去氨加壓素市場分析課件

北京亞寶方大醫(yī)藥有限公司2008-01-02醋酸去氨加壓素注射液

平衡止血、促凝防栓、安全高效

主要內(nèi)容一、出血與止血機理二、市場分析三、產(chǎn)品、競品分析四、學術(shù)分析一、出血與止血機理二、市場分析三、產(chǎn)品、競品分析四、學術(shù)分析出血疾病分類：三、凝血異常(一)先天性或遺傳性1.血友病A、B及遺傳性FⅪ缺乏癥。2.遺傳性凝血酶原、FV、Ⅶ、X缺乏癥，遺傳性纖維蛋白原缺乏及減少癥，遺傳性FXⅢ貶及減少癥。(二)獲得性①肝病性凝血障礙；②維生素K缺乏癥；③尿毒癥性凝血異常等。四、抗凝及纖維蛋白溶解異常

主要為獲得性疾?。孩俑嗡厥褂眠^量；②香豆素類藥物過量及敵鼠鈉中毒；③抗因子Ⅷ、Ⅸ抗體形成；④蛇咬傷、水蛭咬傷；⑤溶栓藥物過量。五、復合性止血機制異常(一)先天性或遺傳性血管性血友病(vWD)。(二)獲得性彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)。六、手術(shù)、獲得性創(chuàng)傷出血止血的方法和機理-幾個要知道的詞語★

vWF：名稱血管性血友病因子，血小板在損傷部位粘附和聚集的載體，也可簡稱血小板膠水；★凝血因子Ⅷ：名稱抗血友病球蛋白（AHG），促進凝血的主要成分；★纖溶酶原活化劑(t-PA)

為人體內(nèi)主要的纖溶酶原激活劑，主要在內(nèi)皮細胞合成,阻止纖維蛋白的形成。纖維蛋白在止血同時會形成深層靜脈栓塞。血液凝固是無活性的凝血因子(酶原)被有序地、逐級放大地激活，轉(zhuǎn)變?yōu)橛械鞍捉到饣钚缘哪蜃拥南盗行悦阜磻^程。凝血的最終產(chǎn)物是血漿中的纖維蛋白原轉(zhuǎn)變?yōu)槔w維蛋白?！顳DAVP

：去氨加壓素的英文縮寫止血的方法和機理-正常止血機制參與止血過程的主要有下列3種因素

一、血管因素

血管收縮是人體對出血最早的生理性反應。當血管受損時，局部血管發(fā)生收縮，導致管腔變窄、破損傷口縮小或閉合。血管收縮通過神經(jīng)反射及多種介質(zhì)調(diào)控完成。此過程持續(xù)約15~30秒。二、血小板因素

血管受損時，內(nèi)皮細胞分泌或釋放多種內(nèi)含物，血小板在止血過程中發(fā)揮如下作用：①形成血小板血栓，機械性修復受損血管；②通過花生四烯酸代謝形成血栓素A2(TXA2)等具有強烈收縮血管、誘導血小板聚集的介質(zhì)；③釋放血小板第3因子(PF3)，直接參與凝血反應；④活化的血小板在前激膚釋放酶及高分子量激膚原存在的條件下，直接激活FⅡ及FⅢ，啟動內(nèi)源性凝血途徑。三、凝血因素

上述血管內(nèi)皮損傷，啟動外源及內(nèi)源性凝血途徑，在PF3等的參與下，經(jīng)過一系列酶解反應形成纖維蛋白血栓。血栓填塞于血管損傷部位，使出血停止。止血的方法和機理-臨床方法一、病因防治主要適用于獲得性出血性疾病。(一)防治基礎疾病如控制感染，積極治療肝、膽疾病、腎病，抑制異常免疫反應等。(二)避免接觸、使用可加重出血的物質(zhì)及藥物如血管性血友病、血小板功能缺陷癥等，應避免使用阿司匹林、復方阿司匹林(APC)、保泰松、吲哚美辛(消炎痛)、噻氯匹定等抗血小板藥物。凝血障礙所致如血友病等，應慎用抗凝藥，如華法林、肝素等。三、其他治療(一)基因療法適用于某些先天性出血性疾病，如血友病等。(二)抗凝及抗血小板藥物對某些消耗性出血性疾病，如DIC、TTP等，以肝素等抗凝藥終止異常凝血過程，減少凝血因子、血小板的消耗，可發(fā)揮一定的止血作用。(三)血漿置換重癥ITP、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)等，可通過血漿置換去除抗體或相關(guān)致病因素。(四)手術(shù)治療包括脾切除、血腫清除、關(guān)節(jié)成型及置換等。一、出血與止血機理二、市場分析三、產(chǎn)品、競品分析四、學術(shù)分析

市場分析2-四大品類代表藥物促凝血因子活性藥物代表藥物血凝酶（進口立芷雪、國產(chǎn)：蓬萊諾康、兆科（合肥）藥業(yè)）、去氨加壓素、維生素K1、維生素K3、維生素K4、醋甘氨酸乙二胺等降低毛細血管通透性藥物代表藥物有卡巴克洛、卡絡磺鈉?？估w維蛋白溶解藥物代表藥物有氨基己酸、氨甲苯酸、氨甲環(huán)酸、抑肽酶等。其他外用止血藥物可吸收創(chuàng)面止血封固劑、明膠海綿、吸收性止血綾、小蘗胺、云南白藥、止血粉8號、止血消炎貼等。市場分析3-止血藥四大品類市場份額市場分析4-止血藥四大品類樣本醫(yī)院購藥金額★國內(nèi)醫(yī)院用止血藥達到了每年15億元以上的市場規(guī)模★每年止血藥市場平均增長4.59%，每年出血病人達900萬人市場分析5-醋酸去氨加壓素2007年市場格局生產(chǎn)廠家購藥金額（千元）海南中和藥業(yè)129.5瑞典Ferring公司2131.4深圳市翰宇藥業(yè)168.7★上圖為2007年醋酸去氨加壓素市場格局，瑞典Ferring公司以88%的市場份額位居榜首，海南中和藥業(yè)僅占5%。市場分析5-醋酸去氨加壓素應用劑型與規(guī)格劑型規(guī)格購藥金額（千元）素片0.1mg×30/盒1852.1素片合計1852.1注射劑1ml:15μg170.11ml:4μg407.4注射劑合計577.5目前臨床醋酸去氨加壓素主要以片劑為主，占全部采購額的76%。注射劑型僅占采購額的24%，其中注射劑型又以1ml:4μg的為主，占注射劑型采購額的71%。一、出血與止血機理二、市場分析三、產(chǎn)品、競品分析四、學術(shù)分析產(chǎn)品、競品分析2-2007年中標分析產(chǎn)品、競品分析3-競品分析深圳翰宇網(wǎng)站建設產(chǎn)品、競品分析4-競品分析深圳翰宇學術(shù)產(chǎn)品、競品分析5-深圳翰宇媒體宣傳一、出血與止血機理二、市場分析三、產(chǎn)品、競品分析四、學術(shù)分析臨床推廣的概念：

★平衡止血、促凝防栓、安全高效WHO基本藥品目錄產(chǎn)品國家醫(yī)保乙類品種國內(nèi)首家上市品種去氨加壓素的作用：止血作用抗利尿作用通用名：醋酸去氨加壓素注射液英文名：DesmopressinAcetateInjection化學名稱：1-去氨基-8-D-精氨酸加壓素醋酸鹽。商標名：和宜1ml:4μg零售價：35.1元/支、39.9元/支

國藥準字H200650691ml:15μg零售價:135元/支、161元/支國藥準字H20065070去氨加壓素作用機理★凝血因子Ⅷ（缺少導致血友病甲）★vWF（血小板粘附的膠水）★血小板（改善增強血小板的功能）

纖維蛋白溶解系統(tǒng)

去氨加壓素去氨加壓素在發(fā)揮止血作用的同時，可輕度促進釋放組織型纖維蛋白溶酶原激活劑(t-PA),因此不增加血栓形成的危險。去氨加壓素的平衡止血、促凝防栓、安全高效的主要推廣概念凝血纖溶凝血因子ⅧvWF血小板t-PA去氨加壓素的臨床適應癥手術(shù)出血預防及治療血小板功能缺陷癥血友病甲及血管性血友病其他出血性疾病★止血作用應用科室去氨加壓素用法用量★什么時間給藥？預防術(shù)中出血：手術(shù)前30-60分鐘給藥，或手術(shù)開始時預防體外循環(huán)術(shù)后出血：轉(zhuǎn)流停止時給藥血友病、VWD：發(fā)現(xiàn)出血傾向或需手術(shù)的第一時間給藥月經(jīng)過多：月經(jīng)第1－5天，每日一次，持續(xù)3個月經(jīng)周期大咯血：發(fā)現(xiàn)咯血傾向或咯血發(fā)生時立即給藥★如何給藥？（靜滴最常用）按體重0.3μg/kg的劑量，用生理鹽水稀釋到50-100ml，在15－30分鐘內(nèi)靜脈滴注.可間隔6-8小時重復給藥?；蛘甙大w重0.3μg/kg的劑量，用生理鹽水稀釋到10ml，靜脈推注(>10min)。皮下注射：生物利用度是靜脈給藥的85％，Ⅷ：C的血漿濃度經(jīng)1～2h達到峰值。肌肉注射手術(shù)出血預防及治療的給藥時間30－60min手術(shù)開始6－8h手術(shù)當天術(shù)后第1天術(shù)后第2天術(shù)后第3天6－8h6－8h給去氨加壓素30-60min去氨加壓素與其他止血藥的比較品名去氨加壓素

血凝酶抑肽酶止血機理更加全面。三合一的止血作用機理：①促凝血因子活性（增加血漿Ⅷ因子的水平）②增加血漿vWF的水平（從而穩(wěn)定Ⅷ：C及增加血小板粘附功能）③改善及保護血小板（全面促進血小板粘附、釋放、聚集功能）促凝血因子活性抗纖維蛋白溶解療效(止血總有效率)94%93%86%不良反應少過敏反應嚴重過敏反應、嚴重腎毒性、缺血性疾?。ㄐ募」Ｋ篮椭酗L）和死亡風險增加。因此，全球暫停銷售。血栓風險不增加血栓形成的危險，平衡止血概念。有血栓病史者禁用易致血栓應用科室廣。麻醉科、外、內(nèi)、婦科、五官科、血液科外、內(nèi)、婦科、五官科急性胰腺炎、體外循環(huán)心臟手術(shù)優(yōu)勢領域肝病、尿毒癥、先天性或藥物誘導的血小板功能障礙、不明原因出血、血友病、血管性血友病//★臨床優(yōu)勢：WHO基本藥品目錄產(chǎn)品國家醫(yī)保乙類品種獨特而全面的作用機理速效（i.v后30minⅧ：C和vWF達峰值）高效（止血作用可維持8～12h）安全（促凝防栓、不加壓）市場容量巨大，科室應用廣泛科室起量快，用量大，總體收益率高★經(jīng)銷優(yōu)勢同成分品種國內(nèi)僅兩家，競品少國內(nèi)首家上市，占得市場先機中和的品牌優(yōu)勢純度高國內(nèi)唯一不含防腐劑三氯叔丁醇，安全性好有自己的國內(nèi)最先進多肽研發(fā)中心，原料可以掌控重點優(yōu)勢——純度高重點優(yōu)勢——不含三氯叔丁醇三氯叔丁醇的使用現(xiàn)狀：作為一種抑菌劑，可應用于不能最終高溫滅菌的制劑配方中。國內(nèi)外同類去氨加壓素制劑因工藝原因，均添加了0.5%三氯叔丁醇作為防腐劑。中國藥典2005版對注射劑附加劑的要求：所用附加劑應不影響藥物療效，避免對檢驗產(chǎn)生干擾，使用濃度不得引起毒性或過度的刺激。抑菌劑為0.5%苯酚、0.3%甲酚、0.5%三氯叔丁醇等。三氯叔丁醇的副作用心血管毒性，可使血壓急劇下降神經(jīng)系統(tǒng)毒性,如抽搐、意識喪失、呼吸抑制等嚴重過敏反應。1KalinP,MayerJM,EtterJC.Influenceofpreservativesontheirritationpotentialofalocalanaestheticonmurinecornea.EurJPharmBiopharm1996;42:402.2BowlerGMR,GallowayDW,MeiklejohnBH,MacintyreCCA.Sharpfallinbloodpressureafterinjectionofheparincontainingchlorbutol[letter].Lancet1986;i:848–849.3DeChristoforoR,CordenBJ,HoodJC,etal.High-dosemorphineinfusioncomplicatedbychlorobutanol-inducedsomnolence.AnnInternMed1983;98:335–336.4DuxS,PitlikS,PerryG,RosenfeldJB.Hypersensitivityreactiontochlorobutanol-preservedheparin[letter].Lancet1981;i:149.5ItabashiA,KatayamaS,YamajiT.HypersensitivitytochlorobutanolinDDAVPsolution[letter].Lancet1982;i:108.6Hofman