初級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控規(guī)則與控制課件

1、臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制質(zhì)量控制和質(zhì)量保證什么是室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)？如何進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評(píng)？一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和質(zhì)量保證 質(zhì)量控制( , )的定義： 是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)監(jiān)測(cè)分析過(guò)程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。也稱為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證。 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)活動(dòng)。 質(zhì)量控制包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室外部質(zhì)量控制，后者常用室間質(zhì)量評(píng)價(jià)表示。 一、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制和質(zhì)量保證 質(zhì)量控制( , )的定目的: 在于監(jiān)測(cè)測(cè)定過(guò)程，分析和查找誤差類型和產(chǎn)生原因。實(shí)驗(yàn)方法： 就是把質(zhì)控品當(dāng)成標(biāo)本來(lái)測(cè)試，在同等測(cè)試環(huán)境下的進(jìn)行試驗(yàn).目的: 室內(nèi)質(zhì)

2、量控制 臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)開(kāi)展的室內(nèi)質(zhì)控（ ，），旨在檢測(cè)和控制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度，提高常規(guī)工作中天內(nèi)和天間標(biāo)本檢測(cè)的一致性。能及時(shí)地、準(zhǔn)確地報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果。初級(jí)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控規(guī)則與控制課件室內(nèi)質(zhì)控工作的目的在于： 可監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)檢測(cè)系統(tǒng)的精密度和穩(wěn)定性，也可間接評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在日常工作中進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控是用以監(jiān)測(cè)方法或者檢測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定性，是確保檢驗(yàn)結(jié)果可靠性的重要步驟。方法：質(zhì)控一般通過(guò)檢測(cè)質(zhì)控物來(lái)實(shí)行。運(yùn)用多規(guī)則質(zhì)控方法分析來(lái)判斷檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，是否需要做系統(tǒng)的糾正，患者檢驗(yàn)結(jié)果是否可接受。室內(nèi)質(zhì)控 室內(nèi)質(zhì)控工作的目的在于：室內(nèi)質(zhì)控 室間質(zhì)評(píng)實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量對(duì)比工作 是利用實(shí)驗(yàn)室間的數(shù)據(jù)對(duì)比

3、，來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的驗(yàn)證活動(dòng)。方法：使用相同的物質(zhì)（同批號(hào)質(zhì)控品）進(jìn)行試驗(yàn)，對(duì)結(jié)果進(jìn)行比較。室間質(zhì)評(píng)實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量對(duì)比工作室間質(zhì)評(píng)作用（）識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，客觀地反映出該實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力;（）幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施或改進(jìn)檢驗(yàn)方法和提高分析能力;（）幫助實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)需要加強(qiáng)的檢測(cè)項(xiàng)目和確定重點(diǎn)投入及培訓(xùn)需求;（）作為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量穩(wěn)定與否的客觀證據(jù)，并為臨床檢驗(yàn)舉證倒置提供有利證據(jù);室間質(zhì)評(píng)作用（）識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，客觀地反映出該實(shí)驗(yàn)室的檢9人員培訓(xùn) 建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 儀器的檢定與校準(zhǔn) 質(zhì)控品 室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù)9 室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù) 了解開(kāi)展質(zhì)量控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識(shí)、一般

4、方法有充分的了解。人 員 培 訓(xùn) 人 員 培 訓(xùn) 11 標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程（ ，）包括:儀器使用及維護(hù)的操作規(guī)程;試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等使用的操作規(guī)程;每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目的操作規(guī)程等。 建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 11 建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)儀器如移液器、量具、等要定期按要求進(jìn)行檢定和校準(zhǔn),所有校準(zhǔn)和檢定都應(yīng)有時(shí)間、結(jié)果、變更和頻度的記錄和說(shuō)明。 公司規(guī)定一年兩次儀器性能驗(yàn)證并要求出具性能驗(yàn)證報(bào)告 儀器的檢定與校準(zhǔn) 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)儀器如移液器、量具、等要定期按要求進(jìn)行13 為質(zhì)控目的而制備的標(biāo)本稱為質(zhì)控品。質(zhì)控品含有與測(cè)定標(biāo)本同樣的基礎(chǔ)物質(zhì),其分析物應(yīng)具有參考值、病理值和醫(yī)學(xué)決定水平三種水平濃度。

5、質(zhì)控品 定義13 質(zhì)控品 定義14 室間質(zhì)評(píng)現(xiàn)狀與規(guī)劃 目前血凝室間質(zhì)評(píng)已在重慶、河北、河南、湖北、安徽、廣西、山東、湖南、四川、上海等個(gè)重點(diǎn)地區(qū)獨(dú)立分組，血流變室間質(zhì)評(píng)已在上海、陜西、湖北、山東、福建、江蘇、江西、河南、廣西、新疆、安徽等省份獨(dú)立分組。14 室間質(zhì)評(píng)現(xiàn)狀與規(guī)劃15.了解各個(gè)用戶的室間質(zhì)評(píng)的以往信息成績(jī).根據(jù)室間質(zhì)評(píng)的開(kāi)展時(shí)間進(jìn)行用戶的確認(rèn)溝通.根據(jù)日常的測(cè)試結(jié)果分析儀器狀態(tài)實(shí)施上門服務(wù).結(jié)果傳遞與當(dāng)?shù)毓こ處熁騾^(qū)域主管進(jìn)行分析。 15.了解各個(gè)用戶的室間質(zhì)評(píng)的以往信息成績(jī)16 工作流程規(guī)范.維護(hù)保養(yǎng)（參見(jiàn)定期預(yù)防保養(yǎng)流程、規(guī)范）.性能調(diào)試驗(yàn)證(參見(jiàn)驗(yàn)證流程、驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)、調(diào)試方法）.儀器的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn) 16 工作流程規(guī)范17 室間質(zhì)評(píng)的常規(guī)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn).準(zhǔn)確度 指測(cè)定值與真值之間的符合程度。一般用偏差和偏差系數(shù)表示。準(zhǔn)確度沒(méi)有度量指標(biāo)，往往以不準(zhǔn)確度來(lái)衡量，即重復(fù)測(cè)定的均值與真值之差。評(píng)價(jià)指標(biāo)：相對(duì)偏差相對(duì)偏差實(shí)測(cè)值靶值實(shí)測(cè)均值 17 .準(zhǔn)確度 18 .重復(fù)性是指對(duì)同一樣品多次測(cè)定，每次測(cè)定結(jié)果與均值的符合程度。是表示測(cè)定結(jié)果中隨機(jī)誤差大小的指標(biāo)。表示重復(fù)性的指標(biāo)：變異系數(shù)（）18 .重復(fù)性19變異系數(shù)（） 是樣本標(biāo)準(zhǔn)差與樣本均數(shù)的百分比值。用于比較各組數(shù)據(jù)間的變異情況，不受