關(guān)于舉辦2016年ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班

關(guān)于舉辦2016年ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)班通知各有關(guān)單位：為了提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險管理意識，促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范化管理，廈門市醫(yī)療器械協(xié)會與UL美華認(rèn)證有限公司合作，擬定于2016年11月10日至11日舉辦一期ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理課程培訓(xùn)班，旨在通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)員能全面理解和掌握ISO14971要求的醫(yī)療器械風(fēng)險管理框架，并能合理地運用在產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程中的風(fēng)險分析、風(fēng)險控制、剩余風(fēng)險評價、生產(chǎn)后信息的風(fēng)險持續(xù)管理；熟練掌握常用風(fēng)險管理的方法，確保在產(chǎn)品生命周期全過程實現(xiàn)對風(fēng)險的有效管控。請各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)踴躍報名參加學(xué)習(xí)。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：培訓(xùn)對象：各醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、其它有需求的單位。培訓(xùn)內(nèi)容：由UL美華認(rèn)證有限公司老師胡欣俊主講：醫(yī)療器械風(fēng)險管理概述、風(fēng)險管理過程、風(fēng)險分析、風(fēng)險評價、風(fēng)險控制、風(fēng)險管理工具舉例、風(fēng)險管理如何貫徹在質(zhì)量體系中等。培訓(xùn)時間：2016年11月10日至11日，共二天。培訓(xùn)地點：廈門市湖濱南路170號，廈門市質(zhì)量監(jiān)督管理局九樓會議室（中山醫(yī)院對面）。收費標(biāo)準(zhǔn)：1200元/人(會員)、1500元/人（非會員）（包括培訓(xùn)費、教材費、證書費及中餐。其它費用自理。）六、其他注意事項：1、本次培訓(xùn)學(xué)員成功完成課程并通過考試后，可獲得由UL美華認(rèn)證有限公司和廈門市醫(yī)療器械協(xié)會聯(lián)合頒發(fā)的“ISO14971醫(yī)療器械風(fēng)險管理培訓(xùn)”培訓(xùn)證書。2、請各單位于2016年10月31日3、匯款方式：戶名：廈門市醫(yī)療器械協(xié)會開戶行：工行美仁宮支行帳號：4100021309200047971附注：報名表生效后，協(xié)會相關(guān)人員會于2016年11月1日之后打電話通知企業(yè)繳費。繳費后請將電匯收據(jù)復(fù)印件發(fā)郵件至：廈門市醫(yī)療器械協(xié)會郵箱予以確認(rèn)。（另：現(xiàn)金匯款請保留銀行的現(xiàn)金存款憑條。）4、協(xié)會聯(lián)系方式：地址：廈門市湖濱南路170號之三304-305電話：5633586E-mail：ylqx68@163.com網(wǎng)址：廈門市醫(yī)療器械協(xié)會201附件1：ISO14971風(fēng)險管理培訓(xùn)班報名回執(zhí)表單位名稱地址郵編聯(lián)系人電話傳真學(xué)員姓名職務(wù)/職稱年齡