![利樂TBA21滅菌機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書_第1頁](http://file4.renrendoc.com/view/06999fb5e572e0d6edbf16c04488364d/06999fb5e572e0d6edbf16c04488364d1.gif)
![利樂TBA21滅菌機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書_第2頁](http://file4.renrendoc.com/view/06999fb5e572e0d6edbf16c04488364d/06999fb5e572e0d6edbf16c04488364d2.gif)
![利樂TBA21滅菌機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書_第3頁](http://file4.renrendoc.com/view/06999fb5e572e0d6edbf16c04488364d/06999fb5e572e0d6edbf16c04488364d3.gif)
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![利樂TBA21滅菌機(jī)作業(yè)指導(dǎo)書_第5頁](http://file4.renrendoc.com/view/06999fb5e572e0d6edbf16c04488364d/06999fb5e572e0d6edbf16c04488364d5.gif)
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文檔簡介
滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書版本頁次A01/141、作業(yè)流程圖開機(jī)預(yù)備 冷卻 灌注完成回信號給灌裝機(jī)連接所需設(shè)備管道、均質(zhì)機(jī)
無菌水循環(huán)灌裝機(jī)預(yù)備
選擇產(chǎn)品流量灌裝機(jī)開機(jī)生產(chǎn)翻開水、電、蒸檢查供給狀況
配料預(yù)備 停頓供料確認(rèn)是否進(jìn)展CIPAIC
啟動配料罐氣動閥、供給泵
排空排空完成灌裝停按操作面板按CIP+確認(rèn)鍵 進(jìn)料生產(chǎn)鍵+確認(rèn)鍵CIP完成
沖洗完成返回?zé)o菌水循環(huán)YES 回均質(zhì)壓力
按 NO 按 NO按開機(jī)滅菌+確認(rèn)鍵
CIP AIC
STOP停機(jī)升溫 滅菌版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 2/142、把握柜內(nèi)容指示、滅菌機(jī)把握柜溫度記錄儀緊急停機(jī)按鈕緊急停機(jī)復(fù)位電源 電源選擇開關(guān)〔現(xiàn)場、遠(yuǎn)程〕、均質(zhì)機(jī)把握柜電源開關(guān)緊急停機(jī)復(fù)位3、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)操作面板內(nèi)容提示版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 3/14、主畫面時間或流量輸入流量
步驟串 # M
警號數(shù)字鍵7 8 94 5 61 2 3最終的流量
Entervalue0to65535
. 0 -F1 F2 F3 F4 F5
選擇光標(biāo)田操作面板 信息顯示故障查詢修理效勞利樂專屬標(biāo)志、觸摸操作面板顯示以下畫面:版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 4/14# # # FM #預(yù)熱生產(chǎn) 排空前一頁觸摸前一頁會顯示:
I開頭開關(guān)(確認(rèn))
O 后一頁停頓開關(guān)(取消)均質(zhì)機(jī)
# # # FM #脫氣罐 試料I O 確認(rèn) 取消觸摸后一頁會顯示:###FM#堿洗完全清洗酸堿洗中間清洗I確認(rèn)O取消版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 5/14、按主畫面中“信息顯示”如以下圖:〔12、按“信息顯示”中的“后一頁”顯示生產(chǎn)時保溫管溫度 TT44 TT64 產(chǎn)品溫度 LT65 LT67 PI67消毒時保溫
44TT45
44TT71
產(chǎn)品回流溫度
TT45
5 111TT43A TT43B
平衡缸液位 脫氣罐液位脫氣壓力FI5預(yù)熱溫度 脫氣前溫度 脫氣后溫度 產(chǎn)品流量PRODVOL產(chǎn)品流量 按后一頁、按主畫面中的“故障查閱”會顯示以下圖:、串 # FM顯示要查詢故障
2HMMLOWAIRDRESSURE2HMMVOLUMEPULSEFRULTF75..查閱故障 取消〔復(fù)位〕版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 6/14、生產(chǎn)、清洗中消滅故障報警信號如圖:DOWER FAILUREOK、按主畫面中“修理效勞”畫面會如以下圖:串 # FM物理變量微分常數(shù)
PID
I/O F0F1
菜單查閱參數(shù)強制輸入輸出
修改設(shè)定顯示燈
####
密碼記錄是否清洗顯示、按主畫面中的“利樂專屬標(biāo)志”會消滅主要流程圖畫面。4、作業(yè)程序A、開機(jī)前預(yù)備〔1 、檢查系統(tǒng)管道是否松動〔2 、檢查壓縮機(jī)、蒸汽、水是否預(yù)備好〔3 、翻開主電源,按預(yù)先開關(guān)〔4 、檢查緊急停機(jī)按鈕是否被釋放〔5 、檢查全部觸發(fā)器處于自動位置版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 7/14〔6 、按修理效勞開關(guān),檢查是否清洗過〔7 、依據(jù)工藝要求在操作面板上選擇相應(yīng)的脫氣罐、均質(zhì)機(jī)〔8 110℃1雙機(jī)〔一臺1.5升,一臺1 升〕流量15700/h2雙機(jī)〔兩臺1 升〕15400/h3單機(jī)〔一臺1.5升〕流量8100/h4單機(jī)〔一臺1 升〕7800/h〔9 B、設(shè)備滅菌上按開機(jī)加熱+確認(rèn)鍵,程序進(jìn)入:Step5 沖洗330sStep10 180sStep15 設(shè)備開頭加熱至回流溫度115℃,殺菌溫度122℃,倒計時20sStep20 滅菌時回流溫度不得低于115℃,殺菌溫度不低于122℃,否Step35 冷卻600sStep40 冷卻至產(chǎn)品設(shè)定溫度25℃,倒計時26sStep45 無菌水循環(huán),此時待配料,灌裝機(jī)預(yù)備完畢C、生產(chǎn)翻開產(chǎn)品氣動閥,選擇供料泵按鈕〔單機(jī)10噸、雙機(jī)20噸〕按產(chǎn)+確認(rèn),程序進(jìn)入:Step105 供料Step110 排空平衡缸180sStep115 Step120 105X10升Step125 生產(chǎn)D、無菌水循環(huán)〔排空〕每個批次生產(chǎn)完成,按排空+確認(rèn)鍵,程序進(jìn)入:Step135 330s排空平衡缸Step140 65X10升,水沖料版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 8/14Step145 85X10升,混合料液回收Step150 180s沖洗Step155 〔換料時直接選擇進(jìn)料選stop〔如在規(guī)定時間內(nèi)預(yù)備停水、電、汽來不及清洗狀況下”E、停機(jī)+取消,程序進(jìn)入:Step160 330s沖洗Step163 180s沖洗完成,設(shè)備將在停機(jī)狀態(tài)F、無菌中間清洗〔AIC〕是否停機(jī)換上清洗管道清洗前將酸堿液手動攪拌均勻+確認(rèn)鍵,程序進(jìn)入:Step310 400s進(jìn)堿Step315 1200s堿循環(huán)Step320 180s沖洗Step325 600s最終清洗,清洗完成無需降溫,設(shè)備將自動回到生產(chǎn)程序,無菌水循環(huán)G、堿清洗在操作面板上按堿清洗鍵+確認(rèn),程序進(jìn)入,此時換上清洗管道,清洗前在酸堿液手動攪拌均勻Step205 120s排空平衡缸Step207 180s沖洗Step240 388s進(jìn)堿Step245 180s8085℃Step250 1800s堿循環(huán)Step255 120s排空平衡缸Step257 250s沖洗Step258 250s沖洗版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 9/14Step295 300s最終清洗,清洗完成自動停機(jī)H、完全清洗〔CIP〕CIP清洗鍵+確認(rèn),程序進(jìn)入,此時換上清洗管道,清洗前將酸堿液手動攪拌均勻Step205 120s排空平衡缸Step207 180s沖洗Step240 388s進(jìn)堿Step245 。殺菌溫度85℃Step250 1800s堿循環(huán)Step255 120s排空平衡缸Step257 250s沖洗Step258 250s沖洗Step265 388s進(jìn)酸Step270 殺菌溫度75℃Step280 120s排空平衡缸Step282 580s沖洗Step295 300s最終沖洗完成后停頓,操作面板上顯示清洗過5、巴氏機(jī)故障5.1滅菌機(jī)故障A類:只報警無反響 :有系統(tǒng)反響B(tài) 0. powerfailure 電源故障1. lowbatteryinPLC(電池)電池低2. EmergencyStop緊急停機(jī)3. lowlevelBTD平衡缸液位低4. EmptyBTD排空平衡缸5. lowsterilizationtempTSL71—45殺菌溫度低6. lowpasteurizationtempTSL45巴氏殺菌溫度低(生產(chǎn))AHighpasteurizationtempTSH45HighproducttempTS64巴氏殺菌溫度高去灌注溫度低A9. lowproducttempTS64去灌注溫度高版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 10/14Toolongproductcirculationtime 產(chǎn)品循環(huán)時間太長FillingnotOK 灌裝機(jī)沒有生產(chǎn)LowcleaningtempTSL71CIP 清洗溫度低14Lowairpressure 壓縮氣壓低A15VolumepulsefaultFT5 FT5故障M2motorfault M2電機(jī)故障M9motorfault M9電機(jī)故障Homogeniserfeedbackfault 均質(zhì)機(jī)反響故障ProductioncancelleduetoTSL45 TSL45A20. BalancetankfullLSH65 平衡缸液位高21.SA1 TT44+3℃<=TT45 TT44>TT45 TT43+3℃<=TT4522. SA2 TT44+6℃<=TT—SP TT44+6℃<TT44設(shè)定植23. SA3 TT44<=2℃ TT44<=2℃24. SA4 TIC44—SP11℃<=TT44 TT44設(shè)定+11℃<TT4425. SA5 V141feedbackfault V141反響故障SA7 M12feedbackfault M12反響故障SA8 M13feedbackfault M13反響故障29.A30.31.V122feedbackfaultFT5lowfeedflowCIPsystemnotOKV122反響故障FT5低流量CIP沒有進(jìn)展完畢33.fillernotreadyforpresterilisation灌裝機(jī)沒預(yù)備好預(yù)滅菌34.lowpressurePT1—PT2PT1—PT2壓力低35.fillernotreadyforCIP灌裝機(jī)沒預(yù)備好清洗36.HighreturntemperaturetoBTDTS72回流溫度高38.F24fusefaulthomogeniserF24均質(zhì)機(jī)供電保險41.lowlevelhotwatercircuit熱水回流液位低43.M7feedbackfaultM7反響故障44.M8feedbackfaultM8反響故障6、酸堿調(diào)配規(guī)程目的:為能準(zhǔn)時供給清洗用之酸堿液,做到操作使用安全、便利。版本滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次A011/146.1、時間規(guī)定:酸堿液調(diào)配時間定在清洗之前3小時內(nèi)配制完成6.2、操作留意事項:操作配制時必需有三人參與;防護(hù)衣物、手套、眼罩、口罩、水鞋穿戴整齊;旁邊有預(yù)備好的水管;順風(fēng)方向操作(5)先加水后加酸堿6.3、操作指導(dǎo):A.酸調(diào)配:調(diào)配人員將防護(hù)用具穿戴整齊,預(yù)備好備用水管后,將領(lǐng)用的濃酸由兩人以上留神的運至酸堿桶前;先翻開水閥開頭參加所配溶液的三分之二的水;稍斜身體〔不要正對桶口〕漸漸旋開酸桶的蓋;一整桶酸漸漸倒入備配酸桶中后,將濃酸桶的蓋重旋緊;用攪拌棍將酸液攪勻;待其自然冷卻5小時;用一接料杯接少許配制好的酸液,進(jìn)展檢測濃度,濃度在35%—45%為配制標(biāo)準(zhǔn)的酸液;戴的防護(hù)用具,將防護(hù)用具疊放整齊放于工具櫥內(nèi)。堿調(diào)配:1袋〔25公斤〕由兩人以上留神的運至酸堿桶前;翻開水閥參加約56用攪拌棍將堿液攪勻;待其自然冷卻5小時;用一接料杯接少許配制好的堿液進(jìn)展檢測濃度,濃度在30%為配制標(biāo)準(zhǔn)的堿;將化堿桶的進(jìn)料管活結(jié)卸開后移走空堿桶,用清水沖洗配堿桶的版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 12/14進(jìn)料管、地面、穿戴的防護(hù)用具,將防護(hù)用具疊放整齊放于工具櫥內(nèi)。7、巡回檢查設(shè)備滅菌檢查冷卻水,壓縮空氣、蒸汽的壓力。留意各把握參數(shù)變化狀況是否符合設(shè)定要求。檢查各個泵的運轉(zhuǎn)狀況。檢查各接頭、閥門、泵是否有泄漏。檢查泵的冷卻水是否正常。生產(chǎn)檢查并記錄系統(tǒng)溫度、流量、壓力參數(shù)。檢查產(chǎn)品泵、熱水泵運行狀況,并觀看泵的出口壓力。檢查冷卻水,壓縮空氣、蒸汽壓力。檢查脫氣罐,真空泵的工作狀況。中間清洗〔AIC〕檢查AIC的溫度、流量,假設(shè)溫度達(dá)不到無菌要求,機(jī)器報警延長AICAIC進(jìn)展CIP。AIC進(jìn)程,AIC完成后檢測堿液排放濃度。完全清洗〔CIP〕檢查CIP溫度、流量,檢查酸、堿泵的工作狀況。檢酸、堿液是否夠用。檢測酸堿液排放濃度。8 安全操作規(guī)程保證殺菌機(jī)正常運行,確定制止亂動操作臺其它鍵。接觸強酸、強堿時必需配戴防護(hù)眼鏡、手套、圍裙和防酸鞋。殺菌機(jī)運行時盡量避開接觸高溫管道。配電柜和殺菌機(jī)全部電線應(yīng)避開與液體接觸。覺察有漏電狀況應(yīng)馬上報告修理人員。告主管送醫(yī)院治療。不要直接接觸蒸汽管道。版本 A0滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書 頁次 13/14檢修泵及電器設(shè)備在斷電狀態(tài)下進(jìn)展。9、衛(wèi)生要求生產(chǎn)中平衡罐蓋子隨時保持蓋上,避開雜物進(jìn)入。回收產(chǎn)品的容器保持內(nèi)外面干凈。嚴(yán)格按設(shè)備清洗周期進(jìn)展清洗。保持各設(shè)備外表無污。清理機(jī)器周邊環(huán)境、下水道衛(wèi)生。清洗過濾網(wǎng),保證產(chǎn)品正常供給。10、滅菌機(jī)治理細(xì)則交班制度交班前將衛(wèi)生區(qū)徹底清理干凈。與接班人員具體說明生產(chǎn)進(jìn)度狀況與未完成工作。設(shè)備運轉(zhuǎn)狀況及該留意的特別狀況、事項等。接班制度提前30分鐘上班參與班前會。檢查上班交接衛(wèi)生狀況。消滅不符合要求的與交班人員協(xié)調(diào)或報本班班特長理。排空料回收及提用規(guī)定生產(chǎn)完畢排空時的回收僅限于果汁含量≥30%的果汁飲料的回收,在桶的三分之二位置,不能太滿。〔停水、電、氣、蒸汽、設(shè)備故障〕排空料任何產(chǎn)品無變味的均可回收使用。5BX
為準(zhǔn)。回收料的送存:對所回收料液桶進(jìn)展表識料液的名稱、日期、數(shù)量、回收人等,蓋子蓋嚴(yán)后通知叉車司機(jī)去冷庫送存。責(zé)安排叉車司機(jī)提出待用。料液回收處理規(guī)定滅菌機(jī)灌注回收料處理滅菌機(jī)灌注回收料必需確認(rèn)無任何污染物后加過濾網(wǎng)并在20分鐘滅菌工序作業(yè)指導(dǎo)書版本頁次A014/14內(nèi)抽入其次罐配料罐待用。冷庫暫存排空料的使用規(guī)定準(zhǔn)時安排當(dāng)班叉車司機(jī)將其全部進(jìn)展解凍。提出待解凍的排空料統(tǒng)一整齊放置于溫度較高的位置?!苍诒WC該排空料不壞的條件下或經(jīng)與下班的配料員協(xié)商同意后由下一班配料員使用。E.清洗規(guī)定1.44±4小時停機(jī)進(jìn)展清洗,連續(xù)兩次堿洗(AIC)后、第三次進(jìn)展堿酸洗CIP(不管打算是否完成);堿洗時間〔自灌裝機(jī)停至清洗完成開機(jī)〕定為180分鐘,CIP時間〔自灌裝機(jī)停至清
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