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文檔簡介

關于關注生物制藥企業(yè)的生物安全問題用于治療、預防和診斷的藥物，它主要包括治療性多肽、蛋白質、激素、酶、抗體、細胞因子、疫苗、可溶性受體以及核酸類藥物等。2120強化生物制藥企業(yè)的安全意識，提高相關實驗室的安全管理能力。加強預防性生物安全管理意識。思想意識上對安全工作不重視，工作人員勢必有章不循、執(zhí)章不嚴。因循環(huán)規(guī)律。加強從業(yè)人員生物安全專業(yè)知識培訓。安全操作的客觀要求。加強基本技能的培養(yǎng)，讓廣大從事生物制藥企業(yè)的工作人員、技術人員，成為既懂專業(yè)知識，又懂實驗室生物安全的合格專業(yè)人才。建立健全生物制藥企業(yè)生物安全的操作規(guī)程及管理制度。危害提供了保障。生物制藥企業(yè)由于產(chǎn)品不同，所涉及的生物危害因素也各不相同，因此必須由專業(yè)的技術人員，根據(jù)生物安全的一般要求，參照國務院頒發(fā)的《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《實驗生物安全通用要求》等法規(guī)和文件，結合企業(yè)生產(chǎn)特點制定相應的安全管理制度及操作規(guī)程。實驗室工作人員必須經(jīng)過生物安全防護相關知識的培訓；實驗室準入制或標本放置同一冰箱。根據(jù)實驗室工作人員所接觸不同的傳染源，定期對應注射不同的疫苗，增強實驗室工作人員的體質；實驗室工作人員進入實驗室工作時，根據(jù)實驗室生物安全個人防護的配備原則穿著適應的工作服或防護服、鞋套或專用鞋等；在進行可能接觸到血液、體液以及其他具有潛在感染性材料的操作時，應戴手套(一次性手套)，必要時戴防護眼鏡，穿隔離衣。工作人員的僥幸心理，要加強普遍性預防的理念，使用安全可靠的血液、體液用及廢物棄置等檢驗過程中與血液、體液產(chǎn)生直接或間接接觸的可能。加強制藥企業(yè)設備設施和實驗室安全工作條件的管理。培訓掌握性能和安全使用要求。進行運行中的所有設施設備、個體防護裝備的檢我國職業(yè)健康安全管理體系的發(fā)展。加強生產(chǎn)環(huán)境管理。10ml/m2)，作用25min22生物安全實驗室的安全管理和建設已經(jīng)納入我國的法制化管理機制，目前雖然已經(jīng)制定了相應的國家標準和管理條例，但企業(yè)應根據(jù)產(chǎn)品的特點及涉及的生物危險因素的特點，制定出相應的生物安全管理與操作細則。并充分運用

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