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文檔簡介
醫(yī)療安全(不良)事件報告制度為提高醫(yī)務(wù)人員風(fēng)險意識,及時妥善處理醫(yī)療不良事件及病人安全隱患,減少或避免醫(yī)療差錯和事故的發(fā)生,從不良事件和差錯中吸取教訓(xùn),持續(xù)提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,特制訂本規(guī)定:醫(yī)療(安全)不良事件是指診療活動而非疾病本身造成的損害。醫(yī)療(安全)不良事件報告制度是醫(yī)務(wù)人員根據(jù)規(guī)定要求和途徑,主動上報已發(fā)生的醫(yī)療不良事件。建立和完善醫(yī)療(安全)不良事件報告制度是醫(yī)學(xué)發(fā)展的需要,通過收集分析醫(yī)療(安全)不良事件發(fā)生的原因,從而發(fā)現(xiàn)整個醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)中存在影響病人安全的因素,從系統(tǒng)入手,改進相關(guān)流程,避免這些影響病人安全因素的出現(xiàn),以防范醫(yī)療不良事件的發(fā)生,保障病人安全。一、醫(yī)療不良事件的定義和分類醫(yī)療不良事件:因診療活動而非疾病本身造成的損害。包括診斷、治療的失誤及其相關(guān)的設(shè)施、設(shè)備引起的損害等。包括可預(yù)防和不可預(yù)防的兩類,按其發(fā)生損害程度分為6級:潛在不良事件:由于不經(jīng)意或是及時的介入行為,而使其原本可能導(dǎo)致的不良事件或情況并未真正發(fā)生在病人身上。無傷害:事件發(fā)生在病人身上,但是沒有造成任何的傷害。輕度傷害:事件雖然造成傷害,但不需或僅需稍微的處理或觀察;如捏傷、擦傷、皮膚小撕裂傷。中度傷害:需額外的探視、評估或觀察,但僅需要簡單的處理;如縫合、夾板固定、冰敷、抽血檢查、包扎或止血治療。重度傷害:除需額外的探視、評估或觀察外,還需要住院、延長住院時間、再次手術(shù)、會診治療等特別處理。極重度傷害:造成病人永久功能障礙或永久殘疾。醫(yī)療不良事件產(chǎn)生的原因包括疏忽和非疏忽,并可分為一般醫(yī)療不良事件和重大醫(yī)療不良事件。(一)符合下列條件之一者,為一般醫(yī)療不良事件:.醫(yī)務(wù)人員在診療護理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進行診療護理,但由于診斷、治療、護理水平有限等原因過失而造成或未造成患者人身損害的事件。.醫(yī)務(wù)人員在診療護理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進行診療護理,但因?qū)嶒灆z查器械或設(shè)備原因過失造成或未造成患者人身損害的事件。.醫(yī)務(wù)人員在診療護理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進行診療護理,但因在診療或操作過程中,未能預(yù)見或預(yù)見不夠等原因而造成或未造成患者人身損害的事件。.醫(yī)務(wù)人員在診療護理過程中按技術(shù)操作規(guī)程進行診療護理,但因在診療或操作過程中,未能盡到足夠的注意義務(wù)造成或未造成患者人身損害的事件。.醫(yī)務(wù)人員在診療護理過程中未能充分尊重病人的知情同意權(quán),使醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件。.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)施存在缺陷,未能盡到足夠的安全義務(wù)導(dǎo)致的不良事件。(二)符合下列條件之一者,為重大醫(yī)療不良事件:.擅離職守或?qū)?、危重病人借故推諉拖延,貽誤診治和搶救時機。.診治中遇到明知復(fù)雜疑難問題、不請示或不執(zhí)行上級醫(yī)師指導(dǎo),擅自處理;或在搶救危重病人時,上級醫(yī)師接到下級醫(yī)師報告后不及時處理。.手術(shù)治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內(nèi)、非計劃再次手術(shù)、或出現(xiàn)嚴(yán)重手并發(fā)癥等。.麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤,麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化。.因不遵守操作規(guī)程、不查對而造成錯發(fā)、錯配、錯用藥物,或違反藥物配伍禁忌,或不按定做藥物過敏試驗。.護理中不按規(guī)定交接班,不遵守醫(yī)囑,不嚴(yán)格執(zhí)行查對等制度,違反操作規(guī)程。.不認(rèn)真執(zhí)行隔離消毒制度和無菌技術(shù)操作規(guī)程,供應(yīng)的器械、敷料、藥品不符合消毒要求。.檢驗病理放射等技術(shù)診查中,丟失或弄錯標(biāo)本,拍錯部位,配錯血;漏報、錯報、遲報結(jié)果及違反規(guī)章制度與操作規(guī)程延誤治療。.不按醫(yī)療原則,濫用毒麻限劇藥品,不見病人亂開藥、開錯藥。.中醫(yī)人員不懂西醫(yī)知識擅用西藥西醫(yī)療法或西醫(yī)人員不懂中醫(yī)知識擅用中藥中醫(yī)療法造成患者人身損害的事件。(三)常見醫(yī)療不良事件:.病人辨識事件:診療過程中的病人或身體部位錯誤(不包括手術(shù)病人或部位錯誤)。.檢驗病理放射等技術(shù)診查中,丟失或弄錯標(biāo)本,拍錯部位,配錯血;漏報、錯報、遲報結(jié)果等引起的不良事件。.手術(shù)事件:手術(shù)治療中開錯部位、摘錯器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件;以及非計劃再手術(shù)、嚴(yán)重手術(shù)并發(fā)癥等不良事件。.麻醉事件:麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤,麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化。.醫(yī)療處置事件:診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬牟涣际录?燒傷燙傷事件:治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷。.呼吸機事件:呼吸機使用相關(guān)不良事件。.管路事件:如管路滑脫、斷裂事件。.輸血事件:醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的相關(guān)不良事件。.針扎事件:包括針刺、銳器刺傷等不良事件。.藥物事件:醫(yī)囑、處方、調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件。.特殊藥品管理事件:病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品。.醫(yī)療設(shè)備相關(guān)事件:設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。.院內(nèi)感染相關(guān)事件:可疑感染暴發(fā)事件。.跌倒事件:因意外跌至地面或其它平面。.公共設(shè)施事件:醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外泄等事件。.治安事件:如偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件。.傷害事件:如言語沖突、身體攻擊、自傷自殺等事件。.患者不滿:患者或家屬對工作人員不滿。.非預(yù)期事件:非預(yù)期手術(shù)、重返SICU或延長住院時間。.患者約束事件:不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件。.醫(yī)療溝通事件:因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件,包括檢驗檢查結(jié)果判讀錯誤或溝通不良。.不作為事件:醫(yī)療護理工作中己經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題,但未及時處置導(dǎo)致的不良事件。.其他事件:非上列之異常事件。二、醫(yī)療不良事件報告及處置流程為及時處置醫(yī)療不良事件,最大限度減輕不良后果,保障患者安全,實現(xiàn)醫(yī)療安全的持續(xù)改進制定本制度。本制度納入科室考核內(nèi)容。每位醫(yī)院工作人員都有主動報告和及時處置醫(yī)療不良事件的責(zé)任和義務(wù)。知情不報者與當(dāng)事人負(fù)有同樣的責(zé)任。(一)報告程序.發(fā)生或發(fā)現(xiàn)一般醫(yī)療不良事件后,醫(yī)護人員在積極處置的同時,當(dāng)事人或現(xiàn)場人員應(yīng)隨時向科主任或護士長報告,科主任或護士長立即進行干預(yù)、調(diào)查,于24小時內(nèi)以書面形式并向主管部門及相關(guān)職能部門報告,發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療不良事件時,在處理的同時立即內(nèi)向主管部門及相關(guān)職能部門報告,并于8小時內(nèi)遞交書面報告。.及時填寫《醫(yī)療不良事件報告表》,如科室當(dāng)月無醫(yī)療不良事件發(fā)生,可以注明“本月無醫(yī)療不良事件發(fā)生。.可能發(fā)生損害或糾紛的醫(yī)療不良事件,應(yīng)立即報告總值班、醫(yī)患溝通辦公室、醫(yī)務(wù)科。.發(fā)生非正常病人死亡(如自殺等),應(yīng)立即報告總值班或醫(yī)務(wù)科。(二)醫(yī)療安全(不良)事件上報要求:1、醫(yī)療安全(不良)事件尚未發(fā)生或已有糾紛苗頭的上報醫(yī)務(wù)處。2、護理安全(不良)事件上報護理部。3、感染相關(guān)安全(不良)事件上報醫(yī)院感染管理科。4、藥品安全(不良)事件上報藥劑科。5、器械安全(不良)事件上報醫(yī)學(xué)裝備科。6、設(shè)施安全(不良)事件上報后勤科。7、服務(wù)及行風(fēng)安全(不良)事件上報辦公室。8、人身安全(不良)事件上報保衛(wèi)科。(三)處置程序.醫(yī)療不良事件一旦發(fā)生或發(fā)現(xiàn),經(jīng)治醫(yī)護人員應(yīng)立即采取有效措施,使不良后果控制在最小程度。.發(fā)生醫(yī)療不良事件后,應(yīng)對發(fā)生事故的原始物品、資料保留或封存,必要時對現(xiàn)場和實物予以保護。.對已經(jīng)或可能出現(xiàn)損害或糾紛的醫(yī)療不良事件,醫(yī)務(wù)科、醫(yī)患溝通辦公室在相關(guān)科室科主任和當(dāng)事人積極配合下及時進行調(diào)查,查明真相,妥善安排好病人的后續(xù)治療,盡量使病人的危害減少到最小程度。.對發(fā)生損害后果的醫(yī)療不良事件,責(zé)任人應(yīng)有書面材料、簡述發(fā)生經(jīng)過、造成原因、應(yīng)吸取的教訓(xùn),科室應(yīng)有整改措施。由“醫(yī)療質(zhì)量/安全管理委員會”討論定性和定責(zé),做出相應(yīng)處理。(四)醫(yī)療安全(不良)事件的處理流程:各科室或個人報告醫(yī)療安全(不良)事件職能科室(醫(yī)務(wù)處、護理部、辦公室、院感科等)重大事件一般事件(提出處理意見)分管領(lǐng)導(dǎo)——?組織相關(guān)委員會討論提出整改意見院領(lǐng)導(dǎo)召開院務(wù)委員會(決定實施意見)附:醫(yī)療(安全)不良事件報告表報告時間:年月日時分事件發(fā)生日期:年月日時分A.患者資料患者姓名:|年齡:卜性別:口男口|病區(qū):床號:住院號:臨床診斷:在場相關(guān)人員:B.不良事件情況事件主要表現(xiàn):事件發(fā)生場所:口急診口門診口病區(qū)□醫(yī)技部門□行政后勤部門口其它曰示良事件類別:□二般事件口重大事彳
病人辨識事件:診療過程中的病人或身體部位錯誤(不包括手術(shù)病人或部位錯誤)檢驗病理放射等技術(shù)診查中,丟失或弄錯標(biāo)本,拍錯部位,配錯血;漏報、錯報、遲報結(jié)果等引起的不良事件手術(shù)事件:手術(shù)中開錯部位、搞錯器官、遺留異物在病員體內(nèi)的事件手術(shù)事件:非計劃再次手術(shù)、手術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥事件麻醉事件:麻醉方式、部位、藥品劑量錯誤,麻醉過程中不認(rèn)真觀察病情變化醫(yī)療處置事件:診斷、治療、技術(shù)操作不當(dāng)?shù)纫鸬牟涣际录隣C傷事件:治療或手術(shù)后發(fā)生燒燙傷呼吸機事件:呼吸機使用相關(guān)不良事件管路事件:如管路滑脫、自拔事件輸血事件:醫(yī)囑開立、備血、傳送及輸血不當(dāng)引起的相關(guān)不良事件針扎事件:包括針刺、銳器刺傷等不良事件藥物事件:醫(yī)囑、處方調(diào)劑、給藥、藥物不良反應(yīng)、藥物過敏等相關(guān)的不良事件特殊藥品管理事件:病人在院內(nèi)自行服用或注射管制藥品醫(yī)療設(shè)備事件:設(shè)備故障導(dǎo)致的不良事件。院內(nèi)感染事件:可疑感染暴發(fā)事件。跌倒事件:應(yīng)意外跌至地面或其它平面公共設(shè)施事件:醫(yī)院建筑、通道、其它工作物、有害物質(zhì)外泄等相關(guān)事件治安事件:如偷竊、騷擾、侵犯、暴力事件傷害事件:如言語沖突、身體攻擊、自傷等事件患者不滿:患者或家屬對工作人員不滿非預(yù)期事件:非預(yù)期手術(shù)、重返SICU或延長住院時間患者約束事件:不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的不良事件醫(yī)療溝通事件:因醫(yī)療信息溝通過程或溝通信息失真導(dǎo)致的不良事件,包括檢驗檢查結(jié)果判讀錯誤或溝通不良不作為事件:醫(yī)療護理工作中己經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題,但未及時處現(xiàn)導(dǎo)致的
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