高性能纖維公司質(zhì)量監(jiān)督管理條例與法規(guī)

1、高性能纖維公司質(zhì)量監(jiān)督管理條例與法規(guī)目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc113186136 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc113186136 h 2 HYPERLINK l _Toc113186137 二、 第三代高性能纖維，性能優(yōu)異、壁壘極高 PAGEREF _Toc113186137 h 3 HYPERLINK l _Toc113186138 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc113186138 h 5 HYPERLINK l _Toc113186139 四、 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc113186139 h 6

2、HYPERLINK l _Toc113186140 五、 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc113186140 h 8 HYPERLINK l _Toc113186141 六、 我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系 PAGEREF _Toc113186141 h 16 HYPERLINK l _Toc113186142 七、 質(zhì)量監(jiān)督的概念 PAGEREF _Toc113186142 h 19 HYPERLINK l _Toc113186143 八、 全面質(zhì)量管理的基本要求 PAGEREF _Toc113186143 h 23 HYPERLINK l _Toc113186144 九、 全面質(zhì)量管理

3、的核心觀點 PAGEREF _Toc113186144 h 26 HYPERLINK l _Toc113186145 十、 項目基本情況 PAGEREF _Toc113186145 h 29 HYPERLINK l _Toc113186146 十一、 發(fā)展規(guī)劃分析 PAGEREF _Toc113186146 h 33 HYPERLINK l _Toc113186147 十二、 組織機構(gòu)及人力資源 PAGEREF _Toc113186147 h 40 HYPERLINK l _Toc113186148 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc113186148 h 41產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析沈陽，遼寧省省

4、會、副省級市、特大城市、沈陽都市圈核心城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國東北地區(qū)重要的中心城市、先進裝備制造業(yè)基地。截至2018年，全市下轄10個區(qū)、2個縣、代管1個縣級市，總面積12948平方千米，建成區(qū)面積633.8平方千米，常住人口831.6萬人，城鎮(zhèn)人口673.6萬人，城鎮(zhèn)化率81%。沈陽地處中國東北地區(qū)、遼寧中部，位于東北亞經(jīng)濟圈和環(huán)渤海經(jīng)濟圈的中心，是東北亞的地理中心，中國北部戰(zhàn)區(qū)司令部駐地、沈陽聯(lián)勤保障中心駐所，長三角、珠三角、京津冀地區(qū)通往關(guān)東地區(qū)的綜合交通樞紐，“一帶一路”向東北亞、東南亞延伸的重要節(jié)點。沈陽是國家歷史文化名城，清朝發(fā)祥地，素有“一朝發(fā)祥地，兩代帝王都”之稱。1625

5、年，清太祖努爾哈赤遷都于此，皇太極建盛京城，并在此建立大清王朝，這是沈陽歷史的轉(zhuǎn)折點，從小小的軍事衛(wèi)所一躍變?yōu)榍宕鷥删┲坏氖⒕┗食?，開始成為東北的中心城市。新中國建立后，沈陽成為中國重要的以裝備制造業(yè)為主的重工業(yè)基地，被譽為“共和國裝備部”，有著“共和國長子”和“東方魯爾”的美譽。沈陽先后獲得全國文明城市、國家環(huán)境保護模范城市、國家森林城市、國家園林城市”、國家衛(wèi)生城市、中國十佳冰雪旅游城市等稱號，是國家新型工業(yè)化綜合配套改革試驗區(qū)、兩化融合示范區(qū)，正在加快建設(shè)國家中心城市、先進裝備制造業(yè)基地、生態(tài)宜居之都，全力推進老工業(yè)基地全面振興。第三代高性能纖維，性能優(yōu)異、壁壘極高超高分子量聚乙烯（U

6、HMWPE）纖維，是繼碳纖維、芳綸后第三代高性能纖維，是目前工業(yè)化高性能纖維中，比強度和比模量最高的纖維，性能優(yōu)異，壁壘極高。超高分子量聚乙烯（UHMWPE）纖維是分子量在100萬以上的聚乙烯樹脂所紡出的纖維，其斷裂伸長率高于碳纖維和芳綸，柔韌性好，在高應(yīng)變率和低溫下力學(xué)性能仍然良好，扛沖擊性能優(yōu)于碳纖維、芳綸等，是一種非常理想的防護材料。工業(yè)化生產(chǎn)成功至今近30年，基于制造技術(shù)、產(chǎn)品性能持續(xù)優(yōu)化，下游應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)開拓，當前具備供給缺口。UHMWPE纖維是比強度和比模量較高的纖維，強度相當于鋼絲的15倍、芳綸的1.6倍，沖擊收能比對位芳綸高近一倍，擁有耐磨、耐光、能量吸收率高、柔軟易彎曲、密度

7、比水小等物理屬性以及耐腐蝕等化學(xué)屬性，具備超高強度、重量輕、耐沖擊等優(yōu)異特性。市場對于高端UHMWPE纖維的定義不一，如千禧龍纖將旦數(shù)800D以上、強度45g/D以上的產(chǎn)品定義為超高強絲，同益中將斷裂強度大于35cN/dtex的纖維產(chǎn)品定義為高端產(chǎn)品。參考工信部的重點新材料首批次應(yīng)用示范指導(dǎo)目錄，將UHMWPE纖維中高性能的產(chǎn)品分為超高強型、耐熱型和抗蠕變型，以對應(yīng)不同的用途。超高分子量聚乙烯纖維的主要原材料UHMWPE樹脂是由乙烯聚合而成的白色粉末或顆粒，制備原料還包括溶劑（白油、十氫萘等）、萃取劑（碳氫清洗劑、二氯甲烷、二甲苯等）。UHMWPE樹脂制成粉末后通過溶膠紡絲工藝制成UHMWPE

8、纖維，再將UHMWPE纖維織成UD布、織物增強復(fù)合材料等中間品，用于制造防彈、防護產(chǎn)品等。發(fā)展歷程：國內(nèi)企業(yè)打破海外壟斷，中高端仍在追趕。超高分子聚乙烯纖維及無緯布制品，曾在“巴黎統(tǒng)籌協(xié)議”中被列為禁止向社會主義國家出口的軍事用品，超高分子量聚乙烯的制備在20世紀中后期由荷蘭的公司研發(fā)并壟斷生產(chǎn)，1999年東華大學(xué)及各家企業(yè)、科研院校進行產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，發(fā)明混合溶劑凝膠紡絲新工藝，打破了UHMWPE纖維的技術(shù)封鎖，中國企業(yè)逐步實現(xiàn)技術(shù)突破，由于UHMWPE纖維行業(yè)具有良好的市場前景和經(jīng)濟效益，多家國內(nèi)企業(yè)新建了數(shù)十條產(chǎn)線實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。國外企業(yè)率先研發(fā)生產(chǎn)，形成壟斷（1970s-1990s）：19

9、79年荷蘭帝斯曼公司成功制備超高分子量聚乙烯纖維，之后將該項專利同美國霍尼韋爾公司、日本東洋紡合作，在1990年開始工業(yè)化生產(chǎn)并且不斷提升纖維品質(zhì)擴大使用規(guī)模。國外龍頭采用技術(shù)封鎖、價格操縱等手段壟斷了UHMWPE纖維的全球銷售市場，并一度將其列為禁止向社會主義國家銷售的商品。中國企業(yè)實現(xiàn)技術(shù)突破并規(guī)模生產(chǎn)（1980s-21世紀初）：我國80年代開始研發(fā)UHMWPE纖維的制備，并將這項技術(shù)逐步從高校實驗室發(fā)展至工業(yè)企業(yè)，實現(xiàn)技術(shù)突破后，同益中、湖南中泰、寧波大成等國內(nèi)企業(yè)形成了較為完整的規(guī)?；a(chǎn)能力，僅在部分軍工領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進口替代。但國內(nèi)UHMWPE產(chǎn)能主要集中在中低端，高端產(chǎn)能仍然緊缺。追趕

10、國際先進水平（2010至今）：我國通過研發(fā)制備技術(shù)和批量生產(chǎn)UHMWPE纖維填補國內(nèi)市場空白，在主要指標和功能方面達到海外龍頭的同等水平，據(jù)同益中公告，我國企業(yè)逐步完成了三個階段的國產(chǎn)替代：1）從無到有：國產(chǎn)UHMWPE纖維及制品在單兵裝備、航空航天、海洋工程、艦艇纜繩等關(guān)鍵領(lǐng)域成功實現(xiàn)了進口替代；2）打破價格壟斷：海外龍頭一直以來利用封鎖技術(shù)的方式壟斷價格，但自2005年以來我國實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并擴充產(chǎn)能，海外相關(guān)產(chǎn)品售價降低50%以上；3）從有到優(yōu)：我國企業(yè)生產(chǎn)的UHMWPE纖維在強度、模量等參數(shù)上達到國際先進水平，并且在國家政策和市場前景的推動下，在產(chǎn)品一致性及穩(wěn)定性、抗蠕變等細分領(lǐng)域仍追趕海

11、外龍頭公司，不斷提升斷裂強度等關(guān)鍵指標，亦不斷擴大產(chǎn)能規(guī)模。必要性分析1、提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結(jié)構(gòu)，補充流動資金將提高公司應(yīng)對短期流動性壓力的能力，降低公司財務(wù)費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。特種設(shè)備安全監(jiān)察條例特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是由國務(wù)院第549號令中公布的，條例由2009年1月14日國務(wù)院第46次常務(wù)會議簽署，自2009年5月1日起實施。條例對特種設(shè)備的生產(chǎn)（含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修、合同）、使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查都做了

12、具體的規(guī)定。1、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例主要內(nèi)容和特點它對特種設(shè)備的生產(chǎn)（含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修）使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求，并對其事故處理方式和法律責(zé)任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點如下。（1）強調(diào)安全第一。條例強調(diào)以預(yù)防為主，事先嚴格準入，強化政府監(jiān)管和行政許可措施，確保人民群眾和財產(chǎn)安全。（2）企業(yè)負責(zé)。企業(yè)是特種設(shè)備安全的第一責(zé)任人，條例明確了企業(yè)在特種設(shè)備安全方面的權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任。（3）權(quán)責(zé)一致。條例嚴格按照“三定”方案的規(guī)定設(shè)立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的職責(zé)和權(quán)限，依法履行職責(zé)，明確了特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門的法律責(zé)任。（4）統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾，統(tǒng)一

13、進口特種設(shè)備和國內(nèi)特種設(shè)備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費“四個統(tǒng)一”。對七大類特種設(shè)備實行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。（5）綜合治理。特種設(shè)備安全涉及社會各個方面，單靠一個部門不可能做好這項工作，應(yīng)當發(fā)揮全社會的力量，綜合治理，嚴格監(jiān)督。各級政府及其相關(guān)部門、廣大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組織等均有監(jiān)督權(quán)、建議權(quán)、舉報權(quán)。2、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例的產(chǎn)品范圍根據(jù)條例第二條的內(nèi)容，特種設(shè)備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施和場（廠）內(nèi)專用機動車輛。3、特種設(shè)備安全監(jiān)察條例制定的意義（1）制定特種設(shè)

14、備安全監(jiān)察條例是為了加強對特種設(shè)備的安全監(jiān)察。特種設(shè)備是生產(chǎn)和生活中廣泛使用的具有危險性的設(shè)備，有的在高溫高壓下工作，有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質(zhì)，有的在高空、高速下運行，一旦發(fā)生事故，會造成嚴重人身傷亡及重大財產(chǎn)損失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認可。（2）制定特種設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了防止和減少事故。特種設(shè)備涉及生命安全，危險性較大。特種設(shè)備的安全事關(guān)人民群眾生命和財產(chǎn)安全，事關(guān)社會穩(wěn)定。根據(jù)條例規(guī)定，特種設(shè)備的生產(chǎn)（含設(shè)計、制造、安裝、改造、維修）全過程都要接受國家有關(guān)部門安全監(jiān)察，國家特種設(shè)備監(jiān)察司每月要把有關(guān)特種設(shè)備發(fā)生的各類事故進行公布，并追究責(zé)任人的刑事責(zé)任。（3）制定特種

15、設(shè)備安全監(jiān)察條例是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全，促進經(jīng)濟發(fā)展。鑒于特種設(shè)備具有危險性的特點和在經(jīng)濟、社會生活中特殊的重要性，其安全問題得到我國政府的高度重視，并通過立法、采取行政手段等強制措施予以專門的監(jiān)督管理，建立特種設(shè)備安全監(jiān)督管理制度，目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加強特種設(shè)備的安全監(jiān)察，防止和減少事故發(fā)生，保證特種設(shè)備的安全運行，就是為了保障人民群眾生命和財產(chǎn)安全，促進經(jīng)濟的發(fā)展。產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督法規(guī)有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法律有產(chǎn)品質(zhì)量法、標準化法、進出口商品檢驗法，也有適用于專門產(chǎn)品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產(chǎn)品的計量法等。本節(jié)主要介紹常用的產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法和藥品管

16、理法。1、產(chǎn)品質(zhì)量法1993年2月22日第七屆人大常委會第30次會議通過了我國質(zhì)量領(lǐng)域第一部法律一中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法（以下簡稱產(chǎn)品質(zhì)量法），并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關(guān)于修改的決定，當日中華人民共和國主席令予以公布，該決定于2000年9月1日起施行。（1）產(chǎn)品質(zhì)量法頒布的意義。產(chǎn)品質(zhì)量立法能提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識，提高我國產(chǎn)品質(zhì)量的總體水平。法律引導(dǎo)企業(yè)采用先進科學(xué)的質(zhì)量管理辦法，根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量實施獎懲措施，對產(chǎn)品質(zhì)量進行監(jiān)督抽查及認證制度等能顯著提高全民的產(chǎn)品質(zhì)量意識，提高我國總體的產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品質(zhì)量立法能明確產(chǎn)品的法律責(zé)任，保護消費者的

17、合法權(quán)益。因為法律規(guī)定如果產(chǎn)品存在缺陷，造成消費者的人身、財產(chǎn)損害，將追究生產(chǎn)者和銷售者的民事責(zé)任。產(chǎn)品質(zhì)量立法能維護社會經(jīng)濟秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進行市場競爭，而假冒偽劣產(chǎn)品能夠破壞正常的社會經(jīng)濟秩序，在質(zhì)量法中的罰則中詳細規(guī)定了對生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品的處罰措施及法律責(zé)任，對不法企業(yè)起到了震懾作用。（2）產(chǎn)品質(zhì)量法的主要內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調(diào)整對象；明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任主體并確定其責(zé)任的依據(jù)；原則規(guī)定了我國產(chǎn)品監(jiān)督管理的體制及有關(guān)部門的職責(zé)。第二章產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產(chǎn)品質(zhì)量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施

18、，提出了兩項管理制度：一項是企業(yè)質(zhì)量體系認證和產(chǎn)品認證；另一項是對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費者、國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門、檢驗機構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)。第三章生產(chǎn)者和銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。主要規(guī)定了生產(chǎn)者應(yīng)當對其生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量負責(zé)，銷售者應(yīng)當采取措施，保持銷售產(chǎn)品的質(zhì)量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產(chǎn)品存在一般質(zhì)量問題和產(chǎn)品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責(zé)任、刑事責(zé)任，當違反本法有關(guān)規(guī)定時，對責(zé)任人員，包括生產(chǎn)者、銷售者、儲運者及企業(yè)負責(zé)人、檢驗機構(gòu)人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者，追究相應(yīng)的行政責(zé)任或刑事責(zé)任。第六章附則。規(guī)定了軍工產(chǎn)品的質(zhì)

19、量管理由中央軍委及有關(guān)部門另行制定辦法，以及本法正式開始實施日期。詳細內(nèi)容請參考閱讀資料中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法。2、食品安全法民以食為天，在2009年前，我國關(guān)于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法，隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故，如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等，食品衛(wèi)生法已經(jīng)不能滿足社會發(fā)展的需要，食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法，并于2009年6月1日開始實施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。（1）食品安全法頒布的意義。（食品安全法）規(guī)定了食品安全風(fēng)險評估機制，這是食品安全監(jiān)管思路的重

20、大轉(zhuǎn)變，第一次從法律角度確立和保證風(fēng)險評估體制的建立，使得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學(xué)基礎(chǔ)。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標準。長期以來我國的食品安全標準不統(tǒng)一、不完整，既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標準，又有農(nóng)業(yè)部制定的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準和國家質(zhì)檢總局制定的食品質(zhì)量標準，還有各相關(guān)食品行業(yè)的標準。這些標準導(dǎo)致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法）明確了企業(yè)作為食品安全第一責(zé)任人，強調(diào)事先預(yù)防和生產(chǎn)經(jīng)營過程控制，以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產(chǎn)是食品安全的基礎(chǔ)，保障食品安全，必須對食品生產(chǎn)過程實施全過程控制，同時詳細規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營者的進貨索證索票義務(wù)。食品安全法強化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職

21、責(zé)，完善監(jiān)管部門在分工負責(zé)與統(tǒng)一協(xié)調(diào)相結(jié)合體制中的相互協(xié)調(diào)、銜接與配合。關(guān)于食品安全由國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)食品安全委員會協(xié)調(diào)組織，質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務(wù)院規(guī)定的職責(zé)，分別對食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)活動實施監(jiān)督管理。（2）食品安全法的主要內(nèi)容。食品安全法總計十章一百零四條內(nèi)容，各章主要內(nèi)容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全，這既包括食品的衛(wèi)生要求，也包含食品的營養(yǎng)學(xué)要求。并明確了我國食品安全管理的組織機構(gòu)。第二章食品安全風(fēng)險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風(fēng)險監(jiān)測制度，國務(wù)院衛(wèi)生行政部門會同國務(wù)院有關(guān)部門制訂、實施國家食品安全風(fēng)險監(jiān)測計劃。國

22、家建立食品安全風(fēng)險評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、化學(xué)性和物理性危害進行風(fēng)險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復(fù)雜，添加劑的種類也越來越多，因此要建立這樣的風(fēng)險評估制度。第三章食品安全標準。說明食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外，不得制定其他的食品強制性標準。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門應(yīng)當對現(xiàn)行的食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質(zhì)量標準和有關(guān)食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。第四章食品生產(chǎn)經(jīng)營。規(guī)定了國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度，并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質(zhì)量記錄、標簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時，該章還提出了食品召

23、回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗。提出了對檢驗機構(gòu)的要求，重點是廢除了原來的免檢制度，明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。第六章說明了對進出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關(guān)規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，并按照年度計劃組織開展工作，縣級以上衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當按照法定權(quán)限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的

24、法律責(zé)任。第十章附則（略）3、藥品管理法中華人民共和國藥品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過，并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。（1）藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理，需要綜合運用法律的、經(jīng)濟的和必要的行政手段，而法律的手段更具有權(quán)威性、強制性和穩(wěn)定性的特點，是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來，有關(guān)執(zhí)法機關(guān)依照藥品管理法和相關(guān)

25、配套法規(guī)的規(guī)定，加強了對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的監(jiān)督管理，加大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度，依法嚴厲打擊制售假藥、劣藥的行為，使藥品質(zhì)量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護藥品直接使用者的合法權(quán)益。法律內(nèi)容中明確了藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)在保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務(wù)和責(zé)任；執(zhí)法機關(guān)依法加強對藥品價格的監(jiān)督管理，建立合理的藥品價格形成機制，使藥品價格保持在合理水平；依法規(guī)范藥品廣告，防止對用藥者造成誤導(dǎo)；依法嚴厲懲治生產(chǎn)、銷售假藥劣藥的行為等，都是為了保護藥品直接使用者的合法權(quán)益。（2）（藥品管理法）的主要內(nèi)容。藥品管理法總計十章一百零六條內(nèi)容，各章主要內(nèi)容如

26、下。第一章總則?？倓t中明確了立法的目的、宗旨、調(diào)整對象和藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產(chǎn)企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產(chǎn)企業(yè)的許可要求及生產(chǎn)管理制度要求。第三章藥品經(jīng)營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)的許可要求及經(jīng)營管理制度要求。第四章醫(yī)療機構(gòu)的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的許可要求及采購、調(diào)配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產(chǎn)要求及藥品的進口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。第九章法律責(zé)任。規(guī)

27、定了藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法的法律責(zé)任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術(shù)語及不適用本法的豁免對象。我國質(zhì)量監(jiān)督行政管理體系中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局（簡稱國家質(zhì)檢總局）是中華人民共和國國務(wù)院主管全國質(zhì)量、計量、出入境商品檢驗、出入境衛(wèi)生檢疫、出入境動植物檢疫、進出口食品安全和認證認可、標準化等工作，并行使行政執(zhí)法職能的直屬機構(gòu)。其職責(zé)為擬定產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督的工作制度；承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查工作；擬訂國家重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄并組織實施；承擔(dān)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理、產(chǎn)品質(zhì)量安全強制檢驗和風(fēng)險監(jiān)控工作；指導(dǎo)和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)、地方和專業(yè)性監(jiān)督；管理機動車

28、安全技術(shù)檢驗機構(gòu)資格；監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)及仲裁檢驗、鑒定。國家質(zhì)檢總局內(nèi)設(shè)20個司（廳、局），即：辦公廳、法規(guī)司、質(zhì)量管理司、計量司、通關(guān)業(yè)務(wù)司、衛(wèi)生檢疫監(jiān)管司、動植物檢疫監(jiān)管司、檢驗監(jiān)管司、進出口食品安全局、特種設(shè)備安全監(jiān)察局、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司、食品生產(chǎn)監(jiān)管司、執(zhí)法督查司（國家質(zhì)檢總局打假辦公）室）、國際合作司（WTO辦公室）、科技司、人事司、計劃財務(wù)司、督察內(nèi)審司、機關(guān)黨委和離退休干部局。另外，中共中央紀律檢查委員會和國家監(jiān)察部向國家質(zhì)檢總局派駐了紀律檢查組和監(jiān)察局。國家質(zhì)檢總局對中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會（中華人民共和國國家認證認可監(jiān)督管理局）（簡稱國家認監(jiān)委）和中國國家標準化管

29、理委員會（中華人民共和國國家標準化管理局）（簡稱國家標準委）實施管理。國家質(zhì)檢總局下設(shè)15個直屬事業(yè)單位，10個行業(yè)學(xué)、協(xié)會掛靠在國家質(zhì)檢總局。為履行質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督職責(zé)，全國共設(shè)有31個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局，并下設(shè)2800多個行政管理部門，共有質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督人員18萬余人。質(zhì)檢總局對?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)實行業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)。其中幾個重要技術(shù)監(jiān)督部門的職責(zé)如下。（1）質(zhì)量管理司。根據(jù)（產(chǎn)品質(zhì)量法）及其實施條例，國家質(zhì)檢總局組織實施國家關(guān)于質(zhì)量振興的政策措施，對全國質(zhì)量管理工作進行宏觀指導(dǎo)，組織實施國家質(zhì)量獎勵制度和推進“名牌戰(zhàn)略”的工作，推廣先進的質(zhì)量管理經(jīng)驗和科學(xué)的質(zhì)量管理方

30、法，承辦建立重大工程設(shè)備質(zhì)量監(jiān)理制度有關(guān)事宜，實施缺陷產(chǎn)品召回制度，推進開展“質(zhì)量興市”工作，組織國家宏觀質(zhì)量水平測評工作，組織建立企業(yè)質(zhì)量信用制度，組織質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格考試，組織重點產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查并提出整改意見，負責(zé)產(chǎn)品防偽的監(jiān)督管理工作。（2）計量司。根據(jù)計量法及其實施條例，國家質(zhì)檢總局對進出口計量器具進行檢驗和監(jiān)督管理，主要包括進口計量器具的型式批準、進口計量器具的審批和進口計量器具的檢定等。負責(zé)推行法定計量單位和國家計量制度，組織建立、審批和管理國家計量基準和標準物質(zhì)，制定計量器具的國家檢定系統(tǒng)表、檢定規(guī)程和計量技術(shù)規(guī)范，組織量值傳遞。負責(zé)規(guī)范和監(jiān)督商品的計量行為。（3）特

31、種設(shè)備安全監(jiān)察司。根據(jù)國務(wù)院頒布的特種設(shè)備安全監(jiān)察條例（國務(wù)院總理令第373號），國家質(zhì)檢總局負責(zé)鍋爐、壓力容器、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設(shè)施、場（廠）內(nèi)機動車輛等特種設(shè)備的安全監(jiān)察、監(jiān)督工作；擬訂特種設(shè)備安全監(jiān)察目錄、有關(guān)規(guī)章和安全技術(shù)規(guī)范并組織實施和監(jiān)督檢查；對特種設(shè)備的設(shè)計、制造、安裝、改造、維修，使用、檢驗檢測等環(huán)節(jié)和進出口進行監(jiān)督檢查；調(diào)查處理特種設(shè)備事故并進行統(tǒng)計分析；負責(zé)特種設(shè)備檢驗檢測機構(gòu)的核準和相應(yīng)檢驗檢測人員、作業(yè)人員的資格考核工作。（4）產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法及其實施條例，國家質(zhì)檢總局組織實施國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查。擬訂國家重點監(jiān)督的國內(nèi)產(chǎn)品目錄

32、并組織實施監(jiān)督。組織實施QS標志制度。管理和協(xié)調(diào)產(chǎn)品質(zhì)量的行業(yè)監(jiān)督、地方監(jiān)督與專業(yè)質(zhì)量監(jiān)督。管理質(zhì)量仲裁的檢驗和鑒定工作。監(jiān)督管理產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，管理國家產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查免檢工作；管理工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的工作。（5）食品生產(chǎn)監(jiān)管司。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法、食品安全法及其實施條例，國家質(zhì)檢總局組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)質(zhì)量安全衛(wèi)生監(jiān)督管理。組織實施國內(nèi)食品生產(chǎn)許可、強制檢驗等食品質(zhì)量安全準入制度。負責(zé)調(diào)查處理國內(nèi)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的食品安全重大事故。質(zhì)量監(jiān)督的概念1、質(zhì)量監(jiān)督的含義國際標準化組織（ISO）對質(zhì)量監(jiān)督的定義是：“為了保證滿足規(guī)定的要求，對實體狀況進行連續(xù)的監(jiān)視和驗證，并對記錄進行分析。”

33、（1）質(zhì)量監(jiān)督的對象是“實體”。在實際工作中可以單獨進行描述和考慮的事物都可以成為質(zhì)量監(jiān)督的對象，包括產(chǎn)品、活動、過程、組織、體系、人或者他們的有機組合。（2）質(zhì)量監(jiān)督的目的是使監(jiān)督對象確保滿足規(guī)定的要求。所謂規(guī)定的要求，可以是標準、規(guī)范、法律、法規(guī)、規(guī)章、制度等。這些規(guī)定的實施，通過質(zhì)量監(jiān)督來保證。因此，質(zhì)量監(jiān)督的任務(wù)就是根據(jù)國家或法律規(guī)定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標準，對生產(chǎn)、流通、運輸、儲存領(lǐng)域的產(chǎn)品進行有效的監(jiān)督管理，實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀控制，保護消費者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益，維護國家的利益，促進經(jīng)濟的發(fā)展。（3）質(zhì)量監(jiān)督的手段是監(jiān)視、驗證，并對記錄進行檢查、分析，其方式可以是連續(xù)的，也可以是定

34、期的；可以是即時的，也可以是延時的。（4）質(zhì)量監(jiān)督實施的主體是顧客或顧客的代表。顧客代表主要是指顧客授權(quán)的代表（如第三方檢驗機構(gòu)）或代表顧客利益的人或組織（如國家機關(guān)、消費者協(xié)會）等。一般是國家通過立法授權(quán)的特定國家機關(guān)或社會團體，如消費者協(xié)會等。2、質(zhì)量監(jiān)督的類型質(zhì)量監(jiān)督可以分為企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督和企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督，企業(yè)外部的質(zhì)量監(jiān)督又可以分為國家監(jiān)督、行業(yè)監(jiān)督和社會監(jiān)督三種類型。（1）企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督是為了保證滿足質(zhì)量要求，由管理者授權(quán)的相關(guān)人員對程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程或服務(wù)進行隨機檢查，對照規(guī)定的質(zhì)量要求，發(fā)現(xiàn)問題并予以記錄，并督促責(zé)任部門分析原因，制定解決措施，直至問

35、題得到解決。所以，也稱企業(yè)內(nèi)部監(jiān)督為自我監(jiān)督。企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量監(jiān)督涉及各個職能部門所管轄的全部工作和活動。例如，質(zhì)量檢驗部門和檢驗人員負責(zé)對生產(chǎn)條件的監(jiān)控和對外購、外協(xié)物資、工序、零部件和成品的驗證；工藝部門和工藝人員負責(zé)工藝系統(tǒng)對執(zhí)行規(guī)定操作要求和工藝紀律的監(jiān)督；計量部門及其人員負責(zé)計量值傳遞，法定計量單位貫徹和測試設(shè)備的配置是否滿足產(chǎn)品檢驗的精密度與準確度的管理和監(jiān)督等。企業(yè)內(nèi)部主要是由質(zhì)量檢驗部門和質(zhì)量職能部門通過質(zhì)量保證部門來進行質(zhì)量監(jiān)督。（2）國家監(jiān)督。國家監(jiān)督是一種行政監(jiān)督執(zhí)法。是國家通過立法授權(quán)的國家機關(guān)，利用國家的權(quán)力和權(quán)威來行使的，其監(jiān)督具有法律效力。這種執(zhí)法是從國家的整體利益

36、出發(fā)，以法律為依據(jù)，不受部門、行業(yè)利益的局限，具有法律的權(quán)威性和嚴肅性。只受行政訴訟法的約束，不受其他單位的影響和干擾。我國的政府監(jiān)督主要是指質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)各級政府職能部門的質(zhì)量監(jiān)督工作。其涉及的主要產(chǎn)品是針對可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品、影響國計民生的重要工業(yè)產(chǎn)品及有重大質(zhì)量問題的產(chǎn)品。質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行監(jiān)督的活動。（3）行業(yè)監(jiān)督。行業(yè)監(jiān)督是指由行業(yè)的主管部門對所管轄的行業(yè)、企業(yè)貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法律、法規(guī)的情況進行監(jiān)督

37、。其主要任務(wù)是根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策，組織制訂本行業(yè)或企業(yè)的產(chǎn)品升級換代計劃，指導(dǎo)企業(yè)按市場需求，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，推動技術(shù)進步，生產(chǎn)適銷對路的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，創(chuàng)建名牌產(chǎn)品，提高產(chǎn)品在國內(nèi)外市場中的競爭能力。行業(yè)質(zhì)量監(jiān)督不能與國家監(jiān)督等同，無權(quán)使用國家法律、法規(guī)對所管轄的行業(yè)、企業(yè)實行行政處罰。（4）社會監(jiān)督，社會監(jiān)督是指消費者（顧客）或消費委員會等社會組織，協(xié)助國家或行業(yè)有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督部門做好質(zhì)量監(jiān)督工作，保護用戶或消費者的合法權(quán)益，協(xié)助顧客或消費者對假冒偽劣產(chǎn)品的揭露和投訴，進行一般質(zhì)量爭議的協(xié)調(diào)等工作。社會監(jiān)督還包括媒體和電視、電臺、報刊等的輿論監(jiān)督。奧論及新聞媒體的社會監(jiān)督作用越來越大。如

38、2011年發(fā)生在上海的“染色慢頭事件”就是新聞媒體的社會監(jiān)督發(fā)揮了重要作用。鑒于上述的質(zhì)量監(jiān)督實施者的類型，本章主要闡述政府行使的宏觀方面的質(zhì)量監(jiān)督活動和監(jiān)管體系。因此，質(zhì)量監(jiān)督一般理解為政府職能部門依據(jù)國家的法律、法規(guī)及政府批準的標準等進行的具有執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督，即根據(jù)政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量的條件進行監(jiān)督檢查、抽樣檢驗、驗證，并對檢查、檢驗、驗證的記錄進行分析的活動。質(zhì)量監(jiān)督是一項技術(shù)性、政策性和法律性很強的工作。全面質(zhì)量管理的基本要求全面質(zhì)量管理是從過去的事后檢驗、以把關(guān)為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐灶A(yù)防、改進為主；從“管結(jié)果”轉(zhuǎn)變?yōu)椤肮芤蛩亍?，即提出影響質(zhì)量的各種因素，抓住主要矛盾，發(fā)

39、動各部門全員參加，運用科學(xué)管理方法和程序，使企業(yè)經(jīng)營所有活動均處于受控制狀態(tài)之中；在工作中將過去的以分工為主轉(zhuǎn)變?yōu)橐詤f(xié)調(diào)為主，使企業(yè)聯(lián)系成為一個緊密的系統(tǒng)。在推行全面質(zhì)量管理時，要求做到“三全一多”，即全面的質(zhì)量管理、全過程的質(zhì)量管理、全員參加的質(zhì)量管理及全面運用適宜的科學(xué)方法。1、全面的質(zhì)量管理全面質(zhì)量是相對于廣義的質(zhì)量概念而言的，它不僅要對產(chǎn)品質(zhì)量進行管理，也要對工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和過程質(zhì)量進行管理，產(chǎn)品是由人設(shè)計、制造出來的，如果產(chǎn)品設(shè)計和制造過程的質(zhì)量和企業(yè)職工的工作質(zhì)量不提高，很難保證能生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品來。因此，全面質(zhì)量管理強調(diào)以過程質(zhì)量和工作質(zhì)量來保證產(chǎn)品質(zhì)量，強調(diào)提高過程質(zhì)量和工

40、作質(zhì)量的重要性。此外，不僅要對產(chǎn)品性能進行管理，也要對產(chǎn)品的可靠性、安全性、經(jīng)濟性、時效性和適應(yīng)性進行管理，即在進行產(chǎn)品質(zhì)量管理的同時，還要進行產(chǎn)量、成本、生產(chǎn)率和交貨期等的管理，保證低消耗、低成本和按期交貨，提高企業(yè)經(jīng)營管理的服務(wù)質(zhì)量。不僅要對物進行管理，也要對人進行管理，對各個方面的質(zhì)量進行全方位管理。2、全過程的質(zhì)量管理所謂“全過程”是指產(chǎn)品質(zhì)量的產(chǎn)生、形成和實現(xiàn)的整個過程，包括市場調(diào)研、產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計、生產(chǎn)制造、檢驗、包裝、儲運、銷售和售后服務(wù)，直到產(chǎn)品使用壽命結(jié)束為止的全過程。為了使顧客得到滿意的產(chǎn)品，并使產(chǎn)品能充分發(fā)揮使用價值，不僅要對產(chǎn)品的形成過程進行質(zhì)量管理，還要對形成以后的過

41、程乃至使用過程進行質(zhì)量管理，即把產(chǎn)品質(zhì)量形成全過程的各個環(huán)節(jié)全面地管理起來，不僅要搞好生產(chǎn)制造過程的質(zhì)量管理，還要搞好設(shè)計過程和使用過程的質(zhì)量管理，形成一個綜合性的質(zhì)量管理工作體系，做到以防為主，防檢結(jié)合，重在提高。3、全員參加的質(zhì)量管理產(chǎn)品質(zhì)量是企業(yè)全體職工工作質(zhì)量及產(chǎn)品設(shè)計制造過程各環(huán)節(jié)和各項管理工作的綜合反映，與企業(yè)職工素質(zhì)、技術(shù)素質(zhì)、管理素質(zhì)和領(lǐng)導(dǎo)素質(zhì)密切相關(guān)。要提高產(chǎn)品質(zhì)量，需要企業(yè)各個崗位上的全體職工共同努力，使企業(yè)的每一個職工都參加到質(zhì)量管理中來。全面質(zhì)量管理不僅是質(zhì)量管理部門或質(zhì)量檢驗部門的事，不僅是設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、服務(wù)過程中有關(guān)人員的事，而且也是企業(yè)中各部門所有人員的

42、事。因為企業(yè)中各項工作人員的工作質(zhì)量，都直接或間接地影響著產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量。因此，全面質(zhì)量管理不只是要求企業(yè)中全體人員在各自崗位的工作中參與質(zhì)量管理工作，還要充分調(diào)動所有員工的積極性，參與質(zhì)量管理小組（QC小組）的活動，做到質(zhì)量管理，人人有責(zé)。4、全面運用適宜的科學(xué)方法隨著現(xiàn)代化大生產(chǎn)和科學(xué)技術(shù)的發(fā)展及生產(chǎn)規(guī)模的擴大和生產(chǎn)效率的提高，對產(chǎn)品質(zhì)量提出了越來越高的要求。影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素也越來越復(fù)雜，既有物質(zhì)因素，又有人的因素；既有生產(chǎn)技術(shù)因素，又有管理因素；既有企業(yè)內(nèi)部的因素，又有企業(yè)外部的因素。要把如此眾多的影響因素系統(tǒng)地控制起來，統(tǒng)籌管理，單靠數(shù)理統(tǒng)計的方法是不可能全面的，必須根據(jù)不同情況

43、，靈活運用各種現(xiàn)代化管理方法和措施加以綜合治理、科學(xué)決策，才能取得實效。全面、綜合地運用多種適宜的科學(xué)方法進行質(zhì)量管理，是現(xiàn)代質(zhì)量管理的客觀要求。全面質(zhì)量管理的核心觀點從1961年菲根堡姆的定義到1994年ISO9000標準定義，以及1998年日本戴明質(zhì)量獎評審委員的定義，可見全面質(zhì)量管理理論隨時代發(fā)展而與時俱進，結(jié)合質(zhì)量管理大師對全面質(zhì)量管理的觀點，可以將全面質(zhì)量管理的核心觀點歸結(jié)為以下幾點。1、滿足顧客需求，使所有相關(guān)方獲益組織應(yīng)關(guān)注、識別、滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，包括當時的、潛在的和未來的需求，確保使所有各相關(guān)方均能獲益。這不僅是指消費者，而是各種各樣的顧客，包括組織的所有者、

44、組織內(nèi)的員工、組織外的供方、合作伙伴、銀行、有關(guān)團體和社會等所有相關(guān)方。（1）滿足顧客需求。一個企業(yè)沒有顧客，就意味著失敗。這是市場經(jīng)濟環(huán)境中的基本常識。因此，企業(yè)經(jīng)營活動的基本準則是使顧客滿意，顧客是當今企業(yè)參與競爭的重要因素。一個成功的企業(yè)，一定有一個令顧客滿意的運作體系。這個體系始終約束著企業(yè)的經(jīng)營活動要以顧客滿意為宗旨，從顧客角度、以顧客的觀點來分析和思考問題。（2）廣義的顧客含義。從廣義的概念出發(fā)，顧客分為內(nèi)部顧客和外部顧客，組成了企業(yè)的顧客結(jié)構(gòu)。內(nèi)部顧客是指作為企業(yè)的組成部分，同時又直接受企業(yè)經(jīng)營活動影響的個人和組織（部門、小組等）。內(nèi)部顧客是一個廣義的概念，包括企業(yè)內(nèi)部從業(yè)人員，

45、如基層員工，部門主管，經(jīng)理；也包括股東。內(nèi)部顧客也可以分為工序顧客、職能顧客、職級顧客三個類型。工序顧客是指在企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動中，生產(chǎn)和服務(wù)流程的各個環(huán)節(jié)之間存在著互為顧客的關(guān)系，上下工序互為顧客。職能顧客是指不同層次上的組織單元互為職能顧客。職級顧客是指在企業(yè)內(nèi)部，縱向上下級互為顧客的關(guān)系。外部顧客是指非企業(yè)（組織）的組成部分，但是直接或間接受到企業(yè)經(jīng)營活動影響的個人和組織。在企業(yè)外部市場環(huán)境中，與企業(yè)有產(chǎn)品、服務(wù)和貨幣交換關(guān)系的組織（群體）或個人。主要包括：消費顧客、供方顧客、中間顧客、資本顧客和公共顧客五種類型。簡而言之，對于一個企業(yè)來講，顧客導(dǎo)向就是將顧客放在經(jīng)營運作的中心位置，讓顧

46、客的需求引導(dǎo)企業(yè)的決策方向。絕大多數(shù)知名的成功企業(yè)將顧客導(dǎo)向的要點共同歸納總結(jié)的幾個方面，也成為追求卓越的質(zhì)量經(jīng)營型企業(yè)的核心價值觀的主要特征。2、強調(diào)全員參與，追求全面質(zhì)量狹義的質(zhì)量是滿足顧客要求并使其滿意的產(chǎn)品性能質(zhì)量。由于全面質(zhì)量管理講的是對組織的管理，因此，將“質(zhì)量”概念擴充為全部管理目標，即“全面質(zhì)量”，可包括產(chǎn)品質(zhì)量、過程質(zhì)量、工作質(zhì)量。而工作質(zhì)量需要全員參與不斷改進。因為，全員參與是企業(yè)實施全面質(zhì)量管理，持續(xù)達到顧客完全滿意的支柱之一，通過提高全面質(zhì)量，超越滿足顧客的需求、注重交貨期和使用效率，還需注重實效，縮短周期（如生產(chǎn)周期、物資儲備周期），降低生產(chǎn)成本等。3、不斷改進，強調(diào)

47、長期成功企業(yè)的經(jīng)營活動猶如逆水行舟，不進則退。全面質(zhì)量管理強調(diào)一個組織的長期成功，而不是短期的效益或市場效應(yīng)。為實現(xiàn)長期的成功，需要持續(xù)地尋求改進。不僅是在原有基礎(chǔ)上的改進，還需致力于質(zhì)量技術(shù)創(chuàng)新，致力于追求卓越。這就要求組織要有全面質(zhì)量管理的思想，必須以質(zhì)量為中心來開展活動，其他管理職能不可能取代質(zhì)量管理的中心地位；全面質(zhì)量管理必須以全員參與為基礎(chǔ)，通過對組織活動全過程的管理，建立質(zhì)量管理體系，培育并不斷發(fā)揚其企業(yè)的質(zhì)量文化，以此來追求組織的持久成功。4、高層管理者作用全面質(zhì)量管理是從組織領(lǐng)導(dǎo)人的頭腦中開始的，組織的全面質(zhì)量管理都需要有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)。有頭腦的領(lǐng)導(dǎo)能夠理解全面質(zhì)量管理對于組織的長

48、遠發(fā)展其真正意義所在，并能幫助和帶領(lǐng)全體員工獲得成功。高層管理者是組織創(chuàng)新全面質(zhì)量管理的夢想家與驅(qū)動者。為了實現(xiàn)質(zhì)量目標，領(lǐng)導(dǎo)者能夠帶動員工并讓他們產(chǎn)生使命感。能極大程度地向員工授權(quán)，充分發(fā)揮員工具有的靈活性，鼓勵員工充分地進行創(chuàng)意性嘗試和有助于實現(xiàn)公司質(zhì)量目標的嘗試。高層管理者的核心思維方式是在超越利潤的價值觀和意識指導(dǎo)下的，領(lǐng)導(dǎo)者是企業(yè)質(zhì)量文化的創(chuàng)造者，企業(yè)質(zhì)量文化的確立，只有在高層管理者的主動參與和實踐的情況下才會成功。員工的價值觀、信念及行為表現(xiàn)都由高層管理者來決定。因此，企業(yè)的最高決策者要樹立正確的質(zhì)量價值觀，不斷強化質(zhì)量意識，帶領(lǐng)全體員工創(chuàng)造良好的質(zhì)量文化并成為質(zhì)量文化的保護者。項

49、目基本情況（一）項目承辦單位名稱xxx投資管理公司（二）項目聯(lián)系人秦xx（三）項目實施的可行性1、符合我國相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃近年來，我國為推進產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級，先后出臺了多項發(fā)展規(guī)劃或產(chǎn)業(yè)政策支持行業(yè)發(fā)展。政策的出臺鼓勵行業(yè)開展新材料、新工藝、新產(chǎn)品的研發(fā)，促進行業(yè)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，有利于本行業(yè)健康快速發(fā)展。2、項目產(chǎn)品市場前景廣闊廣闊的終端消費市場及逐步升級的消費需求都將促進行業(yè)持續(xù)增長。3、公司具備成熟的生產(chǎn)技術(shù)及管理經(jīng)驗公司經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進的染整設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化染整綜合服務(wù)。

50、公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對行業(yè)的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。4、建設(shè)條件良好本項目主要基于公司現(xiàn)有研發(fā)條件與基礎(chǔ)，根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略的要求，通過對研發(fā)測試環(huán)境的提升改造，形成集科研、開發(fā)、檢測試驗、新產(chǎn)品測試于一體的研發(fā)中心，項目各項建設(shè)條件已落實，工程技術(shù)方案切實可行，本項目的實施有利于全面提高公司的技術(shù)研發(fā)能力，具備實施的可行性。UHMWPE樹脂由乙烯原料聚合而成，主要應(yīng)用有板材、管材、纖維和隔

51、膜。不同形態(tài)所用的UHMWPE樹脂粉末不同，供應(yīng)商會根據(jù)下游需求調(diào)試分子量、產(chǎn)品粒徑分布等參數(shù)。其中基于溶紡工藝的UHMWPE纖維屬于高端應(yīng)用，溢價高于板材和管材，原料供應(yīng)基本穩(wěn)定。（四）項目選址項目選址位于xx園區(qū)，區(qū)域設(shè)施條件完備，非常適宜項目建設(shè)。（五）項目總投資及資金構(gòu)成1、項目總投資構(gòu)成分析項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算，項目總投資15931.18萬元，其中：建設(shè)投資12356.96萬元，占項目總投資的77.56%；建設(shè)期利息174.65萬元，占項目總投資的1.10%；流動資金3399.57萬元，占項目總投資的21.34%。2、建設(shè)投資構(gòu)成項目建設(shè)投資

52、12356.96萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程費用10839.39萬元，工程建設(shè)其他費用1262.38萬元，預(yù)備費255.19萬元。（六）資金籌措方案項目總投資15931.18萬元，其中申請銀行長期貸款7128.38萬元，其余部分由企業(yè)自籌。（七）項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、營業(yè)收入（SP）：35600.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：29663.99萬元。3、凈利潤（NP）：4333.45萬元。4、全部投資回收期（Pt）：5.86年。5、財務(wù)內(nèi)部收益率：19.38%。6、財務(wù)凈現(xiàn)值：4389.80萬元。（八）項目綜合評價主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1

53、總投資萬元15931.181.1建設(shè)投資萬元12356.961.1.1工程費用萬元10839.391.1.2其他費用萬元1262.381.1.3預(yù)備費萬元255.191.2建設(shè)期利息萬元174.651.3流動資金萬元3399.572資金籌措萬元15931.182.1自籌資金萬元8802.802.2銀行貸款萬元7128.383營業(yè)收入萬元35600.00正常運營年份4總成本費用萬元29663.995利潤總額萬元5777.936凈利潤萬元4333.457所得稅萬元1444.488增值稅萬元1317.299稅金及附加萬元158.0810納稅總額萬元2919.8511盈虧平衡點萬元15721.30產(chǎn)值

54、12回收期年5.8613內(nèi)部收益率19.38%所得稅后14財務(wù)凈現(xiàn)值萬元4389.80所得稅后發(fā)展規(guī)劃分析（一）公司發(fā)展規(guī)劃1、公司未來發(fā)展戰(zhàn)略公司秉承“不斷超越、追求完美、誠信為本、創(chuàng)新為魂”的經(jīng)營理念，貫徹“安全、現(xiàn)代、可靠、穩(wěn)定”的核心價值觀，為客戶提供高性能、高品質(zhì)、高技術(shù)含量的產(chǎn)品和服務(wù)，致力于發(fā)展成為行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的供應(yīng)商。未來公司將通過持續(xù)的研發(fā)投入和市場營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)進一步鞏固公司在相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，擴大市場份額；另一方面公司將緊密契合市場需求和技術(shù)發(fā)展方向進一步拓展公司產(chǎn)品類別，加大研發(fā)推廣力度，進一步提升公司綜合實力以及市場地位。2、擴產(chǎn)計劃經(jīng)過多年的發(fā)展，公司在相關(guān)領(lǐng)域領(lǐng)域

55、積累了豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和技術(shù)優(yōu)勢，隨著公司業(yè)務(wù)規(guī)模逐年增長，產(chǎn)能瓶頸日益顯現(xiàn)。因此，產(chǎn)能提升計劃是實現(xiàn)公司整體發(fā)展戰(zhàn)略的重要環(huán)節(jié)。公司將以全球行業(yè)持續(xù)發(fā)展及逐漸向中國轉(zhuǎn)移為依托，提高公司生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率，滿足不斷增長的客戶需求，鞏固并擴大公司在行業(yè)中的競爭優(yōu)勢，提高市場占有率和公司影響力。在產(chǎn)品拓展方面，公司計劃在擴寬現(xiàn)有產(chǎn)品應(yīng)用領(lǐng)域的同時，不斷豐富產(chǎn)品類型，持續(xù)提升產(chǎn)品質(zhì)量和附加值，保持公司產(chǎn)品在行業(yè)中的競爭地位。3、技術(shù)研發(fā)計劃公司未來將繼續(xù)加大技術(shù)開發(fā)和自主創(chuàng)新力度，在現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)資源的基礎(chǔ)上完善技術(shù)中心功能，規(guī)范技術(shù)研究和產(chǎn)品開發(fā)流程，引進先進的設(shè)計、測試等軟硬件設(shè)備，提高公司技術(shù)成果

56、轉(zhuǎn)化能力和產(chǎn)品開發(fā)效率，提升公司新產(chǎn)品開發(fā)能力和技術(shù)競爭實力，為公司的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供源源不斷的技術(shù)動力。公司將本著中長期規(guī)劃和近期目標相結(jié)合、前瞻性技術(shù)研究和產(chǎn)品應(yīng)用開發(fā)相結(jié)合的原則，以研發(fā)中心為平臺，以市場為導(dǎo)向，進行技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)品創(chuàng)新，健全和完善技術(shù)創(chuàng)新機制，從人、財、物和管理機制等方面確保公司的持續(xù)創(chuàng)新能力，努力實現(xiàn)公司新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝的持續(xù)開發(fā)。4、技術(shù)研發(fā)計劃公司將以新建研發(fā)中心為契機，在對現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)和工藝進行持續(xù)改進、提高公司的研發(fā)設(shè)計能力、滿足客戶對產(chǎn)品差異化需求的同時，順應(yīng)行業(yè)技術(shù)發(fā)展，不斷研發(fā)新工藝、新技術(shù)，不斷提升產(chǎn)品自動化程度，在充分滿足下游領(lǐng)域?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量要求

57、不斷提高的同時，強化公司自主創(chuàng)新能力，鞏固公司技術(shù)的行業(yè)先進地位，強化公司的綜合競爭實力。積極實施知識產(chǎn)權(quán)保護自主創(chuàng)新、自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌是公司今后持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。自主知識產(chǎn)權(quán)是自主創(chuàng)新的保障，公司未來三年將重點關(guān)注專利的保護，依靠自主創(chuàng)新技術(shù)和自主知識產(chǎn)權(quán)，提高盈利水平。公司計劃在未來三年內(nèi)大量引進或培養(yǎng)技術(shù)研發(fā)、技術(shù)管理等專業(yè)人才，以培養(yǎng)技術(shù)骨干為重點建設(shè)內(nèi)容，建立一支高、中、初級專業(yè)技術(shù)人才合理搭配的人才隊伍，滿足公司快速發(fā)展對人才的需要。公司將采用各種形式吸引優(yōu)秀的科技人員。包括：提高技術(shù)人才的待遇；通過與高校、科研機構(gòu)聯(lián)合，實行對口培訓(xùn)等形式，強化技術(shù)人員知識更新；積極拓寬人才引

58、進渠道，實行就地取才、內(nèi)部挖掘和面向社會廣攬人才相結(jié)合。確保公司產(chǎn)品的高技術(shù)含量，充分滿足客戶的需求，使公司在激烈的市場競爭中立于不敗之地。公司將加強與高等院校、研發(fā)機構(gòu)的合作與交流，整合產(chǎn)、學(xué)、研資源優(yōu)勢，通過自主研發(fā)與合作開發(fā)并舉的方式，持續(xù)提升公司技術(shù)研發(fā)水平，提升公司對重大項目的攻克能力，提高自身研發(fā)技術(shù)水平，進一步強化公司在行業(yè)內(nèi)的影響力。5、市場開發(fā)規(guī)劃公司根據(jù)自身技術(shù)特點與銷售經(jīng)驗，制定了如下市場開發(fā)規(guī)劃：首先，公司將以現(xiàn)有客戶為基礎(chǔ)，在努力提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時，以客戶需求為導(dǎo)向，在各個方面深入了解客戶需求，以求充分滿足客戶的差異化需求，從而不斷增加現(xiàn)有客戶訂單；其次，公司將在穩(wěn)定

59、與現(xiàn)有客戶合作關(guān)系的同時，憑借公司成熟的業(yè)務(wù)能力及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品質(zhì)量逐步向新的客戶群體拓展，挖掘新的銷售市場；最后，公司將不斷完善營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，提升公司售后服務(wù)能力，從而提升公司整體服務(wù)水平，實現(xiàn)整體業(yè)務(wù)的協(xié)同及平衡發(fā)展。6、人才發(fā)展規(guī)劃人才是公司發(fā)展的核心資源，為了實現(xiàn)公司總體戰(zhàn)略目標，公司將健全人力資源管理體系，制定科學(xué)的人力資源開發(fā)計劃，進一步建立完善的培訓(xùn)、薪酬、績效和激勵機制，最大限度的發(fā)揮人才潛力，為公司的可持續(xù)發(fā)展提供人才保障。公司將立足于未來發(fā)展需要，進一步加快人才引進。通過專業(yè)化的人力資源服務(wù)和評估機制，滿足公司的發(fā)展需要。一方面，公司將根據(jù)不同部門職能，有針對性的招聘專業(yè)化人才

60、：管理方面，公司將建立規(guī)范化的內(nèi)部控制體系，根據(jù)需要招聘行業(yè)內(nèi)專業(yè)的管理人才，提升公司整體管理水平；技術(shù)方面，公司將引進行業(yè)內(nèi)優(yōu)秀人才，提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力，增加公司核心技術(shù)儲備，并加速成果轉(zhuǎn)化，確保公司技術(shù)水平的領(lǐng)先地位。另一方面，公司將建立人才梯隊，以培養(yǎng)管理和技術(shù)骨干為重點，有計劃地吸納各類專業(yè)人才進入公司，形成高、中、初級人才的塔式人才結(jié)構(gòu)，為公司的長遠發(fā)展儲備力量。培訓(xùn)是企業(yè)人力資源整合的重要途徑，未來公司將強化現(xiàn)有培訓(xùn)體系的建設(shè)，建立和完善培訓(xùn)制度，針對不同崗位的員工制定科學(xué)的培訓(xùn)計劃，并根據(jù)公司的發(fā)展要求及員工的發(fā)展意愿，制定員工的職業(yè)生涯規(guī)劃。公司將采用內(nèi)部交流課程、外聘專家