醫(yī)療器械軟件描述文檔 及體系文件模板

醫(yī)療器械軟件描述文檔1.基本信息1.1.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)軟件名稱：軟件型號(hào)：軟件版本號(hào)：軟件制造商：軟件生產(chǎn)地址:1.2.安全性級(jí)別軟件的安全性級(jí)別為A/B/C級(jí)。理由如下：a） 軟件的預(yù)期用途為：b） 軟件的功能包括：c） 如果軟件失效，可能導(dǎo)致以下后果（按軟件各功能失效逐條描述，如果軟件失效的時(shí)候由硬件降低失效后果或危害發(fā)生概率，可以做說(shuō)明，并由此降低安全性級(jí)別）：1）……2） ……3） ……1.3.結(jié)構(gòu)功能1.3.1.組成模塊、各模塊功能及模塊相互關(guān)系依據(jù)軟件設(shè)計(jì)規(guī)格給出體系結(jié)構(gòu)圖（如圖1.3T所示）。嵌入式軟件（SDS）體系結(jié)構(gòu)圖一一示例1獨(dú)立式軟件（SDS）體系結(jié)構(gòu)圖一一示例2結(jié)構(gòu)圖（SC）舉例醫(yī)院管理系統(tǒng)門診

管理藥庫(kù)

管理藥房

管理病肉財(cái)務(wù)

管理管理門診

管理藥庫(kù)

管理藥房

管理病肉財(cái)務(wù)

管理管理圖1.3-1XXX體系結(jié)構(gòu)圖1.3.2各模塊功能說(shuō)明系統(tǒng)主要由XXXXXX模塊組成。各模塊功能簡(jiǎn)介如下：產(chǎn)品名稱版本號(hào)模塊名稱軟件功能項(xiàng)目功能說(shuō)明i級(jí)功能二級(jí)功能三級(jí)功能模塊名稱軟件功能項(xiàng)目功能說(shuō)明-級(jí)功能二級(jí)功能二?級(jí)功能注：1、每個(gè)軟件模塊?份表單。2、軟件功能項(xiàng)目列表需列出與測(cè)試相關(guān)的所仃功能（包括各級(jí)子功能）03、功能說(shuō)明欄目應(yīng)填寫：功能項(xiàng)目概述、邊界值規(guī)定（數(shù)據(jù)有效性）、安全說(shuō)明等信息。4、 功能列表上所列出來(lái)的功能必須是可以實(shí)現(xiàn)或演示的。5、 功能名稱與軟件、文檔保持一致。6、 軟件功能項(xiàng)目列表根據(jù)需要列出（可増加或刪減子功能列）01.3.2.用戶界面設(shè)計(jì)釆用廣泛應(yīng)用的圖形用戶界面（GUI）,即諸如窗口、菜單、對(duì)話框、滾動(dòng)條等。用戶主界面見(jiàn)圖1.3-2o圖1.3-2XXX用戶主界面1.3.3.外部接口XXX可使用VISUALC++提供的對(duì)SQLSERVER的接口，進(jìn)行對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)的所有訪問(wèn)。XXX可使用SQLSERVER的對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)的備分命令，以做到對(duì)數(shù)據(jù)的保存。在網(wǎng)絡(luò)軟件接門方面，使用一種無(wú)差錯(cuò)的傳輸協(xié)議，采用滑動(dòng)窗口方式對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)傳輸及接收。1.4.硬件關(guān)系1.4.1,物理拓?fù)鋱D嵌入式軟件物理拓?fù)潢P(guān)系表格形式一一示例1硬件軟件分類零件種類功能顯示部分血壓顯示7工具LED血壓值顯示最高血壓■最低血壓、脈拍在表示時(shí)刻顯示7工具LED時(shí)刻顯示顯示現(xiàn)在時(shí)刻壓力單位顯示LEDmmHg/kPa顯示顯示血壓值以及壓力值的單位開關(guān)部分開始/關(guān)閉開關(guān)開始/關(guān)閉開關(guān)讀取控制開始測(cè)量血壓測(cè)量時(shí)停止測(cè)量背面功能設(shè)定開關(guān)背面功能設(shè)定開關(guān)讀取控制時(shí)刻的設(shè)定等、主機(jī)功能設(shè)定的更改打印部分打印切紙打印控制測(cè)星結(jié)果的打印、打印后切紙血壓測(cè)最部分泵、電磁閥、壓力傳感器血壓測(cè)定控制測(cè)量時(shí)加壓、減壓控制、脈搏信號(hào)處理以及測(cè)量值的確定安全監(jiān)視用壓力傳感器壓力安全檢測(cè)控制壓力監(jiān)測(cè)、急排控制袖帶驅(qū)動(dòng)部分袖帶驅(qū)動(dòng)用馬達(dá)袖帶控制袖帶的卷曲、固定、開放語(yǔ)音部分揚(yáng)聲器語(yǔ)音控制測(cè)量通知外部進(jìn)出力部串行通信串行證出力測(cè)量結(jié)果出力、指令輸入記憶存儲(chǔ)U盤設(shè)定值記憶存儲(chǔ)控制功能設(shè)定內(nèi)容的保持嵌入式軟件物理拓?fù)潢P(guān)系表格形式一一示例2UserMedicalDevice/(System)PatientUserMedicalDevice/(System)Patient獨(dú)立式軟件物理拓?fù)潢P(guān)系表格形式一一示例3獨(dú)立式軟件物理拓?fù)潢P(guān)系表格形式一一示例3圖1.4-1物理拓?fù)鋱D1.4.2.連接關(guān)系描述與PC連接與醫(yī)療器械硬件連接1.5.運(yùn)行環(huán)境1.5.1.硬件配置處理器：儲(chǔ)存器外設(shè)器件輸入/輸出設(shè)備1.5.2.軟件環(huán)境系統(tǒng)軟件:支持軟件:必備軟件:選配軟件:殺毒軟件:3.網(wǎng)絡(luò)條件網(wǎng)卡：網(wǎng)絡(luò)類型：網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)：適用范圍獨(dú)立軟件：軟件的適用范圍和適用人群。軟件組件：同醫(yī)療器械產(chǎn)品的這用范圍和適用人群。禁忌癥獨(dú)立軟件：軟件的禁忌癥和不適用人群。軟件組件：同醫(yī)療器械產(chǎn)品的禁忌癥和不適用人群。1.8.上市歷史（軟件組件寫醫(yī)療器械的上市歷史）（表格形式）國(guó)產(chǎn)首次注冊(cè)示例：該醫(yī)療器械，產(chǎn)品名稱為XXXXX,據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及預(yù)期用途，按《醫(yī)療器械分類目錄》分為6870類軟件，按照二/三類醫(yī)療器械進(jìn)行首次注冊(cè)。進(jìn)口（首次/重新）該醫(yī)療器械作為XXX的組件，在中國(guó)（首次/車新）申請(qǐng)上市。依據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及預(yù)期用途，按《醫(yī)療器械分類目錄》分為68xx-xx類。上市歷史詳情見(jiàn)下表：上市國(guó)家管理類別上市時(shí)間版本號(hào)現(xiàn)版本號(hào)原產(chǎn)國(guó)（中國(guó)）歐洲（如有）美國(guó)（如有）???2.實(shí)現(xiàn)過(guò)程2.1開發(fā)綜述我司于XXXX年XX月開始XX軟件的開發(fā)工作。整個(gè)開發(fā)過(guò)程包括可行性研究和項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃、需求分析、概要設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、編碼、集成、測(cè)試等6個(gè)階段，并編制相應(yīng)開發(fā)文檔。本軟件開發(fā)釆用XXXX模型。在開發(fā)過(guò)程中，采用的語(yǔ)言、工具和方法分別為：a） 語(yǔ)言：本軟件開發(fā)釆用XX語(yǔ)言；b） 工具：—軟件需求工具：XXXXX,版本：XXXXXX,來(lái)源（制造商）：XXXXXX；-設(shè)計(jì)工具：—構(gòu)造工具：一測(cè)試工具：—維護(hù)工具：一配制管理工具：一缺陷管理工具：C）開發(fā)方法：本軟件釆用XXXXX方法；在開發(fā)過(guò)程中，開發(fā)人員為XXX人，開發(fā)時(shí)間為XX月，工作量為XXXX人月。代碼行共XXXX行，控制文檔XXXX個(gè)。2.2風(fēng)險(xiǎn)管理風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告全文，見(jiàn)附件1。XXX風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告（文件號(hào)：XXX版本：XXX）2.3需求規(guī)格（SRS）《需求規(guī)格說(shuō)明書》（SRS）全文，見(jiàn)附件2?！缎枨笠?guī)格說(shuō)明書》（文件號(hào)：xxx版本：xxx）2.4生存周期《軟件開發(fā)計(jì)劃》（SDP）摘要見(jiàn)附件3?！盾浖渲乒芾碛?jì)劃》（SCMP）摘要見(jiàn)附件4?！盾浖S護(hù)計(jì)劃》摘要見(jiàn)附件5?！渡嬷芷趯?shí)施情況核査表》見(jiàn)附件6。2.5驗(yàn)證與確認(rèn)《軟件驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃》見(jiàn)附件7。在軟件丿『發(fā)過(guò)程中，進(jìn)行了以卜測(cè)試:序號(hào)測(cè)試測(cè)試文檔編號(hào)XXX單元測(cè)試XXX單元測(cè)試計(jì)劃XXX單元測(cè)試報(bào)告各測(cè)試文檔詳見(jiàn)附件82.6缺陷管理2.6.1缺陷管理的流程缺陷管理流程為：步驟工作主要內(nèi)容負(fù)責(zé)人1缺陷報(bào)告2??????2.6.2缺陷總數(shù)和剩余數(shù)開發(fā)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)缺陷XX個(gè)，上市后剩余缺陷數(shù)為XX個(gè)。剩余缺陷描述、嚴(yán)重度、整改計(jì)劃為：序號(hào)缺陷描述嚴(yán)重度整改計(jì)劃計(jì)劃完成時(shí)間2.7修訂歷史軟件版本的命名規(guī)則：軟件的版本號(hào)為XX.XX.XXXXX的形式，版本號(hào)中，第一位是xx,代表:XXXX,第二位是xx,代表……。本軟件修訂歷史序號(hào)軟件版本修訂日期修訂類型變更內(nèi)容描述1232.8臨床評(píng)價(jià)參考醫(yī)療器械軟件描述文檔附件9“《臨床評(píng)價(jià)報(bào)告》（文件號(hào)：xxx版本號(hào)XXX）”。與注冊(cè)資料7臨床評(píng)價(jià)資料一致。3核心算法概述算法類型：公認(rèn)成熟算法：公開文獻(xiàn)專利標(biāo)準(zhǔn)、原理簡(jiǎn)單明確、上市超過(guò)四年且無(wú)不良事件。公認(rèn)成熟算法列明名稱、原理、用途，全新算法列明名稱、原理、用途，并提供驗(yàn)證資料。全新算法：源自科學(xué)研究和臨床數(shù)據(jù)內(nèi)容：實(shí)質(zhì)首次注冊(cè)：所有核心算法實(shí)質(zhì)重新注冊(cè)：新增核心算法附件1XXX風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告附件2XXX需求規(guī)格說(shuō)明書(SRS)I.引言1.1編寫目的為了明確“XXXXX”項(xiàng)目的需求，為用戶和分析設(shè)計(jì)人員之間的交流提供方便，更好地安排項(xiàng)目規(guī)劃與進(jìn)度，組織軟件開發(fā)與測(cè)試，減少項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，撰寫本需求規(guī)格規(guī)格說(shuō)明書。本需求規(guī)格說(shuō)明書的讀者為項(xiàng)目經(jīng)理、分析設(shè)計(jì)人員、程序員、質(zhì)量保證人員、維護(hù)人員以及客戶方的相關(guān)人員。1.2項(xiàng)目背景1.3定義GB/T11457所列術(shù)語(yǔ)和下列定義適用于本指南。合同：指XXXX共同簽署的關(guān)于本項(xiàng)目的合同。客戶：指XXXX公司。語(yǔ)言：是指具有語(yǔ)法和語(yǔ)義的通信工具，包括一組表達(dá)式、慣例和傳遞信息的有關(guān)規(guī)則。編程語(yǔ)言：是指用于編寫源程序的高級(jí)語(yǔ)言和匯編語(yǔ)言。用戶：XXXXXX1.4參考資料GB/T11457軟件工程術(shù)語(yǔ)GB8566計(jì)算機(jī)軟件開發(fā)規(guī)范GB8567計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)品開發(fā)文件編制指南GB/T12504計(jì)算機(jī)軟件質(zhì)量保證計(jì)劃規(guī)范GB/T12505計(jì)算機(jī)軟件配置管理計(jì)劃規(guī)范GB/T19001質(zhì)量管理體系IS09001質(zhì)量管理體系IS09000-3質(zhì)量管理體系1S0/1EC12207軟件生命周期過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)ISO/IECTR15504軟件過(guò)程評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)IEEE1058.1軟件項(xiàng)目管理計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)CMM2.0能力成熟度模型PMBOK項(xiàng)目管理知識(shí)體系項(xiàng)目計(jì)劃任務(wù)書O) 項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃P) 設(shè)備用戶手冊(cè)總體描述2.1日標(biāo)2.1.1開發(fā)意圖、應(yīng)用目標(biāo)a） 開發(fā)意圖：XXXXOb） 應(yīng)用目標(biāo)：XXXX2.1.2產(chǎn)品描述（描述產(chǎn)品的基本要求、主要部分、外部接口等可使用框圖展示較大系統(tǒng)的主要部分、相互關(guān)系、外部接口等））2.1.2.1 軟件系統(tǒng)總體結(jié)構(gòu)圖采用基于采用MVC模式架構(gòu)的開發(fā)方式，實(shí)現(xiàn)的系統(tǒng)具有界面美觀、操作簡(jiǎn)單、開發(fā)系統(tǒng)容易升級(jí)、系統(tǒng)開發(fā)周期短、成本低等優(yōu)點(diǎn)。在項(xiàng)目的研發(fā)中，從體系結(jié)構(gòu)上將本系統(tǒng)設(shè)計(jì)為4層結(jié)構(gòu)：系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖（結(jié)構(gòu)圖說(shuō)明）2.1.2.2 軟件系統(tǒng)總體數(shù)據(jù)流圖（圖示及說(shuō)明）2.1.2.3 系統(tǒng)功能的總體用況圖（圖示及說(shuō)明）1.2.4約束：a） 系統(tǒng)接口；（列出每個(gè)系統(tǒng)接口，識(shí)別完成系統(tǒng)需求的軟件功能以及與系統(tǒng)匹配的接口描述。）b） 用戶界而；（如要求的屏幕顯示格式、頁(yè)面、版式、報(bào)告內(nèi)容、菜單內(nèi)容等）c） 硬件接口；（如支持的設(shè)備，采用的協(xié)議等）d） 軟件接口；（與其他軟件的接口，軟件應(yīng)提供名稱、助記符、規(guī)格說(shuō)明編號(hào)、版本號(hào)、來(lái)源，接口軟件的目的等）e） 通信接口：（如局域網(wǎng)協(xié)議等）f） 內(nèi)存約束；（對(duì)主存、輔存的任何使用特征和限制）g） 運(yùn)行；（如用戶引發(fā)的操作、交互操作的周期、無(wú)人值守操作的周期、數(shù)據(jù)處理支持能力、備份和回復(fù)操作）h）現(xiàn)場(chǎng)適應(yīng)性需求（給定現(xiàn)場(chǎng)、任務(wù)和運(yùn)行模式的需求）2.2產(chǎn)品功能描述軟件的將執(zhí)行主要功能的概要。（可用文本或圖示的方法，顯示不同功能及其之間的關(guān)系，顯示變量之間的邏輯關(guān)系）2.3用戶的特點(diǎn)a） 管理員：。b） 用戶1：c） 用戶2：2.4約束條件經(jīng)費(fèi)限制：時(shí)間限制：硬件局限：方法、技術(shù)、環(huán)境：法規(guī)：標(biāo)準(zhǔn)：并行操作：審核功能：具體需求3.1外部接口各接口描述包括以下內(nèi)容：a） 項(xiàng)的名稱；b） 目的描述；c） 輸入源和輸出目的地；d） 有效范圍、準(zhǔn)確度和容限;e） 測(cè)量單位：f） 定時(shí)；g） 與其他輸入/輸出的關(guān)系；h） 屏顯格式：i） 窗口格式；j） 數(shù)據(jù)格式；k） 命令格式：l） 結(jié)束消息。4.14.1項(xiàng)目組織3.3.13.3.1支持的終端數(shù):1.1.1用戶接口3.1.1.2硬件接口3.1.1.3軟件接口3.1.1.4通信接口3.2功能需求3.2.1用戶注冊(cè)功能系統(tǒng)應(yīng)能完成用戶注冊(cè)功能主參加者：用戶>環(huán)境目標(biāo)：>前置條件：數(shù)據(jù)庫(kù)有足夠的空間。觸發(fā)器：用戶進(jìn)入注冊(cè)界面。>場(chǎng)景：用戶進(jìn)入注冊(cè)界面。用戶輸入會(huì)員名。用戶輸入登錄密碼。用戶輸入確認(rèn)密碼。用戶輸入其他個(gè)人基本信息。用戶輸入驗(yàn)證碼。點(diǎn)擊確認(rèn)按鈕，提交注冊(cè)信息。異常：用戶注冊(cè)的會(huì)員名己在系統(tǒng)中存在時(shí)，給出提示信息，讓其更改所輸入的會(huì)員名。用戶輸入的確認(rèn)密碼與登錄密碼不一致時(shí)，給出提示信息，讓其重新輸入密碼。用戶輸入的驗(yàn)證碼錯(cuò)誤時(shí)，給出提示信息，隨機(jī)更換驗(yàn)證碼的圖片后，讓其重新輸入驗(yàn)證碼。優(yōu)先級(jí)：必須被實(shí)現(xiàn)。何時(shí)可用：首次開發(fā)。使用頻率：每天多次。后置條件：用戶完成操作后顯示注冊(cè)成功信息。活動(dòng)圖3.2.2 3.3性能需求3.3.2支持同時(shí)運(yùn)行的用戶數(shù)量;3.3.3要處理的信息量和類型：3.3.4精度3.3.5速度：3.3.6人身和環(huán)境安全性需求3.4數(shù)據(jù)庫(kù)邏輯需求（規(guī)定將置于數(shù)據(jù)庫(kù)的任何信息的邏輯需求，可包括：）a） 不同功能使用的信息類型；b） 使用頻度；c） 訪問(wèn)能力；d） 數(shù)據(jù)實(shí)體及其之間的關(guān)系；e） 完整性約束；f） 數(shù)據(jù)保存要求3.5設(shè)計(jì)約束（描述由可能由其他標(biāo)準(zhǔn)、硬件局限等引發(fā)的設(shè)計(jì)約束）3.6軟件系統(tǒng)屬性3.6.1可靠性3.6.2可用性3.6.3保密性需求a） 對(duì)注冊(cè)過(guò)的用戶個(gè)人信息的嚴(yán)格保密，除用戶自己以及管理員之外，其他人不能査閱用戶信息。b） 對(duì)數(shù)據(jù)傳輸過(guò)程需有嚴(yán)格的保密機(jī)制，防止用戶數(shù)據(jù)的泄露。O對(duì)于管理員要分發(fā)給管理數(shù)據(jù)庫(kù)的權(quán)限。3.6.4可維護(hù)性3.6.5可移植性附件3XXX軟件開發(fā)計(jì)劃（SDP）摘要引言本條應(yīng)簡(jiǎn)述本文檔適用的系統(tǒng)和軟件的用途，它應(yīng)描述系統(tǒng)和軟件的一般特性；概述系統(tǒng)開發(fā)、運(yùn)行和維護(hù)的歷史；標(biāo)識(shí)項(xiàng)目的投資方、需方、用戶、開發(fā)方和支持機(jī)構(gòu)；標(biāo)識(shí)當(dāng)前和計(jì)劃的運(yùn)行現(xiàn)場(chǎng)；列出其他有關(guān)的文檔。實(shí)施整個(gè)軟件開發(fā)活動(dòng)的計(jì)劃2.1軟件開發(fā)過(guò)程本條應(yīng)描述要采用的軟件開發(fā)過(guò)程。計(jì)劃應(yīng)覆蓋論及它的所有合同條款，確定己計(jì)劃的開發(fā)階段（適用的話）、目標(biāo)和各階段要執(zhí)行的軟件開發(fā)活動(dòng)。2.2軟件開發(fā)總體計(jì)劃2.2.1軟件生存周期描述預(yù)期采用的生存周期模型，并進(jìn)行說(shuō)明2.2.2軟件開發(fā)方法本條應(yīng)描述或引用要使用的軟件開發(fā)方法，包括為支持這些方法所使用的手工、自動(dòng)工具和過(guò)程的描述。該方法應(yīng)覆蓋論及它的所有合同條款。2.2.3可重用的軟件產(chǎn)品本條應(yīng)描述標(biāo)識(shí)、評(píng)估和吸納可重用軟件產(chǎn)品要遵循的方法，包括搜尋這些產(chǎn)品的范圍利進(jìn)行評(píng)估的準(zhǔn)則。描述應(yīng)覆蓋合同中論及它的所有條款。在制定或更新計(jì)劃時(shí)對(duì)已選定的或候選的可重用的軟件產(chǎn)品應(yīng)加以標(biāo)識(shí)和說(shuō)明，（若適用）同時(shí)應(yīng)給出與使用有關(guān)的優(yōu)點(diǎn)、缺陷和限制。2.4處理關(guān)鍵性需求本條應(yīng)分以下若干條描述為處理指定關(guān)鍵性需求應(yīng)遵循的方法。描述應(yīng)覆蓋合同中論及它的所有條款。進(jìn)度表和活動(dòng)網(wǎng)絡(luò)圖本章應(yīng)給出：進(jìn)度表，標(biāo)識(shí)每個(gè)開發(fā)階段中的活動(dòng)，給出每個(gè)活動(dòng)的初始點(diǎn)、提交的草稿和最終結(jié)果的可用性、其他的果程碑及每個(gè)活動(dòng)的完成點(diǎn)：活動(dòng)網(wǎng)絡(luò)圖，描述項(xiàng)冃活動(dòng)之間的順序關(guān)系和依賴關(guān)系，標(biāo)出完成項(xiàng)目中有最嚴(yán)格時(shí)間限制的活動(dòng)。項(xiàng)目組織和資源本條應(yīng)描述本項(xiàng)目要采用的組織結(jié)構(gòu)，包括涉及的組織機(jī)構(gòu)、機(jī)構(gòu)之間的關(guān)系、執(zhí)行所需活動(dòng)的每個(gè)機(jī)構(gòu)的權(quán)限和職責(zé)。4.2項(xiàng)目資源本條應(yīng)描述適用于本項(xiàng)目的資源。（若適用）應(yīng)包括：人力資源，包括：1） 估計(jì)此項(xiàng)目應(yīng)投入的人力（人員/時(shí)間數(shù)）；2） 按職責(zé)（如：管理，軟件工程，軟件測(cè)試，軟件配置管理，軟件產(chǎn)品評(píng)估，軟件質(zhì)量保證和軟件文檔編制等）分解所投入的入力：3） 履行每個(gè)職責(zé)人員的技術(shù)級(jí)別、地理位置和涉密程度的劃分；開發(fā)人員要使用的設(shè)施，包括執(zhí)行工作的地理位置、要使用的設(shè)施、保密區(qū)域和運(yùn)用合同項(xiàng)目的設(shè)施的其他特性：為滿足合同需要，需方應(yīng)提高的設(shè)備、軟件、服務(wù)、文檔、資料及設(shè)施，給出一張何時(shí)需要上述各項(xiàng)的進(jìn)度表；其他所需的資源，包括：獲得資源的計(jì)劃、需要的日期和每項(xiàng)資源的可用性。附件附件XXX軟件驗(yàn)證與確認(rèn)計(jì)劃(SWP)目的引用文件術(shù)語(yǔ)和定義V&V綜述4.1組織2主進(jìn)度4.3資源摘要4.4職責(zé)4.5工具、技術(shù)和方法V&V過(guò)程5.1活動(dòng)：概念V&V(標(biāo)識(shí)要執(zhí)行的V&V的任務(wù)，描述每個(gè)V&V任務(wù)要求的輸入、輸出、進(jìn)度、進(jìn)度、資源等)5.2活動(dòng)：需求V&V5.3活動(dòng)：設(shè)計(jì)V&V5.4活動(dòng)：實(shí)現(xiàn)V&V5.5活動(dòng)：測(cè)試V&V5.6活動(dòng)：安裝和檢驗(yàn)V&V5.7活動(dòng)：運(yùn)行V&V6.V&V報(bào)告XXX軟件測(cè)試文檔XXXX測(cè)試計(jì)劃1測(cè)試計(jì)劃標(biāo)識(shí)符AP05-01032引言2.1目標(biāo)公司XX系統(tǒng)的系統(tǒng)測(cè)試計(jì)劃應(yīng)該支持以下目標(biāo)：細(xì)化準(zhǔn)備和進(jìn)行系統(tǒng)測(cè)試所需要的活動(dòng)。與所有負(fù)責(zé)方溝通有關(guān)他們要執(zhí)行的任務(wù)以及執(zhí)行任務(wù)時(shí)所安排的進(jìn)度。確定用來(lái)準(zhǔn)備計(jì)劃的信息源。確定進(jìn)行系統(tǒng)測(cè)試所需要的測(cè)試工具和環(huán)境。2.2背景去年，XYZ公司系統(tǒng)和程序開發(fā)部門應(yīng)公司會(huì)計(jì)部門的要求開發(fā)了一個(gè)新的通用總帳系統(tǒng)。與此同時(shí)，還提出要求要開發(fā)一個(gè)與該通用總帳系統(tǒng)接口的新的公司工資系統(tǒng)。管理層系統(tǒng)評(píng)估委員會(huì)在19**年9月批準(zhǔn)了開發(fā)匸資系統(tǒng)的請(qǐng)求，并且指定一個(gè)匸資系統(tǒng)顧問(wèn)組來(lái)確定系統(tǒng)需求。顧問(wèn)組于19**年12月完成了一份需求陳述(AP01-01)和一份初步開發(fā)計(jì)劃。2.3范圍該測(cè)試計(jì)劃覆蓋了公司工資系統(tǒng)的全部系統(tǒng)測(cè)試，包括操作者和用戶規(guī)程、以及程序和作業(yè)控制。除了綜合性多程序功能性測(cè)試外，還應(yīng)評(píng)估外部接口、安全、恢復(fù)和性能。2.4引用文件下列文檔用作該測(cè)試計(jì)劃的信息源：公司工資系統(tǒng)初步開發(fā)計(jì)劃(AP01-02)公司工資系統(tǒng)授權(quán)(AP01-03)公司工資系統(tǒng)最終開發(fā)計(jì)劃(AP01-06)公司工資系統(tǒng)質(zhì)量保證計(jì)劃(AP01-08)公司工資系統(tǒng)配置管理計(jì)劃(AP01-09)XYZ公司系統(tǒng)開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程(XYZ01-0100)公司通用總帳系統(tǒng)設(shè)計(jì)描述(AG01-04)公司通用總帳系統(tǒng)測(cè)試計(jì)劃(AG05-01)3測(cè)試項(xiàng)組成公司工資系統(tǒng)的所有項(xiàng)在系統(tǒng)測(cè)試期間應(yīng)予測(cè)試。待測(cè)試的版本應(yīng)由配置管理員放在合適的庫(kù)中。6.46.4安全測(cè)試管理員還應(yīng)控制對(duì)受試版本的更改，并且將可提供新版木的時(shí)間通知測(cè)試組。以下文檔為規(guī)定正確的操作建立基礎(chǔ)：公司工資系統(tǒng)需求規(guī)格說(shuō)明(AP01-01)公司工資系統(tǒng)設(shè)計(jì)描述(AP01-04)公司工資系統(tǒng)參考手冊(cè)(AP02-01)公司工資系統(tǒng)模塊參考手冊(cè)(AP02-03)GB/T9386-2008要測(cè)試的各項(xiàng)列出如下：3.1程序模塊要測(cè)試的程序模塊按以下規(guī)則來(lái)標(biāo)識(shí)：類型 庫(kù) 成員名稱源代碼 SOURLIB1 AP0302AP0305可執(zhí)行代碼 MACLIBI AP0301AP03023.2作業(yè)控制規(guī)程應(yīng)用程序、分類和實(shí)用程序的控制規(guī)程標(biāo)識(shí)如下:應(yīng)用程序、分類和實(shí)用程序的控制規(guī)程標(biāo)識(shí)如下:成員名稱成員名稱應(yīng)用程序PROCLIBIAP0401應(yīng)用程序PROCLIBIAP0401PROCLIBIPROCLIBI實(shí)用程序PROCLIBI實(shí)用程序PROCLIBIAP04033.3用戶規(guī)程公司工資系統(tǒng)用戶事務(wù)參考手冊(cè)(AP02-04)中規(guī)定的在線規(guī)程應(yīng)予測(cè)試。3.4操作者規(guī)程系統(tǒng)測(cè)試包括公司工資系統(tǒng)操作參考手冊(cè)(AP02-02)中規(guī)定的規(guī)程。4要測(cè)試的特征以下清單列出待測(cè)試的特征：測(cè)試設(shè)計(jì)說(shuō)明編號(hào) 描述AP06-01 數(shù)據(jù)庫(kù)轉(zhuǎn)換AP06-02 月薪雇員全面的工資處理AP06-03 計(jì)時(shí)雇員全面的工資處理AP06-04 所有雇員全面的工資處理AP06-05 定期報(bào)告AP06-06 通用總帳事務(wù)的建立AP06-07AP06-08AP06-07AP06-08AP06-09性能5不要測(cè)試的特征下列特征不應(yīng)包括在系統(tǒng)測(cè)試中，因?yàn)樗鼈冊(cè)谙到y(tǒng)初始安裝時(shí)不會(huì)使用。平等就業(yè)機(jī)會(huì)委員會(huì)符合性報(bào)告內(nèi)部培訓(xùn)進(jìn)度報(bào)告工資/業(yè)績(jī)審查報(bào)告二期開發(fā)階段文檔集應(yīng)包含關(guān)于這些特征的一個(gè)測(cè)試計(jì)劃。測(cè)試用例將不會(huì)覆蓋正在受試的事務(wù)或者報(bào)告中所有可能的選項(xiàng)組合。只有目前XYZ公司工資處理明確需求的組合應(yīng)予測(cè)試。6方法測(cè)試人員應(yīng)根據(jù)系統(tǒng)文檔集準(zhǔn)備所有的測(cè)試設(shè)計(jì)、用例以及規(guī)程說(shuō)明。這種方法應(yīng)驗(yàn)證測(cè)試所覆蓋那些領(lǐng)域的文檔集信息的準(zhǔn)確性和綜合性。公司工資和會(huì)計(jì)部門的人員應(yīng)協(xié)助開發(fā)測(cè)試設(shè)計(jì)和測(cè)試用例，這樣做有助于確保測(cè)試能體現(xiàn)系統(tǒng)的實(shí)際使用。為了確保保密性，從會(huì)計(jì)文件中選取的所有測(cè)試數(shù)據(jù)應(yīng)含有己更改的保密敏感字段。6.1轉(zhuǎn)換測(cè)試除了計(jì)算輸入和輸出的記錄外，轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)庫(kù)的有效性應(yīng)以兩種方式進(jìn)行驗(yàn)證。第一種驗(yàn)證方法涉及到使用必須由開發(fā)組建立的“數(shù)據(jù)庫(kù)審核員”功能。當(dāng)針對(duì)被轉(zhuǎn)換數(shù)據(jù)庫(kù)運(yùn)行時(shí)，數(shù)據(jù)庫(kù)審核員應(yīng)核對(duì)一條記錄內(nèi)的數(shù)值范圍，以及要求的各條記錄之間的關(guān)系。第二種驗(yàn)證方法涉及到隨機(jī)選取舊記錄的一個(gè)小的子集，然后直接與新記錄的相對(duì)應(yīng)子集進(jìn)行比較。直接比較的數(shù)目“c”和舊記錄的數(shù)目“r”必須加以規(guī)定。從1到r的范圍內(nèi)產(chǎn)生由隨機(jī)數(shù)字組成的c集合。在轉(zhuǎn)換過(guò)程中，該集合應(yīng)予以分類和應(yīng)用，以驅(qū)動(dòng)對(duì)宣接比較記錄的選擇。注：同樣的兩種驗(yàn)證方法在實(shí)際的轉(zhuǎn)換期間應(yīng)予采用。6.2作業(yè)流測(cè)試月薪雇員和計(jì)時(shí)雇員的記錄綜合集以及這兩種記錄的合并集應(yīng)用于測(cè)試工資處理。標(biāo)準(zhǔn)的作業(yè)流測(cè)試方法應(yīng)予采用。每種定期報(bào)告作業(yè)流至少運(yùn)行一次。6.3接口測(cè)試為了測(cè)試工資系統(tǒng)與通用總帳系統(tǒng)之間的接口，工資系統(tǒng)應(yīng)建立一個(gè)通用總帳事務(wù)綜合集。這些事務(wù)應(yīng)輸入到通用總帳測(cè)試系統(tǒng)。生成的通用總帳條目必須加以選取、打印并與由工資系統(tǒng)準(zhǔn)備的通用總帳事務(wù)的打印輸岀相比較。無(wú)妥當(dāng)口令但又試圖訪問(wèn)在線數(shù)據(jù)條目并顯示事務(wù)的情況應(yīng)予測(cè)試。6.5恢復(fù)測(cè)試在可單獨(dú)運(yùn)行的時(shí)間內(nèi)，通過(guò)停機(jī)且隨后依照恢復(fù)規(guī)程進(jìn)行恢復(fù)測(cè)試。6.6性能測(cè)試依據(jù)性能要求(AP01-01).通過(guò)利用產(chǎn)生的數(shù)據(jù)量測(cè)量若干作業(yè)的運(yùn)行時(shí)間，以此來(lái)評(píng)估性能。6.7回歸測(cè)試假設(shè)為了測(cè)試在系統(tǒng)測(cè)試期間做過(guò)的程序修改，則應(yīng)對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行若干次重復(fù)測(cè)試。對(duì)系統(tǒng)的每一新版本應(yīng)做一次回歸測(cè)試，從而檢測(cè)由于程序修改所導(dǎo)致的意想不到的影響。應(yīng)通過(guò)對(duì)新版本執(zhí)行前一版本曾執(zhí)行的那些所有測(cè)試來(lái)完成回歸測(cè)試，然后對(duì)由此得到的結(jié)果文件進(jìn)行比較。標(biāo)準(zhǔn)的比較器程序(UT08-0100)應(yīng)予釆用，以便比較所有的系統(tǒng)輸出。6.8綜合性公司工資系統(tǒng)參考手冊(cè)(AP02-01)中描述的每個(gè)系統(tǒng)特征至少應(yīng)有一份相關(guān)聯(lián)的測(cè)試設(shè)計(jì)說(shuō)明。公司工資系統(tǒng)用戶事務(wù)參考手冊(cè)(AP02-04)中所規(guī)定的每個(gè)用戶規(guī)程至少應(yīng)予測(cè)試一次。公司工資系統(tǒng)操作手冊(cè)(AP02-02)中規(guī)定的每個(gè)操作規(guī)程至少也應(yīng)予測(cè)試一次。另外，每個(gè)作業(yè)控制規(guī)程至少應(yīng)予執(zhí)行一次。對(duì)于關(guān)聯(lián)到上述每個(gè)領(lǐng)域的測(cè)試設(shè)計(jì)說(shuō)明，應(yīng)采用覆蓋矩陣予以核査。6.9約束公司工資系統(tǒng)的最終執(zhí)行日期定于19**年8月31號(hào)。必須符合這個(gè)日期，因?yàn)樾碌腁BC部門將于9月1日開始全面運(yùn)行，必須擁有這個(gè)系統(tǒng)方能向其雇員發(fā)放工資。7測(cè)試項(xiàng)通過(guò)準(zhǔn)則該系統(tǒng)必須符合XYZ公司系統(tǒng)開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程(XYZ01-0100)中陳述的系統(tǒng)通過(guò)/失敗的標(biāo)準(zhǔn)需求。該系統(tǒng)還必須滿足下列需求：——內(nèi)存需求一定不要大于真實(shí)存儲(chǔ)量64ko——用戶規(guī)程與其他會(huì)計(jì)系統(tǒng)的一致性必須使工資主管滿意。8暫停準(zhǔn)則和恢復(fù)要求8.1暫停準(zhǔn)則不能轉(zhuǎn)換雇員信息數(shù)據(jù)庫(kù)會(huì)導(dǎo)致所有測(cè)試活動(dòng)的暫停。8.2恢復(fù)要求出現(xiàn)測(cè)試暫停后，當(dāng)系統(tǒng)的新版本向測(cè)試組傳遞時(shí)，6.7條中描述的回歸測(cè)試應(yīng)予執(zhí)行。9測(cè)試交付項(xiàng)(1)系統(tǒng)測(cè)試組應(yīng)形成下列文檔，這些文檔在測(cè)試結(jié)束后交付給配置管理組。測(cè)試文檔11-511-5出版物11-511-5出版物系統(tǒng)測(cè)試計(jì)劃；系統(tǒng)測(cè)試設(shè)計(jì)說(shuō)明；系統(tǒng)測(cè)試用例說(shuō)明；系統(tǒng)測(cè)試規(guī)程說(shuō)明；系統(tǒng)測(cè)試日志；系統(tǒng)測(cè)試事件報(bào)告日志；系統(tǒng)測(cè)試事件報(bào)告；系統(tǒng)測(cè)試總結(jié)報(bào)告。測(cè)試數(shù)據(jù)：所有數(shù)據(jù)錄入、査詢屏幕和回答屏幕的拷貝都應(yīng)附在相關(guān)的測(cè)試用例文檔中。輸入和輸出測(cè)試文件的拷貝應(yīng)交付給配置管理組。最終執(zhí)行每個(gè)測(cè)試規(guī)程的打印輸出的縮微膠片拷貝，應(yīng)與測(cè)試文檔集一起交付給配置管理組。10測(cè)試任務(wù)見(jiàn)附件A的任務(wù)列表。11環(huán)境要求11.1硬件測(cè)試應(yīng)在XYZ公司的硬件配置下進(jìn)行。鑒于大多數(shù)測(cè)試必須在主要的操作時(shí)間內(nèi)開展，在此期間內(nèi)應(yīng)向測(cè)試組提供3個(gè)在線終端。11-2軟件11.2.1操作系統(tǒng)該業(yè)務(wù)操作系統(tǒng)應(yīng)用于執(zhí)行這些測(cè)試。11.2.2通信軟件所有在線程序應(yīng)在測(cè)試通信軟件的控制下加以測(cè)試。11.3安全性安全性應(yīng)限于現(xiàn)有的各種控制器。11.4工具開發(fā)和評(píng)估系統(tǒng)測(cè)試需要下列測(cè)試工具：測(cè)試數(shù)據(jù)生成器(UT09-0200)c該程序用于生成絕大多數(shù)的測(cè)試數(shù)據(jù)。它位于標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)庫(kù)SYSLIBAo比較器程序(UT08-0100)。該程序用于在冋歸測(cè)試期間比較系統(tǒng)結(jié)果。它位于標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)庫(kù)SYSLIBA中。數(shù)據(jù)庫(kù)審核器。該程序用于審核數(shù)據(jù)庫(kù)中的數(shù)值范圍及記錄之間的相互關(guān)系。它須由開發(fā)組提供。需要下列文檔支持系統(tǒng)測(cè)試：——公司工資系統(tǒng)需求陳述(AP01-01)——公司工資系統(tǒng)設(shè)計(jì)描述(AP01-04)?一公司工資系統(tǒng)參考手冊(cè)(AP02-01)——公司工資系統(tǒng)操作手冊(cè)(AP02-02)——公司工資系統(tǒng)模塊參考手冊(cè)(AP02-03)—一公司工資系統(tǒng)用戶事務(wù)參考手冊(cè)(AP02-04)12職責(zé)下列各組對(duì)測(cè)試各部分負(fù)有責(zé)任。12.1系統(tǒng)測(cè)試組該組對(duì)測(cè)試及技術(shù)測(cè)試業(yè)務(wù)進(jìn)行全面管理。12.2公司工資部門該組是公司工資系統(tǒng)的終端用戶，在下列各項(xiàng)活動(dòng)中應(yīng)協(xié)助系統(tǒng)測(cè)試組工作?！獙彇藴y(cè)試設(shè)計(jì)說(shuō)明；——執(zhí)行在線測(cè)試：一一校驗(yàn)輸岀屏幕和報(bào)告。12.3項(xiàng)目開發(fā)組該組傳遞要測(cè)試的系統(tǒng)，并響應(yīng)系統(tǒng)測(cè)試事件報(bào)告。該組對(duì)需要排錯(cuò)的任何程序進(jìn)行調(diào)試，并提供數(shù)據(jù)庫(kù)審核器。13人員和培訓(xùn)要求13.1人員配備需要下列人員開展該測(cè)試項(xiàng)目：13.1.1測(cè)試組TOC\o"1-5"\h\z測(cè)試經(jīng)理 1高級(jí)測(cè)試分析員1測(cè)試分析員 2測(cè)試技術(shù)員 113.1.2工資部門工資監(jiān)管人員 113.2培訓(xùn)公司工資部門的人員必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，以便對(duì)數(shù)據(jù)錄入事務(wù)進(jìn)行處理。用戶事務(wù)參考手冊(cè)(AP02-04)應(yīng)作為該培訓(xùn)的基礎(chǔ)。14進(jìn)度見(jiàn)附錄A的任務(wù)列表。硬件，軟件和測(cè)試工具應(yīng)用于從19**年6月1日到19**年8月1日期間的測(cè)試。15風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)急如果系統(tǒng)故障嚴(yán)重地影響測(cè)試進(jìn)度，開發(fā)經(jīng)理己同意分派一名全職人員到測(cè)試組做調(diào)試工作。如果一位工資監(jiān)管人員對(duì)于測(cè)