藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)3篇

Word———藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)3篇【第1篇】藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)、要求以及將來(lái)可以進(jìn)展的方向

藥品注冊(cè)經(jīng)理是指主要負(fù)責(zé)組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊(cè)工作，同時(shí)對(duì)下屬員工即藥品注冊(cè)專(zhuān)員進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)的管理人員。

藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

1.組織、實(shí)施公司研發(fā)藥品的注冊(cè)工作；

2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目策劃、管理與實(shí)施；

3.開(kāi)展國(guó)際合作和學(xué)術(shù)溝通，建立和sfda的良好關(guān)系；

4.開(kāi)拓藥物臨床試驗(yàn)市場(chǎng)，建立與cro和國(guó)內(nèi)外藥廠的合作關(guān)系；

5.進(jìn)展和建立藥物臨床試驗(yàn)部團(tuán)隊(duì)；

6.做好對(duì)員工的監(jiān)督管理工作。

藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位要求

1.具有藥學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2.具有肯定的藥化、藥理、藥劑、生化制藥多個(gè)領(lǐng)域的學(xué)問(wèn)儲(chǔ)備；

3.從事藥品注冊(cè)兩年以上經(jīng)理，熟識(shí)fda、sfda相關(guān)法規(guī)；

4.具有較強(qiáng)的英文聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)力量，計(jì)算機(jī)操作水平良好；

5.具有良好的溝通協(xié)調(diào)力量，有團(tuán)隊(duì)精神；

6.具有嚴(yán)謹(jǐn)仔細(xì)的工作態(tài)度，心思細(xì)膩。

藥品注冊(cè)經(jīng)理進(jìn)展方向

藥品注冊(cè)專(zhuān)員的工作力量與工作閱歷和社會(huì)關(guān)系等緊密相關(guān)，薪資待遇也與之掛鉤。藥品注冊(cè)經(jīng)理一般由藥品注冊(cè)專(zhuān)員晉升而來(lái)。要求具有肯定的閱歷和更高的學(xué)歷。國(guó)營(yíng)企業(yè)的藥品注冊(cè)經(jīng)理年薪一般在150，000～300，000之間，私營(yíng)企業(yè)的年薪可達(dá)到200，000以上，可見(jiàn)該職位的薪資待遇還是很優(yōu)渥的。

【第2篇】藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)以及職位要求

藥品注冊(cè)經(jīng)理職位要求

1.具備藥品出口行業(yè)法規(guī)市場(chǎng)或者半規(guī)范市場(chǎng)的注冊(cè)閱歷；具有pic/s國(guó)際管理質(zhì)量認(rèn)證閱歷者優(yōu)先；

2.本科及以上學(xué)歷，具備醫(yī)藥類(lèi)專(zhuān)業(yè)背景，外語(yǔ)力量精彩，具有知名藥企的注冊(cè)工作閱歷；

3.對(duì)醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)展趨勢(shì)有宏觀理解熟悉，溝通協(xié)調(diào)力量好，具備肯定的團(tuán)隊(duì)管理力量。

藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

1.編制負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊(cè)文件，按要求向目標(biāo)市場(chǎng)提報(bào)注冊(cè)資料，并跟進(jìn)產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)展；

2.根據(jù)各國(guó)注冊(cè)申報(bào)要求，整理、審核各部門(mén)提報(bào)的注冊(cè)文件和技術(shù)資料；

3.對(duì)高端市場(chǎng)進(jìn)行拓展，建立與優(yōu)質(zhì)客戶(hù)的良好合作關(guān)系；

4.對(duì)公司出口藥品注冊(cè)法規(guī)事務(wù)進(jìn)行日常管理。

【第3篇】藥品注冊(cè)經(jīng)理崗位職責(zé)

藥品注冊(cè)經(jīng)理華東醫(yī)藥華東醫(yī)藥股份有限公司,華東醫(yī)藥職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)組織公司藥品項(xiàng)目國(guó)內(nèi)外注冊(cè)申報(bào)工作,管理項(xiàng)目注冊(cè)文件;

2、負(fù)責(zé)推動(dòng)藥品注冊(cè)申報(bào)進(jìn)度,及申報(bào)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)核查的協(xié)調(diào)預(yù)備工作;

3、負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)的后續(xù)資料提交及審評(píng)審批狀況的跟蹤;

4、負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)和維護(hù)與相關(guān)政府部門(mén)及專(zhuān)家的關(guān)系,樹(shù)立良好的公司形象;

5、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)部門(mén)的日常管理和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作等。

任職要求:

1、討論生以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、制藥工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、5年及以上藥品注