臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件

1、臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗1、紀律是管理關(guān)系的形式。阿法納西耶夫2、改革如果不講紀律，就難以成功。3、道德行為訓(xùn)練，不是通過語言影響，而是讓兒童練習(xí)良好道德行為，克服懶惰、輕率、不守紀律、頹廢等不良行為。4、學(xué)校沒有紀律便如磨房里沒有水?？涿兰~斯5、教導(dǎo)兒童服從真理、服從集體，養(yǎng)成兒童自覺的紀律性，這是兒童道德教育最重要的部分。陳鶴琴臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗1、紀律是管理關(guān)系的形式。阿法納西耶夫2、改革如果不講紀律，就難以成功。3、道德行為訓(xùn)練，不是通過語言影響，而是讓兒童練習(xí)良好道德行為，克服懶惰、輕率、不守紀律、頹廢等不良行為。4、學(xué)校沒

2、有紀律便如磨房里沒有水?？涿兰~斯5、教導(dǎo)兒童服從真理、服從集體，養(yǎng)成兒童自覺的紀律性，這是兒童道德教育最重要的部分。陳鶴琴臨床藥理學(xué)新藥研究與藥品臨床試驗學(xué)習(xí)導(dǎo)引掌握新藥臨床試驗分期、新藥臨床試驗原則及有關(guān)規(guī)定。熟悉藥品臨床試驗基本原則與研究方法了解藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、新藥申報與注冊認知規(guī)律；活動；思維；情感態(tài)度；有效性 課堂教學(xué)是師生互動交往的過程，這種過程所帶來的教學(xué)有效性取決于教師是否尊重學(xué)生的認知規(guī)律和已有經(jīng)驗基礎(chǔ)。在實際教學(xué)中，有些課堂教學(xué)為了追求所謂的“新、奇、特”，忽視了教學(xué)起點，違背了學(xué)生的認知規(guī)律，導(dǎo)致學(xué)生的認知成了空中樓閣，教學(xué)過程成為“揠苗助長”，學(xué)生發(fā)展受到約束，

3、教學(xué)有效性大打折扣。如何規(guī)避類似現(xiàn)象擾亂課堂教學(xué)？本文以人教版義務(wù)教育課程標準實驗教科書小學(xué)數(shù)學(xué)五年級下冊綜合應(yīng)用打電話為例，嘗試探討如何準確掌握學(xué)情，關(guān)注教學(xué)起點，真正做到“以學(xué)定教”，提高教學(xué)的有效性。 一、關(guān)注數(shù)學(xué)知識的生長點 【案例回放】 1.情境引入 師：一個舞蹈隊共有15人，星期天有一個緊急演出，老師需要盡快通知到每一個隊員（出示圖片），你認為可以用哪些方式通知？ 生1：可以打電話，發(fā)短信。 生2：也可以用校訊通，上QQ通知。 2.探討方案 師：如果用打電話的方式，通知1個隊員要1分鐘，通知完15名隊員共需要多少分鐘？ 生：15分鐘。 師：是怎樣通知的？ 生：一個一個地通知，用15

4、分鐘。 師：你覺得這種方法怎么樣？ 生：太慢了。 師：還有更快的方法嗎？ 生：可以分組通知。比如分成3個組，用7分鐘。 師：你能用圖示的方法表示出來嗎？ （學(xué)生嘗試畫圖表示） 師：哪一種方法比較快？ 生：分組通知。 師：是不是分的組越多用的時間越少？ 生1：不一定。如果分成5組，也是用7分鐘。 生2：如果分成15組，要用15分鐘，反而更慢了。 師：還有比分組通知更快的方法嗎？ 生：每個隊員接到通知后馬上通知別人。接下來他（她）再繼續(xù)通知其他人 【案例分析】 表面上看，通過創(chuàng)設(shè)教學(xué)情境引入“如何用打電話的方式盡快通知到每一個隊員”，再讓學(xué)生集思廣益，師生共同探討是否有更快的打電話方法，并讓學(xué)生嘗

5、試用圖示的方法畫出相應(yīng)的流程圖。表面上看有些學(xué)生對答如流，似乎學(xué)生對方案的優(yōu)化設(shè)計沒有什么障礙。但事實上在隨后學(xué)生嘗試畫出打電話的流程圖這個環(huán)節(jié)，全班共分12個學(xué)習(xí)小組，只有兩個小組分別畫出分成3組通知和分成5組通知的方案，更多的小組還沒找到合適的圖示方法，沒有一組學(xué)生畫出通知15名隊員的最省時的打電話流程圖，因而學(xué)生發(fā)現(xiàn)隱藏在打電話背后的規(guī)律自然是勉為其難。究其原因，就是教師忽略了學(xué)生認知的起點，首先，在教學(xué)中沒有引導(dǎo)學(xué)生辨析分組通知中積極因素和消極因素，理解分組通知比一個一個通知快的原因在于“組長接到通知后馬上通知組員”，而分組通知并非最優(yōu)方案的原因在于兩個方面：老師通知完3個組長后沒有接

6、著通知其他隊員；接到通知的隊員也沒有再往下通知。其次，按教材呈現(xiàn)的最優(yōu)方案設(shè)計的流程圖，即用正方形表示老師、圓形表示學(xué)生、線上的數(shù)表示第幾分鐘這樣的要求，完整的流程圖至少需要46個小步驟才能完成，這對小學(xué)生而言是既要思考又要作圖，在短時間內(nèi)無異于緣木求魚。 【改進策略】 基于以上原因分析，教師應(yīng)當在加強辨析的基礎(chǔ)上，通過動手操作（擺一擺，畫一畫）給學(xué)生提供直觀的感性認識，幫助學(xué)生理解方案的優(yōu)化過程。如上教學(xué)片段預(yù)設(shè)可作如下改進： 導(dǎo)入新課后，教師出示“討論話題”：自學(xué)課本第132-133頁。 課本介紹了幾種通知的方法？ 是不是分的組越多用的時間越少？ 還有更快的方法嗎？ （提示：可以在題板上用

7、磁釘擺一擺，也可以用書寫筆畫一畫） 在匯報交流環(huán)節(jié)，教師要有意識地引導(dǎo)學(xué)生圍繞“分組通知”為什么會比“一個一個通知快”，但卻不是最佳方案的原因進行探討，在學(xué)生進入“憤悱”之間時，以“分組通知能不能改進得更快一些”為話題，引導(dǎo)學(xué)生對方案進行“優(yōu)化”環(huán)節(jié)的教學(xué)。 二、關(guān)注數(shù)學(xué)活動的支撐點 【案例回放】 1.設(shè)計最佳方案 小組合作：設(shè)計一個更省時的方案。并在題板上畫出打電話的流程圖。 2.教師巡視指導(dǎo) 3.學(xué)生展示方案 【案例分析】 從教學(xué)現(xiàn)場呈現(xiàn)的情況看，學(xué)生設(shè)計的打電話方案大部分是6分鐘、5分鐘，只有1個小組用4分鐘時間。在隨后對方案進一步優(yōu)化過程中，由于分組通知先入為主的負遷移，導(dǎo)致很多學(xué)生一

8、開始就從分組通知入手，在展示方案與匯報交流時表現(xiàn)較為茫然。究其原因，主要是因為平時沒有人這樣打電話，學(xué)生缺乏這方面統(tǒng)籌優(yōu)化的意識和經(jīng)驗，很難有學(xué)生一下子就能想到和理解“每個人（含老師）知道消息后馬上通知別人”這句話的真正含義以及如何實施。 【改進策略】 從以上分析來看，學(xué)生對打電話的最優(yōu)方案的領(lǐng)悟感到困難，在于缺少統(tǒng)籌優(yōu)化方面的意識和經(jīng)驗。因此，教學(xué)的關(guān)鍵是如何讓學(xué)生積累這方面的基本活動經(jīng)驗，為后續(xù)學(xué)習(xí)提供必要的“支架”。柏拉圖認為：游戲可以引導(dǎo)出孩子的學(xué)習(xí)天性，因此，主張以游戲方式教育下一代，以上教學(xué)片段預(yù)設(shè)可作如下改進： 1.議一議新課標規(guī)定地理教學(xué)要“為了中華民族的偉大復(fù)興, 為了每一位

9、學(xué)生的發(fā)展?！被诖?新課標對地理課程教學(xué)的目標定位是“使學(xué)生具有作為一個公民所必需的地理科學(xué)素養(yǎng)”,這改變了傳統(tǒng)地理課程教學(xué)培養(yǎng)地理專家式的教學(xué)藩籬,轉(zhuǎn)而開始用地理去育人,開始關(guān)注學(xué)生素質(zhì)的提升和人的發(fā)展,但當前農(nóng)村地理教學(xué)面臨諸多不利因素,新課標創(chuàng)新精神和育人目標的達成存在諸多障礙。要讓農(nóng)村地理教學(xué)走出禁錮,真正發(fā)揮學(xué)科教學(xué)培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新精神的能力,應(yīng)在全面分析農(nóng)村地理教育現(xiàn)狀的基礎(chǔ)上,采取有針對性的措施。 一、農(nóng)村地理教學(xué)的主要困境 (一)學(xué)科地位尷尬。目前,我國很多地區(qū)都沒有將地理科目納入中考考試科目,這在當前應(yīng)試教育占主導(dǎo)地位的大環(huán)境下,無疑把地理教育推向了學(xué)科教育的邊緣,造成社會、學(xué)

10、校、家庭及學(xué)生個人都忽視地理學(xué)科,導(dǎo)致地理學(xué)科教育地位尷尬,在農(nóng)村地區(qū)更是舉步維艱。為了提高教育教學(xué)水平,農(nóng)村初中一般都成立各科教研組。但地理學(xué)科一般都隸屬于政史地教研組,而且由于考試地位的不同,在政史地教研組日常教研活動中,一般都不安排地理教研活動,專業(yè)地理老師的地位尷尬。 第二、專業(yè)師資力量薄弱。農(nóng)村地區(qū)專業(yè)地理教師總量較少,學(xué)歷偏低,不能滿足初中地理教學(xué)的要求,除了個別重點初中(一般都在城鎮(zhèn))有少量專業(yè)地理老師外,農(nóng)村初中的地理老師一般都由其它學(xué)科老師兼任,這些老師的地理專業(yè)基礎(chǔ)都相對薄弱,有的甚至根本不懂地理專業(yè),這導(dǎo)致地理教學(xué)業(yè)務(wù)水平不高,而且擠占“挪用”地理課現(xiàn)象嚴重。 第三、地理

11、課堂形式單一。在學(xué)校不重視、社會不關(guān)心、學(xué)生不主動的大背景下,地理老師自身也缺乏積極性,備課不充分,甚至不備課的現(xiàn)象廣泛存在,簡單讀課本、填鴨式教學(xué)的現(xiàn)象廣泛存在,很多教師自己都不懂地圖,更不會使用地圖進行教學(xué),課堂教學(xué)形式單調(diào)刻板,根本無法有效調(diào)動學(xué)生學(xué)習(xí)地理的積極性。 第四、領(lǐng)導(dǎo)部門重視不足。當前,國家和地方對農(nóng)村地區(qū)的教育重視度依然不足,對農(nóng)村地區(qū)的地理教學(xué)重視度更加不足。特別是對農(nóng)村地理教育支持力度嚴重不足。主要表現(xiàn)在:(1)經(jīng)費投入嚴重不足。鄉(xiāng)村初中基本沒有地理教學(xué)所需的教學(xué)掛圖、地球儀等基本教學(xué)工具,其它教學(xué)設(shè)備更無從談起,經(jīng)費投入的不足嚴重制約了地理學(xué)科的生存和發(fā)展空間。(2)地

12、理教師缺少交流平臺。由于經(jīng)費投入少,農(nóng)村地區(qū)本就不多的業(yè)務(wù)進修、教學(xué)交流、觀摩學(xué)習(xí)機會一般只能用于“主課”教師,而地方教育部門主辦的教研活動往往都在城區(qū)學(xué)校,邊遠地區(qū)的農(nóng)村老師很少有機會參加各種學(xué)習(xí)交流活動,這在很大程度上影響了農(nóng)村地理老師業(yè)務(wù)水平的提高。 二、改變農(nóng)村初中地理教育現(xiàn)狀的措施 地理課是初中生必修的基礎(chǔ)課程,它對增進學(xué)生愛祖國、愛家鄉(xiāng)的愛國意識具有重要作用,有助于開闊學(xué)生視野,增長學(xué)生知識,我們必須重視農(nóng)村地區(qū)的地理教育工作,大力改變農(nóng)村地區(qū)的地理教育現(xiàn)狀,為培養(yǎng)具有環(huán)境觀、資源觀、全球意識的新時代公民努力。 (一)加大對農(nóng)村地區(qū)教育工作的扶持力度。一是加大投入,為農(nóng)村地理教學(xué)增

13、加投入,增添基本教學(xué)工具和設(shè)備,有條件的地區(qū)要添置現(xiàn)代化的教學(xué)設(shè)備,逐漸縮小城鄉(xiāng)差別。二是提高農(nóng)村中學(xué)的教師待遇,穩(wěn)定農(nóng)村教師隊伍。三是鼓勵城市骨干教師到基礎(chǔ)薄弱學(xué)校任教或兼職,制定向農(nóng)村傾斜的政策,如放寬農(nóng)村教師申報條件限制、給予農(nóng)村教師申報優(yōu)先待遇等。四是鼓勵大學(xué)畢業(yè)生到農(nóng)村進行 “支教”活動,鼓勵大學(xué)生到農(nóng)村地區(qū)擔(dān)任教師,并在考研、考公務(wù)員上給予政策優(yōu)惠。 (二)教育行政部門要依法支持地理教育教學(xué)。一是嚴格執(zhí)行相關(guān)教育教學(xué)法律法規(guī)的要求,降低各學(xué)科難度,減輕學(xué)生過重課業(yè)負擔(dān),真正實施素質(zhì)教育。教育行政部門要轉(zhuǎn)變觀念,同等對待各科教學(xué)。國家要改革考試制度,不將學(xué)科分成三六九等,或者整合課程

14、大綱,對學(xué)科教學(xué)進行切實可行改革措施,切實重視地理教學(xué)。三是改變針對學(xué)校和教師績效評價方式。把普通義務(wù)教育學(xué)校和所謂名校(擁有過多優(yōu)質(zhì)生源)區(qū)別開來,“因材施評”。降低教學(xué)成績比重,加大“育人”權(quán)重。四是要切實重視地理學(xué)科教學(xué),提高地理教師地位和待遇。鼓勵專業(yè)教師擔(dān)任地理教學(xué)工作,在進修學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、晉升職稱等方面,給予地理教師同等待遇和機會,條件合適的地區(qū)要制定地理學(xué)科骨干教師培養(yǎng)計劃,向農(nóng)村地區(qū)傾斜,大力加強農(nóng)村地區(qū)的師資培訓(xùn)和培養(yǎng)力度。五是積極推動校園安全立法,不能因噎廢食,要鼓勵農(nóng)村地區(qū)的學(xué)校和教師在做好安全工作的情況下,開展有針對性的地理教育實踐活動,培養(yǎng)學(xué)生學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)能力。

15、(三)學(xué)校要重視地理教育。農(nóng)村學(xué)校要真正轉(zhuǎn)變觀念,切實重視地理學(xué)科的學(xué)科教學(xué),盡力為地理學(xué)科教學(xué)配備專業(yè)教師,并為教師提供平等的學(xué)習(xí)培訓(xùn)、職稱晉升機會,對地理教師和其他學(xué)科教師采取同等的績效考核和業(yè)務(wù)獎懲制度,學(xué)校要努力克服困難,為地理教學(xué)配備必須的教學(xué)設(shè)備。學(xué)校應(yīng)當支持教師開展地理教研和教學(xué)實踐活動,努力提高地理教學(xué)質(zhì)量。 (四)地理教師必須努力提高自身素質(zhì),提高地理教學(xué)質(zhì)量。農(nóng)村地區(qū)地理教師要充分利用課程標準規(guī)定的教學(xué)時間,提高地理教學(xué)質(zhì)量,維護自身的教學(xué)權(quán)利。要爭取學(xué)校支持,利用好,愛護好,管理好基本教學(xué)設(shè)備。地理教師要加強師德修養(yǎng),身體力行,善待地球,做學(xué)生的榜樣,要不斷加強專業(yè)知識和

16、教學(xué)能力學(xué)習(xí),努力提高學(xué)科教學(xué)水平。 (五)加強地理教育科研。地理科學(xué)的特點之一是區(qū)域性,各級教育科研機構(gòu)要開展適合本區(qū)域?qū)嶋H的學(xué)科交流活動,可就近建立地理實踐活動基地,根據(jù)本地區(qū)的地理特點開展學(xué)科交流和教學(xué)實踐活動。條件允許的地區(qū)可以根據(jù)本地情況組織編寫區(qū)域性地理教材,以激發(fā)學(xué)生熱愛家鄉(xiāng),建設(shè)家鄉(xiāng)的熱情。 綜上所述,改變我國農(nóng)村地理教育現(xiàn)狀需要靠國家,學(xué)校及社會各界的共同努力,農(nóng)村地區(qū)地理教育工作者更要齊心協(xié)力,轉(zhuǎn)變觀念,充分利用學(xué)科特色,創(chuàng)新性地搞好學(xué)科教學(xué)工作,努力促進學(xué)科教學(xué)的發(fā)展,為培養(yǎng)新型創(chuàng)新性人才而做出地理教學(xué)工作者的應(yīng)有貢獻。臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗1、紀律是管理關(guān)系

17、的形式。臨床藥理學(xué)新藥研究與藥品臨床試驗臨床藥理學(xué)學(xué)習(xí)導(dǎo)引掌握新藥臨床試驗分期、新藥臨床試驗原則及有關(guān)規(guī)定。熟悉藥品臨床試驗基本原則與研究方法了解藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、新藥申報與注冊學(xué)習(xí)導(dǎo)引目錄1.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范2藥品臨床試驗3.藥品試驗基本原則與研究方法4.藥品臨床試驗申請與注冊目錄臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件、I期臨床試驗(一)人體耐受性試驗1.受試對象:選擇年齡1840歲的健康志愿者(必要時也可選擇少量輕癥患者)為受試對象;通常男女各半,試驗人員應(yīng)注意性別與藥物耐受性有無明顯差異。試驗前經(jīng)體檢驗證符合要求者方可參加

18、試驗。某些藥物因毒性反應(yīng)太大或藥效在患者的反應(yīng)與健康者差異較大(如抗癌藥、抗心率失常藥及降血壓藥等),可直接在患者進行試驗。、I期臨床試驗、I期臨床試驗(一)人體耐受性試驗2.初始劑量的確定方法:有同樣藥臨床耐受性試驗資料,取其1/2起始量作為初始劑量;有同類藥臨床耐受性試驗資料,取其1/4起始量作為初始劑量同類藥臨床有效量的1/10作為起始量;無臨床試驗相關(guān)資料,可用臨床前動物試驗結(jié)果推算,Black well法:初始劑量不超過敏感動物L(fēng)Dh0的1/600或最小有效劑量的160。改良 Black well法兩種動物L(fēng)D30的1600及兩種動物長期毒性試驗中出現(xiàn)毒性劑量的1/60,這四者中取其

19、最低量。Dollery法:最敏感動物的最有效劑量的1%2%及類藥物臨床治療量的1/10、I期臨床試驗、I期臨床試驗(一)人體耐受性試驗2最大劑量的確定方法:以臨床應(yīng)用的同類藥(或結(jié)構(gòu)接近的藥物)單次最大劑量;采用臨床前動物長期毒性試驗中引起癥狀或臟器可逆性損害的劑量的1/10;采用臨床前動物急性毒性試驗的最大耐受劑量的1/51/2。8、I期臨床試驗標準體量由動物a到動物b的mgkg1劑量折算表(表中數(shù)值為換算系數(shù)Rab動物品種小鼠倉鼠大鼠豚鼠家兔家貓獼猴比格狒狒微型成人b豬b標準體重02008045041825301000表面積0006016002500501502025050.60741.6

20、體重系數(shù)0898006021008600910101401086012|01077011401040057系數(shù)S12512201.000.600050003750.25002400.2500500150011081倉鼠a1.671000833062504170400040.25001850.135大鼠a2.001201.000.75005004800.50003000.3000.220162豚鼠a671601331.00066706400667040004000.2960.216家兔a09601.00家貓a417250208156104100104062506250463033獼猴a4.002

21、42.0010.9601.00060006000.4440324比格犬a(chǎn)4.003332501.671601.671.001.0007410541狒狒a6.674003332.501671601671.001000.741054145033822521622510.7306,173081.851851.371.00標準體量由動物a到動物b的mgkg1劑量折算表(表中數(shù)值為換標準體由動物a到動物b的mgkg1劑量折算表(表中數(shù)值為換算系數(shù)Rab)注:例1已知150g(標準體重)大鼠用5mgkg1,求成人(標準體重)的用藥劑量。查表2,大鼠a行,成人b列的Rab=0.162,故成人的劑量=D1R2

22、b=(0.162=0.8mgkg例2已知20g(標準體重)小鼠用4mgkg1,求8g(標準體重)犬的用藥劑量查表2,小鼠a行,犬b列的Ra=0.150,故犬的劑量= D.R=40.150=0.600mg,k例3已知8kg(標準體重)比格犬用00.68 mg. kg,求22g小鼠、38g老齡鼠的用藥劑量。(1)查表2,犬a(chǎn)行,小鼠b列的R3=667,故20g小鼠的劑量=D3Rab=0.68667=4536mgkg2;(2)現(xiàn)22g小鼠與標準體重相差不到20%,按體重用4536mgkg,基本可行。根據(jù)標準體重W標=20g,實際體重W=22g,B=22/20=11,查表3,S2=0.969,故劑量=

23、Db:RabS2=0.68*667*09694395mgkg1與前劑量相差不到3%;(3)38g老齡鼠:根據(jù)B=38/20=19,查表3,S2=0.807故劑量=DbR3S12=0.68*66740.807=360mgkg1,該劑量也可用于3146g的老齡鼠10標準體由動物a到動物b的mgkg1劑量折算表(表中數(shù)值為換算臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗57張課件臨床藥理學(xué)：新藥研究與藥品臨床試驗