福建省腫瘤醫(yī)院

關(guān)于數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)DSA設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目市場(chǎng)需求調(diào)查的報(bào)告一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況我院目前僅有一臺(tái)DSA設(shè)備，用于我院腹部腫瘤和外周血管疾病微創(chuàng)介入的診斷和治療。該設(shè)備安裝于2018年，硬件配置和軟件功能均落后于現(xiàn)有醫(yī)療技術(shù)和科研發(fā)展。隨著我院診療人數(shù)逐年增加，現(xiàn)有DSA設(shè)備年診療4100人次，我院介入科已安排兩班倒以最大化分配使用設(shè)備。目前病人手術(shù)排期加長(zhǎng)，等待手術(shù)排期的患者增多，設(shè)備已經(jīng)超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。我院是省唯一的集預(yù)防、醫(yī)療、康復(fù)、科研、教學(xué)與培訓(xùn)于一體的三級(jí)甲等腫瘤醫(yī)院，接收的病人以腫瘤患者為主，擬配置的DSA設(shè)備對(duì)設(shè)備精度、圖像質(zhì)量、劑量控制、操作等方面都有很高的要求。需要高性能、高精度的DSA設(shè)備，并搭配類CT、圖像融合等專業(yè)后處理軟件。配置高水平進(jìn)口DSA進(jìn)行微創(chuàng)介入手術(shù)增加了病患手術(shù)選擇，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高病人生存率和生存質(zhì)量，減輕病人診療經(jīng)濟(jì)壓力，也降低了醫(yī)保負(fù)擔(dān)。高性能、低劑量的DSA設(shè)備有效提高了介入醫(yī)生的手術(shù)效率，縮短醫(yī)務(wù)人員受輻射時(shí)間，降低職業(yè)傷害。二、采購(gòu)需求調(diào)查1.我院數(shù)字血管造影系統(tǒng)（DSA）項(xiàng)目需求標(biāo)準(zhǔn)數(shù)字血管造影系統(tǒng)（DSA）作為影像產(chǎn)品中兼具診斷和治療的產(chǎn)品在醫(yī)院有著重要地位。我院擬新增的DSA設(shè)備對(duì)球管、平板等影像硬件性能，低劑量平臺(tái)、圖像融合等后處理軟件等核心性能指標(biāo)方面具有一定的要求。數(shù)字血管造影系統(tǒng)（DSA）具有高熱容量和高散熱率的長(zhǎng)壽命球管，確保介入手術(shù)的順暢及安全；具有大平板探測(cè)器，具有更好的圖像質(zhì)量和細(xì)節(jié)還原；具有多種物理成像視野，以適應(yīng)不同部位介入需要，圖像清晰度高，穩(wěn)定性好，功能強(qiáng)大，操作便捷，能滿足臨床需要，有效降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，更好的保障患者的安全。多種低劑量技術(shù)和類CT、腫瘤穿刺導(dǎo)航、腫瘤消融導(dǎo)航、圖像融合等專用后處理軟件即能降低介入醫(yī)務(wù)工作人員的輻射傷害，又能提高圖像質(zhì)量和操作體驗(yàn)。而國(guó)產(chǎn)數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA）設(shè)備尚處于發(fā)展階段，在技術(shù)和質(zhì)量上無(wú)法滿足醫(yī)院需求。2.數(shù)字血管造影系統(tǒng)（DSA）項(xiàng)目國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)供給等情況。我國(guó)數(shù)字血管造影系統(tǒng)（DSA）設(shè)備發(fā)展起步較晚，主要影像鏈硬件，如球管、探測(cè)器等依賴進(jìn)口后組裝，受限于專利保護(hù)及商業(yè)因素，能獲取的硬件在技術(shù)上也落后于進(jìn)口產(chǎn)品若干個(gè)版本，組裝后整體兼容性、穩(wěn)定性較差。很多低劑量、臨床后處理等軟件功能缺失或未取得權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證，技術(shù)尚不成熟。在市場(chǎng)占有率方面，因?yàn)閿?shù)字血管造影系統(tǒng)的技術(shù)要求非常高，目前國(guó)內(nèi)僅有東軟等極少數(shù)廠商具有生產(chǎn)數(shù)字血管造影系統(tǒng)的能力，市場(chǎng)上95%以上的產(chǎn)品均被國(guó)外品牌占據(jù)，其中，西門子、飛利浦和通用電氣三家國(guó)際性醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商占據(jù)了國(guó)內(nèi)85%以上的市場(chǎng)份額。3.國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品的核心技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比情況。（1）球管作為DSA核心的部件，球管熱容量越高代表球管的耐熱能力越強(qiáng)、球管陽(yáng)極靶面直徑越大，散熱的效率就越高，能夠連續(xù)工作的時(shí)間越長(zhǎng)。進(jìn)口品牌的DSA設(shè)備有其自主研發(fā)的、有專利主權(quán)的球管技術(shù)。可以保障設(shè)備和長(zhǎng)時(shí)間介入手術(shù)的穩(wěn)定進(jìn)行，避免出現(xiàn)手術(shù)過(guò)程中，尤其在疑難、復(fù)雜、耗時(shí)長(zhǎng)的手術(shù)中因球管過(guò)熱出現(xiàn)熱保護(hù)而宕機(jī)的現(xiàn)象，大大提高手術(shù)安全性。整套DSA設(shè)備圍繞球管性能開(kāi)發(fā)構(gòu)建，整機(jī)兼容性穩(wěn)定性較好，臨床使用穩(wěn)定性、安全性、流暢度較高。國(guó)內(nèi)廠家或采購(gòu)低版本的進(jìn)口球管組裝成整機(jī)，長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行后會(huì)出現(xiàn)過(guò)熱保護(hù)停機(jī)、圖像質(zhì)量下降等不穩(wěn)定的現(xiàn)象。（2）進(jìn)口設(shè)備影像鏈圖像質(zhì)量?jī)?yōu)異，采用500萬(wàn)像素采集，探測(cè)器8種物理成像視野可調(diào)，探測(cè)器像素尺寸達(dá)到154μm以下，以及16Bits的平板探測(cè)器，成像清晰、不易錯(cuò)診、漏診細(xì)小、疑難病灶，提高診療的準(zhǔn)確率和安全性。國(guó)內(nèi)品牌還停留在1536x1536上，像素尺寸還停留在200μm上，以及低于2.5線對(duì)/毫米的分辨率。（3）進(jìn)口品牌DSA對(duì)低劑量技術(shù)研究起步較早。在每一代的產(chǎn)品中均有一定程度上的迭新，并獲得權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。進(jìn)口設(shè)備整個(gè)X射線系統(tǒng)，具備精確、穩(wěn)定的低劑量平臺(tái)，劑量控制穩(wěn)定精確，圖像處理技術(shù)成熟細(xì)致，具有高清的圖像質(zhì)量和較低的輻射劑量，對(duì)醫(yī)生和患者提供較好的輻射保護(hù)。而國(guó)產(chǎn)設(shè)備X射線劑量管理技術(shù)相對(duì)薄弱，目前尚未有取得權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的低劑量控制軟件技術(shù)，在圖像質(zhì)量和劑量控制方面有較大差距，對(duì)于醫(yī)生和病人的輻射傷害更大。（4）進(jìn)口設(shè)備具有豐富的臨床介入功能如實(shí)時(shí)三維重建功能、類CT、腫瘤穿刺導(dǎo)航、腫瘤消融導(dǎo)航等腫瘤介入一站式導(dǎo)航等功能、圖像融合等，這些介入功能精準(zhǔn)度高，簡(jiǎn)單易用，介入醫(yī)生操作方便快捷，不僅有效幫助臨床科室開(kāi)展高新技術(shù)手術(shù)，更能有效幫助科研工作添磚加瓦。進(jìn)口設(shè)備可以做到多品牌多類型設(shè)備的圖像融合，國(guó)產(chǎn)設(shè)備目前僅能做到同品牌的設(shè)備圖像簡(jiǎn)單融合，對(duì)我院的臨床使用意義不大。國(guó)產(chǎn)設(shè)備臨床介入高級(jí)軟件發(fā)展起步較晚，技術(shù)不夠成熟，智能化工具較少，科研軟件比較薄弱。（5）在設(shè)備整體穩(wěn)定性方面，進(jìn)口設(shè)備性能穩(wěn)定，核心部件的使用壽命和耐用性較好，可以顯著減少售后保修造成的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量降低和售后維保成本。國(guó)產(chǎn)設(shè)備在臨床使用體驗(yàn)、患者服務(wù)能力都需要進(jìn)一步提高，后期故障率較高，維保成本增加。三、需求調(diào)查過(guò)程我院將數(shù)字血管造影系統(tǒng)（DSA）項(xiàng)目需求通過(guò)醫(yī)院官網(wǎng)公開(kāi)調(diào)研方式實(shí)施需求調(diào)查，并邀請(qǐng)?jiān)和鈱＜覅⒓訒?huì)議并提供寶貴意見(jiàn)。四、調(diào)查結(jié)論參與調(diào)研的均提供了適用于我院的型號(hào)。與會(huì)專家認(rèn)為，參與調(diào)研的各家產(chǎn)品性能上均能提供靈活的機(jī)架旋轉(zhuǎn)角度、高清晰、高分辨率的影像診斷功能、低劑量功能、類CT掃描功能、腫瘤穿刺導(dǎo)航、腫瘤消融導(dǎo)航、圖像融合等專用后處理軟件，符合我院臨床診療、科研項(xiàng)目、高新技術(shù)項(xiàng)目發(fā)展需求。根據(jù)衛(wèi)生部關(guān)于大型醫(yī)療上配置的科學(xué)規(guī)劃,合理布局,集中使用,資源共享的精神,結(jié)合我院在腫瘤介入治療上的領(lǐng)先地位，以及本次需求情況分析，我院申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口數(shù)字血管造影系統(tǒng)（DSA）一臺(tái)，對(duì)于保證我院臨床診療工作開(kāi)展和確立我院醫(yī)保持國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)領(lǐng)先地位是很有利的，才能更好地為福建省及東南各省市百姓造福