藥事管理學醫(yī)學知識培訓課件

1、藥事管理學醫(yī)學知識藥事管理學醫(yī)學知識齊二藥事件2006年5月，廣東某醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中出現多例急性腎功能衰竭而死亡。引起該院高度重視，及時組織肝腎疾病專家會診，分析原因，是患者新近使用齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的“亮菌甲素注射液”引起藥事管理學醫(yī)學知識2齊二藥事件2006年5月，廣東某醫(yī)院住院的重癥肝炎病人中出現2006年5月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了案件查處的最新進展?，F已初步查明，犯罪嫌疑人王桂平以江蘇秦興化工總廠的名義，用二甘醇假冒丙二醇，銷售給了齊齊哈爾第二制藥公司，而藥廠又違反有關規(guī)定，將二甘醇輔料用于生產，含有二甘醇的亮菌甲素注射液是導致病人腎功能急性衰竭的直接原

2、因。藥事管理學醫(yī)學知識32006年5月15日，國家食品藥品監(jiān)督管理局通報了案件查處的2007年8月8日上午，“齊二藥”假藥案5名涉案人員，在廣州市中級人民法院出庭受審。搶救受害者藥事管理學醫(yī)學知識42007年8月8日上午，“齊二藥”假藥案5名涉案人員，在廣州欣弗事件2006年7月、8月，青海、廣西、浙江等患者在使用安徽華源生物醫(yī)藥公司生產的“欣弗”后，出現腹瀉、過敏性休克甚至死亡等情況?？肆置顾亓姿狨テ咸烟亲⑸湟海ㄋ追Q“欣弗”）。華源藥業(yè)在生產“欣弗”過程中，未按批準的工藝參數滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，影響了滅菌效果，給公眾健康和生命安全帶來了嚴重威脅 11月1日晚間，原總經理裘祖貽自

3、殺身亡。藥事管理學醫(yī)學知識5欣弗事件2006年7月、8月，青海、廣西、浙江等患者在使用安欣弗事件藥事管理學醫(yī)學知識6欣弗事件藥事管理學醫(yī)學知識6序論1、為什么要學習藥事管理學？2、從這門課程中我們能學到什么？3、本課程的概況和任務是什么？4、課程的目的、學時和考試要求5、課程結構藥事管理學醫(yī)學知識7序論1、為什么要學習藥事管理學？藥事管理學醫(yī)學知識7為什么要學習藥事管理學醫(yī)藥專業(yè)人員必修課程之一聯(lián)系自然科學知識與藥學實踐的橋梁執(zhí)業(yè)藥師考試的重要內容之一藥事管理學醫(yī)學知識8為什么要學習藥事管理學醫(yī)藥專業(yè)人員必修課程之一藥事管理學執(zhí)業(yè)藥師!考試科目考試科目專業(yè)知識（一）藥理學藥物分析中藥學中藥藥劑

4、學專業(yè)知識（二）藥劑學藥物化學中藥鑒定學中藥化學綜合知識藥學綜合知識與技能中藥綜合知識與技能法規(guī)知識藥事管理與法規(guī)藥學類中藥學類藥事管理學醫(yī)學知識9執(zhí)業(yè)藥師!考試科目考試科目專業(yè)知識（一）藥理學藥物分析中藥學從這門課程中我們能學到什么？1. 藥品管理領域的基本概念2. 藥學實踐必須遵守的法律規(guī)范3. 藥品生產、經營、流通等領域的基本管理規(guī)則4. 藥師職業(yè)道德的和必須遵守的行為規(guī)范5. 解決藥學實踐問題的方法和技能藥事管理學醫(yī)學知識10從這門課程中我們能學到什么？1. 藥品管理領域的基本概念藥事課程概況 藥事管理學是藥學、中藥學專業(yè)一門專業(yè)課。是研究現代藥學事業(yè)各部分活動及其管理的基本規(guī)律和一般

5、方法的科學，是運用管理學、社會學、法學、經濟學等學科的原理和方法總結藥事管理活動的規(guī)律，指導藥學事業(yè)健康發(fā)展的科學。藥事管理學是現代藥學的重要組成部分，是藥學類各專業(yè)的主要課程。藥事管理學醫(yī)學知識11課程概況 藥事管理學是藥學、中藥學專業(yè)一門專 藥事管理學是一門正在發(fā)展的新學科，與藥學科學密切相關，但在很大程度上，具有社會科學的性質。它運用管理科學、社會學、經濟學、法學等學科的原理來研究藥學事業(yè)中的人、機構、制度、法律、經濟和信息，研究政治、社會、經濟、文化等因素對藥學事業(yè)的影響，探索藥學事業(yè)科學管理的客觀規(guī)律，以促進藥學事業(yè)的發(fā)展。藥事管理學醫(yī)學知識12 藥事管理學是一門正在發(fā)展的新學科，與

6、藥本課程的任務 是使學生了解藥事活動的基本規(guī)律，熟悉藥品管理的體制及組織機構，掌握藥事管理的基本內容和基本方法，掌握我國藥品管理的法律、法規(guī)，具備藥品研制、生產、經營、使用等環(huán)節(jié)管理和監(jiān)督的能力，并能運用藥事管理的理論和知識指導實踐工作，分析解決實際問題。藥事管理學醫(yī)學知識13本課程的任務 是使學生了解藥事活動的基本規(guī)律，熟悉課程目的 通過教學，學生應獲得以下知識和能力：藥事管理學的基本理論、基本知識和方法；藥品質量監(jiān)督管理的知識；藥事組織管理體制及其職能；執(zhí)業(yè)藥師需要的藥事法規(guī)；藥品研制、藥品專利、新藥管理的知識；藥品生產、經營、使用管理的知識；從事藥事管理工作的方法和技能；藥事管理科學研究

7、的初步能力 藥事管理學醫(yī)學知識14課程目的 通過教學，學生應獲得以下知識和能力：藥考核方式閉卷(百分制)期末占40%平時成績(考勤)占30%閉卷(百分制)期中占30%藥事管理學醫(yī)學知識15考核方式閉卷(百分制)平時成績閉卷(百分制)藥事管理學醫(yī)學知第一章 緒論藥事管理學醫(yī)學知識16第一章 緒論藥事管理學醫(yī)學知識16教學目標：介紹藥事法規(guī)的相關基礎內容，讓學生有個初步的認識，并了解學習該學科的意義。教學重點：藥事管理學的概念、研究內容、學習藥事管理學的意義教學難點：藥事管理學的形成與發(fā)展藥事管理學醫(yī)學知識17教學目標：介紹藥事法規(guī)的相關基礎內容，讓學生有個初步的認識，第一節(jié) 藥事管理 一、概念

8、藥事 藥事管理 藥事法規(guī) 藥事管理學醫(yī)學知識18第一節(jié) 藥事管理 一、概念藥事管理學醫(yī)學知識1藥事（phaimaceutical affair）A、與藥品的安全、有效和經濟、合理、方便、及時使用有關的活動B、包括藥品研究與開發(fā)、制造、采購、儲藏、營銷、運輸、服務、使用及藥品價格、儲備、醫(yī)療保險等有關的活動C、指與藥品的研制、生產、流通、使用、價格與廣告等活動有關的事項藥事管理學醫(yī)學知識19藥事（phaimaceutical affair）A、與藥品藥事管理狹義：Drug administration藥政管理:國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理，目的是保證藥品質量、保障人體用藥安全、維護人民身體健康和用

9、藥者合法權益藥事管理學醫(yī)學知識20藥事管理狹義：Drug administration藥政管理藥事管理廣義：Pharmacy administration：泛指國家對藥品監(jiān)督管理及藥事機構（藥品監(jiān)督管理機構、藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構等）自身的經營管理以及藥學服務管理 藥事管理學醫(yī)學知識21藥事管理廣義：Pharmacy administration宏觀藥事管理政府層面A、藥品監(jiān)督管理B、基本藥物管理C、藥品儲備管理D、藥品價格管理E、醫(yī)療保險用藥與定點藥店管理藥事管理學醫(yī)學知識22宏觀藥事管理政府層面A、藥品監(jiān)督管理藥事管理學醫(yī)學知識2宏觀藥事管理組織機構A、藥品監(jiān)督管理部門B、發(fā)

10、展與改革部門C、勞動與社會保障部門D、國防科技工業(yè)、環(huán)境保護、公安、工商行政管理等部門藥事管理學醫(yī)學知識23宏觀藥事管理組織機構A、藥品監(jiān)督管理部門藥事管理學醫(yī)學知識2藥品監(jiān)督管理部門主要藥事管理職能A、依據藥品管理法B、為保證藥品質量和公民用藥安全、有效C、對藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師進行必要的行政管理D、確定國家基本藥物品種目錄藥事管理學醫(yī)學知識24藥品監(jiān)督管理部門主要藥事管理職能A、依據藥品管理法藥事管藥品監(jiān)督管理A、藥品管理：1、藥品注冊管理 2、藥品生產、流通和使用管理 3、藥品廣告管理 4、藥品監(jiān)督查處B、藥事組織管理： 1、許可證管理 2、條件與行為規(guī)范管理 3、監(jiān)督查處C、執(zhí)業(yè)藥

11、師管理：1、注冊資格認證 2、注冊管理 3、繼續(xù)教育 4、監(jiān)督查處藥事管理學醫(yī)學知識25藥品監(jiān)督管理藥事管理學醫(yī)學知識25藥品監(jiān)督管理的目的A、保證藥品質量B、保障人體用藥安全C、維護人民身體健康和用藥的合法權益藥事管理學醫(yī)學知識26藥品監(jiān)督管理的目的A、保證藥品質量藥事管理學醫(yī)學知識26藥事法規(guī) 是指以藥事活動為調整對象，涉及藥品監(jiān)督管理的所有法律、法規(guī)、規(guī)章和其他規(guī)范性文件的總稱。藥事管理學醫(yī)學知識27藥事法規(guī) 是指以藥事活動為調整對象，涉及藥品監(jiān)督管理的所有二、藥事管理的發(fā)展 1、古代巫醫(yī)分離后藥事管理 2、醫(yī)藥分業(yè)后藥事管理 3、 現代藥事管理藥事管理學醫(yī)學知識28二、藥事管理的發(fā)展

12、藥事管理學醫(yī)學知識28公元前兩千多年，兩河流域（即今日的伊位克）興起巴比倫，在這一地區(qū)已有民間醫(yī)生。從考古發(fā)掘的一根玄武面柱上所刻楔形文字中知道，于公元前十八世紀，巴比倫的漢漠拉比國王所制定的巴比倫王朝法令中已有關于醫(yī)藥方面的刑律。 在兩河流域的古代亞述巴尼拔皇宮的發(fā)掘中，找到許多刻有楔形文字的粘土板，其中有一千多塊與醫(yī)藥衛(wèi)生方面相關，包括病名、治療用的動物、植物、礦物藥以及制藥、服藥方法，還記有衛(wèi)生管理的法令。從其它材料得知，這一時期在巴比倫的一條街上，曾專門設立了配制藥品和化妝品的地方。藥事管理學醫(yī)學知識29藥事管理學醫(yī)學知識29從印度古代的醫(yī)藥書籍中以及考古發(fā)掘中知道，公元前一千多年，印

13、度人在治療中用藥已達七百多種。 藥事管理學醫(yī)學知識30藥事管理學醫(yī)學知識30 在埃及古寺院廢墟的發(fā)掘中，找到許多紙草文書籍，其中有七份有關醫(yī)藥學的書籍，從中得知古埃及在治療上用藥已達數百種，藥品的采集、配制和管理已相當專門化。 藥事管理學醫(yī)學知識31 在埃及古寺院廢墟的發(fā)掘中，找到許多紙草文書籍，其中有七 公元前一千多年，希臘人移居愛琴海周圍和島嶼上，他們吸取了兩河流域和古埃及文化并沖破古老的模式，創(chuàng)造了嶄新的文化。古希臘醫(yī)藥學領域里的代表人物希波克拉底（公元前460377年）是醫(yī)藥學史上很有影響的人。他的著作里對藥物有許多論述，強調藥物在治療中的重要作用，講述正確地保管、采集藥物等。 藥事管

14、理學醫(yī)學知識32 公元前一千多年，希臘人移居愛琴海周圍和島嶼上，他們 公元754年，阿拉伯人在巴格達城建立了藥房，被認為是當時和一所獨立配制和發(fā)售藥物的專門機構。有史料記載，該城在9世紀前半葉，藥劑師開始成為一種獨立的職業(yè)，阿位伯豐富的藥物資料和藥物配制技術的發(fā)展促使藥物工作專業(yè)化的趨向，它對藥學的發(fā)展起了重要作用。藥事管理學醫(yī)學知識33 公元754年，阿拉伯人在巴格達城建立了藥房，被認為是藥房和藥劑師的出現和發(fā)展標志著醫(yī)藥分業(yè)的過程，它們對藥學事業(yè)和藥學科學的發(fā)展也起了不可忽視的影響。到19世紀，藥房還是藥學和化學研究實驗室，許多重大的發(fā)明來自在藥房中進行研究的成果；同時，它還是早期藥學教育

15、的學校，培養(yǎng)出很多優(yōu)秀的藥學和化學的科學家，以及合格的藥劑師。 藥事管理學醫(yī)學知識34藥房和藥劑師的出現和發(fā)展標志著醫(yī)藥分業(yè)的過程，它們對藥學 8世紀后，在歐洲一些城市如意大利的薩勒諾、西班牙的托利多相繼也建立了藥房，有了藥劑師，12世紀公共藥學已在意大利南部、法國和其它歐洲國家出現。林寺院發(fā)現的資料證實，13世紀的醫(yī)院已逐漸脫離宗教，置于市政當局領導，藥學成為政府管理的衛(wèi)生系統(tǒng)的一部分也逐漸演變、發(fā)展。藥事管理學醫(yī)學知識35 8世紀后，在歐洲一些城市如意大利的薩勒諾、西班牙的托利多相 1407年意大利城熱那法典對藥劑師作出了明確的要求和規(guī)定。那時的藥劑師已成為法律所認可并對其進行管理的一種專

16、門職業(yè)。 藥事管理學醫(yī)學知識36 1407年意大利城熱那法典對藥劑師作出了明確的要求和規(guī)定 19世紀末20世紀初，德國的艾里希(18541915）在找尋特效藥中發(fā)現有些染料對組織具有選擇染色能力，經過606次實驗后發(fā)現33一二氨基一44二羥偶砷苯，能特效地治療梅毒；19331935年間，多馬克等人合成百浪多息并證明它具有治療葡萄球菌傳染病的驚人效力；1929年英國人弗萊明發(fā)現了青霉素。藥物上的這些劃時代成就，使人們利用藥物治療疾病開始了現代的新時期。制藥工業(yè)迅速發(fā)展，成為國民經濟中一個重要的工業(yè)部門。藥事管理學醫(yī)學知識37 19世紀末20世紀初，德國的艾里希(18541915）在 藥學不僅成為

17、一門獨立學科，還逐漸分化為藥劑學、藥物化學、生物藥學、藥理學和毒理學、藥事管理學等分支科學，并和現代物學、生物、化學和數學等相互滲透形成更多的邊緣學科。 藥劑師的需求大大增加，促進了藥學教育的發(fā)展。研制新藥所產生的經濟和神經效益吸引了大批科學家從事藥物科技工作，藥房數目逐漸增長，合理用藥已成為醫(yī)師和藥劑師研究的重大課題。 藥事管理學醫(yī)學知識38 藥學不僅成為一門獨立學科，還逐漸分化為藥劑學、藥物化學現代藥學的發(fā)展使藥學成為一個相對獨立的系統(tǒng)藥學事業(yè)。藥事管理不僅成為一門學科，而且對藥學事業(yè)的發(fā)展日益發(fā)揮著更大的作用。藥事管理學醫(yī)學知識39現代藥學的發(fā)展使藥學成為一個相對獨立的系統(tǒng)藥學事業(yè)。藥藥

18、事管理學醫(yī)學知識培訓課件藥事管理學科發(fā)展的三個階段第一階段：商業(yè)藥學階段 隨著經濟的發(fā)展，商業(yè)領域內藥品貿易發(fā)展得十分活躍，當時有些藥學教育工作者和實踐者開始認識到，藥學專業(yè)人員只掌握藥物理化性質和配制技術等自然科學知識已經不能滿足日常工作的需要，必須在大學的藥學教育中增加商業(yè)藥學的課程。 藥事管理學醫(yī)學知識41藥事管理學科發(fā)展的三個階段第一階段：商業(yè)藥學階段藥事管理學醫(yī)19世紀早期，一些藥學院開始邀請商學院的教師講授有關商業(yè)和銷售的課程，費城大學藥學院教授藥學經濟貿易方面的課程成為一個特色，當時提議增設的社會科學方面的課程包括會計、商業(yè)藥學和法律 藥事管理學醫(yī)學知識4219世紀早期，一些藥學

19、院開始邀請商學院的教師講授有關商業(yè)和銷第二階段：藥事管理學階段自從產生了商業(yè)藥學后，這方面的研究得到迅速發(fā)展，其內容變得更加豐富，于是商業(yè)藥學逐漸發(fā)展成一門獨立的學科，命名為“藥事管理學”（Pharmacy Administration）。這一學科的相關課程逐步成為藥學院校學生的必修課程，在20世紀50年代初期，一些藥學院校開始成立藥事管理學系。 藥事管理學醫(yī)學知識43第二階段：藥事管理學階段藥事管理學醫(yī)學知識431953年美國藥學院協(xié)會明確要求所有藥學院校都要有藥事管理學專業(yè)的師資，差不多在同一時期，藥事管理學科被列為設碩士、博士學位的專業(yè)，攻讀藥事管理的碩士、博士研究生占全美藥學研究生的8

20、%。在高校該學科的教師人數與藥物化學、藥劑學、藥理學等學科基本相同 藥事管理學醫(yī)學知識441953年美國藥學院協(xié)會明確要求所有藥學院校都要有藥事管理學第三階段：社會和管理藥學階段隨著經濟和文化的不斷發(fā)展，近半個多世紀以來，社會科學屬性的藥學課程在深度和廣度上都得到了令人矚目的發(fā)展，其內容已經超出了傳統(tǒng)藥事管理學的范疇。20世紀60年代以前，銷售和管理是藥事管理學教學的主要內容，到20世紀90年代，這一學科的范圍已經包括了社會學、心理學、教育學、公共衛(wèi)生、衛(wèi)生政策、藥學信息學、法律、人際溝通、倫理學等內容。 藥事管理學醫(yī)學知識45第三階段：社會和管理藥學階段藥事管理學醫(yī)學知識45于是產生了社會和

21、管理藥學，它是社會科學屬性藥學發(fā)展的高級形態(tài)，其研究范圍涵蓋了藥物的研究和開發(fā)、生產、流通、使用、監(jiān)督管理等各個環(huán)節(jié)中出現的社會問題。 藥事管理學醫(yī)學知識46于是產生了社會和管理藥學，它是社會科學屬性藥學發(fā)展的高級形態(tài)二、學科的發(fā)展 縱深化 理論化 科學化 藥事管理學醫(yī)學知識47二、學科的發(fā)展 藥事管理學醫(yī)學知識47藥事管理學科的縱深化發(fā)展從研究有形商品（藥品）到研究無形商品（藥學服務）重視合理利用藥品資源（藥物經濟學、基本藥物制度、醫(yī)療保險）理論聯(lián)系實際，研究成果付諸實施（處方藥與非處方藥分開管理制度、GMP制度、GSP制度）藥事管理學醫(yī)學知識48藥事管理學科的縱深化發(fā)展從研究有形商品（藥品）到研究無形商品從實證性、