藥物制劑分析習題課件

異煙肼片含量測定（中國藥典2005年版）取本品（標示量為0.1g/片）20片，精密稱定,重量為2.1250g，研細，精密稱取片粉0.2125g，置100mL量瓶中,加適量的水掁搖溶解并稀釋至刻度。濾過，棄去初濾液,取濾液25mL，加水50mL、鹽酸20mL及甲基橙指示液1滴，用溴酸鉀滴定液（0.01635mol/L）保持溫度在18～25C緩緩滴定至粉紅色消失，消耗滴定液16.10ml。1ml溴酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當于3.429mg的異煙肼。求異煙肼片的標示百分含量。異煙肼片含量測定（中國藥典2005年版）取本品1藥物制劑分析習題課件2煙酸片含量測定(中國藥典2005年版）取本品10片,精密稱定為3.5840g,研細,精密稱取0.3729g,置100mL錐形瓶中,置水浴加熱溶解后,放冷.加酚酞指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液（0.1005mol/L),滴定至粉紅色,消耗25.02mL.每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當12.31mg的煙酸.求供試品中煙酸的標示（0.3g/片）百分含量.煙酸片含量測定(中國藥典2005年版）取本品103藥物制劑分析習題課件4

VB2片含量測定（中國藥典2005年版）取20片稱重0.2408g,研細,精密稱取0.0110g,置1000mL容量瓶,加冰醋酸5mL與水100mL,加熱溶解后加4%NaOH30mL,用水定容到刻度,照分光光度法，在444nm測吸光度為0.312.=323.規(guī)格：10毫克計算標示量%.VB2片含量測定（中國藥典2005年版）5藥物制劑分析習題課件6某注射液含量測定方法已知：被測物的百分吸光系數(shù)=481注射液規(guī)格：0.5g/20ml求：標示量%某注射液含量測定方法已知：被測物的百分吸光系數(shù)=4817藥物制劑分析習題課件8馬來酸氯苯那敏注射液含量測定精密量取來酸氯苯那敏注射液2.5ml,置500mL容量瓶中,加鹽酸溶液(稀鹽酸1mL加水至100mL)稀釋至刻度,搖勻精密吸取25mL,置50mL容量瓶中,加上述鹽酸溶液稀釋解至刻度,搖勻,在264nm處測吸收度為0.536。已知：被測物的百分吸光系數(shù)=217，A=0.536，注射液規(guī)格：10mg/ml標示量%=？馬來酸氯苯那敏注射液含量測定精密量取來酸氯苯那敏注9藥物制劑分析習題課件101、非那西丁含量測定：精密稱取本品0.3630g加稀鹽酸回流1小時后，放冷，用亞硝酸鈉液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00m1。每1ml亞硝酸鈉液（0.1mol/L）相當于17.92mg的C10H13O2N。計算非那西丁的含量為（E）A.95.6%B.96.6%C.97.6%D.98.6%E.99.7%1、非那西丁含量測定：精密稱取本品0.3630g加稀鹽酸回流112、精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g，按藥典規(guī)定用剩余堿量法測定含量。先加入氫氧化鈉液(0.1mol/L)25.00ml，回滴時消0.1015mol/l的鹽酸液14.20ml，空白試驗消耗0.1015mol/l的鹽酸液24.68ml。求供試品的含量，每1ml氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當于37.25mg的青霉素鉀。2、精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g，按藥典規(guī)定用剩余堿123、對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10m1，加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)()為715計算，即得。若樣品稱樣量為m(g)，測得的吸收度為A，則含量百分率的計算式為（A）3、對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品約40mg，精密稱定13A.B.C.

D.

E.A.B.C.

D.

E.144、利血平的含量測定方法為：對照品溶液的制備精密稱取利血平對照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿4ml使溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5m1，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備精密稱取本品0.0205g，照對照品溶液同法制備。4、利血平的含量測定方法為：15測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml，分別置10ml量瓶中，各加硫酸滴定液（0.25mol/L）1.0ml與新制的0.3%亞硝酸鈉溶液1.0ml，搖勻，置55℃水浴中加熱30分鐘，冷卻后，各加新制的5%氨基磺酸銨溶液0.5ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；另取對照品溶液與供試品溶液各5ml，除不加0.3%亞硝酸鈉溶液外，分別用同一方法處理后作為各自相應的空白，照分光光度法，在390±2nm的波長處分別測定吸收度，供試品溶液的吸收度為0.604，對照品溶液的吸收度為0.594，計算利血平的百分含量。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml，分別置10165、取司可巴比妥鈉膠囊（標示量為0.1g）20粒，除去膠囊后測得內(nèi)容物總重為3.0780g，稱取0.1536g，按藥典規(guī)定用溴量法測定。加入溴液（0.1mol/L）25ml，剩余的溴液用硫代硫酸鈉液（0.1025mol/L）滴定到終點時，用去17.94ml?？瞻自囼炗萌チ虼蛩徕c液25.00ml。按每1ml溴液（0.1mol/L）相當13.01mg的司可巴比妥鈉，計算該膠囊中按標示量表示的百分含量。5、取司可巴比妥鈉膠囊（標示量為0.1g）20粒，除去膠囊后176、中國藥典（1990年版）規(guī)定維生素B12注射液規(guī)格為0.1mg／m1，含量測定如下：精密量取本品7.5m1，置25ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，混勻，置lcm石英池中，以蒸餾水為空白，在361±1nm波長處吸收度為0.593，按為207計算維生素B12按標示量計算的百分含量為（C）A.90％B.92.5％C.95.5％D.97.5％E.99.5％6、中國藥典（1990年版）規(guī)定維生素B12注射液規(guī)格為0.187、用異煙肼比色法測定復方己酸孕酮注射液的含量。當己酸孕酮對照品的濃度為50g/ml，按中國藥典規(guī)定顯色后在380nm波長處測得吸收度為0.160。取標示量為250mg/ml(己酸孕酮)的供試品2ml配成100ml溶液，再稀釋100倍后，按對照品顯色法同樣顯色，測得吸收度為0.154。求供試品中己酸孕酮的含量為標示量的多少？7、用異煙肼比色法測定復方己酸孕酮注射液的含量。當己酸孕酮對198、維生素C注射液（規(guī)格2ml：0.1g）的含量測定：精密量取本品2ml，加水15ml與丙酮2ml，搖勻，放置5分鐘，加稀醋酸4ml與淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液顯蘭色并持續(xù)30秒鐘不褪，消耗10.56ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當于8.806mg的C6H8O6。計算維生素C注射液的標示量%。8、維生素C注射液（規(guī)格2ml：0.1g）的含量測定：精密量209、藥物制劑的檢查中

A.雜質(zhì)檢查項目應與原料藥的檢查項相同

B.雜質(zhì)檢查項目應與輔料的檢查項相同

C.雜質(zhì)檢查主要是檢查制劑生產(chǎn)、貯存過程中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)

D.不再進行雜質(zhì)檢查

E.除雜質(zhì)檢查外還應進行制劑學方面的有關檢查9、藥物制劑的檢查中

A.雜質(zhì)檢查項目應與原料藥的檢2110.片劑中含有硬脂酸鎂(潤滑劑)干擾配位滴定法和非水滴定法測定其含量，消除的方法為

A．加入Na2CO3溶液

B．加無水草酸的醋酐溶液

C．提取分離

D．加掩蔽劑

E．采用雙相滴定10.片劑中含有硬脂酸鎂(潤滑劑)干擾2211、下列檢查各適用于哪一種制劑

A.常規(guī)片劑B.小劑量規(guī)格的片劑

C.兩者均需D.兩者均不需11-1.重量差異檢查11-2.含量均勻度檢查11-3.含量測定11-4.裝量限度檢查11-5.崩解時限檢查ABCDC11、下列檢查各適用于哪一種制劑

A.常規(guī)片劑2312、當注射劑中含有NaHSO3、Na2SO3等抗氧劑干擾測定時，可以用A．加入丙酮作掩蔽劑B．加入甲酸作掩蔽劑C．加入甲醛作掩蔽劑D．加鹽酸酸化，加熱使分解E．加入氫氧化納，加熱使分解12、當注射劑中含有NaHSO3、Na2SO3等抗氧劑干24含量均勻度通常是指

、

、

或

等制劑中的單劑含量偏離標示量的程度。凡檢查含量均勻度的制劑不再檢查

。小劑量片劑膜劑膠囊劑重(裝)量差異注射用無菌粉末含量均勻度通常是指25溶出度系指藥物從

或

等口服固體制劑在規(guī)定的溶劑中溶出的

和

。凡檢查溶出度的制劑，不再進行

的檢查。膠囊劑片劑速度程度崩解時限溶出度系指藥物從26片劑中的賦形劑常對主藥的含量測定帶來干擾，如糖類（淀粉、糊精等）對

滴定法有干擾，硬脂酸鎂對

滴定法和

滴定法有干擾。氧化還原非水堿量法配位片劑中的賦形劑常對主藥的含量氧化還原非水堿量27異煙肼片含量測定（中國藥典2005年版）取本品（標示量為0.1g/片）20片，精密稱定,重量為2.1250g，研細，精密稱取片粉0.2125g，置100mL量瓶中,加適量的水掁搖溶解并稀釋至刻度。濾過，棄去初濾液,取濾液25mL，加水50mL、鹽酸20mL及甲基橙指示液1滴，用溴酸鉀滴定液（0.01635mol/L）保持溫度在18～25C緩緩滴定至粉紅色消失，消耗滴定液16.10ml。1ml溴酸鉀滴定液（0.01667mol/L）相當于3.429mg的異煙肼。求異煙肼片的標示百分含量。異煙肼片含量測定（中國藥典2005年版）取本品28藥物制劑分析習題課件29煙酸片含量測定(中國藥典2005年版）取本品10片,精密稱定為3.5840g,研細,精密稱取0.3729g,置100mL錐形瓶中,置水浴加熱溶解后,放冷.加酚酞指示劑3滴,用氫氧化鈉滴定液（0.1005mol/L),滴定至粉紅色,消耗25.02mL.每1mL氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當12.31mg的煙酸.求供試品中煙酸的標示（0.3g/片）百分含量.煙酸片含量測定(中國藥典2005年版）取本品1030藥物制劑分析習題課件31

VB2片含量測定（中國藥典2005年版）取20片稱重0.2408g,研細,精密稱取0.0110g,置1000mL容量瓶,加冰醋酸5mL與水100mL,加熱溶解后加4%NaOH30mL,用水定容到刻度,照分光光度法，在444nm測吸光度為0.312.=323.規(guī)格：10毫克計算標示量%.VB2片含量測定（中國藥典2005年版）32藥物制劑分析習題課件33某注射液含量測定方法已知：被測物的百分吸光系數(shù)=481注射液規(guī)格：0.5g/20ml求：標示量%某注射液含量測定方法已知：被測物的百分吸光系數(shù)=48134藥物制劑分析習題課件35馬來酸氯苯那敏注射液含量測定精密量取來酸氯苯那敏注射液2.5ml,置500mL容量瓶中,加鹽酸溶液(稀鹽酸1mL加水至100mL)稀釋至刻度,搖勻精密吸取25mL,置50mL容量瓶中,加上述鹽酸溶液稀釋解至刻度,搖勻,在264nm處測吸收度為0.536。已知：被測物的百分吸光系數(shù)=217，A=0.536，注射液規(guī)格：10mg/ml標示量%=？馬來酸氯苯那敏注射液含量測定精密量取來酸氯苯那敏注36藥物制劑分析習題課件371、非那西丁含量測定：精密稱取本品0.3630g加稀鹽酸回流1小時后，放冷，用亞硝酸鈉液（0.1010mol/L）滴定，用去20.00m1。每1ml亞硝酸鈉液（0.1mol/L）相當于17.92mg的C10H13O2N。計算非那西丁的含量為（E）A.95.6%B.96.6%C.97.6%D.98.6%E.99.7%1、非那西丁含量測定：精密稱取本品0.3630g加稀鹽酸回流382、精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g，按藥典規(guī)定用剩余堿量法測定含量。先加入氫氧化鈉液(0.1mol/L)25.00ml，回滴時消0.1015mol/l的鹽酸液14.20ml，空白試驗消耗0.1015mol/l的鹽酸液24.68ml。求供試品的含量，每1ml氫氧化鈉液(0.1mol/L)相當于37.25mg的青霉素鉀。2、精密稱取青霉素鉀供試品0.4021g，按藥典規(guī)定用剩余堿393、對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品約40mg，精密稱定，置250ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液50ml溶解后，加水至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氫氧化鈉溶液10m1，加水至刻度，搖勻，照分光光度法，在257nm的波長處測定吸收度，按C8H9NO2的吸收系數(shù)()為715計算，即得。若樣品稱樣量為m(g)，測得的吸收度為A，則含量百分率的計算式為（A）3、對乙酰氨基酚的含量測定方法為：取本品約40mg，精密稱定40A.B.C.

D.

E.A.B.C.

D.

E.414、利血平的含量測定方法為：對照品溶液的制備精密稱取利血平對照品20mg，置100ml量瓶中，加氯仿4ml使溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；精密量取5m1，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得。供試品溶液的制備精密稱取本品0.0205g，照對照品溶液同法制備。4、利血平的含量測定方法為：42測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml，分別置10ml量瓶中，各加硫酸滴定液（0.25mol/L）1.0ml與新制的0.3%亞硝酸鈉溶液1.0ml，搖勻，置55℃水浴中加熱30分鐘，冷卻后，各加新制的5%氨基磺酸銨溶液0.5ml，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻；另取對照品溶液與供試品溶液各5ml，除不加0.3%亞硝酸鈉溶液外，分別用同一方法處理后作為各自相應的空白，照分光光度法，在390±2nm的波長處分別測定吸收度，供試品溶液的吸收度為0.604，對照品溶液的吸收度為0.594，計算利血平的百分含量。測定法精密量取對照品溶液與供試品溶液各5ml，分別置10435、取司可巴比妥鈉膠囊（標示量為0.1g）20粒，除去膠囊后測得內(nèi)容物總重為3.0780g，稱取0.1536g，按藥典規(guī)定用溴量法測定。加入溴液（0.1mol/L）25ml，剩余的溴液用硫代硫酸鈉液（0.1025mol/L）滴定到終點時，用去17.94ml?？瞻自囼炗萌チ虼蛩徕c液25.00ml。按每1ml溴液（0.1mol/L）相當13.01mg的司可巴比妥鈉，計算該膠囊中按標示量表示的百分含量。5、取司可巴比妥鈉膠囊（標示量為0.1g）20粒，除去膠囊后446、中國藥典（1990年版）規(guī)定維生素B12注射液規(guī)格為0.1mg／m1，含量測定如下：精密量取本品7.5m1，置25ml量瓶中，加蒸餾水稀釋至刻度，混勻，置lcm石英池中，以蒸餾水為空白，在361±1nm波長處吸收度為0.593，按為207計算維生素B12按標示量計算的百分含量為（C）A.90％B.92.5％C.95.5％D.97.5％E.99.5％6、中國藥典（1990年版）規(guī)定維生素B12注射液規(guī)格為0.457、用異煙肼比色法測定復方己酸孕酮注射液的含量。當己酸孕酮對照品的濃度為50g/ml，按中國藥典規(guī)定顯色后在380nm波長處測得吸收度為0.160。取標示量為250mg/ml(己酸孕酮)的供試品2ml配成100ml溶液，再稀釋100倍后，按對照品顯色法同樣顯色，測得吸收度為0.154。求供試品中己酸孕酮的含量為標示量的多少？7、用異煙肼比色法測定復方己酸孕酮注射液的含量。當己酸孕酮對468、維生素C注射液（規(guī)格2ml：0.1g）的含量測定：精密量取本品2ml，加水15ml與丙酮2ml，搖勻，放置5分鐘，加稀醋酸4ml與淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1003mol/L）滴定，至溶液顯蘭色并持續(xù)30秒鐘不褪，消耗10.56ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當于8.806mg的C6H8O6。計算維生素C注射液的標示量%。8、維生素C注射液（規(guī)格2ml：0.1g）的含量測定：精密量479、藥物制劑的檢查中

A.雜質(zhì)檢查項目應與原料藥的檢查項相同

B.雜質(zhì)檢查項目應與輔料的檢查項相同

C.雜質(zhì)檢查主要是檢查制劑生產(chǎn)、貯存過程中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)

D.不再進行雜質(zhì)檢查

E.除雜質(zhì)檢查外還應進行制劑學方面的有關檢查9、藥物制劑的檢查中

A.雜質(zhì)檢查項目應與原料藥的檢4810.片劑中含有硬脂酸鎂(潤滑劑)干擾配位滴定法和非水滴定法測定其含量，消除的方法為

A．加入Na2CO3溶液

B．加無水草酸的醋酐溶液

C．提取分離

D．加掩蔽劑

E．采用雙相滴定10.片劑中含有硬脂酸鎂(潤滑劑)干擾4911、下列檢查各適用于哪一種制劑

A.常規(guī)片劑B.小劑量規(guī)格的片劑

C.兩者均需D.兩者均不需11-1.重量差異檢查11-2.含量均勻度檢查11-