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文檔簡介
1、IATF風險時機控制程序IATF風險時機控制程序8/8IATF風險時機控制程序風險和時機控制程序目的為建立風險和時機的對付措施,明確包括風險對付措施風險閃避、風險降卑細風險接受在內的操作要求,建立全面的風險和時機管理措施和內部控制的建設,增強抗風險能力,并為在質量管理系統(tǒng)中納入和應用這些措施及討論這些措施的有效性供應操作指導。范圍本程序適用于在企業(yè)質量管理系統(tǒng)活動中對付風險和時機的方法及要求的控制供應操作依照,這些活動包括:業(yè)務開發(fā)、市場檢查及客戶滿意度測評過程的風險和時機管理;產品的設計開發(fā)、設計開發(fā)的更正控制過程的風險和時機管理;供應商評審和采買控制過程的風險和時機管理;生產過程的風險和時
2、機管理;過程檢驗和督查測量設備的管理過程的風險和時機管理;設備和工裝夾具的保護和保養(yǎng)管理過程的風險和時機管理;不合格品的辦理及糾正預防措施的履行和考據過程的風險和時機管理;連續(xù)改進過程的風險和時機管理;當適用時,也可適用于對企業(yè)管理過程中對付風險和時機的控制供應操作指南。定義風險:在必定環(huán)境下和必定限時內客觀存在的、影響企業(yè)目標實現(xiàn)的各種不確定性事件。時機:對企業(yè)有正面影響的條件和事件,包括某些突發(fā)事件等。職責管理者代表:負責組織各部門推行風險和時機的評審,按擬訂的評審周期保持對風險和時機管理的評審。質量部:負責建立風險和時機對付控制程序,并進行保護;落實跟進風險和時機評估中所采用措施的完成情
3、況并跟進落實措施的有效性,并編寫風險和時機評估解析報告、風險和時機對付辦理表。1各部門:負責本部門的風險和時機評估,并擬訂相應的措施以閃避也許降低風險并落實履行。內容風險和時機管理策劃為全面鑒別和對付各部門在生產和管理活動中存在的風險和時機,各部門應確認本部門存在的風險,并將評估的結果記錄在風險和時機評估解析表。在風險和時機的鑒別和對付過程中,責任部門對付可能存在風險的車間、生產過程和人員存在的風險進行逐一的精選鑒別,風險鑒別過程中應鑒別包括但不限于以下方面的風險:對質量適用的法律法規(guī)、客戶要求的更正造成的風險;生產作業(yè)過程中的安全風險;設備、工裝夾具、刀具對產質量量造成的風險;產品設計開發(fā)階
4、段以及生產過程的無效風險。風險評估對已識其余風險的嚴重度、發(fā)生頻度以及可探測性進行討論,其討論的要求應依照本程序所規(guī)定的討論準則進行討論確認,風險的嚴重度和發(fā)生頻度的確認用以確定風險系數(shù),之后依照風險系數(shù)確定對風險應采用的措施。風險的嚴重程度討論準則風險嚴重度用于討論隱藏風險可能造成的損害程度,依照對隱藏風險的評預計化,若潛在風險發(fā)生后,其會以致的各方面的影響以及危害程度,對風險的嚴重程度進行區(qū)分,風險嚴重度分為以下五類:a.特別嚴重b.嚴重c.較嚴重d.一般e.略微下表為依照定義的風險影響和影響程度的多少進行量化,在對風險的嚴重程度進行討論時,下表作為討論風險嚴重度的準則:嚴重程度描述等級評
5、分2特別嚴重造成企業(yè)泄密;產品召回;自然災害;人員傷亡5嚴重企業(yè)經濟/財產扣失或產品不切合要求4較嚴重影響產質量量或生產進度3一般影響平常工作與生活2略微影響其余輔助性的工作1嚴重度判斷過程中,當多個因素的判斷其嚴重程度不一致時,應依照從嚴原則進行判斷,即當多個因素中不過中一個或部分因素其嚴重度級別更高時,依照嚴重級別高的因素作為風險嚴重度進行判斷。依照上表內容確定風險的嚴重度后,將嚴重等級數(shù)字填入風險和時機評估解析表中。風險的發(fā)生頻率討論準則風險的發(fā)生頻率是指隱藏風險出現(xiàn)的頻率,為便于鑒別和定義,將風險頻度定義為4級,以下所示:a.很少發(fā)生;b.很少發(fā)生;c.有時發(fā)生d.經常發(fā)生;經過對上述
6、的不確定因素進行討論風險發(fā)生的頻度,風險的發(fā)生頻率的討論以其可能發(fā)生的頻率進行量化確認作為風險的發(fā)生頻率的討論準則:發(fā)生頻度等級評分很少發(fā)生1很少發(fā)生2有時發(fā)生3經常發(fā)生4發(fā)生頻度判斷過程中,當一個或多個因素在判斷過程中其發(fā)生頻度不一致時,應依照從嚴原則進行判斷,即當多個因素中不過中一個或部分因素其發(fā)生較為頻頻時,依照發(fā)生頻率較高的因素作為風險發(fā)生度進行判斷。依照上表內容確定風險的嚴重度后,將嚴重等級數(shù)字填入風險和時機評估解析表中。風險可探測性討論準則風險的可探測性是指風險發(fā)生前,依照現(xiàn)有控制措施,能控制或減少風險出現(xiàn)的概率。為便于鑒別和定義,將風險可探測性定義為4級,以下所示:3可探測性描述
7、等級評分a.沒有控制措施,不能夠探測4b.控制措施不能夠控制風險3c.控制措施能控制到風險可能性小且不能夠防范危害影響到后續(xù)流程2d.控制措施能相應減少風險的可能性1解析現(xiàn)有的控制措施1)針對鑒別出的風險嚴重度、發(fā)生頻率和可探測性,檢查可否有對應的控制措施(如:制度、規(guī)范、操作指引等;2)解析控制措施可否能夠降低風險的嚴重度、發(fā)生頻率的可能性細風險帶來的影響;3)風險系數(shù)=風險嚴重度評分*風險頻度評分*風險可探測性評分4)風險等級分為:低、中、高三個級別。風險值12,風險等級為低;12風險值24,風險等級為中;風險值24,風險等級為高。5)中、高級別風險必定采用措施減少或閃避風險辦理,初級別風
8、險能夠不辦理。風險對付各推行部門對付所識其余風險進行評估,依照評估的結果對風險采用措施,從而達到降低或除掉風險的目的,風險對付的方法包括:a.風險接受;b.風險降低;c.風險閃避。對風險所采用的措施應試慮盡可能的除掉風險,在無法除掉或暫無有效的方法也許采用除掉風險的方法的成本超出風險存在時造成損失時,再選擇采用降低風險也許風險接受的風險對付方法。風險接受是指企業(yè)自己擔當風險造成的損失。當出現(xiàn)以下情況時可采用接受風險的方法:采用風險閃避措施所帶來的成本遠超出隱藏風險所造成的損失時;造成的損失較小且重復性較高的風險;既無有效的風險降低的措施,又無有效的閃避風險的方法時;按本文件要求的風險評估準則受
9、騙算得出風險系數(shù)低于12的低風險。風險降低風險降低即采用措施降低隱藏風險所帶來的損壞或損失,風險評估推行單位應擬訂的詳細的風險降低措施降低風險,當出現(xiàn)以下情況時,可采用風險降低方法:4a.采用風險閃避措施所帶來的成本遠超出隱藏風險所造成的損失時;無法除掉風險或暫無有效的閃避措施閃避風險時;c.按本文件要求的風險評估準則受騙算得出風險系數(shù)為12至24之間的一般性風險。風險閃避風險閃避是指經過有計劃的更正來除掉風險或風險發(fā)生的條件,保護目標免受風險的影響。風險閃避其實不意味著圓滿除掉風險,我們所要閃避的是風險可能給我們造成的損失。一是要降低損失發(fā)生的機率,這主若是采用開初控制措施;二是要降低損失程
10、度,這主要包括開初控制、事后拯救兩個方面風險管理的督查與改進風險鑒別和評估活動是用于鑒別風險并綜合考慮對風險應采用的有效措施,當風險系數(shù)過高時應采用風險進行閃避也許降低風險,以減少風險所帶來的危害或損失。風險評估推行部門應擬訂詳細有效的措施并予以履行,在擬訂措施時,應試慮以下方面的內容:擬訂的措施應是在現(xiàn)有條件下可履行和可落實的;擬訂的措施應落實到個人,每一個人應完成的內容應獲取明確;管理者代表對措施的執(zhí)行進度和奏效進行跟進,并對節(jié)余風險進行確認。風險和時機的評審管理者代表應組織各部門按擬訂的周期對風險和時機進行評審,以考據其有效性。風險和時機的評審應包括以下方面的內容:風險和時機的鑒別可否有
11、效且圓滿;風險對付措施的完成情況和進度;c.對產品和服務的切合性和顧客滿意度的隱藏影響;風險和時機評審的策劃風險和時機評審應每年度最少推行一次評審,以考據其有效性。當出現(xiàn)以下情況是,應當合適增加風險細風險評審的次數(shù):與質量管理系統(tǒng)相關的法律、法規(guī)、標準及其余要求有變化時;b.組織機構、產品范圍、資源配置發(fā)生重要調整時;發(fā)生重要質量事故或相關方投訴連續(xù)發(fā)生時;第三方認證審察前或其余認為有管理評審需要時;e.其余情況需要時。5風險和時機評審的推行推行前的準備在風險和時機評審會議從前,各部門應整理本部門對風險和時機解析的資料,包括風險鑒別風險評估細風險對付的內容以及風險對付所采用措施的結果等記錄進行匯總解析。風險和時機的推行管理者代表按策劃的要求組織個部門推行對風險和時機的評審,并保留評審的記錄以及評審所確定的決議,包括后續(xù)的改進時機。風險和時機的評審應形成包括但不限于以下方面的內容:a.風險評估報告;b.連續(xù)改進的時機;c.節(jié)余風險解析及改進措施。工作流程風險時機控制流程圖責任流程描備注述各部門各部門各部門各部門各部門管理者代表風險和時機的策劃風險和時機的鑒別風險評估風險確認風險辦理節(jié)余風險確認7.記錄序責任部門保留期記錄名稱備注號限
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