產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃(APQP)課件

產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃(APQP)1WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃1WorldClassQual課程目標(biāo)到本課程結(jié)束時(shí)，學(xué)員應(yīng)能：識別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個(gè)階段制定一個(gè)APQP項(xiàng)目ISO/TS16949：20022課程目標(biāo)到本課程結(jié)束時(shí)，學(xué)員應(yīng)能：ISO/TS16949：2產(chǎn)品APQP進(jìn)度圖表概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā).過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：20023產(chǎn)品APQP進(jìn)度圖表概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個(gè)階段1. 計(jì)劃和確定項(xiàng)目2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)3. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)4. 產(chǎn)品和過程確認(rèn)5. 反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：20024產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個(gè)階段1. 計(jì)劃和確定項(xiàng)目I第一階段 計(jì)劃和確定項(xiàng)目5WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月第一階段 計(jì)劃和確定項(xiàng)目5WorldClassQuali1.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施常州明飛ISO/TS16949：200261.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評第一階段

計(jì)劃和確定項(xiàng)目組織一個(gè)橫向職能小組策劃項(xiàng)目的第一步是確定由誰來組成橫向職能小組。橫向職能小組并不意味著由一個(gè)人來做所有的事情！橫向職能小組的典型成員可包括以下幾個(gè)方面：工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、成本核算、制造、營銷、采購、等等。常州明飛ISO/TS16949：20027第一階段

計(jì)劃和確定項(xiàng)目組織一個(gè)橫向職能小組常州明飛ISO/橫向職能小組APQPISO/TS16949：20028橫向職能小組APQPISO/TS16949：20028計(jì)劃和確定項(xiàng)目QS9000要求參與設(shè)計(jì)活動的人員應(yīng)在以下幾項(xiàng)技能上具有適當(dāng)?shù)馁Y格：幾何尺寸與公差(GD&T)質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)可制造型設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/DFA)價(jià)值工程(VE)試驗(yàn)設(shè)計(jì)(Taguchi方法&傳統(tǒng)方法)失效模式及后果分析－設(shè)計(jì)和過程ISO/TS16949：20029計(jì)劃和確定項(xiàng)目QS9000要求參與設(shè)計(jì)活動的人員應(yīng)在以下計(jì)劃和確定項(xiàng)目有限元方法(FEM)實(shí)體造型模擬技術(shù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)／工程(CAD/CAE)可靠性工程計(jì)劃注：詳細(xì)解釋請參閱附錄1。ISO/TS16949：200210計(jì)劃和確定項(xiàng)目有限元方法(FEM)ISO/TS16949：計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定顧客要求

顧客要求通常由以下任何一個(gè)或所有因素確定：市場調(diào)研類似產(chǎn)品的保修記錄供應(yīng)商質(zhì)量報(bào)告小組經(jīng)驗(yàn)ISO/TS16949：200211計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定顧客要求ISO/TS16949：20021計(jì)劃和確定項(xiàng)目業(yè)務(wù)計(jì)劃

業(yè)務(wù)計(jì)劃是QS9000的正式要求。它是一份可對擬議產(chǎn)品的開發(fā)施加某些限制的戰(zhàn)略文件。

限制的例子有：

項(xiàng)目進(jìn)度、技術(shù)投資的成本、機(jī)器和人力資源、質(zhì)量要求、制造能力、政策法規(guī)等。ISO/TS16949：200212計(jì)劃和確定項(xiàng)目業(yè)務(wù)計(jì)劃ISO/TS16949：200212計(jì)劃和確定項(xiàng)目基準(zhǔn)數(shù)據(jù)－過程和產(chǎn)品

在項(xiàng)目的這一階段，應(yīng)在適當(dāng)?shù)那闆r下為過程和產(chǎn)品獲取基準(zhǔn)數(shù)據(jù)。

基準(zhǔn)數(shù)據(jù)可用于找出您目前的產(chǎn)品或過程與“全世界最好”的產(chǎn)品或過程之間的“差距”。

應(yīng)以成為“全世界最好”的目標(biāo)，制訂糾正措施消除存在的“差距”。ISO/TS16949：200213計(jì)劃和確定項(xiàng)目基準(zhǔn)數(shù)據(jù)－過程和產(chǎn)品ISO/TS16949：2計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品和過程設(shè)想

列出當(dāng)前所有的產(chǎn)品和過程設(shè)想。

例子有：材料特性和性能可靠性評定機(jī)器性能管理架構(gòu)ISO/TS16949：200214計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品和過程設(shè)想ISO/TS16949：2002計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性研究

這一領(lǐng)域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關(guān)。

例如：每30，000英里維修一次每兩年更換一次1,000,000個(gè)周期后維修一次ISO/TS16949：200215計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性研究ISO/TS16949：2002計(jì)劃和確定項(xiàng)目在本階段完成時(shí)，應(yīng)確定以下各個(gè)方面：設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)ISO/TS16949：200216計(jì)劃和確定項(xiàng)目在本階段完成時(shí)，應(yīng)確定以下各個(gè)方面：ISO/T計(jì)劃和確定項(xiàng)目初始材料清單(BOM)初始過程流程圖特殊特性的初始清單一切政府、環(huán)境或安全政策法規(guī)ISO/TS16949：200217計(jì)劃和確定項(xiàng)目初始材料清單(BOM)ISO/TS16949例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)供方名稱:WorldClassPtyLtd零件名稱:

行李箱地毯零件編號:1234-1圖紙日期:99年2月19日零件的簡要描述：

行李箱地毯是將地毯真空成型在一塊聚丙烯底層上，接著由一把水噴射式切割器切割成形，隨后將六個(gè)墊片裝配到位。ISO/TS16949：200218例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)供方名稱例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)設(shè)計(jì)目標(biāo)地毯無折痕地毯與配套部件之間顏色搭配令人滿意地毯不會從聚丙烯底層上剝落可靠性目標(biāo)顧客不會因地毯磨損而退貨

注：可靠性目標(biāo)通常是為機(jī)械和／或電氣部件規(guī)定。ISO/TS16949：200219例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)設(shè)計(jì)目標(biāo)例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)質(zhì)量目標(biāo)所有特殊特性的PpK>1.67所有特殊特性的Cpk>1.33第一年的廢品率<0.5%

第二年的廢品率<0.35%

地毯顏色公差E<0.5個(gè)單位ISO/TS16949：200220例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)質(zhì)量目標(biāo)例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果初始材料清單(BOM)名稱位置名稱位置4號真空定型器生產(chǎn)1234-1夾具F23號倉庫1800x1200mm鋼架E24號倉庫包裝用板條50條/板條箱F10號倉庫1850x1250聚丙烯B16號倉庫墊片6個(gè)/件A17號倉庫1850x1250地毯B21號倉庫安裝夾具1234-2F24號倉庫1號水噴射式切割器生產(chǎn)標(biāo)簽1個(gè)/件F22號倉庫ISO/TS16949：200221例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果初始材料清例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)初始過程流程圖接收材料和存入倉庫真空成形操作用水噴射式切割器把地毯切割成正確形狀4裝配6個(gè)墊片5包裝儲存ISO/TS16949：200222例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)初始過程例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果特殊特性的初始清單，如地毯的顏色-E<0.5個(gè)單位孔的位置+/-1.0mm孔的尺寸+/-0.5mm政府、安全或環(huán)境規(guī)章聚丙烯底層確定為可用于回收利用的。ISO/TS16949：200223例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果特殊特性的1.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)日產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施策劃ISO/TS16949：2002241.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)練習(xí)1用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“計(jì)劃和確定項(xiàng)目”制定一份檢查清單25WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月練習(xí)1用附錄2提供的細(xì)節(jié)為25WorldClassQua第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)26WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)26WorldClassQual2.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：2002272.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)第二階段

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段首先要生成設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）。設(shè)計(jì)失效模式及后果分析

ISO/TS16949：200228第二階段

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段首先要生成設(shè)計(jì)失產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)QS9000要求設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為包括以下內(nèi)容的過程的結(jié)果：用各種方法簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的努力，這些方法如質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)可制造性設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/DFA)價(jià)值工程(VE)試驗(yàn)設(shè)計(jì)公差研究(GD&T)反應(yīng)面方法ISO/TS16949：200229產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)QS9000要求設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為包括以下內(nèi)容的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)折衷方案分析來自試驗(yàn)、生產(chǎn)和終端用戶的反饋意見的利用設(shè)計(jì)失效模式及后果分析的使用ISO/TS16949：200230產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)折衷方案分析ISO/TS169產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證

進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是為了確保設(shè)計(jì)輸出滿足已計(jì)劃的設(shè)計(jì)輸入，這些輸入已在第一階段－“計(jì)劃和確定項(xiàng)目”中予以定義。

例子:

第一階段：設(shè)計(jì)輸入－孔的位置度公差+/-1.0mm

第二階段：設(shè)計(jì)輸出 ——規(guī)定孔的位置度公差為+/-1.0mm 的工程圖樣ISO/TS16949：200231產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證ISO/TS169產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)評審（有文件紀(jì)錄的正式評審）

進(jìn)行設(shè)計(jì)評審是為了監(jiān)控項(xiàng)目相對于顧客要求的進(jìn)展。這些評審由橫向職能小組進(jìn)行，而且每次評審的結(jié)果都必須以文件存檔。

一般來說，設(shè)計(jì)評審可包括設(shè)計(jì)失效模式及后果分析、設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展、可靠性試驗(yàn)和研究、計(jì)算機(jī)模擬結(jié)果、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相對于時(shí)間限制的總體進(jìn)度。ISO/TS16949：200232產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)評審（有文件紀(jì)錄的正式評審）ISO/TS1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)樣件制造控制計(jì)劃

當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)為產(chǎn)品制定樣件制造控制計(jì)劃。該控制計(jì)劃將詳細(xì)說明由尺寸分析、材料和功能試驗(yàn)、以及工程和可靠性試驗(yàn)得出的結(jié)果。ISO/TS16949：200233產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)樣件制造控制計(jì)劃ISO/TS16949：200產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)以下各項(xiàng)的最后確定：包括CAD數(shù)據(jù)的工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范

在這一階段，橫向職能小組應(yīng)已評審和批準(zhǔn)所有的圖紙、工程規(guī)范和材料規(guī)范。ISO/TS16949：200234產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)以下各項(xiàng)的最后確定：ISO/TS16949：2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)新的設(shè)備、工裝和設(shè)施

在設(shè)計(jì)評審期間，橫向職能小組可能會確定需要新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。這些細(xì)節(jié)必須提出并包括在總的進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)。必須把重點(diǎn)放在確保按時(shí)完成新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。ISO/TS16949：200235產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)新的設(shè)備、工裝和設(shè)施ISO/TS16949：2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊特性的最后確定

在這一階段，大部分的技術(shù)信息都已明確，因此，橫向職能小組應(yīng)就特殊特性取得一致意見并將其最終確定下來。

控制計(jì)劃應(yīng)指出已最終確定的特殊特性。

ISO/TS16949：200236產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊特性的最后確定ISO/TS16949：20產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任何新的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備

根據(jù)已生成的所有信息，尤其是需要測量的特性，橫向職能小組應(yīng)確定是否需要新的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。如果需要這些設(shè)備，則應(yīng)將其記錄到總的進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)，并對采辦進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)控。

ISO/TS16949：200237產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任何新的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備ISO/TS169產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)小組可行性承諾（這是QS9000的強(qiáng)制性要求）

在這一時(shí)間，橫向職能小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品。

一旦確信這一點(diǎn)，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。ISO/TS16949：200238產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)小組可行性承諾（這是QS9000的強(qiáng)制性要2.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：2002392.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和練習(xí)2用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”制定一份檢查清單ISO/TS16949：200240練習(xí)2用附錄2提供的細(xì)節(jié)為ISO/TS16949：2002第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)ISO/TS16949：200241第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)ISO/TS16949：2002413.0過程設(shè)計(jì)和開發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施反饋，評定和糾正措施ISO/TS16949：2002423.0過程設(shè)計(jì)和開發(fā)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)第三階段

過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段要求對以下方面進(jìn)行確定和／或用文件說明：顧客包裝和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)

一般來說，顧客會提供以文件說明的包裝和標(biāo)簽指導(dǎo)方針。應(yīng)遵守這些文件。當(dāng)沒有任何指導(dǎo)方針時(shí)，橫向職能小組有責(zé)任制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以確保所包裝的產(chǎn)品的完整性。ISO/TS16949：200243第三階段

過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段要求對以下方面過程設(shè)計(jì)和開發(fā)評審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品和相關(guān)的過程

橫向職能小組可對制造廠的質(zhì)量手冊進(jìn)行評審，以確保當(dāng)前的質(zhì)量管理體系已包括用于設(shè)計(jì)和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)用于改善正在使用中的質(zhì)量管理體系。

ISO/TS16949：200244過程設(shè)計(jì)和開發(fā)評審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程流程圖的最后確定

最后確定的過程流程圖是對過程流程的圖解顯示。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動問題和人力問題。當(dāng)進(jìn)行過程失效模式及后果分析時(shí)，該流程圖還可作為分析的起點(diǎn)。 ISO/TS16949：200245過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程流程圖的最后確定ISO/TS16949：2過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以盡量減少物料運(yùn)送為重點(diǎn)的場地平面布置

應(yīng)制訂場地平面布置規(guī)劃以確定檢查點(diǎn)設(shè)置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。

當(dāng)制定過程和隨后的場地平面布置時(shí)，必須把重點(diǎn)放在把場地空間用于進(jìn)行增值活動。

ISO/TS16949：200246過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以盡量減少物料運(yùn)送為重點(diǎn)的場地平面布置ISO/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程失效模式及后果分析（FMEA）的完成

過程失效模式及后果分析應(yīng)在開始生產(chǎn)之前進(jìn)行。

過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對過程進(jìn)行的一次結(jié)構(gòu)化的和詳細(xì)的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會怎樣影響過程。一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。 ISO/TS16949：200247過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程失效模式及后果分析（FMEA）的完成ISO過程設(shè)計(jì)和開發(fā)試生產(chǎn)控制計(jì)劃的完成

試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對完成樣件研制后，投入批量生產(chǎn)前進(jìn)行的尺寸測量和功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃通常包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的附加生產(chǎn)／過程控制。 ISO/TS16949：200248過程設(shè)計(jì)和開發(fā)試生產(chǎn)控制計(jì)劃的完成ISO/TS16949：2過程設(shè)計(jì)和開發(fā)測量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備

用于按控制計(jì)劃的規(guī)定對產(chǎn)品或過程特性進(jìn)行測量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備都必須接受測量系統(tǒng)分析。這些分析不應(yīng)僅限于量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應(yīng)包括對線性度和準(zhǔn)確性的研究。 ISO/TS16949：200249過程設(shè)計(jì)和開發(fā)測量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程監(jiān)控和操作員指導(dǎo)書－這些資料通常包括或參考以下方面：作為過程流程圖索引的操作名稱和編號零件名稱和編號當(dāng)前的工程更改水平／日期所需的工裝、量具和其它設(shè)備材料標(biāo)識和處理說明顧客和供應(yīng)商指定的特殊特性統(tǒng)計(jì)過程控制的要求相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949：200250過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程監(jiān)控和操作員指導(dǎo)書－這些資料通常包括或參考過程設(shè)計(jì)和開發(fā)檢驗(yàn)和試驗(yàn)說明糾正措施說明修訂日期和批準(zhǔn)目視輔具

更換工裝的時(shí)間間隔和裝配說明

ISO/TS16949：200251過程設(shè)計(jì)和開發(fā)檢驗(yàn)和試驗(yàn)說明ISO/TS16949：2002過程設(shè)計(jì)和開發(fā)預(yù)防性維護(hù)

橫向職能小組應(yīng)確定關(guān)鍵的過程設(shè)備并制定一個(gè)預(yù)防性維護(hù)體系。該體系至少必須包括：一個(gè)用于描述已計(jì)劃好的維護(hù)活動的程序預(yù)定的維護(hù)活動預(yù)期的維護(hù)方法制造商的建議工裝磨損機(jī)液分析振動分析關(guān)鍵制造設(shè)備替換零件的可獲得性ISO/TS16949：200252過程設(shè)計(jì)和開發(fā)預(yù)防性維護(hù)ISO/TS16949：20025過程設(shè)計(jì)和開發(fā)初始過程能力要求

如果未規(guī)定有任何要求，則初始結(jié)果（少于30個(gè)生產(chǎn)日）的Ppk值應(yīng)達(dá)到大于或等于1.67。如果過程不穩(wěn)定，請向顧客咨詢。ISO/TS16949：200253過程設(shè)計(jì)和開發(fā)初始過程能力要求ISO/TS16949：2003.0過程設(shè)計(jì)和開發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：2002543.0過程設(shè)計(jì)和開發(fā)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和練習(xí)3利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”制定一份檢查清單ISO/TS16949：200255練習(xí)3利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為ISO/TS16949：200第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)56WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)56WorldClassQuali4.0產(chǎn)品和過程確認(rèn)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋，評定和糾正措施ISO/TS16949：2002574.0產(chǎn)品和過程確認(rèn)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃計(jì)劃和產(chǎn)產(chǎn)品和過程確認(rèn)

產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段要求對以下方面進(jìn)行確定和／或以文件說明：控制計(jì)劃中規(guī)定的試生產(chǎn)－通常指試生產(chǎn)的結(jié)果用于進(jìn)行以下工作：初始過程能力研究測量系統(tǒng)分析（即量具雙性（GageR&R））過程評審生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)（功能配合）ISO/TS16949：200258產(chǎn)品和過程確認(rèn) 產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段要求對以下方面進(jìn)行確定和／產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評價(jià)質(zhì)量策劃認(rèn)定生產(chǎn)控制計(jì)劃的最后確定ISO/TS16949：200259產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)ISO/TS16949：200259產(chǎn)品和過程確認(rèn)測量系統(tǒng)評價(jià)

確認(rèn)對用于進(jìn)行產(chǎn)品和過程確認(rèn)的所有測量裝置都進(jìn)行了測量誤差的評價(jià)，通常指量具可重復(fù)性和再現(xiàn)性研究。

ISO/TS16949：200260產(chǎn)品和過程確認(rèn)測量系統(tǒng)評價(jià)ISO/TS16949：20026產(chǎn)品和過程確認(rèn)初始過程能力研究

確保對控制計(jì)劃上規(guī)定的所有特性進(jìn)行了初始過程能力研究。ISO/TS16949：200261產(chǎn)品和過程確認(rèn)初始過程能力研究ISO/TS16949：200產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)

生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是為了確認(rèn)所制造的產(chǎn)品符合顧客的所有要求。ISO/TS16949：200262產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)ISO/TS16949：200262產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)

生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指用于確認(rèn)生產(chǎn)過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗(yàn)。ISO/TS16949：200263產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)ISO/TS16949：20026產(chǎn)品和過程確認(rèn)包裝評價(jià)

對包裝進(jìn)行確認(rèn)是生產(chǎn)和過程確認(rèn)的一個(gè)必要步驟，目的是確保產(chǎn)品得到保護(hù)，直至到達(dá)交付點(diǎn)。此外，橫向職能小組的代表還應(yīng)確保所采用的包裝類型有助于最終用戶以安全和高效的方式搬運(yùn)該產(chǎn)品。ISO/TS16949：200264產(chǎn)品和過程確認(rèn)包裝評價(jià)ISO/TS16949：200264產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)控制計(jì)劃

生產(chǎn)控制計(jì)劃描述了控制整個(gè)過程的各系統(tǒng)。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動態(tài)文件，它必須反映當(dāng)前的生產(chǎn)流程。對過程、檢驗(yàn)活動等的任何增加或刪減都必須在控制計(jì)劃中加以體現(xiàn)。ISO/TS16949：200265產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)控制計(jì)劃ISO/TS16949：20026產(chǎn)品和過程確認(rèn)質(zhì)量策劃簽署認(rèn)可

通常，一旦控制計(jì)劃準(zhǔn)確地反映了整個(gè)過程、過程說明書符合要求、失效模式及后果分析已經(jīng)完成、以及測量系統(tǒng)研究也已結(jié)束，則由橫向職能小組對質(zhì)量策劃進(jìn)行簽署。

用于進(jìn)行簽署認(rèn)可的最常用方式被稱之為“產(chǎn)品質(zhì)量策劃總結(jié)和認(rèn)可報(bào)告”。

ISO/TS16949：200266產(chǎn)品和過程確認(rèn)質(zhì)量策劃簽署認(rèn)可ISO/TS16949：2004.0產(chǎn)品和過程確認(rèn)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋，評定和糾正措施ISO/TS16949：2002674.0產(chǎn)品和過程確認(rèn)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)計(jì)劃和確定產(chǎn)練習(xí)4利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“產(chǎn)品和過程確認(rèn)”制定一份檢查清單ISO/TS16949：200268練習(xí)4利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為ISO/TS16949：200第五階段反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：200269第五階段反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：20025.0反饋、評定和糾正措施概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)ISO/TS16949：2002705.0反饋、評定和糾正措施概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)生產(chǎn)策反饋、評定和糾正措施以第四階段的輸出為基礎(chǔ)，更具體地說便是：試生產(chǎn)測量系統(tǒng)分析初始過程能力研究生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)包裝評價(jià)顧客意見ISO/TS16949：200271反饋、評定和糾正措施以第四階段的輸出為基礎(chǔ)，更具體地說便是：反饋、評定和糾正措施

對結(jié)果（反饋）進(jìn)行評定并采取糾正措施的目的在于：持續(xù)改進(jìn)QS9000ISO/TS16949：200272反饋、評定和糾正措施 對結(jié)果（反饋）進(jìn)行評定并采取糾正措施的反饋、評定和糾正措施除此之外，以下三個(gè)方面需要進(jìn)行持續(xù)的評定：1. 變差

應(yīng)使用控制圖或其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識別過程變差。必須對這一點(diǎn)進(jìn)行評定，并在需要時(shí)采取糾正措施。ISO/TS16949：200273反饋、評定和糾正措施除此之外，以下三個(gè)方面需要進(jìn)行持續(xù)的評定反饋、評定和糾正措施2. 顧客滿意

供方必須與顧客協(xié)力，對最終產(chǎn)品在其使用環(huán)境中的性能進(jìn)行持續(xù)的評定。此項(xiàng)工作可以通過產(chǎn)品審核、保修分析、顧客投訴、基準(zhǔn)細(xì)節(jié)等方式進(jìn)行。必須對這一情況進(jìn)行評定，并在需要時(shí)采取糾正措施。 ISO/TS16949：200274反饋、評定和糾正措施2. 顧客滿意ISO/TS16949：反饋、評定和糾正措施

3.

交付和服務(wù)

交付和服務(wù)是質(zhì)量的一個(gè)組成部分。供方的交付能力必須以達(dá)到100％的按時(shí)交付為目標(biāo)。供方必須對其交付能力和服務(wù)進(jìn)行評定，并在需要時(shí)采取糾正措施。ISO/TS16949：200275反饋、評定和糾正措施3. 交付和服務(wù)ISO/TS16945.0反饋、評定和糾正措施概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)t投產(chǎn)生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目生產(chǎn)設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證生產(chǎn)和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)ISO/TS16949：2002765.0反饋、評定和糾正措施概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)t投產(chǎn)生產(chǎn)練習(xí)5利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“反饋、評定和糾正措施”制定一份檢查清單ISO/TS16949：200277練習(xí)5利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為ISO/TS16949：200附錄1設(shè)計(jì)要求的定義78WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月附錄1設(shè)計(jì)要求的定義78WorldClassQuali幾何尺寸和公差（GD&T）GD&T涉及到通過選擇基準(zhǔn)和幾何公差以及建立尺寸關(guān)系來確認(rèn)零件將符合規(guī)定的要求。由美國國家標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會發(fā)行的Y14.5M文件-“標(biāo)注尺寸和公差”規(guī)定了應(yīng)該遵循的指導(dǎo)方針。ISO/TS16949：200279幾何尺寸和公差（GD&T）GD&T涉及到通過選擇基準(zhǔn)和幾何公質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)

質(zhì)量功能調(diào)配（QFD）是一種用于識別顧客要求并列出其優(yōu)先次序的有條理的和有系統(tǒng)的方法。QFD用于在重視顧客呼聲的同時(shí)，推動產(chǎn)品的改進(jìn)。ISO/TS16949：200280質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)

質(zhì)量功能調(diào)配（QFD）是一種用于可制造性設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/DFA)

一個(gè)同時(shí)實(shí)施的工程過程，目的是在設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和裝配職能之間找到最佳關(guān)系。ISO/TS16949：200281可制造性設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/DFA)

一個(gè)同時(shí)實(shí)施價(jià)值工程(VE)

這是對經(jīng)過驗(yàn)證的各種技術(shù)的系統(tǒng)應(yīng)用，這些技術(shù)用于確定某項(xiàng)產(chǎn)品或服務(wù)的功能，并以最低的總成本提供必要的功能可靠性。這種方法有時(shí)也叫價(jià)值分析（VA）。ISO/TS16949：200282價(jià)值工程(VE)

這是對經(jīng)過驗(yàn)證的各種技術(shù)的系統(tǒng)應(yīng)用，這些試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)這是一種有條理的和有系統(tǒng)的方法，用于確定某項(xiàng)因素的哪些層面會影響某個(gè)產(chǎn)品或過程特性。進(jìn)行試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）的常用方法有：Taguchi法、全部因素和部分因素法、反應(yīng)面方法、以及Shainin法。ISO/TS16949：200283試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE)這是一種有條理的和有系統(tǒng)的方法，用于確定失效模式和反果分析

設(shè)計(jì)和過程這是由橫向職能小組對產(chǎn)品或過程進(jìn)行的詳細(xì)研究，旨在確定潛在的外部和內(nèi)部因素會如何影響某項(xiàng)設(shè)計(jì)或過程。一旦確定潛在問題，應(yīng)制定預(yù)防措施來控制所有此類問題。ISO/TS16949：200284失效模式和反果分析

設(shè)計(jì)和過程這是由橫向職能小組對產(chǎn)品或過程有限元分析(FEA)

這是一種將產(chǎn)品分解成有限個(gè)元素，然后以數(shù)學(xué)方法確定其在特定的條件下將如何反應(yīng)的方法，例如對一個(gè)指定的部件施加外部作用力。這是一種復(fù)雜的方法，分析工作必須在計(jì)算機(jī)上進(jìn)行。ISO/TS16949：200285有限元分析(FEA)

這是一種將產(chǎn)品分解成有限個(gè)元素，然后實(shí)體造型

實(shí)體造型由計(jì)算機(jī)程序生成，旨在形成實(shí)際產(chǎn)品的三維模型。這種三維模型可繞任何軸線旋轉(zhuǎn)，以便產(chǎn)生所需的視圖。這種方法一般可應(yīng)用于概念開發(fā)，以幫助使最終成品形象化。.ISO/TS16949：200286實(shí)體造型

實(shí)體造型由計(jì)算機(jī)程序生成，旨在形成實(shí)際產(chǎn)品的三維模模擬技術(shù)

模擬技術(shù)用于模擬某個(gè)過程或產(chǎn)品在特定的條件下會如何反應(yīng)。這種模擬的結(jié)果可幫助對該過程或產(chǎn)品進(jìn)行重新設(shè)計(jì)。ISO/TS16949：200287模擬技術(shù)

模擬技術(shù)用于模擬某個(gè)過程或產(chǎn)品在特定的條件下會如何計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)／工程

(CAD/CAE)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（CAD）指的是把計(jì)算機(jī)生成的二維或三維圖形應(yīng)用于與設(shè)計(jì)相關(guān)的活動。計(jì)算機(jī)輔助工程（CAE）指的是利用計(jì)算機(jī)模擬來預(yù)報(bào)各個(gè)部件、子系統(tǒng)和整個(gè)系統(tǒng)的功能特性。ISO/TS16949：200288計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)／工程

(CAD/CAE)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)（C可靠性工程策劃可靠性工程策劃用于識別所選的可靠性限制因素／目標(biāo)的應(yīng)用水平。這包括實(shí)施這些工作的時(shí)間表、職責(zé)、以及它們將如何與其它的規(guī)范結(jié)合起來，如制造和工程規(guī)范。ISO/TS16949：200289可靠性工程策劃可靠性工程策劃用于識別所選的可靠性限制因素／目附錄2第一至第五階段的課堂練習(xí)ISO/TS16949：200290附錄2第一至第五階段的課堂練習(xí)ISO/TS16949：20課堂練習(xí)您已被授予向通用汽車公司供應(yīng)商介紹“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃”（APQP）的職責(zé)。為APQP的五個(gè)階段各制定一份檢查清單。將檢查清單記錄在以下各頁上。列出您能設(shè)想到的所有潛在問題和瓶頸。ISO/TS16949：200291課堂練習(xí)您已被授予向通用汽車公司供應(yīng)商介紹“產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目

課堂練習(xí)－為第一階段制定一份檢查清單顧客聯(lián)系估計(jì)容量關(guān)鍵日期第一階段試生產(chǎn)第二階段試生產(chǎn)ISO/TS16949：200292第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目

課堂練習(xí)－為第一階段制定一份檢查清第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目

課堂練習(xí)－為第一階段制定一份檢查清單ISO/TS16949：200293第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目

課堂練習(xí)－為第一階段制定一份檢查清第二階段－產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

課堂練習(xí)－為第二階段制定一份檢查清單ISO/TS16949：200294第二階段－產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

課堂練習(xí)－為第二階段制定一份檢查清第二階段－產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

課堂練習(xí)－為第二階段制定一份檢查清單ISO/TS16949：200295第二階段－產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

課堂練習(xí)－為第二階段制定一份檢查清第三階段－過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

課堂練習(xí)－為第三階段制定一份檢查清單ISO/TS16949：200296第三階段－過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

課堂練習(xí)－為第三階段制定一份檢查清第三階段－過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

課堂練習(xí)－為第三階段制定一份檢查清單ISO/TS16949：200297第三階段－過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

課堂練習(xí)－為第三階段制定一份檢查清第四階段－產(chǎn)品和過程確認(rèn)

課堂練習(xí)－為第四階段制定一份檢查清單ISO/TS16949：200298第四階段－產(chǎn)品和過程確認(rèn)

課堂練習(xí)－為第四階段制定一份檢查清第四階段－產(chǎn)品和過程確認(rèn)

課堂練習(xí)－為第四階段制定一份檢查清單ISO/TS16949：200299第四階段－產(chǎn)品和過程確認(rèn)

課堂練習(xí)－為第四階段制定一份檢查清第五階段－反饋、評定和糾正措施

課堂練習(xí)－為第五階段制定一份檢查清單ISO/TS16949：2002100第五階段－反饋、評定和糾正措施

課堂練習(xí)－為第五階段制定一份第五階段－反饋、評定和糾正措施

課堂練習(xí)－為第五階段制定一份檢查清ISO/TS16949：2002101第五階段－反饋、評定和糾正措施

課堂練習(xí)－為第五階段制定一份控制計(jì)劃方法論什么是控制計(jì)劃?

控制計(jì)劃是一份用以描述生產(chǎn)作業(yè)工藝流程并定義確保制造出高質(zhì)量產(chǎn)品的控制方法的文件?？刂朴?jì)劃是一份動態(tài)文件。ISO/TS16949：2002102控制計(jì)劃方法論什么是控制計(jì)劃?ISO/TS16949：20控制計(jì)劃方法論根據(jù)QS9000以及產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃手冊的要求，共有三種類型的控制計(jì)劃：1. 樣件2. 試生產(chǎn)3. 生產(chǎn)ISO/TS16949：2002103控制計(jì)劃方法論根據(jù)QS9000以及產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制控制計(jì)劃方法論樣件控制計(jì)劃

樣件控制計(jì)劃是一份列出了在制造樣件期間需核實(shí)的工藝流程和測量參數(shù)的文件。

注：顧客可要求每個(gè)供方提交樣件控制計(jì)劃。ISO/TS16949：2002104控制計(jì)劃方法論樣件控制計(jì)劃ISO/TS16949：20021控制計(jì)劃方法論試生產(chǎn)控制計(jì)劃

試生產(chǎn)控制計(jì)劃是一份列出了在制造樣件之后，開始正常生產(chǎn)之前進(jìn)行的工藝流程、尺寸測量、以及物料和性能試驗(yàn)的文件。ISO/TS16949：2002105控制計(jì)劃方法論試生產(chǎn)控制計(jì)劃ISO/TS16949：2002控制計(jì)劃方法論生產(chǎn)控制計(jì)劃

生產(chǎn)控制計(jì)劃是一份列出了在正常生產(chǎn)期間進(jìn)行的工藝流程、尺寸測量、以及物料和性能試驗(yàn)的綜合文件。ISO/TS16949：2002106控制計(jì)劃方法論生產(chǎn)控制計(jì)劃ISO/TS16949：20021逐步說明如何完成控制計(jì)劃。

控制計(jì)劃方法論ISO/TS16949：2002107控制計(jì)劃方法論ISO/TS16949：2002107控制計(jì)劃方法論

控制計(jì)劃所用述語的解釋1. 樣件、試生產(chǎn)或生產(chǎn)用一個(gè)X來標(biāo)明。所有三個(gè)階段可能會采用同一個(gè)控制計(jì)劃。一般來說，供方需要為所有三個(gè)階段制定一個(gè)控制計(jì)劃。三個(gè)階段的開始和結(jié)束時(shí)間由顧客來界定。ISO/TS16949：2002108控制計(jì)劃方法論控制計(jì)劃所用述語的解釋ISO/TS16949控制計(jì)劃方法論2. 控制計(jì)劃編號用于追溯所有控制計(jì)劃的一個(gè)序號。按QS9000第4.5節(jié)的要求確認(rèn)把該編號記錄在您的文件總清單上。ISO/TS16949：2002109控制計(jì)劃方法論2. 控制計(jì)劃編號ISO/TS16949：2控制計(jì)劃方法論3. 主要聯(lián)系人和電話

此人一般是設(shè)計(jì)工程師或指定的小組領(lǐng)導(dǎo)。ISO/TS16949：2002110控制計(jì)劃方法論3. 主要聯(lián)系人和電話ISO/TS1694控制計(jì)劃方法論4. 日期（編制）首次編制控制計(jì)劃的日期。ISO/TS16949：2002111控制計(jì)劃方法論4. 日期（編制）ISO/TS16949：2控制計(jì)劃方法論5. 日期（修訂）對控制計(jì)劃進(jìn)行修訂的日期。如果沒有作任何修訂，則此項(xiàng)保留空白。ISO/TS16949：2002112控制計(jì)劃方法論5. 日期（修訂）ISO/TS16949：2控制計(jì)劃方法論6. 零件編號－最新更改水平這是顧客的零件編號，有時(shí)也可用后輟或前輟表示最新水平。ISO/TS16949：2002113控制計(jì)劃方法論6. 零件編號－最新更改水平ISO/TS16控制計(jì)劃方法論7. 核心小組這也就是橫向協(xié)調(diào)小組的成員。按照要求，所有的控制計(jì)劃都必須由這個(gè)橫向協(xié)調(diào)小組（或核心小組）來制定和審核。ISO/TS16949：2002114控制計(jì)劃方法論7. 核心小組ISO/TS16949：200控制計(jì)劃方法論8. 顧客工程批準(zhǔn)日期如果顧客有此要求的話，這便是顧客的工程人員必須在控制計(jì)劃上簽署認(rèn)可的欄目。一般來說，簽署認(rèn)可控制計(jì)劃的必要性由QS9000的第三部分規(guī)定，或在合同的評審階段確立。ISO/TS16949：2002115控制計(jì)劃方法論8. 顧客工程批準(zhǔn)日期ISO/TS16949控制計(jì)劃方法論

9. 零件名稱／描述這是產(chǎn)品的名稱或描述。一般來說，把顧客圖紙上指示的同一描述記錄在此不失為一種好方法。ISO/TS16949：2002116控制計(jì)劃方法論9. 零件名稱／描述ISO/TS16949控制計(jì)劃方法論10.供方／工廠批準(zhǔn)日期這一般是指從制造廠得到的批準(zhǔn)，用以說明他們能夠而且將要遵守所有規(guī)定的要求。ISO/TS16949：2002117控制計(jì)劃方法論10.供方／工廠批準(zhǔn)日期ISO/TS169控制計(jì)劃方法論11.顧客質(zhì)量批準(zhǔn)日期如果顧客有此要求，這便是顧客的質(zhì)量管理人員在控制計(jì)劃上簽署認(rèn)可的欄目。一般來說，簽署認(rèn)可控制計(jì)劃的必要性由QS9000第二部分來規(guī)定，或是在合同的評審階段確定。ISO/TS16949：2002118控制計(jì)劃方法論11.顧客質(zhì)量批準(zhǔn)日期ISO/TS16949控制計(jì)劃方法論

12.供方工廠這是制造產(chǎn)品的工廠的名稱。ISO/TS16949：2002119控制計(jì)劃方法論12.供方工廠ISO/TS16949：2控制計(jì)劃方法論13.供方代碼由您的顧客為您指定的代碼。請向顧客采購部查詢。ISO/TS16949：2002120控制計(jì)劃方法論13.供方代碼ISO/TS16949：200控制計(jì)劃方法論14.其它批準(zhǔn)／日期－如果有要求的話如果顧客有此要求，這便是顧客指定的人員（除質(zhì)量和工程人員之外）必須在控制計(jì)劃上簽署認(rèn)可的欄目。一般來說，認(rèn)可控制計(jì)劃的必要性由QS9000的第二部分來規(guī)定，或在合同的評審階段予以確定。ISO/TS16949：2002121控制計(jì)劃方法論14.其它批準(zhǔn)／日期－如果有要求的話ISO/控制計(jì)劃方法論15.零件／工序編號此編號通常引用自生產(chǎn)流程圖。ISO/TS16949：2002122控制計(jì)劃方法論15.零件／工序編號ISO/TS16949：控制計(jì)劃方法論16.過程名稱／操作描述這一般是引用自工藝流程圖。這些條目可以填入如焊接、成型、涂裝等等。ISO/TS16949：2002123控制計(jì)劃方法論16.過程名稱／操作描述ISO/TS1694控制計(jì)劃方法論17.機(jī)器、裝置、夾具、工裝．．．對于每個(gè)已定義的工藝或操作，其加工設(shè)備也必須確定，如4號成型機(jī)或2號涂裝線。ISO/TS16949：2002124控制計(jì)劃方法論17.機(jī)器、裝置、夾具、工裝．．．ISO/T控制計(jì)劃方法論18.特性－編號引用自相關(guān)文件的對應(yīng)編號，如圖紙，失效模式及后果分析，等等。ISO/TS16949：2002125控制計(jì)劃方法論18.特性－編號ISO/TS16949：20控制計(jì)劃方法論19.特性－產(chǎn)品填入擬監(jiān)控的產(chǎn)品特性，如長度、寬度、等等。ISO/TS16949：2002126控制計(jì)劃方法論19.特性－產(chǎn)品ISO/TS16949：控制計(jì)劃方法論20.特性－工藝在此輸入的是擬監(jiān)控的工藝參數(shù)，如機(jī)器速度、壓力、等等。ISO/TS16949：2002127控制計(jì)劃方法論20.特性－工藝ISO/TS16949：20控制計(jì)劃方法論21.特殊特性分類填入表示特殊特性的顧客特殊符號。用于識別某個(gè)特殊特性的符號通常在QS9000的第二部分中定義，如用HOLDEN采用的KPC標(biāo)記。ISO/TS16949：2002128控制計(jì)劃方法論21.特殊特性分類ISO/TS16949：2控制計(jì)劃方法論22.方法－產(chǎn)品／工藝規(guī)范／公差這些細(xì)節(jié)通常從工程圖、技術(shù)規(guī)范及其它來源獲得。ISO/TS16949：2002129控制計(jì)劃方法論22.方法－產(chǎn)品／工藝規(guī)范／公差I(lǐng)SO/TS控制計(jì)劃方法論23.方法－評價(jià)／測量技術(shù)此欄將標(biāo)明用于監(jiān)控指定工藝或產(chǎn)品特性的檢驗(yàn)、測量或試驗(yàn)設(shè)備。必須利用適當(dāng)?shù)臏y量設(shè)備及與該過程或產(chǎn)品特性相關(guān)的公差范圍進(jìn)行一次測量系統(tǒng)分析。ISO/TS16949：2002130控制計(jì)劃方法論23.方法－評價(jià)／測量技術(shù)ISO/TS169控制計(jì)劃方法論24.

方法－樣本容量這與需要監(jiān)控的產(chǎn)品的數(shù)量有關(guān)。ISO/TS16949：2002131控制計(jì)劃方法論24.方法－樣本容量ISO/TS16949：控制計(jì)劃方法論25.方法－采樣頻率這與對該產(chǎn)品進(jìn)行測試或監(jiān)控的頻度有關(guān)，如每小時(shí)，每天，等等。ISO/TS16949：2002132控制計(jì)劃方法論25.方法－采樣頻率ISO/TS16949：控制計(jì)劃方法論26.控制方法在這一欄里填入用于監(jiān)控指定工藝或產(chǎn)品參數(shù)的方法，如np圖等等。ISO/TS16949：2002133控制計(jì)劃方法論26.控制方法ISO/TS16949：200控制計(jì)劃方法論27.反應(yīng)計(jì)劃在過程或產(chǎn)品變得不穩(wěn)定的情況下，應(yīng)采取什么行動，如與上級聯(lián)系。ISO/TS16949：2002134控制計(jì)劃方法論27.反應(yīng)計(jì)劃ISO/TS16949：200產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃(APQP)135WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃及控制計(jì)劃1WorldClassQual課程目標(biāo)到本課程結(jié)束時(shí)，學(xué)員應(yīng)能：識別產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個(gè)階段制定一個(gè)APQP項(xiàng)目ISO/TS16949：2002136課程目標(biāo)到本課程結(jié)束時(shí)，學(xué)員應(yīng)能：ISO/TS16949：2產(chǎn)品APQP進(jìn)度圖表概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā).過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：2002137產(chǎn)品APQP進(jìn)度圖表概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個(gè)階段1. 計(jì)劃和確定項(xiàng)目2. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)3. 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)4. 產(chǎn)品和過程確認(rèn)5. 反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：2002138產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP）的五個(gè)階段1. 計(jì)劃和確定項(xiàng)目I第一階段 計(jì)劃和確定項(xiàng)目139WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月第一階段 計(jì)劃和確定項(xiàng)目5WorldClassQuali1.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施常州明飛ISO/TS16949：20021401.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃反饋、評第一階段

計(jì)劃和確定項(xiàng)目組織一個(gè)橫向職能小組策劃項(xiàng)目的第一步是確定由誰來組成橫向職能小組。橫向職能小組并不意味著由一個(gè)人來做所有的事情！橫向職能小組的典型成員可包括以下幾個(gè)方面：工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、成本核算、制造、營銷、采購、等等。常州明飛ISO/TS16949：2002141第一階段

計(jì)劃和確定項(xiàng)目組織一個(gè)橫向職能小組常州明飛ISO/橫向職能小組APQPISO/TS16949：2002142橫向職能小組APQPISO/TS16949：20028計(jì)劃和確定項(xiàng)目QS9000要求參與設(shè)計(jì)活動的人員應(yīng)在以下幾項(xiàng)技能上具有適當(dāng)?shù)馁Y格：幾何尺寸與公差(GD&T)質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)可制造型設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/DFA)價(jià)值工程(VE)試驗(yàn)設(shè)計(jì)(Taguchi方法&傳統(tǒng)方法)失效模式及后果分析－設(shè)計(jì)和過程ISO/TS16949：2002143計(jì)劃和確定項(xiàng)目QS9000要求參與設(shè)計(jì)活動的人員應(yīng)在以下計(jì)劃和確定項(xiàng)目有限元方法(FEM)實(shí)體造型模擬技術(shù)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)／工程(CAD/CAE)可靠性工程計(jì)劃注：詳細(xì)解釋請參閱附錄1。ISO/TS16949：2002144計(jì)劃和確定項(xiàng)目有限元方法(FEM)ISO/TS16949：計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定顧客要求

顧客要求通常由以下任何一個(gè)或所有因素確定：市場調(diào)研類似產(chǎn)品的保修記錄供應(yīng)商質(zhì)量報(bào)告小組經(jīng)驗(yàn)ISO/TS16949：2002145計(jì)劃和確定項(xiàng)目確定顧客要求ISO/TS16949：20021計(jì)劃和確定項(xiàng)目業(yè)務(wù)計(jì)劃

業(yè)務(wù)計(jì)劃是QS9000的正式要求。它是一份可對擬議產(chǎn)品的開發(fā)施加某些限制的戰(zhàn)略文件。

限制的例子有：

項(xiàng)目進(jìn)度、技術(shù)投資的成本、機(jī)器和人力資源、質(zhì)量要求、制造能力、政策法規(guī)等。ISO/TS16949：2002146計(jì)劃和確定項(xiàng)目業(yè)務(wù)計(jì)劃ISO/TS16949：200212計(jì)劃和確定項(xiàng)目基準(zhǔn)數(shù)據(jù)－過程和產(chǎn)品

在項(xiàng)目的這一階段，應(yīng)在適當(dāng)?shù)那闆r下為過程和產(chǎn)品獲取基準(zhǔn)數(shù)據(jù)。

基準(zhǔn)數(shù)據(jù)可用于找出您目前的產(chǎn)品或過程與“全世界最好”的產(chǎn)品或過程之間的“差距”。

應(yīng)以成為“全世界最好”的目標(biāo)，制訂糾正措施消除存在的“差距”。ISO/TS16949：2002147計(jì)劃和確定項(xiàng)目基準(zhǔn)數(shù)據(jù)－過程和產(chǎn)品ISO/TS16949：2計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品和過程設(shè)想

列出當(dāng)前所有的產(chǎn)品和過程設(shè)想。

例子有：材料特性和性能可靠性評定機(jī)器性能管理架構(gòu)ISO/TS16949：2002148計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品和過程設(shè)想ISO/TS16949：2002計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性研究

這一領(lǐng)域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關(guān)。

例如：每30，000英里維修一次每兩年更換一次1,000,000個(gè)周期后維修一次ISO/TS16949：2002149計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品可靠性研究ISO/TS16949：2002計(jì)劃和確定項(xiàng)目在本階段完成時(shí)，應(yīng)確定以下各個(gè)方面：設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠性目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)ISO/TS16949：2002150計(jì)劃和確定項(xiàng)目在本階段完成時(shí)，應(yīng)確定以下各個(gè)方面：ISO/T計(jì)劃和確定項(xiàng)目初始材料清單(BOM)初始過程流程圖特殊特性的初始清單一切政府、環(huán)境或安全政策法規(guī)ISO/TS16949：2002151計(jì)劃和確定項(xiàng)目初始材料清單(BOM)ISO/TS16949例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)供方名稱:WorldClassPtyLtd零件名稱:

行李箱地毯零件編號:1234-1圖紙日期:99年2月19日零件的簡要描述：

行李箱地毯是將地毯真空成型在一塊聚丙烯底層上，接著由一把水噴射式切割器切割成形，隨后將六個(gè)墊片裝配到位。ISO/TS16949：2002152例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)供方名稱例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)設(shè)計(jì)目標(biāo)地毯無折痕地毯與配套部件之間顏色搭配令人滿意地毯不會從聚丙烯底層上剝落可靠性目標(biāo)顧客不會因地毯磨損而退貨

注：可靠性目標(biāo)通常是為機(jī)械和／或電氣部件規(guī)定。ISO/TS16949：2002153例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)設(shè)計(jì)目標(biāo)例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)質(zhì)量目標(biāo)所有特殊特性的PpK>1.67所有特殊特性的Cpk>1.33第一年的廢品率<0.5%

第二年的廢品率<0.35%

地毯顏色公差E<0.5個(gè)單位ISO/TS16949：2002154例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)質(zhì)量目標(biāo)例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果初始材料清單(BOM)名稱位置名稱位置4號真空定型器生產(chǎn)1234-1夾具F23號倉庫1800x1200mm鋼架E24號倉庫包裝用板條50條/板條箱F10號倉庫1850x1250聚丙烯B16號倉庫墊片6個(gè)/件A17號倉庫1850x1250地毯B21號倉庫安裝夾具1234-2F24號倉庫1號水噴射式切割器生產(chǎn)標(biāo)簽1個(gè)/件F22號倉庫ISO/TS16949：2002155例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果初始材料清例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)初始過程流程圖接收材料和存入倉庫真空成形操作用水噴射式切割器把地毯切割成正確形狀4裝配6個(gè)墊片5包裝儲存ISO/TS16949：2002156例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果)初始過程例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果特殊特性的初始清單，如地毯的顏色-E<0.5個(gè)單位孔的位置+/-1.0mm孔的尺寸+/-0.5mm政府、安全或環(huán)境規(guī)章聚丙烯底層確定為可用于回收利用的。ISO/TS16949：2002157例子

(第一階段－計(jì)劃和確定項(xiàng)目－完成時(shí)的典型結(jié)果特殊特性的1.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)日產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施策劃ISO/TS16949：20021581.0計(jì)劃和確定項(xiàng)目概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)練習(xí)1用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“計(jì)劃和確定項(xiàng)目”制定一份檢查清單159WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月練習(xí)1用附錄2提供的細(xì)節(jié)為25WorldClassQua第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)160WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)26WorldClassQual2.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：20021612.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)第二階段

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段首先要生成設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）。設(shè)計(jì)失效模式及后果分析

ISO/TS16949：2002162第二階段

產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段首先要生成設(shè)計(jì)失產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)QS9000要求設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為包括以下內(nèi)容的過程的結(jié)果：用各種方法簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費(fèi)的努力，這些方法如質(zhì)量功能調(diào)配(QFD)可制造性設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì)(DFM/DFA)價(jià)值工程(VE)試驗(yàn)設(shè)計(jì)公差研究(GD&T)反應(yīng)面方法ISO/TS16949：2002163產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)QS9000要求設(shè)計(jì)輸出應(yīng)為包括以下內(nèi)容的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)折衷方案分析來自試驗(yàn)、生產(chǎn)和終端用戶的反饋意見的利用設(shè)計(jì)失效模式及后果分析的使用ISO/TS16949：2002164產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)折衷方案分析ISO/TS169產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證

進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證的目的是為了確保設(shè)計(jì)輸出滿足已計(jì)劃的設(shè)計(jì)輸入，這些輸入已在第一階段－“計(jì)劃和確定項(xiàng)目”中予以定義。

例子:

第一階段：設(shè)計(jì)輸入－孔的位置度公差+/-1.0mm

第二階段：設(shè)計(jì)輸出 ——規(guī)定孔的位置度公差為+/-1.0mm 的工程圖樣ISO/TS16949：2002165產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證ISO/TS169產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)評審（有文件紀(jì)錄的正式評審）

進(jìn)行設(shè)計(jì)評審是為了監(jiān)控項(xiàng)目相對于顧客要求的進(jìn)展。這些評審由橫向職能小組進(jìn)行，而且每次評審的結(jié)果都必須以文件存檔。

一般來說，設(shè)計(jì)評審可包括設(shè)計(jì)失效模式及后果分析、設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展、可靠性試驗(yàn)和研究、計(jì)算機(jī)模擬結(jié)果、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相對于時(shí)間限制的總體進(jìn)度。ISO/TS16949：2002166產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)評審（有文件紀(jì)錄的正式評審）ISO/TS1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)樣件制造控制計(jì)劃

當(dāng)顧客有要求時(shí)，應(yīng)為產(chǎn)品制定樣件制造控制計(jì)劃。該控制計(jì)劃將詳細(xì)說明由尺寸分析、材料和功能試驗(yàn)、以及工程和可靠性試驗(yàn)得出的結(jié)果。ISO/TS16949：2002167產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)樣件制造控制計(jì)劃ISO/TS16949：200產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)以下各項(xiàng)的最后確定：包括CAD數(shù)據(jù)的工程圖樣工程規(guī)范材料規(guī)范

在這一階段，橫向職能小組應(yīng)已評審和批準(zhǔn)所有的圖紙、工程規(guī)范和材料規(guī)范。ISO/TS16949：2002168產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)以下各項(xiàng)的最后確定：ISO/TS16949：2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)新的設(shè)備、工裝和設(shè)施

在設(shè)計(jì)評審期間，橫向職能小組可能會確定需要新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。這些細(xì)節(jié)必須提出并包括在總的進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)。必須把重點(diǎn)放在確保按時(shí)完成新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。ISO/TS16949：2002169產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)新的設(shè)備、工裝和設(shè)施ISO/TS16949：2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊特性的最后確定

在這一階段，大部分的技術(shù)信息都已明確，因此，橫向職能小組應(yīng)就特殊特性取得一致意見并將其最終確定下來。

控制計(jì)劃應(yīng)指出已最終確定的特殊特性。

ISO/TS16949：2002170產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊特性的最后確定ISO/TS16949：20產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任何新的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備

根據(jù)已生成的所有信息，尤其是需要測量的特性，橫向職能小組應(yīng)確定是否需要新的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備。如果需要這些設(shè)備，則應(yīng)將其記錄到總的進(jìn)度計(jì)劃內(nèi)，并對采辦進(jìn)展進(jìn)行監(jiān)控。

ISO/TS16949：2002171產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任何新的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備ISO/TS169產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)小組可行性承諾（這是QS9000的強(qiáng)制性要求）

在這一時(shí)間，橫向職能小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能制造出滿足顧客要求的產(chǎn)品。

一旦確信這一點(diǎn)，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。ISO/TS16949：2002172產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)小組可行性承諾（這是QS9000的強(qiáng)制性要2.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：20021732.0產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和練習(xí)2用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)”制定一份檢查清單ISO/TS16949：2002174練習(xí)2用附錄2提供的細(xì)節(jié)為ISO/TS16949：2002第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)ISO/TS16949：2002175第三階段過程設(shè)計(jì)和開發(fā)ISO/TS16949：2002413.0過程設(shè)計(jì)和開發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施反饋，評定和糾正措施ISO/TS16949：20021763.0過程設(shè)計(jì)和開發(fā)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)第三階段

過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段要求對以下方面進(jìn)行確定和／或用文件說明：顧客包裝和標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)

一般來說，顧客會提供以文件說明的包裝和標(biāo)簽指導(dǎo)方針。應(yīng)遵守這些文件。當(dāng)沒有任何指導(dǎo)方針時(shí)，橫向職能小組有責(zé)任制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以確保所包裝的產(chǎn)品的完整性。ISO/TS16949：2002177第三階段

過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段要求對以下方面過程設(shè)計(jì)和開發(fā)評審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品和相關(guān)的過程

橫向職能小組可對制造廠的質(zhì)量手冊進(jìn)行評審，以確保當(dāng)前的質(zhì)量管理體系已包括用于設(shè)計(jì)和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。任何額外的控制和／或程序上的更改都應(yīng)用于改善正在使用中的質(zhì)量管理體系。

ISO/TS16949：2002178過程設(shè)計(jì)和開發(fā)評審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程流程圖的最后確定

最后確定的過程流程圖是對過程流程的圖解顯示。流程圖是用于發(fā)現(xiàn)任何潛在的瓶頸，如物料流動問題和人力問題。當(dāng)進(jìn)行過程失效模式及后果分析時(shí)，該流程圖還可作為分析的起點(diǎn)。 ISO/TS16949：2002179過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程流程圖的最后確定ISO/TS16949：2過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以盡量減少物料運(yùn)送為重點(diǎn)的場地平面布置

應(yīng)制訂場地平面布置規(guī)劃以確定檢查點(diǎn)設(shè)置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。

當(dāng)制定過程和隨后的場地平面布置時(shí)，必須把重點(diǎn)放在把場地空間用于進(jìn)行增值活動。

ISO/TS16949：2002180過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以盡量減少物料運(yùn)送為重點(diǎn)的場地平面布置ISO/過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程失效模式及后果分析（FMEA）的完成

過程失效模式及后果分析應(yīng)在開始生產(chǎn)之前進(jìn)行。

過程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對過程進(jìn)行的一次結(jié)構(gòu)化的和詳細(xì)的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會怎樣影響過程。一旦確定潛在問題，將制定糾正措施來控制所有此類問題。 ISO/TS16949：2002181過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程失效模式及后果分析（FMEA）的完成ISO過程設(shè)計(jì)和開發(fā)試生產(chǎn)控制計(jì)劃的完成

試生產(chǎn)控制計(jì)劃是對完成樣件研制后，投入批量生產(chǎn)前進(jìn)行的尺寸測量和功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制計(jì)劃通常包括正式生產(chǎn)過程確認(rèn)前要實(shí)施的附加生產(chǎn)／過程控制。 ISO/TS16949：2002182過程設(shè)計(jì)和開發(fā)試生產(chǎn)控制計(jì)劃的完成ISO/TS16949：2過程設(shè)計(jì)和開發(fā)測量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備

用于按控制計(jì)劃的規(guī)定對產(chǎn)品或過程特性進(jìn)行測量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備都必須接受測量系統(tǒng)分析。這些分析不應(yīng)僅限于量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應(yīng)包括對線性度和準(zhǔn)確性的研究。 ISO/TS16949：2002183過程設(shè)計(jì)和開發(fā)測量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程監(jiān)控和操作員指導(dǎo)書－這些資料通常包括或參考以下方面：作為過程流程圖索引的操作名稱和編號零件名稱和編號當(dāng)前的工程更改水平／日期所需的工裝、量具和其它設(shè)備材料標(biāo)識和處理說明顧客和供應(yīng)商指定的特殊特性統(tǒng)計(jì)過程控制的要求相關(guān)的工程和制造標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949：2002184過程設(shè)計(jì)和開發(fā)過程監(jiān)控和操作員指導(dǎo)書－這些資料通常包括或參考過程設(shè)計(jì)和開發(fā)檢驗(yàn)和試驗(yàn)說明糾正措施說明修訂日期和批準(zhǔn)目視輔具

更換工裝的時(shí)間間隔和裝配說明

ISO/TS16949：2002185過程設(shè)計(jì)和開發(fā)檢驗(yàn)和試驗(yàn)說明ISO/TS16949：2002過程設(shè)計(jì)和開發(fā)預(yù)防性維護(hù)

橫向職能小組應(yīng)確定關(guān)鍵的過程設(shè)備并制定一個(gè)預(yù)防性維護(hù)體系。該體系至少必須包括：一個(gè)用于描述已計(jì)劃好的維護(hù)活動的程序預(yù)定的維護(hù)活動預(yù)期的維護(hù)方法制造商的建議工裝磨損機(jī)液分析振動分析關(guān)鍵制造設(shè)備替換零件的可獲得性ISO/TS16949：2002186過程設(shè)計(jì)和開發(fā)預(yù)防性維護(hù)ISO/TS16949：20025過程設(shè)計(jì)和開發(fā)初始過程能力要求

如果未規(guī)定有任何要求，則初始結(jié)果（少于30個(gè)生產(chǎn)日）的Ppk值應(yīng)達(dá)到大于或等于1.67。如果過程不穩(wěn)定，請向顧客咨詢。ISO/TS16949：2002187過程設(shè)計(jì)和開發(fā)初始過程能力要求ISO/TS16949：2003.0過程設(shè)計(jì)和開發(fā)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)反饋、評定和糾正措施計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施ISO/TS16949：20021883.0過程設(shè)計(jì)和開發(fā)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和練習(xí)3利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為“過程設(shè)計(jì)和開發(fā)”制定一份檢查清單ISO/TS16949：2002189練習(xí)3利用附錄2提供的細(xì)節(jié)為ISO/TS16949：200第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)190WorldClassQualityPtyLtd-1999年9月第四階段產(chǎn)品和過程確認(rèn)56WorldClassQuali4.0產(chǎn)品和過程確認(rèn)概念提出／批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃計(jì)劃和確定項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品和過程確認(rèn)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證反饋、評定和糾正措施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)反饋，評定和糾正措施ISO/TS16949：20021914.0產(chǎn)品和過程確認(rèn)概念項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)策劃計(jì)劃和產(chǎn)產(chǎn)品和過程確認(rèn)

產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段要求對以下方面進(jìn)行確定和／或以文件說明：控制計(jì)劃中規(guī)定的試生產(chǎn)－通常指試生產(chǎn)的結(jié)果用于進(jìn)行以下工作：初始過程能力研究測量系統(tǒng)分析（即量具雙性（GageR&R））過程評審生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)（功能配合）ISO/TS16949：2002192產(chǎn)品和過程確認(rèn) 產(chǎn)品和過程確認(rèn)階段要求對以下方面進(jìn)行確定和／產(chǎn)品和過程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)包裝評價(jià)質(zhì)量策劃認(rèn)定生產(chǎn)控制計(jì)劃的最后確定ISO/TS1694