血糖儀的操作方法與注意事項(xiàng)與質(zhì)控課件

血糖儀的質(zhì)控、操作方法與注意事項(xiàng)血糖儀的質(zhì)控、操作方法與注意事項(xiàng)目錄血糖儀簡(jiǎn)介GM300產(chǎn)品特點(diǎn)GM300操作方法GM300質(zhì)控及比對(duì)方法GM300使用注意事項(xiàng)及報(bào)錯(cuò)目錄血糖儀簡(jiǎn)介血糖儀簡(jiǎn)介血糖儀簡(jiǎn)介血糖監(jiān)測(cè)的過去、現(xiàn)在與未來2000~AlotofManufacturerjointhispoolofmedicaldeviceindustry…血糖監(jiān)測(cè)的過去、現(xiàn)在與未來2000~光學(xué)式與電化學(xué)式的檢測(cè)概念光學(xué)式電化學(xué)式轉(zhuǎn)換為濃度信號(hào)光學(xué)式與電化學(xué)式的檢測(cè)概念光學(xué)式電化學(xué)式轉(zhuǎn)換為濃酶種類與特性血糖無法直接被檢測(cè)，必需使用酶與血液中的葡萄糖結(jié)合所產(chǎn)生變化程度的數(shù)值來轉(zhuǎn)換成血糖讀值一般用來檢測(cè)血糖的4種酶1.葡萄糖氧化酶：GlucoseOxidase(GOD）2.PQQ葡萄糖脫氫酶：PQQ-Glucosdehydrogenase(PQQ-GDH）3.FAD葡萄糖脫氫酶：FAD-Glucosedehydrogenase(FAD-GDH）4.己糖激酶：Hexokinase酶種類與特性血糖無法直接被檢測(cè)，必需使用酶與血液中的葡萄糖結(jié)葡萄糖氧化酶(GOD)機(jī)制反應(yīng)過程:

葡萄糖+Medox→葡糖糖酸+MedredGOD對(duì)于D-葡萄糖最專一,不受任何其它糖類的干擾,例如麥芽糖、乳糖、半乳糖、木糖。可以用來檢測(cè)毛細(xì)血管血樣。家用血糖儀建議使用。GOD葡萄糖葡萄糖酸GOD(Red)GOD(Ox)Fe(Red)Fe(Ox)電流/μA葡萄糖氧化酶(GOD)機(jī)制反應(yīng)過程:GOD葡萄糖葡萄糖酸GO葡萄糖脫氫酶(GDH)機(jī)制輔酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH反應(yīng)過程:

葡萄糖+Medox→葡萄糖酸內(nèi)酯+Medred受其它糖類的干擾（麥芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。對(duì)于腹膜透析病人使用會(huì)產(chǎn)生假象高血糖值。如果試片使用的是Mut.Q-GDH,可以避免類似麥芽糖的干擾。適用于毛細(xì)血管血、靜脈血、動(dòng)脈血和新生兒血樣。市面上可見使用該酶的為羅氏血糖儀，例如羅氏卓越和羅氏優(yōu)越。電流/μAGDH葡萄糖葡萄糖酸內(nèi)酯GDH(Red)GDH(Ox)Med(Red)Med(Ox)葡萄糖脫氫酶(GDH)機(jī)制反應(yīng)過程:電流/μAGDH葡萄糖葡葡萄糖脫氫酶（GDH）機(jī)制輔酶：FAD-GDH反應(yīng)過程:

葡萄糖+Medox→葡萄糖酸-1,5-內(nèi)酯+Medred對(duì)于D-葡萄糖較專一，不受其它糖類影響，例如麥芽糖、乳糖、半乳糖。僅對(duì)木糖有輕微的反應(yīng)，但木糖通常不存在與血樣中。適用于毛細(xì)血管血、靜脈血、動(dòng)脈血和新生兒血樣。專業(yè)血糖儀建議使用。電流/uAGDH葡萄糖葡萄糖酸-1,5-內(nèi)酯GDH(Red)GDH(Ox)Fe(Red)Fe(Ox)葡萄糖脫氫酶（GDH）機(jī)制反應(yīng)過程:電流/uAGDH葡萄酶優(yōu)缺點(diǎn)比較表酵素優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)1.葡萄糖氧化酶(GOD)對(duì)于D-Glucose(葡萄糖)較專一，不受其它糖類影響受氧氣影響2.PQQ葡萄糖脫氫酶(PQQ-GDH)不受氧氣影響受其他糖類影響，顯示假性高血糖值3.FAD葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)對(duì)D-Glucose(葡萄糖)較專一，選擇性較好對(duì)Xyltose(木糖)有輕微反應(yīng)4.己糖激酶(HK)不受干擾物質(zhì)影響受溫度及濕度的改變影響酶優(yōu)缺點(diǎn)比較表酵素優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)1.葡萄糖氧化酶對(duì)于D-GlucoGM300產(chǎn)品特點(diǎn)GM300產(chǎn)品特點(diǎn)瑞特GM300血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)全球?qū)＠乱淮S金電極智慧芯片座，無需手動(dòng)調(diào)碼試紙橫向插拔，避免交叉污染高準(zhǔn)確度與精密度瑞特GM300血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)全球?qū)＠乱淮S金電極智慧芯產(chǎn)品特色檢測(cè)技術(shù)

嵌入式黃金電極檢測(cè)(電化學(xué))校正功能

智慧芯片座酵素技術(shù)GOD(葡萄糖氧化酶)血液樣本

微血管產(chǎn)品規(guī)格血量需求1.4ul(微升)檢測(cè)時(shí)間8SecHCT范圍30%~55%量測(cè)范圍0.6-33.3mmol/L記憶組數(shù)數(shù)據(jù)傳輸300記憶USBGM300產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品特色檢測(cè)技術(shù)嵌入式黃金電極檢測(cè)(電化學(xué))校正功能GM300操作方法GM300操作方法更換檢測(cè)條座檢查檢測(cè)條座校正碼正確更換檢測(cè)條座編碼每換一盒新的試片，請(qǐng)更換包裝內(nèi)新的檢測(cè)條座(CODE155)更換檢測(cè)條座檢查正確更換檢測(cè)條座編碼每換一盒新的試片，請(qǐng)更換采血前準(zhǔn)備1234采血前準(zhǔn)備1234正確的采血步驟5687正確的采血步驟5687測(cè)試完必：廢棄物的處理與清潔109注意：請(qǐng)使用75%的酒精消毒手指；若需清潔血糖儀，可用棉簽蘸少量酒精擦拭。不要使用碘酒，會(huì)導(dǎo)致測(cè)值偏差。測(cè)試完必：廢棄物的處理與清潔109注意：質(zhì)量控制體系質(zhì)量控制體系一、質(zhì)量控制體系1.管理依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》

ISO:15197(2003)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南》（WS/T226-2002）一、質(zhì)量控制體系1.管理依據(jù)3.室間質(zhì)評(píng)使用者：檢驗(yàn)科頻次：依國(guó)家或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部安排2.臨床生化比對(duì)使用者：檢驗(yàn)科或醫(yī)院指定質(zhì)控單位頻次：每6個(gè)月不少于一次1.室內(nèi)質(zhì)控使用者：臨床科室頻次：每日對(duì)計(jì)劃將要使用的血糖儀進(jìn)行質(zhì)控液測(cè)試確保在控2.質(zhì)控體系3.室間質(zhì)評(píng)2.臨床生化比對(duì)1.室內(nèi)質(zhì)控確保在控2.質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控頻率定期質(zhì)控：每日一次，通常包括高、低兩種濃度。追加質(zhì)控：當(dāng)試劑批號(hào)改變、血糖儀電池更換、懷疑儀器未處于最佳狀態(tài)或試劑變質(zhì)是，應(yīng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控頻率定期質(zhì)控：每日一次，通常包括高、低兩種濃度。二、室內(nèi)質(zhì)控—即品質(zhì)控制測(cè)試用途

確認(rèn)血糖儀及試紙功能正常質(zhì)控液主要組成成分水84%葡萄糖0.1%增稠劑15%無機(jī)鹽類/緩沖劑1.0%染劑0.08%抑菌劑0.03%高濃度中濃度低濃度二、室內(nèi)質(zhì)控—即品質(zhì)控制測(cè)試用途水84%葡萄糖0.1%增稠劑三、室內(nèi)質(zhì)控操作1.測(cè)試前準(zhǔn)備需要檢查的項(xiàng)目：a.檢查質(zhì)控液與檢測(cè)條有效日期；b.若第一次使用，將拋棄日期記錄于標(biāo)簽上（開封三個(gè)月）；c.使用前搖勻質(zhì)控液；d.質(zhì)控液、血糖儀與血糖試紙?jiān)谑覝叵路€(wěn)定30分鐘。三、室內(nèi)質(zhì)控操作1.測(cè)試前準(zhǔn)備室內(nèi)質(zhì)控五項(xiàng)物品齊全：血糖儀、智能芯片座、checkkey、血糖試紙、質(zhì)控液。檢查芯片座與試紙為相同CODE碼（例如155）。將checkkey插入血糖儀上的智能芯片座插口，進(jìn)入質(zhì)控模式2.質(zhì)控液測(cè)試過程

血糖儀屏幕出現(xiàn)血滴符號(hào)后，將質(zhì)控液滴一滴至質(zhì)控液瓶蓋上，

將試紙靠近這一滴質(zhì)控液。聽到“嗶”聲且血糖儀屏幕出現(xiàn)計(jì)時(shí)后，將血糖儀從品管液處移開。取下checkkey，再將試紙以同樣方式插入血糖儀上的智能芯片座插口血糖儀屏幕出現(xiàn)血滴符號(hào)后將此結(jié)果對(duì)應(yīng)血糖試紙罐上所印刷的品質(zhì)控制測(cè)試范圍。如在范圍內(nèi)則血糖儀與血糖試紙均在控，若不在，則應(yīng)重復(fù)測(cè)試一次。仍不在控則判定血糖儀與血糖試紙失控。進(jìn)入失控分析流程。

8秒后，血糖儀屏幕上將顯示出本次質(zhì)控液測(cè)試結(jié)果。

室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果判讀質(zhì)控液測(cè)試結(jié)果判讀：是否落在試紙瓶上標(biāo)注的允許范圍內(nèi)如果在此范圍內(nèi)，說明血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠正常工作如果超出此范圍，請(qǐng)參照失控的處理部分內(nèi)容室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果判讀質(zhì)控液測(cè)試結(jié)果判讀：是否落在試紙瓶上標(biāo)注的允失控分析流程1.檢查血糖儀是否外觀損壞、液體浸漬；2.血糖試紙是否過期、受潮；3.重新更換新的質(zhì)控液。取一臺(tái)新血糖儀與懷疑失控的血糖儀使用相同試紙進(jìn)行質(zhì)控液測(cè)試。1.若一臺(tái)結(jié)果在控，一臺(tái)結(jié)果失控，則判定不在控血糖儀為失控血糖儀；2.若兩臺(tái)血糖儀均不在控，則判定試紙失控。對(duì)失控血糖儀的措施：1.立即停止使用該臺(tái)血糖儀；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。對(duì)失控血糖試紙的措施：1.立即停止使用該罐試紙；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。失控分析流程1.檢查血糖儀是否外觀損壞、液體浸漬；取一臺(tái)新血常見失控原因分析及處理操作者自身原因失控原因：未按照質(zhì)控流程操作處理方法：嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程環(huán)境因素失控原因：操作溫度超過產(chǎn)品的使用溫度處理方法：在室內(nèi)平衡30分鐘，使得血糖儀、試紙和質(zhì)控液在操作溫度范圍內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)失控原因：試紙、質(zhì)控液過期或失效處理方法：使用保存完好，并在有效期內(nèi)的血糖試紙、質(zhì)控液132常見失控原因分析及處理操作者自身原因血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)132質(zhì)控結(jié)果記錄與追溯質(zhì)控記錄應(yīng)包括測(cè)試日期、儀器標(biāo)號(hào)、儀器的校準(zhǔn)、試紙條/質(zhì)控液批號(hào)及有效期、質(zhì)控結(jié)果、質(zhì)控范圍。質(zhì)控記錄及有關(guān)資料至少保存2年。質(zhì)控結(jié)果記錄與追溯質(zhì)控記錄應(yīng)包括測(cè)試日期、儀器標(biāo)號(hào)、儀器的校室間質(zhì)控室間質(zhì)控臨床比對(duì)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)ISO15197：2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

依據(jù)ISO15197：2003的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)血糖濃度<4.2mmol/L，需有95%

測(cè)量結(jié)果的血糖濃度須落在偏差值±0.83mmol/L內(nèi)，而血糖濃度≧4.2mmol/L，需有95%

測(cè)量結(jié)果的血糖濃度須落在偏差百分比±20%內(nèi)。ErrorGridAnalysis分析 EGA分析需有95%以上的測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確度落于A區(qū)內(nèi)（A區(qū)為+/-20%的誤差范圍以內(nèi)），且A區(qū)加上B區(qū)百分比要等于100%，才能通過臨床測(cè)試。臨床比對(duì)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)ISO15197：2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范A區(qū)：

﹤4.2mmol/L偏差介于+/-0.83mmol/L≧4.2mmol/L偏差介于+/-20%﹥95%測(cè)試結(jié)果必須落于A區(qū)B區(qū)：偏差﹥

+/-20%

不準(zhǔn)確，但出錯(cuò)時(shí)不會(huì)危及生命

B區(qū)出現(xiàn)的測(cè)試結(jié)果應(yīng)﹤5%C,D,E區(qū)：

不允許任何測(cè)試結(jié)果落于C,D,E區(qū)

由此錯(cuò)誤信息導(dǎo)致的不正確用藥，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)危及生命。生化儀讀值血糖儀讀值現(xiàn)行ENISO15197標(biāo)準(zhǔn):血糖儀的現(xiàn)行國(guó)際安規(guī)ISO15197(2003)(血糖儀經(jīng)醫(yī)院臨床測(cè)試與生化儀測(cè)試比較血糖儀準(zhǔn)確度須﹥95%落在+/-20%或

+/-0.83mmol/L

的誤差范圍內(nèi))35REF(mmol/L)Meter(mmol/L)A區(qū)：生化儀讀值血糖儀讀值現(xiàn)行ENISO15197標(biāo)準(zhǔn):血液保存的重要性Cap(采血管帽)抗凝劑添加物(anticoagulant)用途NonePlaintube

適合常規(guī)生化、血清免疫、血庫檢驗(yàn)使用SodiumheparinLithiumheparinHeparin可抑制血液凝集，適合血漿檢驗(yàn)一般都用LithiumheparinNaF血糖專用EDTAEDTA可抑制血液凝集，適合全血血液學(xué)檢驗(yàn)(HCT%)采血管

(NaF,Heparin,EDTA…)采血管(無抗凝劑)

血球血清

血漿

血球血液保存的重要性Cap(采血管帽)抗凝劑添加物(anticCBVs.

VB-Plasma測(cè)試(指尖-需空腹)立即離心微血管血血糖檢測(cè)并記錄數(shù)據(jù)上檢驗(yàn)科生化儀取血漿評(píng)估血糖儀與生化儀的偏差Step.1Step.2Step.3指尖扎針抽血CBVs.VB-Plasma測(cè)試(指尖-需空腹)立即離VBVs.

VB-Plasma測(cè)試（靜脈血）上檢驗(yàn)科生化儀評(píng)估血糖儀與生化儀的偏差血糖儀檢測(cè)靜脈血血糖并記錄數(shù)據(jù)取血漿立即離心抽血需調(diào)整氧分壓8.67kPa±0.67kPa(65mmHg±5mmHg)VBVs.VB-Plasma測(cè)試（靜脈血）上檢驗(yàn)科生化儀血糖儀的操作方法與注意事項(xiàng)與質(zhì)控_課件準(zhǔn)確度若超出ISO15197之規(guī)范需注意如下血樣來源：血樣存放是否過久（靜脈血或其他血樣）氧分壓干擾其他抗凝劑干擾紅液包壓積是否超出檢測(cè)規(guī)范人為操作問題-血樣兩段式入血或試片未布滿檢測(cè)后的血樣沒有立即離心或是檢測(cè)后血樣需需經(jīng)過時(shí)間運(yùn)送造成片差過大準(zhǔn)確度若超出ISO15197之規(guī)范需注意如下血樣來源：血樣存環(huán)境因素：溫度、濕度、高度等等。血樣因素：微血管血、靜脈血、動(dòng)脈血、血漿、血清，血容積（HCT）等等。干擾物質(zhì)：食物，藥物，異常血樣檢體。人為操作：血樣不足，試片是否受潮或過期、校正芯片是否正確等等。臨床比對(duì)：血樣保存，采血管。

影響血糖儀準(zhǔn)確度的因素環(huán)境因素：溫度、濕度、高度等等。影響血糖儀準(zhǔn)確度的因環(huán)境溫度10-40℃濕度10-90%高度3048公尺血樣HCT

紅細(xì)胞壓積比

<30%測(cè)試結(jié)果偏高，>55%測(cè)試結(jié)果偏低干擾物質(zhì)食物、藥物、糖類、膽固醇等操作血樣不足可從觀察窗口進(jìn)行判斷試片保存試片罐緊閉，預(yù)防濕氣進(jìn)入Codeno.是否正確測(cè)試座與試片罐上之codeno.需相同；GM100為nocoding

影響準(zhǔn)確度因素之整理環(huán)境溫度10-40℃濕度10-90%高度3048公尺血樣HC使用注意事項(xiàng)使用注意事項(xiàng)日常使用注意事項(xiàng)卡座清潔與更換，保持觸點(diǎn)完整（觸點(diǎn)不完整或污染將導(dǎo)致電流傳輸異常）試紙避免受潮，開蓋后應(yīng)立刻蓋上（試紙受潮會(huì)使測(cè)試結(jié)果偏低）測(cè)試座與試紙密碼一致（若不一致，所測(cè)結(jié)果會(huì)是錯(cuò)誤的）入血充足

（若入血不足，反應(yīng)進(jìn)行不完全，所測(cè)結(jié)果會(huì)是錯(cuò)誤的）日常使用注意事項(xiàng)卡座清潔與更換，保持觸點(diǎn)完整特殊情況處理檢測(cè)時(shí)屏幕出現(xiàn)Hi或者Lo，

或檢測(cè)結(jié)果與病人臨床表現(xiàn)不一致，請(qǐng)務(wù)必再測(cè)一次。臨床以生化結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，生化與血糖儀結(jié)合使用。特殊情況處理血糖儀檢測(cè)血糖的局限性由于血糖儀檢測(cè)技術(shù)和采血部位的限制，血糖儀存在某些局限性：采血部位局部循環(huán)差，如休克、重度低血壓、糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病高滲性昏迷、重度脫水及水腫等情況下，不建議使用血糖儀檢測(cè)；操作不規(guī)范可能影響血糖測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性；血糖儀檢測(cè)血糖的局限性由于血糖儀檢測(cè)技術(shù)和采血部位的限制，血錯(cuò)誤操作提醒錯(cuò)誤操作提醒GM300血糖儀錯(cuò)誤操作提醒GM300血糖儀錯(cuò)誤操作提醒GM300血糖儀錯(cuò)誤操作提醒GM300血糖儀錯(cuò)誤操作提醒GM300血糖儀錯(cuò)誤操作提醒GM300血糖儀錯(cuò)誤操作提醒謝謝！謝謝！謝謝觀看！2020

謝謝觀看！52血糖儀的質(zhì)控、操作方法與注意事項(xiàng)血糖儀的質(zhì)控、操作方法與注意事項(xiàng)目錄血糖儀簡(jiǎn)介GM300產(chǎn)品特點(diǎn)GM300操作方法GM300質(zhì)控及比對(duì)方法GM300使用注意事項(xiàng)及報(bào)錯(cuò)目錄血糖儀簡(jiǎn)介血糖儀簡(jiǎn)介血糖儀簡(jiǎn)介血糖監(jiān)測(cè)的過去、現(xiàn)在與未來2000~AlotofManufacturerjointhispoolofmedicaldeviceindustry…血糖監(jiān)測(cè)的過去、現(xiàn)在與未來2000~光學(xué)式與電化學(xué)式的檢測(cè)概念光學(xué)式電化學(xué)式轉(zhuǎn)換為濃度信號(hào)光學(xué)式與電化學(xué)式的檢測(cè)概念光學(xué)式電化學(xué)式轉(zhuǎn)換為濃酶種類與特性血糖無法直接被檢測(cè)，必需使用酶與血液中的葡萄糖結(jié)合所產(chǎn)生變化程度的數(shù)值來轉(zhuǎn)換成血糖讀值一般用來檢測(cè)血糖的4種酶1.葡萄糖氧化酶：GlucoseOxidase(GOD）2.PQQ葡萄糖脫氫酶：PQQ-Glucosdehydrogenase(PQQ-GDH）3.FAD葡萄糖脫氫酶：FAD-Glucosedehydrogenase(FAD-GDH）4.己糖激酶：Hexokinase酶種類與特性血糖無法直接被檢測(cè)，必需使用酶與血液中的葡萄糖結(jié)葡萄糖氧化酶(GOD)機(jī)制反應(yīng)過程:

葡萄糖+Medox→葡糖糖酸+MedredGOD對(duì)于D-葡萄糖最專一,不受任何其它糖類的干擾,例如麥芽糖、乳糖、半乳糖、木糖?？梢杂脕頇z測(cè)毛細(xì)血管血樣。家用血糖儀建議使用。GOD葡萄糖葡萄糖酸GOD(Red)GOD(Ox)Fe(Red)Fe(Ox)電流/μA葡萄糖氧化酶(GOD)機(jī)制反應(yīng)過程:GOD葡萄糖葡萄糖酸GO葡萄糖脫氫酶(GDH)機(jī)制輔酶：PQQ-GDH或Mut.Q-GDH反應(yīng)過程:

葡萄糖+Medox→葡萄糖酸內(nèi)酯+Medred受其它糖類的干擾（麥芽糖，乳糖，半乳糖和木糖）。對(duì)于腹膜透析病人使用會(huì)產(chǎn)生假象高血糖值。如果試片使用的是Mut.Q-GDH,可以避免類似麥芽糖的干擾。適用于毛細(xì)血管血、靜脈血、動(dòng)脈血和新生兒血樣。市面上可見使用該酶的為羅氏血糖儀，例如羅氏卓越和羅氏優(yōu)越。電流/μAGDH葡萄糖葡萄糖酸內(nèi)酯GDH(Red)GDH(Ox)Med(Red)Med(Ox)葡萄糖脫氫酶(GDH)機(jī)制反應(yīng)過程:電流/μAGDH葡萄糖葡葡萄糖脫氫酶（GDH）機(jī)制輔酶：FAD-GDH反應(yīng)過程:

葡萄糖+Medox→葡萄糖酸-1,5-內(nèi)酯+Medred對(duì)于D-葡萄糖較專一，不受其它糖類影響，例如麥芽糖、乳糖、半乳糖。僅對(duì)木糖有輕微的反應(yīng)，但木糖通常不存在與血樣中。適用于毛細(xì)血管血、靜脈血、動(dòng)脈血和新生兒血樣。專業(yè)血糖儀建議使用。電流/uAGDH葡萄糖葡萄糖酸-1,5-內(nèi)酯GDH(Red)GDH(Ox)Fe(Red)Fe(Ox)葡萄糖脫氫酶（GDH）機(jī)制反應(yīng)過程:電流/uAGDH葡萄酶優(yōu)缺點(diǎn)比較表酵素優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)1.葡萄糖氧化酶(GOD)對(duì)于D-Glucose(葡萄糖)較專一，不受其它糖類影響受氧氣影響2.PQQ葡萄糖脫氫酶(PQQ-GDH)不受氧氣影響受其他糖類影響，顯示假性高血糖值3.FAD葡萄糖脫氫酶(FAD-GDH)對(duì)D-Glucose(葡萄糖)較專一，選擇性較好對(duì)Xyltose(木糖)有輕微反應(yīng)4.己糖激酶(HK)不受干擾物質(zhì)影響受溫度及濕度的改變影響酶優(yōu)缺點(diǎn)比較表酵素優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)1.葡萄糖氧化酶對(duì)于D-GlucoGM300產(chǎn)品特點(diǎn)GM300產(chǎn)品特點(diǎn)瑞特GM300血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)全球?qū)＠乱淮S金電極智慧芯片座，無需手動(dòng)調(diào)碼試紙橫向插拔，避免交叉污染高準(zhǔn)確度與精密度瑞特GM300血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)全球?qū)＠乱淮S金電極智慧芯產(chǎn)品特色檢測(cè)技術(shù)

嵌入式黃金電極檢測(cè)(電化學(xué))校正功能

智慧芯片座酵素技術(shù)GOD(葡萄糖氧化酶)血液樣本

微血管產(chǎn)品規(guī)格血量需求1.4ul(微升)檢測(cè)時(shí)間8SecHCT范圍30%~55%量測(cè)范圍0.6-33.3mmol/L記憶組數(shù)數(shù)據(jù)傳輸300記憶USBGM300產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品特色檢測(cè)技術(shù)嵌入式黃金電極檢測(cè)(電化學(xué))校正功能GM300操作方法GM300操作方法更換檢測(cè)條座檢查檢測(cè)條座校正碼正確更換檢測(cè)條座編碼每換一盒新的試片，請(qǐng)更換包裝內(nèi)新的檢測(cè)條座(CODE155)更換檢測(cè)條座檢查正確更換檢測(cè)條座編碼每換一盒新的試片，請(qǐng)更換采血前準(zhǔn)備1234采血前準(zhǔn)備1234正確的采血步驟5687正確的采血步驟5687測(cè)試完必：廢棄物的處理與清潔109注意：請(qǐng)使用75%的酒精消毒手指；若需清潔血糖儀，可用棉簽蘸少量酒精擦拭。不要使用碘酒，會(huì)導(dǎo)致測(cè)值偏差。測(cè)試完必：廢棄物的處理與清潔109注意：質(zhì)量控制體系質(zhì)量控制體系一、質(zhì)量控制體系1.管理依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》

ISO:15197(2003)《便攜式血糖儀血液葡萄糖測(cè)定指南》（WS/T226-2002）一、質(zhì)量控制體系1.管理依據(jù)3.室間質(zhì)評(píng)使用者：檢驗(yàn)科頻次：依國(guó)家或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部安排2.臨床生化比對(duì)使用者：檢驗(yàn)科或醫(yī)院指定質(zhì)控單位頻次：每6個(gè)月不少于一次1.室內(nèi)質(zhì)控使用者：臨床科室頻次：每日對(duì)計(jì)劃將要使用的血糖儀進(jìn)行質(zhì)控液測(cè)試確保在控2.質(zhì)控體系3.室間質(zhì)評(píng)2.臨床生化比對(duì)1.室內(nèi)質(zhì)控確保在控2.質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控頻率定期質(zhì)控：每日一次，通常包括高、低兩種濃度。追加質(zhì)控：當(dāng)試劑批號(hào)改變、血糖儀電池更換、懷疑儀器未處于最佳狀態(tài)或試劑變質(zhì)是，應(yīng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品測(cè)定室內(nèi)質(zhì)控頻率定期質(zhì)控：每日一次，通常包括高、低兩種濃度。二、室內(nèi)質(zhì)控—即品質(zhì)控制測(cè)試用途

確認(rèn)血糖儀及試紙功能正常質(zhì)控液主要組成成分水84%葡萄糖0.1%增稠劑15%無機(jī)鹽類/緩沖劑1.0%染劑0.08%抑菌劑0.03%高濃度中濃度低濃度二、室內(nèi)質(zhì)控—即品質(zhì)控制測(cè)試用途水84%葡萄糖0.1%增稠劑三、室內(nèi)質(zhì)控操作1.測(cè)試前準(zhǔn)備需要檢查的項(xiàng)目：a.檢查質(zhì)控液與檢測(cè)條有效日期；b.若第一次使用，將拋棄日期記錄于標(biāo)簽上（開封三個(gè)月）；c.使用前搖勻質(zhì)控液；d.質(zhì)控液、血糖儀與血糖試紙?jiān)谑覝叵路€(wěn)定30分鐘。三、室內(nèi)質(zhì)控操作1.測(cè)試前準(zhǔn)備室內(nèi)質(zhì)控五項(xiàng)物品齊全：血糖儀、智能芯片座、checkkey、血糖試紙、質(zhì)控液。檢查芯片座與試紙為相同CODE碼（例如155）。將checkkey插入血糖儀上的智能芯片座插口，進(jìn)入質(zhì)控模式2.質(zhì)控液測(cè)試過程

血糖儀屏幕出現(xiàn)血滴符號(hào)后，將質(zhì)控液滴一滴至質(zhì)控液瓶蓋上，

將試紙靠近這一滴質(zhì)控液。聽到“嗶”聲且血糖儀屏幕出現(xiàn)計(jì)時(shí)后，將血糖儀從品管液處移開。取下checkkey，再將試紙以同樣方式插入血糖儀上的智能芯片座插口血糖儀屏幕出現(xiàn)血滴符號(hào)后將此結(jié)果對(duì)應(yīng)血糖試紙罐上所印刷的品質(zhì)控制測(cè)試范圍。如在范圍內(nèi)則血糖儀與血糖試紙均在控，若不在，則應(yīng)重復(fù)測(cè)試一次。仍不在控則判定血糖儀與血糖試紙失控。進(jìn)入失控分析流程。

8秒后，血糖儀屏幕上將顯示出本次質(zhì)控液測(cè)試結(jié)果。

室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果判讀質(zhì)控液測(cè)試結(jié)果判讀：是否落在試紙瓶上標(biāo)注的允許范圍內(nèi)如果在此范圍內(nèi)，說明血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠正常工作如果超出此范圍，請(qǐng)參照失控的處理部分內(nèi)容室內(nèi)質(zhì)控結(jié)果判讀質(zhì)控液測(cè)試結(jié)果判讀：是否落在試紙瓶上標(biāo)注的允失控分析流程1.檢查血糖儀是否外觀損壞、液體浸漬；2.血糖試紙是否過期、受潮；3.重新更換新的質(zhì)控液。取一臺(tái)新血糖儀與懷疑失控的血糖儀使用相同試紙進(jìn)行質(zhì)控液測(cè)試。1.若一臺(tái)結(jié)果在控，一臺(tái)結(jié)果失控，則判定不在控血糖儀為失控血糖儀；2.若兩臺(tái)血糖儀均不在控，則判定試紙失控。對(duì)失控血糖儀的措施：1.立即停止使用該臺(tái)血糖儀；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。對(duì)失控血糖試紙的措施：1.立即停止使用該罐試紙；2.聯(lián)絡(luò)廠家查找原因。失控分析流程1.檢查血糖儀是否外觀損壞、液體浸漬；取一臺(tái)新血常見失控原因分析及處理操作者自身原因失控原因：未按照質(zhì)控流程操作處理方法：嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程環(huán)境因素失控原因：操作溫度超過產(chǎn)品的使用溫度處理方法：在室內(nèi)平衡30分鐘，使得血糖儀、試紙和質(zhì)控液在操作溫度范圍內(nèi)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)失控原因：試紙、質(zhì)控液過期或失效處理方法：使用保存完好，并在有效期內(nèi)的血糖試紙、質(zhì)控液132常見失控原因分析及處理操作者自身原因血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)132質(zhì)控結(jié)果記錄與追溯質(zhì)控記錄應(yīng)包括測(cè)試日期、儀器標(biāo)號(hào)、儀器的校準(zhǔn)、試紙條/質(zhì)控液批號(hào)及有效期、質(zhì)控結(jié)果、質(zhì)控范圍。質(zhì)控記錄及有關(guān)資料至少保存2年。質(zhì)控結(jié)果記錄與追溯質(zhì)控記錄應(yīng)包括測(cè)試日期、儀器標(biāo)號(hào)、儀器的校室間質(zhì)控室間質(zhì)控臨床比對(duì)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)ISO15197：2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

依據(jù)ISO15197：2003的標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)血糖濃度<4.2mmol/L，需有95%

測(cè)量結(jié)果的血糖濃度須落在偏差值±0.83mmol/L內(nèi)，而血糖濃度≧4.2mmol/L，需有95%

測(cè)量結(jié)果的血糖濃度須落在偏差百分比±20%內(nèi)。ErrorGridAnalysis分析 EGA分析需有95%以上的測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確度落于A區(qū)內(nèi)（A區(qū)為+/-20%的誤差范圍以內(nèi)），且A區(qū)加上B區(qū)百分比要等于100%，才能通過臨床測(cè)試。臨床比對(duì)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)ISO15197：2003標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范A區(qū)：

﹤4.2mmol/L偏差介于+/-0.83mmol/L≧4.2mmol/L偏差介于+/-20%﹥95%測(cè)試結(jié)果必須落于A區(qū)B區(qū)：偏差﹥

+/-20%

不準(zhǔn)確，但出錯(cuò)時(shí)不會(huì)危及生命

B區(qū)出現(xiàn)的測(cè)試結(jié)果應(yīng)﹤5%C,D,E區(qū)：

不允許任何測(cè)試結(jié)果落于C,D,E區(qū)

由此錯(cuò)誤信息導(dǎo)致的不正確用藥，嚴(yán)重時(shí)可能會(huì)危及生命。生化儀讀值血糖儀讀值現(xiàn)行ENISO15197標(biāo)準(zhǔn):血糖儀的現(xiàn)行國(guó)際安規(guī)ISO15197(2003)(血糖儀經(jīng)醫(yī)院臨床測(cè)試與生化儀測(cè)試比較血糖儀準(zhǔn)確度須﹥95%落在+/-20%或

+/-0.83mmol/L

的誤差范圍內(nèi))87REF(mmol/L)Meter(mmol/L)A區(qū)：生化儀讀值血糖儀讀值現(xiàn)行ENISO15197標(biāo)準(zhǔn):血液保存的重要性Cap(采血管帽)抗凝劑添加物(anticoagulant)用途NonePlaintube

適合常規(guī)生化、血清免疫、血庫檢驗(yàn)使用SodiumheparinLithiumheparinHeparin可抑制血液凝集，適合血漿檢驗(yàn)一般都用LithiumheparinNaF血糖專用EDTAEDTA可抑制血液凝集，適合全血血液學(xué)檢驗(yàn)(HCT%)采血管

(NaF,Heparin,EDTA…)采血管(無抗凝劑)

血球血清

血漿

血球血液保存的重要性Cap(采血管帽)抗凝劑添加物(anticCBVs.

VB-Plasma測(cè)試(指尖-需空腹)立即離心微血管血血糖檢測(cè)并記錄