醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度

第頁醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度抗菌藥物臨床應(yīng)用的`分級(jí)管理制度

一、分級(jí)原則

(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥)：療效好，副作用小，細(xì)菌耐藥性小，價(jià)格低廉的抗菌藥物，臨床各級(jí)醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥)：療效好但價(jià)格昂貴或毒副作用和細(xì)菌耐藥性都具有一定局限性的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥)：療效好，價(jià)格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴(yán)格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會(huì)診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

(四)本院“抗菌藥物分級(jí)管理目錄”(見附件)由醫(yī)院藥事管理員會(huì)根據(jù)指導(dǎo)原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔20**〕38號(hào))的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進(jìn)時(shí)應(yīng)同時(shí)明確其分級(jí)管理級(jí)別。

藥事管理員會(huì)要有計(jì)劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實(shí)施。

二、使用原則與方法

(一)總體原則：嚴(yán)格使用指針、堅(jiān)持合理用藥、分級(jí)使用、嚴(yán)禁濫用。

(二)具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴(yán)格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、以下情況可直接使用二級(jí)及以上藥物。

(1)重癥感染患者：包括重癥細(xì)菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

(2)免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

考核方法

(一)藥事管理員會(huì)、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物開展監(jiān)視檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改良意見。

(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

(三)檢查、考核方法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況開展隨機(jī)抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):

患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷;

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點(diǎn)：

(1)抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時(shí)是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄;

(2)抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級(jí)管理規(guī)定，當(dāng)越級(jí)使用時(shí)，是否按照規(guī)定時(shí)間使用或履行相應(yīng)的手續(xù)，并在病程記錄上有所映;

(3)抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄;

(4)使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗(yàn)，并在病程記錄上有所映;對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個(gè)人，醫(yī)院將開展通報(bào)批評，情節(jié)嚴(yán)重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。7、人民醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度

1本院實(shí)行抗菌藥物分級(jí)管理

1.1抗菌藥物分級(jí)原則

1.1.1抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)。

1.1.1.1非限制使用級(jí)抗菌藥物:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。

1.1.1.2限制使用級(jí)抗菌藥物:與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

1.1.1.3特殊使用級(jí)抗菌藥物:具有明顯或嚴(yán)重不良應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;需要加以保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市缺陷五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的;藥品價(jià)格昂貴的'抗菌藥物。

1.2抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部制定。本院可調(diào)高抗菌藥物的管理級(jí)別，但不得降低其管理級(jí)別。

2抗菌藥物處方權(quán)的授予

2.1藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調(diào)劑資格。

2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后取得非限制級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

2.3中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

2.4具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

3抗菌藥物分級(jí)使用管理

3.1預(yù)防感染、治療輕度或局部感染應(yīng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物，非限制使用級(jí)抗菌藥物由醫(yī)師以上(含醫(yī)師)人員使用。

3.2嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌級(jí)藥物，由主治醫(yī)師以上(含主治醫(yī)師)人員同意后方可使用。

3.3特殊使用級(jí)抗菌藥物的應(yīng)用要從嚴(yán)控制，嚴(yán)格掌握用藥指征。

3.3.1特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有豐富抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科等副高級(jí)及以上技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和抗感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任，資格由抗菌藥物管理組負(fù)責(zé)認(rèn)定。

3.3.2臨床使用特殊使用級(jí)抗菌藥物經(jīng)抗菌藥物管理工作組認(rèn)定的會(huì)診人員會(huì)診同意后，根據(jù)病人病情需要，由副主任醫(yī)師以上(含副主任醫(yī)師)人員或科主任同意后方可使用。

3.3.3門診處方不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物。

3.4緊急情況下，住院醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，但僅限于1天用量。

3.5換級(jí)使用抗菌藥物后，醫(yī)囑中應(yīng)有上級(jí)醫(yī)師簽名。

3.6以下情況經(jīng)上級(jí)醫(yī)師同意后可直接使用限制使用級(jí)以上抗菌藥物開展治療，但當(dāng)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)證實(shí)非限制使用級(jí)抗菌藥物有效時(shí)仍應(yīng)使用非限制使用級(jí)抗菌藥物。

3.6.1敗血癥、感染性休克;

3.6.2中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;

3.6.3經(jīng)心肺復(fù)蘇存活之病人;

3.6.4臟器穿孔者;

3.6.5感染性心內(nèi)膜炎;

3.6.6嚴(yán)重的蜂窩組織炎;

3.6.7重度燒傷及其他重癥感染者。

3.6.8免疫狀態(tài)低下病人發(fā)生感染時(shí)，包括：

3.6.8.1承受免疫抑制劑治療;

3.6.8.2承受抗癌化學(xué)療法;

3.6.8.3WBC<1×109/L或中性粒細(xì)胞<0.5×109/L;

3.6.8.4艾滋病病人。

4抗菌藥物使用分級(jí)等級(jí)見表1。

5抗菌藥物分級(jí)管理制度修訂由醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)員會(huì)決定。

6抗菌藥物分級(jí)使用情況嚴(yán)格按照醫(yī)院相關(guān)制度執(zhí)行。8、抗菌藥物分級(jí)管理制度

一醫(yī)院實(shí)施抗菌藥物分級(jí)管理制度?？咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級(jí)。

（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級(jí)抗菌藥物。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物。具有明顯或者嚴(yán)重不良應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴(yán)格控制使用防止細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；新上市缺陷5年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄由衛(wèi)生部制定。

二預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首先選用非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時(shí)，可以選用限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用。

三醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。

具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可授予特殊使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。

四臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。

特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。

五緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量。如果需要繼續(xù)使用，必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會(huì)診，會(huì)診同意使用該級(jí)別級(jí)抗菌藥物后，授予治療時(shí)間段范圍內(nèi)的使用權(quán)（包括使用藥汽稱、使用數(shù)量等）。

六醫(yī)院當(dāng)嚴(yán)格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例（不超過%）。

七利用信息化手段，促進(jìn)抗菌藥物合理應(yīng)用。

1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限（抗菌藥物的分級(jí)管理，有相應(yīng)資格的醫(yī)師才能開具相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物、特殊使用級(jí)的'抗菌藥物經(jīng)會(huì)診后，要使用的，根據(jù)會(huì)診結(jié)論，給予限期內(nèi)的使用權(quán)限，包括品種、數(shù)量，過期自動(dòng)取消）

2、處方審核系統(tǒng)（自動(dòng)識(shí)別處方