麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件

1、麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件目前國內(nèi)臨床用藥日漸與發(fā)達(dá)國家接軌控緩釋片劑- 美施康定、美菲康、奧施康定鎮(zhèn)痛泵技術(shù)- 嗎啡注射液、芬太尼系列、曲馬多透皮控釋技術(shù)- 多瑞吉（進(jìn)口）、芬太克（國產(chǎn)）口腔、粘膜等新劑型-丁丙諾啡舌下片、嗎啡栓劑、嗎啡口服液目前國內(nèi)臨床用藥日漸與發(fā)達(dá)國家接軌控緩釋片劑- 美施康定事實：我國藥品品種、規(guī)格已能充分滿足臨床需要！強(qiáng)阿片類藥物： 嗎啡針劑和普通、緩控釋片

2、劑；嗎啡栓劑、口服液；羥考酮控釋制劑；芬太尼針劑和透皮貼劑；瑞芬太尼針劑、舒芬太尼針劑；哌替啶針劑，美沙酮片劑，丁丙諾啡針和片劑 .弱阿片類藥物： 可待因，曲馬多普通和緩釋劑型，雙克因，路蓋克，氨芬待因.事實：我國藥品品種、規(guī)格已能充分滿足臨床需要！強(qiáng)阿片類藥物：麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度

3、課件 2019年8月，國務(wù)院重新修訂并頒布了麻醉藥品和精神藥品管理條例，于2019年11月1日起施行。 2019年2月，衛(wèi)生部制定了處方管理辦法（衛(wèi)生部令第53號），于2019年5月1日起實行。 麻醉藥品和精神藥品的臨床應(yīng)用與管理規(guī)定，若與處方管理辦法有不一致的，以2019年2月公布的處方管理辦法為準(zhǔn)。 2019年8月，國務(wù)院重新修訂并頒布了麻醉藥品和精麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件聯(lián)合國麻醉藥品委員會（Commission narcotic Drugs，CND) 聯(lián)合國麻醉品司(Division of Narcotic Drugs，DND) 國際麻醉藥品管制局 (獨立半司法機(jī)構(gòu))（Int

4、ernational narcotic control board ，INCB）聯(lián)合國管制藥物濫用基金(UNFDAC)國際管理機(jī)構(gòu)聯(lián)合國麻醉藥品委員會國際管理機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度

5、課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件依賴性形成過程中，一般精神性依賴最早產(chǎn)生，然后產(chǎn)生身體依賴性，后者又將使精神依賴性進(jìn)一步加重。依賴性形成過程中，一般精神性依賴最麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理

6、制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件麻醉藥品和精神藥品應(yīng)用管理制度課件種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實驗研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲存運輸公安部門農(nóng)業(yè)部門鐵路部門郵政部門二、國內(nèi)管理機(jī)構(gòu)種植藥監(jiān)部門衛(wèi)生部門實驗研究、生產(chǎn)經(jīng)營使用儲存運輸公安部門農(nóng)（一）機(jī)構(gòu)許可（一）機(jī)構(gòu)許

7、可機(jī)構(gòu)資質(zhì)-印鑒卡麻醉藥品和精神藥品管理條例 機(jī)構(gòu)資質(zhì)-印鑒卡麻醉藥品和精神藥品管理條例 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“床位數(shù)”欄需同時填寫床位數(shù)和牙椅數(shù)，如無病床，只填寫牙椅數(shù)。麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡申請表注：口腔醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請批發(fā)省級衛(wèi)生行政部門市藥監(jiān)局市公安局抄送省內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報印鑒卡工作流程醫(yī)療機(jī)構(gòu)市衛(wèi)生局申請批發(fā)省級衛(wèi)生行政部門市藥監(jiān)局市公安局抄送麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 基 本 情 況麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣

8、式醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 基麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式批 準(zhǔn) 單 位 意 見麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式批 準(zhǔn) 單 位 意麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式項 目 變 更 記 錄麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式項 目 變 更 記麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式藥 品 購 買 情 況 記 錄麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡樣式藥 品 購 買 情印鑒卡的校驗、變更當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表（負(fù)責(zé)人）、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、采購人員等項目發(fā)生變更時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)。 衛(wèi)醫(yī)發(fā)2019421號

9、 二五年十一月二日 印鑒卡的校驗、變更當(dāng)印鑒卡中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療印鑒卡的校驗、變更市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請之日起5日內(nèi)完成印鑒卡變更手續(xù)，并將變更情況抄送所在地同級藥品監(jiān)督管理部門、公安機(jī)關(guān)，報省級衛(wèi)生行政部門。 印鑒卡樣式由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制。衛(wèi)醫(yī)發(fā)2019421號 二五年十一月二日 印鑒卡的校驗、變更市級衛(wèi)生行政部門自收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更申請印鑒卡的另一個作用易制毒化學(xué)品管理條例國務(wù)院令第445號 （2019年11月1日施行）二五年八月二十六日 申請購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，由所在地的省食品藥品監(jiān)督管理局審批，取得購買許可證。持有麻醉藥品、

10、第一類精神藥品購買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的，無須申請第一類易制毒化學(xué)品購買許可證。購買第二類、第三類易制毒化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)在購買前將所需購買的品種、數(shù)量，向所在地的縣級人民政府公安機(jī)關(guān)備案。印鑒卡的另一個作用易制毒化學(xué)品管理條例國務(wù)院令第445號易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄（第一類） 1苯基2丙酮 3，4亞甲基二氧苯基2丙酮 胡椒醛 黃樟素 黃樟油 異黃樟素 N乙酰鄰氨基苯酸 鄰氨基苯甲酸 麥角酸 麥角胺 麥角新堿麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄（第一類） 1苯基2丙酮 藥品類易制毒化學(xué)

11、品管理辦法2019年5月1日起施行 藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法共八章五十條。規(guī)定了藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營、購買許可的范圍、條件限；明確了藥品類易制毒化學(xué)品原料藥、單方制劑和小包、程序、資料要求和審批時裝麻黃素的購銷渠道。 2019年6月26日發(fā)布的麻黃素管理辦法（試行）同時廢止。印鑒卡的另一個作用藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法印鑒卡的另一個作用采購與儲存1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須有麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（由衛(wèi)生行政主管部門頒發(fā)）2.應(yīng)及時驗收：貨到即驗，雙人開箱驗收，驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽名3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對過期、損壞麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行銷毀時，應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請，

12、在衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進(jìn)行銷毀，并對銷毀情況進(jìn)行登記。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品申請后，應(yīng)當(dāng)于5日內(nèi)到場監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷毀行為。4.儲存實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）雙人、雙鎖保存、專用賬冊、專冊登記采購與儲存1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)須有麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡調(diào)劑和使用1.實行基數(shù)管理2.對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。3.第二十七條 患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調(diào)配時，應(yīng)當(dāng)要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回，并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。調(diào)劑和使用1.實行基數(shù)管理4.患

13、者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定銷毀處理。4.患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求處方顏色1.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。2.第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。處方顏色1.麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精

14、神藥品調(diào)劑資格。 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方。藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師處方的開具1.加強(qiáng)管理，保證麻醉藥品和精神藥品合法、安全、合理使用。2.進(jìn)行臨床使用知識和規(guī)范化培訓(xùn)。3.醫(yī)師和藥師應(yīng)滿足患者合理用藥需求處方的開具1.加強(qiáng)管理，保證麻醉藥品和精神藥品合法、安全、合4.門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的

15、病歷，要求其簽署知情同意書。病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：（一）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；（二）患者戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；（三）為患者代辦人員身份證明文件。4.門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻 5 門診患者處方規(guī)定： （1）門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量 （2）第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。 （3）哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用

16、量。 （4）第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。 5 門診患者處方規(guī)定：6.對癌痛和中、重度慢性疼痛患者處方用量規(guī)定 為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品： 注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量； 控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。6.對癌痛和中、重度慢性疼痛患者處方用量規(guī)定7.住院患者常用劑量規(guī)定 為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。8.超常用劑量規(guī)定 對癌痛患者確需使用嗎啡制劑時，可

17、由醫(yī)師根據(jù)病情需要和耐藥情況決定其嗎啡制劑的使用劑量。9.對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。7.住院患者常用劑量規(guī)定10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，每3個月復(fù)診或者隨診一次。11.藥師應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品和第一類精神藥品處方，按年月日逐日編制順序號。要求麻醉藥品和第一類精神藥品處方按年月日逐日編制順序號。12.處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期

18、限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（13處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。14醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。13處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方院外使用麻醉藥品和精神藥品管理條例 第四十四條 因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻醉藥品和第一類精神藥品；攜帶麻醉藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。 醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻醉藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻醉藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻醉藥品和精神藥品證明放行。院外使用麻醉藥品和精神藥品管理條例第七章法律責(zé)任第五十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例第四十八條的規(guī)定，責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：