藥事組織課件

第三章藥事組織1編輯版pppt第三章藥事組織1編輯版pppt第一節(jié)概述一、組織(Organization)（一）組織的概念組織就是為達(dá)特定的共同目標(biāo)，經(jīng)由人為地分工和職能的分化，運(yùn)用不同層次的權(quán)力和職責(zé)，充分調(diào)動人員的人力資源和智力資源，以實(shí)現(xiàn)其共同的目標(biāo)。組織結(jié)構(gòu)(Structure)：組織內(nèi)部構(gòu)成部分或各個部分間所確定的關(guān)系的形式。組織工作(Organizing)：建立組織結(jié)構(gòu)的過程。2編輯版pppt第一節(jié)概述一、組織(Organization)（二）組織的類型

企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機(jī)關(guān)西方管理學(xué)界:按目標(biāo)劃分公益組織（如政府機(jī)關(guān)）工商組織（工業(yè)、商業(yè)、銀行等）

互益組織（如工會）

服務(wù)組織（如學(xué)校、醫(yī)院、社會機(jī)構(gòu)等）按目標(biāo)功能劃分:適應(yīng)維模整合達(dá)標(biāo)

按滿足心理需求:正式組織、非正式組織3編輯版pppt（二）組織的類型3編輯版pppt（三）組織結(jié)構(gòu)圖

組織圖(組織樹):用圖表的形式來表明組織內(nèi)職能、職權(quán)關(guān)系。垂直形態(tài):表示權(quán)力和責(zé)任的關(guān)系。水平形態(tài):表示分工和部門劃分的情況。4編輯版pppt（三）組織結(jié)構(gòu)圖組織圖(組織樹):用圖表的形式來表明組織組織結(jié)構(gòu)圖5編輯版pppt組織結(jié)構(gòu)圖5編輯版pppt二、藥事組織（一）藥事組織的含義

狹義:為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)所提出的目標(biāo)，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的組織機(jī)構(gòu)的總稱。

廣義:以實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)為共同目標(biāo)的人們的集合體；藥學(xué)人員相互影響的社會心理系統(tǒng)；運(yùn)用藥學(xué)知識和技術(shù)的技術(shù)系統(tǒng)；人們以特定形式的結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作的系統(tǒng)。

6編輯版pppt二、藥事組織（一）藥事組織的含義6編輯版pppt（二）藥事組織的類型

按藥學(xué)社會任務(wù)及組織的性質(zhì)分：行政組織:藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)

藥品行業(yè)管理部門事業(yè)性組織藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)藥學(xué)教育和科研機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房企業(yè)組織藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)社團(tuán)組織7編輯版pppt（二）藥事組織的類型按藥學(xué)社會任務(wù)及組織的性質(zhì)分：7編輯版（三）藥事管理體制

藥事管理體制:是指在一定社會制度下藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法；是國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的制度。藥事管理體制一般可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制，藥學(xué)教育和科技管理體制。

8編輯版pppt（三）藥事管理體制藥事管理體制:是指在一定社會制度下藥事1981年至1998年前我國藥品監(jiān)督管理體制國務(wù)院中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部藥政局藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)委藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理9編輯版pppt1981年至1998年前我國藥品監(jiān)督管理體制國務(wù)院中醫(yī)藥管理1998年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局藥政局國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)貿(mào)委中醫(yī)藥行業(yè)管理生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局10編輯版pppt1998年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部食品綜合監(jiān)督管理2003年國務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局食品綜合監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）國家經(jīng)貿(mào)委國家發(fā)展委11編輯版pppt食品綜合監(jiān)督管理2003年國務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管省級以下垂直管理藥品認(rèn)證管理中心國務(wù)院辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）

信息中心政策法規(guī)司國家中藥保護(hù)品種審評委員會醫(yī)療器械技術(shù)審評中心藥品審評中心國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心縣級食品藥品監(jiān)督管理分局中國藥品生物制品檢定所市級食品藥品監(jiān)局管理局國家藥典委員會省級食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心食品安全協(xié)調(diào)司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司國際合作司人事教育司駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系--------指導(dǎo)關(guān)系一、藥品監(jiān)督管理組織體系省級人民政府第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織12編輯版pppt省級以下垂直管理藥品認(rèn)證管理中心國務(wù)院辦公室（規(guī)劃財務(wù)司其他管理部門：

1、國家中醫(yī)藥管理局（中藥、中成藥）2、國家工商行政管理局（藥品廣告）3、國家計委、物價局（藥品價格）→→國家發(fā)展和改革委員會、物價局4、核工業(yè)總公司（放射性藥品）5、國內(nèi)貿(mào)易部（生化藥品）、對外貿(mào)易部（藥品進(jìn)出口→經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)委→商務(wù)部6、公安部（麻醉精神藥品、戒毒藥品）7、海關(guān)（藥品進(jìn)出口）13編輯版pppt其他管理部門：13編輯版pppt

藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)二、我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)14編輯版pppt藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)我國藥事監(jiān)督管理系藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)各級藥品監(jiān)督管理部門(Drugregulatorydepartment)：國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（省FDA）市藥品監(jiān)督管理局（市DA）縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)（縣DA）15編輯版pppt藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)各級藥品監(jiān)督管理部門(Drugregu藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)國家、省、市、縣藥品檢驗(yàn)所國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)：國家藥典委員會(TheCommissionofPharmacopoeia)國家中藥品種保護(hù)審評委員會(NPTMP)藥品審評中心(CDE)藥品評價中心(CDR)藥品認(rèn)證管理中心(CCD)等。16編輯版pppt藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)國家、省、市、縣藥品檢驗(yàn)所16編輯版p國務(wù)院國家食品藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管理局縣級藥品監(jiān)督管理局省政府市政府縣政府中國藥品生物制品檢定所省級藥檢所市級藥檢所縣藥檢所省以下實(shí)行垂直管理××二、我國藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)17編輯版pppt國務(wù)院國家食品藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理1、機(jī)構(gòu)管理：省和省以下的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、變更或撤消，由省藥品監(jiān)督管理部門提出意見，省機(jī)構(gòu)編制管理部門按規(guī)定程序?qū)徍?、報批?、編制管理：省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制的審批權(quán)限上收到省一級，其藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。提高工作效率避免地方保護(hù)主義18編輯版pppt省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理1、機(jī)構(gòu)管理：省和省以下的藥品3、財務(wù)經(jīng)費(fèi)管理：省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線原則，對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財務(wù)經(jīng)費(fèi)實(shí)行統(tǒng)一管理。省和省以下藥品監(jiān)督管理的行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入，按規(guī)定上繳到省財政或省級財政專戶，涉及中央財政收入的上繳到中央財政或中央財政專戶。4、干部管理：省藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)干部以省常委為主管理，國家藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助管理。市地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和縣級機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部，以上一級藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）為主管理，地方協(xié)助管理。

19編輯版pppt3、財務(wù)經(jīng)費(fèi)管理：省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線原則，對全三、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置與職能國家食品藥品監(jiān)督管理局局內(nèi)設(shè)司室辦公室政策法規(guī)司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司人事教育司國際合作司食品安全協(xié)調(diào)司20編輯版pppt三、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置與職能國家食品藥品監(jiān)督管理局局內(nèi)設(shè)司（一）國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，是國務(wù)院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)。主要負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督管理。21編輯版pppt（一）國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能負(fù)責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。1.執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及相關(guān)行政法規(guī)。制定有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)章，制定具體實(shí)施辦法、措施。22編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能負(fù)責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、流2.制定、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.主管全國藥品注冊管理工作，負(fù)責(zé)對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口的審批。審定并公布處方藥和非處方藥物目錄；批準(zhǔn)并公布中藥保護(hù)品種；制定并公布國家基本藥物目錄。組織開展藥品的再評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，決定淘汰藥品品種。（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能23編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能23編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能4.制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），并組織實(shí)施；核發(fā)《藥品GMP認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書。5.與有關(guān)部門共同制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP),并組織實(shí)施；審定臨床試驗(yàn)基地、臨床藥理基地。24編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能4.制定、修訂《藥品生產(chǎn)（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能6.對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告進(jìn)行監(jiān)督；實(shí)施藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，發(fā)布藥品質(zhì)量公報；對違法行為追查其法律責(zé)任，決定行政處罰；指定藥檢所對規(guī)定品種進(jìn)行銷售前和進(jìn)口前檢驗(yàn)，不合格的，不準(zhǔn)銷售和進(jìn)口。7.對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督；核發(fā)麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。25編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能6.對藥品研制、生產(chǎn)、流（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能8.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。9.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部。10.組織藥品質(zhì)量管理和麻醉藥品、精神藥品方面的國際交流，承辦有關(guān)國際合作事項(xiàng)。11.承辦國務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。26編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能8.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé)藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司藥品市場監(jiān)督司政策法規(guī)司27編輯版pppt（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)藥品注冊司（1）擬訂和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)；（2）負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊；（3）實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；（4）指導(dǎo)全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；（5）擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作。28編輯版pppt藥品注冊司（1）擬訂和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材藥品安全監(jiān)管司（1）組織實(shí)施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄；（2）負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的審核工作；（3）建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度；（4）擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；（5）和有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；（6）審核藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；（7）依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；（8）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械；（8）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作；（10）擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。29編輯版pppt藥品安全監(jiān)管司（1）組織實(shí)施藥品分類管理制度，審定并公布非處藥品市場監(jiān)督司（1）擬訂和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；（2）依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，組織實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；（3）依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為；（4）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督工作，監(jiān)管中藥材專業(yè)市場；（5）負(fù)責(zé)藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作，指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。30編輯版pppt藥品市場監(jiān)督司（1）擬訂和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施政策法規(guī)司起草、擬訂藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)和政策；組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī)并擬訂綜合監(jiān)督政策；提出立法規(guī)劃建議；組織和承擔(dān)行政規(guī)章的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ?；指?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)；組織并承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報道和報刊出版等工作。31編輯版pppt政策法規(guī)司起草、擬訂藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)和政策；31編（三）省藥品監(jiān)督管理局職能省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。省藥監(jiān)局職能處室32編輯版pppt（三）省藥品監(jiān)督管理局職能省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)（四）市、縣藥監(jiān)局在本行政轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行食品、藥品、化妝品的安全監(jiān)管。例：成都市藥監(jiān)局直屬分局33編輯版pppt（四）市、縣藥監(jiān)局在本行政轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行食品、藥品、化妝品的安全四、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)直屬事業(yè)性機(jī)構(gòu)中國藥品生物制品檢定所藥典委員會中藥品種保護(hù)委員會藥品評價中心藥品審評中心藥品認(rèn)證管理中心局藥品信息中心局培訓(xùn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局34編輯版pppt四、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)直屬事業(yè)性機(jī)構(gòu)中國藥品生物制品檢定所（一）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)1、中國藥品生物制品檢驗(yàn)所(NICPBP,NationalInstituteforthecontrolofPharmaceuticalandBiologicalProducts)http:///中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）是國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗(yàn)和仲裁機(jī)構(gòu)。職責(zé)：藥品檢驗(yàn)、技術(shù)仲裁、抽檢規(guī)劃、質(zhì)量公報、標(biāo)準(zhǔn)品研制與供應(yīng)、參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂。為同級藥品行政監(jiān)督機(jī)構(gòu)直屬事業(yè)單位。國家同時確定部分口岸藥檢所。35編輯版pppt（一）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)1、中國藥品生物制品檢驗(yàn)所(NICPBP,2、省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所1、承擔(dān)《中國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》的起草、復(fù)核、修訂工作。

2、對本省藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的抽驗(yàn)工作任務(wù)及省藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的全省抽驗(yàn)計劃落實(shí)工作任務(wù)。

3、承擔(dān)進(jìn)口藥品的法定檢驗(yàn)。

4、受理省內(nèi)的委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)。

5、承擔(dān)本省注冊藥品檢驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作、醫(yī)院制劑的技術(shù)審核工作。

6、開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、藥檢新技術(shù)的科研工作。

7、承擔(dān)省內(nèi)藥檢技術(shù)人員的進(jìn)修培訓(xùn)。36編輯版pppt2、省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所1、承擔(dān)《中國藥典》、國家藥（二）國家藥典委員會

(TheCommissionofPharmacopoeia)

原名為衛(wèi)生部藥典委員會。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，負(fù)責(zé)組織編纂《中華人民共和國藥典》及制定、修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)。37編輯版pppt（二）國家藥典委員會

(TheCommissionof國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu)38編輯版pppt國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu)38編輯版pppt（三）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)CenterforDrugEvaluationhttp:///SFDA直屬事業(yè)單位。SFDA藥品注冊技術(shù)審評機(jī)構(gòu)，為藥品注冊提供技術(shù)支持。負(fù)責(zé)藥品（新藥、新生物制品、進(jìn)口藥品、仿制藥品）注冊申請的技術(shù)審評。39編輯版pppt（三）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)Center40編輯版pppt40編輯版pppt（四）國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(CDR)CenterforDrugReevaluationhttp:///國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。負(fù)責(zé)國家基本藥物目錄、處方藥和非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作，以及藥品再評價、藥品淘汰、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)工作。（一）主要職責(zé)（二）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

辦公室，國家基本藥物處，非處方藥物處，藥品臨床評價處，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處，“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”(NationalcenterforADRMonitoring,China)41編輯版pppt（四）國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(CDR)Center42編輯版pppt42編輯版pppt（五）國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(CCD)CertificationCommitteeforDrugs國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。參與制定GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、GUP等及管理辦法，負(fù)責(zé)相應(yīng)的認(rèn)證、培訓(xùn)等工作。43編輯版pppt（五）國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(CCD)Certi（六）國家中藥品種保護(hù)委員會(NPTMP)NationalCommitteeontheAssessmentoftheProtectedTraditionalChineseMedicinalProductsP.R.C國家審批中藥保護(hù)品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)。主要職責(zé):中藥保護(hù)品種、保健食品審評。44編輯版pppt（六）國家中藥品種保護(hù)委員會(NPTMP)National（一）香港特別行政區(qū)藥事管理組織體系簡介藥劑部的服務(wù)包括：藥劑注冊及進(jìn)出口管制巡察及發(fā)牌診所行政供應(yīng)藥物

五、港、澳、臺藥事管理組織體系45編輯版pppt（一）香港特別行政區(qū)藥事管理組織體系簡介五、港、澳、臺藥事

（二）澳門特別行政區(qū)藥事管理組織體系簡介澳門特別行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理權(quán)限歸屬于衛(wèi)生局。衛(wèi)生局設(shè)有下列副體系：領(lǐng)導(dǎo)層副體系、一般衛(wèi)生護(hù)理副體系、?？菩l(wèi)生護(hù)理副體系、支援及一般行政副體系。其中一般衛(wèi)生護(hù)理副體系中設(shè)有藥物事務(wù)廳。藥物事務(wù)廳由下列兩個處組成：稽查及牌照處；藥物監(jiān)測及管理處。

五、港、澳、臺藥事管理組織體系46編輯版pppt（二）澳門特別行政區(qū)藥事管理組織體系簡介五、港、澳、臺藥

五、港、澳、臺藥事管理組織體系

（三）中國臺灣藥事管理組織體系簡介在中國臺灣“藥事”指藥物、藥商、藥局及其有關(guān)事項(xiàng)。臺灣地區(qū)的衛(wèi)生主管部門為行政院衛(wèi)生署。行政院衛(wèi)生署是臺灣當(dāng)局主管臺灣地區(qū)衛(wèi)生行政事務(wù)的機(jī)構(gòu)。其職能為：對于各地衛(wèi)生部門執(zhí)行該署主管事務(wù)有指導(dǎo)、監(jiān)督之責(zé)，就主管事務(wù)，對于各地政府的命令或處分，認(rèn)為有違背法令或逾越權(quán)限者，得報請“行政院”停止或撤銷之。47編輯版pppt五、港、澳、臺藥事管理組織體系（三）中國臺灣藥事管理組第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)(Drugmanufacturingenterprise)：生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)(Drughandlingenterprise)：經(jīng)營藥品的專營企業(yè)和兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)和藥品經(jīng)營零售企業(yè)，前者習(xí)慣稱為醫(yī)藥公司或中藥材公司，后者習(xí)慣稱為零售藥房（藥店）。48編輯版pppt第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)

按照所經(jīng)營品種分為經(jīng)營西藥的醫(yī)藥公司和經(jīng)營中藥材、中成藥的中藥材公司，西藥房和中藥房。

零售藥店又分為連鎖藥房和獨(dú)立藥房，以及定點(diǎn)零售藥店。

49編輯版pppt按照所經(jīng)營品種分為經(jīng)營西藥的醫(yī)藥公司和經(jīng)營中藥材、49編（三）企業(yè)的類型1、按生產(chǎn)資料所有制形式分類

① 全民所有制企業(yè)

② 集體所有制企業(yè)

③ 私營企業(yè)

④ 合營企業(yè)（同一所有制合營、不同所有制合營、公私合營等）

⑤外資企業(yè)（中外合資經(jīng)營、中外合作經(jīng)營、外商獨(dú)資經(jīng)營）。50編輯版pppt（三）企業(yè)的類型1、按生產(chǎn)資料所有制形式分類

① 全民所有制2．按企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任的不同分類⑴無限責(zé)任公司(Unlimitedcompany)：⑵有限責(zé)任公司(Limitedcompany,Ltd.)：⑶股份有限公司(Incorporatedcompany,joint-stockcompany)：51編輯版pppt2．按企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任的不同分類⑴無限責(zé)任公司(Unlimi3．按規(guī)模分類（1）藥品經(jīng)營企業(yè)：按年銷售額來劃分批發(fā)公司：大型企業(yè)年銷售額2億元以上；中型企業(yè)年銷售額3千萬至2億元；小型企業(yè)年銷售額3千萬元以下。零售藥房藥店：大型企業(yè)年零售額1千萬元以上；中型企業(yè)年零售額5百萬至1千萬元；小型企業(yè)年零售額5百萬元以下。52編輯版pppt3．按規(guī)模分類（1）藥品經(jīng)營企業(yè)：按年銷售額來劃分52編輯版（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)：小型：年銷售額＜5000萬中型：5000萬≤年銷售額＜2億大型：2億≤年銷售額＜5億特大型：年銷售額5億以上53編輯版pppt（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)：53編輯版pppt大中小型企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)

54編輯版pppt大中小型企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)54編輯版pppt藥品生產(chǎn)企業(yè)狀況6731家。其中：特大型制藥企業(yè)： 0.13％大型制藥企業(yè)： 5.4％中型制藥企業(yè)： 16.83％小型制藥企業(yè)： 77.64％50家西藥領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值只占行業(yè)總產(chǎn)值的39％55編輯版pppt藥品生產(chǎn)企業(yè)狀況6731家。其中：55編輯版pppt56編輯版pppt56編輯版pppt藥品經(jīng)營企業(yè)狀況藥品批發(fā)企業(yè)近１７０００家，其中１０億元：１０家５０億元：３－６家；藥品零售企業(yè)１２萬家。包括：藥品零售連鎖企業(yè)獨(dú)立零售藥店兼營藥店最大連鎖店：５億元。57編輯版pppt藥品經(jīng)營企業(yè)狀況藥品批發(fā)企業(yè)近１７０００家，其中藥品零售企業(yè)中美醫(yī)藥連鎖業(yè)及零售業(yè)的差別項(xiàng)目

中國

美國

零售企業(yè)戶數(shù)11500050000

最大連鎖企業(yè)300家(重慶和平*)4100家(CVS)

最大企業(yè)銷售額4億(RMB)90億($)

前十位所占比重2%68%

配送方式一家一戶倉儲式社會集中化

經(jīng)營方式專營多樣化

服務(wù)方式粗放趨于零庫存(醫(yī)院、藥房)

批發(fā)企業(yè)的戶數(shù)1600070

毛利率11.83%4.5%

費(fèi)用率11.15%3%以下

利潤率0.67%1.55%

前十位所占比重20%96%58編輯版pppt中美醫(yī)藥連鎖業(yè)及零售業(yè)的差別項(xiàng)目

第四節(jié)藥學(xué)教育、科研組織和社會團(tuán)體一、藥學(xué)教育組織由高等藥學(xué)教育、中等藥學(xué)教育、藥學(xué)繼續(xù)教育構(gòu)成。二、藥學(xué)科研組織由獨(dú)立的藥物研究所和附設(shè)于高等院校、大型制藥企業(yè)、大型醫(yī)院中的藥物研究所構(gòu)成。59編輯版pppt第四節(jié)藥學(xué)教育、科研組織和社會團(tuán)體一、藥學(xué)教育組織59著名的藥物科研機(jī)構(gòu)中國科學(xué)院上海藥物研究所中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所中國中醫(yī)研究院中藥研究所中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物毒物研究所上海醫(yī)藥工業(yè)研究院天津藥物研究院60編輯版pppt著名的藥物科研機(jī)構(gòu)中國科學(xué)院上海藥物研究所60編輯版ppp三、藥學(xué)社會團(tuán)體1.中國藥學(xué)會：是學(xué)術(shù)性法人社會團(tuán)體，由全國藥學(xué)科技工作者自愿組成。是國家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬機(jī)構(gòu)。主要任務(wù)：組織開展國內(nèi)外藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動

全國會員代表大會

理事會

常務(wù)理事會

工作委員會專業(yè)委員會

秘書處科技開發(fā)中心61編輯版pppt三、藥學(xué)社會團(tuán)體1.中國藥學(xué)會：61編輯版pppt(二）藥學(xué)協(xié)會1．中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會2．中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會（CPIA)3．中國非處方藥物協(xié)會（CNMA）4．中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會（CAPC）5．中國中藥協(xié)會（CATCM）6.中國醫(yī)藥教育協(xié)會（CMEA）7.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會（CLPA）

62編輯版pppt(二）藥學(xué)協(xié)會62編輯版pppt第五節(jié)國外藥事管理體制及機(jī)構(gòu)一、美國藥品監(jiān)督管理體制及機(jī)構(gòu)

（一）聯(lián)邦政府（即中央政府）的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)----FDA

（二）州政府的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

（三）美國藥典會63編輯版pppt第五節(jié)國外藥事管理體制及機(jī)構(gòu)一、美國藥品監(jiān)督管理體制及機(jī)FDA分為3個部分：FDA局長辦公室、6個產(chǎn)品中心和監(jiān)管事務(wù)辦公室。6個產(chǎn)品中心：①生物制品評價與研究中心②器械與放射學(xué)健康中心③藥品審評與研究中心④食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)學(xué)中心⑤獸藥中心⑥國家毒理學(xué)研究中心一、美國藥品監(jiān)督管理體制及機(jī)構(gòu)64編輯版ppptFDA分為3個部分：FDA局長辦公室、6個產(chǎn)品中心和監(jiān)管一、二、日本藥品監(jiān)督管理體系及機(jī)構(gòu)

根據(jù)日本《藥事法》，藥品和藥事監(jiān)督管理層次分為，中央級、都道府縣級和市町村級三級。權(quán)力集中于中央政府厚生省藥務(wù)局，地方政府為貫徹執(zhí)行權(quán)。65編輯版pppt二、日本藥品監(jiān)督管理體系及機(jī)構(gòu)根據(jù)日本《藥事法》日本的藥品監(jiān)督管理部門稱為藥務(wù)局，它隸屬于中央政府厚生勞動?。ㄐl(wèi)生福利部），負(fù)責(zé)日本食品、藥品、化妝品、生物制品、醫(yī)療器械等的管理。二、日本藥品監(jiān)督管理體系及機(jī)構(gòu)藥務(wù)局下設(shè)有7個課，分別是：（1）計劃課（2）經(jīng)濟(jì)事務(wù)課（3）審查課（4）藥品和化學(xué)安全課（5）檢查指導(dǎo)課（6）生物制品與抗生素課（7）麻醉藥品課66編輯版pppt日本的藥品監(jiān)督管理部門稱為藥務(wù)局，它隸屬于中央政府厚三、世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrganization）有關(guān)藥品方面有“診斷、治療和康復(fù)技術(shù)處”管理

一、世界衛(wèi)生組織（WHO）（一）WHO的組織機(jī)構(gòu)世界衛(wèi)生大會執(zhí)行委員會秘書處（二）WHO的專業(yè)機(jī)構(gòu)顧問和臨時顧問。專家咨詢團(tuán)和專家委員會。全球和地區(qū)醫(yī)學(xué)研究顧問委員會。WHO合作中心等。WHO67編輯版pppt三、世界衛(wèi)生組織（WorldHealthOrgani（三）WHO的成員國WHO的成員國按照區(qū)域分布如下：（1）非洲地區(qū)辦公室；（2）美洲地區(qū)辦公室；（3）東南亞地區(qū)辦公室；（4）歐洲地區(qū)辦公室；（5）東地中海地區(qū)辦公室；（6）西太平洋地區(qū)辦公室。

68編輯版pppt（三）WHO的成員國68編輯版pppt此課件下載可自行編輯修改，供參考！部分內(nèi)容來源于網(wǎng)絡(luò)，如有侵權(quán)請與我聯(lián)系刪除！69此課件下載可自行編輯修改，供參考！69第三章藥事組織70編輯版pppt第三章藥事組織1編輯版pppt第一節(jié)概述一、組織(Organization)（一）組織的概念組織就是為達(dá)特定的共同目標(biāo)，經(jīng)由人為地分工和職能的分化，運(yùn)用不同層次的權(quán)力和職責(zé)，充分調(diào)動人員的人力資源和智力資源，以實(shí)現(xiàn)其共同的目標(biāo)。組織結(jié)構(gòu)(Structure)：組織內(nèi)部構(gòu)成部分或各個部分間所確定的關(guān)系的形式。組織工作(Organizing)：建立組織結(jié)構(gòu)的過程。71編輯版pppt第一節(jié)概述一、組織(Organization)（二）組織的類型

企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機(jī)關(guān)西方管理學(xué)界:按目標(biāo)劃分公益組織（如政府機(jī)關(guān)）工商組織（工業(yè)、商業(yè)、銀行等）

互益組織（如工會）

服務(wù)組織（如學(xué)校、醫(yī)院、社會機(jī)構(gòu)等）按目標(biāo)功能劃分:適應(yīng)維模整合達(dá)標(biāo)

按滿足心理需求:正式組織、非正式組織72編輯版pppt（二）組織的類型3編輯版pppt（三）組織結(jié)構(gòu)圖

組織圖(組織樹):用圖表的形式來表明組織內(nèi)職能、職權(quán)關(guān)系。垂直形態(tài):表示權(quán)力和責(zé)任的關(guān)系。水平形態(tài):表示分工和部門劃分的情況。73編輯版pppt（三）組織結(jié)構(gòu)圖組織圖(組織樹):用圖表的形式來表明組織組織結(jié)構(gòu)圖74編輯版pppt組織結(jié)構(gòu)圖5編輯版pppt二、藥事組織（一）藥事組織的含義

狹義:為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)所提出的目標(biāo)，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的組織機(jī)構(gòu)的總稱。

廣義:以實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)為共同目標(biāo)的人們的集合體；藥學(xué)人員相互影響的社會心理系統(tǒng)；運(yùn)用藥學(xué)知識和技術(shù)的技術(shù)系統(tǒng)；人們以特定形式的結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作的系統(tǒng)。

75編輯版pppt二、藥事組織（一）藥事組織的含義6編輯版pppt（二）藥事組織的類型

按藥學(xué)社會任務(wù)及組織的性質(zhì)分：行政組織:藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)

藥品行業(yè)管理部門事業(yè)性組織藥品技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)藥學(xué)教育和科研機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房企業(yè)組織藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品經(jīng)營企業(yè)藥學(xué)社團(tuán)組織76編輯版pppt（二）藥事組織的類型按藥學(xué)社會任務(wù)及組織的性質(zhì)分：7編輯版（三）藥事管理體制

藥事管理體制:是指在一定社會制度下藥事工作的組織方式、管理制度和管理方法；是國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的制度。藥事管理體制一般可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制，藥學(xué)教育和科技管理體制。

77編輯版pppt（三）藥事管理體制藥事管理體制:是指在一定社會制度下藥事1981年至1998年前我國藥品監(jiān)督管理體制國務(wù)院中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部藥政局藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)委藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理78編輯版pppt1981年至1998年前我國藥品監(jiān)督管理體制國務(wù)院中醫(yī)藥管理1998年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局藥政局國家醫(yī)藥管理局國家經(jīng)貿(mào)委中醫(yī)藥行業(yè)管理生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局79編輯版pppt1998年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部食品綜合監(jiān)督管理2003年國務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局食品綜合監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國家藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）國家經(jīng)貿(mào)委國家發(fā)展委80編輯版pppt食品綜合監(jiān)督管理2003年國務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整國務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管省級以下垂直管理藥品認(rèn)證管理中心國務(wù)院辦公室（規(guī)劃財務(wù)司）

信息中心政策法規(guī)司國家中藥保護(hù)品種審評委員會醫(yī)療器械技術(shù)審評中心藥品審評中心國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心縣級食品藥品監(jiān)督管理分局中國藥品生物制品檢定所市級食品藥品監(jiān)局管理局國家藥典委員會省級食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心食品安全協(xié)調(diào)司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司國際合作司人事教育司駐局紀(jì)檢組監(jiān)察局領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系--------指導(dǎo)關(guān)系一、藥品監(jiān)督管理組織體系省級人民政府第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織81編輯版pppt省級以下垂直管理藥品認(rèn)證管理中心國務(wù)院辦公室（規(guī)劃財務(wù)司其他管理部門：

1、國家中醫(yī)藥管理局（中藥、中成藥）2、國家工商行政管理局（藥品廣告）3、國家計委、物價局（藥品價格）→→國家發(fā)展和改革委員會、物價局4、核工業(yè)總公司（放射性藥品）5、國內(nèi)貿(mào)易部（生化藥品）、對外貿(mào)易部（藥品進(jìn)出口→經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)委→商務(wù)部6、公安部（麻醉精神藥品、戒毒藥品）7、海關(guān)（藥品進(jìn)出口）82編輯版pppt其他管理部門：13編輯版pppt

藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)二、我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng)83編輯版pppt藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)我國藥事監(jiān)督管理系藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)各級藥品監(jiān)督管理部門(Drugregulatorydepartment)：國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（省FDA）市藥品監(jiān)督管理局（市DA）縣藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)（縣DA）84編輯版pppt藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)各級藥品監(jiān)督管理部門(Drugregu藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)國家、省、市、縣藥品檢驗(yàn)所國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機(jī)構(gòu)：國家藥典委員會(TheCommissionofPharmacopoeia)國家中藥品種保護(hù)審評委員會(NPTMP)藥品審評中心(CDE)藥品評價中心(CDR)藥品認(rèn)證管理中心(CCD)等。85編輯版pppt藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機(jī)構(gòu)國家、省、市、縣藥品檢驗(yàn)所16編輯版p國務(wù)院國家食品藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管理局縣級藥品監(jiān)督管理局省政府市政府縣政府中國藥品生物制品檢定所省級藥檢所市級藥檢所縣藥檢所省以下實(shí)行垂直管理××二、我國藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)86編輯版pppt國務(wù)院國家食品藥品監(jiān)督管理局省級藥品監(jiān)督管理局市級藥品監(jiān)督管省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理1、機(jī)構(gòu)管理：省和省以下的藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)及內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置、變更或撤消，由省藥品監(jiān)督管理部門提出意見，省機(jī)構(gòu)編制管理部門按規(guī)定程序?qū)徍?、報批?、編制管理：省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)人員編制的審批權(quán)限上收到省一級，其藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)和技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的人員編制、領(lǐng)導(dǎo)職數(shù)，由省機(jī)構(gòu)編制管理部門會同省藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一核定和管理。提高工作效率避免地方保護(hù)主義87編輯版pppt省以下藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)垂直管理1、機(jī)構(gòu)管理：省和省以下的藥品3、財務(wù)經(jīng)費(fèi)管理：省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線原則，對全省藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的財務(wù)經(jīng)費(fèi)實(shí)行統(tǒng)一管理。省和省以下藥品監(jiān)督管理的行政事業(yè)性收費(fèi)和罰沒收入，按規(guī)定上繳到省財政或省級財政專戶，涉及中央財政收入的上繳到中央財政或中央財政專戶。4、干部管理：省藥品監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)干部以省常委為主管理，國家藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助管理。市地藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和縣級機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)干部，以上一級藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）為主管理，地方協(xié)助管理。

88編輯版pppt3、財務(wù)經(jīng)費(fèi)管理：省藥品監(jiān)督管理部門按照收支兩條線原則，對全三、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置與職能國家食品藥品監(jiān)督管理局局內(nèi)設(shè)司室辦公室政策法規(guī)司藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司食品安全監(jiān)察司藥品市場監(jiān)督司醫(yī)療器械司人事教育司國際合作司食品安全協(xié)調(diào)司89編輯版pppt三、藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置與職能國家食品藥品監(jiān)督管理局局內(nèi)設(shè)司（一）國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，是國務(wù)院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)。主要負(fù)責(zé)對藥品、醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督管理。90編輯版pppt（一）國家藥品監(jiān)督管理局國家藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能負(fù)責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。1.執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及相關(guān)行政法規(guī)。制定有關(guān)藥品監(jiān)督管理的規(guī)章，制定具體實(shí)施辦法、措施。91編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能負(fù)責(zé)對藥品的研制、生產(chǎn)、流2.制定、修訂和頒布國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，包括《中華人民共和國藥典》、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)。3.主管全國藥品注冊管理工作，負(fù)責(zé)對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口的審批。審定并公布處方藥和非處方藥物目錄；批準(zhǔn)并公布中藥保護(hù)品種；制定并公布國家基本藥物目錄。組織開展藥品的再評價、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，決定淘汰藥品品種。（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能92編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能23編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能4.制定、修訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP），并組織實(shí)施；核發(fā)《藥品GMP認(rèn)證證書》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書。5.與有關(guān)部門共同制定、修訂《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP),并組織實(shí)施；審定臨床試驗(yàn)基地、臨床藥理基地。93編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能4.制定、修訂《藥品生產(chǎn)（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能6.對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告進(jìn)行監(jiān)督；實(shí)施藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，發(fā)布藥品質(zhì)量公報；對違法行為追查其法律責(zé)任，決定行政處罰；指定藥檢所對規(guī)定品種進(jìn)行銷售前和進(jìn)口前檢驗(yàn)，不合格的，不準(zhǔn)銷售和進(jìn)口。7.對麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的研制、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行監(jiān)督；核發(fā)麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》。94編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能6.對藥品研制、生產(chǎn)、流（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能8.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，監(jiān)督和指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作。9.組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部。10.組織藥品質(zhì)量管理和麻醉藥品、精神藥品方面的國際交流，承辦有關(guān)國際合作事項(xiàng)。11.承辦國務(wù)院交辦的其他事項(xiàng)。95編輯版pppt（一）國家食品藥品監(jiān)督管理局的職能8.擬定和完善執(zhí)業(yè)藥師（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)構(gòu)職責(zé)藥品注冊司藥品安全監(jiān)管司藥品市場監(jiān)督司政策法規(guī)司96編輯版pppt（二）國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)藥品管理的業(yè)務(wù)機(jī)藥品注冊司（1）擬訂和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材料和容器產(chǎn)品目錄、藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)；（2）負(fù)責(zé)新藥、已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品、進(jìn)口藥品以及直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊；（3）實(shí)施中藥品種保護(hù)制度；（4）指導(dǎo)全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作；（5）擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)保健品的審批工作。97編輯版pppt藥品注冊司（1）擬訂和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、直接接觸藥品的包裝材藥品安全監(jiān)管司（1）組織實(shí)施藥品分類管理制度，審定并公布非處方藥物目錄，制定國家基本藥物目錄；（2）負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品的審核工作；（3）建立和完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測制度；（4）擬訂和修訂中藥材生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；（5）和有關(guān)部門制定藥物非臨床研究、藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；（6）審核藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)；（7）依法組織和監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證工作；（8）依法監(jiān)管放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品及特種藥械；（8）負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可的監(jiān)督工作；（10）擬訂保健品生產(chǎn)企業(yè)許可標(biāo)準(zhǔn)。98編輯版pppt藥品安全監(jiān)管司（1）組織實(shí)施藥品分類管理制度，審定并公布非處藥品市場監(jiān)督司（1）擬訂和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施；（2）依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量，組織實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)，定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報；（3）依法查處制售假劣藥品、醫(yī)療器械等違法行為；（4）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督工作，監(jiān)管中藥材專業(yè)市場；（5）負(fù)責(zé)藥品廣告、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易行為的監(jiān)督工作，指導(dǎo)保健品廣告內(nèi)容的審查工作。99編輯版pppt藥品市場監(jiān)督司（1）擬訂和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施政策法規(guī)司起草、擬訂藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)和政策；組織有關(guān)部門起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的法律、行政法規(guī)并擬訂綜合監(jiān)督政策；提出立法規(guī)劃建議；組織和承擔(dān)行政規(guī)章的審核、協(xié)調(diào)和發(fā)布工作；負(fù)責(zé)行政執(zhí)法監(jiān)督和聽證工作，承擔(dān)行政復(fù)議、應(yīng)訴和賠償?shù)裙ぷ鳎恢笇?dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)；組織并承擔(dān)有關(guān)新聞發(fā)布、宣傳報道和報刊出版等工作。100編輯版pppt政策法規(guī)司起草、擬訂藥品監(jiān)督管理法律、行政法規(guī)和政策；31編（三）省藥品監(jiān)督管理局職能省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理工作。省藥監(jiān)局職能處室101編輯版pppt（三）省藥品監(jiān)督管理局職能省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)（四）市、縣藥監(jiān)局在本行政轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行食品、藥品、化妝品的安全監(jiān)管。例：成都市藥監(jiān)局直屬分局102編輯版pppt（四）市、縣藥監(jiān)局在本行政轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行食品、藥品、化妝品的安全四、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)直屬事業(yè)性機(jī)構(gòu)中國藥品生物制品檢定所藥典委員會中藥品種保護(hù)委員會藥品評價中心藥品審評中心藥品認(rèn)證管理中心局藥品信息中心局培訓(xùn)中心國家食品藥品監(jiān)督管理局103編輯版pppt四、藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)直屬事業(yè)性機(jī)構(gòu)中國藥品生物制品檢定所（一）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)1、中國藥品生物制品檢驗(yàn)所(NICPBP,NationalInstituteforthecontrolofPharmaceuticalandBiologicalProducts)http:///中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）是國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗(yàn)和仲裁機(jī)構(gòu)。職責(zé)：藥品檢驗(yàn)、技術(shù)仲裁、抽檢規(guī)劃、質(zhì)量公報、標(biāo)準(zhǔn)品研制與供應(yīng)、參與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂。為同級藥品行政監(jiān)督機(jī)構(gòu)直屬事業(yè)單位。國家同時確定部分口岸藥檢所。104編輯版pppt（一）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)1、中國藥品生物制品檢驗(yàn)所(NICPBP,2、省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所1、承擔(dān)《中國藥典》、國家藥品監(jiān)督管理局《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》的起草、復(fù)核、修訂工作。

2、對本省藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的抽驗(yàn)工作任務(wù)及省藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的全省抽驗(yàn)計劃落實(shí)工作任務(wù)。

3、承擔(dān)進(jìn)口藥品的法定檢驗(yàn)。

4、受理省內(nèi)的委托檢驗(yàn)、仲裁檢驗(yàn)。

5、承擔(dān)本省注冊藥品檢驗(yàn)及標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核工作、醫(yī)院制劑的技術(shù)審核工作。

6、開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、藥檢新技術(shù)的科研工作。

7、承擔(dān)省內(nèi)藥檢技術(shù)人員的進(jìn)修培訓(xùn)。105編輯版pppt2、省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所1、承擔(dān)《中國藥典》、國家藥（二）國家藥典委員會

(TheCommissionofPharmacopoeia)

原名為衛(wèi)生部藥典委員會。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，負(fù)責(zé)組織編纂《中華人民共和國藥典》及制定、修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)。106編輯版pppt（二）國家藥典委員會

(TheCommissionof國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu)107編輯版pppt國家藥典委員會組織結(jié)構(gòu)38編輯版pppt（三）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)CenterforDrugEvaluationhttp:///SFDA直屬事業(yè)單位。SFDA藥品注冊技術(shù)審評機(jī)構(gòu)，為藥品注冊提供技術(shù)支持。負(fù)責(zé)藥品（新藥、新生物制品、進(jìn)口藥品、仿制藥品）注冊申請的技術(shù)審評。108編輯版pppt（三）國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)Center109編輯版pppt40編輯版pppt（四）國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(CDR)CenterforDrugReevaluationhttp:///國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。負(fù)責(zé)國家基本藥物目錄、處方藥和非處方藥目錄制定、調(diào)整的技術(shù)業(yè)務(wù)組織工作，以及藥品再評價、藥品淘汰、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)工作。（一）主要職責(zé)（二）內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)

辦公室，國家基本藥物處，非處方藥物處，藥品臨床評價處，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測處，“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”(NationalcenterforADRMonitoring,China)110編輯版pppt（四）國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心(CDR)Center111編輯版pppt42編輯版pppt（五）國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(CCD)CertificationCommitteeforDrugs國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。參與制定GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、GUP等及管理辦法，負(fù)責(zé)相應(yīng)的認(rèn)證、培訓(xùn)等工作。112編輯版pppt（五）國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心(CCD)Certi（六）國家中藥品種保護(hù)委員會(NPTMP)NationalCommitteeontheAssessmentoftheProtectedTraditionalChineseMedicinalProductsP.R.C國家審批中藥保護(hù)品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)。主要職責(zé):中藥保護(hù)品種、保健食品審評。113編輯版pppt（六）國家中藥品種保護(hù)委員會(NPTMP)National（一）香港特別行政區(qū)藥事管理組織體系簡介藥劑部的服務(wù)包括：藥劑注冊及進(jìn)出口管制巡察及發(fā)牌診所行政供應(yīng)藥物

五、港、澳、臺藥事管理組織體系114編輯版pppt（一）香港特別行政區(qū)藥事管理組織體系簡介五、港、澳、臺藥事

（二）澳門特別行政區(qū)藥事管理組織體系簡介澳門特別行政區(qū)的藥品監(jiān)督管理權(quán)限歸屬于衛(wèi)生局。衛(wèi)生局設(shè)有下列副體系：領(lǐng)導(dǎo)層副體系、一般衛(wèi)生護(hù)理副體系、專科衛(wèi)生護(hù)理副體系、支援及一般行政副體系。其中一般衛(wèi)生護(hù)理副體系中設(shè)有藥物事務(wù)廳。藥物事務(wù)廳由下列兩個處組成：稽查及牌照處；藥物監(jiān)測及管理處。

五、港、澳、臺藥事管理組織體系115編輯版pppt（二）澳門特別行政區(qū)藥事管理組織體系簡介五、港、澳、臺藥

五、港、澳、臺藥事管理組織體系

（三）中國臺灣藥事管理組織體系簡介在中國臺灣“藥事”指藥物、藥商、藥局及其有關(guān)事項(xiàng)。臺灣地區(qū)的衛(wèi)生主管部門為行政院衛(wèi)生署。行政院衛(wèi)生署是臺灣當(dāng)局主管臺灣地區(qū)衛(wèi)生行政事務(wù)的機(jī)構(gòu)。其職能為：對于各地衛(wèi)生部門執(zhí)行該署主管事務(wù)有指導(dǎo)、監(jiān)督之責(zé)，就主管事務(wù)，對于各地政府的命令或處分，認(rèn)為有違背法令或逾越權(quán)限者，得報請“行政院”停止或撤銷之。116編輯版pppt五、港、澳、臺藥事管理組織體系（三）中國臺灣藥事管理組第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)(Drugmanufacturingenterprise)：生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。（二）藥品經(jīng)營企業(yè)(Drughandlingenterprise)：經(jīng)營藥品的專營企業(yè)和兼營企業(yè)。藥品經(jīng)營企業(yè)分為藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)和藥品經(jīng)營零售企業(yè)，前者習(xí)慣稱為醫(yī)藥公司或中藥材公司，后者習(xí)慣稱為零售藥房（藥店）。117編輯版pppt第三節(jié)藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織及行業(yè)管理機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)

按照所經(jīng)營品種分為經(jīng)營西藥的醫(yī)藥公司和經(jīng)營中藥材、中成藥的中藥材公司，西藥房和中藥房。

零售藥店又分為連鎖藥房和獨(dú)立藥房，以及定點(diǎn)零售藥店。

118編輯版pppt按照所經(jīng)營品種分為經(jīng)營西藥的醫(yī)藥公司和經(jīng)營中藥材、49編（三）企業(yè)的類型1、按生產(chǎn)資料所有制形式分類

① 全民所有制企業(yè)

② 集體所有制企業(yè)

③ 私營企業(yè)

④ 合營企業(yè)（同一所有制合營、不同所有制合營、公私合營等）

⑤外資企業(yè)（中外合資經(jīng)營、中外合作經(jīng)營、外商獨(dú)資經(jīng)營）。119編輯版pppt（三）企業(yè)的類型1、按生產(chǎn)資料所有制形式分類

① 全民所有制2．按企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任的不同分類⑴無限責(zé)任公司(Unlimitedcompany)：⑵有限責(zé)任公司(Limitedcompany,Ltd.)：⑶股份有限公司(Incorporatedcompany,joint-stockcompany)：120編輯版pppt2．按企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任的不同分類⑴無限責(zé)任公司(Unlimi3．按規(guī)模分類（1）藥品經(jīng)營企業(yè)：按年銷售額來劃分批發(fā)公司：大型企業(yè)年銷售額2億元以上；中型企業(yè)年銷售額3千萬至2億元；小型企業(yè)年銷售額3千萬元以下。零售藥房藥店：大型企業(yè)年零售額1千萬元以上；中型企業(yè)年零售額5百萬至1千萬元；小型企業(yè)年零售額5百萬元以下。121編輯版pppt3．按規(guī)模分類（1）藥品經(jīng)營企業(yè)：按年銷售額來劃分52編輯版（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)：小型：年銷售額＜5000萬中型：5000萬≤年銷售額＜2億大型：2億≤年銷售額＜5億特大型：年銷售額5億以上122編輯版pppt（2）藥品生產(chǎn)企業(yè)：53編輯版pppt大中小型企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)

123編輯版pppt大中小型企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)54編輯版pppt藥品生產(chǎn)企業(yè)狀況6731家。其中：特大型制藥企業(yè)： 0.13％大型制藥企業(yè)： 5.4％中型制藥企業(yè)： 16.83％小型制藥企業(yè)： 77.64％50家西藥領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值只占行業(yè)總產(chǎn)值的39％124編輯版pppt藥品生產(chǎn)企業(yè)狀況6731家。其中：55編輯版pppt125編輯版pppt56編輯版pppt藥品經(jīng)營企業(yè)狀況藥品批發(fā)企業(yè)近１７０００家，其中１０億元：１０家５０億元：３－６家；藥品零售企業(yè)１２萬家。包括：藥品零售連鎖企業(yè)獨(dú)立零售藥店兼營藥店最大連鎖店：５億元。126編輯版pppt藥品經(jīng)營企業(yè)狀況藥品批發(fā)企業(yè)近１７０００家，其中藥品零售企業(yè)中美醫(yī)藥連鎖業(yè)及零售業(yè)的差別項(xiàng)目

中國

美國

零售企業(yè)戶數(shù)11500050000

最大連鎖企業(yè)300家(重慶和平*)4100家(CVS)

最大企業(yè)銷售額4億(RMB)90億($)