抗菌藥物法律法規(guī)培訓(xùn)課件

1、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法解讀抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法專題培訓(xùn)和政縣人民醫(yī)院王文榮2013-12緒言言人類在抗抗菌藥物物開發(fā)應(yīng)應(yīng)用所獲獲巨大成成就面前前，開始始藐視感感染性疾疾病的危危險，對對抗生素素及合成成抗菌藥藥物的應(yīng)應(yīng)用也變變得為所所欲為。但這種種自信很很快就被被嚴(yán)酷的的事實所所打碎，原本有有效的抗抗菌藥物物已經(jīng)不不再能有有效控制制感染了了。濫用抗菌菌藥物的的危害（1）誘誘發(fā)細(xì)細(xì)菌耐藥藥（2）損損害人人體器官官（3）導(dǎo)導(dǎo)致二二重感染染（4）浪浪費醫(yī)醫(yī)藥資源源（5）造造成社社會危害害濫用抗菌菌藥物的的成因醫(yī)生對抗抗菌藥物物的效果果期望太太高。醫(yī)生對抗抗菌藥物物的耐藥藥性危害害認(rèn)識不不足。病人

2、無知知，要求求用，醫(yī)醫(yī)生迎合合病人。處分權(quán)的的不當(dāng)使使用，不不懂照開開照用。個人、醫(yī)醫(yī)院利益益驅(qū)使。管理、制制度、監(jiān)監(jiān)督機制制不健全全。法規(guī)的強強制性差差，還是是得靠自自律。微生物實實驗室作作用滯后后。辦法起草背背景、目目的和意意義抗菌藥物物是臨床床應(yīng)用范范圍廣、品種繁繁多的一一大類藥藥品。自自從抗菌菌藥物應(yīng)應(yīng)用于臨臨床以來來，治愈愈并挽救救了無數(shù)數(shù)患者的的生命。但抗菌菌藥物不不合理使使用導(dǎo)致致的細(xì)菌菌耐藥不不僅對用用藥個體體、也對對整個社社會群體體造成不不良影響響。世界界衛(wèi)生組組織認(rèn)為為，抗菌菌藥物不不合理使使用導(dǎo)致致的細(xì)菌菌耐藥已已經(jīng)成為為全球性性的公共共衛(wèi)生問問題，是是全世界界面臨的的共

3、同挑挑戰(zhàn)，引引起各國國和全社社會的高高度關(guān)注注。世界界衛(wèi)生組組織發(fā)出出呼吁，將2011年年世界衛(wèi)衛(wèi)生日的的主題也也確定為為“控制細(xì)菌菌耐藥，今天不不采取行行動，明明天將無無藥可用用”。 我國政府府歷來高高度重視視抗菌藥藥物不合合理使用用問題，衛(wèi)生部部加大抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用管理理力度，建立完完善抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理的的長效機機制。加加強對抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用管理理，控制制細(xì)菌耐耐藥，提提升感染染性疾病病治療水水平，是是更有效效治療疾疾病、保保障廣大大人民群群眾健康康權(quán)益、維護全全人類自自身健康康的必然然要求，也是落落實深化化醫(yī)藥衛(wèi)衛(wèi)生體制制改革任任務(wù)的重重要內(nèi)容容。同時，規(guī)規(guī)范抗菌菌

4、藥物臨臨床使用用行為，促進(jìn)臨臨床合理理用藥也也是國家家建立藥藥品供應(yīng)應(yīng)保障體體系，建建立基本本藥物制制度，解解決患者者適宜藥藥品可獲獲得性的的基礎(chǔ)，是控制制不合理理藥物治治療費用用的重要要手段。辦法法是對對10余余年來抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用管理理實踐經(jīng)經(jīng)驗的提提煉和固固化，其其發(fā)布標(biāo)標(biāo)志著我我國抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理邁邁入法制制化、制制度化軌軌道，為為逐步建建立抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理長長效機制制奠定了了基礎(chǔ)。辦法概況和和制定過過程7000+共六章59條第六章 附則第五章 法律責(zé)任第四章 監(jiān)督管理第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理第一章 總則第二章 組織機構(gòu)和職責(zé)組織醫(yī)院院管理、臨床、藥學(xué)、微

5、生物物檢驗、感染等等方面專專家起草草抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理辦辦法2011年4月月11日日起征求求全國意意見2012年2月月13日日衛(wèi)生部部部務(wù)會會審議通通過2012年4月月24日日簽發(fā)2012年8月月1日起施行辦法制定的的法律依依據(jù)依據(jù)中華人人民共和和國執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師法法、中華人人民共和和國侵權(quán)權(quán)責(zé)任法法和藥品管管理法，在處處方管理理辦法 麻麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用指導(dǎo)導(dǎo)原則醫(yī)療機機構(gòu)藥事事管理規(guī)規(guī)定抗菌藥藥物分級級管理制制度國家處處方集進(jìn)一步步加強抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用管理理的通知知加強多多重耐藥藥菌醫(yī)院院感染控控制工作作的通知知 抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理有

6、有關(guān)問題題的通知知等相相關(guān)條文文基礎(chǔ)上上制定抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用管管理辦法法辦法有以下下三大特特點第一，設(shè)設(shè)置了一一套專門門監(jiān)管抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用的復(fù)復(fù)雜的組組織體系系；第二，限限制了執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師抗菌藥藥物的處處方權(quán)，體現(xiàn)為為資格準(zhǔn)準(zhǔn)入、權(quán)權(quán)限分級級、特殊殊使用級級藥物處處方前審審批和門門診禁止止等；第三，將將“排名名、公示示、批評評、通報報”等道道德評價價方式作作為一項項監(jiān)管手手段。政府為切切斷藥廠廠、藥商商、醫(yī)院院、醫(yī)生生之間的的利益聯(lián)聯(lián)系，下下了大力力氣，首首開“限購”和“限限開”之之先河?？咕幩幬锱R床床應(yīng)用管管理辦法法中華人民民共和國國衛(wèi)生部部令第84號抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用管管理

7、辦法法已于于2012年2月13日經(jīng)衛(wèi)衛(wèi)生部部部務(wù)會審審議通過過，現(xiàn)予予以發(fā)布布，自2012年8月月1日起起施行。部部長長陳陳竺竺二二一二年年四月二二十四日日第一章總總則則第一條為為加強強醫(yī)療機機構(gòu)抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理，規(guī)范抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用行為為，提高高抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用水水平，促促進(jìn)臨床床合理應(yīng)應(yīng)用抗菌菌藥物，控制細(xì)細(xì)菌耐藥藥，保障障醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量和醫(yī)醫(yī)療安全全，根據(jù)據(jù)相關(guān)衛(wèi)衛(wèi)生法律律法規(guī)，制定本本辦法。第二條本本辦法法所稱抗抗菌藥物物是指治療細(xì)菌菌、支原原體、衣衣原體、立克次次體、螺螺旋體、真菌等等病原微微生物所所致感染染性疾病病病原的的藥物，不包括括治療結(jié)核核病、寄寄生蟲病病和各

8、種種病毒所所致感染染性疾病病的藥物物以及具具有抗菌菌作用的的中藥制制劑。第三條衛(wèi)衛(wèi)生部部負(fù)責(zé)全全國醫(yī)療療機構(gòu)抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用的監(jiān)監(jiān)督管理理?？h級級以上地地方衛(wèi)生生行政部部門負(fù)責(zé)責(zé)本行政政區(qū)域內(nèi)內(nèi)醫(yī)療機機構(gòu)抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用的監(jiān)督督管理。第四條本本辦法法適用于于各級各類類醫(yī)療機機構(gòu)抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理工工作。第五條抗抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用應(yīng)應(yīng)當(dāng)遵循循安全、有有效、經(jīng)經(jīng)濟的原則。第六條抗抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用實實行分級級管理。根據(jù)安安全性、療效、細(xì)菌耐耐藥性、價格等等因素，將抗菌菌藥物分分為三級級：非限制使使用級、限制使使用級與與特殊使使用級。具體劃分分標(biāo)準(zhǔn)如如下：（一）非非限制使使用

9、級抗抗菌藥物物是指經(jīng)經(jīng)長期臨臨床應(yīng)用用證明安安全、有有效，對對細(xì)菌耐耐藥性影影響較小小，價格格相對較較低的抗抗菌藥物物；（二）限制使使用級抗抗菌藥物物是指經(jīng)經(jīng)長期臨臨床應(yīng)用用證明安安全、有有效，對對細(xì)菌耐耐藥性影影響較大大，或者者價格相相對較高高的抗菌菌藥物；（三）特特殊使用用級抗菌菌藥物是是指具有有以下情情形之一一的抗菌菌藥物：1.具有有明顯或或者嚴(yán)重重不良反反應(yīng)，不不宜隨意意使用的的抗菌藥藥物；2.需要要嚴(yán)格控控制使用用，避免免細(xì)菌過過快產(chǎn)生生耐藥的的抗菌藥藥物；3.療效效、安全全性方面面的臨床床資料較較少的抗抗菌藥物物；4.價格昂昂貴的抗抗菌藥物物。抗抗菌菌藥物分分級管理理目錄由由各省級

10、級衛(wèi)生行行政部門門制定，報衛(wèi)生生部備案案。第二章組組織機機構(gòu)和職職責(zé)第七條醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)主要負(fù)責(zé)責(zé)人是本本機構(gòu)抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用管理理的第一一責(zé)任人人。第八條醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立本本機構(gòu)抗菌藥物物管理工工作制度度。第九條醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)設(shè)立抗抗菌藥物物管理工工作機構(gòu)構(gòu)或者配配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)責(zé)本機構(gòu)構(gòu)的抗菌菌藥物管管理工作作。二級以上上的醫(yī)院院、婦幼幼保健院院及專科科疾病防防治機構(gòu)構(gòu)（以下下簡稱二二級以上上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)在在藥事管管理與藥藥物治療療學(xué)委員員會下設(shè)設(shè)立抗菌藥物物管理工工作組。抗菌藥藥物管理理工作組組由醫(yī)務(wù)、藥藥學(xué)、感感染性疾疾病、臨臨床微生生物、護護理、醫(yī)醫(yī)院感染染管理等部

11、門負(fù)負(fù)責(zé)人和和具有相相關(guān)專業(yè)業(yè)高級技技術(shù)職務(wù)務(wù)任職資資格的人人員組成成，醫(yī)務(wù)務(wù)、藥學(xué)學(xué)等部門門共同負(fù)負(fù)責(zé)日常常管理工工作。其其他醫(yī)療療機構(gòu)設(shè)設(shè)立抗菌菌藥物管管理工作作小組或或者指定定專（兼兼）職人人員，負(fù)負(fù)責(zé)具體體管理工工作。第十條醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)抗菌菌藥物管管理工作作機構(gòu)或或者專（兼）職職人員的的主要職職責(zé)是：（一）貫徹執(zhí)執(zhí)行抗菌菌藥物管管理相關(guān)關(guān)的法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章，制定定本機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物管理理制度并并組織實實施；（二）審審議本機機構(gòu)抗菌菌藥物供供應(yīng)目錄錄，制定定抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用相相關(guān)技術(shù)術(shù)性文件件，并組組織實施施；（三三）對本本機構(gòu)抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用與細(xì)細(xì)菌耐藥藥情況進(jìn)進(jìn)行監(jiān)測

12、測，定期期分析、評估、上報監(jiān)監(jiān)測數(shù)據(jù)據(jù)并發(fā)布布相關(guān)信信息，提提出干預(yù)預(yù)和改進(jìn)進(jìn)措施；（四）對醫(yī)務(wù)務(wù)人員進(jìn)進(jìn)行抗菌菌藥物管管理相關(guān)關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制制度和技技術(shù)規(guī)范范培訓(xùn)，組織對對患者合合理使用用抗菌藥藥物的宣宣傳教育育。第十一條條二級級以上醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)當(dāng)設(shè)置感染性疾疾病科，配備感感染性疾疾病專業(yè)業(yè)醫(yī)師。感染性性疾病科科和感染染性疾病病專業(yè)醫(yī)醫(yī)師負(fù)責(zé)責(zé)對本機機構(gòu)各臨臨床科室室抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用進(jìn)進(jìn)行技術(shù)術(shù)指導(dǎo)，參與抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用管理理工作。第十二條條二級級以上醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)當(dāng)配備抗抗菌藥物物等相關(guān)關(guān)專業(yè)的的臨床藥師師。臨床藥藥師負(fù)責(zé)責(zé)對本機機構(gòu)抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用提供技技術(shù)支持持，指導(dǎo)導(dǎo)

13、患者合合理使用用抗菌藥藥物，參參與抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理工工作。第十三條條二級級以上醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)當(dāng)根據(jù)實實際需要要，建立立符合實實驗室生生物安全全要求的的臨床微生生物室。臨床微微生物室室開展微微生物培培養(yǎng)、分分離、鑒鑒定和藥藥物敏感感試驗等等工作，提供病病原學(xué)診診斷和細(xì)細(xì)菌耐藥藥技術(shù)支支持，參參與抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理工工作。第十四條條衛(wèi)生生行政部部門和醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)加強涉涉及抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理的的相關(guān)學(xué)學(xué)科建設(shè)設(shè)，建立立專業(yè)人人才培養(yǎng)養(yǎng)和考核核制度，充分發(fā)發(fā)揮相關(guān)關(guān)專業(yè)技技術(shù)人員員在抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理工工作中的的作用。第三章抗抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用管管理第十五條條醫(yī)療療機構(gòu)

14、應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格格執(zhí)行處方管管理辦法法、醫(yī)療機機構(gòu)藥事事管理規(guī)規(guī)定、抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用指導(dǎo)原原則、國家家處方集集等相關(guān)規(guī)規(guī)定及技技術(shù)規(guī)范范，加強強對抗菌菌藥物遴遴選、采采購、處處方、調(diào)調(diào)劑、臨臨床應(yīng)用用和藥物物評價的的管理。第十六條條醫(yī)療療機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照照省級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門制制定的抗抗菌藥物物分級管管理目錄錄，制定定本機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物供應(yīng)應(yīng)目錄，并向核核發(fā)其醫(yī)療機機構(gòu)執(zhí)業(yè)業(yè)許可證證的衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門備備案。醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物供應(yīng)應(yīng)目錄包包括采購購抗菌藥藥物的品品種、品品規(guī)。未未經(jīng)備案案的抗菌菌藥物品品種、品品規(guī)，醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)不得采采購。第十七條條醫(yī)療療機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制制本機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物

15、供應(yīng)應(yīng)目錄的的品種數(shù)數(shù)量。同一通通用名稱稱抗菌藥藥物品種種，注射射劑型和和口服劑劑型各不不得超過過2種。具有相相似或者者相同藥藥理學(xué)特特征的抗抗菌藥物物不得重重復(fù)列入入供應(yīng)目目錄。第十八條條醫(yī)療療機構(gòu)確確因臨床床工作需需要，抗抗菌藥物物品種和和品規(guī)數(shù)數(shù)量超過過規(guī)定的的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)向核發(fā)發(fā)其醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證的衛(wèi)生生行政部部門詳細(xì)細(xì)說明原原因和理理由；說說明不充充分或者者理由不不成立的的，衛(wèi)生生行政部部門不得得接受其其抗菌藥藥物品種種和品規(guī)規(guī)數(shù)量的的備案。第十九條條醫(yī)療療機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)定期期調(diào)整抗抗菌藥物物供應(yīng)目目錄品種種結(jié)構(gòu)，并于每每次調(diào)整整后15個工工作日內(nèi)向核發(fā)發(fā)其醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證的

16、衛(wèi)生生行政部部門備案案。調(diào)整周期期原則上上為2年年，最短短不得少少于1年年。第二十條條醫(yī)療療機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)按照照國家藥藥品監(jiān)督督管理部部門批準(zhǔn)準(zhǔn)并公布布的藥品品通用名名稱購進(jìn)進(jìn)抗菌藥藥物，優(yōu)優(yōu)先選用用國家基基本藥物物目錄、國國家處方方集和和國家家基本醫(yī)醫(yī)療保險險、工傷傷保險和和生育保保險藥品品目錄收錄的抗抗菌藥物物品種?；鶎俞t(yī)醫(yī)療衛(wèi)生生機構(gòu)只只能選用用基本藥藥物（包包括各省省區(qū)市增增補品種種）中的的抗菌藥藥物品種種。第二十一一條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物應(yīng)當(dāng)當(dāng)由藥學(xué)部門門統(tǒng)一采采購供應(yīng)應(yīng)，其他科科室或者者部門不不得從事事抗菌藥藥物的采采購、調(diào)調(diào)劑活動動。臨床床上不得得使用非非藥學(xué)部部門采購購供應(yīng)的的

17、抗菌藥藥物。第二十二二條因特殊治治療需要要，醫(yī)療療機構(gòu)需需使用本本機構(gòu)抗抗菌藥物物供應(yīng)目目錄以外外抗菌藥藥物的，可以啟啟動臨時時采購程程序。臨時采購購應(yīng)當(dāng)由由臨床科室室提出申申請，說說明申請請購入抗抗菌藥物物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對對象和使使用理由由，經(jīng)本本機構(gòu)抗抗菌藥物物管理工工作組審審核同意意后，由由藥學(xué)部部門臨時時一次性性購入使使用。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)格控制制臨時采采購抗菌菌藥物品品種和數(shù)數(shù)量，同同一通用用名抗菌菌藥物品品種啟動動臨時采采購程序序原則上上每年不得得超過5例次。如果超超過5例例次，應(yīng)應(yīng)當(dāng)討論論是否列列入本機機構(gòu)抗菌菌藥物供供應(yīng)目錄錄。調(diào)整整后的抗抗菌藥物物供應(yīng)目目錄總

18、品品種數(shù)不不得增加加。醫(yī)醫(yī)療療機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)每半半年將抗抗菌藥物物臨時采采購情況況向核發(fā)發(fā)其醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證的衛(wèi)生生行政部部門備案案。第二十三三條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建建立抗菌菌藥物遴遴選和定定期評估估制度。醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)遴選選和新引引進(jìn)抗菌菌藥物品品種，應(yīng)應(yīng)當(dāng)由臨臨床科室室提交申申請報告告，經(jīng)藥藥學(xué)部門門提出意意見后，由抗菌菌藥物管管理工作作組審議議?？箍咕幬锕芄芾砉ぷ髯鹘M三分分之二以以上成員員審議同同意，并并經(jīng)藥事事管理與與藥物治治療學(xué)委委員會三三分之二二以上委委員審核核同意后后方可列列入采購購供應(yīng)目目錄。 抗菌藥物物品種或或者品規(guī)規(guī)存在安安全隱患患、療效效不確定定、耐藥藥率高、性價比比

19、差或者者違規(guī)使使用等情情況的，臨床科科室、藥藥學(xué)部門門、抗菌菌藥物管管理工作作組可以以提出清清退或者者更換意意見。清清退意見見經(jīng)抗菌菌藥物管管理工作作組二分分之一以以上成員員同意后后執(zhí)行，并報藥藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會會備案；更換意意見經(jīng)藥藥事管理理與藥物物治療學(xué)學(xué)委員會會討論通通過后執(zhí)執(zhí)行。清清退或者者更換的的抗菌藥藥物品種種或者品品規(guī)原則則上12個月內(nèi)內(nèi)不得重重新進(jìn)入入本機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物供應(yīng)應(yīng)目錄。第二十四四條具具有高級專業(yè)業(yè)技術(shù)職職務(wù)任職資格格的醫(yī)師師，可授授予特殊使用用級抗菌藥物物處方權(quán)權(quán)；具有有中級以上上專業(yè)技技術(shù)職務(wù)務(wù)任職資格格的醫(yī)師師，可授授予限制使用用級抗菌藥物物處方權(quán)

20、權(quán)；具有有初級專業(yè)業(yè)技術(shù)職職務(wù)任職資格格的醫(yī)師師，在鄉(xiāng)鄉(xiāng)、民族族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)鎮(zhèn)、村的的醫(yī)療機機構(gòu)獨立立從事一一般執(zhí)業(yè)業(yè)活動的的執(zhí)業(yè)助助理醫(yī)師師以及鄉(xiāng)鄉(xiāng)村醫(yī)生生，可授授予非限制使使用級抗菌藥物物處方權(quán)權(quán)。藥師師經(jīng)培訓(xùn)訓(xùn)并考核核合格后后，方可可獲得抗抗菌藥物物調(diào)劑資資格。 二級以上上醫(yī)院應(yīng)應(yīng)當(dāng)定期期對醫(yī)師師和藥師師進(jìn)行抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用知識識和規(guī)范范化管理理的培訓(xùn)訓(xùn)。醫(yī)師師經(jīng)本機機構(gòu)培訓(xùn)訓(xùn)并考核核合格后后，方可可獲得相相應(yīng)的處處方權(quán)。其他醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)依法享享有處方方權(quán)的醫(yī)醫(yī)師、鄉(xiāng)鄉(xiāng)村醫(yī)生生和從事事處方調(diào)調(diào)劑工作作的藥師師，由縣縣級以上上地方衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門組組織相關(guān)關(guān)培訓(xùn)、考核。經(jīng)考核核合格的的，授

21、予予相應(yīng)的的抗菌藥藥物處方方權(quán)或者者抗菌藥藥物調(diào)劑劑資格。第二十五五條抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用知識識和規(guī)范范化管理理培訓(xùn)和和考核內(nèi)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)當(dāng)包括：（一）藥品管管理法、執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師法、抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理辦辦法、處方方管理辦辦法、醫(yī)療療機構(gòu)藥藥事管理理規(guī)定、抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用指導(dǎo)導(dǎo)原則、國國家基本本藥物處處方集、國國家處方方集和和醫(yī)院院處方點點評管理理規(guī)范（試行）等相相關(guān)法律律、法規(guī)規(guī)、規(guī)章章和規(guī)范范性文件件；（二）抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用及管管理制度度；（三）常常用抗菌菌藥物的的藥理學(xué)學(xué)特點與與注意事事項；（四）常見細(xì)細(xì)菌的耐耐藥趨勢勢與控制制方法；（五五）抗菌菌藥物不不良反應(yīng)應(yīng)的防治治

22、。第二十六六條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)和醫(yī)務(wù)務(wù)人員應(yīng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格格掌握使使用抗菌菌藥物預(yù)預(yù)防感染染的指證證。預(yù)防感染染、治療療輕度或或者局部部感染應(yīng)應(yīng)當(dāng)首選選非限制制使用級級抗菌藥藥物；嚴(yán)嚴(yán)重感染染、免疫疫功能低低下合并并感染或或者病原原菌只對對限制使使用級抗抗菌藥物物敏感時時，方可可選用限限制使用用級抗菌菌藥物。第二十七七條嚴(yán)格控制制特殊使使用級抗抗菌藥物物使用。特殊使使用級抗抗菌藥物物不得在在門診使使用。臨床應(yīng)應(yīng)用特殊殊使用級級抗菌藥藥物應(yīng)當(dāng)當(dāng)嚴(yán)格掌掌握用藥藥指證，經(jīng)抗菌菌藥物管管理工作作組指定定的專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員會診診同意后后，由具具有相應(yīng)應(yīng)處方權(quán)權(quán)醫(yī)師開開具處方方。特殊殊使用級級抗菌藥藥物會診診人員由

23、由具有抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用經(jīng)驗驗的感染染性疾病病科、呼呼吸科、重癥醫(yī)醫(yī)學(xué)科、微生物物檢驗科科、藥學(xué)學(xué)部門等等具有高高級專業(yè)業(yè)技術(shù)職職務(wù)任職職資格的的醫(yī)師、藥師或或具有高高級專業(yè)業(yè)技術(shù)職職務(wù)任職職資格的的抗菌藥藥物專業(yè)業(yè)臨床藥藥師擔(dān)任任。第二十八八條因搶救生生命垂危危的患者者等緊急急情況，醫(yī)師可可以越級級使用抗抗菌藥物物。越級使使用抗菌菌藥物應(yīng)應(yīng)當(dāng)詳細(xì)細(xì)記錄用用藥指證證，并應(yīng)應(yīng)當(dāng)于24小時時內(nèi)補辦越級級使用抗抗菌藥物物的必要要手續(xù)。第二十九九條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制制定并嚴(yán)嚴(yán)格控制制門診患患者靜脈脈輸注使使用抗菌菌藥物比比例。村村衛(wèi)生室室、診所所和社區(qū)區(qū)衛(wèi)生服服務(wù)站使使用抗菌菌藥物開開展靜脈脈輸注

24、活活動，應(yīng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣縣級衛(wèi)生生行政部部門核準(zhǔn)準(zhǔn)。第三十條條醫(yī)療療機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)開展展抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用監(jiān)監(jiān)測工作作，分析析本機構(gòu)構(gòu)及臨床床各專業(yè)業(yè)科室抗抗菌藥物物使用情情況，評評估抗菌菌藥物使使用適宜宜性；對對抗菌藥藥物使用用趨勢進(jìn)進(jìn)行分析析，對抗抗菌藥物物不合理理使用情情況應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時采采取有效效干預(yù)措措施。第三十一一條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根根據(jù)臨床床微生物物標(biāo)本檢檢測結(jié)果果合理選選用抗菌菌藥物。臨床微微生物標(biāo)標(biāo)本檢測測結(jié)果未未出具前前，醫(yī)療療機構(gòu)可可以根據(jù)據(jù)當(dāng)?shù)睾秃捅緳C構(gòu)構(gòu)細(xì)菌耐耐藥監(jiān)測測情況經(jīng)經(jīng)驗選用用抗菌藥藥物，臨臨床微生生物標(biāo)本本檢測結(jié)結(jié)果出具具后根據(jù)據(jù)檢測結(jié)結(jié)果進(jìn)行行相應(yīng)調(diào)調(diào)整。第三十二二條

25、醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開開展細(xì)菌菌耐藥監(jiān)監(jiān)測工作作，建立立細(xì)菌耐耐藥預(yù)警警機制，并采取取下列相相應(yīng)措施施：（一）主主要目標(biāo)標(biāo)細(xì)菌耐耐藥率超超過30%的抗抗菌藥物物，應(yīng)當(dāng)當(dāng)及時將將預(yù)警信信息通報報本機構(gòu)構(gòu)醫(yī)務(wù)人人員；（二）主主要目標(biāo)標(biāo)細(xì)菌耐耐藥率超超過40%的抗抗菌藥物物，應(yīng)當(dāng)當(dāng)慎重經(jīng)經(jīng)驗用藥藥；（三）主主要目標(biāo)標(biāo)細(xì)菌耐耐藥率超超過50%的抗抗菌藥物物，應(yīng)當(dāng)當(dāng)參照藥藥敏試驗驗結(jié)果選選用；（四）主主要目標(biāo)標(biāo)細(xì)菌耐耐藥率超超過75%的抗抗菌藥物物，應(yīng)當(dāng)當(dāng)暫停針針對此目目標(biāo)細(xì)菌菌的臨床床應(yīng)用，根據(jù)追追蹤細(xì)菌菌耐藥監(jiān)監(jiān)測結(jié)果果，再決決定是否否恢復(fù)臨臨床應(yīng)用用。第三十三三條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建建立本機機構(gòu)抗菌菌藥

26、物臨臨床應(yīng)用用情況排排名、內(nèi)部公示示和報告制制度。醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對對臨床科科室和醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員抗菌藥藥物使用用量、使使用率和和使用強強度等情情況進(jìn)行行排名并并予以內(nèi)部公示示；對排名名后位或或者發(fā)現(xiàn)現(xiàn)嚴(yán)重問問題的醫(yī)醫(yī)師進(jìn)行行批評教教育，情情況嚴(yán)重重的予以以通報。醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)應(yīng)當(dāng)當(dāng)按照要要求對臨臨床科室室和醫(yī)務(wù)務(wù)人員抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用情況況進(jìn)行匯匯總，并并向核發(fā)發(fā)其醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)執(zhí)業(yè)許許可證的衛(wèi)生生行政部部門報告。非限制使使用級抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用情況況，每年年報告一一次；限限制使用用級和特特殊使用用級抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用情況，每半年年報告一一次。第三十四四條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充充分利用用信息

27、化化手段促促進(jìn)抗菌菌藥物合合理應(yīng)用用。第三十五五條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對對以下抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用異常常情況開開展調(diào)查查，并根根據(jù)不同同情況作作出處理理：（一）使使用量異異常增長長的抗菌菌藥物；（二二）半年年內(nèi)使用用量始終終居于前前列的抗抗菌藥物物；（三）經(jīng)經(jīng)常超適適應(yīng)證、超劑量量使用的的抗菌藥藥物；（四）企業(yè)違違規(guī)銷售售的抗菌菌藥物；（五五）頻繁繁發(fā)生嚴(yán)嚴(yán)重不良良事件的的抗菌藥藥物。第三十六六條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加加強對抗抗菌藥物物生產(chǎn)、經(jīng)營企企業(yè)在本本機構(gòu)銷銷售行為為的管理理，對存存在不正正當(dāng)銷售售行為的的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)及及時采取取暫停進(jìn)進(jìn)藥、清清退等措措施。第四章監(jiān)監(jiān)督管管理第三十七七條縣縣級以

28、上上衛(wèi)生行行政部門門應(yīng)當(dāng)加加強對本本行政區(qū)區(qū)域內(nèi)醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用情情況的監(jiān)監(jiān)督檢查查。第三十八八條衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門工工作人員員依法對對醫(yī)療機機構(gòu)抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用情況進(jìn)進(jìn)行監(jiān)督督檢查時時，應(yīng)當(dāng)當(dāng)出示證證件，被被檢查醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予予以配合合，提供供必要的的資料，不得拒拒絕、阻阻礙和隱隱瞞。第三十九九條縣縣級以上上地方衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門應(yīng)應(yīng)當(dāng)建立立醫(yī)療機機構(gòu)抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用管理評評估制度度。第四十條條縣級級以上地地方衛(wèi)生生行政部部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)建立抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用情況況排名、公布和和誡勉談?wù)勗捴贫榷?。對本本行政區(qū)區(qū)域內(nèi)醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物使用用量、使使用率和和使用強強

29、度等情情況進(jìn)行行排名，將排名名情況向向本行政政區(qū)域內(nèi)內(nèi)醫(yī)療機機構(gòu)公布布，并報報上級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門備備案；對對發(fā)生重重大、特特大醫(yī)療療質(zhì)量安安全事件件或者存存在嚴(yán)重重醫(yī)療質(zhì)質(zhì)量安全全隱患的的各級各各類醫(yī)療療機構(gòu)的的負(fù)責(zé)人人進(jìn)行誡誡勉談話話，情況況嚴(yán)重的的予以通通報。第四十一一條縣縣級衛(wèi)生生行政部部門負(fù)責(zé)責(zé)對轄區(qū)區(qū)內(nèi)鄉(xiāng)鎮(zhèn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院院、社區(qū)區(qū)衛(wèi)生服服務(wù)中心心（站）抗菌藥藥物使用用量、使使用率等等情況進(jìn)進(jìn)行排名名并予以以公示。受受縣級級衛(wèi)生行行政部門門委托，鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)衛(wèi)生院負(fù)負(fù)責(zé)對轄轄區(qū)內(nèi)村村衛(wèi)生室室抗菌藥藥物使用用量、使使用率等等情況進(jìn)進(jìn)行排名名并予以以公示，并向縣縣級衛(wèi)生生行政部部門報告告。第四十二二

30、條衛(wèi)衛(wèi)生部建建立全國國抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用監(jiān)監(jiān)測網(wǎng)和和全國細(xì)細(xì)菌耐藥藥監(jiān)測網(wǎng)網(wǎng)，對全全國抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用和細(xì)菌菌耐藥情情況進(jìn)行行監(jiān)測；根據(jù)監(jiān)監(jiān)測情況況定期公公布抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用控制指指標(biāo)，開開展抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用質(zhì)量管管理與控控制工作作。省省級級衛(wèi)生行行政部門門應(yīng)當(dāng)建建立本行行政區(qū)域域的抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用監(jiān)測網(wǎng)網(wǎng)和細(xì)菌菌耐藥監(jiān)監(jiān)測網(wǎng)，對醫(yī)療療機構(gòu)抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用和細(xì)細(xì)菌耐藥藥情況進(jìn)進(jìn)行監(jiān)測測，開展展抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用質(zhì)質(zhì)量管理理與控制制工作。抗抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用和和細(xì)菌耐耐藥監(jiān)測測技術(shù)方方案由衛(wèi)衛(wèi)生部另另行制定定。第四十三三條衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門應(yīng)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗

31、菌藥藥物臨床床應(yīng)用情情況納入入醫(yī)療機機構(gòu)考核核指標(biāo)體體系；將將抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用情情況作為為醫(yī)療機機構(gòu)定級級、評審審、評價價重要指指標(biāo)，考考核不合合格的，視情況況對醫(yī)療療機構(gòu)作作出降級級、降等等、評價價不合格格處理。第四十四四條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)抗菌藥藥物管理理機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)定期期組織相相關(guān)專業(yè)業(yè)技術(shù)人人員對抗抗菌藥物物處方、醫(yī)囑實實施點評評，并將將點評結(jié)結(jié)果作為為醫(yī)師定定期考核核、臨床床科室和和醫(yī)務(wù)人人員績效效考核依依據(jù)。第四十五五條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對對出現(xiàn)抗抗菌藥物物超常處處方3次以上上且無正當(dāng)當(dāng)理由的的醫(yī)師提提出警告告，限制制其特殊殊使用級級和限制制使用級級抗菌藥藥物處方方權(quán)。第四十六六條醫(yī)醫(yī)師

32、出現(xiàn)現(xiàn)下列情情形之一一的，醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取取消其處處方權(quán)：（一）抗抗菌藥物物考核不不合格的的；（二二）限制制處方權(quán)權(quán)后，仍仍出現(xiàn)超超常處方方且無正正當(dāng)理由由的；（三）未未按照規(guī)規(guī)定開具具抗菌藥藥物處方方，造成成嚴(yán)重后后果的；（四）未按照照規(guī)定使使用抗菌菌藥物，造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果的；（五）開開具抗菌菌藥物處處方牟取取不正當(dāng)當(dāng)利益的的。第四十七七條藥藥師未按按照規(guī)定定審核抗抗菌藥物物處方與與用藥醫(yī)醫(yī)囑，造造成嚴(yán)重重后果的的，或者者發(fā)現(xiàn)處處方不適適宜、超超常處方方等情況況未進(jìn)行行干預(yù)且且無正當(dāng)當(dāng)理由的的，醫(yī)療療機構(gòu)應(yīng)應(yīng)當(dāng)取消消其藥物物調(diào)劑資資格。第四十八八條醫(yī)醫(yī)師處方方權(quán)和藥藥師藥物物調(diào)劑資資格取消

33、消后，在在六個月內(nèi)內(nèi)不得恢復(fù)復(fù)其處方方權(quán)和藥藥物調(diào)劑劑資格。第五章法法律責(zé)責(zé)任第四十九九條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)有下列列情形之之一的，由縣級級以上衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門責(zé)責(zé)令限期期改正；逾期不不改的，進(jìn)行通通報批評評，并給給予警告告；造成成嚴(yán)重后后果的，對負(fù)有有責(zé)任的的主管人人員和其其他直接接責(zé)任人人員，給給予處分分：（一）未未建立抗抗菌藥物物管理組組織機構(gòu)構(gòu)或者未未指定專專（兼）職技術(shù)術(shù)人員負(fù)負(fù)責(zé)具體體管理工工作的；（二）未建立立抗菌藥藥物管理理規(guī)章制制度的；（三）抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用管管理混亂亂的；（四）未未按照本本辦法規(guī)規(guī)定執(zhí)行行抗菌藥藥物分級級管理、醫(yī)師抗抗菌藥物物處方權(quán)權(quán)限管理理、藥師師抗菌藥藥物調(diào)

34、劑劑資格管管理或者者未配備備相關(guān)專專業(yè)技術(shù)術(shù)人員的的；（五五）其他他違反本本辦法規(guī)規(guī)定行為為的。第五十條條醫(yī)療療機構(gòu)有有下列情情形之一一的，由由縣級以以上衛(wèi)生生行政部部門責(zé)令令限期改改正，給給予警告告，并可可根據(jù)情情節(jié)輕重重處以三萬元以以下罰款；對對負(fù)有責(zé)責(zé)任的主主管人員員和其他他直接責(zé)責(zé)任人員員，可根根據(jù)情節(jié)節(jié)給予處處分：（一）使使用未取取得抗菌菌藥物處處方權(quán)的的醫(yī)師或或者使用用被取消消抗菌藥藥物處方方權(quán)的醫(yī)醫(yī)師開具具抗菌藥藥物處方方的；（二）未未對抗菌菌藥物處處方、醫(yī)醫(yī)囑實施施適宜性性審核，情節(jié)嚴(yán)嚴(yán)重的；（三）非藥學(xué)學(xué)部門從從事抗菌菌藥物購購銷、調(diào)調(diào)劑活動動的；（四）將將抗菌藥藥物購銷銷、

35、臨床床應(yīng)用情情況與個個人或者者科室經(jīng)經(jīng)濟利益益掛鉤的的；（五五）在抗抗菌藥物物購銷、臨床應(yīng)應(yīng)用中牟牟取不正正當(dāng)利益益的。第五十一一條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)的負(fù)責(zé)責(zé)人、藥藥品采購購人員、醫(yī)師等等有關(guān)人人員索取取、收受受藥品生生產(chǎn)企業(yè)業(yè)、藥品品經(jīng)營企企業(yè)或者者其代理理人給予予的財物物或者通通過開具具抗菌藥藥物牟取取不正當(dāng)當(dāng)利益的的，由縣縣級以上上地方衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門依依據(jù)國家家有關(guān)法法律法規(guī)規(guī)進(jìn)行處處理。第五十二二條醫(yī)醫(yī)師有下下列情形形之一的的，由縣縣級以上上衛(wèi)生行行政部門門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師法第三十十七條的的有關(guān)規(guī)規(guī)定，給予警告告或者責(zé)責(zé)令暫停停六個月月以上一一年以下下執(zhí)業(yè)活活動；情情節(jié)嚴(yán)重重的，吊吊銷其執(zhí)執(zhí)

36、業(yè)證書書；構(gòu)成成犯罪的的，依法法追究刑刑事責(zé)任任：（一）未未按照本本辦法規(guī)規(guī)定開具具抗菌藥藥物處方方，造成成嚴(yán)重后后果的；（二）使使用未經(jīng)經(jīng)國家藥藥品監(jiān)督督管理部部門批準(zhǔn)準(zhǔn)的抗菌菌藥物的的；（三）使使用本機機構(gòu)抗菌菌藥物供供應(yīng)目錄錄以外的的品種、品規(guī)，造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果的；（四）違違反本辦辦法其他他規(guī)定，造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果的。鄉(xiāng)鄉(xiāng)村醫(yī)生生有前款款規(guī)定情情形之一一的，由由縣級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門按按照鄉(xiāng)鄉(xiāng)村醫(yī)師師從業(yè)管管理條例例第三三十八條條有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。第五十三三條藥藥師有下下列情形形之一的的，由縣縣級以上上衛(wèi)生行行政部門門責(zé)令限限期改正正，給予予警告；構(gòu)成犯犯罪的，依法追追究刑事事責(zé)任：（一）未

37、未按照規(guī)規(guī)定審核核、調(diào)劑劑抗菌藥藥物處方方，情節(jié)節(jié)嚴(yán)重的的；（二二）未按按照規(guī)定定私自增增加抗菌菌藥物品品種或者者品規(guī)的的；（三三）違反反本辦法法其他規(guī)規(guī)定的。第五十四四條未未經(jīng)縣級級衛(wèi)生行行政部門門核準(zhǔn)，村衛(wèi)生生室、診診所、社社區(qū)衛(wèi)生生服務(wù)站站擅自使使用抗菌菌藥物開開展靜脈脈輸注活活動的，由縣級級以上地地方衛(wèi)生生行政部部門責(zé)令令限期改改正，給給予警告告；逾期期不改的的，可根根據(jù)情節(jié)節(jié)輕重處處以一萬萬元以下下罰款。第第五十十五條縣縣級以以上地方方衛(wèi)生行行政部門門未按照照本辦法法規(guī)定履履行監(jiān)管管職責(zé)，造成嚴(yán)嚴(yán)重后果果的，對對直接負(fù)負(fù)責(zé)的主主管人員員和其他他直接責(zé)責(zé)任人員員依法給給予記大大過、降降

38、級、撤撤職、開開除等行行政處分分。第五十六六條醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)及其醫(yī)醫(yī)務(wù)人員員違反藥品管管理法的，依依照藥藥品管理理法的的有關(guān)規(guī)規(guī)定處理理。第六章附附則則第五十七七條國國家中醫(yī)醫(yī)藥管理理部門在在職責(zé)范范圍內(nèi)負(fù)負(fù)責(zé)中醫(yī)醫(yī)醫(yī)療機機構(gòu)抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用的監(jiān)督督管理。第五十八八條各各省級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門應(yīng)應(yīng)當(dāng)于本本辦法發(fā)發(fā)布之日日起3個個月內(nèi)，制定本本行政區(qū)區(qū)域抗菌菌藥物分分級管理理目錄。第五十九九條本本辦法自自2012年8月1日日起施行行。辦法主要內(nèi)內(nèi)容概括括一是建立立抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用分分級管理理制度。以安全性性、有效效性、細(xì)細(xì)菌耐藥藥情況和和價格因因素等4個方面面作為抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用分級

39、級管理的的基本原原則，將將抗菌藥藥物分為為非限制制使用、限制使使用與特特殊使用用三級管管理。規(guī)規(guī)定醫(yī)師師、藥師師要經(jīng)抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用知識識和規(guī)范范管理培培訓(xùn)，考考核合格格后方可可取得相相應(yīng)級別別抗菌藥藥物處方方權(quán)和調(diào)調(diào)劑資格格。二是明確確了醫(yī)療療機構(gòu)抗抗菌藥物物遴選、采購、臨床使使用、監(jiān)監(jiān)測和預(yù)預(yù)警、干干預(yù)與退退出全流流程工作作機制。衛(wèi)生部、省級衛(wèi)衛(wèi)生行政政部門建建立國家家級和省省級抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用監(jiān)測網(wǎng)網(wǎng)和細(xì)菌菌耐藥監(jiān)監(jiān)測網(wǎng)，動態(tài)監(jiān)監(jiān)測、分分析抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用和細(xì)菌菌耐藥形形勢，有有針對性性地開展展抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用質(zhì)質(zhì)量管理理與控制制工作，指導(dǎo)臨臨床合理理用藥。三是加大

40、大對不合合理用藥藥現(xiàn)象的的干預(yù)力力度，建建立細(xì)菌菌耐藥預(yù)預(yù)警機制制。醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)要及時時掌握本本機構(gòu)及及臨床各各專業(yè)科科室抗菌菌藥物使使用情況況，評估估抗菌藥藥物使用用適宜性性；對抗抗菌藥物物使用趨趨勢進(jìn)行行分析，對抗菌菌藥物不不合理使使用及時時有效干干預(yù)。四是明確確監(jiān)督管管理和法法律責(zé)任任?？h級以上上衛(wèi)生行行政部門門是醫(yī)療療機構(gòu)抗抗菌藥物物臨床應(yīng)應(yīng)用情況況監(jiān)督檢檢查的主主體?？h縣級以上上衛(wèi)生行行政部門門要建立立抗菌藥藥物臨床床應(yīng)用情情況排名名、公布布和誡勉勉談話制制度，將將醫(yī)療機機構(gòu)抗菌菌藥物臨臨床應(yīng)用用情況納納入醫(yī)療療機構(gòu)考考核指標(biāo)標(biāo)體系。依法依依規(guī)對醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)、醫(yī)師師和藥師師出現(xiàn)違違反本

41、辦辦法的相相應(yīng)情形形給予相相應(yīng)處理理。專家對辦法的評價價一、法律律專家1、執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師抗抗菌藥物物處方權(quán)權(quán)的限制制缺乏法法律依據(jù)據(jù)中華人人民共和和國執(zhí)業(yè)業(yè)醫(yī)師法法第二二十一條條規(guī)定“醫(yī)師在在執(zhí)業(yè)活活動中享享有下列列權(quán)利：（一）在注冊冊的執(zhí)業(yè)業(yè)范圍內(nèi)內(nèi)，進(jìn)行行醫(yī)學(xué)診診查、疾疾病調(diào)查查、醫(yī)學(xué)學(xué)處置、出具相相應(yīng)的醫(yī)醫(yī)學(xué)證明明文件，選擇合合理的醫(yī)醫(yī)療、預(yù)預(yù)防、保保健方案案；”第二二十二條條規(guī)定“醫(yī)師在在執(zhí)業(yè)活活動中履履行下列列義務(wù)：（一）遵守法法律、法法規(guī)，遵遵守技術(shù)術(shù)操作規(guī)規(guī)范；”這這是我國國關(guān)于執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師權(quán)利義義務(wù)規(guī)定定的最高高層級的的法律，其中的的第二十十一條是是執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師獲得得診療權(quán)權(quán)的法律律依據(jù)，其中的的醫(yī)學(xué)處處置權(quán)包包括處方方權(quán)。衛(wèi)生部2007年處處方管理理辦法第八條條規(guī)定了了處方權(quán)權(quán)獲得途途徑，即即“經(jīng)注注冊的執(zhí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師師在執(zhí)業(yè)業(yè)地點取取得相應(yīng)應(yīng)的處方方權(quán)?！钡谑灰粭l規(guī)定定了處方方藥品范范圍的限限制，即即“執(zhí)業(yè)醫(yī)醫(yī)師經(jīng)考考核合格格后取得得麻醉藥藥品和第第一類精精神藥品品的處方方權(quán)，”此限限制的法法律依據(jù)據(jù)是國務(wù)務(wù)院2005年年制訂的的行政法法規(guī)麻麻醉藥品品和精神神藥品管管理條例例的第第四條，“國家家對麻醉醉藥品藥藥用原植植物以及及麻醉藥藥品和精精神藥品