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1、產(chǎn)品召回方案模板產(chǎn)品召回方案模板產(chǎn)品召回方案模板資料僅供參考文件編號:2022年4月產(chǎn)品召回方案模板版本號: A修改號: 1頁 次: 1.0 審 核: 批 準(zhǔn): 發(fā)布日期: 產(chǎn)品召回方案(模板)編號:制 定: 年 月 日審 核: 年 月 日 批 準(zhǔn): 年 月 日 召回方案1、目的:當(dāng)銷售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時,能夠迅速有效的做出反應(yīng),將危害程度和范圍消除或降低。2、依據(jù):3、職責(zé):質(zhì)保部全面負(fù)責(zé)、各部門協(xié)助。質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品命令的下達(dá)及召回工作的協(xié)調(diào)。質(zhì)保部負(fù)責(zé)召回工作的實施、跟蹤與協(xié)調(diào),記錄召回和通知情況。生產(chǎn)部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄提供及查找生產(chǎn)技術(shù)原因,提供技術(shù)咨詢。銷售部負(fù)責(zé)

2、銷售記錄的提供及同客戶方進行溝通、協(xié)調(diào)以及召回產(chǎn)品的運輸過程。質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的檢驗記錄提供及對庫存產(chǎn)品、召回產(chǎn)品取樣、檢測工作。倉庫負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的登記、隔離、存放、保管。4、召回內(nèi)容:召回的準(zhǔn)備因已經(jīng)發(fā)貨的 產(chǎn)品(批號: )存在安全隱患( 不合格),會給消費者健康造成危害,決定召回。 召回的實施4.2.11、 月 日 時 分,質(zhì)保部收到 部門信息,產(chǎn)品 (批號: 規(guī)格: ), 項不合格;經(jīng)重新取樣復(fù)檢,仍然 項不合格。2、 月 日 時 分,質(zhì)保部經(jīng)理將問題匯報給質(zhì)量總監(jiān),告知問題的嚴(yán)重性,建議啟動產(chǎn)品召回。3、 月 日 時 分,質(zhì)量總監(jiān)召開召回緊急會議:總經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)、生產(chǎn)部總經(jīng)理、銷

3、售部總經(jīng)理、質(zhì)保部經(jīng)理、質(zhì)檢中心經(jīng)理、生產(chǎn)車間主任、倉儲主任、物流部經(jīng)理,討論評估后,決定實施產(chǎn)品召回,召回等級: 級召回。4.2.2信息匯總分析與 月 日 時 分,經(jīng) 查出庫記錄,產(chǎn)品情況確認(rèn)如下:產(chǎn)品批號: 規(guī) 格 :生產(chǎn)數(shù)量: 庫存數(shù)量: 銷售數(shù)量: 銷售方向: 質(zhì)量問題: 不合格。4.2.31、 月 日 : ,質(zhì)量總監(jiān)簽發(fā)藥品召回指令。2、 月 日 : ,質(zhì)保部制定藥品召回計劃表。 月 日 : ,*分別電話告知 公司(*);通知對 產(chǎn)品(批號: 批號: )實施召回,請求協(xié)助召回、同時做好電話記錄,并分別傳真藥品召回通知單。3、 月 日 : , 公司(*)經(jīng)查詢后反饋,批號為 的 產(chǎn)品,庫存數(shù)量為 ,銷售去向: 醫(yī)院,庫存數(shù)量為: ,使用量 ,所有庫存產(chǎn)品就地封存;4、 月 日 : ,倉庫*將該批的庫存藥品移至不合格庫,掛上不合格標(biāo)識牌。5、 月 日 : ,質(zhì)檢中心*安排相鄰批次的產(chǎn)品進行抽樣檢驗。結(jié)果 。6、后續(xù)處理:對于分析結(jié)果(產(chǎn)品存在或潛在危害)處理1) 銷售服務(wù)中心聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回,并確認(rèn)召回數(shù)量;填寫產(chǎn)品召回記錄表。2)質(zhì)保部對召回產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品進行評估

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