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Benhuang CisatracuriumBenhuang Cisatracurium積均不得大于對(duì)照溶液主峰面積的 0.5 倍(0.5%,單季銨鹽雜質(zhì)面積不得大于對(duì)照溶液主(1.5%積均不得大于對(duì)照溶液主峰面積的 0.5 倍(0.5%,單季銨鹽雜質(zhì)面積不得大于對(duì)照溶液主(1.5%(1.5%除反-反、順-反異構(gòu)體雜質(zhì)峰,其他各雜質(zhì)峰面積的總和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的 (5.0%SS、RS-異構(gòu)體 相溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液作為對(duì)照品溶液,照高效液相色譜法(附錄 D)測(cè)定。用手性色譜柱(Chiralcel OD-RH,以 0.05mol/L構(gòu)體、RS-異構(gòu)體與順阿曲庫(kù)銨依次出峰,SS-異構(gòu)體與 RS-異構(gòu)體、RS-異構(gòu)體與順阿曲庫(kù)照溶液主峰面積的 1.5 倍(1.5%,RS(1.0%干燥失重 50減壓干燥至恒重,減失重量不得2.0%(附錄 熾灼殘 N,重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(H【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄 D)色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑; 以磷酸二氫鉀緩沖10.2g3.1相B;流速為1.0mL/min,線性梯度洗脫;檢測(cè)波長(zhǎng)為28
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