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1、 HYPERLINK 2008執(zhí)業(yè)藥藥師藥事管管理與法規(guī)考考試真題及答答案一、A型題(最最佳選擇題)共40題,每題1分。每每題的備選答答案中只有一一個(gè)最佳答案案。1、社區(qū)衛(wèi)衛(wèi)生服務(wù)組織織、門診部及及個(gè)體診所可可以經(jīng)銷A、藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)的非處處方藥B、省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生、藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門審定的常用用藥和急救周周藥。C、藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn)的醫(yī)療療機(jī)構(gòu)制劑D、國(guó)家基基本藥物目錄錄遴選的藥品品。E、國(guó)家基基本醫(yī)療保險(xiǎn)險(xiǎn)藥品目錄公公布的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案: b2、 設(shè)定定和實(shí)施行政政許可的原則則不包括A、便民和和效率原則 B、權(quán)和與與義務(wù)對(duì)等原原則C、信賴保保護(hù)原則 DD、法定原則則E、公開(kāi)、公公
2、平、公正原原則標(biāo)準(zhǔn)答案: b3、 下列列敘述中不符符合我國(guó)中藥藥管理規(guī)定的的是A、新發(fā)現(xiàn)現(xiàn)的藥材,必必須經(jīng)國(guó)務(wù)院院藥最監(jiān)督管管理部門審核核批準(zhǔn)方可銷銷售B、 藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)購(gòu)進(jìn)中藥材應(yīng)應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C、城鄉(xiāng)集集市貿(mào)易市場(chǎng)場(chǎng)可以銷售中中藥材、中藥藥飲片、中成成藥D、實(shí)施批批準(zhǔn)文號(hào)管理理的中藥材,必必須從具有藥藥品生產(chǎn)、經(jīng)經(jīng)營(yíng)資格的企企業(yè)購(gòu)進(jìn)E、中藥材材和中藥飲片片應(yīng)有包裝,并并附有質(zhì)量合合格的標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)答案: c4、 根據(jù)據(jù)野生藥材材資源保護(hù)管管理?xiàng)l例國(guó)國(guó)家一級(jí)保護(hù)護(hù)野生藥材物物種是指A、資源嚴(yán)嚴(yán)重減少的主主要常用野生生藥材物種B、分布區(qū)區(qū)域縮小的重重要野生藥材材物種C、資源處處于衰竭狀態(tài)態(tài)的重要野
3、生生藥材物種D、瀕臨滅滅絕狀態(tài)酣稀稀有珍貴野生生藥材物種E、用于預(yù)預(yù)防和治療特特殊疾病的重重要野生藥材材物種標(biāo)準(zhǔn)答案: d5、 制定定中華人民民共和國(guó)藥品品管理法的的宗旨是A、加強(qiáng)藥藥品管理,制制止藥品經(jīng)營(yíng)營(yíng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng),穩(wěn)定市場(chǎng)場(chǎng)價(jià)格水平,保保障消費(fèi)者的的合法權(quán)益B、打擊走走私、制造毒毒品,維護(hù)社社會(huì)管理秩序序C、鼓勵(lì)研研究、創(chuàng)制新新藥,發(fā)展我我國(guó)醫(yī)藥事業(yè)業(yè)D、加強(qiáng)藥藥品監(jiān)督管理理,保證藥品品質(zhì)量,保障障人體用藥安安全,維護(hù)人人民身體健康康和用藥的合合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥藥品監(jiān)督檢驗(yàn)驗(yàn),打擊制售售假劣藥品的的違法活動(dòng),保保證人民用藥藥安全,維護(hù)護(hù)人民身體健健康標(biāo)準(zhǔn)答案: d6、 根據(jù)據(jù)中華人民民
4、共和國(guó)藥品品管理法,醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制的制劑應(yīng)當(dāng)當(dāng)是A、本單位位科研需要的的品種B、本單位位臨床需要的的品種C、市場(chǎng)供供不應(yīng)求的品品種D、市場(chǎng)上上沒(méi)有供應(yīng)的的品種E、本單位位臨床需要而而市場(chǎng)上沒(méi)有有供應(yīng)的品種種標(biāo)準(zhǔn)答案: a7、 國(guó)家家藥品不良反反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心心報(bào)告,某省省藥品生產(chǎn)企企業(yè)的某藥品品療效不確,不不良反應(yīng)大。根根據(jù)中華人人良菸和國(guó)藥藥品管理法,對(duì)對(duì)該藥品應(yīng)當(dāng)當(dāng)A、按劣藥藥處理 B、撤撤銷批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)C、進(jìn)行再再評(píng)價(jià) D、按按假藥處理E、進(jìn)行市市場(chǎng)調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)答案: b8、 根據(jù)據(jù)中華人良良共和營(yíng)藥品品管理法實(shí)施施條例,藥藥品被抽驗(yàn)單單位沒(méi)有正當(dāng)當(dāng)理由,拒絕絕抽查檢驗(yàn),國(guó)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)監(jiān)督管理部
5、門門和被抽驗(yàn)單單位所在地省省級(jí)人民政府府藥品監(jiān)督管管理部門可以以宣布:A、該單位位拒絕抽驗(yàn)的的藥品按假藥藥處理B、該單位位拒絕抽驗(yàn)的的藥品按劣藥藥處理C、停止該該單位拒絕抽抽驗(yàn)的藥品上上市銷售和使使用D、撤銷該該單位拒絕抽抽驗(yàn)藥品的批批準(zhǔn)文號(hào)E、對(duì)該單單位進(jìn)行警告告并限期整改改標(biāo)準(zhǔn)答案: c9、 根據(jù)據(jù)中華人民民共和國(guó)藥品品管理法實(shí)施施條例中藥藥飲片的標(biāo)簽簽不須注明的的內(nèi)容是A、品名 B、產(chǎn)地C、產(chǎn)品品批號(hào) D、有有效期限E、生產(chǎn)日日期標(biāo)準(zhǔn)答案: d10、 根根據(jù)中華人人民共和國(guó)藥藥品管理法實(shí)實(shí)施條例,實(shí)實(shí)行政府定價(jià)價(jià)或政府指導(dǎo)導(dǎo)價(jià)的藥品是是A、列入國(guó)國(guó)家基本醫(yī)療療保險(xiǎn)藥品目目錄的藥品B、列入
6、國(guó)國(guó)家基本藥物物目錄的藥品品C、列入中中華人民共和和國(guó)藥典的藥藥品D、劌入國(guó)國(guó)家基本醫(yī)療療保險(xiǎn)藥品目目錄以外生產(chǎn)產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的常常用藥品E、列入國(guó)國(guó)家基本藥物物目錄以外生生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)的的具有壟斷性性藥品標(biāo)準(zhǔn)答案: e11、 根據(jù)麻麻醉藥品和精精神藥品管理理?xiàng)l例,醫(yī)醫(yī)院從藥品批批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)進(jìn)第一類精神神藥品時(shí)A、應(yīng)由醫(yī)醫(yī)院自行到藥藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)提貨B、應(yīng)由藥藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)糨藥品譽(yù)至至醫(yī)院C、應(yīng)由公公安部門協(xié)助助藥品批發(fā)企企業(yè)將藥品送送至醫(yī)院D、 應(yīng)由由公安部門協(xié)協(xié)助醫(yī)院到藥藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)提貨E、應(yīng)由公公安部門監(jiān)督督藥品批發(fā)企企業(yè)將藥品送送至醫(yī)院標(biāo)準(zhǔn)答案: b12、 根根據(jù)麻醉藥藥品和精神藥藥品管理?xiàng)l例
7、例,具有銷銷售第二類精精神藥品資格格的零售企業(yè)業(yè)A、應(yīng)當(dāng)憑憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)醫(yī)師出具的處處方,按規(guī)定定劑量銷售第第二類精神藥藥品B、應(yīng)當(dāng)憑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出出具的處方,按按規(guī)定劑量銷銷售第二類精精神藥品C、應(yīng)當(dāng)憑憑執(zhí)業(yè)藥師出出具的處方,按按醫(yī)囑劑量銷銷售第二類精精神藥品D、應(yīng)當(dāng)憑憑醫(yī)師出具的的處方,按醫(yī)醫(yī)囑劑量銷售售第二類精神神藥品E、應(yīng)當(dāng)憑憑執(zhí)業(yè)篋師出出具的處方,按按醫(yī)囑劑量銷銷售第二類精精神藥品標(biāo)準(zhǔn)答案: b13、 麻麻醉藥品、第第一類精神藥藥品購(gòu)用印鑒鑒卡有效期期為A、1年 B、 2年年C、33年 D、 4年EE、5年標(biāo)準(zhǔn)答案: c14、 根根據(jù)醫(yī)療用用毒性藥品管管理辦法,執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具具處方中含有
8、有毒性中藥川川烏,執(zhí)業(yè)藥藥師調(diào)配處方方時(shí)A、每次處處方劑量不得得超過(guò)三日極極量 B、應(yīng)應(yīng)當(dāng)給付川烏烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給給付生川烏 D、應(yīng)當(dāng)拒拒絕調(diào)配E、取藥后后處方保存一一年備查標(biāo)準(zhǔn)答案: b15、 根根據(jù)執(zhí)業(yè)藥藥師資格制度度暫行規(guī)定,執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格考試合格者者取得的執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格證書A、在頒發(fā)發(fā)地省內(nèi)有效效 B、在全全國(guó)范圍內(nèi)有有效C、在取得得者的居住地地有效 D、在在取得者的工工作所在地有有效E、在取得得者的身份證證發(fā)放地有效效標(biāo)準(zhǔn)答案: b16、 處處方藥與非處處方藥分類管管理辦法(試試行)規(guī)定定,非處方藥藥分為甲、乙乙兩類的依據(jù)據(jù)是A、藥品的的適用性 BB、藥品的穩(wěn)穩(wěn)定性CC、藥品
9、的可可靠性 D、藥品的安全傳E、藥品的的有效性標(biāo)準(zhǔn)答案: d17、 根根據(jù)非處方方藥專有標(biāo)識(shí)識(shí)管理規(guī)定(暫行),用用作經(jīng)營(yíng)非處處方藥藥品的的企業(yè)指南性性標(biāo)志應(yīng)為A、紅色專專有標(biāo)識(shí) BB:黃色專有有標(biāo)識(shí)CC、單色專有有標(biāo)識(shí) D、綠綠色專有標(biāo)識(shí)識(shí)E、藍(lán)色專專存標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)答案: d18、 根根據(jù)處方管管理辦法,醫(yī)醫(yī)療機(jī)輻普通通處方的印刷刷用紙為A、淡紅色色 B、淡綠綠色C、白白色 D、淡淡黃色EE、淡藍(lán)色標(biāo)準(zhǔn)答案: c19、 根根據(jù)藥品不不良反應(yīng)報(bào)告告和監(jiān)督管理理辦法,藥藥品不良反應(yīng)應(yīng)是指A、合格藥藥品在正常用用法下導(dǎo)致的的致畸反應(yīng)B、合格藥藥品在正常用用法用量下出出現(xiàn)的與用藥藥目的無(wú)關(guān)的的或意外的有
10、有害反應(yīng)C、不合理理用藥可能造造成的有害反反應(yīng)D、長(zhǎng)期用用藥對(duì)器官功功能產(chǎn)生永久久損傷的有害害反應(yīng)E、正常用用法甩量下出出現(xiàn)的能預(yù)測(cè)測(cè)鈞有害反應(yīng)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案: b20、 根根據(jù)藥品注注冊(cè)管理辦法法,在藥物物臨床試驗(yàn)中中,所采用的的具有足夠樣樣本量隨機(jī)盲盲法對(duì)照實(shí)驗(yàn)驗(yàn)屬于A、I期臨臨床試驗(yàn) BB、II期臨臨床試驗(yàn)C、斯臨床試驗(yàn)驗(yàn) D、期臨床試驗(yàn)驗(yàn)、E、生物等等效性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)答案: c21、 根據(jù)藥藥品生產(chǎn)質(zhì)量量管理規(guī)范,藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書須A、經(jīng)企業(yè)業(yè)物料供應(yīng)部部門校對(duì)無(wú)誤誤后印制、發(fā)發(fā)放、使用B、經(jīng)企業(yè)業(yè)采購(gòu)部門校校對(duì)無(wú)誤后后后印制、發(fā)放放、使用C、經(jīng)企業(yè)業(yè)生產(chǎn)管理部部門校對(duì)無(wú)誤誤后制、發(fā)放放、
11、使用D、經(jīng)企業(yè)業(yè)質(zhì)量管理部部門校對(duì)無(wú)誤誤后印制、發(fā)發(fā)放、使用E、 經(jīng)企企業(yè)藥品管理理的負(fù)責(zé)人校校對(duì)無(wú)誤后印印制、發(fā)放、使使用標(biāo)準(zhǔn)答案: d22、 根根據(jù)藥品召召回管理辦法法,藥品召召回的主體是是A、藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門 B、藥品品研究機(jī)構(gòu)C、藥品品生產(chǎn)企業(yè) D、藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)E、藥品使使用單位標(biāo)準(zhǔn)答案: c23、 根根據(jù)藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)許可證管管理辦法,開(kāi)開(kāi)辦藥品零售售企業(yè)應(yīng)符合合設(shè)置規(guī)定,下下列與規(guī)定不不符合的是A、企業(yè)具具有保證所經(jīng)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量量的規(guī)章制度度B、企業(yè)質(zhì)質(zhì)量負(fù)責(zé)入應(yīng)應(yīng)有二年或二二年以上的藥藥學(xué)技術(shù)工作作經(jīng)驗(yàn)C、農(nóng)村鄉(xiāng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)區(qū)設(shè)立藥品零零售企業(yè),有有條件的應(yīng)當(dāng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥藥師、
12、D、在商業(yè)業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立立零售藥店的的。必須具有有獨(dú)立的區(qū)域域_E、企業(yè)具具有配備當(dāng)?shù)氐叵M(fèi)者所需需藥品的能力力,并能保證證24小時(shí)供供應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案: c24、 根根據(jù)藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范,不不符合藥品批批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨貨管理要求的的是A、簽訂進(jìn)進(jìn)貨合同應(yīng)明明確質(zhì)量條款款B、購(gòu)進(jìn)藥藥品應(yīng)有合法法票據(jù)C、建立購(gòu)購(gòu)進(jìn)記錄,做做到票、賬、貨貨相符D、按規(guī)定定保存購(gòu)貨記記錄E、每?jī)赡昴陸?yīng)對(duì)進(jìn)貨情情況進(jìn)行質(zhì)量量評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)答案: e25、 根根據(jù)藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范實(shí)施細(xì)細(xì)則,下列列敘述錯(cuò)誤的的是A、跨地域域連鎖經(jīng)營(yíng)的的零售連鎖企企業(yè)質(zhì)量管理理工作負(fù)責(zé)人人,應(yīng)是執(zhí)業(yè)業(yè)藥師B、藥品零零售連鎖企業(yè)業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)獨(dú)
13、的、便于配配貨活動(dòng)展開(kāi)開(kāi)的酌配貨場(chǎng)場(chǎng)所c、藥品零零售連鎖門店店根據(jù)銷售情情況獨(dú)立購(gòu)進(jìn)進(jìn)常用藥品D、藥品零零售企業(yè)對(duì)陳陳列的藥品按按月進(jìn)行檢查查E、藥品零零售企業(yè)的中中藥飲片應(yīng)符符合炮制規(guī)范范,并做到計(jì)計(jì)量準(zhǔn)確標(biāo)準(zhǔn)答案: c26、 根根據(jù)藥品流流通監(jiān)督管理理辦法,下下列敘述錯(cuò)誤誤的是A、藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)釜釜業(yè)對(duì)其藥品品購(gòu)銷行為負(fù)負(fù)責(zé)B、藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企企業(yè)可派出銷銷售人員以本本企業(yè)名義從從事藥品購(gòu)銷銷活動(dòng)c、藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售售人員從事的的藥品購(gòu)銷行行為承擔(dān)法律律責(zé)任D、藥品生生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企企業(yè)應(yīng)對(duì)銷售售人員的銷售售行為作出具具體規(guī)定E、藥品生生產(chǎn)、,經(jīng)營(yíng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)強(qiáng)對(duì)藥品銷售售人
14、員的管理理標(biāo)準(zhǔn)答案: c27、 根根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品交易服服務(wù)審批暫行行規(guī)定,向向個(gè)人消費(fèi)者者提供互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)藥品交易服服務(wù)的企業(yè),應(yīng)應(yīng)當(dāng)具備的條條件不包括A、依法開(kāi)開(kāi)辦的藥品連連鎖零售企業(yè)業(yè)B、獲得國(guó)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)監(jiān)管部門的批批準(zhǔn)C、具備與與上網(wǎng)交易品品種相適應(yīng)的的藥品配送系系統(tǒng)D、具有負(fù)負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時(shí)時(shí)咨詢的執(zhí)業(yè)業(yè)藥師E、對(duì)上網(wǎng)網(wǎng)交易藥品品品種有完整的的管理制度與與措施標(biāo)準(zhǔn)答案: b28、 根根據(jù)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)藥事管理理暫行規(guī)定,醫(yī)醫(yī)務(wù)人員如發(fā)發(fā)現(xiàn)可能與用用藥有關(guān)的不不良反應(yīng),應(yīng)應(yīng)在做好觀察察記錄的同時(shí)時(shí),及時(shí)向本本機(jī)構(gòu)主管部部門報(bào)告其中中的A、一般不不良反應(yīng) BB、較重不良良反應(yīng)CC、輕微不良良反應(yīng)
15、D、嚴(yán)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)E、可疑的的不良反應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)答案: d29、 根根據(jù)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)制荊注冊(cè)冊(cè)管理辦法(試行),醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑劑批準(zhǔn)文號(hào)有有效期為A、1年 B、 2年年C、33年 D、44年E、55年標(biāo)準(zhǔn)答案: c30、 根根據(jù)醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)制劑配制制質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范(試行),制劑使使用過(guò)程中發(fā)發(fā)現(xiàn)的不良反反應(yīng),應(yīng)按規(guī)規(guī)定予以記錄錄,且保留病病歷和有關(guān)镎镎驗(yàn)、檢查報(bào)報(bào)告單等原始始記錄備查,原原始記錄的最最短保存期限限為A、1年 B、2年C、3年年 C、4年年D、55年標(biāo)準(zhǔn)答案: a31、 根據(jù)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑劑配制監(jiān)督管管理辦法(試試行),屬于于醫(yī)療機(jī)構(gòu)構(gòu)制劑許可證證許可事項(xiàng)項(xiàng)變更的項(xiàng)目目是A、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)名
16、稱變更更 B、法定定代表人變更更c(diǎn)、制劑室室負(fù)責(zé)人變更更 D、注冊(cè)冊(cè)地址變更E、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)類別變更更標(biāo)準(zhǔn)答案: c32、 根根據(jù)藥品說(shuō)說(shuō)明書和標(biāo)簽簽管理規(guī)定,下下列敘述錯(cuò)誤誤的是A、藥品說(shuō)說(shuō)明書由省級(jí)級(jí)人民政府藥藥品監(jiān)督管理理部門核準(zhǔn)B、藥品標(biāo)標(biāo)簽由國(guó)務(wù)院院藥晶監(jiān)督管管理部門核準(zhǔn)準(zhǔn)c、藥品包包裝必須按照照規(guī)定印有標(biāo)標(biāo)簽D、藥品包包裝必頦按照照規(guī)定貼有標(biāo)標(biāo)簽E、藥品生生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)供上市銷售售的最小包裝裝必須附有說(shuō)說(shuō)明書標(biāo)準(zhǔn)答案: a33、 根根據(jù)化學(xué)藥藥品和治療用用生物制品說(shuō)說(shuō)明書規(guī)范細(xì)細(xì)則說(shuō)明書書【藥品名稱稱】項(xiàng)中所列列順序正確的的是A、通用名名稱、漢語(yǔ)拼拼音、商品名名稱、英文名名稱B、通用
17、名名稱、商品名名稱、英文名名稱、漢語(yǔ)拼拼音c、通用名名稱、商品名名稱、漢語(yǔ)拼拼音、英文名名稱D、通用名名稱、,英文文名稱、商品品名稱、漢語(yǔ)語(yǔ)拼音E、商品名名稱、通用名名稱、英文名名稱、漢語(yǔ)拼拼音標(biāo)準(zhǔn)答案: b34、 根根據(jù)城鎮(zhèn)職職工基本醫(yī)療療保險(xiǎn)定點(diǎn)零零售藥店管理理暫行辦法,定定點(diǎn)零售藥店店須A、經(jīng)統(tǒng)籌籌地區(qū)藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門審查,并經(jīng)經(jīng)勞動(dòng)保障行行政部門確定定B、經(jīng)統(tǒng)籌籌地區(qū)勞動(dòng)保保障行政部門門審查,并經(jīng)經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定定c、經(jīng)統(tǒng)籌籌地區(qū)勞動(dòng)保保障行政部門門審查,并經(jīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管管理部門確定定D、經(jīng)統(tǒng)籌籌地區(qū)衛(wèi)生行行政部門審查查,并經(jīng)勞動(dòng)動(dòng)保障行政部部門確定E、經(jīng)統(tǒng)籌籌地區(qū)衛(wèi)生行行
18、政部門審查查,并經(jīng)藥品品監(jiān)督管理部部門確定標(biāo)準(zhǔn)答案: b35、 根根據(jù)城鎮(zhèn)職職工基本醫(yī)療療保險(xiǎn)定點(diǎn)零零售藥店管理理暫行辦法,定定點(diǎn)零售藥店店審查和確定定的原則不包包括A、保證基基本醫(yī)療保險(xiǎn)險(xiǎn)用藥的品種種 B、保證證基本醫(yī)療保保險(xiǎn)用藥的質(zhì)質(zhì)量C、保證提提供藥品的合合理使用 DD、引入競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)機(jī)制E、合理控控制藥品服務(wù)務(wù)成本標(biāo)準(zhǔn)答案: c36、 根根據(jù)中華人人民共和國(guó)廣廣告法,下下列敘述錯(cuò)誤誤的是A、藥品廣廣告不得說(shuō)明明治愈率或有有效率B、藥品廣廣告應(yīng)按批準(zhǔn)準(zhǔn)的說(shuō)明書說(shuō)說(shuō)明適應(yīng)癥C、第二類類精神藥品不不得做廣告D、藥品廣廣告可以使用用“國(guó)家級(jí)新新藥”用語(yǔ)E、藥品廣廣告不可以患患者的名義作作療效證明標(biāo)
19、準(zhǔn)答案: d37、 根根據(jù)中華人人民共和國(guó)價(jià)價(jià)格法,經(jīng)經(jīng)營(yíng)者銷售商商品,可以不不注明商品的的A、品名 B、等級(jí)C、成份份 D、價(jià)格格E、計(jì)計(jì)價(jià)單位標(biāo)準(zhǔn)答案: c38、 根根據(jù)中華人人民共和國(guó)消消費(fèi)者權(quán)益保保護(hù)法,消消費(fèi)者在購(gòu)買買商品時(shí),不不享有的權(quán)利利是A、人身安安全不受損害害 B、知悉悉所購(gòu)買商品品的真實(shí)情況況C、自主選選擇商晶 DD、無(wú)理由退退貨E、公公平交易標(biāo)準(zhǔn)答案: d39、 根根據(jù)執(zhí)業(yè)藥藥師職業(yè)道德德準(zhǔn)則的要要求,若在咨咨詢中知曉本本單位甲藥師師的處方調(diào)配配存在不當(dāng)之之處,執(zhí)業(yè)藥藥師應(yīng)A、向患者者說(shuō)明甲藥師師的專業(yè)能力力的不足,借借機(jī)宣傳自己己的專業(yè)能力力B、 應(yīng)聯(lián)聯(lián)系甲藥師等等德其
20、本人回回拳予以糾正正c、為尊重重同行,應(yīng)告告知患者等待待甲藥師上班班時(shí)間再來(lái)咨咨詢D、應(yīng)積極極提供咨詢,并并給予糾正E、藥品已已售出,應(yīng)拒拒絕糾正,但但可以為其再再提供其他安安全、有效藥藥品標(biāo)準(zhǔn)答案: d40、 在在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)過(guò)程中,最具具特點(diǎn)的職業(yè)業(yè)道德要求是是A、依法促促銷,誠(chéng)信推推廣 B、科科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn),實(shí)實(shí)事求是C、保護(hù)環(huán)環(huán)境,規(guī)范包包裝 D、團(tuán)團(tuán)結(jié)協(xié)作,尊尊重同仁E、以德為為先,尊重生生命標(biāo)準(zhǔn)答案: a二、X型題(多多項(xiàng)選擇題)共20題,每每題1分。每每題的備選答答案中有2個(gè)個(gè)或2個(gè)以上上正確答案。少少選或多選均均不得分。41、 藥藥品質(zhì)量特性性包括A、安全性性 B、有效效性C、實(shí)實(shí)用性
21、 D、穩(wěn)穩(wěn)定性EE、。均一性性標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, d, e42、 根根據(jù)野生藥藥材資源保護(hù)護(hù)管理?xiàng)l例,屬屬于國(guó)家蘭蘞蘞保護(hù)野生藥藥材物種的藥藥材有A、鹿茸 B、蟾蜍C、川貝貝母 D、龍龍膽E、天天麻標(biāo)準(zhǔn)答案: c, dd43、 根根據(jù)中華人人民共和國(guó)藥藥品管理法,應(yīng)應(yīng)按劣藥論處處的藥品包括括A、未標(biāo)明明有效期或更更改有效期的的藥品BB、不注明或或者更改生產(chǎn)產(chǎn)拙號(hào)的藥品品C、擅自添添加了防腐劑劑的藥品D、擅自舔舔加了輔料的的藥品E、使用未未經(jīng)批準(zhǔn)的直直接接觸藥品品的包裝材料料和容器的藥藥品標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, c, d, e44、 根根據(jù)中華人人民共和國(guó)藥藥品管理法,應(yīng)應(yīng)按假藥論處處的
22、藥品包括括A、國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門規(guī)定定禁止使用的的藥品B、未經(jīng)批批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)進(jìn)口的藥品C、微生物物限度超標(biāo)的的藥品D、所標(biāo)明明的適應(yīng)癥或或者功能主治治超出規(guī)定范范圍時(shí)藥矗E、夸大宣宣傳療效的藥藥品標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, d45、 根根據(jù)中華人人民共和國(guó)藥藥品管理法實(shí)實(shí)施條例,藥藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)使用的直接接接觸藥品的包裝材材料,必須A、符合藥藥甩要求B、符合保保障人體健康康和安全的標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)C、經(jīng)國(guó)務(wù)務(wù)院藥品監(jiān)督督管理部門批批準(zhǔn)注冊(cè)D、是國(guó)務(wù)務(wù)酷葑品監(jiān)督督管理部門公公布的品種E、 經(jīng)省省級(jí)人民政府府藥品監(jiān)督管管理部門批準(zhǔn)準(zhǔn)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, c46、 根根據(jù)中華人人民共和國(guó)刑刑法,
23、違法法行為情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重,應(yīng)按非非法經(jīng)營(yíng)罪定定罪處罰的有有A、違反國(guó)國(guó)家規(guī)定,向向吸食毒品者者銷售麻醉藥藥品B、買賣進(jìn)進(jìn)出口許可證證和進(jìn)出口原原產(chǎn)地證明C、買賣藥藥品經(jīng)營(yíng)許可可證或藥品品批準(zhǔn)文號(hào)D、未經(jīng)許許可經(jīng)營(yíng)藥品品E、藥品廣廣告發(fā)布者利利用廣告對(duì)藥藥品作虛假宣宣傳標(biāo)準(zhǔn)答案: b, cc, d47、 根根據(jù)麻醉藥藥品和精神藥藥品管理?xiàng)l例例,下列敘敘述正確的有有A、郵寄麻麻醉藥品和精精神藥品,寄寄件人應(yīng)當(dāng)提提交本企業(yè)上上級(jí)管理部門門出具的準(zhǔn)予予郵寄證明B、 運(yùn)輸輸?shù)谝活惥裆袼幤返某羞\(yùn)運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜攜帶運(yùn)輸證明明副本C、第二類類精神藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)在藥品庫(kù)房房中設(shè)置專區(qū)區(qū)儲(chǔ)存第二類類
24、精神藥品D、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)搶救病人人急需麻醉藥藥品而本醫(yī)療療機(jī)構(gòu)無(wú)法提提供時(shí),可以以從定點(diǎn)批發(fā)發(fā)企業(yè)借用E、麻醉藥藥鼯和第-類類精神藥品木木得零售標(biāo)準(zhǔn)答案: b, cc, d, e48、 根根據(jù)易制毒毒化學(xué)品管理理?xiàng)l例,下下列敘述正確確的有A、第一類類易制毒化學(xué)學(xué)品是可以用用于制毒的輔輔助原料B、第一類類易制毒化學(xué)學(xué)品是可以用用于制毒的主主要原料c、第二類類易制毒化學(xué)學(xué)晶是可以用用于制毒的化化學(xué)配劑D、第三類類易制毒化學(xué)學(xué)品是可以用用于制毒的主主要原料E、第三類類易制毒化學(xué)學(xué)品是可以用用于制毒的化化學(xué)配劑標(biāo)準(zhǔn)答案: b, cc, e49、 根根據(jù)執(zhí)業(yè)藥藥師資格制度度暫行規(guī)定,申申請(qǐng)注冊(cè)者必必須具備
25、的條條件有A、取得執(zhí)執(zhí)業(yè)藥師資格格證書B、取得學(xué)學(xué)歷繼續(xù)教育育的證明C、遵紀(jì)守守法、遵守藥藥師職業(yè)道德德D、身體健健康、能堅(jiān)持持在執(zhí)業(yè)藥師師崗位工作E、經(jīng)所在在單位考核同同意標(biāo)準(zhǔn)答案: a, cc, d, e50、 根根據(jù)處方管管理辦法,下下列敘述正確確的有A、藥師應(yīng)應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用用藥選用劑型型與給藥途徑徑的合理性進(jìn)進(jìn)行審核B、藥師對(duì)對(duì)于不規(guī)范處處方或者不能能判定其合法法性的處方,不不得調(diào)劑c、中成藥藥和中藥飲片片可以分別開(kāi)開(kāi)具處方,也也可以開(kāi)具一一張?zhí)幏紻、藥師應(yīng)應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)項(xiàng)檢查處方前前記、正文和和后記書寫是是否清晰、完完整,并確認(rèn)認(rèn)處方的合法法性E、醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)同一一通用名稱藥藥品的品種
26、,口口服劑型不得得超過(guò)三種標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, d51、 根據(jù)處處方管理辦法法,醫(yī)療機(jī)機(jī)構(gòu)處方保存存期限為1年年的有A、醫(yī)療用用毒性藥品處處方 B、普普通處方C、急診處處方 D、第第二類精神藥藥品處方E、兒科處處方標(biāo)準(zhǔn)答案: b, cc, e52、 根根據(jù)藥品不不良反應(yīng)報(bào)告告和監(jiān)測(cè)管理理辦法,國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督督管理部門根根據(jù)藥品不良良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中中心的分析評(píng)評(píng)價(jià)結(jié)果,可可以采取A、責(zé)令修修改藥品說(shuō)明明書B、暫停生生產(chǎn)、銷售和和使用該藥品品C、對(duì)不良良反應(yīng)大的藥藥品應(yīng)當(dāng)撤銷銷藥品批準(zhǔn)證證明文件,并并予以公布D、對(duì)已撤撤銷批準(zhǔn)證明明文件的藥品品,退回藥品品生產(chǎn)企業(yè)銷銷毀處理E、對(duì)已撤撤銷批準(zhǔn)證明明
27、文件的藥品品,退回藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷銷毀處理標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, c53、 根根據(jù)藥品生生產(chǎn)質(zhì)量管理理規(guī)范,生生產(chǎn)藥品所用用物料應(yīng)符合合A、藥品標(biāo)標(biāo)準(zhǔn) B、包包裝材料標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)C、生生物制品規(guī)程程 D、醫(yī)藥藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、制藥工工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, c, d, e54、 根根據(jù)藥品召召回管理辦法法,對(duì)于存存在安全隱患患的藥品。下下列敘述正確確的有A、藥品生生產(chǎn)企業(yè)決定定召回后,應(yīng)應(yīng)在規(guī)定時(shí)間間內(nèi)通知藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使使用單位停止止銷售和使用用該藥品B、藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)當(dāng)協(xié)助藥品生生產(chǎn)企業(yè)履行行召回該藥品品義務(wù)c、藥品使使用單位應(yīng)向向衛(wèi)生行政部部門報(bào)告,等等待停止使用用該藥品的通通知D
28、、藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門采用有效途途徑向社會(huì)公公布該藥品信信息和召回情情況桌E、藥品監(jiān)監(jiān)督管理部門門對(duì)該藥品安安全隱患開(kāi)展展調(diào)查時(shí),該該藥品生產(chǎn)企企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避避標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, c, d55、 藥藥品經(jīng)營(yíng)許可可證管理辦法法適用于藥藥品經(jīng)營(yíng)許可可證的A、驗(yàn)收 B、發(fā)證C、換證證 D、變更更E、監(jiān)監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)答案: b, cc, d, e56、 根根據(jù)藥品經(jīng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理理規(guī)范實(shí)施細(xì)細(xì)則,藥品品零售企業(yè)制制定的質(zhì)量管管理制度應(yīng)包包括A、有關(guān)業(yè)業(yè)務(wù)和管理崗崗位的質(zhì)量責(zé)責(zé)任 B、服服務(wù)質(zhì)量的管管理C、質(zhì)量管管理人員的考考勤 D、質(zhì)質(zhì)量信息的管管理E、衛(wèi)生和和人員健康狀狀況的管理標(biāo)準(zhǔn)答案: a, b
29、b, d, e57、 根根據(jù)藥品廣廣告審查辦法法,下列敘敘述正確的有有A、藥品廣廣告批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)的申請(qǐng)人可可以委托代辦辦人代辦藥品品廣告批準(zhǔn)文文號(hào)的申辦事事宜B、已批準(zhǔn)準(zhǔn)的藥品廣告告內(nèi)容需要改改動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)機(jī)關(guān)審查備案案C、申請(qǐng)藥藥品廣告批準(zhǔn)準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)產(chǎn)企業(yè)所在地地的藥品廣告告審查機(jī)關(guān)提提出D、申請(qǐng)進(jìn)進(jìn)口藥品廣告告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥藥品代理機(jī)構(gòu)構(gòu)所在地的藥藥品審查機(jī)關(guān)關(guān)提出E、藥品廣廣告批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)有效期為22年,過(guò)期作作廢標(biāo)準(zhǔn)答案: a, cc, d58、 根根據(jù)中華人人民共和國(guó)反反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)爭(zhēng)法,經(jīng)營(yíng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得得采用的手段段有A、假冒他他人的注冊(cè)商商
30、標(biāo)B、擅自使使用知名商品品特有的包裝裝C、在商品品上冒用質(zhì)量量標(biāo)志D、在商品品上偽造產(chǎn)地地E、在商品品上使用經(jīng)營(yíng)營(yíng)者的聯(lián)系電電話號(hào)碼標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, c, d59、 根根據(jù)關(guān)于禁禁止商業(yè)賄賂賂行為的暫行行規(guī)定,應(yīng)應(yīng)以行賄或者者受賄論處的的行為有A、經(jīng)營(yíng)者者銷售商品,以以明示方式給給予對(duì)方折扣扣,且如實(shí)入入賬B、經(jīng)營(yíng)者者銷售商品,以以明示方式給給予對(duì)方現(xiàn)金金,且未如實(shí)實(shí)入賬C、經(jīng)營(yíng)者者購(gòu)買商品時(shí)時(shí),接受對(duì)方方以明示方式式給予的實(shí)物物,且未如實(shí)實(shí)入賬D、經(jīng)營(yíng)者者購(gòu)買商品時(shí)時(shí),接受對(duì)方方以明示方式式給予的折扣扣,且如實(shí)入入賬E、經(jīng)營(yíng)者者銷售商品,。在在賬外暗中以以實(shí)物方式退退給對(duì)方單位位一定
31、比例的的商品價(jià)款標(biāo)準(zhǔn)答案: b, cc, e60、 藥藥學(xué)工作人員員在直接面對(duì)對(duì)服務(wù)對(duì)象時(shí)時(shí),應(yīng)當(dāng)遵守守的職業(yè)道德德規(guī)范包括A、仁愛(ài)救救人,文明服服務(wù)B、濟(jì)世為為懷,清廉正正派C、嚴(yán)謹(jǐn)治治學(xué),理明術(shù)術(shù)精D、謙讓謹(jǐn)謹(jǐn)慎,獨(dú)立創(chuàng)創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)醫(yī)藥知識(shí),承承擔(dān)治療保健健職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)答案: a, bb, c三、B型題(配伍選擇題題)共80題題,每題0、55分。備選答答案在前,試試題在后。每每組若干題。每每組題均對(duì)應(yīng)應(yīng)同一組備選選答案,每題題只有一個(gè)正正確答案。每每個(gè)備選答案案可重復(fù)選用用,也可不選選用。61、4l443A、國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門 BB、衛(wèi)生行政政部門C、發(fā)展與與改革宏觀調(diào)調(diào)控部門 DD
32、、勞動(dòng)保障障行政部門E、工商行行政管理部門門41、負(fù)責(zé)責(zé)藥品價(jià)格的的監(jiān)督管理工工作的部門是是42、負(fù)責(zé)責(zé)藥品廣告監(jiān)監(jiān)管與處罰的的部門是43、負(fù)責(zé)責(zé)審批與吊銷銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)執(zhí)業(yè)證書的部部門是標(biāo)準(zhǔn)答案: C,E,B62、44-446A、 GLLP B、GGCPCC、GMP D、 GSSPE、GGAP44、為申申請(qǐng)藥品注冊(cè)冊(cè)而進(jìn)行的非非臨床安全性性評(píng)價(jià)研究必必須遵守的規(guī)規(guī)范,英文縮縮寫是45、藥品品生產(chǎn)質(zhì)量管管理規(guī)范;英英文縮寫是46、藥品品在購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)儲(chǔ)存、銷售等等環(huán)節(jié)實(shí)行的的質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范,英文縮縮寫是標(biāo)準(zhǔn)答案: A,C,D63、47-448A、對(duì)公民民處50元以以下罰款 BB、對(duì)公民處處500元罰
33、罰款C、沒(méi)收非非法所得 DD、吊銷許可可證E、行行政拘留根據(jù)中華華人民共和國(guó)國(guó)行政處罰法法47、可以以適用聽(tīng)證程程序的是48、可以以適用簡(jiǎn)易程程序的是標(biāo)準(zhǔn)答案: D,A64、49-51A、貨值金金額三倍以上上五倍以下的的罰款BB、貨值金額額一倍以上三三倍以下的罰罰款、C、貨值金金額百分之五五十以上三倍倍以下的罰款款D、貨值金金額五倍以上上七倍以下的的罰款E、貨值金金額二倍以上上五倍以下的的罰款根據(jù)中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法49、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)將其配配制的制劑在在市場(chǎng)銷售,應(yīng)應(yīng)責(zé)令改正,沒(méi)沒(méi)收違法銷售售的制劑,并并處違法銷售售制劑50、藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從從無(wú)許可證企企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品品。應(yīng)責(zé)令改改正,沒(méi)
34、收違違法購(gòu)進(jìn)的藥藥品,并處違違法購(gòu)進(jìn)藥品品51、藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷銷售劣藥,應(yīng)應(yīng)沒(méi)收違法銷銷售藥品和違違法所得,并并處違法銷售售藥品標(biāo)準(zhǔn)答案: B,E,B65、52554A、國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門B、國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門會(huì)同同海關(guān)總署C、國(guó)務(wù)院院財(cái)政部門會(huì)會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)價(jià)格主管部門門D、國(guó)務(wù)院院財(cái)政部門會(huì)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥藥品監(jiān)督管理理部門E、國(guó)務(wù)院院工商行政管管理部門根據(jù)中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法52、麻醉醉藥品進(jìn)口口準(zhǔn)許證的的核發(fā)部門是是53、進(jìn)口口藥品檢驗(yàn)費(fèi)費(fèi)收繳辦法的的制定部門是是54、負(fù)責(zé)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)準(zhǔn)進(jìn)口的藥品品療效、不良良反應(yīng)組織調(diào)調(diào)查的部門是是標(biāo)準(zhǔn)答案: A,C,A66、5
35、5557A、常用藥藥品價(jià)格 BB、藥品價(jià)格格清單CC、藥品招標(biāo)標(biāo)價(jià)格 D、藥藥品零售價(jià)格格E、藥品購(gòu)購(gòu)銷價(jià)格根據(jù)中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法55、醫(yī)療療機(jī)構(gòu)向患者者提供所用藥藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提提供56、醫(yī)療療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照規(guī)定如如實(shí)公布其57、藥品品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)購(gòu)銷記錄必須須注明標(biāo)準(zhǔn)答案: B,A,E67、58-61A、7日 B、15日日C、330日 D、33個(gè)月EE、6個(gè)月根據(jù)中華華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法法實(shí)施條飼58、藥藥品經(jīng)營(yíng)許可可證有效期期屆滿,需要要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥藥品的,持證證企業(yè)牟請(qǐng)換換發(fā)新證的時(shí)時(shí)間應(yīng)在屆滿滿前S9、藥藥品經(jīng)營(yíng)許可可證的許可可事項(xiàng)發(fā)生變變更的,提出出變更登記申
36、申請(qǐng)期限為60、醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑劑許可證的的許可事項(xiàng)發(fā)發(fā)生變更的,提提出變更登記記申請(qǐng)期限為為61、醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑劑許可證有有效期屆滿,需需要繼續(xù)配制制制劑的,一一提出申請(qǐng)換換發(fā)新證的期期限應(yīng)在期滿滿前標(biāo)準(zhǔn)答案: E,C,C,E68、62663A、 處拘拘役或者管制制B、處處3年以下有有期徒刑c、處7年年以上有期徒徒刑,并處罰罰金D、處處15年有期期徒刑或無(wú)期期徒刑E、處2年年以下有期徒徒刑或者艷役役,并處或者者單處罰金根據(jù)中華華人民共和國(guó)國(guó)刑法62、某制制藥廠擅自將將庫(kù)存老批號(hào)號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨氨基酸膠囊重重新加工成批批號(hào)產(chǎn)品出廠廠銷售,直至至案發(fā),雖未未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體體造成嚴(yán)重危危害,但銷售售金額已達(dá)
37、一一百三十萬(wàn)元元,追究刑事事責(zé)任時(shí)應(yīng)63、某個(gè)個(gè)體診所無(wú)醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑劑許可證,擅擅自用中藥黃黃芪、黃連等等生產(chǎn)胃康沖沖劑,幸未發(fā)發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造造成嚴(yán)重危害害,銷售金額額為七萬(wàn)五千千元,追究刑刑事責(zé)任時(shí)可可標(biāo)準(zhǔn)答案: C,E69、64-65A、1年 B、2年C、 33年 D、44年 時(shí),E、5年年根據(jù)麻醉醉藥品和精神神藥品管理?xiàng)l條例64、第二二類精神藥晶晶處方至少保保存65、第二二類精神藥品品專用賬冊(cè)的的保存期限應(yīng)應(yīng)當(dāng)自藥品有有效期滿之日日起不少于標(biāo)準(zhǔn)答案: B,E70、66-667A、苯丙胺胺 B、麥角角胺C、罌罌粟殼 D、麥麥角胺咖啡因因片E、復(fù)復(fù)方樟腦酊66、列入入易制毒化學(xué)學(xué)品品種目錄錄
38、的是67、列入入精神藥品第第二類品種目目錄的是標(biāo)準(zhǔn)答案: B,D71、6877lA、哌唑嗪嗪 B、布桂桂嗪C、氯氯胺酮 D、麥麥角酸EE、氨酚氫可可酮片68、屬于于第一類精神神藥品的是69,屬于于第二類精神神藥品的是70、屬于于藥晶類易薪薪毒拒拿品的的起71、屬于于麻醉藥品的的是標(biāo)準(zhǔn)答案: C,E,D,B72、72-774A、定點(diǎn)藥藥品零售企業(yè)業(yè) B、疫苗苗藥品批發(fā)企企業(yè)C、縣級(jí)疾疾病預(yù)防控制制機(jī)構(gòu) D、設(shè)設(shè)區(qū)的市級(jí)以以上疾病預(yù)防防控制機(jī)構(gòu)E、國(guó)家疾疾病預(yù)防控制制機(jī)構(gòu)根據(jù)疫苗苗流通和預(yù)防防接種管理?xiàng)l條例72、可以以向省級(jí)疾病病預(yù)防控制機(jī)機(jī)構(gòu)供應(yīng)第一一類疫苗的是是73、不得得從事疫苗經(jīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的
39、是是74、可以以向接種單位位、其他疫苗苗批發(fā)企業(yè)銷銷售第二類疫疫苗的是標(biāo)準(zhǔn)答案: B,A,B73、75-76A、國(guó)務(wù)院院藥品監(jiān)督管管理部門 BB、國(guó)家藥典典委員會(huì)C、國(guó)家勞勞動(dòng)保障行政政部門 D、省省級(jí)人民政府府藥品監(jiān)督管管理部門E、省級(jí)衛(wèi)衛(wèi)生行政管理理部門根據(jù)處方方藥與非處方方藥分類管理理辦法譬式行行)75、負(fù)責(zé)責(zé)非處方藥目目錄審批的部部門是76、非處處方藥的標(biāo)簽簽和說(shuō)明書的的批準(zhǔn)部門是是標(biāo)準(zhǔn)答案: A,A74、77880A、分柜擺擺放銷售方式式 B、有獎(jiǎng)獎(jiǎng)銷售方式C、開(kāi)架自自選銷售方式式 D、附贈(zèng)贈(zèng)藥品銷售方方式E、憑憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處處方銷售方式式77、藥品品零售藥店對(duì)對(duì)處方藥和非非處方藥應(yīng)采
40、采用78、藥品品零售藥店對(duì)對(duì)甲類非處方方藥可采用79、藥品品零售藥店對(duì)對(duì)乙類非處方方藥可采用80、藥品品零售藥店對(duì)對(duì)處方藥應(yīng)采采用標(biāo)準(zhǔn)答案: A,C,C,E75、8l884A、一次常常用量 B、33日常用量C、5日日常用量 DD、7日常用用量E、15日日常用量處方管理理辦法規(guī)定定81、門診診對(duì)中度慢性性疼痛患者開(kāi)開(kāi)具的麻醉藥藥品注射劑,每每張?zhí)幏讲坏玫贸^(guò)82、門診診對(duì)重度慢性性疼痛患者開(kāi)開(kāi)具的麻醉藥藥品控緩釋制制劑,每張?zhí)幪幏讲坏贸^(guò)過(guò)83、門診診對(duì)重度慢性性疼痛患者開(kāi)開(kāi)具的第一類類精神藥品注注射劑,每張張?zhí)幏讲坏贸^(guò)84、門診診對(duì)患者開(kāi)具具的麻醉藥品品注射劑,每每張?zhí)幏綖闃?biāo)準(zhǔn)答案: B,
41、E,B,A76、85886A、化學(xué)藥藥品 B、中中藥C、生生物制品 DD、進(jìn)白藥品品E、進(jìn)進(jìn)口藥品分包包裝根據(jù)藥品品注冊(cè)管理辦辦法85、甲藥藥品批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字字J200880022,其其中J表示86、乙藥藥品批準(zhǔn)文號(hào)號(hào)為國(guó)藥淮字字S200880010, 其中S表表示標(biāo)準(zhǔn)答案: D,C77、87990A、 1000級(jí) B、11000級(jí)C、 ll0000級(jí)級(jí) D、 11000000級(jí)E、33000000級(jí)藥品生產(chǎn)產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)規(guī)范附錄規(guī)規(guī)定87、不得得設(shè)地漏的潔潔凈區(qū)潔凈級(jí)級(jí)別應(yīng)為88、口服服固體藥品的的暴露工序要要求的潔凈區(qū)區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)應(yīng)為89、供角角膜創(chuàng)傷或手手術(shù)用滴眼劑劑的配制和灌灌裝的
42、潔凈區(qū)區(qū)潔凈級(jí)別應(yīng)應(yīng)為90、使用用的傳輸設(shè)備備不得穿越較較低級(jí)別區(qū)域域的潔凈區(qū)級(jí)級(jí)別應(yīng)為標(biāo)準(zhǔn)答案: A,E,C,C78、91-992A、五蔽右右詢 B、四四級(jí)召回C、三級(jí)召召回 D、二二級(jí)召回E、級(jí)召召回藥品召回回管理拇法規(guī)規(guī)定91、對(duì)可可能引起暫時(shí)時(shí)的或者可逆逆的健康危害害的藥品召回回為92、對(duì)不不會(huì)引起健康康危害,但由由于其他原因因需要收回的的為標(biāo)準(zhǔn)答案: D,C79、93-94A、1年 B、2審C、3年年 D、4年年E、55年根據(jù)藥品品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管管理規(guī)范93、藥品品批發(fā)企業(yè)中中,有效期為為1年的藥品品出庫(kù)后的質(zhì)質(zhì)量跟蹤記錄錄保存期限至至少為94、藥品品批發(fā)企業(yè)中中,有效期為為2年的藥品品
43、出庫(kù)后的質(zhì)質(zhì)量跟蹤記錄錄保存期限至至少為95、藥品品批發(fā)企業(yè)中中,有效期為為3年的藥品品出庫(kù)后的質(zhì)質(zhì)量跟蹤記錄錄保存期限至至少為標(biāo)準(zhǔn)答案: C,C,D80、96-97A、1年B、3年年C、55年D、超超過(guò)藥品有效效期l年,但但不得少于33年 E、超過(guò)藥藥品有效期11年,值不得得少于4年96、藥品品批發(fā)企業(yè)的的藥品退貨記記錄應(yīng)保存97、藥品品批發(fā)企業(yè)的的藥品驗(yàn)收記記錄應(yīng)保存標(biāo)準(zhǔn)答案: D,C81、981100A、藥品生生產(chǎn)企業(yè) BB、藥品批發(fā)發(fā)企業(yè)CC、藥品零售售企業(yè) D、醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、計(jì)劃生生育技術(shù)服霧霧機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品品流通監(jiān)督管管理辦法98、只能能在藥品監(jiān)督督管理部門核核準(zhǔn)的地址銷銷售本企業(yè)藥藥品的是99、對(duì)經(jīng)經(jīng)營(yíng)處方藥企企業(yè),、就業(yè)業(yè)藥師或其他他藥學(xué)技術(shù)人人
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