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ACOURSEOFLECTURES1Welcome2醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)與數(shù)據(jù)處理網(wǎng)絡(luò)多媒體學(xué)習(xí)系統(tǒng)講座3醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)中常見(jiàn)的錯(cuò)誤及其對(duì)策5實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)中常見(jiàn)的錯(cuò)誤:試驗(yàn)組有干擾實(shí)驗(yàn)效應(yīng)的因素試驗(yàn)組病例選擇上的偏倚組間試驗(yàn)對(duì)象的重要影響因素不一致,使組間無(wú)可比性組間基線不一致,影響結(jié)果的可比性臨床藥物療效試驗(yàn)未設(shè)置對(duì)照組未遵循隨機(jī)原則分配試驗(yàn)對(duì)象,研究者有期望偏倚探討二者關(guān)系的研究,未設(shè)置對(duì)照組6例1:“排膜湯+白藥治療藥物流產(chǎn)后子宮出血的療效”一文中研究對(duì)象為早孕患者共200人,隨機(jī)分為兩組。試驗(yàn)安排:對(duì)照組100人,先服米非司酮,然后服維生素C;試驗(yàn)組100人,先服米非司酮,后服排膜湯+白藥,觀察兩組患者流產(chǎn)后子宮出血的情況。7

問(wèn)題:本例設(shè)計(jì)對(duì)照組采用空白對(duì)照,而試驗(yàn)組的處理因素有兩個(gè)(排膜湯和白藥),即試驗(yàn)組的觀察效應(yīng)(子宮出血情況)中混雜有兩個(gè)因素的作用。如果研究的目的是觀察排膜湯的療效,那么在對(duì)照組中未施加白藥因素的情況下,則不僅有擴(kuò)大兩組的差別的作用,而且使試驗(yàn)組的效應(yīng)不清楚是排膜湯的作用還是白藥的作用。如果研究目的是觀察排膜湯和白藥聯(lián)合用藥的療效,那么本例缺乏參比對(duì)象。因此無(wú)論何種研究目的,該研究的對(duì)照設(shè)置均存在問(wèn)題。8例2:“套管針在急性心肌梗死溶栓療法中應(yīng)用”一文,作者選用1995年~1996年心肌梗死患者中使用溶栓療法的20人。試驗(yàn)組采用套管法,研究對(duì)象條件為:選用靜脈好、直、血流足、充盈好的10個(gè)患者;對(duì)照組采用常規(guī)法,剩下10人為對(duì)照。比較兩組采血的時(shí)間是否不同。結(jié)果(略)。結(jié)論:試驗(yàn)組采血時(shí)間快于對(duì)照組。10

釋疑:為說(shuō)明套管法的采血時(shí)間效應(yīng),應(yīng)選擇符合本次試驗(yàn)要求的(假設(shè)均要求選用靜脈好、直、血流足、充盈好的患者),n個(gè)患者為試驗(yàn)對(duì)象,明確研究對(duì)象的納入標(biāo)準(zhǔn),隨機(jī)將,n個(gè)對(duì)象分為試驗(yàn)組(套管法)和對(duì)照組(常規(guī)法),比較二者的采血時(shí)間效應(yīng)。12

問(wèn)題:1.本研究中采用了非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),研究對(duì)象的分組有偏倚,組間試驗(yàn)對(duì)象影響試驗(yàn)效應(yīng)的因素不一致。2.試驗(yàn)組的處理因素(分娩過(guò)程用醫(yī)院助產(chǎn)士為陪伴人)的效應(yīng)是已知的。研究結(jié)果不能說(shuō)明問(wèn)題。14釋疑:明確試驗(yàn)因素的選取(如產(chǎn)婦的陪伴人),明確試驗(yàn)對(duì)象的選擇和納入標(biāo)準(zhǔn),采用隨機(jī)分組,使分娩過(guò)程兩組的其他影響因素大致一致的前提下,觀察兩組的試驗(yàn)效應(yīng)。15例4:“不穩(wěn)定心絞痛冠心病患者護(hù)理療效的觀察”一文,研究對(duì)象為有心絞痛的冠心病患者。作者設(shè)計(jì),A組:住CCU病房的82例冠心病患者,B組:住普通病房的冠心病患者92例。兩組人群藥物治療相同,但護(hù)理等級(jí)不同。觀察兩組在不同的護(hù)理等級(jí)情況,兩組冠心病心絞痛發(fā)作時(shí)間、次數(shù)/日、血壓、心率等。結(jié)論:兩組各指標(biāo)差別均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。16

問(wèn)題:本研究作者希望比較護(hù)理等級(jí)不同對(duì)冠心病的療效,但比較組的研究對(duì)象間(病情等因素)有較大的差別,即組間基線情況明顯不一致,影響結(jié)果的可比性,本例結(jié)果無(wú)意義,不能說(shuō)明問(wèn)題。

17釋疑:評(píng)價(jià)處理治療效果的前提,是組間試驗(yàn)對(duì)象影響試驗(yàn)效應(yīng)的因素(基線情況)大致相同,如希望比較護(hù)理等級(jí)不同對(duì)療效的影響,可將本研究的病情做分層因素(普通病房層和CCU病房的患者層),在各層(如普通病房層)中隨機(jī)分組,觀察不同的護(hù)理等級(jí)的療效。18表黃連素、鹽酸環(huán)丙沙星溶液治療褥瘡療效觀察褥瘡期第一療程第二療程例數(shù)治愈顯效好轉(zhuǎn)無(wú)效例數(shù)治愈顯效好轉(zhuǎn)無(wú)效Ⅰ242031044000Ⅱ12821143100Ⅲ8213263111合計(jì)44306531410211*此處例數(shù)指褥瘡數(shù)20作者結(jié)論:由表顯示,經(jīng)兩個(gè)療程治療,44處褥瘡有40處治愈,占90%,顯效2例占4.55%,好轉(zhuǎn)和無(wú)效各1例占2.27%,第一療程治愈率為68.18%,其中Ⅰ期為83.13%。經(jīng)第二療程后,Ⅰ期褥瘡全部治愈。Ⅱ期褥瘡患者除1例好轉(zhuǎn),余全部治愈。21釋疑:許多疾病的恢復(fù)有一定的自限性,并且治療過(guò)程中其他非處理因素也可對(duì)療效產(chǎn)生影響。因此,為反映藥物的真實(shí)療效,一定要設(shè)置對(duì)照組,通過(guò)與對(duì)照組的對(duì)比,排除治療過(guò)程和患者病情(褥瘡面積)、護(hù)理方法等因素對(duì)療效影響。同時(shí),通過(guò)與常規(guī)藥的比較,反映新藥與常規(guī)藥的優(yōu)劣程度。23例6:“燙傷消疤軟膏治療褥瘡臨床分析”作者設(shè)計(jì)如下:選擇腦損傷、下肢骨折、脊柱損傷發(fā)生在骶尾部褥瘡患者50人,將30例較重的褥瘡患者用燙傷消疤軟膏外敷治療,20例輕癥用傳統(tǒng)生肌膏治療作為對(duì)照,作者強(qiáng)調(diào):這是特意為了解燙傷消疤軟膏的效果而安排的。結(jié)果見(jiàn)下表。24

問(wèn)題:作者在兩組患者的分配上未按隨機(jī)化分組的原則,有意造成兩組患者人選病情不一致,這是實(shí)驗(yàn)研究和醫(yī)學(xué)倫理不允許的,由于研究者希望試驗(yàn)組結(jié)果優(yōu)于對(duì)照組,在試驗(yàn)過(guò)程中務(wù)必會(huì)對(duì)試驗(yàn)組的影響結(jié)果因素加以干擾,造成試驗(yàn)組結(jié)果的偏倚和不真實(shí)性,可能產(chǎn)生人為擴(kuò)大組間的差異(如上表結(jié)果)。釋疑:遵循隨機(jī)原則,最好采用將患者隨機(jī)分配兩組,盲法觀察患者的療效。避免試驗(yàn)過(guò)程研究人員對(duì)試驗(yàn)結(jié)果的干擾,結(jié)果才有說(shuō)服力。26例7:“護(hù)士心理素質(zhì)、氣質(zhì)類(lèi)型與操作能力關(guān)系的調(diào)查”研究對(duì)象與方法:選擇某院參加護(hù)理操作比賽的各科護(hù)理業(yè)務(wù)骨干(操作能力與心理素質(zhì)較其它護(hù)士略勝)作為研究對(duì)象,采用“陳會(huì)昌的氣質(zhì)調(diào)查表”和“內(nèi)外向性格測(cè)試問(wèn)卷”進(jìn)行調(diào)查測(cè)試,同時(shí)對(duì)參賽者在參加預(yù)賽和決賽前的脈搏情況(反映心理素質(zhì))進(jìn)行測(cè)試。結(jié)果:“內(nèi)外向性格測(cè)試問(wèn)卷”的調(diào)查中,混合型偏內(nèi)向型的有13名(占46%),“陳會(huì)昌的氣質(zhì)調(diào)查表”調(diào)查結(jié)果(數(shù)據(jù)略)中多血質(zhì)型有9人(占32.1%),多血-粘液型有8人(占28.57%)。28名護(hù)士的預(yù)賽與決賽前的脈搏數(shù)無(wú)統(tǒng)計(jì)差別(P>0.05)。27作者結(jié)論:通過(guò)調(diào)查,說(shuō)明這28名護(hù)理業(yè)務(wù)骨干的操作能力與心理素質(zhì)穩(wěn)定性、氣質(zhì)類(lèi)型和性格有關(guān)系,認(rèn)為多血質(zhì)型和多血-粘液型及性格為內(nèi)外混合型的護(hù)士,在實(shí)施“人-崗匹配”上,更勝任做ICU、急診護(hù)士。28

釋疑:本例研究可采用“病例—對(duì)照研究”的設(shè)計(jì),安排護(hù)士業(yè)務(wù)骨干為“病例組”,在本院護(hù)士中隨機(jī)抽取30名左右的非業(yè)務(wù)骨干護(hù)士(學(xué)歷、年齡、護(hù)齡等影響因素大致相同)做為對(duì)照組,同時(shí)測(cè)定兩組人的氣質(zhì)類(lèi)型和性格結(jié)果做對(duì)比。如兩組人在測(cè)定的氣質(zhì)類(lèi)型與性格類(lèi)型的(見(jiàn)下頁(yè)表)人數(shù)分布上有統(tǒng)計(jì)差別,方可認(rèn)為氣質(zhì)類(lèi)型和性格與操作能力有關(guān)系。30表內(nèi)外向測(cè)驗(yàn)問(wèn)卷結(jié)果內(nèi)容護(hù)士業(yè)務(wù)骨干組非護(hù)士業(yè)務(wù)骨干組人數(shù)百分比(%)人數(shù)百分比(%)稍外向13.57混合型偏外725.00混合型偏內(nèi)1346.43稍內(nèi)向621.43較內(nèi)向13.57

合計(jì)28100.00注:非護(hù)士業(yè)務(wù)骨干組無(wú)數(shù)據(jù),空缺31Continue32實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素、原則及常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法33一、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本要素:

處理因素

受試對(duì)象

實(shí)驗(yàn)效應(yīng)34處理因素:處理因素的分類(lèi)區(qū)分處理因素與非處理因素處理因素應(yīng)當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)化處理因素的數(shù)量35受試對(duì)象:

病例的來(lái)源病例必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)診斷規(guī)定納入標(biāo)準(zhǔn)明確排除標(biāo)準(zhǔn)36實(shí)驗(yàn)效應(yīng):關(guān)聯(lián)性客觀性選用靈敏度較高的指標(biāo)選用精確性較強(qiáng)的指標(biāo)化驗(yàn)指標(biāo)必要時(shí)規(guī)定所采用的方法37二、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)的基本原則:

對(duì)照的原則

隨機(jī)的原則

重復(fù)的原則均衡的原則38對(duì)照的原則:

設(shè)立對(duì)照組的理由

設(shè)立對(duì)照組的方法

對(duì)照方式

對(duì)照存在的問(wèn)題39設(shè)立對(duì)照組的理由:抵消比較組間疾病自然史不同的影響抵消安慰劑效應(yīng)抵消除治療措施以外其它因素的干擾40設(shè)立對(duì)照組的方法:把研究對(duì)象隨機(jī)地分入對(duì)照組和試驗(yàn)組進(jìn)行比較,并要求它們之間具有可比性;各組應(yīng)同時(shí)進(jìn)行試驗(yàn);各組的例數(shù)應(yīng)盡可能相等;41對(duì)照方式:隨機(jī)同期對(duì)照自身前后對(duì)照交叉對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照空白對(duì)照潛在對(duì)照42對(duì)照存在的問(wèn)題:未設(shè)對(duì)照組對(duì)照例數(shù)過(guò)少對(duì)照不合理43隨機(jī)的原則:隨機(jī)化的意義

隨機(jī)化方法

⑴簡(jiǎn)單隨機(jī)分組⑵分層隨機(jī)分組⑶順序分配方法44重復(fù)的原則:重復(fù)的意義

影響樣本大小的因素

估計(jì)樣本含量的方法45影響樣本大小的因素

⑴研究總體的變異程度⑵容許誤差的大?、菣z驗(yàn)效能⑷Ⅰ型錯(cuò)誤的概率水準(zhǔn)46

完全隨機(jī)設(shè)計(jì)

配對(duì)設(shè)計(jì)

配伍組設(shè)計(jì)

交叉設(shè)計(jì)

析因設(shè)計(jì)

拉丁方設(shè)計(jì)

正交設(shè)計(jì)

序貫試驗(yàn)隊(duì)列研究病例對(duì)照研究三、常用的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方法:47(一)完全隨機(jī)設(shè)計(jì)

1.方法⑴只能分析一個(gè)因素2.適用條件和特點(diǎn)⑵用于兩個(gè)或兩個(gè)以上樣本比較⑶各個(gè)樣本例數(shù)可以相等或不等3.統(tǒng)計(jì)分析方法t檢驗(yàn)、單因素方差分析48(二)配對(duì)設(shè)計(jì)

1.方法2.適用條件和特點(diǎn)⑴適用于同體比較⑵同體比較時(shí)前后間隔時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)3.統(tǒng)計(jì)分析方法配對(duì)t檢驗(yàn)、秩和檢驗(yàn)49(三)配伍組設(shè)計(jì)

1.方法2.適用條件和特點(diǎn)⑴設(shè)置配伍組的條件和配對(duì)條件相同⑵此設(shè)計(jì)增強(qiáng)了各組間的均衡性、研究的效率等3.統(tǒng)計(jì)分析方法配伍組設(shè)計(jì)方差分析50(四)交叉設(shè)計(jì)

1.方法⑴兩次觀察時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),前后無(wú)后期效應(yīng)影響2.適用條件和特點(diǎn)⑵多適用于各種慢性病治療設(shè)計(jì)⑶節(jié)省樣本,容易控制條件3.統(tǒng)計(jì)分析方法秩和檢驗(yàn)、方差分析51(五)析因設(shè)計(jì)

1.方法⑴是一種多因素的交叉分組試驗(yàn)設(shè)計(jì)2.適用條件和特點(diǎn)⑵可檢驗(yàn)各因素間的交互作用⑶可以節(jié)約樣本含量3.統(tǒng)計(jì)分析方法方差分析52(六)拉丁方設(shè)計(jì)

1.方法2.適用條件和特點(diǎn)⑴必須是3個(gè)因素的試驗(yàn),且3個(gè)因素的水平數(shù)相等⑵行間、列間、處理間均無(wú)交互作用⑶各行、列、處理的方差齊⑷各行、各列、各處理的觀察個(gè)數(shù)相等⑸試驗(yàn)效率高,可進(jìn)行行、列間均數(shù)的比較3.統(tǒng)計(jì)分析方法方差分析53(七)正交設(shè)計(jì)

1.方法2.適用條件和特點(diǎn)⑴用于找出各因素對(duì)指標(biāo)的影響,并指出哪個(gè)是主要的,哪個(gè)是次要的,哪個(gè)起獨(dú)立作用,哪個(gè)起交互作用⑵選出各因素中的一個(gè)最佳水平3.統(tǒng)計(jì)分析方法直觀分析、方差分析54(八)序貫試驗(yàn)

1.方法2.適用條件和特點(diǎn)⑴常用于控制的臨床試驗(yàn)、藥物評(píng)價(jià)⑵要能較快獲得結(jié)果⑶僅以單一指標(biāo)作結(jié)論依據(jù)⑷節(jié)省樣本數(shù)3.統(tǒng)計(jì)分析方法t檢驗(yàn)55Continue56常用統(tǒng)計(jì)分析方法

統(tǒng)計(jì)分析方法常用統(tǒng)計(jì)分析方法一覽表選擇統(tǒng)計(jì)分析方法流程圖57統(tǒng)計(jì)分析方法

基本統(tǒng)計(jì)方法臨床統(tǒng)計(jì)方法

多因素統(tǒng)計(jì)方法58基本統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)描述:統(tǒng)計(jì)圖表、統(tǒng)計(jì)指標(biāo)統(tǒng)計(jì)估計(jì):點(diǎn)值估計(jì)、區(qū)間估計(jì)假設(shè)檢驗(yàn):t檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)、方差分析等59臨床統(tǒng)計(jì)方法臨床科研設(shè)計(jì)診斷統(tǒng)計(jì)方法療效統(tǒng)計(jì)方法臨床實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法

60

多因素統(tǒng)計(jì)方法多元線性回歸分析多元線性相關(guān)分析判別分析聚類(lèi)分析因子分析通徑分析logistic回歸分析Cox模型分析61常用統(tǒng)計(jì)分析方法一覽表62表常用統(tǒng)計(jì)分析方法一覽表

名稱(chēng)統(tǒng)計(jì)符號(hào)主要應(yīng)用均數(shù)或反映計(jì)量正態(tài)資料的集中趨勢(shì)標(biāo)準(zhǔn)差σ或s反映計(jì)量正態(tài)資料的離散趨勢(shì)均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差±s確定計(jì)量正態(tài)資料的參考值范圍

t檢驗(yàn)t計(jì)量配對(duì)資料研究;總體均數(shù)與樣本均數(shù)比較;小樣本均數(shù)比較;相關(guān)系數(shù)的假設(shè)檢驗(yàn)63

表常用統(tǒng)計(jì)分析方法一覽表(續(xù)1)

名稱(chēng)統(tǒng)計(jì)符號(hào)主要應(yīng)用

u檢驗(yàn)u兩大樣本均數(shù)比較方差分析F多個(gè)均數(shù)比較;多個(gè)均數(shù)間的兩兩比較;因素間交互影響研究相對(duì)數(shù)相對(duì)數(shù)用于反映某現(xiàn)象的相對(duì)水平卡方檢驗(yàn)兩率比較;多率比較;計(jì)數(shù)資料的相關(guān)性研究;分布擬合研究64

表常用統(tǒng)計(jì)分析方法一覽表(續(xù)2)

名稱(chēng)統(tǒng)計(jì)符號(hào)主要應(yīng)用

Ridit分析R兩組或多組等級(jí)資料分析相關(guān)與回歸r、b兩變量相關(guān)關(guān)系分析;由一變量推測(cè)另一變量多元分析bi、b’i多變量相關(guān)關(guān)系研究;多因素分析;疾病預(yù)測(cè);病因分析;篩選指標(biāo)65

表常用統(tǒng)計(jì)分析方法一覽表(續(xù)3)

名稱(chēng)統(tǒng)計(jì)符號(hào)主要應(yīng)用統(tǒng)計(jì)圖直條圖——比大小直方圖——看分布線圖——觀趨勢(shì)構(gòu)成圖——看構(gòu)成散點(diǎn)圖——看關(guān)系箱式圖——比大小66選擇統(tǒng)計(jì)分析方法流程圖67選擇統(tǒng)計(jì)分析方法流程圖

研究目的變量個(gè)數(shù)

資料類(lèi)型統(tǒng)計(jì)分析目的尋找病因、診斷評(píng)價(jià)、療效分析、病例分析、關(guān)系探討單變量、雙變量、多變量計(jì)量資料、計(jì)數(shù)資料、等級(jí)資料描述:統(tǒng)計(jì)圖表、指標(biāo)描述推斷:估計(jì)、假設(shè)檢驗(yàn)68選擇統(tǒng)計(jì)分析方法流程圖統(tǒng)計(jì)分析方法運(yùn)算

報(bào)告

±S、相對(duì)數(shù)、相關(guān)系數(shù)、

t檢驗(yàn)、u檢驗(yàn)、方差分析、卡方檢驗(yàn)、Ridit分析手工計(jì)算計(jì)算機(jī)統(tǒng)計(jì)分析運(yùn)算:SAS、SPSS統(tǒng)計(jì)結(jié)論、專(zhuān)業(yè)結(jié)論69Continue70選擇統(tǒng)計(jì)分析方法的技巧

統(tǒng)計(jì)分析方法的選擇應(yīng)根據(jù)資料類(lèi)型,結(jié)合研究目的進(jìn)行。71選擇統(tǒng)計(jì)分析方法的技巧(一)依據(jù)臨床資料類(lèi)型選擇方法(二)結(jié)合統(tǒng)計(jì)分析目的選擇統(tǒng)計(jì)處理方法(三)結(jié)合臨床研究目的選擇統(tǒng)計(jì)處理方法72(一)依據(jù)臨床資料類(lèi)型選擇方法計(jì)量資料(定量變量、數(shù)值變量)計(jì)數(shù)資料(無(wú)序分類(lèi)資料、定類(lèi)資料)等級(jí)資料(有序分類(lèi)資料、定序資料)73臨床資料類(lèi)型與統(tǒng)計(jì)方法對(duì)應(yīng)關(guān)系為:統(tǒng)計(jì)描述統(tǒng)計(jì)推斷計(jì)量資料±St、u、F計(jì)數(shù)資料相對(duì)數(shù)檢驗(yàn)等級(jí)資料相對(duì)數(shù)

Ridit分析、秩和檢驗(yàn)74(二)結(jié)合統(tǒng)計(jì)分析目的選擇統(tǒng)計(jì)處理方法75

直觀法描述目的指標(biāo)法

估計(jì)推斷

假設(shè)檢驗(yàn)

76

計(jì)量資料:直方圖、相關(guān)圖、線圖直觀法計(jì)數(shù)資料:直條圖、構(gòu)成圖等級(jí)資料77計(jì)量資料:、M、G集中趨勢(shì)指標(biāo)計(jì)數(shù)資料:構(gòu)成比等級(jí)資料:同計(jì)數(shù)資料

計(jì)量資料:S2、S、Q3、Q1指標(biāo)法離散趨勢(shì)指標(biāo)計(jì)數(shù)資料:率等級(jí)資料

計(jì)量資料:r相關(guān)指標(biāo)計(jì)數(shù)資料:相對(duì)比等級(jí)資料:等級(jí)相關(guān)系數(shù)rs78點(diǎn)估計(jì)計(jì)量資料:μ=計(jì)數(shù)資料:π=P

計(jì)量資料:計(jì)數(shù)資料:

區(qū)間估計(jì)估計(jì)79假設(shè)檢驗(yàn)計(jì)量資料計(jì)數(shù)資料等級(jí)資料兩均數(shù)比較多均數(shù)比較兩率比較的χ2檢驗(yàn)多率比較的χ2檢驗(yàn)小樣本t檢驗(yàn)大樣本u檢驗(yàn)單因素方差分析雙因素方差分析秩和檢驗(yàn)Ridit分析80(三)結(jié)合臨床研究目的選擇統(tǒng)計(jì)

處理方法病因研究診斷研究療效研究關(guān)系研究81病因研究計(jì)量資料:±S、t檢驗(yàn)、u檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料:相對(duì)數(shù)、檢驗(yàn)、OR、

RR多元分析:Logistic回歸、多元線性相關(guān)與回歸82診斷研究常用指標(biāo):敏感度、特異度、假陽(yáng)性率、陽(yáng)性符合率、陰性符合率、似然比、漏診率、誤診率診斷指數(shù)(J)統(tǒng)計(jì)診斷法判斷一致性(Kappa值)±S、t檢驗(yàn)、方差分析83療效研究計(jì)量資料:±S、t檢驗(yàn)、u檢驗(yàn)、方差分析計(jì)數(shù)資料:相對(duì)數(shù)、檢驗(yàn)等級(jí)資料:相對(duì)數(shù)、Ridit

分析生存率研究:生存率的計(jì)算與檢驗(yàn)、Cox

模型84關(guān)系研究計(jì)量資料:積差相關(guān)系數(shù)(r)、回歸系數(shù)、偏回歸系數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)偏回歸系數(shù)、復(fù)相關(guān)系數(shù)、±S、t檢驗(yàn)、

u檢驗(yàn)等級(jí)資料:等級(jí)相關(guān)系數(shù)(

rs

)、秩和檢驗(yàn)計(jì)數(shù)資料:、φ85Continue86數(shù)據(jù)處理中常見(jiàn)的差錯(cuò)分析87數(shù)據(jù)處理中常見(jiàn)的差錯(cuò)計(jì)量資料統(tǒng)計(jì)分析中的常見(jiàn)問(wèn)題計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)分析中的常見(jiàn)問(wèn)題表達(dá)假設(shè)檢驗(yàn)結(jié)果時(shí)存在的問(wèn)題解釋相關(guān)分析結(jié)果時(shí)存在的問(wèn)題88計(jì)量資料數(shù)據(jù)處理及分析中常見(jiàn)差錯(cuò)的類(lèi)型:選用統(tǒng)計(jì)指標(biāo)來(lái)描述平均水平和離散趨勢(shì)時(shí),使用正態(tài)分布的方法表達(dá)呈偏態(tài)分布的資料選用標(biāo)準(zhǔn)差(s)還是標(biāo)準(zhǔn)誤()時(shí)存在的問(wèn)題忽視t檢驗(yàn)的使用條件,在多組均數(shù)比較中,用t

檢驗(yàn)代替方差分析組間比較未排除基數(shù)的影響,導(dǎo)致統(tǒng)計(jì)處理可能無(wú)差別將計(jì)量數(shù)據(jù)化為等級(jí)數(shù)據(jù)或計(jì)數(shù)數(shù)據(jù),會(huì)造成信息損失或結(jié)論的不一致89【差錯(cuò)分析例1】原先的資料表達(dá)形式(見(jiàn)表1)表1兩組褥瘡愈合時(shí)間指數(shù)對(duì)比(±s)

組別愈合時(shí)間指數(shù)豬皮組1.34±2.63對(duì)照組0.75±1.4790【差錯(cuò)分析例2】某人觀察了某醫(yī)院某年151例慢性胃炎患者的住院天數(shù),如下表。91表151例慢性胃炎患者住院天數(shù)住院天數(shù)頻數(shù)(f)頻率(%)0-7046.3615-5435.7630-1610.6045-53.3160-42.6575-10.0690-00.00105~11510.06合計(jì)151100.0092

表統(tǒng)計(jì)結(jié)果

中位住院天數(shù)

P25~P75最小值~最大值16.538.09~27.014~108作者采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差的方法,得出慢性胃炎患者平均住院天數(shù)為20.30±16.83(天)的結(jié)論。

此結(jié)論欠妥,因?yàn)樵撡Y料的頻數(shù)分布呈較明顯的偏態(tài),應(yīng)該用中位數(shù)描述其集中趨勢(shì),用四分位數(shù)間距描述其離散趨勢(shì)。如下表所示。93【差錯(cuò)分析例3】某人用燙傷消瘢軟膏治療褥瘡,選擇腦損傷、下肢骨折、脊柱損傷患者中發(fā)生骶尾部褥瘡患者50人,將30例患者用燙傷消疤軟膏外敷治療,20例患者用傳統(tǒng)生肌膏治療作為對(duì)照組,用兩組褥瘡愈合時(shí)間(d)反映療效,結(jié)果見(jiàn)下表。組別例數(shù)愈合天數(shù)燙傷消疤軟膏3028.16±16.72生肌膏2044.54±30.49

P<0.01表兩組患者褥瘡愈合時(shí)間(d)94表不同用藥后患者褥瘡愈合時(shí)間(d)(修改表)注:本例無(wú)原始數(shù)據(jù),無(wú)法計(jì)算出中位時(shí)間中位愈最短最長(zhǎng)組別例數(shù)愈合天數(shù)合天數(shù)愈合愈合()(M)天數(shù)天數(shù)燙傷消疤軟膏3028.16±16.72生肌膏2044.54±30.4995【差錯(cuò)分析例4】為確定老年人(67~73歲)圍手術(shù)期頭孢唑啉鈉的合理用法和用量,某研究小組對(duì)老年人與60歲以下者的頭孢唑啉鈉藥物動(dòng)力學(xué)特征分別進(jìn)行了測(cè)定,并進(jìn)行了比較,其部分結(jié)果見(jiàn)下表。96表兩組患者頭孢唑啉鈉藥物動(dòng)力學(xué)參數(shù)比較()

研究者依據(jù)P值認(rèn)為兩組在和k10兩項(xiàng)指標(biāo)上差異無(wú)顯著性意義。你認(rèn)為如何?組別(h–1)

k10(h–1)老年組(n=7)0.6213±0.11770.2856±0.042760歲以下組(n=5)3.5505±3.55530.8257±3.5329成組t檢驗(yàn)t值1.841.60P值>0.05>0.0597⑴差錯(cuò)分析

本例差錯(cuò)為忽視了t檢驗(yàn)的前提條件。在該項(xiàng)研究中我們可以看到,老年組的變異相對(duì)較小,而60歲以下組的變異是巨大的。這里可能包含多種原因:①原文給出老年組年齡范圍為67~73歲,而60歲以下組年齡范圍未給出,不能排除60歲以下組年齡變動(dòng)范圍較大導(dǎo)致變異加大;②不能排除有個(gè)別觀測(cè)值超常;③當(dāng)然也可能有隨年齡增大個(gè)體差異減小的規(guī)律,但需排除前面兩種可能,尤其是第一種。這樣的情況給假設(shè)檢驗(yàn)帶來(lái)了麻煩,t檢驗(yàn)用在這里是不合適的。因?yàn)殡m然“個(gè)體之間的獨(dú)立性”在這里是可以滿足的,但樣本來(lái)自正態(tài)分布總體和兩總體方差相等的前提條件尚得不到滿足。98⑵釋疑

首先我們來(lái)看正態(tài)性方面的問(wèn)題。因?yàn)闊o(wú)法得到原始數(shù)據(jù),因而不能進(jìn)行嚴(yán)格的正態(tài)性檢驗(yàn),我們依據(jù)的是一種經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)所有觀測(cè)值都是正值時(shí),若測(cè)定值服從正態(tài)分布,則一般來(lái)說(shuō),標(biāo)準(zhǔn)差s不會(huì)大于均值,更不會(huì)是均值的若干倍。因?yàn)閟是正態(tài)曲線上拐點(diǎn)到中垂線“X=μ”的距離,曲線左側(cè)觀察值X的變化范圍為[0,μ],故s應(yīng)小于μ。在實(shí)際應(yīng)用中,考慮到s有抽樣誤差,s接近或稍大于是有可能出現(xiàn)的結(jié)果,但s不應(yīng)是的若干倍。在本研究中,60歲以下組的k10(h-1)的標(biāo)準(zhǔn)差數(shù)倍于均數(shù)。因此,根據(jù)經(jīng)驗(yàn),可以認(rèn)為60歲以下組患者的k10(h-1)指標(biāo)的取值不符合正態(tài)性要求。99接下來(lái)讓我們來(lái)檢驗(yàn)一下兩個(gè)指標(biāo)所對(duì)應(yīng)的兩組方差是否滿足齊性。對(duì)本例中指標(biāo)α而言,H0:兩總體方差相等;H1:兩總體方差不等;F=3.55532/0.11772=912.43。查方差齊性檢驗(yàn)用的F值表,得F0.05(4,6)=6.23,F(xiàn)>F0.05(4,6),得P<0.05。可以認(rèn)為此F值屬‘過(guò)大’,故應(yīng)拒絕H0接受H1,即可以認(rèn)為兩總體方差不等。同理,可檢驗(yàn)另一個(gè)指標(biāo)觀測(cè)值的總體方差也不滿足齊性要求。在兩項(xiàng)前提不成立的情況下,使用t檢驗(yàn)顯然是不合理的。類(lèi)似問(wèn)題在醫(yī)學(xué)研究中經(jīng)常遇到。經(jīng)驗(yàn)表明,在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的很多實(shí)際問(wèn)題中,方差不等經(jīng)常與資料不服從正態(tài)分布同時(shí)存在。順便提一下,100在此例子中t值的計(jì)算也是錯(cuò)誤的,即使按錯(cuò)誤的方法計(jì)算,該例中t統(tǒng)計(jì)量的值也分別應(yīng)該是2.22和0.41。分析配對(duì)設(shè)計(jì)資料時(shí)也經(jīng)常面臨同樣的問(wèn)題,請(qǐng)根據(jù)前面介紹的方法進(jìn)行總結(jié)和鑒別。那么這樣的問(wèn)題應(yīng)該如何解決呢?解決的方法可以有兩種:①通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)進(jìn)行變量變換,使之滿足正態(tài)性和方差齊性的要求,最常用的變量變換方法有對(duì)數(shù)變換和開(kāi)方變換,部分非正態(tài)分布的情況通過(guò)變換可以得到很好的校正;②直接采用與分布無(wú)關(guān)的方法,如秩和檢驗(yàn)、符號(hào)秩和檢驗(yàn)等。但無(wú)論采取什么對(duì)策,都需提供各受試者的原始數(shù)據(jù)方可計(jì)算。本例只有“”的數(shù)據(jù),無(wú)法用正確的方法進(jìn)行分析。101【差錯(cuò)分析例5】某作者在表達(dá)一組正常人與五組患不同肝臟疾病的患者血清PCⅢ測(cè)定及統(tǒng)計(jì)處理結(jié)果時(shí),編制出如表5的一張統(tǒng)計(jì)表。請(qǐng)分析有無(wú)差錯(cuò)。102表5正常人與5組不同疾病患者血清PCⅢ的測(cè)定結(jié)果組別例數(shù)(μg/L)P值正常對(duì)照10085.0±17.5——急性病毒性肝炎22131.1±30.2<0.01慢性遷延性肝炎1894.9±26.5>0.05慢性活動(dòng)性肝炎13188.2±73.9<0.001代償性肝硬化10227.4±91.0<0.001失代償性肝硬化20266.2±157.5<0.001103【差錯(cuò)分析例6】某人研究三個(gè)部位注射藥物后的吸收率是否不同,將15只動(dòng)物隨機(jī)分為3組,在不同部位注射某藥,測(cè)定藥物的吸收率(%),結(jié)果見(jiàn)下表,各組間比較采用t檢驗(yàn)。表某藥物在三個(gè)部位吸收率(%)的比較

比較組例數(shù)藥物吸收率()P值部位甲588.28±7.12部位乙579.72±3.33*<0.05部位丙564.66±10.55**<0.01?:*表示該組與部位甲比較P<0.05,**表示該組與其它組比較P<0.01104

作者結(jié)論:三種注射部位藥物吸收率的差別均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。部位乙吸收率低于部位甲,而部位丙吸收率低于甲、乙部位。105本例資料為單因素三個(gè)水平(三組均數(shù))設(shè)計(jì)的比較,兩兩間比較采用t檢驗(yàn)欠妥。在比較組數(shù)>2時(shí),均數(shù)間的比較最好采用方差分析和均數(shù)的兩兩比較,以減少犯Ⅰ型誤差的概率。本例資料采用方差分析后,F(xiàn)=12.385,P=0.0001,采用多個(gè)均數(shù)兩兩比較的Newman-Keuls法(又稱(chēng)為q檢驗(yàn)),結(jié)果如下表。106表某藥物在三個(gè)部位吸收率(%)的比較比較組例數(shù)藥物吸收率()P值部位甲588.28±7.12

部位乙579.72±3.33*>0.05部位丙564.66±10.55**<0.01*表示該組與部位甲比較P>0.05,**表示該組與其它組比較P<0.01107【差錯(cuò)分析例7】某研究者用不同導(dǎo)尿方法觀察對(duì)老年前列腺增生患者血壓和心率的影響,結(jié)果見(jiàn)下表表兩組患者導(dǎo)尿前與插管時(shí)DBP和HR變化的比較(

)組別例數(shù)DBP(kPa)HR(次/min)導(dǎo)尿前插管時(shí)導(dǎo)尿前插管時(shí)試驗(yàn)組1510.06±0.7610.23±0.7873.87±5.3275.20±5.56對(duì)照組1510.08±1.0212.54±1.28*72.40±4.9187.00±4.93**P<0.05108

作者結(jié)論:“試驗(yàn)組插管時(shí)的DBP和HR與導(dǎo)尿前比較,經(jīng)t檢驗(yàn),P>0.05,無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,說(shuō)明導(dǎo)尿插管過(guò)程中,血壓、心率穩(wěn)定。對(duì)照組插管時(shí)的DBP和HR與導(dǎo)尿前比較,經(jīng)t檢驗(yàn),P<0.05,有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,說(shuō)明該組導(dǎo)尿前與插管過(guò)程中,血壓、心率變化顯著,因此認(rèn)為試驗(yàn)組導(dǎo)尿方法優(yōu)于對(duì)照組?!?/p>

作者的結(jié)論是根據(jù)各組插管時(shí)的均數(shù)與導(dǎo)尿前均數(shù)作t檢驗(yàn)后得出的,而插管時(shí)不同處理的試驗(yàn)組與對(duì)照組均數(shù)間未作統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)。此統(tǒng)計(jì)結(jié)論并不能說(shuō)明用不同的方法對(duì)血壓和心率的影響是否有不同。109

本研究為試驗(yàn)性質(zhì)的研究,各組基線值(導(dǎo)尿前)的測(cè)定是必要的,它反映兩組間接受處理前的齊性情況,同時(shí)該研究設(shè)置對(duì)照組也反映了每個(gè)試驗(yàn)對(duì)象在接受處理過(guò)程時(shí)產(chǎn)生的效應(yīng)和其他因素的效應(yīng)。因此,本例的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法應(yīng)對(duì)各組每個(gè)試驗(yàn)對(duì)象觀察指標(biāo)的差值(差值=導(dǎo)尿前-插管時(shí))作統(tǒng)計(jì)計(jì)算的變量值,即用兩組的各差值作比較(用成組t檢驗(yàn)),這樣可消除基線不同和其他因素的影響,來(lái)說(shuō)明用不同的導(dǎo)尿方法對(duì)血壓和心率的影響是否有不同。110【差錯(cuò)分析例8】某研究者比較了用靜脈滴注丙種球蛋白治療毛細(xì)支氣管炎的臨床療效,結(jié)果見(jiàn)下表表靜脈滴注丙種球蛋白治療毛細(xì)支氣管炎的療效組別喘憋消失時(shí)間(小時(shí))合計(jì)<2424~48>48治療組21(72.4)6(20.7)2(6.9)29對(duì)照組17(39.5)19(44.2)7(16.3)43注:括號(hào)內(nèi)為構(gòu)成比

作者用χ2檢驗(yàn),χ2=7.521,P<0.01。結(jié)論:治療組與對(duì)照組患者喘憋消失的時(shí)間不同,治療組患者喘憋消失時(shí)間短于對(duì)照組。111本資料為兩組不同治療方法對(duì)支氣管炎臨床療效的比較,療效指標(biāo)為患者喘憋消失時(shí)間的計(jì)量數(shù)據(jù)。作者將原計(jì)量數(shù)據(jù)人為地劃分為三個(gè)組段,歸類(lèi)為計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)頻數(shù)表,采用χ2檢驗(yàn)處理,這種劃分歸類(lèi)未描述出各組平均喘憋消失時(shí)間概括值情況,損失了數(shù)據(jù)的信息,如果人為地將計(jì)量數(shù)據(jù)分組用計(jì)數(shù)方法處理,組段劃分的不同,會(huì)造成結(jié)論可能不一致。本資料的喘憋消失時(shí)間為計(jì)量數(shù)據(jù),如滿足t檢驗(yàn)的條件應(yīng)采用t檢驗(yàn),如不滿足,則應(yīng)采用秩和檢驗(yàn)。112計(jì)數(shù)資料統(tǒng)計(jì)分析中的常見(jiàn)問(wèn)題應(yīng)用相對(duì)數(shù)時(shí)存在的主要問(wèn)題1.

計(jì)算相對(duì)數(shù)時(shí)的分母太小

2.

誤用百分比取代百分率3.

誤用百分率取代構(gòu)成比應(yīng)用χ2

檢驗(yàn)時(shí)存在的常見(jiàn)問(wèn)題1.資料的條件不滿足公式的要求,卻盲目套用

?誤用一般χ2

檢驗(yàn)取代校正的χ2

檢驗(yàn)或配對(duì)的χ2

檢驗(yàn)

?誤用一般χ2

檢驗(yàn)取代Fisher精確檢驗(yàn)

?誤用一般χ2

檢驗(yàn)取代單向有序行列表應(yīng)該使用的秩和檢驗(yàn)

?忽視了行×列表χ2

檢驗(yàn)時(shí)的注意事項(xiàng)——理論頻數(shù)不能太小

?忽視了χ2分割法的應(yīng)用

2.關(guān)于一般2×2表資料三種分析方法的選用標(biāo)準(zhǔn)113表血清TPS檢出率與消化道腫瘤淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的關(guān)系腫瘤

淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移無(wú)淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移例數(shù)TPS陽(yáng)性率(%)例數(shù)TPS陽(yáng)性率(%)食管瘤77100.03133.3胃癌9666.7100.0大腸癌10770.0000.0合計(jì)262076.94125.0【差錯(cuò)分析例9】

114一般來(lái)說(shuō),觀察例數(shù)足夠多時(shí),計(jì)算的相對(duì)數(shù)比較穩(wěn)定,能夠正確反映實(shí)際情況。在實(shí)用中,觀察例數(shù)少于20時(shí),不宜計(jì)算相對(duì)數(shù),而直接給出實(shí)際例數(shù)即可。115【差錯(cuò)分析例10】原先的資料表達(dá)形式如下表所示病人術(shù)前術(shù)后常見(jiàn)的心理問(wèn)題(n=50)心理問(wèn)題人數(shù)百分比(%)恐懼手術(shù)4182.0希望術(shù)后病痛解除3468.0希望手術(shù)細(xì)心3060.0擔(dān)心為惡性病變2856.0擔(dān)心遠(yuǎn)期并發(fā)癥2550.0擔(dān)心手術(shù)未成功1734.0擔(dān)心喪失工作能力1122.0116

【差錯(cuò)分析例11】

表400例創(chuàng)面分泌物細(xì)菌培養(yǎng)(原表)大腸桿菌副大腸桿菌糞產(chǎn)堿桿菌金黃色葡萄球菌白色鏈球菌綠膿桿菌合計(jì)創(chuàng)面分泌物百分率(%)15039.75215.256616.58220.56315.7592.25400100117

表400例創(chuàng)面分泌物的細(xì)菌培養(yǎng)結(jié)果(修改表)細(xì)菌分類(lèi)例數(shù)構(gòu)成比(%)大腸桿菌15939.75副大腸桿菌215.25糞產(chǎn)堿桿菌6616.50金黃色葡萄球菌8220.50白色鏈球菌6315.75綠膿桿菌92.25合計(jì)400100.00118【差錯(cuò)分析例12】某人用兩種方法對(duì)高危出血熱患者透析后死亡情況進(jìn)行了比較,結(jié)果如下表。表兩種方法對(duì)高危出血熱患者透析后死亡情況組別例數(shù)死亡數(shù)未死亡數(shù)死亡率(%)試驗(yàn)組232218.69對(duì)照組1941521.31合計(jì)4263614.28119作者統(tǒng)計(jì)處理方法:=4.1,結(jié)論P(yáng)<0.05,兩組死亡率的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,試驗(yàn)組的方法能降低高危出血熱患者透析后死亡率。

本例資料滿足應(yīng)用校正公式的條件,經(jīng)計(jì)算=0.48,0.48<3.84,P>0.05,結(jié)論為兩組死亡率的差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,與原作者結(jié)論相反。120【差錯(cuò)分析例13】

研究者分別用兩種方法檢測(cè)120份標(biāo)本,PCR法檢測(cè)得到28份標(biāo)本為陽(yáng)性結(jié)果,ELISA法檢測(cè)得到23份標(biāo)本為陽(yáng)性結(jié)果。陽(yáng)性檢出率比較:χ2=5.490,0.01<P<0.05(=3.84,=6.635),兩方法間有顯著性差異。表PCR法與ELISA法檢測(cè)結(jié)果ELISAPCR+-+230-592121【差錯(cuò)分析例14】

某作者欲研究不同分娩方式與重癥肝炎孕婦死亡的關(guān)系,將資料列于下表表不同分娩方式與重癥肝炎孕婦的結(jié)局分娩方式例數(shù)存活死亡剖宮產(chǎn)981陰道分娩1349合計(jì)221210122

原作者使用一般χ2檢驗(yàn),得χ2=7.246,P<0.01,統(tǒng)計(jì)結(jié)論為兩種分娩方式的存活率間的差別非常顯著。專(zhuān)業(yè)結(jié)論為:應(yīng)適當(dāng)?shù)剡x擇分娩方式,并積極采取一系列支持療法,有利于降低妊娠合并內(nèi)科疾病的孕產(chǎn)婦死亡率。123【差錯(cuò)分析例15】

某人用不同藥物對(duì)腫瘤患者術(shù)后止吐的效果進(jìn)行了比較,原結(jié)果見(jiàn)下表表不同止吐方案對(duì)腫瘤患者止吐的效果組別嘔吐分級(jí)合計(jì)Ⅰ級(jí)Ⅱ級(jí)Ⅲ級(jí)Ⅳ級(jí)(0次)(1~3次)(4~6次)(≥7次)治療組126(76.8)19(11.6)11(6.7)8(4.9)164(100.0)對(duì)照組5(10.0)15(30.0)13(26.1)17(34.0)50(100.0)注:括號(hào)內(nèi)為各等級(jí)構(gòu)成比(%)

原作者統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)方法:χ2檢驗(yàn),P<0.01124本例為兩組有序(等級(jí))資料的比較,研究目的是了解不同處理組間嘔吐級(jí)別(次數(shù))的分布有無(wú)差別,選用χ2檢驗(yàn)欠妥。本例最好用秩和檢驗(yàn),采用了兩組比較的秩和檢驗(yàn)后,得u=8.73,P<0.001。表示治療組與對(duì)照組療效不同,嘔吐次數(shù)的分布上差別有顯著性。為說(shuō)明治療組在止吐的療效上優(yōu)于對(duì)照組,計(jì)算兩組的平均嘔吐次數(shù),結(jié)果見(jiàn)下表,其中治療組平均嘔吐不到1次,對(duì)照組平均嘔吐約5次。125

表不同止吐方案對(duì)腫瘤患者止吐的效果(修改表)比較組例數(shù)嘔吐次數(shù)(中位數(shù))治療組1640.65對(duì)照組545.15126【差錯(cuò)分析例16】某研究者研究鹽酸地爾硫緩釋片治療心絞痛的效果,收集到如下的數(shù)據(jù)[表16-(a)]。表16-(a)兩藥對(duì)心絞痛療效比較臨床療效緩釋片組(n=88)普通片組(n=80)P顯效71.58%(63)43.75%(35)有效22.72%(20)38.75%(31)無(wú)效4.55%(4)17.50%(14)加重1.14%(1)10.00%(0)總有效率94.30%82.50%>0.05127原作者沒(méi)有提及使用了哪一種統(tǒng)計(jì)分析方法處理資料,僅僅給出了“P>0.05”的結(jié)果,并據(jù)此認(rèn)為:兩組治療總有效率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,說(shuō)明緩釋片與普通制劑相似。128⑴差錯(cuò)分析

本例差錯(cuò)為由于可能誤用了統(tǒng)計(jì)分析方法,得出了錯(cuò)誤的結(jié)論。我們不知道該作者用何方法計(jì)算得出以上結(jié)論。若用兩個(gè)大樣本率的U檢驗(yàn),應(yīng)得到如下結(jié)果:U=2.41,因U>U0.05=1.96,所以P<0.05。如果忽視臨床療效指標(biāo)的有序性,錯(cuò)誤地使用檢驗(yàn)分析,則計(jì)算結(jié)果為χ2=16.585,因χ2>11.345,(=11.345)故P<0.01。前一種處理方法對(duì)于資料的利用率很低;后一種處理方法與單向有序列聯(lián)表不匹配。但這兩種可能被選用的方法都得不出“P>0.05”的結(jié)果,作者的結(jié)論不知道用什么方法計(jì)算所得。129表16-(b)兩藥對(duì)心絞痛療效的觀察結(jié)果

臨床療效緩釋片組例數(shù)普通片組例數(shù)合計(jì)顯效633598有效203151無(wú)效+加重51419合計(jì)8880168⑵釋疑

顯然原資料“加重”組的例數(shù)太少(分別為1和0),應(yīng)將其與“無(wú)效”組合并。于是,將原表修改成表16-(b)。130

由于這是一個(gè)單向有序的列聯(lián)表資料,實(shí)驗(yàn)分組變量的水平數(shù)為2,故選用秩和檢驗(yàn)較合適。Hc=14.1969,P=0.0002。結(jié)論為:兩個(gè)治療組的療效之間的差別具有非常顯著性意義。結(jié)合具體問(wèn)題分析,緩釋片的“有效+顯效”率(94.32%)高于普通片的“有效+顯效”率(82.50%)。131【差錯(cuò)分析例17】某人觀察了靜脈滴注丙種球蛋白治療毛細(xì)支氣管炎的臨床療效,結(jié)果見(jiàn)下表。表靜脈滴注丙種球蛋白治療毛細(xì)支氣管炎的臨床療效比較132

作者計(jì)算三個(gè)χ2值不正確;喘憋消失時(shí)間分組組段表達(dá)為~24、~48,不符合統(tǒng)計(jì)常規(guī)的表達(dá)方法,易造成誤解。本例應(yīng)采用兩組比較的秩和檢驗(yàn),u=2.642,P<0.01,差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,治療組患者喘憋消失時(shí)間短于對(duì)照組。133【差錯(cuò)分析例18】某研究者欲分析產(chǎn)次與新生兒低體重發(fā)生率的關(guān)系,收集到數(shù)據(jù)如下表〔表18-(a)〕。表18-(a)產(chǎn)次與新生兒低體重率

產(chǎn)次活產(chǎn)數(shù)LBW例數(shù)百分率(%)RR199514954.971.08224581144.641.003204188.821.98134該研究者采用了一般的3×2表的檢驗(yàn)方法,得=6.99,P<0.05,結(jié)論為“不同產(chǎn)次的低體重發(fā)生率有顯著意義,第二產(chǎn)低體重率最低,大于等于第三產(chǎn)低體重率及相對(duì)危險(xiǎn)度上升”。

135⑴差錯(cuò)分析

本例錯(cuò)誤之處在于根據(jù)3×2表資料的分析結(jié)果武斷地推測(cè)兩兩比較的結(jié)果。該資料的值僅僅說(shuō)明總體上不同的產(chǎn)次間低體重發(fā)生率至少有兩組間的差別有顯著性意義,并不意味每?jī)山M間的差異都有顯著性意義,要比較任何兩種產(chǎn)次間的差別,應(yīng)進(jìn)行兩兩比較(需降低每次檢驗(yàn)的顯著性水平的數(shù)值,若α=0.05,可令α’=0.05/C,其中C等于比較的次數(shù),本例C=3)或采用分割法(要求分表的自由度等于總表的自由度、分表的值之和等于總表的值)進(jìn)一步分析。136⑵釋疑

本例的“產(chǎn)次”是一個(gè)有序分組變量(從性質(zhì)上來(lái)看,它屬于自變量),“低體重”與“非低體重”是一個(gè)二值變量(從性質(zhì)上來(lái)看,它屬于因變量)的兩個(gè)具體取值,較適合選用線性趨勢(shì)檢驗(yàn)或logistic回歸分析。如可用SAS軟件作線性趨勢(shì)檢驗(yàn),此處從略。這里把“產(chǎn)次”看作一般名義分組變量來(lái)檢驗(yàn)各產(chǎn)次的低體重發(fā)生率之間的差別有無(wú)顯著性意義。先將一、二產(chǎn)次對(duì)比,若差別無(wú)顯著性,則將其合并與第三產(chǎn)次對(duì)比。137該資料的值僅僅說(shuō)明總體上不同的產(chǎn)次間低體重發(fā)生率至少有兩組間的差別有顯著性意義,并不意味著每?jī)山M間的差異都有顯著性意義。要比較任何兩種產(chǎn)次間的差別,應(yīng)進(jìn)行兩兩比較,即采用分割法進(jìn)一步分析。①一、二產(chǎn)次間的比較,結(jié)果見(jiàn)表18-(b)H0:π1=π2(1、2產(chǎn)次間低體重兒發(fā)生率相等);H1:π1≠π2(1、2產(chǎn)次間低體重兒發(fā)生率不等);α=0.05

138表18-(b)表18-(a)的部分結(jié)果

產(chǎn)次低體重例數(shù)正常例數(shù)合計(jì)1495945699512114

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