XXX屬醫(yī)院新技術(shù)全程追蹤管理評價辦法

XXX屬醫(yī)院新技術(shù)全程追蹤管理評價辦法XXX屬醫(yī)院新技術(shù)全程追蹤管理評價辦法XXX屬醫(yī)院新技術(shù)全程追蹤管理評價辦法XXX屬醫(yī)院新技術(shù)全程追蹤管理評價辦法編制僅供參考審核批準生效日期地址：電話：傳真:郵編:一、目的：為了加強新技術(shù)、新項目管理，確保醫(yī)療質(zhì)量，促進技術(shù)發(fā)展，最大限度降低醫(yī)療風險，特制定本辦法，請各科室遵照執(zhí)行。二、新技術(shù)、新項目追蹤管理評價范圍：本辦法所指的新技術(shù)、新項目是指本院臨床、醫(yī)技、護理、藥學等專業(yè)從未開展過的技術(shù)項目，包括下列內(nèi)容：（一）使用新試劑的診斷項目；（二）使用二、三類醫(yī)療器械的診斷和治療項目；（三）創(chuàng)傷性的診斷和治療項目；（四）生物基因診斷和治療項目；（五）使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備的診斷和治療項目；（六）組織、器官移植技術(shù)項目；（七）其他可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術(shù)項目。三、新技術(shù)、新項目準入管理立項開展的新技術(shù)、新項目必須通過我院醫(yī)療技術(shù)委員會集體評估，達到下列要求：（一）該技術(shù)項目符合國家技術(shù)準入管理規(guī)定；（二）人員資質(zhì)、設(shè)備條件等亦符合準入規(guī)定；（三）需要另行注冊的符合登記注冊要求。四、優(yōu)化實施條件，完善應(yīng)用能力（一）完善設(shè)備、藥品、試劑、場地等綜合配套條件（二）專項培訓配套人才；（三）制定培訓技術(shù)操作規(guī)程，達到熟練掌握；（四）制定并培訓管理制度和崗位職責：明確協(xié)作關(guān)系；（五）制定并培訓質(zhì)量與安全保障措施；（六）建立技術(shù)風險預警實施和技術(shù)損害處置方案；（七）引進、推廣、協(xié)作開展的新技術(shù)、新項目，必須認真學習原始資料，熟練掌握其技術(shù)原理、適應(yīng)證、禁忌證、操作要求、療效和不良反應(yīng)及其處理對策等全面情況，并爭取主創(chuàng)單位提供技術(shù)指導；對協(xié)作開展的科研和新技術(shù)項目，還應(yīng)當與對方簽定協(xié)議，明確各自的責任、義務(wù)、知識產(chǎn)權(quán)和利益分配等有關(guān)事宜。（八）開展市場調(diào)查，做好宣傳，擴大病人來源。五、加強應(yīng)用管理，提高醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全（一）認真執(zhí)行法律法規(guī)、規(guī)章制度，嚴格遵守操作規(guī)程；充分尊重病人的知情權(quán)、選擇權(quán)、隱私權(quán)，特別注意病人的安全保障；（二）嚴格遵守醫(yī)療和科研道德規(guī)范，注意新技術(shù)、新項目可能引起的社會倫理道德反應(yīng)，及時加以正確的疏導；（三）密切觀察并規(guī)范記錄各種原始資料，注意積累該項技術(shù)的適應(yīng)范圍、應(yīng)用效果、質(zhì)量、安全、并發(fā)癥、不良反應(yīng)等方面經(jīng)驗和教訓，并不斷進行總結(jié)和改進；（四）定期總結(jié)新技術(shù)項目的社會價值；（五）醫(yī)務(wù)處半年監(jiān)督檢查，及時反饋改進，對改進情況追蹤檢查；（六）開展科室新技術(shù)、新項目的科室每年度進行工作總結(jié)，對該項新技術(shù)、新項目的應(yīng)用價值、應(yīng)用能力、臨床療效、綜合效益、不良反應(yīng)、倫理道德、經(jīng)驗教訓等方面進行綜合評價，對存在的缺陷采取有力措施及時改進；（七）認真執(zhí)行醫(yī)療技術(shù)風險預警機制和損害處置預案，及時采取措施，消除安全隱患，降低醫(yī)療技術(shù)風險，防止醫(yī)療技術(shù)損害和醫(yī)療事故發(fā)生，出現(xiàn)問題時，要客觀、公正、積極、穩(wěn)妥的處理醫(yī)療技術(shù)損害；（八）新技術(shù)、新項目評估應(yīng)注意安全性、有效性、經(jīng)濟學特性、適應(yīng)社會倫理性、先進性、新穎性、實用性和可操作性。其中安全性包括適應(yīng)證、禁忌證、副作用、注意事項、設(shè)備條件及運行是否正常、是否做過預實驗、項目負責人和組成人員技術(shù)掌握是否熟練、出現(xiàn)問題緊急處理預案等。所開展的新技術(shù)、新項目出現(xiàn)下列情況時，按照本院《診療技術(shù)終止、評估與重新開展制度》規(guī)定，經(jīng)我院醫(yī)療技術(shù)委員會評估認定后，停開該項新技術(shù)、新項目：1、技術(shù)項目本身實際應(yīng)用效果不確切；2、發(fā)生與該項技術(shù)本身直接相關(guān)的嚴重不良后果；3、技術(shù)項目本身存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患；4、技術(shù)項目本身存在倫理道德缺陷；5、人員、設(shè)備等主要技術(shù)保障條件發(fā)生改變或出現(xiàn)困難，短時間內(nèi)又難以解決，致使該技術(shù)項目無法正常開展。6、上述缺陷消除或條件具備后，經(jīng)過評估認定方可重新開展。（十）完善記錄，建立健全新技術(shù)、新項目檔案。對新技術(shù)的技術(shù)原理、實施方法、質(zhì)量標準、操