兒童口服用藥現(xiàn)狀-孫華君課件

我國兒童口服藥品的現(xiàn)狀上海市兒童醫(yī)院藥學部孫華君兒童口服藥品

窘境——規(guī)格劑型少臨床驗證少困境——不同年齡口服技能差異大夢境——國家政策鼓勵醫(yī)藥公司重視兒童兒童的年齡段——《兒科學》定義胎兒期（fetalperiod）：妊娠8周—出生新生兒期(neonatalperiod):出生—28天嬰兒期(infancy)：28天—1周歲幼兒期(toddler’sage):1—3歲學前期(preschoolage)：3—6～7歲學齡期(schoolage)：6～7—11～12歲青春期(adolescence):女童11～12—17～18歲

男童13～15—19～21歲吞咽功能食管蠕動機能協(xié)調“干吞”問題兒童用藥品現(xiàn)狀臨床兒童藥物治療的現(xiàn)狀適應證擴展至兒童——超說明書使用用藥劑量按成人用藥量法(酌情折算、體重、體表面積)用藥劑型成人劑型

(拆分)口服藥品劑型固體劑型片、緩控釋片、分散片——吞服膠囊(軟膠囊)、緩控釋膠囊——吞服滴丸、微丸、口服膜劑——吞服半固體劑型咀嚼片——咀嚼吞服液體劑型(口服)溶液、混懸液、乳劑——吞服口服散劑、顆粒劑、泡騰片——溶解后吞服不同年齡段兒童適宜口服劑型時期段年齡液體半固體固體新生兒期—28天√

嬰兒期28天—1歲√？

幼兒期1—3歲√√？學前期3—6歲√√√學齡期7—12歲√√√青春期12—16歲√√√小兒氨酚黃那敏片小兒氨酚那敏片小兒氨酚偽麻分散片小兒氨酚匹林咖啡因片小兒氨酚匹林片小兒對乙酰氨基酚異丙嗪片小兒對乙酰氨基酚片小兒復方氨酚烷胺片小兒復方阿司匹林片小兒氨酚烷胺顆粒小兒酚氨咖敏顆粒小兒氨酚黃那敏顆粒小兒美敏偽麻口服溶液小兒愈美那敏溶液小兒偽麻滴劑小兒偽麻美芬滴劑標明用于兒童感冒口服藥品的劑型WHOMODELLISTOF

ESSENTIALMEDICINESFORCHILDREN美國對兒童用藥的政策有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)重點對治療兒童罕見病的藥品國家資助、市場保護、稅收減免

加快審批等優(yōu)惠兒童臨床試驗研究

——舉步維艱國家藥物臨床試驗機構兒科專業(yè)(2009)中醫(yī)兒科專業(yè) 16小兒感染專業(yè) 3小兒呼吸專業(yè) 10小兒心臟病專業(yè)3小兒腎病專業(yè) 4小兒內分泌專業(yè)4小兒神經病學專業(yè)4小兒消化專業(yè) 3小兒血液病專業(yè)2小兒普通外科專業(yè)2小兒皮膚病專業(yè)1小兒腫瘤專業(yè) 1小兒遺傳代謝專業(yè)1上海市兒童醫(yī)院

藥物臨床試驗機構專業(yè)組小兒呼吸專業(yè)小兒心臟病專業(yè)小兒腎病專業(yè)小兒內分泌專業(yè)小兒神經病學專業(yè)小兒消化專業(yè)小兒血液病專業(yè)小兒普通外科專業(yè)兒童臨床用藥大數(shù)據(jù)分析源自臨床實踐數(shù)據(jù)格式化數(shù)據(jù)來源數(shù)據(jù)質量2012年出院診斷為“肺炎”的住院病人(3000余人次)，住院時間3～16天，中位數(shù)7天、眾數(shù)6天，四分位Q1、Q3分別為6、9天，偏態(tài)系數(shù)為0.8872臨床大數(shù)據(jù)

現(xiàn)實再現(xiàn)未來推演現(xiàn)實分析評估需求分析評估

推動醫(yī)藥創(chuàng)新兒童口服藥品需求劑量分割需求1/17片兒童口服藥品需求劑型適用需求兒童口服藥品需求合理用藥的主體——臨床醫(yī)生目前兒童藥品市場供應滿足臨床需求嗎？治療指南——