固體空氣凈化系統(tǒng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告

空氣凈化系統(tǒng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估空氣凈化系統(tǒng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估概念：1.1質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)：指質(zhì)量危害出現(xiàn)的可能性和嚴(yán)重性的結(jié)合。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的程序：3、風(fēng)險(xiǎn)矩陣圖口服固體制劑空氣凈化系統(tǒng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估口服固體制劑空氣凈化系統(tǒng)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估縮短06初效過濾泄露/破損中效使用期限縮短2未安裝壓差計(jì)未疋期清洗、更換3安裝壓差計(jì)根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對初效過濾器定期進(jìn)行清洗更換16低風(fēng)險(xiǎn)安裝壓差計(jì)根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對初效過濾器定期進(jìn)行清洗更換1111可接受否07中效過濾泄露/破損高效使用期限縮短2未安裝壓差計(jì)未疋期清洗、更換2安裝壓差計(jì)根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對中效過濾器定期進(jìn)行清洗更換28中等風(fēng)險(xiǎn)安裝壓差計(jì)根據(jù)壓差顯示數(shù)據(jù)對中效過濾器定期進(jìn)行清洗更換1111可接受否08咼效過濾泄露/破損潔凈區(qū)潔凈度受到破壞，使藥品受污染4未按規(guī)定周期更換未按期做完整性測試2按規(guī)定周期更換定期做完整性測試324咼風(fēng)險(xiǎn)按規(guī)定周期更換定期做高效過濾器檢漏1224可接受否09空調(diào)機(jī)組泄露臭氧消毒后，氣體排放到外部潔凈區(qū)送風(fēng)量不足影響人的身體健康影響潔凈室潔凈度，使藥品生產(chǎn)受污染4安裝前對空調(diào)機(jī)組做安裝檢查未定期做養(yǎng)護(hù)2納入預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)檢測潔凈區(qū)送風(fēng)量324咼風(fēng)險(xiǎn)納入預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)檢測潔凈區(qū)送風(fēng)量1122可接受否10風(fēng)管泄露臭氧消毒后，氣體排放到外部潔凈區(qū)送風(fēng)量不足影響人的身體健康影響潔4安裝前對風(fēng)管做安裝檢查未定期做養(yǎng)2納入預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)檢測潔凈區(qū)送風(fēng)量324咼風(fēng)險(xiǎn)納入預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)檢測潔凈區(qū)送風(fēng)量1122可接受否

凈室潔凈度，使藥品生產(chǎn)受污染護(hù)11回風(fēng)閥失靈空調(diào)關(guān)閉后，空氣倒流潔凈區(qū)潔凈度受到污染4安裝前對回風(fēng)閥性能做安裝檢查未安裝電磁閥報(bào)警系統(tǒng)2納入預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)安裝電磁閥報(bào)警系統(tǒng)324咼風(fēng)險(xiǎn)納入預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)安裝電磁閥報(bào)警系統(tǒng)1111可接受否12加濕段蒸汽壓力不穩(wěn)使?jié)崈羰覞穸瘸瑯?biāo)，嚴(yán)重情況下影響高效使用壽命3未安裝電磁閥控制裝置未安裝壓力表3安裝電磁閥控制裝置安裝壓力表218咼風(fēng)險(xiǎn)安裝電磁閥控制裝置安裝壓力表1212可接受否13加熱段蒸汽壓力不穩(wěn)使?jié)崈羰覝囟瘸瑯?biāo)3未安裝電磁閥控制裝置未安裝壓力表3安裝電磁閥控制裝置安裝壓力表218咼風(fēng)險(xiǎn)安裝電磁閥控制裝置安裝壓力表1212可接受否14風(fēng)機(jī)軸承磨損風(fēng)機(jī)葉變形空調(diào)停用噪音