藥一-中藥藥劑講義新

第十四章片劑第一節(jié)概述學(xué)習(xí)一、中藥片劑的含義與特優(yōu)點(diǎn)①劑量準(zhǔn)確，因按片服用，而片內(nèi)藥物均勻、含量差異小①或貯藏不當(dāng)會(huì)影響片劑的崩解、吸收④兒童和不易吞服二、中藥片劑的類按其原料及特征，中藥片劑可分為四種類型全粉末片：系指將處方中全部藥材成細(xì)粉，加適宜輔料制成的片劑。如參茸片等按給藥途徑結(jié)合與作用，片劑可分為以下幾類（（第二節(jié)片劑的輔學(xué)習(xí)一、稀釋劑與吸收劑——填充稀釋劑：適用于主藥于0.1g，或含浸膏量多，或浸膏黏性太大而制片者；62～72℃可糊化；遇水膨脹，但遇酸或12%～15%的水分常與淀粉配合用作稀釋劑，但不宜作為速溶片的填充劑。糊多與淀漿配合）壓性淀粉二、潤(rùn)濕劑與黏合潤(rùn)濕劑：水、乙。。水（糊70℃左右糊化制成的稠厚膠體，放8%～15%，10%最常用。本品適用于對(duì)濕熱穩(wěn)粉漿的：煮漿法和沖漿法50%～70%，常與淀粉漿或膠漿混合使用。不宜用于酸、堿性較強(qiáng)的用時(shí)若濃度過(guò)高用量過(guò)大會(huì)影響片劑的崩解和藥物的溶出膠漿5%～10%PVP三、面張力，當(dāng)片劑與胃腸液接觸后，水即從這些親水性通道進(jìn)入片劑，使片劑潤(rùn)濕而崩解。淀粉及其衍片劑常用崩解氣體而使片劑崩解本品可用于溶液片外用片表面活性劑（聚山梨劑片劑崩解劑的加內(nèi)加法：將崩解劑與主藥等混合后制粒，崩解作用起自顆粒，一經(jīng)崩解便成粉粒，有利于藥顆粒內(nèi)無(wú)崩解劑，故不易崩解成粉粒。若用量太大，可因細(xì)粉量過(guò)多導(dǎo)致壓片或片重差異大。必要時(shí)四、（鈉）（十二烷基硫酸鎂）硬脂酸、硬脂酸鋅（粉末直接壓片）為白色結(jié)晶性粉末，其成分為含水硅酸鎂。不溶于水鎂（鈉水溶性表面活性劑，具良好潤(rùn)滑作用，可改善片劑的崩第三節(jié)中藥片劑學(xué)習(xí)工藝流程：（半）一、濕制顆粒壓片（一）（半）浸膏片工藝流程中藥材—→凈選、制、、提取—→浸膏（半浸膏片為部分浸膏、部分粉末）—→加輔料（潤(rùn)濕（二）中藥原料的預(yù)處中藥原料預(yù)處理中藥原料處理的②含淀粉較多的藥材、貴重藥、毒性藥、樹(shù)脂類藥及受熱有效成分易破壞的藥材等，一般成③含揮發(fā)性成分較多的藥材宜提法，先提取揮發(fā)性成分備用，藥渣再與余藥加水煎煮，并與蒸餾（三）制軟材、制不同類型中藥片全粉末片的制半浸膏片的制全浸膏片的制提純片的制（四）濕顆粒的干（五）干顆粒的質(zhì)量要含水量：中藥3%～5%，化學(xué)藥1%～3%20%～40%為宜。若粗粒過(guò)多則壓成的片劑重量差異大，而產(chǎn)生松片、裂片、邊角毛缺及黏沖等現(xiàn)象（六）壓片前干顆粒的處理整加揮發(fā)油或揮發(fā)一般超過(guò)若將揮發(fā)油微囊化或制成（七）壓片旋轉(zhuǎn)式壓片旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)有多種型號(hào)，按沖數(shù)分有19沖、21沖、33沖等多種，而按流程有單流程（上、下壓輪二、干制顆粒壓片優(yōu)點(diǎn)：物料濕、熱處理，能提高對(duì)濕、熱敏感藥物產(chǎn)品的質(zhì)量，且可縮短工時(shí)；不用或僅用少量將藥物與聚乙二醇、硬脂酸等低熔合劑及其他輔料一同加熱、攪拌，熔合劑熔融使粉料黏結(jié)，趁適用于速釋、緩釋、腸溶及易揮發(fā)成分顆粒的本法簡(jiǎn)便且無(wú)需顆粒干燥，尤適于對(duì)濕、熱敏感藥物或晶型易改變藥物固體分散物顆粒的三、粉末直接壓片粉末直接壓片法：將藥物粉末與適宜的輔料混勻后，制顆粒而直接壓片的方法改善壓片物料性改進(jìn)壓片機(jī)，增加配套裝第四節(jié)片劑成形機(jī)制與壓片過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題及解決辦法片劑成形的影響物料的壓縮成藥物的與晶輔壓松片裂片劑受到或經(jīng)放置后，從腰間開(kāi)裂或頂部脫落一層，稱裂片片黏沖頭刻字（線）太深，或沖頭表面崩解時(shí)間超限：系指片劑崩解時(shí)間超過(guò)藥典規(guī)定的時(shí)限如改內(nèi)加法為內(nèi)外加等壓片顆?；驂毫^(guò)大，致片劑堅(jiān)硬，第五節(jié)片劑的包學(xué)習(xí)一、片劑包衣的目的、種類與片劑包衣是指在片劑表面上適宜材料的衣層的操作。被包的片劑稱“片心”，包衣的材料稱“衣片劑包衣的目隔絕空氣，避光，防潮，增加藥物的穩(wěn)定性掩蓋藥物的不良?xì)馕栋c溶衣，避免藥物對(duì)胃的刺激，防止胃酸或胃酶對(duì)藥物的破壞利用包衣技術(shù)，緩釋或控釋片劑，減少服藥次數(shù)，降低不良反應(yīng)壓片顆粒包衣使有配伍的藥物，避免相互作用片劑包衣的種類和質(zhì)量要二、片劑包衣的方法與設(shè)滾轉(zhuǎn)包衣法（鍋包衣法系將篩去浮粉的片心置于包衣鍋中，在鍋不斷轉(zhuǎn)動(dòng)的條件下，逐漸上各種適宜包衣材料的包衣方可用于包糖衣、薄膜衣和腸溶懸浮包衣法（沸騰包衣法本法包衣時(shí)間短、速度快，適用于片重較小、硬度較大的片劑包衣，尤適于包薄膜衣干壓包衣法（壓制包衣法適用于包糖衣、腸溶衣或藥物衣，可用于長(zhǎng)效多層片的，或有配伍藥物的包衣。該法對(duì)機(jī)精密度要求高，且易出現(xiàn)偏心等質(zhì)量問(wèn)題。三、片劑包衣物料與包衣操（一）膠漿：明膠漿、膠漿、白及膠漿、聚乙烯醇（PVA）、聚維酮（PVP）、苯二甲酸醋酸纖維層層（蟲(chóng)蠟包層、粉衣層、糖衣層、有色糖衣層和打光（1）系指包在片心外起作用的膠狀物衣層黏附于鍋壁，可加入適量滑石粉。吹熱風(fēng)（30℃～50℃）4～5粉衣層（粉底層無(wú)需包層的片劑可直接包粉衣層需15～18打10包糖衣操作要包糖衣過(guò)程中可能發(fā)生的問(wèn)題與處理辦（二）薄膜衣物料及其包衣操②劑與避光劑：食用色素及二氧化鈦等薄膜衣的包衣操（三）腸溶衣物料及其包衣操EuS100、Eul100、蟲(chóng)膠（現(xiàn)已少用）。腸溶衣的包衣操①滾轉(zhuǎn)包衣②懸浮包衣③壓制包衣第六節(jié)片劑的質(zhì)量要求與檢學(xué)習(xí)0.30g0.30g0.30g浸膏（半浸膏）鹽緩沖液（pH6.8）中進(jìn)行檢查，1泡騰片