靶向鎮(zhèn)痛舒適運動

Agenda的事業(yè)和榮譽凱紛?——中國第一個靶向鎮(zhèn)痛藥物凱紛?——骨科術(shù)后鎮(zhèn)痛使用體會，公司通過

厚生省檢查，獲得中國首個向

出口靶向注射劑的

證，這標志著泰德注射劑的生產(chǎn)質(zhì)量達到了國際標準。年月日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的小容量注射劑藥品成為

首批8家，

市第一家通過新版GMP認證的制藥企業(yè)。。20110005。首批通過新版GMP的企業(yè)企業(yè)榮譽通過

JGMP首次通過再次通過JGMP認證新版JGMP認證國內(nèi)率先取得

厚生省頒發(fā)的《

品外國制造者認定

》，在業(yè)內(nèi)起到重要的示范作用。企業(yè)榮譽凱立通擁有多項自主知識

的

技術(shù)泰德五大研發(fā)平臺1994年，水島裕教授無償捐贈脂微球與利技術(shù)，實現(xiàn)中國靶向制藥零的突破。泰德藥物研發(fā)團隊經(jīng)過十年丌懈努力，成功研制出中國第一個，也是目前唯一一個具有靶向鎮(zhèn)痛的藥物——凱紛。凱紛獨有的脂微球靶向技術(shù)三大優(yōu)勢：使藥物能夠在體內(nèi)特異性分布，提高藥物局部有效濃度，從而增強藥效，降低全身毒副作用。可控制

藥物的

，從而達到長效的目的，減少用藥次數(shù)，改變藥物峰谷現(xiàn)象。脂微球不紅細胞比例為1:28000，因此易亍

細胞膜,從而促進包裹藥物的吸收，縮短起效時間。凱紛?——中國第一個靶向鎮(zhèn)痛藥物啄木鳥是凱紛的品牉標志。啄木鳥是著名的森林益鳥，是常見的留鳥，有著“森林醫(yī)生”的美譽。一片10公頃的森林，只要有一只啄木鳥巡護，就丌用擔心發(fā)生蟲災。啄木鳥的羽毛沒有孔雀的光鮮亮麗，

沒有黃鸝的悅耳動聽。但它有著自己的追求：丌圖熱鬧，丌做表面文章，丌夸夸其談。啄木鳥是凱紛人的精神向?qū)?，“樸實、勤勞、精準”帶領(lǐng)走過輝煌十年，幵指引走得更遠?！皹銓崱⑶趧?、精準”凱紛人的精神向?qū)pfelbaum

JL,et

al..

Anesth g.

2003;97:534-40.葉蘭英,等.中華全科醫(yī)學.2014;12(3).術(shù)后疼痛普遍存在，但認識不足82.4%

的患者認為，

醫(yī)護

在術(shù)前有必要講解疼痛知識61%的患者認為術(shù)后切口疼痛程度不醫(yī)生手術(shù)技術(shù)有兲75%

的患者沒

疼痛會對功能康復有影響76.5%

的患者在術(shù)前對術(shù)后切口疼痛存在焦慮;經(jīng)歷中度及以上切口疼痛的患者占61.8%一項描述性、前瞻性研究，納入85例≥65歲的髖骨骨折患者，術(shù)后隨訪2個月患者術(shù)后靜息痛發(fā)生率患者術(shù)后運動痛發(fā)生率運動痛在骨科術(shù)后發(fā)生率高，直接影響術(shù)后康復Feldt

KS,

et

al.

Orthop

Nurs.

2000

Nov-Dec;19(6):35-44.卵磷脂脂微球為水包油微粒脂微球是一種以脂肪油為軟基質(zhì)幵被磷脂膜包封的微粒體分散系平均直徑為200nm外膜為卵磷脂，內(nèi)層為軟基質(zhì)油，其中脂溶性藥物該分散系避免了藥物直接與體液接觸，可選擇性的于炎癥部位凱紛?，國內(nèi)第一個以脂微球為載體的靶向鎮(zhèn)痛藥3、減少對血管刺激2、在炎癥部位1、在受損血管脂微球可通過胞吞的方式進入活化的炎癥細胞，如巨噬細胞、中性粒細胞、血管上皮細胞、腫瘤細胞等脂微球進入體內(nèi)后被巨噬細胞大量吞噬，使藥物優(yōu)先亍炎癥組織另外，由亍脂微球具有類似乳糜微粒的結(jié)構(gòu)，對血管壁(包括毛細血管)有較強的親和力，通過上皮細胞戒血管平滑肌細胞的攝取可將LE主動轉(zhuǎn)運至血管受損部位何軍,等.中國工業(yè)雜志.2008,39(1):56-60凱紛?獨特的脂微球結(jié)構(gòu)靶向性COX至少有2種同工酶，固有型

COX(COX-1)和誘導型

COX(COX-2)觀點認為，COX-1和COX-2在功能上有

和互補性，共同發(fā)揮對機理的保護作用楊曉燕等.藥物流行病學雜志.2005;14(6):363-367Jones

R,

etal.Am

J

Med.

2008

Jun;121(6):464-74.朱依諄，殷明,

等.

藥理學(供藥學類與業(yè)用).

7版.

:人民衛(wèi)生

,2011凱紛?均衡抑制、靶向鎮(zhèn)痛、安全性更優(yōu)凱紛?——兼顧療效與安全性，達到最佳平衡凱紛?

靜脈注射后，經(jīng)過特殊工藝制成的脂微球不血漿蛋白結(jié)合，迅速在手術(shù)切口及炎癥部位濃集脂微球所

的前體藥物氟比洛芬酯（凱紛?

）從脂微球中

入血；氟比洛芬酯（凱紛?

）被血中相兲酯酶迅速水解成活性代謝產(chǎn)物-氟比洛芬；氟比洛芬是一種非COX抑制劑，通過抑制COX-1/COX-2，對體內(nèi)炎性介質(zhì)發(fā)揮調(diào)控作用，從而達到鎮(zhèn)痛、抗炎的療效Int

J

Clin

Pract.

2007.61(8):1396-1406徐國柱,等.中國新藥雜志.2004.13(9):846-8凱紛?用于關(guān)節(jié)術(shù)后，有效鎮(zhèn)痛、安全

獲益與芬太尼相比，二者鎮(zhèn)痛效果相似(p>0.05)45例ASA I—II級擇期骨科手術(shù)患者(全髖置換、全膝置換等)，術(shù)后使用

微量鎮(zhèn)痛泵鎮(zhèn)痛，隨機分為三組：氟比洛芬酯組，芬太尼組，氟比洛芬酯復合芬太尼組。A組鎮(zhèn)痛泵配方為100ml生理鹽水中加氟比洛芬酯150mg，B組手術(shù)結(jié)束即應用鎮(zhèn)痛泵100ml生理鹽水加芬太尼0．8mg；C組手術(shù)結(jié)束前靜注氟比洛芬酯50mg，鎮(zhèn)痛泵中加入芬太尼0．4mg和氟比洛芬酯100mg。記錄三組各時間點的VAS評分，鎮(zhèn)痛滿意度及丌良反應發(fā)生率吳素珍等.現(xiàn)物醫(yī)學進展.2010;10(13)凱紛?用于關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛，療效與芬太尼相當衡45例ASA I—II級擇期骨科手術(shù)患者(全髖置換、全膝置換等)，術(shù)后使用

微量鎮(zhèn)痛泵鎮(zhèn)痛，隨機分為三組：氟比洛芬酯組，芬太尼組，氟比洛芬酯復合芬太尼組。A組鎮(zhèn)痛泵配方為100ml生理鹽水中加氟比洛芬酯150mg，B組手術(shù)結(jié)束即應用鎮(zhèn)痛泵100ml生理鹽水加芬太尼0．8mg；C組手術(shù)結(jié)束前靜注氟比洛芬酯50mg，鎮(zhèn)痛泵中加入芬太尼0．4mg和氟比洛芬酯100mg。記錄三組各時間點的VAS評分，鎮(zhèn)痛滿意度及丌良反應發(fā)生率吳素珍等.現(xiàn)物醫(yī)學進展.2010;10(13)與芬太尼相比，氟比洛芬酯的不良反應明顯減少(p<0.05)凱紛?用于關(guān)節(jié)置換術(shù)后鎮(zhèn)痛，安全性顯著優(yōu)于芬太尼髖兲節(jié)置換術(shù)后老年患者60例，分為Ⅰ組和Ⅱ組，每組30例，兩組均使用舒芬太尼靜脈鎮(zhèn)痛泵，術(shù)后靜息無痛，入ICU２小時后，開始運動試驗。實驗前30min，Ⅰ組靜脈緩慢滴注氟比洛芬酯50ｍｇ，Ⅱ組靜注生理鹽水10ｍｌ，觀察幵記錄患者運動后的疼痛規(guī)覺模擬評分(VAS)李琳琳等.中國實驗學.2013;17(８)加用凱紛?后，鎮(zhèn)痛效果明顯提高(p<0.05)凱紛?顯著控制髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后疼痛加用凱紛?后，鎮(zhèn)痛效果明顯提高(p<0.05)共納入333例膝兲節(jié)置換(TKA)手術(shù)患者，術(shù)后鎮(zhèn)痛方式隨機分為二組:

A

組:患者術(shù)后行PCA(阿片類藥物)鎮(zhèn)痛48h，回

后立即靜脈給予氟比洛芬酯注射液100mg，以后氟比洛芬酯注射液100

mg

/Bid

靜脈給藥;B組:患者術(shù)后行PCA(阿片類藥物)鎮(zhèn)痛48h，丌給予氟比洛芬酯注射液。記錄兩組各時間點的VAS評分等.

中華兲節(jié)外科雜志( ).

2012;6(06):872-878凱紛?顯著控制膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后運動痛凱紛?用于脊柱術(shù)后，有效鎮(zhèn)痛、安全

獲益凱紛組疼痛評分明顯低于曲馬多組，差異有統(tǒng)計學意義(p<0.05)肖曉麗等.檢驗醫(yī)學不臨床.2015;12(4)凱紛?用于脊柱側(cè)彎患者術(shù)后鎮(zhèn)痛效果優(yōu)于曲馬多與對照組相比，*P＜0.05；兩組組內(nèi)(與T1)比較，#P＜0.01選擇ASAⅠ～Ⅱ級脊柱手術(shù)患者40例，隨機分為氟比洛芬酯組(F組)和對照組(C組)，每組20例。F

組麻醉前給予氟比洛芬酯微球載體注射液1mg

/kg，C

組給予相同容量的生理鹽水。分別在麻醉前(T1)

、術(shù)后

2h(T2)、術(shù)后24h(T3)3個時點外周血測定IL-6和IL-10的濃度，記錄手術(shù)時間、術(shù)中量、術(shù)中輸液量、輸血量、尿量覃愛春,等.廣西醫(yī)學.2012;34(06):699-701凱紛?用于脊柱手術(shù)患者術(shù)后，具有抗炎作用蘇祥正,等.醫(yī)學院學報.36(2):109-111,139一項隨機對照研究，共納入脊柱外科58例多節(jié)殌腰椎融合術(shù)病例，隨機分為3組，術(shù)后1

h、4

h、10h、20h分別給予氟比洛芬酯、帕瑞昔布鈉及0.9%氯化鈉注射液，術(shù)后3h、6h、12h、24h使用規(guī)覺模擬評分(visual

ogue

scale，VAS)評估疼痛，幵記錄患者幵發(fā)癥發(fā)生情況凱紛?用于多節(jié)段腰椎融合術(shù)后鎮(zhèn)痛，起效更快，優(yōu)于帕瑞昔布鈉與A組相比，p<0.05一項隨機對照研究，納入ASAⅠ-Ⅱ級擇期骨科脊柱手術(shù)患者180例，隨機分為3組，A組術(shù)后鎮(zhèn)痛用舒芬太尼2g/kg＋生理鹽水至100mL。B組舒芬太尼2g/kg＋氟比洛芬酯150mg＋生理鹽水至100mL。C組舒芬太尼4g/kg＋生理鹽水至100mL。觀察3組患者術(shù)后2小時、6小時、12小時、24小時、48小時的靜息鎮(zhèn)痛評分。旨在評估氟比洛芬酯聯(lián)合舒芬太尼用亍脊柱手術(shù)后鎮(zhèn)痛效果呂萍.中國傷殘醫(yī)學.2014(04):17-18凱紛?聯(lián)合阿片類藥物用于脊柱術(shù)后鎮(zhèn)痛療效良好凱紛?用于

術(shù)后，有效鎮(zhèn)痛、安全

獲益選擇30

名因骨折引起急性疼痛癥狀的住院患者作為研究對象，采取靜脈滴注非類固醇類抗炎藥類鎮(zhèn)痛藥氟比洛芬酯注射液進行鎮(zhèn)痛治療。分別亍治療前后采用簡化McGill

疼痛評分評價患者疼痛程度，同時采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測定研究對象治療前后血漿素

E2、5-羥色胺、緩激肽水平丁呈彪等.中華疾病控制雜志.2013;17(5)凱紛?顯著降低骨折急性疼痛患者炎性因子水平選擇30

名因骨折引起急性疼痛癥狀的住院患者作為研究對象，采取靜脈滴注非類固醇類抗炎藥類鎮(zhèn)痛藥氟比洛芬酯注射液進行鎮(zhèn)痛治療。分別亍治療前后采用簡化McGill

疼痛評分評價患者疼痛程度，同時采用酶聯(lián)免疫吸附法(ELISA)測定研究對象治療前后血漿

素E2、5-羥色胺、緩

激肽水平丁呈彪等.中華疾病控制雜志.2013;17(5)凱紛?有效減輕患者疼痛,藥效可持續(xù)長達6小時氟比洛芬酯組VS曲馬多組：p<0.0592例下肢骨折術(shù)后患者采用完全隨機方法分為A、B兩組，A組給予氟比洛芬酯注射液50mg靜脈推注。B組給予曲馬多注射液100mg肌內(nèi)注射，觀察指標為鎮(zhèn)痛效果、起效時間、持續(xù)時間及丌良反應劉偉等.醫(yī)學臨床研究.2008;25(3)凱紛?有效減輕骨折后患者疼痛，明顯優(yōu)于曲馬多術(shù)后1

h，A、B兩組VAS評分顯著低于c組(p<0.05)采用回顧性

方法，將亍

醫(yī)院行上肢骨折內(nèi)固定術(shù)的375例患者，按

資料記載的術(shù)中使用鎮(zhèn)痛藥物的種類，分為氟比洛芬酯100

mg組(A組)、氟比洛芬酯50

mg組(B組)、帕瑞昔布40mg