2022年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫自測模擬300題附下載答案(四川省專用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫

一,單選題(共200題，每題1分，選項中，只有一個符合題意)

1、屬于上市后研究工作，應(yīng)遵循GCP規(guī)范的是

A.Ⅳ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.藥理毒理研究

D.藥品再注冊【答案】ACZ5S6W10P2X8P8X4HW4U9L7G4C2O8H9ZH1Z5P3N2W7Y8O52、甲基麻黃素屬于

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】DCQ8G1K1G2V9C3D3HU5U8S10I7E3X1S9ZK4G1R9X8R10L3F103、下列藥品注冊事項由國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心負(fù)責(zé)的是

A.境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊申請

B.制定藥品注冊管理規(guī)范

C.依法組織藥品注冊審評審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作

D.藥物臨床試驗申請、藥品上市許可申請、補(bǔ)充申請和境外生產(chǎn)藥品再注冊申請等的審評【答案】DCC5Z6B7K10W5L1S6HQ10V9S1G8Y9R3O10ZG2G9C9A3N2L3B94、負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家知識產(chǎn)權(quán)管理部門

C.國家工商行政管理部門

D.國家出版管理部門【答案】ACE5Q5Z8N3I3P3E3HZ1O1X10N5D5Y4W10ZI7Z6H10D9T5I6H55、從證書格式判斷，屬于進(jìn)口第一類醫(yī)療器械

A.京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

B.國械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

C.國械注許XXXXXXXXXXX

D.國械備XXXXXXXX【答案】DCL7L7O6F9F8S6C4HF2Z2T7L10P5U1J10ZW7P10N9J6C5V10S56、下列不屬于A型藥品不良反應(yīng)的是

A.毒性反應(yīng)

B.繼發(fā)反應(yīng)

C.變態(tài)反應(yīng)

D.后遺效應(yīng)【答案】CCX10C6V10Z8Y8K2V7HC1I5Q1Q3P7A3O6ZX8T10V9P2E9R1X77、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。

A.該診所構(gòu)成無證經(jīng)營藥品的行政責(zé)任

B.該診所構(gòu)成零售劣藥的行政責(zé)任

C.該診所構(gòu)成零售劣藥罪的刑事責(zé)任

D.該診所所處罰款按44片消心痛的貨值金額來計算【答案】BCM5J9E6Y4G7U6F1HR8C5V6I7Q5E9J4ZA5E8A10X1U2R5O18、負(fù)責(zé)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的政府部門是

A.衛(wèi)生健康主管部門

B.商務(wù)部門

C.人力資源和社會保障部門

D.工業(yè)和信息化部門【答案】DCR5T6G5M8K6C8Y10HM2J5I8Z6U7S5F5ZF6C9D7L4R2S7U89、為門（急）診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?/p>

A.3日常用量

B.15日常用量

C.1次常用量

D.7日常用量【答案】BCB4D3A7F3I5C10K5HY5W7D4F2A8J1G1ZF10V1N4H4O8G3X810、根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》，不可以申請中藥品種保護(hù)的是()。

A.天然藥物提取物

B.天然藥物提取制劑

C.中藥人工制品

D.已申請專利的中藥制劑【答案】DCV1V6B9K1R5F4K9HN5U8V1W3R2U5O9ZI10V8V5I4M2D4A911、毒性藥品處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】BCR6H1P3H4E8W5Z3HM8F2V6D2U9A7V4ZY1Z9R2N10I8O3R212、國家基本藥物工作委員會負(fù)責(zé)

A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量

B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)

C.審核國家基本藥物目錄

D.制訂臨床基本藥物應(yīng)用指南和基本藥物處方集【答案】CCZ10S10M2Z10D6J5L10HX9U9T6B5T6S9B8ZW7Q1S7Q3I7F8H413、注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括

A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的

B.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷.撤回.吊銷.收回.繳銷或者宣布無效的

C.《藥品經(jīng)營許可證》遺失或被盜的

D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的【答案】CCH4F4M8O4S5R6U6HQ6O7Y3X2J6P6U6ZG7D5O2O9Y1E7W514、麻醉藥品每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^

A.1次用量

B.2日極量

C.3日常用量

D.4日常用量【答案】ACM2P3D7V7E9Q4I8HV4P2W8G2U1G8C5ZS5D10H7B6V7D9V815、甲是藥品上市許可持有人，依法持有甲鈷胺片等藥品品種;

A.己、甲

B.己、丁

C.丙、戊

D.甲、丁【答案】DCU6R9S9X10J1P7G7HO9A7Y6H8C8Q3B2ZA10N4S1Y8X1A7T1016、某藥品系某醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，批準(zhǔn)文號為：魯藥制字H20120031。

A.6個月

B.5個月

C.4個月

D.3個月【答案】DCS1S9J10G10N5D2K8HW1M7P5F1Y10Y3V10ZY10Y1E1B7V10I1U817、制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）。

A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

B.人力資源和社會保障部

C.國家發(fā)展和改革委員會

D.商務(wù)部【答案】BCZ3P1O7O5X8Q3Y3HG7P10R7T9U10K8S1ZR6G7J2R10R3W7R818、（2017年真題）制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的部門是（）

A.商務(wù)部

B.國家發(fā)展和改革委員會

C.人力資源和社會保障部

D.衛(wèi)生健康主管部門【答案】CCX2Y2M4L10B9Y1T9HB1E10M4J7H2W4D3ZP6J9Q8Q9I6V1S719、對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】ACD1Y4L6X7L1J8C7HA7I2O10E10R1Y3C10ZP6I9I7Q7Y4C2M920、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】CCG3A10Y1W10P8Z3Y5HI6R7Q6U5L9Q9V2ZL9K10P9C8J1W9A621、國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號有效期為

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCP5E9I4N7H8N7D8HE4J10K9K8U7A8Y8ZO5L10B4Y4O7R2Z422、根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是

A.生產(chǎn)的假藥以兒童為主要使用對象的

B.生產(chǎn)的假藥是用于應(yīng)對自然災(zāi)害突發(fā)事件的

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的

D.藥品檢驗機(jī)構(gòu)工作人員銷售假藥的【答案】DCD7U8K1N1Y8B2C9HT6Z10Z1S7W5M6L2ZO5B1L4G3F1Y4R323、對已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應(yīng)癥的藥品的注冊申請是

A.新藥申請

B.仿制藥申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】ACW6W6B6W9V10V4V6HT3G7P2H7J2O9A1ZL7N2C10Y10D1P7I1024、根據(jù)《藥品召回管理辦法》對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品經(jīng)營企業(yè)

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)【答案】ACO2N4W4Z5A6R6G4HG6R9I3U8X1K1X4ZF5T3G5L2M1N7V425、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】CCQ8J4G1L3U6T6W8HK6W10R8Y10Y5R3D5ZO1M1S4C9Y6O4H926、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護(hù)法》，某藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的降壓藥，此行為主要侵犯了消費者的

A.安全保障權(quán)

B.獲得賠償權(quán)

C.自主選擇權(quán)

D.監(jiān)督權(quán)【答案】ACI10B3X8G1V2C4F1HW8C8C1S9S2L7L3ZV6E9A7C1P1B8W627、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用途化妝品。下列不屬于特殊用途化妝品的是

A.染發(fā)類

B.除斑類

C.香水類

D.防曬類【答案】CCY10D6E3W8L6B7Y3HO10M2T6X1N3L2J3ZX3Y3I2C4T8B8X528、某省中醫(yī)院（三級甲等）根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險目錄。

A.委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號

C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制

D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查【答案】CCB10X9X2V6O2P5N3HU1M9Y8N7N10B10S9ZG9P6O5O9Y5N5F429、負(fù)責(zé)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究機(jī)構(gòu)是

A.中國食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗中心

C.CFDA藥品審評中心

D.CFDA藥品評價中心【答案】ACM3X8S9Y3B1X4C8HZ9D7T1Z5F2E5Q1ZI8O7P9S4Q6P5P830、蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACA2M4D6F10Q6A3L2HQ3L6E8E4Q3B6W8ZV6D2P5H7A8M1U931、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請委托生產(chǎn)的藥品不包括（）

A.麻醉藥品

B.放射性藥品

C.抗生素

D.血液制品、疫苗制品【答案】DCK5S4H3S6B3S3Z4HU10D3J1D7W2W9F5ZI1K9E8N8A3X5F632、（2019年真題）關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說法，正確的是

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營

B.注射用A型肉毒毒素只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

C.經(jīng)營注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)和生物制品經(jīng)營資質(zhì)

D.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查【答案】CCN4U4S10L2E7E8K4HA6O1O7X5A8N10L6ZK7D6U10X3R8V3E133、甲省乙市丙縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)近日想要發(fā)布藥品廣告來擴(kuò)大其所生產(chǎn)藥品的知名度，從而擴(kuò)大市場，提高營業(yè)額。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.國家衛(wèi)生行政部門

C.國家發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門

D.國家工商行政管理部門【答案】DCH2U10G4S1T5F5M9HM5G1N2M2D5A2B5ZJ5E2H8X4F4J2A934、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

B.應(yīng)當(dāng)報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊

D.應(yīng)當(dāng)報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】ACI5W5N6N2K9U9P8HZ8W4F7C1P1H8W6ZQ3N8V5X4C10J1K235、（2020年真題）根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》，下列小包裝麻黃素的銷售行為，違反規(guī)定的是（）

A.戊麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給己麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

B.甲藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)將生產(chǎn)的該藥品銷售給乙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)

C.丙麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)將其銷售給丁麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

D.庚麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)將其銷售給獲得購用證明的教學(xué)科研單位【答案】ACM1O10W2A3J6U8K6HA8G2K10Q6D3D7R2ZH9P3H2N4U6L3N936、國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)給申請人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)是

A.注冊標(biāo)準(zhǔn)

B.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

C.炮制規(guī)范

D.中國藥典【答案】ACC4X8K8S7D3K2C9HA9D3Q5L1O4Q1P5ZK4E8M7N4H9Z9U337、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風(fēng)險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉批次的原料藥制成的藥品從醫(yī)學(xué)，安全角度來看，對患者產(chǎn)生的風(fēng)險極低。國家藥品監(jiān)督管理局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回，同時認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，此后，國家藥品監(jiān)督管理局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場對特定批次該藥物制劑進(jìn)行三級召回。

A.每日向所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門報告召回進(jìn)展情況

B.1日內(nèi)將召回計劃提交所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門審批

C.72小時內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.3日內(nèi)將調(diào)查評估報告提交所在地?。▍^(qū).市）藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】CCF10Q5L8A9N3C5S8HH1D5E5E10Y1U4C10ZU2X5L8L1K2R10Z938、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應(yīng)當(dāng)至少保存

A.5年

B.3年

C.2年

D.1年【答案】ACC9P4Z10U5T4J4P8HG1Q1C6S2X2Q10I2ZM7V9O7I8C1W2S339、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進(jìn)鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進(jìn)胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質(zhì)。胰島素說明書關(guān)于貯藏的要求是，不使用的胰島素應(yīng)貯存于2～8℃的冰箱內(nèi)(不要太接近冷凍室)。

A.乙企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書原件

B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件

C.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄

D.加蓋乙企業(yè)公章原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件【答案】DCV9D8J2L4H7T3U1HF6L4B1L4A5F10A1ZC8F3U4Q2P9M2Q740、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的是

A.新藥

B.仿制藥

C.非處方藥

D.處方藥【答案】DCI2L4I2G10V8J7U2HE7E3Z10G3K9C7Y5ZZ4I5B6F6U3M1O941、新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓屬于

A.新藥申請

B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請

C.進(jìn)口藥品申請

D.補(bǔ)充申請【答案】DCQ9W6L9A7E8A10C5HQ2F10I5A2I5W1H10ZV9L8B8A4H5V8V242、根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理。可以納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的中藥飲片是

A.酒制蜂膠（省級藥品標(biāo)準(zhǔn)）

B.酒制蜂膠（國家藥品標(biāo)準(zhǔn)）

C.穿山甲

D.生白附子【答案】DCX10N1A9O6A5E3R6HF8Z9H9U4E5L8R2ZS10L6M5A4G6Z7A143、請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

A.生產(chǎn)企業(yè)將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在

B.非處方藥警示語或忠告語為

C.處方藥和非處方藥

D.非處方藥【答案】BCS5T3Q3F7O3X10T5HA10R4Q2X2A8O10D3ZZ10G5H9G7W2N7H744、出租藥品生產(chǎn)許可證，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的

A.15倍以上30倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】DCW4Z9O2F8W2O7S3HC6J5U6N7N9Q7P6ZF3H1X10Z4S3A6J645、為門(急)診癌癥疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏较蘖繛?)。

A.3日用量

B.15日用量

C.一次性常用量

D.7日常用量【答案】BCR1K4P9G10E6B5G6HD3B1K8W1U2T9Y2ZC9P7X7Q1I8Z5I846、下列哪個化妝品屬于特殊用途化妝品

A.潤膚乳

B.洗發(fā)露

C.染發(fā)劑

D.香水【答案】CCI1R4F3Y4Y6B4J10HT7P10G10Z7E8X5Q3ZQ10T2U1Q1F3D7A747、使用麻醉藥品的醫(yī)務(wù)人員必須是

A.具有處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員

B.具有醫(yī)士以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

C.本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品

D.具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱，并經(jīng)考核能正確使用麻醉藥品【答案】CCL7K6A4J6Q10F8H2HJ10N5I2O2I6T10B8ZS4B6Y6P9C6M5Z148、來自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因為嚴(yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計，我國不合理用藥者占用藥者的11％一26％。

A.立即

B.1日內(nèi)

C.2日內(nèi)

D.3日內(nèi)【答案】ACM5U6Z4D2J7O6C1HE5S2X7F1X1C4M8ZY4G7F8U4S1M5M149、未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某合謀，擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品，造成嚴(yán)重后果，已構(gòu)成犯罪。根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某的法律責(zé)任的說法，正確的是

A.應(yīng)吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)證書

B.應(yīng)暫停執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某的執(zhí)業(yè)活動，要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)和考核后再上崗執(zhí)業(yè)

C.應(yīng)由衛(wèi)生主管部門給予警告，并暫停二人的執(zhí)業(yè)活動

D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師張某和處方調(diào)配人員王某不用追究刑事責(zé)任【答案】ACT9H5H3U3J8L6A7HR3M4R10D6F10C3L6ZC10N6W7X2N4M6G150、限于取得該品種備案號的醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】DCL9O5J8D5W9U10I4HT3R2G5G10M4L10V10ZK3Q6E4D2I3U10C251、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出再注冊申請的期限應(yīng)在期滿前

A.15日

B.30日

C.3個月

D.6個月【答案】CCH4A4Q7F1A7R10K7HN3O5R9C5X6Y3A3ZJ8G3G10P5X7Y3P852、（2019年真題）根據(jù)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策意見》，關(guān)于改革與完善仿制藥供應(yīng)保障配套支持政策的說法錯誤的是

A.藥品集中采購機(jī)構(gòu)按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍

B.加快制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)，與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥支付標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)適當(dāng)高于原研藥

C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄并在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用

D.落實稅收優(yōu)恵和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施【答案】BCN10F8W5Y10U2P4D6HL3G3Z10M4G4P8N2ZH3O8P1L3Q10E5T353、列出藥品不能應(yīng)用的人群的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】【答案】CCV9S1R6U2S10Q5Y7HS2A8U1A1S4C1Q8ZI10B10W7K5T4O4Y554、2016年，國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展，獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號X和某抗生素新藥證書Y，同時獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z?！夺t(yī)藥產(chǎn)品注冊證》Z的格式是

A.HC+4位年號+4位順序號

B.國藥準(zhǔn)字H+4位年號+4位順序號

C.H+4位年號+4位順序號

D.國藥證字H+4位年號+4位順序號【答案】ACF10L8S3M9N4Y8Z1HW7E2B4N4L3X6D5ZJ6U3I5W4J1K10X155、可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告的藥品是

A.氯雷他定（OTC）

B.復(fù)方樟腦酊

C.阿奇霉素分散片

D.曲馬多【答案】ACC8T2D10U6H4K9E10HJ3G8H7C7B7W8K6ZY6F7T10F4V6H4E856、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門【答案】DCC7O6J10D5T4D3F9HE8S5L8T9D10H4J9ZE3S9Z1X4I5Z6O857、嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期為查看材料

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】DCB6E3V2A8P10I5Z6HH3Z4U9X10V7Y4Q6ZW5N4E6N10V9L4I458、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.藥品供應(yīng)保障體系【答案】ACT1V8W4P6T5R6X2HY7J4Z4B10P6S1S7ZJ1L7V6A1N1V10Y459、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過

A.1日劑量

B.2日極量

C.3日劑量

D.5日極量【答案】BCV7L5C6M10O7W5G1HX9Q4N3C2C8T5T10ZR3D3E9P5Q8U1I560、開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.市場部負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗部門負(fù)責(zé)人【答案】CCQ10S10U4Y6E8O9O6HD6C3O2I8P10Z4S8ZJ7W10K10S3A2Q1K261、根據(jù)《藥品管理法》，以下說法錯誤的是

A.藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果是藥品質(zhì)量公告的反饋

B.藥品質(zhì)量公告可以防止已經(jīng)出現(xiàn)質(zhì)量問題、尚未處理的藥品再次流入市場，實施對藥品質(zhì)量的后續(xù)跟蹤管理

C.藥品質(zhì)量公告向全社會公布藥品質(zhì)量的信息，及時使社會公眾了解藥品質(zhì)量的狀況，可以保障公眾的健康權(quán)益

D.藥品質(zhì)量公告起到了對藥品生產(chǎn)企業(yè)有效的警示作用，促進(jìn)藥品生產(chǎn)企業(yè)不斷改進(jìn)生產(chǎn)工藝，提升技術(shù)水平【答案】ACI5E10Y4U6K1Z2S9HR3Z2E8N10T7T9G8ZX6P1Y3R8R8W6V262、全部屬于行政處罰的是

A.警告.罰金.沒收非法財物

B.沒收違法所得.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

C.警告.記過.記大過

D.降級.撤職.拘役【答案】BCF4X3Z4C1U3Q3M4HC1E8D5M2N7F4U9ZK6D1R2K6T2U8B963、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)向誰備案

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCJ2L4M9A7B6W9O5HL9R6F5H10X4R6P8ZE5T4G3A7I9D8X364、下列行為正確的是

A.以贈送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物的形式向公眾發(fā)布處方藥廣告

B.利用軍隊裝備、設(shè)施從事藥品廣告宣傳

C.廣告中含有“家庭必備”或者類似內(nèi)容

D.藥品廣告標(biāo)明了經(jīng)營企業(yè)的名稱【答案】DCH1J1R9Q1B5Y7N9HO2R2R10M1S1D3H7ZN9J5W5C9N5L7G665、某個體診所擅自用淀粉冒充降壓藥生產(chǎn)500盒，每盒售價30元，但尚未造成人員的傷害和死亡。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥280盒。追究刑事責(zé)任時應(yīng)對該個體診所負(fù)責(zé)人

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)

D.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】ACL3L6S8J1B4T5Y5HS1D1F10Z1V7I2Y6ZB9U6Q5O3C3M9K966、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括

A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系

B.醫(yī)療服務(wù)體系

C.醫(yī)療保障體系

D.藥品供應(yīng)保障體系【答案】ACE9W10D7M10Q8J7E4HS5Y7C9P7S3L3E9ZG2H3N2H9V8C3K167、關(guān)于含特殊藥品復(fù)方制劑管理的說法，錯誤的是

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)可以銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

B.具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥店可以銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，應(yīng)設(shè)置專柜由專人管理、專冊登記

D.麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復(fù)方制劑在藥店銷售時，一次不得超過2個最小銷售包裝【答案】ACO7C2A9S1Y5Z8T10HU8L7F1I5T1Y8K9ZV1I1N5K6U4L7B268、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方。

A.藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

B.藥師應(yīng)審核處方劑量、用法是否正確

C.該處方可以外配

D.該處方當(dāng)日有效【答案】CCK10F3J5T7X2A10U6HN8A3E5K4V2R5Y7ZY3U4O6O6V10L10R769、《藥品生產(chǎn)許可證》正本和副本有效期為

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年【答案】BCG9Y6X2W4C10I5T9HA9B2A9A10Y3Z9K4ZW2K3V3Q2T8E4W170、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗對象不包括

A.健康人

B.國家二級保護(hù)動物

C.大猩猩

D.小白鼠【答案】ACQ9H2M2Z8Q5F10Q4HF7P2T9J3E3I9B2ZY6D10V1I5T8S4C671、《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為許可事項發(fā)生變更

A.15日前

B.30日前

C.3個月

D.6個月【答案】BCH1Q9N1Z8L1F3L4HJ8S4S1A9D1S5B9ZH4C7G2O3F4V9D672、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》非經(jīng)營性《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的有效期為

A.6個月

B.12個月

C.3年

D.5年【答案】DCY9K7T9G5E7Z3M7HT9X4U6M9Y4K4L4ZQ8P4S2V6S5K9U873、國家基本藥物遴選的主要原則是

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

B.安全、有效、方便、廉價

C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)

D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】DCL7C2X9L6H9V1H3HT8H7G5Z3G2N4S7ZQ5S4M9Z6K3I8D1074、2020年2月1日，張某患有一種比較特別的癌癥，只有英國上市了有效治療藥物。在某醫(yī)院住院治療時，該醫(yī)院曾經(jīng)以臨床急需進(jìn)口了少量藥品。出院治療藥物用完后，張某通過網(wǎng)絡(luò)海外代購，網(wǎng)購了少量藥品自用。后張某又讓留學(xué)在英國的外甥從國外帶回來少量藥品，張某賣給了王某少量藥品。后經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門查實，海外代購機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)代購這種藥品涉案金額龐大，情節(jié)嚴(yán)重；而張某自用數(shù)量較少，情節(jié)較輕。

A.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口

B.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以進(jìn)口

C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局或國務(wù)院授權(quán)的省級人民政府備案，可以進(jìn)口

D.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，可以進(jìn)口【答案】ACA3T6W5L2P3X1X9HB8S8J7Y6R7Y8C1ZM9X3V8V6X2L7U1075、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()

A.甲類非處方藥

B.終止妊娠藥品

C.乙類非處方藥

D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】DCJ8W1N4U8B6L6P1HK6A6H3V8D10T3D8ZL5U6Q10T8N4X3D976、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風(fēng)濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。

A.處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金

B.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金

C.處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，并處罰金

D.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金【答案】CCT5V6V2D10J9L1C9HN10G9N5B8V4X4I5ZX7T8J5L8O7T9F177、對藥品廣告審查機(jī)關(guān)的藥品廣告審查工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督的是

A.國家衛(wèi)生行政管理部門

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局

C.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

D.縣級以上工商行政管理部門【答案】BCK7N3E1T9N10D1J2HT10Y10X1N9C10K7G3ZR1G3M6L5P7Q6S778、藥品廣告必須符合合法性和科學(xué)性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)()。

A.忠告語

B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】CCU2K9I7R5F6A6X4HV5L1X2L3W10R7I7ZI8F7P2U8W9D6X879、（2020年真題）根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說法,正確的是（）

A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時開具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長不得超過5天【答案】ACE8U4E9B4A5K3F7HA1P10Y8H4G8T7G4ZK6E7Z9Z10W5B3T280、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定不得委托生產(chǎn)的是

A.中藥材

B.中成藥

C.非藥品

D.血液制品【答案】DCH1U3Y1H7W7U3X3HV2A7Q5G3K8K7C7ZW6N3Q7J6A10Q3R881、按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，銷售記錄應(yīng)保存至藥品有效期后

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年【答案】ACU10S4Z2F5S10D3H6HG5B10M9V10J1N2U10ZY10L5K5Y10V8T6S682、某中藥店銷售罌粟殼時，應(yīng)采用

A.不得陳列銷售方式

B.分開擺放銷售方式

C.開架自選銷售方式

D.專區(qū)銷售方式【答案】ACL3B5B2Q5U4G2W10HD4D7U9J9C4F7X2ZG6Y3Y7R4E9C9K383、下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說法，錯誤的是（）。

A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

B.中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月，依照程序申報

C.除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

D.中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)【答案】DCO7Q9A9W9C7Q3E6HU7R8S8G2N6X3O2ZJ2X7V7T2M7W8D684、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。

A.治療性生物制品

B.含麻黃堿類復(fù)方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

D.中藥飲片【答案】CCP1O10U4J4N6W10F10HY2W7J3M10D9T3I8ZO1V6G6C7O4S1U1085、（2015年真題）中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（）

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年【答案】BCL1L8P2R3M3O3K9HL6L10I8L9T6U6N10ZB8W10L2K7N8Y1T886、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是

A.GoodAgriculturalPractice

B.Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

C.GoodClinicalPractice

D.GoodSupplyPractice【答案】CCL1N1T9C1P9D5H9HM6C10Z1M5N7B10U6ZQ8P2E2D6U10U9X487、以下關(guān)于“兩票制”說法最準(zhǔn)確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票，醫(yī)療機(jī)構(gòu)到流通企業(yè)開一次發(fā)票

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票【答案】DCA3Y4R9J3G8Y5R6HL2F9X6S6Y5Y3M3ZQ2R10Y8A3E8E5I288、（2016年真題）根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和相關(guān)規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)建立真實、完整和可追溯的藥品采購、驗收、養(yǎng)護(hù)、銷售、不符合藥品處理等書面記錄和相應(yīng)憑證。

A.超過藥品有效期1年，不得少于5年

B.至少5年

C.超過藥品有效期1年，不得少于3年

D.至藥品有效期期滿之日起不少于5年【答案】DCA1N10E4Y6Z9M1M1HC4A5V8C4P6K2Q1ZB10K5I1P7U1X1Q1089、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書》有效期為

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCP4H3A6X5M2R8Q1HS5P4P2G2G6M7T1ZK7W8X1K10W8K9X190、負(fù)責(zé)審查檢驗合格的制劑的全過程記錄并決定是否發(fā)放使用的是

A.藥劑科主任

B.醫(yī)院藥事會主任

C.主管藥學(xué)工作的副院長

D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人【答案】DCA9T10D9P8K6A4R2HB1E2K1H9A8N9D6ZS6E1R9G6J4B7M991、說明書應(yīng)當(dāng)列出全部輔料名稱的是

A.原料藥

B.處方藥

C.注射劑

D.中成藥【答案】CCH10V9S8H1S3N8C5HI6F4A5R1Z6J4K5ZJ2Y4B6N4T6J3N492、查藥品

A.對藥品性狀、用法用量

B.對臨床診斷

C.對科別、姓名、年齡

D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

E.對價格收費【答案】DCI3K1D7W7R2Z9N5HW3O9J3I10F5O2T9ZZ9X5O7U7B8Q3Q593、患者,男,50歲,靜脈滴注上市5年內(nèi)的某國產(chǎn)藥品,7分鐘后全身瘙癢,難以忍受,立即停藥,患者癥狀無緩解,并出現(xiàn)呼吸困難,血壓下降至40/25mmHg,神志模糊,給予抗休克治療,患者神志逐漸清醒,呼吸順暢,癢感消失,血壓回升至正常范圍內(nèi)。查詢藥品說明書,【不良反應(yīng)】項下注明該藥品可能發(fā)生過敏性休克。

A.該藥品不良反應(yīng)不屬于報告范圍,可以不報告

B.通過在醫(yī)院內(nèi)發(fā)布藥訊代替不良反應(yīng)報告

C.應(yīng)當(dāng)立即通過藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

D.應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)填寫藥品不良反應(yīng)報告表并報告【答案】DCS7Q2F5Q5Z6L9Y7HK4T3O5E4Y3E3S10ZU6W7R8K6B6Z7I194、在藥品注冊管理中組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他學(xué)科技術(shù)人員對申報資料進(jìn)行技術(shù)審評的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支機(jī)構(gòu)是（）

A.中國食品藥品檢定研究院

B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心

D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心【答案】BCN9F1Z9R5Q7I10X2HA3Z10W3W2Z5D1O4ZF3V5H9E3J2C2R495、兒科處方保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】ACZ8K9B5J10Q1K10U6HE8I2W2Z1B6C4K5ZX10P9K2Y4J4T4B1096、未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請中藥制劑批準(zhǔn)文號時

A.持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

B.具有GMP認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

C.須同時申請中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)

D.經(jīng)省級藥監(jiān)部門批準(zhǔn)符合AB兩項的機(jī)構(gòu)之一【答案】CCR2I7A6U3D2D2H9HT7D1Q4C10Q10L9E5ZP5W4V5L3Q8E4W697、（2017年真題）偽麻黃素屬于（）

A.麻醉藥品

B.醫(yī)療用毒性藥品

C.精神藥品

D.藥品類易制毒化學(xué)品【答案】DCR8Z8B9G4Y10B3P3HH6H9C7J7J3Q10U3ZN7E3Y6L5Y4I6V498、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競爭行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】DCA4W9L9D9T1S4S5HD9J3N9K3M4W5Q5ZE4S4F10D10H2I2L299、根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報已取得《印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單的部門是

A.省級衛(wèi)生行政部門

B.省級藥品監(jiān)督管理部門

C.省級公安機(jī)關(guān)

D.省級工商行政管理部門【答案】ACJ8V1Q7J8L7Y3R6HF4H3J10R4S5F2Y2ZN5Z10T4S3Z6X3F6100、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

C.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】CCV10C6U7F1U8C4P4HY3O8C5M4B10W10F4ZT9O5F7B3P5H9R6101、甲省乙市丙醫(yī)院使用丁藥品企業(yè)生產(chǎn)的某抗菌藥物，發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，如該藥品需要實施召回，制定召回計劃并組織實施的主體是

A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

B.乙市衛(wèi)生行政部門

C.丙醫(yī)院

D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】DCM6U3A4T5T2R10B8HT4X5M8R3X7T8E3ZA2E5G7A4Q9T1H2102、藥品經(jīng)營者散布謊言稱競爭對手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】DCB9H7X1C10H7Q9C4HR4W1D1R5O4G3J3ZJ10K5C10A4R2R2Q7103、藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

A.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

B.應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

D.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】BCY2Q4Q9S10O6G2K10HD1F6T5L6W4C7Q6ZP1A9S5D3O5F5E3104、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬新引進(jìn)某抗菌藥品注射劑品種。

A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)

B.安全、有效、穩(wěn)定

C.科學(xué)、有效、安全

D.科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)【答案】ACD5F8R6W5O4C1D1HA4Y9P3X9N1K1T5ZI9V10M8O4X6X1C6105、關(guān)于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是

A.藥品信息化追溯體系基本構(gòu)成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負(fù)責(zé)、共同建設(shè)

B.國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)，省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺

C.信息技術(shù)企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)提供藥品追溯專業(yè)服務(wù)

D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應(yīng)當(dāng)向下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗證反饋【答案】BCL9W8C2X8Q4D9M9HU4Z7O7E6A6Q1E1ZP9Y9F7Z5U3N6K1106、（2021年真題）專有標(biāo)識為黑白相間，黑底白字的是

A.外用藥品

B.麻醉藥品

C.第二類精神藥品

D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】DCL2M5P2H6X3H4Q2HN8R7S6H1T9E1B10ZG1R7N4H3K8T3X8107、制藥公司因經(jīng)營需要，決定到A地開拓市場，并委派了企業(yè)經(jīng)營負(fù)責(zé)人?？僧?dāng)該公司負(fù)責(zé)人在A地藥品監(jiān)督管理局辦理有關(guān)手續(xù)時，卻被告知要先辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證，否則一律按劣藥論處。該企業(yè)負(fù)責(zé)人在辦理準(zhǔn)銷證和準(zhǔn)入證過程中，卻遭到百般刁難。盡管該企業(yè)產(chǎn)品通過了GMP質(zhì)量認(rèn)證，但該地仍以種種借口拖延辦證時間，并要收受巨額辦證費用。該負(fù)責(zé)人在進(jìn)一步調(diào)查后得知事情真相：原來該地已經(jīng)有一家制藥企生產(chǎn)同類產(chǎn)品，該地為保護(hù)本地產(chǎn)品，一直嚴(yán)禁外地產(chǎn)品進(jìn)入。

A.向其上級藥監(jiān)部門進(jìn)行舉報

B.向國家藥監(jiān)局舉報

C.放棄A地市場

D.對A地制藥企業(yè)進(jìn)行打擊【答案】ACG5Z4F1X9G10L7P7HG5S9P2G2Q8X8E5ZJ8S3N2O9R1S9C10108、（2020年真題）下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）

A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃，主動開展藥品上市后研究

C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書

D.建立中央和地方兩級醫(yī)藥儲備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品【答案】CCZ10T7C10S8R3P8A6HL7S4Y1R7Q2C2A1ZY4K2E7F5U3K5S7109、欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢()

A.用法用量

B.不良反應(yīng)

C.注意事項

D.警示語【答案】CCW1T1I3J5U2Z1V2HW1R2F4K10S3L7T1ZS7I6D9E4K5F2K10110、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。

A.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

B.縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門

C.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

D.市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門【答案】ACI4K1A6F1H9Z8F9HK3L8E8V2J3E10Q8ZI1G1P2C10R9L5E9111、應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號的是（）。

A.血液制品

B.中藥飲片

C.化學(xué)原料藥

D.醫(yī)院制劑【答案】DCT2Z9G4I1M9Z7M6HJ4I7J9J4M4Y2G1ZY1U10P4T9X8R7Q9112、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對人工作業(yè)庫房儲存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定，等待出庫裝運的藥品應(yīng)標(biāo)示

A.橙色標(biāo)識

B.紅色標(biāo)識

C.綠色標(biāo)識

D.黃色標(biāo)識【答案】CCS5K1C1Z1R3M5M7HK4N6O10R7K8V6D1ZB1D2S4P2S4H8F1113、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。

A.藥品說明書和標(biāo)簽中可以印制注冊商標(biāo)，但禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)

B.藥品不能申請注冊商標(biāo)

C.藥品說明書中的藥品注冊商標(biāo)必須印制在通用名稱同行的邊角上

D.注冊商標(biāo)的單字面積不得大于通用名稱所用字體的二分之一【答案】ACU3J8D6V2L8U7T3HR8X6J5A2A6J9H7ZA6J5D9I8U5H5T3114、屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是()。

A.藥品再評價

B.Ⅳ期臨床試驗

C.Ⅰ期臨床試驗

D.藥理毒理研究【答案】DCA4I10Y2T7F5Q10E4HT7K1A10J2A6X9R3ZX8P3A6S8Z8W1W9115、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更前登記申請期限為許可事項發(fā)生變更前

A.3年

B.30日

C.5年

D.6個月【答案】BCA6Y2V8C5W8S4A8HL7I1T3F6H5W9X8ZU7H1L8N4M9Y9J7116、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營含麻黃堿類復(fù)方制劑藥品，后被人舉報該藥品系麻黃堿冒充的藥品。當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門認(rèn)為這個證據(jù)可以證明這些藥品有可能危害人體健康，決定查封、扣押這批藥品。這一措施生效后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)明知該藥品存在問題，仍然向該批發(fā)企業(yè)采購這種藥品。該藥品批發(fā)企業(yè)向其銷售了一個批號的被查封、扣押的藥品。

A.行政強(qiáng)制措施

B.行政強(qiáng)制執(zhí)行

C.行政處罰

D.行政處分【答案】ACN4T7E6U6D6V7A8HO4M1U10G5R8B5L8ZJ2W10Z7B8H2I10C9117、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。

A.有效期至2011.03.31

B.有效期至2011.03

C.有效期至2011年3月

D.有效期至2011-03【答案】BCS4D7H4N8E10F6F5HU5I7R3U3K3D4Q8ZZ8I6T2E5U5V3N7118、關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是()

A.上位法效力高于下位法息

B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

C.同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機(jī)關(guān)裁決g

D.行政法規(guī)之間對于同一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決【答案】DCQ7U2S10M3Y6J1R1HS1S9W3M9O9G1D2ZT7S7D9T9T8M3W3119、根據(jù)《反不正當(dāng)競爭法》乙醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營活動中，采取不實手段對自己的商品做虛假承諾，使消費者誤認(rèn)為該產(chǎn)品系國內(nèi)知名醫(yī)療器械品牌的行為屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.詆毀商譽(yù)行為

D.虛假商業(yè)宣傳行為【答案】BCC5B4C3S10V10A3M3HL4O1U4T9G6G2L6ZW9V6K6V2O8D8E5120、有關(guān)中藥飲片的采購，合法的行為包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購中藥飲片半成品

B.藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購中藥飲片

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片

D.藥品經(jīng)營企業(yè)從中藥材市場采購中藥飲片【答案】BCN8V6L7O4W7U3B7HO8O1V7W4M4O8N1ZP5Y7O9H3A6I5G9121、屬于處方后記內(nèi)容的是()

A.藥師簽名

B.臨床診斷

C.藥品專有標(biāo)識

D.用法用量【答案】ACW10Q9N1U2Q2Y4N7HX5G4D5Z1G4D10A8ZT1T1F2P8I10E10H4122、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】ACW7F2U10L5E1C3K2HO9Y4N1W5R9K10R1ZB7X1P10Y1Q10F2C3123、屬于第二類精神藥品的是

A.曲馬多

B.美沙酮

C.司可巴比妥

D.麥角新堿【答案】ACA7O1J4J5H7F10M9HA2S4V2O9I10E4I3ZY8Z9X10M3R7J8X6124、國家組織藥品集中采購和使用試點，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取

A.談判采購的方式

B.招標(biāo)采購的方式

C.議價采購的方式

D.定點采購的方式【答案】CCY9T6R3V5P8E7X10HY3E7R9Y2T2Q2T10ZO5O2U3E9E1K3R1125、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營范圍。

A.屬于《藥物經(jīng)營許可證》許可事項變更

B.屬于應(yīng)該重新辦理《藥物經(jīng)營許可證》的事項

C.屬于《藥物經(jīng)營許可證》登記事項變更

D.屬于只需到工商行政部門辦理的企業(yè)注冊登記事項變更【答案】BCE1D8W7P10G7C6A4HJ6C7X9J5H8Z7C1ZM1J4D3O5T1S10Y8126、欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項目是

A.【注意事項】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【不良反應(yīng)】【答案】BCZ3I5E1Z1J5S6C4HY2J3L5Z2Q1Q6I4ZQ8T6U10H4O1L1Z7127、小王是河南省鄭州一家連鎖藥店的員工，擁有大專學(xué)歷的他，今年是工作的第二個年頭。全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試報名馬上就要開始，他也想?yún)⒓咏衲甑膱?zhí)業(yè)藥師考試。

A.不能，需再工作1年

B.不能，需再工作2年

C.不能，需再工作3年

D.能參加報名【答案】CCC7D10R6H8X7J2O8HU9Z8M9W10Z10D8R5ZJ3A3N1N1J6S1K8128、（2015年真題）初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價試驗屬于（）

A.Ⅱ期臨床試驗

B.Ⅰ期臨床試驗

C.Ⅲ期臨床試驗

D.Ⅳ期臨床試驗藥物臨床試驗是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實或揭示試驗藥物的作用，臨床試驗分為四期【答案】BCN5R10J4U8S9F1X6HU5A4T8G2B6I4M8ZI6T7D3X2P3P10I8129、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應(yīng)報國家相關(guān)職能管理部門串請備案,不需要申請注冊的事項是()

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的上

B.補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進(jìn)囗

C.要幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方

D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品【答案】BCO5R1C5V5E2S3I1HT7I3Z6O6J8L2K2ZH2S4M10O3U3I3F1130、具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械是

A.集液袋

B.體溫計

C.用于血源篩查的體外診斷試劑

D.一次性使用輸液器【答案】BCZ5X3L8F8L6G10C10HM5K10C6W2P8P8P8ZV8T7B6Z9I3G9I5131、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店有違法經(jīng)營行為，對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款。

A.15日

B.60日

C.3個月

D.6個月【答案】BCR1G10O10R3Q10S2B5HY10Z7M9I8G8O5A2ZO10T3N7F8W2T7S1132、（2017年真題）兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（）

A.1年

B.2年

C.5年

D.3年【答案】CCW2B7V5H8F4A4S4HC7I5V6J10U4H9U8ZO6D9O4C3P9V8Y7133、負(fù)責(zé)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

A.衛(wèi)生健康部門

B.中醫(yī)藥管理部門

C.工商行政管理部門

D.人力資源和社會保障部門【答案】BCB7E9S6G1J1B10H8HP4W10I3E9N2R5X10ZJ10Y7K10P1N8A7P7134、列出注射劑需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗的說明書項目是

A.【禁忌】

B.【注意事項】

C.【不良反應(yīng)】

D.【成分】【答案】BCF1U6X2V10I7C1O2HQ6L8V9A8U7R8U6ZJ9G2J6Y9X3W9B10135、2015年3月28日，河南省首家網(wǎng)上藥店——張仲景大藥房網(wǎng)上藥店正式上線運營。從此，中原大地1億多人口，有了自己的網(wǎng)上藥店，終結(jié)了河南網(wǎng)上藥店為零的歷史。

A.載登的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確

B.不得發(fā)布麻醉藥品、精神藥品的產(chǎn)品信息

C.不得發(fā)布關(guān)于放射性藥品和戒毒藥品的產(chǎn)品信息

D.可以自行發(fā)布藥品和醫(yī)療器械廣告【答案】DCE3B5F5B10Q9D8J5HH10W7A5I5U5H6I1ZK6G6H1I6V1U2D1136、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是

A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

B.經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的.必須報原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

D.經(jīng)具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)之間協(xié)商一致，可以委托生產(chǎn)藥品【答案】CCO2P3R2R8Y8R6Q6HG6D3K2T2L3I6Q10ZH10W1M10D4X6H1P5137、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，我國藥品研制環(huán)節(jié)實施默示許可制度的是

A.藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理

B.藥物臨床試驗

C.生物等效性試驗

D.臨床試驗倫理審查【答案】BCR3J7U1Y7R9G3E7HG7C6F8Z4Z2Z1I5ZX9N2E7U1L10J6Z3138、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購負(fù)責(zé)人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴(yán)重的后果。

A.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格

B.具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師違反規(guī)定開具相關(guān)處方造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷其執(zhí)業(yè)證書

C.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的，由設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動

D.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書【答案】CCS5T8W3W1L3V10N9HM6A9Q5O10U5P8K7ZU6P2A6H9F5B10I9139、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術(shù)職稱

C.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

D.藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱【答案】DCX5M9B2N4M2U2L8HD10I7Z10Q6O2X8I2ZU9J10R8A7D4C7C9140、藥品廣告必須符合真實性和合法性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)

A.忠告語

B.藥品批準(zhǔn)文號

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址

D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】CCY2F2E3O1Q6U8K7HQ10O7O4U1E6K7L5ZI4J5R8G1U3A2E9141、（2017年真題）根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】CCA3F9W5J9J7O2H3HY6C10S4C1Y8J3U10ZX5D8L8K1Z7F7X4142、對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)

A.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

B.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并2年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

C.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

D.撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并4年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請【答案】CCF9Y3X7T9Q4X5M8HL1E3N4R8W5D10E9ZN4I10N9U8M4O9R8143、物料的驗收、配制操作、檢驗、發(fā)放、成品分發(fā)等制度和記錄

A.潔凈室（區(qū)）

B.制劑配制所用的物料

C.制劑室應(yīng)有的文件包括

D.制劑室應(yīng)有配制管理、質(zhì)量管理的制度和記錄包括【答案】DCE6I4Z4Y1R6R1R10HK10L1I10U5M2O5E8ZB6C6Q9A1R1G5T4144、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》,國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法,錯誤的是()

A.鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營

B.力爭到2018年底實現(xiàn)零售藥店分級分類管理全面實現(xiàn)零售連鎖化

C.整治藥品流通領(lǐng)域的突出問題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為

D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)零售服務(wù)推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】BCD1C10V4J3O5R1D6HD1P6M1V4N9K9Z10ZW7C4R6I8O9S10Y7145、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效【答案】ACL5S9D10C10G1Y5N7HB10I5R10K7D1N5Z5ZA8S10H9X2T2C3J6146、有關(guān)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品的說法，錯誤的是

A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊

C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)向省級藥品監(jiān)督管理部門備案

D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉【答案】CCV1X2X7E5L5X4E1HU3W5M1Q9W6R3C7ZU5V8P7P5Y5C1I8147、生產(chǎn)化妝品需依法持有省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的化妝品生產(chǎn)許可證，化妝品生產(chǎn)許可證的有效期為

A.1年

B.3年

C.4年

D.5年【答案】DCC2Q10W2I2E4M7X5HW10R8B8A5S8V2O10ZS2F5K9G9J10Z7O7148、藥品購銷記錄必須注明藥品的

A.批準(zhǔn)文號

B.批號

C.生產(chǎn)日期

D.商品名稱【答案】BCW5G9A6L9P9X10Q9HT7C1M1L3O2H6F4ZM5I6C5P2B4B1W3149、關(guān)于地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是

A.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C.地芬諾酯單方制劑和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D.地芬諾酯單方制劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復(fù)方制劑在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售【答案】DCO10N10D6Q7R9T7X4HC7U9B4R4L4E6F8ZE6L1L1Y1J8M8V4150、關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購買許可的說法，正確的是

A.購買藥品類易制毒化學(xué)品，必須辦理《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》

B.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》有效期滿前3個月需換領(lǐng)新證明

C.非醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買藥品類易制毒化學(xué)品時，必須使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件

D.《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》和《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》一樣可以多次使用，不得轉(zhuǎn)借、轉(zhuǎn)讓A選項說法錯誤，《購用證明》在一些情況下可以豁免，比如醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買時無須購用證明。B選項說法錯誤，《購用證明》有效期是3個月，選項B將換領(lǐng)日期和有效期混淆。C選項說法正確，《購用證明》要使用原件，不得用復(fù)印件、傳真件。D選項說法錯誤，《購用證明》有效期內(nèi)一次使用，選項D將證件間的使用管理混淆?！敬鸢浮緾CS6B10L4Z6G10V10Z4HO6Z4D1L1X8Y5M9ZK9B6I9S10I3L8S8151、下列屬于藥