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文檔簡(jiǎn)介
1、XX醫(yī)院藥房管理制度匯編二二二年十月目 錄處方點(diǎn)評(píng)制度和實(shí)施細(xì)則1-10處方調(diào)劑管理制度11-13抗菌藥物分級(jí)管理制度14-17門診藥房盤(pán)點(diǎn)制度18特殊藥品管理制度19西藥房工作制度20效期藥品管理制度21藥房四查十對(duì)制度22藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度23-24藥品儲(chǔ)存管理制度25-26藥品驗(yàn)收管理制度27-28中藥房工作制度及流程29-30中藥飲片采購(gòu)管理制度31-32中藥飲片處方調(diào)劑制度33中藥飲片驗(yàn)收管理制度34-35中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理制度36-37中藥飲片質(zhì)量管理制度38-39 門診藥房盤(pán)點(diǎn)制度門診藥房的藥品應(yīng)實(shí)行定期或不定期的盤(pán)點(diǎn)制度。盤(pán)點(diǎn)明細(xì)表上要寫(xiě)明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、批
2、號(hào)、有效期臨近有效期的藥品要提醒大家注意,過(guò)期藥品及時(shí)報(bào)廢。藥品盤(pán)點(diǎn)要求有盤(pán)點(diǎn)人、記錄人和監(jiān)盤(pán)人參加。盤(pán)點(diǎn)完成后三方要在盤(pán)點(diǎn)表上簽字確認(rèn),保證盤(pán)點(diǎn)的真實(shí)性和準(zhǔn)確性。藥品盤(pán)點(diǎn)準(zhǔn)確性:一、藥品品種要準(zhǔn)確。二、藥品數(shù)量要準(zhǔn)確。藥房藥品盤(pán)點(diǎn)操作:從微機(jī)調(diào)出所有藥品種類及數(shù)量,并打出盤(pán)點(diǎn)表,盤(pán)點(diǎn)人員核對(duì)盤(pán)點(diǎn)表上的藥品名稱、數(shù)量與實(shí)際情況是否相符(所有藥品盤(pán)點(diǎn)時(shí)均應(yīng)精確到藥品規(guī)格的最小單位)盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后應(yīng)對(duì)盤(pán)點(diǎn)表進(jìn)行復(fù)核。對(duì)數(shù)量差異較大的藥品品種,可與藥庫(kù)對(duì)賬,以彌補(bǔ)漏發(fā)或錯(cuò)發(fā)藥等過(guò)失。同時(shí),在“處方發(fā)藥程序”中檢查是否有未確認(rèn)的處方信息。復(fù)核無(wú)誤后,所有參加盤(pán)點(diǎn)人員簽字確認(rèn)。特殊藥品管理制度一、目的為了加
3、強(qiáng)特殊藥品的管理,確?;颊哂盟幇踩龅揭婪ü芩?,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。二、依據(jù)1、中華人民共和國(guó)藥品管理法及其實(shí)施條例。2、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)管理規(guī)范及其實(shí)施細(xì)則。3、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例。三、責(zé)任1、藥房主任負(fù)責(zé)特殊藥品管理的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)督管理。2、藥房員工必須嚴(yán)格依照本管理制度執(zhí)行。四、主要內(nèi)容1、嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家對(duì)購(gòu)進(jìn)特殊管理藥品的有關(guān)規(guī)定;2、特殊管理藥品的驗(yàn)收應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收,并按規(guī)定逐項(xiàng)對(duì)品名、規(guī)格等各個(gè)相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行驗(yàn)收到最小包裝,并填寫(xiě)入庫(kù)驗(yàn)收記錄;3、在藥房設(shè)專柜,雙人雙鎖管理,專人專賬收;4、特殊管理藥品必須憑處方按規(guī)定調(diào)配,并做好記錄,處方留存2年備查;5、特殊管理藥品應(yīng)做到每日結(jié)清
4、,每月盤(pán)點(diǎn),發(fā)現(xiàn)溢損,及時(shí)處理,做到賬物相符;6、嚴(yán)格實(shí)行特殊藥品分級(jí)制度。西藥房工作制度一、收方后應(yīng)核對(duì)處方內(nèi)容、姓名、性別、年齡、制量、服用方法、配伍禁忌、醫(yī)生簽字等,確認(rèn)無(wú)誤后方能調(diào)配。二、遇有藥品用量用法不妥或有配伍禁忌處方時(shí),必須由醫(yī)師更正后再調(diào)配,藥房工作人員不可擅自更改處方內(nèi)容,凡處方不符合規(guī)定有權(quán)拒絕調(diào)配。三、如因治療需要而超過(guò)劑量用藥,醫(yī)師應(yīng)在超劑量處簽字,以示負(fù)責(zé),否則藥房工作人員可拒絕調(diào)配。四、配方時(shí)應(yīng)遵守調(diào)配技術(shù)常規(guī),稱量、計(jì)數(shù)要準(zhǔn)確,禁止取藥時(shí)用手直接接觸藥品。五、調(diào)配含有毒藥與精神藥品及麻醉藥品的處方時(shí)應(yīng)遵照毒性、精神藥品及麻醉藥品管理規(guī)定執(zhí)行。六、配方時(shí)如屬瓶簽?zāi)?/p>
5、糊或藥品標(biāo)志不清楚的藥品暫不發(fā)放,必須查詢清楚后方可調(diào)配。七、處方調(diào)配后,需經(jīng)嚴(yán)格核對(duì)并由調(diào)配者及核對(duì)者雙簽字后方可發(fā)藥。八、發(fā)出的藥品,必須將服用方法詳細(xì)寫(xiě)在瓶簽或藥袋上。凡乳劑、混懸劑必須注明“服前搖勻,或”用前揭勻意事項(xiàng)。外用藥注明“不可內(nèi)服”等字樣,并向患者講明用法及注意事項(xiàng)。九、科室內(nèi)要整潔,藥品、物品放置有序。十、進(jìn)行差錯(cuò)、事故登記。效期藥品管理制度1、凡接近或超過(guò)“有效期”的藥品不得驗(yàn)收入庫(kù)。2、有效期藥品的貯存,應(yīng)有明顯標(biāo)記有效藥品一覽表,效期不滿三個(gè)月的藥品應(yīng)及時(shí)與臨床科室醫(yī)生聯(lián)系使用或醫(yī)藥公司更換。3、發(fā)藥,使用效期藥品,要堅(jiān)持近期先出的原則。超過(guò)效期的藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)損處理。
6、4、報(bào)損藥品銷毀時(shí)必須在相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)帶頭下至少5人簽字見(jiàn)證銷毀全過(guò)程。5、若因玩忽職守,造成藥品過(guò)期、霉?fàn)€、變質(zhì),追究保管員責(zé)任。6、凡藥品失效、霉變、昆蟲(chóng)咬。除及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)外,應(yīng)查明原因,再填寫(xiě)報(bào)損單。經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可報(bào)損。若因在工作中玩忽職守造成者,負(fù)責(zé)人要酌情按比例賠償。7、報(bào)損院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,必須交財(cái)務(wù)辦理一切手續(xù)。藥房四查十對(duì)制度查處方 對(duì)姓名,科室,性別;查藥品 對(duì)品名,規(guī)格,劑型,數(shù)量;查配伍禁忌 對(duì)藥品性狀,用法用量;查用藥合理性 對(duì)臨床診斷。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、目的加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)信息的管理、確保人民用藥安全。二、適用范圍本規(guī)定適用于及時(shí)了解并報(bào)告與所經(jīng)省藥品有關(guān)的藥品
7、:不良反應(yīng)發(fā)生情況,采取積極措施,確保用藥者安全。三、引用文件(引用標(biāo)準(zhǔn))1.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(局令第7號(hào))四、不良反應(yīng)的有關(guān)概念1.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有反應(yīng)。2.藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程;3.新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未重載明的不良反應(yīng);4.藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)是指因服用藥品引起下?lián)p害情形之一的反應(yīng):4.1.引起死亡的:4.2.致癌、致畸、致出生缺陷;4.3.對(duì)生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;4.4.對(duì)器官功能產(chǎn)生永久損傷:4.5.導(dǎo)致住院或住院時(shí)間延長(zhǎng)。5.質(zhì)量管
8、理部負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)藥品不良反應(yīng)搜集、報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理。5.1.藥品不良反應(yīng)的搜集:5.1.1.注意從有關(guān)醫(yī)藥報(bào)刊、雜志、網(wǎng)姑搜集有關(guān)藥品不良反應(yīng)信息。5.1.2.由用藥咨詢的藥師負(fù)責(zé)收集售出藥品的不良反應(yīng),并詳細(xì)登記藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表(見(jiàn)附表),詳細(xì)記錄藥品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、用法用量、用藥起止時(shí)間、用藥原因,患者姓名、住址、聯(lián)系電話、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、表現(xiàn)、是否同服其他藥品、既往藥品不良反應(yīng)等,對(duì)客戶投訴的藥品不良反應(yīng)應(yīng)立即通知質(zhì)管部人員。5.1.3.質(zhì)管部根據(jù)詢問(wèn)調(diào)查情況進(jìn)行分析、評(píng)價(jià),填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表,內(nèi)容應(yīng)真實(shí)
9、、完整、準(zhǔn)確,每季度集中向所在地省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)天發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告,死亡病例必須及時(shí)報(bào)告。藥品儲(chǔ)存管理制度為保證對(duì)藥品倉(cāng)儲(chǔ)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理,正確、合理地儲(chǔ)存,保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,根據(jù)藥品管理法等法律法規(guī)要求,特制定本制度。1、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,“五距”適當(dāng),堆碼規(guī)范、合理。2、應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要,配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施。3、根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)或包裝.上注明的溫度條件及規(guī)定,將藥品分別存放于常溫庫(kù),陰涼庫(kù),冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品,應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件,保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)
10、量。4、按照藥品性能,對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分區(qū)存放;性能相互影響、易串味的藥品要分開(kāi)存放;中藥飲片應(yīng)設(shè)專庫(kù);危險(xiǎn)藥品應(yīng)專庫(kù)存放并有安全消防設(shè)施。5、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中碼放,不同批號(hào)藥品不得混垛。6、根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好庫(kù)房溫濕度管理工作,每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”,并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施,確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量與安全。7、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)一黃色;合格品區(qū)、中藥飲片零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)綠色;不合格品區(qū)紅色。8、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥
11、品和第二類精神藥品,應(yīng)專人保管、專庫(kù)或?qū)9翊娣?、專賬管理。有明顯標(biāo)志。9、對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理,不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放,專賬記錄,并有明顯標(biāo)志。10、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。11、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品,應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售。12、做好庫(kù)存藥品的賬、貨管理工作,定期盤(pán)存,確保賬、票、貨相符。13、藥品出庫(kù)時(shí)嚴(yán)格做到“先產(chǎn)先出、近期先出、按貨”的原則。14、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生,定期進(jìn)行清理和消毒,做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作。藥品驗(yàn)收管理制度一、目的規(guī)范藥品驗(yàn)收過(guò)程,保證入庫(kù)藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確
12、。二、范圍藥品購(gòu)進(jìn)及售出退回驗(yàn)收工作三、責(zé)任人驗(yàn)收員四、驗(yàn)收程序1、藥品驗(yàn)收必須按照驗(yàn)收程序,依照藥品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。2、藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢查和藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。3、驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成。4、藥品驗(yàn)收應(yīng)按抽樣原則進(jìn)行抽樣。所抽取的樣品必須具有代表性。驗(yàn)收完畢后應(yīng)盡量恢復(fù)原狀。5、驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)該批藥品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。6、驗(yàn)收進(jìn)口藥品,必須審核其進(jìn)口藥品通關(guān)單或進(jìn)口藥品注冊(cè)證、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件;進(jìn)口血液制品應(yīng)審核其生物制品進(jìn)口批件復(fù)印件;進(jìn)口藥材應(yīng)審核進(jìn)口藥材批件復(fù)印件。上述復(fù)印件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門的原
13、印章。7、藥品驗(yàn)收必須有驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄必須做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容真實(shí)、填寫(xiě)規(guī)范、準(zhǔn)確無(wú)誤.藥品驗(yàn)收記錄保存期限至少超過(guò)有效期后1年,但不得少于2年。8、驗(yàn)收員對(duì)購(gòu)進(jìn)手續(xù)不清或資料不全的藥品,不得驗(yàn)收入庫(kù)或上陳列架銷售。9、驗(yàn)收工作中發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按照不合格品管理制度執(zhí)行。10、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管員復(fù)查處理。11、因人為原因?qū)е虏缓细袼幤愤M(jìn)入藥店的,藥店將視其情節(jié)輕重作出相應(yīng)的處罰。中藥房工作制度及流程1、中藥房收到處方后,對(duì)處方中各項(xiàng)內(nèi)容審查無(wú)誤后方可調(diào)配,調(diào)配后經(jīng)過(guò)復(fù)核方可煎藥或發(fā)出。2、調(diào)配中藥處方必須準(zhǔn)確稱量,不得估計(jì)抓藥,方中藥物如有缺少或代用,應(yīng)在征得
14、處方醫(yī)師同意并簽名后方可配方。3、方劑中如有需先煎、后下、另煎、溶化、沖服等藥材,必須單包并注明,需臨時(shí)炮制的藥材,應(yīng)按處方要求進(jìn)行加工,煎藥時(shí)切實(shí)按要求煎煮,以保證藥效。4、中藥處方的限量一般不超過(guò)1周,毒性中藥每次處方劑量不得超過(guò)2日劑量。5、加工炮制毒性中藥,必須按照中華人民共和國(guó)藥典或有關(guān)中藥炮制的規(guī)定進(jìn)行,藥材符合要求后方可供配方或配制制劑,處方中凡未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)給炮制品。6、配制中藥制劑,應(yīng)按中華人民共和國(guó)藥典的要求執(zhí)行。7、中藥庫(kù)應(yīng)建立帳、卡,毒性中藥和貴重中藥材應(yīng)設(shè)專柜、專賬,由專人保管,對(duì)庫(kù)存藥材應(yīng)定期檢查,及時(shí)做好出、入賬,有計(jì)劃地補(bǔ)充。8、對(duì)庫(kù)存藥材應(yīng)當(dāng)按不
15、同性質(zhì)和功能分別妥善保管,除需要密閉保存的品種外,應(yīng)定期通風(fēng)晾曬,庫(kù)內(nèi)應(yīng)有防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施,變質(zhì)霉壞藥材不得供藥用。9、為了保證藥品安全,其他非工作人員不得進(jìn)入中藥房。中藥飲片采購(gòu)管理制度為規(guī)范藥品采購(gòu)行為,保證臨床用藥,根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范等法律法規(guī),特制定本制度。1.采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GSP證書(shū)、銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件(首次必須與原件對(duì)照)等相關(guān)資料及產(chǎn)品所屬生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、GMP證書(shū),所提供的所有資料均需加蓋公司原印章,審查合格后歸檔保存。2.每年與中藥飲片供
16、應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議”供貨單位保證所供藥品是合法、合格的藥品。3.所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地,產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào)、并需提供質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告。4.中藥飲片購(gòu)進(jìn)由保管員根據(jù)序存與臨床用藥情況提出采購(gòu)計(jì)劃,采購(gòu)員根據(jù)保管提出計(jì)劃擬定采購(gòu)計(jì)劃,報(bào)科主任審核后,從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片。5中藥飲片的購(gòu)進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則,注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性,做到供應(yīng)及時(shí)、合理使用。6.該炮制而來(lái)炮制的中藥飲片不得購(gòu)入。7.每年應(yīng)當(dāng)對(duì)供應(yīng)單位的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并根據(jù)評(píng)估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供貨單位及供應(yīng)方案。8、中藥飲片采購(gòu)流
17、程:保管員提出計(jì)劃采購(gòu)員擬定采購(gòu)計(jì)劃科主任審查批準(zhǔn)采購(gòu)員按批準(zhǔn)采購(gòu)。中藥飲片處方調(diào)劑制度1、醫(yī)院調(diào)劑用計(jì)量器具應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的規(guī)定定期校驗(yàn),不合格的不得使用。2、中藥飲片調(diào)劑人員在調(diào)配處方時(shí),應(yīng)當(dāng)按照處方管理辦法和中藥飲片調(diào)劑規(guī)程的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審方和調(diào)劑。對(duì)存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過(guò)常用劑量等可能引起用藥安全問(wèn)題的處方,應(yīng)當(dāng)由處方醫(yī)生確認(rèn)(“雙簽字”)或重新開(kāi)具處方后方可調(diào)配。3、中藥飲片調(diào)配后,必須經(jīng)復(fù)核后方可發(fā)出。級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核工作,復(fù)核率應(yīng)當(dāng)達(dá)到100%。4、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對(duì)中藥飲片調(diào)劑質(zhì)量進(jìn)行抽查并記錄檢查結(jié)果。中藥飲片調(diào)
18、配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在5%以內(nèi)。5、調(diào)配含有毒性中藥飲片的處方,每次處方劑量不得超過(guò)二日劑量。對(duì)處方未注明“生用”的,應(yīng)給付炮制品。如在審方時(shí)對(duì)處方有疑問(wèn),必須經(jīng)處方醫(yī)生重新審定后方可調(diào)配。處方保存兩年備查。6、瞿粟殼不得單方發(fā)藥,必須憑有麻醉藥處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方可調(diào)配,每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)三日用量,連續(xù)使用不得超過(guò)七天,成人一次的常用量為每天3-6克。處方保存三年備查。中藥飲片驗(yàn)收管理制度1、中藥飲片驗(yàn)收入庫(kù)前須檢查購(gòu)進(jìn)品種是否符合飲片購(gòu)進(jìn)合同條款,不符合的不予驗(yàn)收。2、中藥飲片驗(yàn)收前要查看生產(chǎn)經(jīng)銷企業(yè)與其銷售人員資質(zhì)證照、有質(zhì)量?jī)?nèi)容的合同協(xié)議。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須真實(shí)、完整,購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記
19、錄保存不得少于2年。驗(yàn)收記錄的內(nèi)容包括藥品名稱,規(guī)格,數(shù)量,生產(chǎn)批號(hào),效期,購(gòu)進(jìn)日期,經(jīng)銷企業(yè)名稱,生產(chǎn)企業(yè)名稱,驗(yàn)收人及質(zhì)量檢查驗(yàn)收情況等.3、驗(yàn)收毒性等特殊中藥飲片,必須檢查生產(chǎn)企業(yè)是否持有毒性中藥資格的飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證,經(jīng)銷企業(yè)是否具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片資格,驗(yàn)收必須兩人以上在場(chǎng),記錄必須雙人簽名。4、中藥飲片的質(zhì)量要求標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合中國(guó)藥典,全國(guó)中藥炮制規(guī)范的要求。5、中藥飲片的各品種、片型應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格。厚薄均勻,整齊,表面光潔,無(wú)整體,無(wú)連刀片,斧頭片等,異型片不得超過(guò)士10%。中藥飲片炮制品色澤均勻,雖經(jīng)切制或炮制,仍應(yīng)具有原有的氣和味,不應(yīng)帶異味或氣味消失如出現(xiàn)蟲(chóng)蛀、發(fā)霉、泛
20、油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化、揮發(fā)及腐爛等均為不合格,在驗(yàn)收時(shí)要嚴(yán)格掌握。6、對(duì)中藥飲片的質(zhì)量驗(yàn)收除對(duì)外觀進(jìn)行經(jīng)驗(yàn)鑒別外,還可借助于顯微、理化鑒別,并對(duì)中藥飲片如純度,浸出物、含量進(jìn)行測(cè)定。7、驗(yàn)收不合格的中藥飲片必須存放專用區(qū)域并設(shè)有明顯標(biāo)志。8、中藥飲片包裝要選用符合國(guó)家藥品包裝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的材料,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志禁止采用麻袋、竹筐、塑料紡織袋及其他不利于藥品安全保管的包裝材料和容器,直接接觸中藥飲片的包裝材料均為一次使用,不得回收重復(fù)使用。實(shí)施文號(hào)管理的,在包裝上還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。9、對(duì)貨幣與單據(jù)不符,質(zhì)量異常,包裝不牢或破損,標(biāo)志模糊等情況,有權(quán)拒收,告知采購(gòu)人員并匯報(bào)處理。10、
21、遵守財(cái)務(wù)制度,做到賬物相符。中藥飲片養(yǎng)護(hù)管理制度中藥房工作人員負(fù)責(zé)所購(gòu)進(jìn)中藥飲片的日常養(yǎng)護(hù)工作,每月對(duì)所保青的飲片進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù),對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,有你有記錄可查。中藥飲片養(yǎng)護(hù)應(yīng)貫徹“預(yù)防方主”原則,儲(chǔ)存藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)陰涼、干燥、通風(fēng);有安全、 防霉、防蛀、防鼠、防蟲(chóng)、防潮、防污染等設(shè)施,庫(kù)內(nèi)保持清潔衛(wèi)生。中藥房工作人員須認(rèn)真檢查中藥房的溫、濕度是否符合藥品儲(chǔ)存要求,每日上、下午定時(shí)做好二次記錄,有異常情況立即采取相應(yīng)措施,如:開(kāi)窗通風(fēng)、閉窗防濕;電扇、空調(diào)機(jī)降溫;干石灰或除濕機(jī)吸潮降濕等,并記錄采取措施后的溫濕度。中藥房每月對(duì)庫(kù)存中藥飲片進(jìn)行質(zhì)量抽查,及時(shí)了解庫(kù)存藥品質(zhì)量狀況,采取相應(yīng)的防治措施。對(duì)新進(jìn)品種、易變質(zhì)藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題的相鄰批號(hào)的品種以及滯銷、貯存日久的品種應(yīng)加強(qiáng)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。庫(kù)存養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)暫停發(fā)貨和使用,并盡快通知質(zhì)量管理組織予以處理。藥品養(yǎng)護(hù)實(shí)行專人負(fù)責(zé)。養(yǎng)護(hù)范圍包括:養(yǎng)護(hù)設(shè)施的檢查維護(hù)。溫濕度管理:溫濕度的記錄,超標(biāo)后采取
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