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文檔簡介

T-LineNon-InvasiveContinuousBloodPressureMeasurement無創(chuàng)實時動脈血壓監(jiān)測(jiāncè)系統(tǒng)無創(chuàng)、實時、連續(xù)、準確OliverG?dje,MD,PhD,FCCPA.ProfessorUniversityUlm,GermanyRestructuringAdvisorTensys第一頁,共四十六頁。ThePast歷史(lìshǐ)1995“TENSYS提供一個方便使用、精確可信、實時監(jiān)測的系統(tǒng),有效(yǒuxiào)地降低了麻醉的風險,提高臨床搶救幾率。”TENSYS致力于無創(chuàng)實時連續(xù)血壓監(jiān)測的臨床應用研發(fā),以出色的客服和產品的持續(xù)改進來提高和完善自身的品牌價值。第二頁,共四十六頁。ThePresent現(xiàn)今(xiànjīn)1995早在1995年,眾多公司致力于無創(chuàng)實時動脈(dòngmài)血壓監(jiān)測的研究。2012TENSYS在2012年5月15日獲得美國FDA的批文,是唯一一家提供連續(xù)、無創(chuàng)、實時的橈動脈血壓監(jiān)測的公司。證明一項技術是好的技術的最好憑證就是:盡管所有曾經參與研發(fā)的公司都失敗放棄了,但是TENSYS依舊存活至今。。。第三頁,共四十六頁。Medicinehasmadeprogress…Fromsimplebeginnings…醫(yī)學從簡單的開始到復雜的當今時勢,已有了重大(zhòngdà)進步。。。第四頁,共四十六頁。TotheComplexPresent…第五頁,共四十六頁。Andgoesonandon…而且依舊會繼續(xù)發(fā)展(fāzhǎn)下去。。。第六頁,共四十六頁。動脈(dòngmài)壓監(jiān)測動脈壓是臨床麻醉,重病監(jiān)測(jiāncè)的基本指標之一。與心排血量、血容量、周圍血管阻力、血管壁彈性和血液粘度等因素有關.第七頁,共四十六頁。血壓(xuèyā)可分為收縮壓(SBP)主要由心肌收縮性和心排血量決定,其重要性在于(zàiyú)克服各臟器的臨界關壓。舒張壓(DBP)其重要性是維持冠狀動脈灌注壓(CCP)。平均動脈壓:是指心動周期的平均血壓,與心排血量和循環(huán)血力有關。MAP=DBP+1/3(SBP-DBP).第八頁,共四十六頁。血液(xuèyè)動力學監(jiān)測定義:依據(jù)物理學的定律,結合生理和病理生理學概念,對循環(huán)系統(tǒng)中血液運動的規(guī)律性進行定量的、動態(tài)的、連續(xù)的測量和分析意義:血液動力學監(jiān)測應用于臨床已經有數(shù)十年的歷史,是重癥醫(yī)學的醫(yī)師實施臨床工作的一項重要(zhòngyào)內容,是反映心臟、血管、容量、組織的氧供氧耗等方面功能的指標,為臨床監(jiān)測與臨床治療提供數(shù)字化的依據(jù)。血液動力學不穩(wěn)定可能出現(xiàn)在以下幾種情形,包括外科刺激的突然改變、急性失血期間、主動脈橫跨鉗閉和腿部止血帶松開、心肌缺血、心律不齊等。直到近來,對上述急性事件的實時血壓監(jiān)控需要有創(chuàng)動脈導管和血壓傳感器。第九頁,共四十六頁。HasMonitoringmadeprogressaswell?所有重要參數(shù)都可以是無創(chuàng)的、連續(xù)(liánxù)的。(ECG)心臟功能(心電圖)

增氧(脈搏血氧飽和度)通風、通氣(二氧化碳分析)腦電雙頻指數(shù)(BIS)

心臟輸出量(多普勒,生物阻抗)橈動脈血壓:仍然是間斷性或是有創(chuàng)性的!現(xiàn)在市場上存在的血壓監(jiān)測設備無法滿足臨床所需的無創(chuàng)而且連續(xù)的需求!第十頁,共四十六頁。Whydoweneedcontinuousarterialbloodpressuremonitoring?

我們?yōu)槭裁葱枰B續(xù)(liánxù)的橈動脈監(jiān)測?BijkerJetal,Anesthesiology2007麻醉學2007“Intraoperativehypotension(IOH)isacommonsideeffectofgeneralanesthesiaandhasbeenreportedtobeassociatedwithadverseperioperativeoutcomes…”術中低血壓(IOH)是一種全身麻醉的常見(chánɡjiàn)副作用,并且是一種不良的手術期間副作用?!癢henpublishedIOHcriteriafromtherecentanesthesialiteratureareappliedtoactualpatientdata,theincidenceofIOHvariesbetween5%and99%...”從最近的麻醉文獻中提供的實際病人的數(shù)據(jù)可以看出,發(fā)生低血壓的情況在5%到99%不等…第十一頁,共四十六頁。

手術室前瞻性觀察(guānchá)術后死亡率的3個獨立性危險因素 RelativeRiskPCo-morbidities(3ormorevs.0-2) 并發(fā)率 16.11 <0.0001Cumulativedeephypnotictime(perhour) 1.244 0.0121深催眠時間(shíjiān)累積(每小時)SystolicBP<90mmHg(perminute)

1.036 0.0125收縮壓Approximately7minutesofhypotensionincreasedtheriskofone-yearmortalityby25%!!!約7分鐘的持續(xù)(chíxù)低血壓將增加25%的年死亡率?。?!第十二頁,共四十六頁。ERhypotensionandmortality

急診(jízhěn)室的低血壓和死亡率Jonesetal,CHEST2006(ED,prospectiveobservational,887pts.)Singleoccurrenceofhypotension(SBP<100mmHg)=>3xincreasedriskofin-hospitaldeath

低血壓的單一發(fā)生(fāshēng)(收縮壓<100mmhg)=>增加3倍的住院死亡風險Sustainedhypotension(>60min)=>another3xincreasedrisk持續(xù)性低血壓(>60分鐘)=>增加另一個3倍風險HypotensionofSBP<80mmHg=>6xincreasedriskofin-hospitaldeath收縮壓低血壓<80mmHg=>增加6倍的住院死亡風險第十三頁,共四十六頁。Thehospitalisahostileplace!

醫(yī)院這個(zhège)地方危機重重!第十四頁,共四十六頁。有創(chuàng)動脈連續(xù)(liánxù)監(jiān)測

并發(fā)癥:Scheeretal,CritCare2002“Intermittentvesselocclusion19.2% PermanentIschemia0.09%”間歇性血管閉塞永久性缺血“Haematoma14.4% Bleeding0.53%”血腫血流不止“Localizedinfection0.72% Sepsis0.13%”局部感染(傷口化膿所致的)敗毒病“Pseudoaneurysmformation0.09%” 假性動脈瘤的形成CDC(CentersforDiseaseControl疾病(jíbìng)控制中心)?Bloodstreaminfection0.29%“血流感染0.29%?Costperinfectionupto$56.000“感染成本高達....

第十五頁,共四十六頁。

預防(yùfáng)1、常規(guī)行Allen’s試驗(目的:檢查手部的血液供應,橈動脈與尺動脈之間的吻合情況。)2、注意無菌操作3、減少動脈損傷4、經常用肝素稀釋液沖洗5、發(fā)現(xiàn)末梢循環(huán)欠佳應及時處理6、縮短監(jiān)護時間第十六頁,共四十六頁?!璷rNon-Invasive…或者(huòzhě)無創(chuàng)Beaubienetal,JHumHypertension,2002?Werecommendthatthisdevicenottobeusedwhenaccuratebloodpressuremeasurementisneeded…“我們不建議在精確血壓測量時使用這種設備Montfransetal,BloodPressMonit,2001?Differentbloodpressurevaluesareproducedbydifferentdevices…“不同(bùtónɡ)的裝置設備產生不同(bùtónɡ)的血壓值BiomedicalInstrumentationandTechnologyReview2003?Severalinvestigatorspublishedstudiesofaccuracyofoscillometricdevices…andfoundtheirresultstobeinadequate…“一些調查人員關于示波設備的精度研究發(fā)表了……并發(fā)現(xiàn)其結果是不充分的…SBPunderestimated0–16mmHG 收縮壓低估(dīgū)0–16mmhg DBPoverstimated4–10mmhG舒張壓高估4-10mmhgMAPunderestimated2.3–12.3mmHG平均壓

(FromFinnie,CCM1984toAraghi,CCM2006)

第十七頁,共四十六頁。優(yōu)點:1、無創(chuàng)傷性、重復性好2、操作簡單(jiǎndān)方便3、適用范圍廣缺點:1、不是連續(xù)測量,反應滯后2、無動脈壓波形顯示3、低溫、血容量不足、低血壓等都會影響測量結果第十八頁,共四十六頁。Informationisnothelpful…ifitisgatheredtoolate….如果信息(xìnxī)收集得太晚的話,這些信息(xìnxī)也就無用了。。。第十九頁,共四十六頁。無創(chuàng)實時動脈血壓檢測(jiǎncè)系統(tǒng)T-Line?Moitor

T-Line顯示器Acquiresradialarterypressure獲得橈動脈脈搏Displaysvaluesandwaveform顯示數(shù)值(shùzí)跟波形Showsalertandalarmconditions顯示警惕和報警條件Interfacebetweensensorandmonitor傳感器和顯示器之間的接口(jiēkǒu)Controlssensorpositions控制傳感器位置Bracelet手鐲Singlepatientuse單個病人使用Pressuresensor壓力傳感器Latex-free不含乳膠18houroperation持續(xù)監(jiān)測T-Line?RadialArterySensorT-Line橈動脈傳感器第二十頁,共四十六頁。已獲得美國FDA認證(rènzhèng)全球獨家、創(chuàng)新引領、填補麻醉空白第二十一頁,共四十六頁。第二十二頁,共四十六頁。第二十三頁,共四十六頁。FDA批文網址(wǎnɡzhǐ)鏈接TL-200:TL-300:第二十四頁,共四十六頁。FindtheInitialOptimalPositionSkinBoneRadialArteryPositionofbestsignalatmaximumpulsepressure找到最初(zuìchū)的最佳位置壓力(yālì)傳感器橈動脈骨頭(gǔtou)最佳信號最大脈壓位置第二十五頁,共四十六頁。Continuous“RandomWalk”(MonitoringMode)

連續(xù)的“隨機游走(yóuzǒu)”(監(jiān)測模式)PressureTransducerBP=134/83(97)PR=78SkinBoneRadialArtery第二十六頁,共四十六頁。TL-200/TL-300傳感器置于皮膚表面。因此,動脈內壓力信號(xìnhào)由于介入組織、體液和機械耦合的影響而減弱。因此,傳感器表面接受的信號(xìnhào)要比動脈內的壓力低。為了解決“組織和耦合損失”的問題,我們根據(jù)一個數(shù)學公式來按一定比例放大每一次脈搏波動的波形(見后圖)。確定放大比例的數(shù)學公式由下列因素決定,包括病人的體型大?。w重指數(shù)/身高和體重)、病人脈搏壓力和組織順應性評估。第二十七頁,共四十六頁。AdjustmentforTissueLosses

調整組織(zǔzhī)損失UnscaledtransducerpressureGainFunctionGainFunctionScaledTensymeterpressureInvasivepressure(Forreferencehereonly)SysMAPDiasScalingisafunctionofBMI,pulsepressureandtissuecompliance有創(chuàng)脈壓(màiyā)(此處僅供參考)未經傳感器的脈壓(màiyā)經過Tensymeter的脈壓縮放是身體質量指數(shù)、血壓和組織順應性的一種函數(shù)體現(xiàn)。第二十八頁,共四十六頁。BasicAccuracyRequirements

基本(jīběn)精度要求FDA:allNIBPdevicestomeetAAMISP10±5mmHgmeanbias,lessthan8mmHgstandarddeviation(againstA-line)

AAMISP10AccuracyCriterionSystolicBP

(mmHg)Diastolic

BP

(mmHg)Mean

BP

(mmHg)Meanbiasbetween

invasivearterialandT-Linevalues

1.0

0.8

1.3StandarddeviationofthedifferencebetweeninvasivearterialandT-Linevalues

7.2

7.5

6.2FDA規(guī)定:所有(suǒyǒu)無創(chuàng)血壓設備都應達到AAMISP10的要求平均±5mmHg偏差,小于8mmHg標準偏差(相對于A-Line來說)AAMISP10精度(jīnɡdù)標準有創(chuàng)橈動脈和T-Line值之間的平均偏差有創(chuàng)橈動脈和T-Line值之間的標準偏差區(qū)別第二十九頁,共四十六頁。T-LineAccuracyvs.CuffT-LineCuff95%ofreadingswithin16mmHgofALineTestedonoperatingroompatientsOver150,000datapointscollectedRealtimemeasurementWiderangeoferror,1STD±21mmHgDelayedmeasurementT-Line與袖帶式血壓(xuèyā)儀的精確度對比大范圍錯誤;測量(cèliáng)延遲圖中顯示的95%都在A-Line的16mmhg范圍內;在手術室病人身上做過測試(cèshì);采集到150000以上的數(shù)據(jù)點;實時測量第三十頁,共四十六頁。T-LineAccuracyvs.A-lineTotalof22subjectsundergoingsurgeryundergeneralanesthesiaParticipatingcenters:UniversityofFlorida,GainesvilleandScrippsGreen,SanDiego,CAAverageproceduretime/datarecording2.3hrsTL200onearm,A-linecontralateralarmSource:TensysMedicalInternalResults:54.4%meanwithin5mmHg89.0%meanwithin10mmHg97.8%meanwithin15mmHgT-Line與A-Line的精確度對比(duìbǐ)1.共有22個受試者接受全身麻醉手術2.參加(cānjiā)中心:佛羅里達大學,蓋恩斯維爾和斯克里普斯格林,圣迭戈,加利福尼亞州3.平均手術時間/數(shù)據(jù)記錄2.3小時4.TL200運用在一只手臂上,A-Line則是線對側臂第三十一頁,共四十六頁。T-LineAccuracyvs.A-lineDuecketal,JClinMonitComput2012r2=0.86r2=0.86r2=0.802.3+/-7.82.3+/-5.91.7+/-6.2T-Line與A-Line的精確度對比(duìbǐ)第三十二頁,共四十六頁。T-Linetrackingcarotidendarterectomy

InvasivePressuresT-LinePressuresT-Line跟蹤(gēnzōng):頸動脈內膜切除術第三十三頁,共四十六頁?;静僮鞯谌捻?,共四十六頁。TL-200/TL-300操作的關鍵因素包括:1)系統(tǒng)機械電子學確保適當轉移動脈壓力到壓力傳感器;2)壓力傳感器直接橫向排列(páiliè)在橈動脈上;3)通過壓力傳感器覆蓋在橈動脈上,適當壓縮皮膚和組織;4)脈沖壓力比例縮放。第三十五頁,共四十六頁。Howmuchleadtimedoweneed?“Whendoyouwantyourparachutetoopen?CardiacArrest–Toolate!!1-2minutesECG-STOximetry2–3minutesContinuousBloodPressure我們需要(xūyào)多長引導時間呢?你會何時(héshí)打開你的降落傘?血氧定量(dìngliàng)法第三十六頁,共四十六頁。TheFuture未來(wèilái)發(fā)展目標導向(dǎoxiànɡ)液體治療使結果有所改善:逐漸被接受(jiēshòu)并采納要求:連續(xù)血壓;體積響應參數(shù)研究PPV或SVV;連續(xù)心輸出量為何只用有創(chuàng)方法呢?第三十七頁,共四十六頁。CardiacOutput/PreloadtodayPACOther?lessinvasive“

technologies下降(xiàjiàng)!昂貴(ángguì)!FloTrac

(CCOfroma-line)有創(chuàng)!現(xiàn)今(xiànjīn)的心輸出量/預負荷第三十八頁,共四十六頁。TheFutureCCO=cal?HR?P(t)SVR+C(p)?dPdt()dtPPmaxPPmin第三十九頁,共四十六頁。TL-300,TL-400,LatestGeneration

顯示屏

觸摸屏用戶界面優(yōu)雅的外觀和感覺顯示數(shù)據(jù)、波形和血液路徑獨特的銷售模式,血壓和/或細胞色素氧化酶收費(shōufèi)不同手鐲(shǒuzhuó)傳感器最新一代(yīdài)產品T-Line橈動脈傳感器:傳感器多個病人使用;同一傳感器用在血壓和細胞色素氧化酶測量上;一次性固定板減少體積和運動敏感;直觀應用;非一次性第四十頁,共四十六頁。Tl-300andTL-400第四十一頁,共四十六頁。31.12.2

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