互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則實(shí)施辦法(全套資料)_第1頁(yè)
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文檔簡(jiǎn)介

—互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則實(shí)施辦法第一章總則第一條為進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管,根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局印發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》和《XX省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》要求,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。第二條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療,是指各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(含中醫(yī)藥主管部門,下同)批準(zhǔn)設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院并完成執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu),利用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師,通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開(kāi)展部分常見(jiàn)病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。第三條各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《XX省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》規(guī)定,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準(zhǔn)入管理。第四條本辦法適用于對(duì)XX省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》《XX省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)管。第五條省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)指導(dǎo)全省互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管工作,委托省互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制中心具體負(fù)責(zé)全省互聯(lián)網(wǎng)診療評(píng)價(jià)、質(zhì)量控制及監(jiān)督管理等相關(guān)工作。各市、縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)落實(shí)屬地化監(jiān)管責(zé)任,成立市、縣級(jí)互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制中心,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理。第二章醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管第六條省衛(wèi)生健康委建立XX省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)”),對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”)進(jìn)行監(jiān)管。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接,及時(shí)上傳、更新《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等相關(guān)執(zhí)業(yè)信息,主動(dòng)接受監(jiān)督。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門核準(zhǔn)的診療科目,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開(kāi)展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合分級(jí)診療相關(guān)規(guī)定,與其功能定位相適應(yīng)。第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理部門,負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等管理與協(xié)調(diào)工作,建立完善相應(yīng)的管理制度,包括但不限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量和安全管理制度、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報(bào)告制度、醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。第十一條作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,與該實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)同時(shí)校驗(yàn);依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)單獨(dú)獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,每年校驗(yàn)1次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法實(shí)施細(xì)則》,于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)顯著位置公布本機(jī)構(gòu)提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)醫(yī)務(wù)人員的電子證照等信息,方便患者查詢。第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療相關(guān)的規(guī)則、要求、風(fēng)險(xiǎn),取得患者知情同意后方可開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)按照屬地化管理的原則,由縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康主管部門進(jìn)行監(jiān)督管理。第十五條各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布轄區(qū)內(nèi)批準(zhǔn)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式,設(shè)置投訴受理渠道,及時(shí)處置違法違規(guī)行為。第十六條省衛(wèi)生健康委根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)診療監(jiān)管細(xì)則(試行)》要求,按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》及其實(shí)施細(xì)則,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)建立評(píng)價(jià)和退出機(jī)制(見(jiàn)附件),各市、縣級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)遵照?qǐng)?zhí)行。第三章人員監(jiān)管第十七條醫(yī)師開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì),在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè),具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn),并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。第十八條開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保醫(yī)務(wù)人員具備合法資質(zhì)。第十九條醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保由本人提供診療服務(wù)。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人提供診療服務(wù)。各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)對(duì)在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療的人員進(jìn)行監(jiān)管。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員信息上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái),包括身份證號(hào)碼、照片、相關(guān)資質(zhì)、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)、執(zhí)業(yè)范圍、臨床工作年限等必要信息,并及時(shí)更新完善。省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師、護(hù)士電子化注冊(cè)系統(tǒng)對(duì)接,藥師信息應(yīng)當(dāng)上傳監(jiān)管平臺(tái)且可查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員建立考核機(jī)制,根據(jù)依法執(zhí)業(yè)、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、滿意度等內(nèi)容進(jìn)行考核并建立準(zhǔn)入、退出機(jī)制。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)以及從事相關(guān)管理服務(wù)的人員開(kāi)展定期培訓(xùn),內(nèi)容包括衛(wèi)生健康相關(guān)的法律法規(guī)、醫(yī)療管理相關(guān)政策、崗位職責(zé)、互聯(lián)網(wǎng)診療流程、平臺(tái)使用與應(yīng)急處置等。第二十二條醫(yī)務(wù)人員如在主執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)以外的其他互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)該互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院所在地多機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)相關(guān)要求進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)或備案。第四章業(yè)務(wù)監(jiān)管第二十三條互聯(lián)網(wǎng)診療實(shí)行實(shí)名制,患者有義務(wù)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供真實(shí)的身份證明及基本信息,不得假冒他人就診。第二十四條患者就診時(shí)應(yīng)當(dāng)提供具有明確診斷的病歷資料,如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等,由接診醫(yī)師留存相關(guān)資料,并判斷是否符合復(fù)診條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)明確互聯(lián)網(wǎng)診療的終止條件。當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化、本次就診經(jīng)醫(yī)師判斷為首診或存在其他不適宜互聯(lián)網(wǎng)診療的情況時(shí),接診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),并引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷格式一致、系統(tǒng)共享,由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展線上線下一體化質(zhì)控?;ヂ?lián)網(wǎng)診療病歷記錄按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理,保存時(shí)間不得少于15年。診療中的圖文對(duì)話、音視頻資料等過(guò)程記錄保存時(shí)間不得少于3年。第二十六條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院變更名稱時(shí),所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)由變更后的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院繼續(xù)保管?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院注銷后,所保管的病歷等數(shù)據(jù)信息由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)繼續(xù)保管。所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)注銷后,所保管的病歷、圖文對(duì)話、音視頻資料等數(shù)據(jù)信息應(yīng)當(dāng)上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái),由省互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制中心按照規(guī)定妥善保管。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)藥品管理。處方應(yīng)由接診醫(yī)師本人開(kāi)具,在線開(kāi)具的處方必須有醫(yī)師電子簽名,經(jīng)藥師審核合格后方可生效,嚴(yán)禁使用人工智能等自動(dòng)生成處方。處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。嚴(yán)禁在處方開(kāi)具前,向患者提供藥品。嚴(yán)禁以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或委托第三方開(kāi)展藥品配送的,相關(guān)協(xié)議、處方流轉(zhuǎn)信息應(yīng)當(dāng)可追溯,并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口。第二十九條互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)項(xiàng)目和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)進(jìn)行公示,方便患者查詢。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要自覺(jué)加強(qiáng)行風(fēng)建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項(xiàng)準(zhǔn)則》《XX省醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)實(shí)施方案》等有關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)人員的個(gè)人收入不得與藥品收入相掛鉤,嚴(yán)禁以謀取個(gè)人利益為目的轉(zhuǎn)介患者、指定地點(diǎn)購(gòu)買藥品、耗材等。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯,并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開(kāi)放數(shù)據(jù)接口。省衛(wèi)生健康委委托省互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制中心嚴(yán)格按照“最少可用原則”采集醫(yī)療機(jī)構(gòu)的相關(guān)數(shù)據(jù),重點(diǎn)包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)、診療科目、診療病種、電子病歷、電子處方、用藥情況、滿意度評(píng)價(jià)、患者投訴、醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件等信息,對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療整體情況進(jìn)行分析,定期向各醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)反饋問(wèn)題,并明確整改期限。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在收到省互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制中心及各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門問(wèn)題反饋后應(yīng)當(dāng)及時(shí)整改,并將整改情況上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái),同時(shí)報(bào)其登記機(jī)關(guān)。第五章質(zhì)量安全監(jiān)管第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、網(wǎng)絡(luò)安全等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定。第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全、個(gè)人信息保護(hù)、隱私保護(hù)等制度,并與相關(guān)合作方簽訂協(xié)議,明確各方權(quán)責(zé)關(guān)系。第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生患者個(gè)人信息、醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露等網(wǎng)絡(luò)安全事件時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)向相關(guān)主管部門報(bào)告,并采取有效應(yīng)對(duì)措施。第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的質(zhì)量安全進(jìn)行控制,并設(shè)置患者投訴處理的信息反饋渠道。第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)指定專門部門負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量(安全)不良事件報(bào)告的收集、分析和總結(jié)工作,鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員積極報(bào)告不良事件。第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療信息發(fā)布的內(nèi)容管理,確保信息合法合規(guī)、真實(shí)有效。第三十八條各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理工作,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。第三十九條省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)應(yīng)當(dāng)實(shí)施第三級(jí)及以上信息安全等級(jí)保護(hù),并將等保測(cè)評(píng)結(jié)果上傳至省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)。第六章監(jiān)管責(zé)任第四十條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,依法承擔(dān)法律責(zé)任;實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí),實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)法律責(zé)任?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書(shū)依法依規(guī)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中,有違反《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《中醫(yī)藥法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》《醫(yī)療事故處理辦法》《護(hù)士辦法》等法律法規(guī)行為的,按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)過(guò)程中發(fā)生醫(yī)療事故或者引發(fā)醫(yī)療糾紛的,應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理辦法》《XX省醫(yī)療糾紛預(yù)防和處置辦法》等有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定處理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律法規(guī)履行相應(yīng)處理責(zé)任。第四十三條各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)將互聯(lián)網(wǎng)診療納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系,依托同級(jí)互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制中心開(kāi)展線上線下一體化監(jiān)管,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。第四十四條下級(jí)衛(wèi)生健康主管部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。第四十五條各級(jí)衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮社會(huì)組織作用,加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的行業(yè)監(jiān)督和自律。第七章附則第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)向患者提供診療活動(dòng)以外的醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù),如就診導(dǎo)航、掛號(hào)預(yù)約、報(bào)告查詢、公益直播、文獻(xiàn)提供等,應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,不屬于本辦法監(jiān)管范圍。第四十七條本辦法由省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)解釋。第四十八條本辦法自印發(fā)之日起施行。附件:互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及退出機(jī)制

附件互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及退出機(jī)制為推動(dòng)我省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展,規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)管理,提高醫(yī)療服務(wù)效率,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》及其實(shí)施細(xì)則等法律法規(guī),結(jié)合我省實(shí)際,建立XX省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)及退出機(jī)制如下:一、互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)省衛(wèi)生健康委組織有關(guān)專家制定《XX省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評(píng)價(jià)量表(試行)》(見(jiàn)附件1),對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)實(shí)行量化評(píng)分,評(píng)價(jià)結(jié)果分為服務(wù)三星、服務(wù)二星、服務(wù)一星、服務(wù)零星四個(gè)等次。其中,前置要求中有一項(xiàng)及以上不達(dá)標(biāo)的,直接判定為服務(wù)零星;8項(xiàng)前置要求均達(dá)標(biāo)的前提下,得分≥85分為服務(wù)三星,≥65分且<85分為服務(wù)二星,≥50分且<65分為服務(wù)一星,<50分為服務(wù)零星。各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于每年1月底前,對(duì)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院上一年度的互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)進(jìn)行評(píng)價(jià),及時(shí)向省互聯(lián)網(wǎng)診療質(zhì)量控制中心報(bào)送評(píng)價(jià)結(jié)果,并向社會(huì)公開(kāi)。二、互聯(lián)網(wǎng)診療退出機(jī)制(一)實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)因違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》及其實(shí)施細(xì)則,被吊銷或者注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的,其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可同步吊銷或注銷。(二)未取得互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可或者未與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接,私自開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令其停止互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)活動(dòng),并依照《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的規(guī)定予以處罰。(三)逾期不校驗(yàn)互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可仍從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的,吊銷其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可。(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍,由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門予以警告、責(zé)令其改正,沒(méi)收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可或者責(zé)令其停止互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。(五)使用不具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)的醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),或者使用其他人員、人工智能軟件等冒用、替代醫(yī)師本人提供互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令其限期改正;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可或者責(zé)令其停止互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。(六)已取得互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可的醫(yī)療機(jī)構(gòu),校驗(yàn)結(jié)論為“暫緩校驗(yàn)”的,根據(jù)情況給予1-6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)應(yīng)當(dāng)對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改,不得從事互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng);暫緩校驗(yàn)期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生健康主管部門提出再次校驗(yàn)申請(qǐng),由衛(wèi)生健康主管部門再次進(jìn)行校驗(yàn)。再次校驗(yàn)合格的,允許繼續(xù)執(zhí)業(yè);再次校驗(yàn)不合格,或者暫緩校驗(yàn)期滿后規(guī)定時(shí)間內(nèi)未提出再次校驗(yàn)申請(qǐng)的,由登記機(jī)關(guān)注銷其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可。(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可后,無(wú)特殊原因,一年內(nèi)未開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療業(yè)務(wù),或者未按照規(guī)定向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)提供相關(guān)數(shù)據(jù)的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令其限期改正,逾期不改正的,吊銷其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可或者責(zé)令其停止互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。(八)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可后,質(zhì)控督查發(fā)現(xiàn)其未達(dá)到《XX省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)審查細(xì)則(試行)》(見(jiàn)附件2)相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn),或者其互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評(píng)價(jià)為零星的,設(shè)一年整改期,由縣級(jí)以上衛(wèi)生健康主管部門督促其加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)及建設(shè)管理。整改期滿仍達(dá)不到相關(guān)要求和標(biāo)準(zhǔn)的,或者其互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評(píng)價(jià)連續(xù)兩年為零星的,吊銷其互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)許可或者責(zé)令其停止互聯(lián)網(wǎng)診療執(zhí)業(yè)活動(dòng)。附件:1.XX省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評(píng)價(jià)量表(試行)2.XX省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)審查細(xì)則(試行)

附件1XX省互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)評(píng)價(jià)量表(試行)一、基本情況醫(yī)院名稱:醫(yī)院等級(jí):互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)模式:□實(shí)體醫(yī)院第二名稱 □合作建設(shè)□獨(dú)立設(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院入口(可多選):□微信小程序□支付寶小程序□APP□網(wǎng)站:二、前置要求說(shuō)明:參照互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場(chǎng)審查細(xì)則、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法》及其實(shí)施細(xì)則,若下列8項(xiàng)前置要求中有一項(xiàng)及以上不達(dá)標(biāo),則直接判定為服務(wù)零星。序號(hào)審查內(nèi)容審查結(jié)果1是否超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍。是□否□2開(kāi)設(shè)的診療科目是否與申報(bào)診療科目相一致且滿足申報(bào)條件。是□否□3開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)師、藥師是否具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)。是□否□4是否對(duì)首診患者開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。是□否□5低齡兒童(6歲以下)開(kāi)具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí),患兒是否有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。是□否□6互聯(lián)網(wǎng)診療系統(tǒng)是否實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù)。是□否□7是否為醫(yī)師購(gòu)買醫(yī)療責(zé)任險(xiǎn)。是□否□8是否存在不符合其他的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)業(yè)登記現(xiàn)場(chǎng)審查細(xì)則項(xiàng)。是□否□三、服務(wù)評(píng)價(jià)說(shuō)明:依據(jù)服務(wù)評(píng)價(jià)得分劃分星級(jí)標(biāo)準(zhǔn),得分≥85分為服務(wù)三星,≥65分且<85分為服務(wù)二星,≥50分且<65分為服務(wù)一星,<50分為服務(wù)零星。類別評(píng)價(jià)內(nèi)容審查結(jié)果分值得分開(kāi)展業(yè)務(wù)類型(多選)圖文咨詢是□否□4視頻門診是□否□6處方配送是□否□7檢驗(yàn)檢查申請(qǐng)是□否□8工單處理情況(多選)信息安全監(jiān)管工單未處理數(shù)量<50是□否□3在線處方監(jiān)管工單未處理數(shù)量<50是□否□3診療科目監(jiān)管未處理工單數(shù)量<50是□否□3執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)監(jiān)管未處理工單數(shù)量<50是□否□3診療內(nèi)容監(jiān)管未處理工單數(shù)量<50是□否□3年門診量1~1000人次是□否□41001~3000人次是□否□83001~5000人次是□否□125001~10000人次是□否□1610000人次以上是□否□20年處方量無(wú)是□否□01~100個(gè)是□否□4101~200個(gè)是□否□8201~500個(gè)是□否□12501~1000個(gè)是□否□161000個(gè)以上是□否□20患者滿意度20%以下是□否□020%~40%是□否□540%~60%是□否□1060%~80%是□否□1580%以上是□否□20服務(wù)評(píng)價(jià)得分附件2XX省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院現(xiàn)場(chǎng)審查細(xì)則(試行)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱:現(xiàn)場(chǎng)審查日期:項(xiàng)目審查標(biāo)準(zhǔn)審查方法符合不符合一、診療科目和科室設(shè)置診療科目互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開(kāi)展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目,不得超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍。查看互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院申請(qǐng)的診療科目,與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)》副本核準(zhǔn)的診療科目進(jìn)行比對(duì)。科室設(shè)置1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開(kāi)展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室,并與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室保持一致。查看互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院設(shè)置的科室,與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)》副本核準(zhǔn)的診療科目進(jìn)行比對(duì)。2.必須設(shè)置專門的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)營(yíng)管理部門,內(nèi)設(shè)醫(yī)療質(zhì)量與安全管理、信息技術(shù)服務(wù)與管理、藥學(xué)服務(wù)管理等崗位,并有專人負(fù)責(zé)管理(獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須有本機(jī)構(gòu)專門的互聯(lián)網(wǎng)運(yùn)營(yíng)管理部門,不得掛靠于所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu))。查看互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院組織架構(gòu)圖和部門職責(zé)(或相應(yīng)佐證文件)。二、人員醫(yī)護(hù)人員1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開(kāi)設(shè)的臨床科室,其對(duì)應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室至少有1名正高級(jí)、1名副高級(jí)職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊(cè)在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)(可多點(diǎn)執(zhí)業(yè))。1.查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師證。2.查看醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)。3.查看人員配置數(shù)量。2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì),在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè),具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)。查看執(zhí)業(yè)醫(yī)師證,重點(diǎn)查看醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點(diǎn)和注冊(cè)時(shí)間。3.在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中進(jìn)行查詢。現(xiàn)場(chǎng)在國(guó)家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊(cè)系統(tǒng)中核查醫(yī)師、護(hù)士注冊(cè)情況。4.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。核查醫(yī)務(wù)人員電子實(shí)名認(rèn)證的數(shù)字認(rèn)證證書(shū)。藥師1.有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作,確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有一名藥師在崗審核處方。1.查看藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)。2.與第三方合作的,查看與具備資格第三方機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議及藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書(shū)。2.藥師人力資源不足時(shí),可通過(guò)合作方式,由具備資格的第三方機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行處方審查。3.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供在線處方審核服務(wù),藥師應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資質(zhì),在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)。三、設(shè)施設(shè)備服務(wù)器1.用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2套,數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。查看用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器配備情況(如選擇云服務(wù)商,則查看合作協(xié)議或合同了解服務(wù)器相關(guān)情況)。2.存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。查看存放服務(wù)器的機(jī)房配備雙電路線路或緊急發(fā)電設(shè)施情況(如選擇云服務(wù)商,則查看合作協(xié)議或合同了解機(jī)房供電相關(guān)情況)。3.存儲(chǔ)醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。查看互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院數(shù)據(jù)庫(kù)服務(wù)器存放地點(diǎn),如托管存儲(chǔ)則查看合作協(xié)議或合同了解服務(wù)器存放情況。音視頻通訊系統(tǒng)擁有至少2套開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)(含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備)。查看開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)配置情況。網(wǎng)絡(luò)具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入,業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps,且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。查看與至少2家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商的服務(wù)合同,每條線路租用帶寬不低于10Mbps(如選擇云服務(wù)商,則查看合作協(xié)議或合同了解網(wǎng)絡(luò)寬帶相關(guān)情況)。遠(yuǎn)程醫(yī)療具備遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠(yuǎn)程心電診斷等功能。查看遠(yuǎn)程會(huì)診功能演示。具備遠(yuǎn)程門診功能演示。具備遠(yuǎn)程病理診斷功能演示。具備遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷功能演示。具備遠(yuǎn)程心電診斷等功能演示。6.查看能夠達(dá)到以上目的的其他方式的演示。系統(tǒng)對(duì)接及安全保護(hù)1.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)實(shí)施第三級(jí)信息安全等級(jí)保護(hù),安全等級(jí)保護(hù)在有效期內(nèi)。查看互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院面向公眾服務(wù)的平臺(tái)(服務(wù)端)信息系統(tǒng)安全等級(jí)保護(hù)備案證明(加蓋公安部門印章)及系統(tǒng)等級(jí)測(cè)評(píng)報(bào)告。2.互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)與XX省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接。查看XX省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺(tái)對(duì)接情況證明材料。3.建立數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制信息系統(tǒng),確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕。與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。1.查看數(shù)據(jù)訪問(wèn)控制信息系統(tǒng)建立情況。2.查看相關(guān)信息系統(tǒng)對(duì)接情況、數(shù)據(jù)交換與共享情況。3.查看服務(wù)全程留痕功能。四、醫(yī)療服務(wù)管理體系規(guī)章制度建立規(guī)章制度,應(yīng)當(dāng)包括:互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書(shū)管理制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度、人員培訓(xùn)考核制度、患者隱私保護(hù)制度等。1.查看規(guī)章制度。規(guī)章制度內(nèi)容應(yīng)符合國(guó)家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。2.查看規(guī)章制度培訓(xùn)記錄。3.抽查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院工作人員對(duì)規(guī)章制度的掌握情況。應(yīng)急預(yù)案1.制定了停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。1.查看應(yīng)急預(yù)案。2.查看應(yīng)急預(yù)案培訓(xùn)記錄。3.抽查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院工作人員對(duì)應(yīng)急預(yù)案的掌握情況。2.制定了網(wǎng)絡(luò)信息安全的應(yīng)急預(yù)案。不良事件防范和處置建立了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程。查看不良事件上報(bào)制度,以及不良事件防范和處置流程。崗位職責(zé)制定了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院崗位職責(zé)。1.查看崗位職責(zé)。2.查看崗位職責(zé)培訓(xùn)記錄。3.抽查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院工作人員對(duì)崗位職責(zé)的掌握情況。服務(wù)流程制定與本機(jī)構(gòu)開(kāi)展業(yè)務(wù)相適應(yīng)的診療技術(shù)規(guī)范和操作程序,實(shí)施由國(guó)家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。1.現(xiàn)場(chǎng)查看流程規(guī)范。流程規(guī)范內(nèi)容符合國(guó)家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。2.查看流程規(guī)范培訓(xùn)記錄。3.抽查互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院工作人員對(duì)流程規(guī)范的掌握情況。五、執(zhí)業(yè)規(guī)則知情同意互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對(duì)患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示,獲得患者的知情同意。查看互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)相關(guān)流程設(shè)置及功能演示。開(kāi)具處方1.在線開(kāi)具處方前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料,確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見(jiàn)病、慢性病后,可以針對(duì)相同

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