替雷利珠單抗藥物說明書

1、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局>4、中國(guó)注冊(cè)申報(bào)>5、臨床試驗(yàn)信息>6、全球上市批準(zhǔn)>7、醫(yī)藥專利信息>8、市場(chǎng)信息>tislelizumab藥物報(bào)告目錄導(dǎo)出日期：2022-02-16藥物名稱tislelizumab中文名稱替雷利珠單抗研發(fā)代碼BGB-108、BGB-A317、VDT-482其余名稱tislelizumab、BGB108、BGB-A317、VDT

482、PD-1

checkpoint

inhibitor(cancer),BeiGene/Novartis、BGB

108、mAbs

target-7(solid/hema

tological

cancers),BeiGene、BGB

A317、PD-1

checkpoint

inhibitor(solid/hematological

cancers),BeiGene、PD-1

mAb(solid/hematological

cancers),

BeiGene、BGB-108、VDT-482、Tirelizumab、immune

checkpoint

inhibitor

(solid/hematological

cancers),

BeiGene、VDT482、BGBA317、Baizean創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：霍奇金淋巴瘤-中國(guó)-2020）工藝技術(shù)Biological

therapeutic（生物藥）

Immuno-oncology（腫瘤免疫）Immunoglobulin

G

isotype

antibody（免疫球蛋白G同型抗體）

Infusion（輸注）Intravenous

formulation（靜脈注射劑）Monoclonal

antibody

humanized（人源化單克隆抗體）劑型注射劑給藥途徑注射特殊審批Orphan

Drug（孤兒藥）

Priority

Review（優(yōu)先審評(píng)）專利號(hào)WO-2015035606EphMRA分類號(hào)L3(IMMUNOSTIMULATING

AGENTS)（免疫刺激劑）原研企業(yè)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）是否國(guó)內(nèi)原研企業(yè)是參與研發(fā)的企業(yè)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）

Novartis

AG（諾華）靶點(diǎn)Programmed

cell

death

protein

1

inhibitor（PD-1）全稱：Programmed

cell

death

protein

1

inhibitor（PD-1）簡(jiǎn)稱：PD-1中文：程序性細(xì)胞死亡蛋白1抑制劑別名：PDCD1、CD279、PD-1、PD1、SLEB2、hPD-1、hPD-l、hSLE1、Programmed

cell

death

1適應(yīng)癥Advanced

solid

tumor（晚期實(shí)體瘤）Anaplastic

large

cell

lymphoma（間變大細(xì)胞淋巴瘤）

Angioimmunoblastic

T-cell

lymphoma（血管免疫母細(xì)胞型T細(xì)胞淋巴瘤）

Biliary

cancer（膽管癌）Cholangiocarcinoma（膽管癌）

Colorectal

tumor（大腸癌）Diffuse

large

B-cell

lymphoma（彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤）

Endometrioid

carcinoma（子宮內(nèi)膜癌）Esophagus

tumor（食道腫瘤）

Hepatocellular

carcinoma（肝細(xì)胞癌）

Hodgkins

disease（霍奇金淋巴瘤）

Metastatic

bladder

cancer（轉(zhuǎn)移性膀胱癌）

Metastatic

breast

cancer（轉(zhuǎn)移性乳腺癌）Metastatic

colorectal

cancer（轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌）

Metastatic

esophageal

cancer（轉(zhuǎn)移性食管癌）

Metastatic

head

and

neck

cancer（轉(zhuǎn)移性頭頸癌）Metastatic

non

small

cell

lung

cancer（轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌）

Metastatic

ovary

cancer（轉(zhuǎn)移性卵巢癌）Metastatic

prostate

cancer（轉(zhuǎn)移性前列腺癌）

Metastatic

renal

cell

carcinoma（轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌）

Metastatic

stomach

cancer（轉(zhuǎn)移性胃癌）

Nasopharyngeal

carcinoma（鼻咽癌）Peripheral

T-cell

lymphoma（外周T細(xì)胞淋巴瘤）

Small-cell

lung

cancer（小細(xì)胞肺癌）Stage

IV

melanoma（IV期黑色素瘤）

Stomach

tumor（胃腫瘤）Transitional

cell

carcinoma（移行細(xì)胞癌）

Uterine

cervix

tumor（子宮頸癌）治療領(lǐng)域Cancer（腫瘤）ATC分類L01XC（抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥>抗腫瘤藥>其它抗腫瘤藥物>單克隆抗體類）分子式——分子量——化學(xué)名稱CAS登記號(hào)1858168-59-8日期國(guó)家/地區(qū)適應(yīng)癥2019-12-26中國(guó)霍奇金淋巴瘤適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段肝細(xì)胞癌中國(guó)已上市霍奇金淋巴瘤中國(guó)已上市轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌中國(guó)已上市轉(zhuǎn)移性膀胱癌中國(guó)已上市移行細(xì)胞癌中國(guó)申請(qǐng)上市轉(zhuǎn)移性食管癌中國(guó)申請(qǐng)上市晚期實(shí)體瘤中國(guó)申請(qǐng)上市鼻咽癌中國(guó)申請(qǐng)上市轉(zhuǎn)移性胃癌中國(guó)臨床三期小細(xì)胞肺癌中國(guó)臨床三期轉(zhuǎn)移性卵巢癌全球臨床二期中國(guó)臨床一期食道腫瘤全球臨床二期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中國(guó)臨床二期轉(zhuǎn)移性乳腺癌全球臨床二期轉(zhuǎn)移性前列腺癌全球臨床二期血管免疫母細(xì)胞型T細(xì)胞淋巴瘤中國(guó)臨床二期間變大細(xì)胞淋巴瘤中國(guó)臨床二期外周T細(xì)胞淋巴瘤中國(guó)臨床二期子宮頸癌全球臨床二期中國(guó)臨床前子宮內(nèi)膜癌全球臨床二期化學(xué)結(jié)構(gòu)研發(fā)狀態(tài)上市時(shí)間軸最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤中國(guó)臨床二期轉(zhuǎn)移性頭頸癌全球臨床二期膽管癌全球臨床二期中國(guó)臨床前癌癥中國(guó)臨床一期轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌中國(guó)臨床一期實(shí)體瘤全球臨床一期IV期黑色素瘤中國(guó)臨床一期大腸癌中國(guó)臨床前胃腫瘤全球藥物發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)移性肺癌中國(guó)藥物發(fā)現(xiàn)適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度肝細(xì)胞癌中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）已上市（2021-06-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-12-28）申請(qǐng)上市（2020-07-01）已上市（2021-06-23）美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床三期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-12-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-12-28）————?dú)W洲Novartis

AG（諾華）臨床三期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-12-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-12-28）————日本Novartis

AG（諾華）臨床三期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-12-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-12-28）————中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-12-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-12-28）————轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）已上市（2021-01-13）藥物發(fā)現(xiàn)（2017-10-12）臨床前臨床一期臨床二期（2017-08-24）臨床三期（2017-11-13）申請(qǐng)上市（2020-04-20）已上市（2021-01-13）美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床三期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2018-12-06）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-12-06）————韓國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-04-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-04-19）——————澳大利亞BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————轉(zhuǎn)移性膀胱癌中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）已上市（2020-04-10）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市已上市（2020-04-10）中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）已上市（2019-12-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-04-21）臨床三期申請(qǐng)上市（2018-08-31）已上市（2019-12-26）美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度霍奇金淋巴瘤BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————加拿大Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————?dú)W洲Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————中國(guó)香港BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-01-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-01-14）——————韓國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2017-04-21）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-04-21）——————轉(zhuǎn)移性食管癌美國(guó)Novartis

AG（諾華）申請(qǐng)上市（2021-09-13）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-02-26）申請(qǐng)上市（2021-09-13）——BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）申請(qǐng)上市（2021-09-13）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-09-11）臨床三期（2018-01-23）申請(qǐng)上市（2021-09-13）——中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）申請(qǐng)上市（2021-07-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-07-18）臨床三期申請(qǐng)上市（2021-07-07）——?dú)W洲Novartis

AG（諾華）臨床三期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2018-01-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-01-23）————日本Novartis

AG（諾華）臨床三期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2018-01-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-01-23）————韓國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2018-01-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-01-23）————鼻咽癌中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）申請(qǐng)上市（2021-08-22）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2019-05-09）申請(qǐng)上市（2021-08-22）——中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2019-05-09）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2019-05-09）————泰國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2019-05-09）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2019-05-09）————?dú)W盟Novartis

AG（諾華）藥物發(fā)現(xiàn)（2021-05-12）藥物發(fā)現(xiàn)（2021-05-12）————————————晚期實(shí)體瘤中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）申請(qǐng)上市（2021-06-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請(qǐng)上市（2021-06-07）——澳大利亞BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2019-12-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2019-12-19）————新西蘭BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2019-12-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2019-12-19）————Novartis

AG（諾華）臨床前（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2021-02-26）——————————適應(yīng)癥國(guó)墨國(guó)家西家哥/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床前（2021-01-11）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2021-01-11）——————————移行細(xì)胞癌中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）申請(qǐng)上市（2019-05-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-06-06）臨床三期申請(qǐng)上市（2019-05-31）——韓國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2019-02-27）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2019-02-27）——————轉(zhuǎn)移性胃癌美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床三期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-09-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-09-11）臨床三期（2017-09-17）————?dú)W洲Novartis

AG（諾華）臨床三期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2021-02-26）————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-09-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-09-17）————波多黎各BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-09-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-09-17）————中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-09-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-09-17）————韓國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-09-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-09-17）————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2017-09-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-07-18）臨床三期（2017-09-17）————小細(xì)胞肺癌中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床三期（2019-07-22）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-08-24）臨床三期（2019-07-22）————美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床前（2021-12-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2021-12-02）——————————轉(zhuǎn)移性前列腺癌美國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-12-29）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-12-29）——————彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-12-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-12-17）——————子宮內(nèi)膜癌美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-08-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-08-25）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-08-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-08-25）——————轉(zhuǎn)移性乳腺癌美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-06-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-06-01）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-06-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-06-01）——————轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-04-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-04-19）——————韓國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-04-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-04-19）——————子宮頸癌中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-03-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-03-02）——————韓國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-03-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-03-02）——————Novartis

AG（諾華）臨床前（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2021-02-26）——————————適應(yīng)癥國(guó)美國(guó)家國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床前（2021-01-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2021-01-05）——————————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床前（2021-01-05）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2021-01-05）——————————血管免疫母細(xì)胞型T細(xì)胞淋巴瘤美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————加拿大Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————?dú)W洲Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————中國(guó)香港BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-01-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-01-14）——————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-01-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-01-14）——————外周T細(xì)胞淋巴瘤歐洲Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————加拿大Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————中國(guó)香港BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-01-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-01-14）——————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-01-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-01-14）——————美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————加拿大Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————適應(yīng)癥間變大細(xì)胞淋巴國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度瘤歐洲Novartis

AG（諾華）臨床二期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-26）——————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————中國(guó)香港BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-03-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-03-19）——————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-01-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-01-14）——————中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2018-01-14）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2018-01-14）——————食道腫瘤中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2021-02-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2021-02-01）——————?dú)W洲BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）藥物發(fā)現(xiàn)（2020-10-21）藥物發(fā)現(xiàn)（2020-10-21）————————————膽管癌韓國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床二期（2020-11-01）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2020-11-01）——————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床前（2021-08-25）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2021-08-25）——————————轉(zhuǎn)移性頭頸癌美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床一期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2021-02-26）————————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2016-02-02）————————轉(zhuǎn)移性卵巢癌美國(guó)Novartis

AG（諾華）臨床一期（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2021-02-26）————————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2016-02-02）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2016-02-02）————————澳大利亞BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌澳大利亞BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————IV期黑色素瘤澳大利亞BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————實(shí)體瘤日本Celgene

Corp（新基）臨床一期（2017-08-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2017-08-31）————————澳大利亞Celgene

Corp（新基）臨床一期（2017-08-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2017-08-31）————————新西蘭Celgene

Corp（新基）臨床一期（2017-08-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2017-08-31）————————?dú)W洲Celgene

Corp（新基）臨床一期（2017-08-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2017-08-31）————————美國(guó)Celgene

Corp（新基）臨床一期（2017-08-31）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2017-08-31）————————適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度癌癥韓國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2017-03-22）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2017-03-22）————————中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2016-12-30）藥物發(fā)現(xiàn)（2012-04-18）臨床前臨床一期（2016-12-30）————————美國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2016-11-11）藥物發(fā)現(xiàn)（2016-01-08）臨床前臨床一期（2016-11-11）————————中國(guó)臺(tái)灣BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2016-08-19）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2016-08-19）————————新西蘭BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2016-08-15）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2016-08-15）————————澳大利亞BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床一期（2015-06-05）藥物發(fā)現(xiàn)（2014-01-14）臨床前臨床一期（2015-06-05）————————大腸癌中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）臨床前（2021-11-10）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前（2021-11-10）——————————胃腫瘤美國(guó)Novartis

AG（諾華）藥物發(fā)現(xiàn)（2021-02-26）藥物發(fā)現(xiàn)（2021-02-26）————————————BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）藥物發(fā)現(xiàn)（2020-05-14）藥物發(fā)現(xiàn)（2020-05-14）————————————轉(zhuǎn)移性肺癌中國(guó)BeiGene

Co

Ltd（百濟(jì)神州有限公司）藥物發(fā)現(xiàn)（2017-07-27）藥物發(fā)現(xiàn)（2017-07-27）————————————適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌美國(guó)Celgene

Corp（新基）臨床三期（2018-12-06）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-12-06）————澳大利亞Celgene

Corp（新基）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————轉(zhuǎn)移性食管癌日本Celgene

Corp（新基）臨床三期（2018-01-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-01-23）————?dú)W洲Celgene

Corp（新基）臨床三期（2018-01-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-01-23）————美國(guó)Celgene

Corp（新基）臨床三期（2018-01-23）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2018-01-23）————肝細(xì)胞癌歐洲Celgene

Corp（新基）臨床三期（2017-12-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-12-28）————日本Celgene

Corp（新基）臨床三期（2017-12-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-12-28）————美國(guó)Celgene

Corp（新基）臨床三期（2017-12-28）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-12-28）————轉(zhuǎn)移性胃癌歐洲Celgene

Corp（新基）臨床三期（2017-09-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-09-17）————波多黎各Celgene

Corp（新基）臨床三期（2017-09-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-09-17）————美國(guó)Celgene

Corp（新基）臨床三期（2017-09-17）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2017-09-17）————轉(zhuǎn)移性頭頸癌美國(guó)Celgene

Corp（新基）臨床二期（2017-09-11）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-09-11）——————非積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國(guó)家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進(jìn)度轉(zhuǎn)移性卵巢癌美國(guó)Celgene

Corp（新基）臨床二期（2017-09-11）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期（2017-09-11）——————澳大利亞Celgene

Corp（新基）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌澳大利亞Celgene

Corp（新基）臨床一期（2018-11-07）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期（2018-11-07）————————靶點(diǎn)藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請(qǐng)已上市PD-119902383812711藥品名稱藥品名稱靶點(diǎn)全球最高研發(fā)階段toripalimab上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司PD-1已上市tislelizumab百濟(jì)神州有限公司PD-1已上市dostarlimabAnaptysBio

IncPD-1已上市nivolumab小野制藥PD-1已上市camrelizumab上海恒瑞醫(yī)藥有限公司PD-1已上市zimberelimab哈爾濱譽(yù)衡藥業(yè)股份有限公司PD-1已上市pembrolizumabLifeArcPD-1已上市sintilimab信達(dá)生物制藥PD-1已上市cemiplimab再生元PD-1已上市penpulimab中山康方生物醫(yī)藥有限公司PD-1已上市全球同靶點(diǎn)競(jìng)爭(zhēng)格局（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）中國(guó)注冊(cè)申報(bào)（數(shù)據(jù)來源：藥融云中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分析受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CXSL2200060替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司2022-01-29CXSB2200007替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司2022-01-21CXSB2101065替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司2021-12-16CXSB2101064替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司、-2021-12-08CXSB2101061替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司、-2021-11-23CXSB2101058替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司、-2021-11-10CXSL2101367替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司2021-10-14CXSS2101021替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司2021-08-20CXSS2101009替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司2021-07-08CXSL2101131替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司2021-06-11受理號(hào)藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CXSL2200081特瑞普利單抗注射液上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200085特瑞普利單抗注射液上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200082特瑞普利單抗注射液上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200078斯魯利單抗注射液上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司2022-02-11CXSL2200086特瑞普利單抗注射液上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200083特瑞普利單抗注射液上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200087特瑞普利單抗注射液上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司2022-02-11CXSL2200076QL1706注射液齊魯制藥有限公司2022-02-08CXSL2200069重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液神州細(xì)胞工程有限公司2022-02-07CXSL2200060替雷利珠單抗注射液百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司2022-01-29同靶點(diǎn)藥品分析臨床試驗(yàn)信息

（數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫、藥融云中國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫）試驗(yàn)登記號(hào)藥品名稱試驗(yàn)階段登記日期NCT03493451tislelizumab2期臨床2018-04-10NCT04693234tislelizumabociperlimab

plus

tislelizumab2期臨床2021-01-05NCT04164199pamiparibtislelizumabVariable

regimens

including

capecitabine

,

pamiparib

,

pemetrexed

disodium

,

temozolomide

,

tislelizumab3期臨床2019-11-15NCT03745222concurrent

chemoradiotherapytislelizumabVariable

regimens

including

carboplatin

,

cisplatin

,

etoposide

phosphate

,

paclitaxel

,

tislelizumab3期臨床2018-11-19NCT03430843tislelizumab3期臨床2018-02-13NCT03419897tislelizumab2期臨床2018-02-05NCT03412773tislelizumab3期臨床2018-01-26NCT02407990tislelizumab1期臨床2015-04-03NCT05149170radiotherapy

(50

+/-

6

to

10

Gy)tislelizumab2期臨床2021-12-08NCT05116085tislelizumab2期臨床2021-11-10NCT05058560Bronchial

Arterial

Chemoembolizationtislelizumab2期臨床2021-09-27NCT05044871PamiparibBevacizumabTislelizumabNab

paclitaxelBevacizumab

+Nab

paclitaxel

(intense

dose-dense)2期臨床2021-09-16NCT04996446tislelizumab2期臨床2021-08-09NCT04996459tislelizumab——2021-08-09NCT04981665TACEtislelizumab2期臨床2021-07-29適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計(jì)肝細(xì)胞癌5212233626102321260轉(zhuǎn)移性乳腺癌1347292170055669轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌452209106026465晚期實(shí)體瘤001828407314鼻咽癌36312044023310膽管癌5109474046285全球臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)階段分析適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計(jì)彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤1389467010228轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌4146734018160外周T細(xì)胞淋巴瘤26514707118IV期黑色素瘤02613805107霍奇金淋巴瘤263333013105轉(zhuǎn)移性前列腺癌393723013101間變大細(xì)胞淋巴瘤00375408101血管免疫母細(xì)胞型T細(xì)胞淋巴瘤00335001095小細(xì)胞肺癌0622280972子宮內(nèi)膜癌02221901367移行細(xì)胞癌041940438轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌12720014轉(zhuǎn)移性頭頸癌02720213大腸癌10210711轉(zhuǎn)移性膀胱癌0034008轉(zhuǎn)移性食管癌0032005胃腫瘤1000002轉(zhuǎn)移性卵巢癌0001012食道腫瘤0000001登記號(hào)試驗(yàn)題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床機(jī)構(gòu)首次公示日期CTR20213241一項(xiàng)在PD-L1

vCPS

≥10%的不可切除、局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者中比較抗PD-1

單克隆抗體替雷利珠單抗（

BGB-A317

）聯(lián)合抗TIGIT

單克隆抗體BGB-A1217

與替雷利珠單抗聯(lián)合安慰劑作為二線治療的有效性的2

期、多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究替雷利珠單抗注射液PD-L1

vCPS

≥10%的不可切除、局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC）進(jìn)行中II期百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司中山大學(xué)腫瘤防治中心2021-12-21CTR20212727一項(xiàng)在患有不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性HER2

陽性胃食管腺癌（GEA）的受試者中評(píng)估Zanidatamab

聯(lián)合化療，聯(lián)合或不聯(lián)合替雷利珠單抗療效的隨機(jī)、多中心、III

期研究替雷利珠單抗注射液胃食管腺癌進(jìn)行中III期百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司北京腫瘤醫(yī)院2021-11-11CTR20212779一項(xiàng)評(píng)估替雷利珠單抗（BGB-A317）新輔助治療高度微衛(wèi)星不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）早期（II-III期）結(jié)直腸癌患者的初步有效性和安全性的單臂、多中心、開放標(biāo)簽的II期研究替雷利珠單抗注射液II-III期結(jié)直腸癌的新輔助治療進(jìn)行中II期百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院2021-11-08中國(guó)臨床試驗(yàn)-試驗(yàn)分期分析登記號(hào)試驗(yàn)題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗(yàn)狀態(tài)試驗(yàn)分期申辦單位主要臨床機(jī)構(gòu)首次公示日期CTR20212721一項(xiàng)評(píng)價(jià)HPK1抑制劑BGB-15025單藥及聯(lián)合抗PD-1單克隆抗體替雷利珠單抗在晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗癌活性的I期研究替雷利珠單抗注射液晚期實(shí)體瘤進(jìn)行中I期百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司上海肺科醫(yī)院2021-10-26CTR20212322比較Ociperlimab（BGB-A1217）與替雷利珠單抗（BGB-A317）與同步放化療（cCRT）序貫Ociperlimab與替雷利珠單抗或替雷利珠單抗與cCRT序貫替雷利珠單抗和cCRT序貫度伐利尤單抗治療既往未經(jīng)治療的不可切除局部晚期非小細(xì)胞肺癌的3期、隨機(jī)、開放性研究。替雷利珠單抗注射液非小細(xì)胞肺癌進(jìn)行中III期百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院（山東省腫瘤防治研究院，山東省腫瘤醫(yī)院）2021-09-16CTR20211874評(píng)價(jià)替雷利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼治療選定實(shí)體瘤患者的有效性和安全性替雷利珠單抗注射液選定實(shí)體瘤進(jìn)行中II期百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司江蘇省腫瘤防治研究所/江蘇省腫瘤醫(yī)院2021-08-06CTR20211753一項(xiàng)評(píng)估經(jīng)正電子發(fā)射斷層掃描（PET）引導(dǎo)的替雷利珠單抗（BGB-A317）聯(lián)合新輔助化療/放化療在可切除食管鱗狀細(xì)胞癌患者中的療效和安全性的雙隊(duì)列、多中心、開放標(biāo)簽、II期研究替雷利珠單抗注射液可切除食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)的新輔助治療進(jìn)行中II期百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司四川大學(xué)華西醫(yī)院2021-07-27CTR20211410一項(xiàng)替雷利珠單抗聯(lián)合Sitravatinib

治療含鉑化療和抗PD-(L)1

抗體治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的隨機(jī)3

期研究替雷利珠單抗注射液局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌進(jìn)行中III期百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司廣東省人民醫(yī)院2021-06-24CTR20211464一項(xiàng)BGB-A1217（一種抗TIGIT抗體）聯(lián)合替雷利珠單抗對(duì)比帕博利珠單抗治療既往未經(jīng)治療、經(jīng)PD-L1篩選的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的隨機(jī)、雙盲3期研究替雷利珠單抗注射液局部晚期、不可切除或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）進(jìn)行中III期百濟(jì)神州（上海）生物科技有限公司上海市胸科醫(yī)院2021-06-22CTR20211070一項(xiàng)評(píng)價(jià)替雷利珠單抗聯(lián)合呋喹替尼治療特定實(shí)體瘤患者的有效性和安全性的多中心、開放性、2

期研究替雷利珠單抗