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文檔簡(jiǎn)介
1、公司簡(jiǎn)介2011年04月 深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市,股票代碼300204;2010年06月 國(guó)家十二五重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目;舒泰神母公司-昭衍(北京)新藥研究中心是唯一的通過(guò)美國(guó)FDA 審查中國(guó)企業(yè)1舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022公司簡(jiǎn)介2011年04月 深交所創(chuàng)業(yè)板成功上市,股票代碼2舒泰清為最新一代聚乙二醇制劑2004年舒泰清在國(guó)內(nèi)上市國(guó)內(nèi)最新一代PEG產(chǎn)品舒泰清GrowthStartJump1990三代 1984二代 1980一代 Davis等合成了聚乙二醇,PEG很快成了結(jié)腸鏡術(shù)前清腸的金標(biāo)準(zhǔn)FDA批準(zhǔn)Braintree公司的Nulutely不含硫酸鹽的PEG(SF-PEG)上市
2、,并成為PEG-ELS的替代品1984年:FDA批準(zhǔn)Braintree公司的Golytely聚乙二醇上市(PEG-ELS含硫酸鹽)舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/20222舒泰清為最新一代聚乙二醇制劑2004年舒泰清在國(guó)內(nèi)上市舒泰舒泰清作用機(jī)制-物理作用A劑 聚乙二醇4000通過(guò)氫鍵固定水分子,確保水分不被人體吸收利用外源性水分清洗全腸道,清除腸內(nèi)所有內(nèi)容物B劑 電解質(zhì)(氯化鉀、氯化鈉、碳酸氫鈉)接近結(jié)腸正常生理環(huán)境舒泰清聚乙二醇4000惰性物質(zhì),在體內(nèi)不分解、不代謝、不吸收,無(wú)毒性保持體內(nèi)電解質(zhì)平衡3舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022舒泰清作用機(jī)制-物理作用A劑 聚乙二醇400
3、0通過(guò)氫鍵固定水電解質(zhì)幾乎無(wú)變化*與腸道內(nèi)環(huán)境相當(dāng)化學(xué)惰性物質(zhì),在體內(nèi)不吸收、不分解、不代謝特殊人群使用安全:老年人,嬰幼兒,心腦血管患者,肝腎功能不全患者血容積無(wú)明顯變化*聚乙二醇 4000等滲配比舒泰清特點(diǎn)-安全*Gastroenterology Vol.98,No.1,1988:11-64舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022電解質(zhì)幾乎無(wú)變化*與腸道內(nèi)環(huán)境相當(dāng)化學(xué)惰性物質(zhì),在體內(nèi)不吸收高效徹底排空結(jié)腸內(nèi)有形成分和液體物質(zhì)術(shù)后并發(fā)癥少對(duì)結(jié)腸的組織學(xué)外觀無(wú)影響不分解產(chǎn)生爆炸氣體,不影響水、電解質(zhì)平衡等滲配方,保持水、電解質(zhì)平衡,更適合心腦血管疾病患者和肝腎功能不全患者2歲兒童可用孕婦使
4、用見(jiàn)文獻(xiàn)報(bào)道患者只需2-3升口服溶液,護(hù)理程序簡(jiǎn)單快速安全方便舒泰清-符合理想腸道準(zhǔn)備的清腸藥完成腸道準(zhǔn)備只需4小時(shí)5舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022高效徹底排空結(jié)腸內(nèi)有形成分和液體物質(zhì)對(duì)結(jié)腸的組織學(xué)外觀無(wú)影響 美國(guó)結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備共識(shí)推薦藥物 推薦意見(jiàn)研究文獻(xiàn)的分級(jí)級(jí)別聚乙二醇電解質(zhì)*推薦首選Level IGrade A 檸檬酸鎂間歇性灌腸、飲食控制推薦(輔助手段)Level IIGrade BNAP一般人群推薦Level IIGrade BNAP特殊人群不推薦Level IGrade A山梨醇、氫氧化鎂、刺激性瀉劑(番瀉葉)、麥麩推薦(輔助手段)Level IIIGrade
5、 C電解質(zhì)腸道鼻飼推薦(輔助手段)Level V Grade D甘露醇腸道灌洗液不推薦Level I Grade A *由于不含硫酸鹽的SF-PEG與含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散PEG-ELS相比療效相仿,安全性更好,口味更好,患者耐受性更好。共識(shí)推薦使用SF-PEG替代PEG-ELS。美國(guó)胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)(ASGE)美國(guó)結(jié)腸直腸外科醫(yī)生協(xié)會(huì)(ASCRS)美國(guó)胃腸內(nèi)鏡外科醫(yī)師學(xué)會(huì)(SAGES)GASTROINTESTINAL ENDOSCOPYVolume 63, No. 7 : 2006 6舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022 美國(guó)結(jié)腸鏡檢查前腸道準(zhǔn)備共識(shí)推薦藥物 推薦意指南7舒泰清科室會(huì)
6、消化科清腸便秘10/9/2022指南7舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/3/2022聚乙二醇類(lèi)制劑的對(duì)比產(chǎn)品分類(lèi)不含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散 含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散 聚乙二醇4000散 成份每盒由6袋A劑、6袋B劑組成:6袋A劑共含聚乙二醇4000 78.75g6袋B劑共含氯化鈉2.10g,氯化鉀0.28g,碳酸氫鈉1.07g每包68.56g ,其中:含聚乙二醇4000 59g含氯化鈉1.46g,無(wú)水硫酸鈉5.68g,氯化鉀0.74g,碳酸氫鈉1.68g,每袋含聚乙二醇4000 10g 適應(yīng)癥雙適應(yīng)癥:用于治療功能性便秘;用于術(shù)前腸道清潔準(zhǔn)備;腸鏡及其它檢查前的腸道清潔準(zhǔn)備。僅用于術(shù)前腸道清
7、潔準(zhǔn)備、腸鏡檢查前腸道清潔準(zhǔn)備僅用于治療功能性便秘產(chǎn)品特點(diǎn)不含有硫酸鈉鹽,口感優(yōu);等滲配比,不引起血容量和電解質(zhì)變化;大劑量、長(zhǎng)期使用安全。最新一代聚乙二醇制劑含硫酸鈉鹽,口感差,患者口服不耐受;相比于不含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散,聚乙二醇的含量低,聚乙二醇提供的滲透壓占總滲透壓的比例低; 鈉的濃度高,容易引起血鈉的升高血鉀的下降。二代聚乙二醇制劑不含有電解質(zhì)成分,非等滲配比,長(zhǎng)期使用容易引起水和電解質(zhì)失衡。一代聚乙二醇制劑。劑量配制范圍可調(diào)范圍較大:125ml-3000ml標(biāo)準(zhǔn)清腸用法:3000-4000ml每天用量10-20g,約150-300ml適用人群適用人群廣泛,適合兒童、老年人等特
8、殊人群患者使用??诟胁?,僅適用于清腸一次性使用。僅適用于一般便秘患者,不適合特殊人群,不適合大劑量、長(zhǎng)期使用。配制方便性 提供一次性標(biāo)準(zhǔn)量杯方便臨床使用,配制劑量準(zhǔn)確無(wú)標(biāo)準(zhǔn)量具無(wú)標(biāo)準(zhǔn)量具8舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022聚乙二醇類(lèi)制劑的對(duì)比產(chǎn)品分類(lèi)不含硫酸鹽的聚乙二醇電解質(zhì)散 含3.服用方法2.服用時(shí)間4.服用期間5.觀察終點(diǎn)6.注意事項(xiàng)1.飲食要求 腸鏡檢查前一天無(wú)渣飲食,禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml溫水中(1杯),每30分鐘服用750ml,共服用3000ml* ,兩小時(shí)內(nèi)服完,耐受性差患者可適當(dāng)放慢服用速度囑患者來(lái)回走動(dòng),輕揉腹部,加快排泄速度 在檢查前6小時(shí)服用清水樣
9、便,一般排便次數(shù)7-8次 舒泰清一次性服用腸道準(zhǔn)備方法(適用于門(mén)診病人)清腸后應(yīng)嚴(yán)格禁食*不排除由于個(gè)體差異,需要酌情加量,直至排出清水樣便的可能。*二甲基硅油能有效消除腸道準(zhǔn)備過(guò)程中氣泡的產(chǎn)生,在膠囊內(nèi)鏡等對(duì)腸道清晰度要求較高的檢查準(zhǔn)備中可以輔助使用.9舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/20223.服用方法2.服用時(shí)間4.服用期間5.觀察終點(diǎn)6.注意事項(xiàng)3.服用方法2.服用時(shí)間4.服用期間5.觀察終點(diǎn)6.注意事項(xiàng)1.飲食要求 腸鏡檢查前一天無(wú)渣飲食,禁食奶制品一盒舒泰清共溶于750ml溫水中(1杯),每30分鐘服用750ml。兩次劑量一共3000ml。囑患者來(lái)回走動(dòng),輕揉腹部,加快排泄速度
10、 一半劑量在檢查前一天晚餐后2小時(shí)服用 另一半劑量在檢查當(dāng)天檢查前6小時(shí)服用* 清水樣便 舒泰清分劑量服用腸道準(zhǔn)備方法(適用于住院和耐受性差的病人)清腸后應(yīng)嚴(yán)格禁食 The timing of bowel preparation is more important than the timing of colonoscopy in determining the quality of bowel cleansing. Dig Dis Sci 2011; 56: 539-544 *建議腸道準(zhǔn)備結(jié)束的時(shí)間至結(jié)腸鏡檢查開(kāi)始的時(shí)間間隔,盡可能不超過(guò)4小時(shí)10舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022
11、3.服用方法2.服用時(shí)間4.服用期間5.觀察終點(diǎn)6.注意事項(xiàng)感謝各位老師參加“舒泰清臨床應(yīng)用研討會(huì)” 舒泰清能建立正常排便習(xí)慣的通便藥等滲更安全,排便更舒暢11舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022感謝各位老師參加“舒泰清臨床應(yīng)用研討會(huì)”舒泰清能建立正常排便秘患者普遍存在各個(gè)科室 便秘是一種較為普遍的癥狀,癥狀輕重不一,發(fā)病率高、病因復(fù)雜,常給患者帶來(lái)苦惱,便秘嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)绊懮钯|(zhì)量。 但是,絕大部分人認(rèn)為便秘不是病,不用治療,常常不去特殊理會(huì),但實(shí)際上便秘的危害很大。 經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)只有小部分人會(huì)選擇醫(yī)院治療,大部分會(huì)選擇在藥店自行買(mǎi)藥,但是購(gòu)買(mǎi)到的大部分是傳統(tǒng)的瀉劑。12舒泰清科室會(huì)消
12、化科清腸便秘10/9/2022便秘患者普遍存在各個(gè)科室 便秘是一種較為傳統(tǒng)瀉劑的不足分類(lèi)容積性瀉劑刺激性瀉劑促動(dòng)力藥物潤(rùn)滑性瀉劑高滲性瀉劑機(jī)理不被腸道消化、吸收,吸水膨脹后增加腸內(nèi)容物體積,促進(jìn)腸蠕動(dòng)排便。直接刺激腸粘膜,使腸蠕動(dòng)增加選擇性地促進(jìn)腸肌層神經(jīng)叢節(jié)后處乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)胃腸的運(yùn)動(dòng)阻止腸內(nèi)水份吸收,潤(rùn)滑腸壁,使大便易于排出在腸道被正常菌群分解為乳酸等小分子有機(jī)酸,提高腸內(nèi)滲透壓,產(chǎn)生導(dǎo)瀉作用代表藥物車(chē)前草、甲基纖維素果導(dǎo)片、番瀉葉、大黃西沙比利、普蘆卡比利火麻仁、液體石蠟、蜂蜜乳果糖缺陷僅具有親水性而不具有保水能力,服用后需要大量飲水,易引起腹脹,假性腸梗阻,吸收障礙,不適合老
13、年人、臥床病人或腸道功能下降患者使用易出現(xiàn)藥物依賴(lài),長(zhǎng)期使用會(huì)出現(xiàn)機(jī)體電解質(zhì)丟失,惰性結(jié)腸,結(jié)腸黑變病延長(zhǎng)QT間期導(dǎo)致心律失常;增加嚴(yán)重心血管事件風(fēng)險(xiǎn)只潤(rùn)滑腸壁,作用弱,長(zhǎng)期應(yīng)用會(huì)影響脂溶性維生素及鈣、磷的吸收乳果糖在體內(nèi)發(fā)酵,產(chǎn)生大量氣體,易導(dǎo)致腹脹、腹痛,長(zhǎng)期應(yīng)用可使腸內(nèi)菌群失衡,機(jī)體水、電解質(zhì)紊亂。乳糖不耐受等患者應(yīng)用受限。13舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022傳統(tǒng)瀉劑的不足分類(lèi)容積性瀉劑刺激性瀉劑促動(dòng)力藥物潤(rùn)滑性瀉劑高 排便費(fèi)力、糞便干硬是最常見(jiàn)的便秘癥狀根據(jù)國(guó)內(nèi)一項(xiàng)消化科門(mén)診流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示,排便費(fèi)力、排便困難是患者最痛苦、最主要的主訴。其中排便費(fèi)力癥狀發(fā)生率為( 81
14、.7% ),糞便干硬發(fā)生率為(69.8%)。在排便癥狀方面,如何治療能夠更有效地緩解排便費(fèi)力、大便干硬的癥狀,是患者最希望解決的!約1/4的慢性便秘患者起病有一定誘因,其中精神情緒異常和生活飲食習(xí)慣改變?yōu)樽畛R?jiàn)病因。改善患者排便難的痛苦癥狀,是患者和醫(yī)生的共同期望!舒泰清有效改善糞便干結(jié)性狀、顯著緩解排便難癥狀是治療排便費(fèi)力、糞便干硬的首選用藥!吳嘉媛等. 中華醫(yī)學(xué)雜志,2009, 89(18):1255-1258北京地區(qū)門(mén)診慢性便秘患者多中心流行病學(xué)調(diào)查,胃腸病學(xué)2010年第15卷第2期14舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022 排便費(fèi)力、糞便干硬是最常見(jiàn)的便秘癥狀根據(jù)國(guó)內(nèi)一項(xiàng)消化國(guó)際
15、權(quán)威推薦舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘世界胃腸病學(xué)組織推薦作為治療便秘的一線用藥舒泰清美國(guó)胃腸病學(xué)會(huì)推薦的1A級(jí)別便秘治療藥物英國(guó)NICE指南推薦作為便秘治療的首選藥物1510/9/2022國(guó)際權(quán)威推薦舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘世界胃腸病學(xué)組織推薦作ACG最高級(jí)別評(píng)價(jià)的便秘治療藥物 藥物 文獻(xiàn)分級(jí)級(jí)別聚乙二醇電解質(zhì)Level IGrade A乳果糖、歐車(chē)前Level IIGrade B甲基纖維素Level IIIGrade CMOMLevel IIIGrade C山梨醇、刺激性瀉劑(番瀉葉)、麥麩Level IIIGrade C秋水仙堿、米索前列醇、糞便柔軟劑level III Grade C 西
16、沙必利 不推薦The American Journal of Gastroenterology,2005;100(4),936-97116舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022ACG最高級(jí)別評(píng)價(jià)的便秘治療藥物 藥物 文獻(xiàn)分級(jí)級(jí)別聚乙二 中國(guó)慢性便秘的診治指南推薦中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力學(xué)組中華醫(yī)學(xué)會(huì)外科學(xué)分會(huì)結(jié)直腸肛門(mén)外科學(xué)組中華消化雜志2013年5月第33卷第95期選用通便藥時(shí)應(yīng)考慮循證醫(yī)學(xué)證據(jù)、安全性、藥物依賴(lài)性及性?xún)r(jià)比:聚乙二醇:A級(jí)推薦水平應(yīng)避免長(zhǎng)期使用刺激性瀉劑17舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022 中國(guó)慢性便秘的診治指南推薦中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)胃腸動(dòng)力 成人
17、功能性便秘治療的兩個(gè)階段舒泰清2a+2b,溶于250ml溫水早餐后2小時(shí)、晚餐后2小時(shí),每天兩次通便后轉(zhuǎn)入維持階段(嚴(yán)重便秘、便阻塞,增加到每天三次)2a+2b基礎(chǔ)劑量,溶于250ml溫水,晚餐后2小時(shí),一次性頓服,配合個(gè)體化給藥起始階段維持階段 足量啟動(dòng)足程維持靈活調(diào)整重度聯(lián)合Afzal et al. Italian Journal of Pediatrics 2011, 37:28去除阻塞重建正常排便習(xí)慣18舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/2022 成人功能性便秘治療的兩個(gè)階段舒泰清2便秘的治療-個(gè)體化給藥The Bristol Stool Form Scale2a+2b酌情加量酌情減量或停藥經(jīng)多項(xiàng)臨床研究證實(shí),經(jīng)過(guò)28天治療,能有效緩解便秘癥狀,恢復(fù)生理性規(guī)律排便19舒泰清科室會(huì)消化科清腸便秘10/9/20
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