質(zhì)量培訓(xùn)之質(zhì)量體系LEDO

蘇州樂多機(jī)械有限公司1質(zhì)量培訓(xùn)主講：羊紹東第二部分質(zhì)量體系第二部分分、質(zhì)量量體系一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司2二、品質(zhì)質(zhì)文件的的管理及及可追溯溯性ISO9001:2000質(zhì)量管理理體系——基本知識識蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司3質(zhì)量管理理體系質(zhì)量管理理體系是是組織的的一項戰(zhàn)戰(zhàn)略決策策,其設(shè)計和和實施受受各種需需求、具具體目標(biāo)標(biāo)、所提提供的產(chǎn)產(chǎn)品、所所采用的的過程及及該組織織的規(guī)模模和結(jié)構(gòu)構(gòu)的影響響。統(tǒng)一一質(zhì)量管管理體系系的結(jié)構(gòu)構(gòu)或文件件。質(zhì)量管理理體系要要求是產(chǎn)產(chǎn)品要求求的補(bǔ)充充質(zhì)量管理理體系可可用于內(nèi)內(nèi)外部（（包括認(rèn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)構(gòu)）評定定組織滿滿足顧客客、法律律法規(guī)和和組織自自身要求求的能力力質(zhì)量管理理體系說明蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司4一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識過程方法法鼓勵在建立、實實施質(zhì)量量管理體體系以及改進(jìn)其有有效性時時采用過程方法法，通過滿足顧客客要求，增強(qiáng)顧客客滿意。為使組織織有效運(yùn)運(yùn)作，必必須識別別和管理理眾多相相互關(guān)聯(lián)聯(lián)的活動動。組織內(nèi)諸諸過程的的系統(tǒng)的的應(yīng)用，，連同這這些過程程的識別別和相互互作用及及其管理理，可稱稱之為“過程方法法”。過程方法法的優(yōu)點(diǎn)點(diǎn)是對諸諸過程的的系統(tǒng)中中單個過過程之間間的聯(lián)系系以及過過程的組組合和相相互作用用進(jìn)行連連續(xù)的控控制。質(zhì)量管理理體系`蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司5一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識過程方法法在質(zhì)量量管理體體系中應(yīng)用時，強(qiáng)調(diào)以以下方面面的重要性：a）理解并并滿足要要求；b）需要從從增值的的角度考考慮過程程；c）獲得過過程業(yè)績績和有效效性的結(jié)結(jié)果；d）基于客客觀的測測量，持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)過程。。圖1所反映的的以過程程為基礎(chǔ)礎(chǔ)的質(zhì)量量管理體體系模式式展示了了4-8章中所提提出的過過程聯(lián)系系。這種種展示反反映了在在規(guī)定輸輸入要求求時，顧顧客起著著重要作作用。對對顧客滿滿意的監(jiān)監(jiān)視要求求對顧客客是否已已滿足其其要求的的感受的的信息進(jìn)進(jìn)行評價價。該模模式雖覆覆蓋了本本標(biāo)準(zhǔn)的的所有要要求，但但卻未詳詳細(xì)地反反映各過過程。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司6一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識質(zhì)量管理理體系的的持續(xù)改改進(jìn)顧客顧客管理職責(zé)責(zé)要求滿意資源管理理測量、分分析和改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品輸入

輸出圖釋：增值活動動信息流圖1以過程為為基礎(chǔ)的的質(zhì)量管管理體系系模式產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司7此外稱之之為“PDCA”的方法可可適用于于所有過過程。PDCA的模式簡簡述如下下：P—策劃：根據(jù)顧顧客的要要求和組組織的方方針，為為提供結(jié)結(jié)果建立立必要的的目標(biāo)和和過程D—實施：實施過過程C—檢查：根據(jù)方方針、目目標(biāo)和產(chǎn)產(chǎn)品要求求，對過過程和產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行行監(jiān)視和和測量，，并報告告結(jié)果A—處置：采取措措施，以以持續(xù)改改進(jìn)過程程業(yè)績質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司8一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識a)需要證實實其有能能力穩(wěn)定定地提供供滿足顧客和適適用的法法律法規(guī)規(guī)要求的產(chǎn)品；；b)通過體系系的有效效應(yīng)用，，包括持續(xù)改進(jìn)進(jìn)體系的的過程以以及保證證符合顧顧客和適適用的法法律法規(guī)規(guī)要求，旨在增增強(qiáng)顧客滿意意。注：術(shù)語語“產(chǎn)品”僅適用于于預(yù)期提提供給顧顧客或顧顧客所要要求產(chǎn)品品。質(zhì)量管理理體系質(zhì)量管理理體系對對企業(yè)要要求蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司9一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識1總要求企業(yè)應(yīng)按按標(biāo)準(zhǔn)的的要求建建立質(zhì)量量管理體體系，形成文件件，加以實施和保保持，并持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性。企業(yè)應(yīng)應(yīng)：P識別質(zhì)量管理理體系所所需要的的過程及其其在組織織中的應(yīng)應(yīng)用D確定這些些過程的的順序和相相互作用用；確定為確確保這些些過程有效運(yùn)作作和控制所所需要的的準(zhǔn)則和方法；確保可以以獲得必必要的資源和信信息，以支持持這些過過程的運(yùn)運(yùn)作和對對這些過過程的監(jiān)視；C監(jiān)視、測測量和分分析這些過程程，A實施必要要的措施施，以實實現(xiàn)對這這些過程程所策劃劃的結(jié)果果和對這這些過程程的持續(xù)改進(jìn)進(jìn)。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司10一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識2文件要求求2.1總則質(zhì)量管理理體系文文件應(yīng)包包括：a）形成文文件的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)；；b)質(zhì)量手冊冊；c)本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的形成文文件的程程序；d）組織為為確保其其過程有有效策劃劃、運(yùn)行行和控制制所需的的文件。。e)本標(biāo)準(zhǔn)所所要求的的質(zhì)量記記錄。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司11一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)質(zhì)量方針針是由組織織的最高管理理者正式發(fā)布布的該組組織總的的質(zhì)量宗旨旨和質(zhì)量量方向。

質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是指在質(zhì)質(zhì)量方面面所追求的的目的質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是體系文文件的最高層文文件，是組織織所追求求的方向和目的，是體系系建立、、實施和和評價的的總綱。。其它文件件是為了了實現(xiàn)方方針和目目標(biāo)而展展開制訂訂的。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司12一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識2文件要求求1：出現(xiàn)““形成文文件的程程序”之之處，即即要求建建立立該程程序，，形成文件件，并加加以實施施和保持持。2：不同組組織的質(zhì)質(zhì)量管理理體系文文件的多多少與詳略程度度應(yīng)取決于于：a）組織織的規(guī)模模和活動動的類型型；b）過程及及其相互互作用的的復(fù)雜程程度；c）員工的的能力。。3：文件件可采用任任何的形形式或類類型的媒媒體。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司13一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識ISO9001：2000要求的程程序本標(biāo)準(zhǔn)所所要求形形成文件件的程序序包括6個方面：：文件控制制質(zhì)量記錄錄的控制制內(nèi)部審核核不合格品品控制糾正措施施預(yù)防措施施這些程序序是標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)明確的的必須要要形成的的文件，，但并不不是任何何組織只只需要6個程序文文件質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司14一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識2.2質(zhì)量手冊冊企業(yè)質(zhì)量量手冊包包括：a)質(zhì)量管理理體系的的范圍，包括任任何刪減的細(xì)細(xì)節(jié)與合合理性；b)為質(zhì)量管管理體系系編制的的形成文文件的程序或?qū)ζ湟糜?；c)質(zhì)量管理理體系的的過程的相相互作用用的表述述。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司15一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識2.3文件控制制質(zhì)量管理理體系所所要求的的文件應(yīng)應(yīng)予以控控制。質(zhì)質(zhì)量記錄錄是一種種特殊類類型的文文件，應(yīng)應(yīng)依據(jù)條條款4.2..4的要求進(jìn)進(jìn)行控制制。應(yīng)編制形形成文件件應(yīng)有以以下方面面的控制制：文件發(fā)布布前得到到批準(zhǔn)，以確保保文件是是充分與適適宜的；必要時對對文件進(jìn)進(jìn)行評審與更新，，并再次次得到批準(zhǔn)；確保文件件的更改改和現(xiàn)行修訂訂狀態(tài)得得到識別別；確保在使用處可獲得適適用文件件的有關(guān)關(guān)版本；；確保文件件保持清晰、易于識別；確保外來文件件得到識別別，并控控制其分分發(fā)；防止作廢文件件的非預(yù)期期使用，，若因任任何原因因而保留留作廢文文件時，，對這些些文件進(jìn)進(jìn)行適當(dāng)當(dāng)?shù)臉?biāo)識識。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司16一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識2.3文件控制制控制的要要求：歸歸納起來來主要是是關(guān)于批準(zhǔn)、評評審與更更新、更更改、獲獲得、識識別、外外來文件件、作廢廢文件等七個方方面的控控制.錯誤的理理解:公司所有有的文件件都需要要按文件件控制要要求進(jìn)行行控制。為保證文文件的一一致性和和協(xié)調(diào)性性，文件件批準(zhǔn)應(yīng)應(yīng)由一個個人承擔(dān)擔(dān)，最好好由總經(jīng)經(jīng)理或管管理者代代表批準(zhǔn)準(zhǔn)。2.3所有質(zhì)量量體系文文件都應(yīng)應(yīng)先評審審再批準(zhǔn)準(zhǔn)后才能能發(fā)布2.4文件是否否得到控控制主要要看持有有者的文文件上是是否有“受控”文件標(biāo)識識2.5所有作廢廢文件應(yīng)應(yīng)收回并并銷毀質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司17一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識2.6記錄的控控制應(yīng)建立并并保持記記錄，以以提供符符合要求求和質(zhì)質(zhì)量管管理體系系有效運(yùn)運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保保持清晰晰、易于于識別和和檢索。。應(yīng)編制形形成文件件的程序序，以規(guī)規(guī)定記錄錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限限和處置所需的控制。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司18一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3管理職責(zé)責(zé)3.1管理承諾諾3.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)3.3質(zhì)量方針針3.4策劃3.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通3.6管理評審審質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司19一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.1管理承諾諾最高管理理者應(yīng)通過以以下活動動對其建建立、實實施質(zhì)量量管理體體系并持持續(xù)改進(jìn)進(jìn)其有效效性的承諾提供供證據(jù)：向組織傳達(dá)滿足顧客客和法律律法規(guī)要要求的重重要性；；制定質(zhì)量量方針；；確保質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的制定定；進(jìn)行管理理評審；確保資源的獲獲得。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司20一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3．1管理承諾諾錯誤的理理解組織的最最高管理理者就是是總經(jīng)理理說明:最高管理理者是指指揮和控控制組織織的一個個人或一一組人質(zhì)量方針針應(yīng)經(jīng)過過總經(jīng)理理批準(zhǔn)說明:質(zhì)量方針針由最高高管理者者制訂,不一定是是總經(jīng)理理向組織傳傳達(dá)滿足足顧客要要求的重重要性可可以通過過公司的的質(zhì)量手手冊的學(xué)學(xué)習(xí)來完完成說明:質(zhì)量手冊冊中沒有有這些方方面的內(nèi)內(nèi)容質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司21一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.2以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)最高管理理者應(yīng)以以增強(qiáng)顧客滿意意為目標(biāo),確保顧客的要要求得到到確定并予以滿足質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司22一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識實施步驟驟）最高管管理者確確定顧客客要求P）建立組組織的質(zhì)質(zhì)量方針針和質(zhì)量量目標(biāo)）建立質(zhì)質(zhì)量管理理體系過過程和職職責(zé)）提供必必要的資資源）實施質(zhì)質(zhì)量管理理體系D）內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量體系系測量、、評價和和外部質(zhì)質(zhì)量體系系評價（（顧客滿滿意測量量和監(jiān)控控）C）改進(jìn)體體系、滿滿足顧客客要求A質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司23一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識錯誤理解解以顧客為為關(guān)注焦焦點(diǎn)是指指以滿足足顧客要要求為最最終目標(biāo)標(biāo)說明：最終目標(biāo)標(biāo)是增加加顧客滿滿意如果顧客客沒有投投訴說明明顧客已已經(jīng)滿意意說明：投訴與否否取決于于顧客，，顧客不不投訴不不代表顧顧客滿意意。顧客的要要求主要要指有關(guān)關(guān)產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量方面面的要求求說明：顧客要求求不僅限限于產(chǎn)品品質(zhì)量，，可能還還包括體體系方面面的要求求。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司24一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.3質(zhì)量方針針最高管理理者應(yīng)確保質(zhì)量方針針：a)與組織的的宗旨相相適應(yīng)；b)包括對滿足要求求和持續(xù)續(xù)改進(jìn)質(zhì)質(zhì)量管理理體系有有效性的承諾；；c)提供制定定和評審審質(zhì)量目目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)內(nèi)得到溝通和理理解；e)在持續(xù)適適宜性方方面得到到評審。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司25一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識質(zhì)量方針針實施步步驟、了解用用戶的期期望P、確定組組織的宗宗旨、制訂質(zhì)質(zhì)量方針針、進(jìn)行內(nèi)內(nèi)部溝通通、理解解和實施施D、評審質(zhì)質(zhì)量方針針的持續(xù)續(xù)適宜性性C、修正改改進(jìn)質(zhì)量量方針A質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司26一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識方針示例例利德公司司使命:以科技創(chuàng)創(chuàng)新,致力于民民族紡織織工業(yè)的的發(fā)展與與提高。。利德公司司的質(zhì)量量方針:創(chuàng)名牌精精雕細(xì)琢琢經(jīng)緯明顧顧客滿意意質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司27一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.4策劃3.4..1質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)最高管理理者應(yīng)確保在組織的的相關(guān)職能能和層次次上建立質(zhì)量量目標(biāo)。。質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)包括滿滿足產(chǎn)品品要求所所需的內(nèi)內(nèi)容（見見7.1a)，質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)是可測量量的，并與質(zhì)量量方針保持一致致。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司28一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的內(nèi)容容確定除考慮滿滿足產(chǎn)品品要求的的內(nèi)容，，還應(yīng)考考慮有關(guān)關(guān)體系、、過程，，有關(guān)要要求的內(nèi)內(nèi)容。1）外部：：市場當(dāng)當(dāng)前和未未來的需需求顧客投訴訴及滿意意度的測測量水平對比比、競爭爭對手的的分析2）內(nèi)部：：產(chǎn)品、、過程、、性能內(nèi)部存在在的問題題體系的要要求管理評審審的結(jié)果果資源的要要求其它需要要改進(jìn)的的要求質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司29一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識錯誤的理理解質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是指產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量應(yīng)達(dá)到到的標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)說明：包括滿足足產(chǎn)品要要求的內(nèi)內(nèi)容，但但不僅限限于產(chǎn)品品要求質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)定量量化說明：質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)可測測量，但但不一定定需要定定量化質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)應(yīng)該是是在規(guī)定定時間內(nèi)內(nèi)能實現(xiàn)現(xiàn)的目標(biāo)標(biāo)說明：質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)是所追追求的目目的，可可以反映映未來的的需要應(yīng)在每個個職能和和層次上上，包括括每個職職位都應(yīng)應(yīng)有質(zhì)量量目標(biāo)說明：在相關(guān)的的職能和和層次上上建立目目標(biāo)質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司30一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識示例如交貨期期非超過過3天不可（（必須經(jīng)經(jīng)經(jīng)理認(rèn)認(rèn)可），，超過時時間最多多為3天；顧客投訴訴未解決決率，每每季度不不超過15%，全年不不超過10%。以上兩項項各部門門可以有有高有低低，但總總體平均均數(shù)字不不得超過過。每季季度初，，由管理理者代表表召集有有關(guān)部門門和人員員討論、、檢查上上一季度度質(zhì)量目目標(biāo)的實實際情況況，針對對發(fā)生的的問題重重新進(jìn)行行產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程的策劃劃，在資資源、文文件、手手段上予予以協(xié)調(diào)調(diào)，由責(zé)責(zé)任部門門制定并并實施糾糾正措施施，以確確保本質(zhì)質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)的實現(xiàn)現(xiàn)。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司31一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通3.5..1職責(zé)和權(quán)權(quán)限最高管理理者應(yīng)確保組織內(nèi)的的職責(zé)、、權(quán)限得得到規(guī)定和溝溝通。1）確保規(guī)規(guī)定組織織內(nèi)與實實施質(zhì)量量管理體體系有關(guān)關(guān)的各職職位的職職責(zé)2）規(guī)定相相關(guān)職位位的權(quán)限限3）規(guī)定相相關(guān)職位位的相互互關(guān)系4）對上述述職責(zé)、、權(quán)限及及相互關(guān)關(guān)系進(jìn)行行溝通質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司32一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.5職責(zé)、權(quán)權(quán)限和溝溝通3.5..2管理者代代表是最高管管理者指指定的一一名管理理者，無無論該成成員在其其他崗位位的職責(zé)責(zé)如何，，在質(zhì)量量管理方方面有以以下職責(zé)責(zé)和權(quán)限限：a)確保質(zhì)量管理理體系所所需的過過程得到到建立、實實施和保保持；b)向最高管管理者報告質(zhì)量管理理體系的的業(yè)績和和任何改改進(jìn)的需需求；c)確保在整個組組織內(nèi)提高對顧顧客要求求的意識識。注：管理理者代表表的職責(zé)責(zé)可包括括與質(zhì)量量管理體體系有關(guān)關(guān)事宜的的外部聯(lián)絡(luò)絡(luò)。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司33一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識錯誤的理理解管理者代代表是指指最高管管理者的的代表，，履行最最高管理理者的職職責(zé)和權(quán)權(quán)限管理者代代表不應(yīng)應(yīng)由總經(jīng)經(jīng)理親自自擔(dān)任管理者代代表在組組織結(jié)構(gòu)構(gòu)圖上應(yīng)應(yīng)處于部部門經(jīng)理理及副總總以上的的位置管理者代代表應(yīng)負(fù)負(fù)責(zé)質(zhì)量量體系的的建立、、實施和和保持包包括主持持管理評評審和內(nèi)內(nèi)部質(zhì)量量審核體系改進(jìn)進(jìn)建議應(yīng)應(yīng)由管理理者代表表審批質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司34一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.5..3內(nèi)部溝通通溝通——信息的傳傳遞三要素：：信息的的發(fā)布者者、傳遞遞的渠道道、信息息的接受受者實施要求求：—建立內(nèi)部部溝通過過程—明確溝通通的時機(jī)機(jī)、內(nèi)容容及方式式—實施溝通通溝通的時時機(jī)—日常體系系溝通—定期的溝溝通—特殊情況況下的溝溝通重大質(zhì)量量問題體系重大大變更質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司35一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.5..3內(nèi)部溝通通溝通的內(nèi)內(nèi)容—顧客及組組織要求求—質(zhì)量方針針—質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)—內(nèi)部體系系測量結(jié)結(jié)果——內(nèi)部審核核溝通的方方式—工作區(qū)域域內(nèi)管理理者引導(dǎo)導(dǎo)的溝通通—小組會或或其它會會議—布告欄、、內(nèi)部刊刊物、雜雜志—電子媒體體、聲像像—內(nèi)部調(diào)查查表和建建議書質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司36一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識錯誤的理理解內(nèi)部溝通通要求主主要指質(zhì)質(zhì)量體系系出現(xiàn)問問題時進(jìn)進(jìn)行的溝溝通說明：主要指質(zhì)質(zhì)量體系系有效性性的溝通通內(nèi)部溝通通需要將將溝通的的結(jié)果進(jìn)進(jìn)行記錄錄說明：標(biāo)準(zhǔn)沒有有要求，，除非文文件規(guī)定定建立適當(dāng)當(dāng)?shù)臏贤ㄍㄟ^程就就是指要要建立適適當(dāng)?shù)臏蠝贤ǔ绦蛐蛘f明：過程與程程序不是是同一概概念質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司373.6管理評審審3.6..1總則最高管理理者應(yīng)按按策劃的時時間間隔評審審質(zhì)量管理理體系，以確保其其持續(xù)的的適宜性性、充分分性和有有效性。評審應(yīng)包包括評價價質(zhì)量管管理體系系改進(jìn)的機(jī)機(jī)會和變變更的需需要，包括質(zhì)量方針針和質(zhì)量目標(biāo)標(biāo)。應(yīng)保持管管理評審審的記錄錄。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司38一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識管理評審審管理評審審?fù)ǔＲ砸詴h形形式進(jìn)行行—正常管理理評審一一般一年年一次（（不超過過12個月），，可結(jié)合合組織的的年終總總結(jié)一起起進(jìn)行—臨時管理理評審，，根據(jù)組組織實際際決定如出現(xiàn)大大的機(jī)構(gòu)構(gòu)調(diào)整、、重要崗崗位人員員變動、、重大的的質(zhì)量問問題、重重大用戶戶投訴等等時召開開的公司司高層會會議、黨黨政聯(lián)席席會議等等質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司39錯誤的理理解管理評審審是指對對質(zhì)量管管理體系系的有效效性和符符合性進(jìn)進(jìn)行評審審說明：管管理評審審主要是是對體系系的適宜宜性、充充分性和和有效性性評審，，內(nèi)部質(zhì)質(zhì)量審核核才是對對體系的的符合性性和有效效性的審審核管理評審審應(yīng)由部部門經(jīng)理理以上（（包括部部門經(jīng)理理）參加加說明：管管理評審審由最高高管理者者進(jìn)行當(dāng)質(zhì)量方方針和目目標(biāo)每年年都能順順利地實實現(xiàn)時，，可以考考慮不對對此進(jìn)行行評審說明：質(zhì)質(zhì)量方針針和目標(biāo)標(biāo)本身也也存在適適宜性、、充分性性要求，，每次都都應(yīng)評審審管理評審審的重點(diǎn)點(diǎn)是體系系已經(jīng)出出現(xiàn)的問問題如何何加以糾糾正和改改進(jìn)說明：重重點(diǎn)是為為確保適適宜性、、充分性性和有效效性所需需的改進(jìn)進(jìn)，不僅僅僅是有有效性，，即使沒沒有問題題，也可可能有改改進(jìn)的需需要質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司40一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.6管理評審審3.6..2評審輸入入管理評審審的輸入入必須包括以下下方面的的信息：a)審核結(jié)果果；b)顧客反饋饋；c)過程的業(yè)業(yè)績和產(chǎn)產(chǎn)品的符符合性;d)預(yù)防和糾糾正措施施的狀況況；e)以往管理理評審的的跟蹤措措施；f)可能影響響質(zhì)量管管理體系系的變動動;g)改進(jìn)的建建議。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司41一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識3.6管理評審審3.6..3評審輸出出管理評審審的輸出出應(yīng)包括括與以下下方面有有關(guān)的任何決定定和措施施：a)質(zhì)量管理理體系及其過程有效效性的改進(jìn)；b)與顧客要要求有關(guān)關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；；c)資源需求求。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司42一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識4資源管理理4.1資源的提提供4.2人力資源源4.3基礎(chǔ)設(shè)施施4.4工作環(huán)境境質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司43一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識4.1資源的提提供組織應(yīng)確定并提提供以下下方面所需的資資源：a)實施、保保持質(zhì)量管理理體系并并持續(xù)改改進(jìn)其有有效性；；b)通過滿足足顧客要要求，增增進(jìn)顧客滿意意?！⒁猓嘿Y源不僅僅僅是人人、設(shè)備備及設(shè)施施，還包包括工作作環(huán)境質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司44一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識4.2人力資源源4.2..1總則基于適當(dāng)當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗驗，從事事影響產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量量工作的的人員應(yīng)應(yīng)是能夠夠勝任的的。質(zhì)量管理理體系4.2..2能力、意意識和培培訓(xùn)組織應(yīng)：：a)確定從事影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量工作作的人員員所必須須的能力;b)提供培訓(xùn)訓(xùn)或采取取其他措措施以滿足這這些需求求；c)評價所采采取措施施的有效性；d)確保員工認(rèn)識識到所從事事活動的的相關(guān)性和和重要性性，以及如如何為實實現(xiàn)質(zhì)量量目標(biāo)作作出貢獻(xiàn)；e)保持教育育、培訓(xùn)訓(xùn)、技能能和經(jīng)驗驗的適當(dāng)當(dāng)記錄.蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司45一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識實施步驟驟能力需求求的確定定員工能力力評估培訓(xùn)需求求或措施施確定制訂培訓(xùn)訓(xùn)計劃或或措施計計劃培訓(xùn)實施施或采取取措施評價培訓(xùn)訓(xùn)或采取取措施的的有效性性目標(biāo)意識識的形成成保持相關(guān)關(guān)記錄（（教育、、培訓(xùn)、、技能和和經(jīng)驗））質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司46一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識錯誤的理理解1能力的需需求是針針對每個個員工提提出的。。說明：是對相應(yīng)應(yīng)的崗位位要求2通過對員員工的培培訓(xùn)就能能夠滿足足相應(yīng)的的能力要要求。說明：培訓(xùn)不一一定能夠夠達(dá)到能能力的要要求，因因此可能能要采取取其它措措施3人力資源源中評價價所要采采取措施施的有效效性的目目的是確確保所采采取的措措施能得得到正確確實施。。說明：目的是確確保實施施有效，，即最終終能滿足足能力要要求4人力資源源要求保保存人員員的培訓(xùn)訓(xùn)記錄說明：不一定指指培訓(xùn)記記錄，包包括能證證實相關(guān)關(guān)能力的的記錄。。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司47一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識4.3工作環(huán)境境組織應(yīng)確確定和管管理為達(dá)達(dá)到產(chǎn)品品符合要要求所需需的工作作環(huán)境。。直接影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的環(huán)環(huán)境因素素，如：：溫度、濕濕度熱、光、、空氣流流動衛(wèi)生、清清潔度噪聲、振振動和污污染電、磁干干擾質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司48一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識錯誤的理理解對所有的的工作環(huán)環(huán)境應(yīng)明明確規(guī)定定并管理理說明：工作環(huán)境境的范圍圍為實現(xiàn)現(xiàn)產(chǎn)品符符合性所所需要的的。工作環(huán)境境的管理理主要是是產(chǎn)品實實現(xiàn)過程程中影響響產(chǎn)品質(zhì)質(zhì)量的因因素進(jìn)行行管理說明：不僅是產(chǎn)產(chǎn)品實現(xiàn)現(xiàn)過程，，包括測測量、監(jiān)監(jiān)控過程程。質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有有限公司司49一、ISO質(zhì)量體系系的基本本知識質(zhì)量管理理體系蘇州樂多多機(jī)械有