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文檔簡介

1、 13QS 生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審查中的相關(guān)留意事項(xiàng)從嚴(yán)要求版關(guān)鍵把握環(huán)節(jié)2管道及設(shè)備等的維護(hù)及清洗消毒;3、瓶桶蓋的清洗消毒;4、殺菌設(shè)施的把握和殺菌效果的監(jiān)測;5、純潔水生產(chǎn)去離子凈化設(shè)備把握和凈化程度的監(jiān)測;6、灌裝車間環(huán)境衛(wèi)生和干凈度的把握;7、包裝瓶桶及蓋的質(zhì)量把握;8、消毒劑選擇和使用;、飲用礦物質(zhì)水生產(chǎn)中,礦物質(zhì)的添加量把握;10、操作人員的衛(wèi)生治理等。必備的生產(chǎn)資源一生產(chǎn)場所。 1必需設(shè)置水處理車間、灌裝車間、回收容器清洗消毒間、包裝車 間、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫等生產(chǎn)場所。回收桶不得露天存放,以免受到污染。生產(chǎn)車間內(nèi)地面應(yīng)能防水、防腐蝕、防滲漏、防滑、無毒、易沖洗、易消毒

2、,地面有確定的坡度1.0%1.5%為宜便于排水,有 良好的排水系統(tǒng)。生產(chǎn)車間內(nèi)墻壁應(yīng)能防水、防潮、防霉、無毒、易沖洗、易消毒,墻壁用淺色瓷磚或相當(dāng)?shù)慕ú钠鲋练宽?,頂角、墻角呈弧形,便于清洗。生產(chǎn)車間內(nèi)天花板:應(yīng)能防水、防潮、防霉、易沖洗,外表涂層結(jié)實(shí)且無毒。在構(gòu)造上能起到削減分散水滴落的效果。 生產(chǎn)車間門窗:應(yīng)嚴(yán)密,承受不變形、耐腐蝕的材料制作。如有內(nèi)窗45。灌裝間除設(shè)一道風(fēng)淋門外,不應(yīng)再有其他開門。即人員只能由風(fēng) 淋門進(jìn)出。可設(shè)帶門的傳遞口,桶蓋等物品應(yīng)從傳遞口傳遞。灌裝間 除設(shè)一道風(fēng)淋門外,不應(yīng)再有其他開門。即人員只能由風(fēng)淋門進(jìn)出。可設(shè)帶門的傳遞口,桶蓋等物品應(yīng)從傳遞口傳遞。2.設(shè)施洗手設(shè)

3、施:水處理車間、容器消毒車間和灌裝車間的進(jìn)口處 適當(dāng)?shù)牡胤巾毎惭b洗手設(shè)施,開關(guān)應(yīng)承受非手動式感應(yīng)式或腳 踏式等。消毒設(shè)施:水處理車間和灌裝車間進(jìn)口處必需設(shè)有與通道等 寬、長 1.5m 以上、深 10cm20cm 的鞋靴消毒池或其他消毒設(shè)施。通風(fēng)設(shè)施: 水處理車間和灌裝車間內(nèi)必需安裝通風(fēng)設(shè)備,其流向應(yīng)避開從非清潔區(qū)域流向清潔區(qū)域。送風(fēng)口必需安裝易于清洗、更換的耐腐蝕防護(hù)罩,進(jìn)風(fēng)口必需距地面 2m 以上,并遠(yuǎn)離污染源和排氣口。灌裝車間應(yīng)設(shè)置空氣凈化和消毒設(shè)施。入口處應(yīng)有風(fēng)淋設(shè)施;灌裝車間的10000 100 級,或者灌裝車間的空氣清潔度整體應(yīng)到達(dá) 1000 級。應(yīng)供給具有第三方公正地位的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出

4、具的空氣干凈度合格檢驗(yàn)報(bào)告。成品水儲存罐的進(jìn)排氣口應(yīng)有空氣過濾裝置(GB19304)。更衣室和廁所:必需設(shè)有與職工人數(shù)相適應(yīng)的更衣室。更衣室應(yīng) 與生產(chǎn)車間相連接,廁所應(yīng)設(shè)置在生產(chǎn)車間外側(cè),其門窗不得直接開向生產(chǎn)車間,廁所一律設(shè)沖水裝置、洗手和干手裝置。地面平坦,有確定坡度, 以便于排水,承受便于清洗、消毒的建材鋪砌,廁所的門窗必需設(shè)紗窗紗25 米以上。二必備的生產(chǎn)設(shè)備。粗濾設(shè)備;2. 精濾設(shè)備;3. 殺菌設(shè)備;4. 瓶桶及其蓋的清洗消毒設(shè)施;5. 生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施;6. 空氣凈化設(shè)備及風(fēng)淋門;7. 8. 9. 生產(chǎn)日期和批號10. 去離子凈化設(shè)備適用飲用純潔水及飲用礦物質(zhì)水;11.礦物質(zhì)水

5、相應(yīng)調(diào)配設(shè)備。五、原輔材料的有關(guān)要求所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,不得使用以回收廢舊塑料為原料 制成的瓶、桶和蓋;所用的消毒劑應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定,有監(jiān)管 部門的批準(zhǔn)文號或食品級證明;對于飲用自然礦泉水,其水源應(yīng) 有相關(guān)治理部門的鑒定和批準(zhǔn)開采的文件,即水源評價(jià)報(bào)告、采 礦許可證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報(bào)告。對于礦物質(zhì)水,所 添加的礦物質(zhì)原料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證治理的產(chǎn)品必需選購獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品。六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備一無菌室或超凈工作臺二三微生物培育箱;四五六七酸度計(jì)適用瓶裝飲用純潔水八;九分析天平0.1m用鉑鈷比色法測濁度時(shí)需要。企業(yè)在沒有超凈工作臺的狀況下,無菌室應(yīng)設(shè)

6、有無菌操作間和緩 沖間,無菌操作間干凈度應(yīng)到達(dá)10000 級,室內(nèi)溫度保持在濕度保持在45-60%,內(nèi)裝紫外線消毒燈。一般頂部應(yīng)有干凈空氣送風(fēng)口,底部有出風(fēng)口,保證室內(nèi)空氣為正壓。桶裝水生產(chǎn)企業(yè)還應(yīng)有機(jī)械臺秤或電子臺秤等稱量設(shè)備,用于凈 含量測定最大稱量值 25-50Kg 左右即可,過大會影響稱量精度。一、質(zhì)量治理職責(zé)1、企業(yè)的質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)自己的實(shí)際狀況設(shè)置,不應(yīng)全部同類 企業(yè)的質(zhì)量手冊套用一種模式,根本成為格式文件。2、企業(yè)設(shè)置的機(jī)構(gòu)都應(yīng)有相應(yīng)的治理職責(zé)。各類治理及生產(chǎn)人員都應(yīng) 有相應(yīng)的崗位職責(zé)。企業(yè)場所要求12.1.3款 1、難以做到生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)相互隔離;2廁所距生產(chǎn)車間距離在2

7、5等。2、2.2.1 款:、防蠅、防鼠及防蟲措施不利;2非手動式;3、有害物質(zhì)未合理放置。3、2.2.3 款:必需要經(jīng)有資質(zhì)的公正的第三方檢測機(jī)構(gòu)檢測并出具合格的檢測報(bào)告。較多。5、2.2.5 款:防爆燈的問題很常見。2.3.1企業(yè)的庫房應(yīng)當(dāng)干凈,地面平滑無裂縫,有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設(shè)施。庫房內(nèi)的溫度、濕度應(yīng)符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求3.1.2直接接觸食品及原料的設(shè)備、工具和容器,必需用無毒、無害、無異味的材料制成,與食品的接觸面應(yīng)邊角圓滑、無焊疤 和裂縫。此款應(yīng)留意輸水管路用材的選購驗(yàn)證, 保證所用材料為食品級的材料,用材屬于發(fā)證產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)索要其生產(chǎn)許可證。*

8、 3.1.3.食品生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備、工具和容器等應(yīng)加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng),準(zhǔn)時(shí)進(jìn)展清洗、消毒。此款應(yīng)留意清洗、消毒記錄,很多企業(yè)沒有或記錄不全。3.4 企業(yè)應(yīng)具備生產(chǎn)過程中所需的各種工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件。企業(yè)的各種工藝文件應(yīng)經(jīng)過正式批準(zhǔn),并應(yīng)科學(xué)、合 理。產(chǎn)品配方中使用食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)、合理。此款應(yīng)留意:全部文件都應(yīng)符合本企業(yè)的實(shí)際狀況,例如:作業(yè)指導(dǎo)書的編寫,要依據(jù)本企業(yè)的設(shè)備、設(shè)施以及實(shí)際操作的過程 編寫,不能抄寫別的企業(yè)的作業(yè)指導(dǎo)書。4.3、*選購驗(yàn)證企業(yè)應(yīng)中選購符合規(guī)定的原輔材料、包裝材料,并對選購的原輔材料、包裝材料以及外協(xié)加工品進(jìn)展檢驗(yàn)或驗(yàn)證,并應(yīng)有相應(yīng) 的記錄。食品標(biāo)簽標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合相

9、關(guān)規(guī)定此款消滅問題的最多。1驗(yàn)證材料缺乏;2驗(yàn)證記錄不全;3標(biāo)簽標(biāo)識不能正確標(biāo)注。*5.2質(zhì)量把握企業(yè)應(yīng)依據(jù)食品質(zhì)量安全要求確定生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵質(zhì)量把握點(diǎn),制定關(guān)鍵質(zhì)量把握點(diǎn)的操作把握程序或作業(yè)指導(dǎo)書,切實(shí)實(shí)并制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。6.2.1. 檢驗(yàn)治理兼職質(zhì)量檢驗(yàn) 人員,并具有相應(yīng)檢驗(yàn)資格和力氣。6.2.3.應(yīng)按規(guī)定自行檢驗(yàn)*號檢驗(yàn)工程檢驗(yàn)力氣的企業(yè),應(yīng)當(dāng)定期托付有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)展托付檢驗(yàn)我們規(guī)定,上半年、下半年各一次 。此款也是很多企業(yè)簡潔無視的條款,或者沒有無視但不能 真正理解本條款實(shí)施的具體要求并且不能很好地落實(shí)。6.4.1出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定對出廠食品進(jìn)展檢驗(yàn),

10、并出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。告,建議向國家局詢問,檢驗(yàn)原始記錄是很關(guān)鍵的一項(xiàng)應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場核查的內(nèi)容,通則里面只是提到過程質(zhì)量檢驗(yàn),而對于產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄卻無從下手進(jìn)呈現(xiàn)場核查全部食品均存在這類問題。本條消滅問題的最多。關(guān)鍵問題還是應(yīng)當(dāng)歸結(jié)為化驗(yàn)員技 術(shù)水平問題。二關(guān)鍵把握環(huán)節(jié)。桶及其蓋的清洗消毒;殺菌設(shè)施的把握和殺菌效果的監(jiān)測;純潔水生桶及蓋的質(zhì)量把握;消毒劑選擇和使用;飲用礦物質(zhì)水生產(chǎn)中,礦物質(zhì)的添加量把握;操作人員的衛(wèi)生治理等。三簡潔消滅的質(zhì)量安全問題。指標(biāo)等不合格。三、必備的生產(chǎn)資源一生產(chǎn)場所。 1必需設(shè)置水處理車間、灌裝車間、回收容器清洗消毒間、包裝車間、原輔材料及包裝材料倉庫、成品倉庫等生產(chǎn)場

11、所。回收桶不得露天存放,以免受到污染。 2容器清洗消毒和灌裝車間的進(jìn)口處須安裝手的清洗消毒設(shè)施及鞋靴消毒設(shè)施;灌裝車間應(yīng)設(shè)置空氣凈化和消毒設(shè)10000100級,或者灌裝車1000級。二必備的生產(chǎn)設(shè)備。1. 粗濾設(shè)備;2. 精濾設(shè)備;3. 殺菌設(shè)備;4. 瓶桶及其蓋的清洗消毒設(shè)施;5. 生產(chǎn)設(shè)備清洗消毒設(shè)施;6. 空氣凈化設(shè)備及風(fēng)淋門;7. 自動灌裝封蓋設(shè)備;8. 燈檢設(shè)施;9. 生產(chǎn)日期和批號標(biāo)注設(shè)施;10. 去離子凈化設(shè)備適用飲用純潔水及飲用礦物質(zhì)水,11. 礦物質(zhì)水相應(yīng)調(diào)配設(shè)備??傻漠a(chǎn)品。四、產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)GB8537-1995飲用自然礦泉水;GB17323-2023瓶裝飲用純潔水;GB17

12、324-2023瓶桶裝飲用純潔 水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);GB19298-2023瓶桶裝飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn);地方標(biāo)準(zhǔn)及備案有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。五、原輔材料的有關(guān)要求所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定,不得使用以回收廢舊塑料為原料制成的瓶、桶和蓋;所用的消毒劑應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)即水源評價(jià)報(bào)告、采礦許可證、取水證、水源水質(zhì)跟蹤監(jiān)測報(bào)告。對于礦物質(zhì)水,所添加的礦物質(zhì)原料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證治理的產(chǎn)品必需選購獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品。六、必備的出廠檢驗(yàn)設(shè)備一無菌室或超凈工作臺;二滅菌鍋;三微生物培育箱;四生物顯微鏡;五濁度儀;六計(jì)量酸度計(jì)適用瓶裝飲用純潔水;八電導(dǎo)率儀適用瓶、桶裝純潔水;九分析天平0.1mg用鉑鈷比色法測濁度時(shí)需要。

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