2023年(生物科技行業(yè))生物安全實驗室建設(shè)要求

〕生物安全試驗室建設(shè)要求生物試驗室工藝設(shè)計和要求現(xiàn)代化生物試驗室工藝設(shè)計任務(wù)書的制定，包括制定試驗樓每個部門、每個試驗室的面積和功能要求；制定生物試驗室每間房的建筑、裝修內(nèi)容，門窗要求，環(huán)〔照明、通訊及網(wǎng)絡(luò)等、氣體管道、給排水、空調(diào)、消防把握、構(gòu)造等工藝設(shè)計的要求；制定每間生物試驗室所需固定試驗設(shè)備清單。/設(shè)備規(guī)劃，包括依據(jù)國際生物試驗室標(biāo)準及工程工藝任務(wù)書的要求，完成生物試驗室固定設(shè)備規(guī)劃、工藝布置圖、典型生物試驗室放大工藝平面圖、主要立面圖和主要剖面圖；完成生物試驗室固定設(shè)備廠商資料及工程設(shè)計數(shù)據(jù)歸總。具體地說，現(xiàn)代化生物試驗室建筑工藝設(shè)計的要求是:基地環(huán)境方面在對基地現(xiàn)狀充分分析根底上,承受將建筑作為環(huán)境背景的設(shè)計理念，將單體建筑包涵于環(huán)境之中。建筑方面主要包括生物試驗室建筑設(shè)計、室內(nèi)裝修材料要求等。試驗室根本工作區(qū)域尺度M，是為保證生物醫(yī)學(xué)爭論的安全運行，而對其所需ELM〔包括貯存柜、工作臺、化學(xué)排煙罩以及生物安全柜的長度要求。于規(guī)劃區(qū)域長度。這種趨勢是起源于模塊化試驗室形式的承受。建筑面積由于包括流通區(qū)域、建筑核心區(qū)域、墻體以及公共區(qū)域的面積，必定在整體上大于特定功能區(qū)域的使用面積。參考依據(jù)AIA使用面積和建筑面積的換算方式，試驗室〔包括內(nèi)部流通和功能安排區(qū)域〕1.72.2間。換算出的工程總面積在實際規(guī)劃時，仍需要做相應(yīng)調(diào)整。試驗室建筑的材料，應(yīng)中選擇耐用和易清洗的類型，且且應(yīng)能有助于制造壹個舒適全。構(gòu)造方面包括生物試驗室構(gòu)造設(shè)計、構(gòu)造負荷要求等。由于振動會干擾到試驗室的敏感性儀器，所以設(shè)計者們必需考慮適當(dāng)把握振動，且將振動源放置在遠離敏感性儀器的區(qū)工程師在設(shè)計前期需要考慮壹些構(gòu)造因素。試驗室開間的大小設(shè)定，必需考慮到試驗室模塊、功能安排、振動標(biāo)準和后期進展計，且形成統(tǒng)壹的試驗室關(guān)心連接的整體。調(diào)系統(tǒng)應(yīng)嚴密協(xié)調(diào)，防止相互干擾。暖通空調(diào)方面包括生物試驗室暖通空調(diào)設(shè)計、空氣過濾排氣系統(tǒng)、生物安全柜排氣系統(tǒng)等要求。暖通空調(diào)系統(tǒng)必需滿足試驗室爭論要求。除對溫度、濕度需嚴格把握外，仍需有足夠的通風(fēng)量，以處理煙塵、異味、空氣中污物，且滿足煙罩通風(fēng)以及試驗室內(nèi)熱負荷要求。同時，必需充分考慮系統(tǒng)的牢靠性和富有量。不同性質(zhì)區(qū)域需保證不同的相對壓力,且要依據(jù)相關(guān)標(biāo)準從長遠考慮節(jié)能問題。試驗室中間操作罩口，NC最大值不宜超過50dB，除非設(shè)備本身允許外，NC壹般60dB。暖通空調(diào)、水、電、照明設(shè)備，需依據(jù)可有效利用能源的原則進展選擇，同時，應(yīng)系統(tǒng)及部件，要進展全程把握治理，且是否承受熱回收應(yīng)進展相應(yīng)的比較評價。通過對試驗室設(shè)備維護費用的經(jīng)濟分析，選用不同的暖通空調(diào)系統(tǒng)。經(jīng)濟分析應(yīng)有運行費用、系統(tǒng)牢靠性、適應(yīng)性等方面的分析比較。每個系統(tǒng)的選擇需滿足運行的靈敏、牢靠、易于維護，且預(yù)留余量。工程總投資內(nèi)應(yīng)包含維護費用。給排水方面包括試驗樓給排水系統(tǒng)設(shè)計、設(shè)備要求。的牢靠和持續(xù)運行，仍要盡量避開在試驗室區(qū)域做穿墻處理。在污、廢水系統(tǒng)方面，應(yīng)設(shè)置生活污水和生產(chǎn)廢水分流排水管網(wǎng)。生活污水處理到達理裝置，嚴格把握，處理合格后排放。地面雨水經(jīng)雨水管道有組織集合，用流槽卵石層過濾后儲存回用，余量及洪水就近排入明渠。強弱電方面安系統(tǒng)設(shè)計、通訊系統(tǒng)設(shè)計等要求。消防方面主要指生物試驗室消防系統(tǒng)設(shè)計要求。試驗室建筑防火的特別要求，應(yīng)依據(jù)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)標(biāo)準考慮試驗室區(qū)域的設(shè)置，依據(jù)試驗防火信號系統(tǒng)、風(fēng)管煙氣檢測系統(tǒng)、室內(nèi)消火栓和消防泵等消防設(shè)施。及試驗設(shè)備要求。生物試驗室安全方面主要包括常規(guī)安全和輻射安全工藝設(shè)計要求。安全安康的指導(dǎo)方針，要求建筑盡可能在工程上對工作人員的安全保護形成有效把握具體建筑設(shè)計文件內(nèi)容相適應(yīng)，以便安全保護在建筑施工時能夠表達出來。全部的因素。因此，建議讓安康安全專家參和建筑設(shè)計團隊。全部試驗室必需保證放射性物質(zhì)安全牢靠地存放。放射性物質(zhì)的容量和類型，取決供使用和處理放射性物質(zhì)的必要區(qū)域。全部試驗室必需設(shè)有相應(yīng)的一般級別的廢棄放射性物質(zhì)存放容器。每個試驗室廢料的存放位置必需標(biāo)準化，以便于緊急防護人員在火災(zāi)或意外狀況下快速實行措施。9.環(huán)境保護方面主要包括污水污物處理、噪音防護、輻射防護、生物安全防護等要求。有害廢料貯存和處理、分散貯存設(shè)施、廢液排放、固態(tài)廢料的治理和回收、氣體散發(fā)等做出嚴格把握。BSL3/設(shè)備規(guī)劃方面BSL3P3生物安全三級試驗室必需設(shè)置凈化設(shè)備〔推舉承受高壓滅菌器。高壓滅菌器區(qū)應(yīng)滿足相應(yīng)要求。生物安全三級試驗室的真空系統(tǒng)，必需設(shè)置保護性過濾器。當(dāng)生物安全三級試驗室的氣流和設(shè)計不相符時，應(yīng)有圖像和聲音報警，且應(yīng)結(jié)合實際狀況，考慮人員安全及材料的選用，設(shè)置高效過濾器。排風(fēng)夾帶有蒸汽，必需設(shè)置相應(yīng)的試要求。微生物試驗室的建筑要求試驗室的建設(shè)應(yīng)以“無回路”為宗旨。在時間和空間上可有效隔離各種檢測活動。a.樣品的接收和貯存區(qū)；樣品的前處理區(qū)；樣品的微生物檢測區(qū)；培育區(qū)〔L－2；標(biāo)準菌株存放區(qū)〔冰箱、低溫冰柜或常溫保存箱〔也可和滅菌區(qū)合且；g.無菌區(qū)；i.辦公區(qū)；建筑要求：b.天花板應(yīng)設(shè)置為統(tǒng)壹無隙整體，以削減灰塵下落c.地面、墻壁、天花板連接處應(yīng)有弧度。e.換氣系統(tǒng)中應(yīng)有空氣過濾裝置。第壹節(jié)試驗室建設(shè)要求壹、生物安全試驗室分級依據(jù)試驗室的設(shè)計特點、建筑構(gòu)造和屏障設(shè)施等可將生物安全試驗室分為四個安全防護等級，即生物安全防護水平壹級〔biosafetylevel,BSL-1〕~生物安全防護水平四級4，1防護水平和隔離要求最低，4防護水平BSL-4BSL-2BSL-2建設(shè)問題重點爭論。二、試驗室建設(shè)的防護要求的驗收?！藏搲禾荻?，即空氣氣流由清潔區(qū)向污染區(qū)方向流淌，到達抑制感染性因子外泄的目的。三、生物安全試驗室布局要求1、安全原則：微生物試驗室等盡量設(shè)在人員流淌少的區(qū)域〔建最好獨立設(shè)置〕室應(yīng)遠離人員活動頻繁區(qū)域，設(shè)在建筑物末端3、人流物流通道盡量分開4、按工程設(shè)立專業(yè)試驗室動物、放射等，形成合理分區(qū)布局5、隔離：通風(fēng)系統(tǒng)布局：干凈和污染區(qū)域維護構(gòu)造：維護構(gòu)造隔離6、試驗室層高：2.5~2.6M生物安全試驗室：2.5~2.6M〔技術(shù)夾層〕:1.2~1.5M7、試驗室走廊和門寬度：門：1.1~1.5M,留有設(shè)備門8、試驗室開間模數(shù)：3.5~4.0M,凈深：6~9M，7~8M9、選址考慮：壹般試驗室沒有特別要求高等級生物安全試驗室應(yīng)符合國家標(biāo)準要求BSL-2壹、生物安全二級試驗室選址和布局BSL-1BSL-2BSL-2級試驗在布局上仍是強調(diào)要和辦公用房和其它公共用房隔離，盡量自成壹區(qū)或設(shè)在建筑物的壹端，遠離公共活動場所，對功能接近的試驗室最好集中布局，盡可能削減對其它區(qū)域的影響。BSL-2試驗室內(nèi)部平面布局壹般應(yīng)分成預(yù)備區(qū)和污染區(qū)，依據(jù)涉及的病原微生物危害程度，必要是可增加半污染區(qū)。BSL-2試驗室分區(qū)應(yīng)依據(jù)試驗室涉及的病原微生物危害程度和傳播途徑的特點置在試驗室末端，且將功能相近的試驗室相對集中，相鄰布局為宜。二、建筑構(gòu)造和設(shè)施要求壹、建筑構(gòu)造要求BSL-2試驗室對建筑物的牢靠度和抗震設(shè)計方面沒有特別明確的規(guī)定，依據(jù)國家GB50346-2023《生物安全試驗室建筑技術(shù)標(biāo)準》中要求，BSL-2試驗室可承受窗二〕生物安全二級試驗室設(shè)施要求配備必要的生物安全設(shè)備及嚴格標(biāo)準的個人防護措施，仍有完善的安全治理制度和標(biāo)準的試驗操作程序來保障的。標(biāo)準的試驗室設(shè)施和必要的防護設(shè)備是根底，正確標(biāo)準的個人防護是保證，嚴格的治理措施是關(guān)鍵。只有三者均到達相應(yīng)的要求，才能保證明驗室的安全。BSL-1的根底上，仍應(yīng)符合以下要求：1、試驗室門的要求有可視窗有防介肢動物的設(shè)施2、報警系統(tǒng)〔聲、光報警〕停電報警3、試驗室的通風(fēng)要求可承受自然通風(fēng)，但應(yīng)有防蟲紗窗、人工通風(fēng)系統(tǒng)，對氣流進展組織，形成定向氣流，氣流從干凈區(qū)向污染區(qū)方向流淌，試驗室排出的空氣應(yīng)經(jīng)高效過濾器過濾后排出。4、電源箱、冰箱等重要設(shè)備的正常運行。有應(yīng)急照明系統(tǒng)有在黑暗中能區(qū)分方向的標(biāo)識5、試驗空間件。6、層高要求少因依據(jù)實際狀況來定。BSL-2試驗室層高方面應(yīng)依據(jù)是否設(shè)立送排風(fēng)系統(tǒng)和自然通風(fēng)的方式有所不同假設(shè)承受自然通風(fēng)試驗室層高應(yīng)以2.6~2.7M為宜照試驗室承受送排〔氣流組織〕的話，則以 2.5~2.6M為宜，但同時應(yīng)考慮設(shè)備技術(shù)夾層，其高度為1.2~1.5M或更高，保證送排風(fēng)管道的鋪設(shè)和檢修。7、開間大小3.2~4.0M之間，但以3.6M較為抱負?？墒巧锇踩囼炇遥貏e是涉及病原微生物的試驗室，假設(shè)開間模數(shù)過大則會增加把握難度，因此，壹般BSL-2試驗室在面積要求上〔檢測區(qū)以15M2左右為宜，過大不僅鋪張，而且會增加氣流組織的困難。緩沖區(qū)以2~3M2為宜，預(yù)備區(qū)〔半污染區(qū)操作。8、地面和墻面要求但生物安全試驗室及其它特別試驗室需要考慮滿足整體無縫隙要求，地面較多承受PVC生物安全試驗室墻體可依據(jù)試驗室專業(yè)要求及投入資金狀況等選用外表吸附性牢度有保障的型輕質(zhì)板材，這些材料不僅美觀平坦，仍可擴大試驗面積，提高實驗室檔次、呈現(xiàn)良好的形象，而且有利于今后試驗室的改擴、建。9、通風(fēng)及空調(diào)BSL-試驗室能夠承受帶循環(huán)風(fēng)的空調(diào)系統(tǒng)，但要強調(diào)壹旦需要涉及有毒、有害、揮發(fā)性溶媒和化學(xué)致癌劑或放射性同位素等核素試驗操作時，試驗室則應(yīng)承受全排風(fēng)系統(tǒng)。BSL-2試驗室假設(shè)設(shè)置全排風(fēng)系統(tǒng)，個別試驗室必要時可對試驗室的氣流進展組織〔負壓區(qū)域流向污染區(qū)域，保證病原生物因子不會從試驗室逃逸到四周環(huán)境。BSL-2試驗室的送排風(fēng)形式最好承受上送下排，也可承受上送上排方式，但應(yīng)留意送風(fēng)口和排風(fēng)口的位置要合理，壹般要求送風(fēng)口應(yīng)設(shè)在房間入口處上方，排風(fēng)口宜設(shè)在房間最里側(cè)，使風(fēng)向形成單壹氣流。在空氣凈化方面也應(yīng)有所考慮，壹般7~8壽命和削減對試驗樣本的污染。10、給排水要求立獨立的污水處理系統(tǒng)。11、其他要求1)防雷和抗震和消防防雷依據(jù)要求試驗室應(yīng)設(shè)置完善的防雷系統(tǒng)，BSL-2之上試驗室宜設(shè)置獨立的防雷系統(tǒng)。BSL-2BSL-2置。智能化由于生物安全試驗室主要用于公共衛(wèi)生大事相關(guān)的病原微生物的檢測和診斷，具有生物安全的要求，因此，在試驗室綜合布線、用于試驗數(shù)據(jù)記錄和傳輸?shù)挠嬎銠C網(wǎng)絡(luò)、樓宇自控、安全防范等方面充分考慮智能化系統(tǒng)的建設(shè)，且留有壹定的進展空間。BSL-2試驗室智能化建設(shè)主要應(yīng)考慮試驗室數(shù)據(jù)的傳輸、試驗室人員的聯(lián)絡(luò)、試驗室安全和運行狀況、環(huán)境條件及重要設(shè)備的監(jiān)控以及電子門禁系統(tǒng)的設(shè)置等把握。試驗室宜設(shè)置通信播送系統(tǒng)以及