(安全)產(chǎn)品安全性控制程序

(通用安全)產(chǎn)品安全性控制程序(通用安全)產(chǎn)品安全性控制程序7/7(通用安全)產(chǎn)品安全性控制程序1真理獨(dú)一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合產(chǎn)品安全性控制程序1.目的：本程序規(guī)定了為了提高產(chǎn)質(zhì)量量安全性，鑒別產(chǎn)品和過(guò)程的安全性問(wèn)題，可靠地防備故障，并在出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，能供應(yīng)必要的憑據(jù)證明本廠對(duì)涉及產(chǎn)品安全性產(chǎn)品/過(guò)程控制可靠，防備相應(yīng)的賠償和責(zé)任。2.適用范圍：適用于所適用戶和工廠確認(rèn)的涉及安全/環(huán)保的特別性產(chǎn)品的過(guò)程控制活動(dòng)。3.定義：3.1產(chǎn)品責(zé)任：用于描述生產(chǎn)者或他方對(duì)因其產(chǎn)品造成的與人員損害、財(cái)產(chǎn)損壞或其他損害相關(guān)的損失賠償責(zé)任。3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)：是指產(chǎn)品為滿足自己功能而擁有的風(fēng)險(xiǎn)，其他整體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品所引起的風(fēng)險(xiǎn)也屬此例。4.職責(zé)：4.1技術(shù)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性策劃、鑒別特別特點(diǎn)，及對(duì)涉及產(chǎn)品安全性技術(shù)資料的歸檔工作。4.2生產(chǎn)部、計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的產(chǎn)品/過(guò)程進(jìn)行表記、控制，合時(shí)制定限制不合格品損失的應(yīng)急方案。2真理獨(dú)一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合4.3質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)對(duì)安全/環(huán)保件的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和內(nèi)部審察。4.4廠部辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的法律瓜葛辦理，人勞教育室負(fù)責(zé)產(chǎn)品安全性方面的培訓(xùn)。4.5計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)對(duì)涉及產(chǎn)品安全性分承包方的控制，并就相關(guān)產(chǎn)品安全性事宜與顧客聯(lián)系。4.6計(jì)劃供應(yīng)部負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的緊急追回；質(zhì)量保證部負(fù)責(zé)組織原因分析和糾正措施制定，并對(duì)產(chǎn)品安全責(zé)任事故提出辦理建議。5.工作程序：5.1產(chǎn)品安全性策劃和確定：5.1.1按合同評(píng)審程序規(guī)定，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部負(fù)責(zé)將顧客的所有資料（設(shè)計(jì)圖、技術(shù)條件、協(xié)議書(shū)等）翻譯或消化。5.1.2由技術(shù)開(kāi)發(fā)部對(duì)顧客供應(yīng)的資料進(jìn)行評(píng)審，查閱顧客在上述資料中有無(wú)標(biāo)識(shí)涉及到產(chǎn)品安全性的特別特點(diǎn)符號(hào)，由技術(shù)開(kāi)發(fā)部將顧客表記或經(jīng)過(guò)FMEA3真理獨(dú)一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合分析，確定涉及產(chǎn)品安全性的特別特點(diǎn)，編制《產(chǎn)品安全性清單》，注明所有產(chǎn)品安全性項(xiàng)目（包括產(chǎn)品/過(guò)程特點(diǎn)）和控制要求。5.1.3新產(chǎn)品項(xiàng)目小組在進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程策劃時(shí)，針對(duì)所有產(chǎn)品安全性項(xiàng)目采用此刻最先進(jìn)的工藝技術(shù)和檢測(cè)手段，以保證產(chǎn)品的安全性。5.1.4新產(chǎn)品項(xiàng)目小組在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程策劃時(shí)須進(jìn)行FMEA分析、鑒別隱蔽風(fēng)險(xiǎn)和認(rèn)識(shí)供應(yīng)的產(chǎn)品在整個(gè)系統(tǒng)或車輛中的功能，并經(jīng)過(guò)材質(zhì)試驗(yàn)、裝車試驗(yàn)、消聲測(cè)試等研究，來(lái)鑒別和估計(jì)由于不當(dāng)?shù)拈_(kāi)發(fā)、加工而造成隱蔽風(fēng)險(xiǎn)。所有可能的風(fēng)險(xiǎn)和采用措施均須反響在FMEA分析報(bào)告、控制計(jì)劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中，并能在產(chǎn)品說(shuō)明中予以鑒別和注明。5.1.5考慮到由于產(chǎn)品安全性結(jié)果可能造成的嚴(yán)重性，由工廠負(fù)責(zé)邀請(qǐng)熟悉相關(guān)產(chǎn)品安全性法律的法律顧問(wèn)協(xié)助辦理相關(guān)法律事務(wù)，有必要時(shí)針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)很高的產(chǎn)品與保險(xiǎn)公司聯(lián)系投保事宜，防備或減少因產(chǎn)品安全性事故造成工廠的損失。5.2人員資格的培訓(xùn)：5.2.1對(duì)于所有從事與產(chǎn)品安全性生產(chǎn)相關(guān)的設(shè)計(jì)、采買(mǎi)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)人員由廠辦人勞教育室按規(guī)定進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)品安全性的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要有以下方面：a.產(chǎn)品責(zé)任的原則。4真理獨(dú)一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合b.對(duì)產(chǎn)品安全性進(jìn)行控制的意義。c.使員工認(rèn)識(shí)若是出現(xiàn)產(chǎn)品安全性事故能供應(yīng)必要的憑據(jù)證明工廠過(guò)程控制有效，這樣可使責(zé)任方轉(zhuǎn)移，而一旦確定本廠責(zé)任，則工廠將肩負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任和直接損害/弊端結(jié)果損害的責(zé)任。d.使員工認(rèn)識(shí)與自己工作相關(guān)的零件和特點(diǎn)有哪些涉及到了產(chǎn)品安全性。e.認(rèn)識(shí)工廠內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件。5.2.2按規(guī)定由人勞教育室保存所有涉及產(chǎn)品安全性工作人員的培訓(xùn)和素質(zhì)資料，保證達(dá)到規(guī)定的員工崗位素質(zhì)要求。5.2.3將產(chǎn)品安全性培訓(xùn)內(nèi)容合時(shí)組織培訓(xùn)，讓班組每一個(gè)員工認(rèn)識(shí)和理解。5.2.4按培訓(xùn)程序規(guī)定人勞教育室制定人員頂崗計(jì)劃，保證在需要更換人員時(shí)有其他素質(zhì)優(yōu)異人員頂崗。5.3生產(chǎn)過(guò)程控制：5.3.1由新品項(xiàng)目小組按規(guī)定進(jìn)行產(chǎn)品策劃，制定控制計(jì)劃和各種作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，確定所有影響安全性的工藝參數(shù)和控制手段，并在以上文件上對(duì)涉及產(chǎn)品安全性的特別特點(diǎn)（包括產(chǎn)品/過(guò)程）按顧客指定的符號(hào)進(jìn)行表記。5真理獨(dú)一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合5.3.2由新品項(xiàng)目小組對(duì)影響產(chǎn)品安全性的過(guò)程進(jìn)行能力考據(jù)，要求在批量認(rèn)/生產(chǎn)件贊成前Ppk不小于，批量生產(chǎn)六個(gè)月后，Cpk不小于，過(guò)程能力不足或缺少考據(jù)時(shí)需進(jìn)行100%檢驗(yàn)。5.3.3對(duì)用于檢測(cè)涉及產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的測(cè)試設(shè)備按規(guī)定精度要與公差范圍相適應(yīng)，并如期進(jìn)行周檢和保養(yǎng)，以及一年進(jìn)行一次MSA分析測(cè)定其能力。5.3.4按規(guī)定來(lái)表記產(chǎn)品，保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追想性，注明批次/爐號(hào)，在儲(chǔ)存時(shí)，須保證先進(jìn)先出，不可以混批，對(duì)有使用限時(shí)的產(chǎn)品須在產(chǎn)品表記上作說(shuō)明。5.3.5由生產(chǎn)部制定所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的應(yīng)急計(jì)劃（拯救和追回流入市場(chǎng)產(chǎn)品，限制損失），應(yīng)急計(jì)劃須考慮產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)情況，且在接受委托時(shí)進(jìn)行協(xié)商和依照顧客要求確定。5.4存檔文件：5.4.1為在發(fā)生產(chǎn)品安全性質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，證明本廠過(guò)程控制有效，使責(zé)任轉(zhuǎn)移或減少責(zé)任，須供應(yīng)必要的過(guò)程記錄，因此本廠規(guī)定了以下所有涉及到產(chǎn)品安全性的文件和記錄進(jìn)行存檔、表記和保存。a.生產(chǎn)工藝文件(產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖、工藝規(guī)程、FMEA分析報(bào)告及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，要點(diǎn)工序目錄)。b.檢驗(yàn)規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、測(cè)試報(bào)告、資料化驗(yàn)報(bào)告等。6真理獨(dú)一可靠的標(biāo)準(zhǔn)就是永遠(yuǎn)自相符合c.過(guò)程能力測(cè)定報(bào)告，控制圖。d.檢測(cè)設(shè)備校準(zhǔn)記錄、MSA分析報(bào)告。e.人員培訓(xùn)/資格記錄、人員職責(zé)規(guī)定。f.需要時(shí)的安全數(shù)據(jù)表格。g.涉及產(chǎn)品安全性和各種管理標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品和工藝標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。5.4.2將5.4.1涉及的文件和記錄按《管理文件和資料控制程序》、《技術(shù)文件和資料控制程序》和《質(zhì)量記錄控制程序》的規(guī)定歸檔，保存期15年，并對(duì)涉及到產(chǎn)品安全性項(xiàng)目的內(nèi)容按顧客指定的符號(hào)作表記。5.4.3存檔可用書(shū)面、膠片和磁盤(pán)等多種方式，必要時(shí)對(duì)重要文件采用安全歸檔，保證信息保存可靠和查閱方便。5.5分承包方的控制：5.5.1由計(jì)劃供應(yīng)部在向涉及產(chǎn)品安全性的分承包方提出采買(mǎi)時(shí)，核實(shí)在采買(mǎi)合同、質(zhì)量協(xié)議、技術(shù)協(xié)議中可否明確了該分承包方供應(yīng)產(chǎn)品/服務(wù)涉及到了具體產(chǎn)品安全性項(xiàng)目以及控制要求和由于分承包方原因可能肩負(fù)的產(chǎn)品