產(chǎn)品安全管理程序

產(chǎn)品安全管理程序產(chǎn)品安全管理程序產(chǎn)品安全管理程序資料僅供參考文件編號：2022年4月產(chǎn)品安全管理程序版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準(zhǔn):發(fā)布日期：文件更改履歷版本/版次發(fā)布日期創(chuàng)建/更改說明編制人/更改人文件評審與確認評審部門評審人會簽評審意見日期編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期:1.適用范圍本程序規(guī)定了為了提高產(chǎn)品安全性，識別產(chǎn)品和過程的安全性及法律法規(guī)，并通過傳遞、培訓(xùn)和安全有關(guān)的產(chǎn)品可追溯性等控制，確保符合一切適用的顧客和法律法規(guī)要求；適用于所有顧客和公司確定的涉及安全/環(huán)保的特殊性產(chǎn)品的過程控制活動。2.術(shù)語和定義產(chǎn)品：適用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。產(chǎn)品安全性：與產(chǎn)品設(shè)計和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會對顧客造成傷害或危害；3.規(guī)范性引用文件無4.流程產(chǎn)品安全性管理流程序號輸入文件/記錄活動順序輸出文件/記錄實施部門或人1顧客-圖紙、技術(shù)協(xié)議、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部-FMEArefSHAPE特性特性清單技術(shù)部技術(shù)科2顧客或公司規(guī)定的特殊特性標(biāo)識要求FMEA、CP、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、圖紙3培訓(xùn)教材培訓(xùn)記錄總務(wù)部4CPK、MSA及相關(guān)記錄技術(shù)部技術(shù)科、生產(chǎn)部、采購部5工程更改控制程序工程更改評審單技術(shù)部技術(shù)科6產(chǎn)品審核控制程序、過程審核控制程序內(nèi)審報告品保部7文件管理程序、記錄管理程序總務(wù)部、技術(shù)部產(chǎn)品安全性管理流程說明活動1-特殊特性策劃和識別技術(shù)部技術(shù)科負責(zé)將顧客的所有資料（設(shè)計圖、技術(shù)協(xié)議等）進行消化，并對顧客提供的資料進行評審，查閱顧客在上述資料中有無標(biāo)識涉及到產(chǎn)品安全性的特殊特性符號；技術(shù)部技術(shù)科將顧客標(biāo)識或通過FMEA分析，確定涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性，編制《產(chǎn)品/過程特殊特性清單》，注明所有產(chǎn)品安全性項目（包括產(chǎn)品/過程特性）和控制要求。

新產(chǎn)品項目小組在進行產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時，針對所有產(chǎn)品安全性項目采用當(dāng)今最先進的工藝技術(shù)和檢測手段，以保證產(chǎn)品的安全性。新產(chǎn)品項目小組在產(chǎn)品開發(fā)和過程策劃時須進行FMEA分析、識別潛在風(fēng)險和知曉提供的產(chǎn)品在整個系統(tǒng)或車輛中的功能，并通過材質(zhì)試驗、裝配試驗等研究，來識別和估計由于不當(dāng)?shù)拈_發(fā)、加工而造成潛在風(fēng)險。所有可能的風(fēng)險和采用措施均須反映在FMEA分析報告、控制計劃和相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書中，并能在產(chǎn)品說明中予以識別和標(biāo)注。

活動2-特殊特性的標(biāo)識特殊特性標(biāo)識符號說明：“

”：主要特性（與安全或法規(guī)無關(guān)）：合理預(yù)期的變差可能顯著影響顧客對產(chǎn)品的滿意程序（非安全性/符合性），例如：配合、功能、安裝或外觀，或者加工或制造此產(chǎn)品的能力；▽“”主要特性（與安全與法規(guī)有關(guān)）：合理預(yù)期的變差會顯著影響顧客對產(chǎn)品的安全特性或政府法規(guī)的符合性（如：易燃性、乘員保護、轉(zhuǎn)向控制、制動等）、排放、噪聲、無線電干擾等等；▽非主要特性：除以上兩種特性以外的特性，本公司不進行標(biāo)注；當(dāng)本公司特殊特性標(biāo)識與顧客標(biāo)識方法不一致，應(yīng)由技術(shù)部建立《特殊特性對照表》提交顧客；活動3-教育與培訓(xùn)對于所有從事與產(chǎn)品安全性生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)計、采購、生產(chǎn)、檢驗人員由總務(wù)部進行有關(guān)產(chǎn)品安全性的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要有以下方面：

產(chǎn)品責(zé)任的原則。

對產(chǎn)品安全性進行控制的意義。

使員工知曉如果出現(xiàn)產(chǎn)品安全性事故，將承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任和直接損害/缺陷后果損害的責(zé)任。

使員工了解與自己工作有關(guān)的零件和特性有哪些涉及到了產(chǎn)品安全性。了解工廠內(nèi)部所有涉及產(chǎn)品安全性的技術(shù)、管理文件。

由總務(wù)部保存所有涉及產(chǎn)品安全性工作人員的培訓(xùn)和素質(zhì)資料，確保達到規(guī)定的員工崗位素質(zhì)要求。

將產(chǎn)品安全性培訓(xùn)內(nèi)容適時組織培訓(xùn)，讓班組每一個員工知曉和理解?；顒?-特殊特性內(nèi)部控制，供應(yīng)鏈傳遞與控制特殊特性內(nèi)部控制：

由新品項目小組按規(guī)定進行產(chǎn)品策劃，制定控制計劃和各類作業(yè)指導(dǎo)書，確定所有影響安全性的工藝參數(shù)和控制手段，并在以上文件上對涉及產(chǎn)品安全性的特殊特性（包括產(chǎn)品/過程）按顧客指定的符號進行標(biāo)識；

由新品項目小組對影響產(chǎn)品安全性的過程進行能力驗證，要求在批量認可/生產(chǎn)件批準(zhǔn)前Ppk不小于，批量生產(chǎn)六個月后，Cpk不小于，過程能力不足或缺少驗證時需進行100%檢驗。

對用于檢測涉及產(chǎn)品安全性項目的測試設(shè)備按規(guī)定精度要與公差范圍相適應(yīng)，并定期進行周檢和保養(yǎng)，以及一年進行一次MSA分析測定其能力。按規(guī)定來標(biāo)識產(chǎn)品，保證所有涉及產(chǎn)品安全性的零件的可追溯性，注明批次，在貯存時，須保證先進先出，不可混批，對有使用期限的產(chǎn)品須在產(chǎn)品標(biāo)識上作說明。

由技術(shù)部技術(shù)科制訂所有涉及產(chǎn)品安全性的零件/產(chǎn)品的反應(yīng)計劃，包括信息流和升級過程的控制要求。供應(yīng)鏈傳遞與控制供應(yīng)商在開發(fā)新產(chǎn)品時，由技術(shù)部技術(shù)科識別與供應(yīng)商待開發(fā)產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性并通過圖紙、技術(shù)協(xié)議或技術(shù)要求的方法傳遞至供應(yīng)商，明確控制要求，且需要在特定的開發(fā)階段對特殊特性有關(guān)成文的信息進行批準(zhǔn)（如PPAP）;在進貨檢驗和供應(yīng)商評審時，須注意檢查供應(yīng)商對特殊特性的控制的要求；活動4-特殊特性更改控制工程更改控制：涉及到特殊特性的產(chǎn)品/過程的更改，須由技術(shù)部技術(shù)科通知顧客并獲得顧客書面的批準(zhǔn)；并在工程更改實施前對過程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全的潛在影響進行評價；本活動同樣也適用于供應(yīng)商關(guān)于特殊特性的更改控制要求；活動5-特殊特性的檢查與改進由品保部對涉及產(chǎn)品安全性過程進行體系或過程審核或產(chǎn)品審核，發(fā)現(xiàn)失效或不受控應(yīng)及時進行上報，并立即采取糾正預(yù)防措施，當(dāng)影響到交付或顧客現(xiàn)場使用時，應(yīng)提前向顧客報告；活動6-文件和記錄的歸檔為確保與特殊特性有關(guān)要求的控制與追溯要求，本公司規(guī)定所有涉及到產(chǎn)品安全性的文件和記錄進行存檔、標(biāo)識和保存；生產(chǎn)工藝文件(產(chǎn)品設(shè)計圖、工藝規(guī)程、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書)。

檢驗規(guī)程、檢驗記錄、測驗報告、材料化驗報告等。過程能力測定報告，控制圖。檢測設(shè)備校準(zhǔn)記錄、MSA分析報告。人員培訓(xùn)/資格記錄、人員職責(zé)規(guī)定。需要時的安全數(shù)據(jù)表格。

涉及