TS16949內(nèi)審員培訓(xùn)課件

GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002張平內(nèi)審員培訓(xùn)質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求1GB/T18305-2003/ISO/TS16949:200培訓(xùn)內(nèi)容要點(diǎn)提示

第一講ISO/TS16949的產(chǎn)生與發(fā)展介紹從ISO9000,QS9000,VDA6.1到ISO/TS16949第二講質(zhì)量管理基本原則術(shù)語(yǔ)和定義講解八項(xiàng)管理原則和ISO16949引用及相關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)定義第三講ISO/TS16949:2002講解(一)4質(zhì)量管理體系,5管理職責(zé),6資源管理第四講ISO/TS16949:2002講解(二)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.2與顧客有關(guān)的過程,7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)第五講ISO/TS16949:2002講解(三)7.4采購(gòu),7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制第六講ISO/TS16949:2002講解(四)8.1總則,8.2.1顧客滿意,8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制,8.4數(shù)據(jù)分析,8.5改進(jìn)第七講體系建立和文件編寫講解質(zhì)量管理體系建立步驟和文件編寫第八講內(nèi)部審核講解內(nèi)審方法步驟、過程審核和產(chǎn)品審核第九講常用質(zhì)量管理方法和工具(一)控制計(jì)劃、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、質(zhì)量成本、產(chǎn)品批準(zhǔn)PPAP第十講常用質(zhì)量管理方法和工具(二)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP、失效模式和后果分析FMEA、統(tǒng)計(jì)過程控制SPC、測(cè)量系統(tǒng)分析MSA2培訓(xùn)內(nèi)容要點(diǎn)提示

第一講ISO/TS16949的產(chǎn)生與發(fā)展介

第一講《ISO/TS16949的產(chǎn)生與發(fā)展》對(duì)汽車工業(yè)來(lái)說(shuō)，不同的汽車制造公司要求行業(yè)的各家供應(yīng)商符合不同的標(biāo)準(zhǔn)，諸如：QS9000（克來(lái)斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的）

VDA6.1（大眾和其他德國(guó)公司所用的）

EAQF（雷諾和其他法國(guó)公司所用的）

AVSQ（意大利公司所用的）它們都是建立在ISO9000基礎(chǔ)上的；其中最常見的是QS9000和VDA6.1；

ISO/TS16949融合了各標(biāo)準(zhǔn)精華，將成為統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。3

第一講《ISO/TS16949的產(chǎn)生與發(fā)展》對(duì)汽車工業(yè)來(lái)94版ISO9000

VDA6.1QS9000ISO/TS16949:2002ISO/TS16949：2002的產(chǎn)生ISO/TS16949:1999ISO9001:2000494版ISO9000VDA6.1QS9000ISO/TS1Qualitymanagementsystems—ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001：2000forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganization(ISO/TS16949:2002,IDT)ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)之名稱質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求*TS表示是“技術(shù)規(guī)范”*強(qiáng)調(diào)是應(yīng)用ISO9001質(zhì)量管理體系的特別要求5Qualitymanagementsystems—ISOISO/TS16949得到了廣泛認(rèn)可

*法國(guó)雪鐵龍（CITROEN)、標(biāo)致（PEUGEOT)、雷諾（RENAULT)和日本日產(chǎn)（NISSAN)已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過本標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；

*美國(guó)福特（FORD)要求所有供應(yīng)商由QS9000轉(zhuǎn)為本標(biāo)準(zhǔn)；美國(guó)通用（GM)要求供應(yīng)商以下次QS9000審核來(lái)升級(jí)為本標(biāo)準(zhǔn)；

*德國(guó)寶馬（BMW）、大眾（VOLKSWAGON）要求供應(yīng)商符合本標(biāo)準(zhǔn)的體系；

*中國(guó)、日本、韓國(guó)和印度的大多數(shù)汽車制造廠都希望供應(yīng)商從2002年3月開始采用本標(biāo)準(zhǔn)；

*美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）2002年3月建議所有的AIAG單位（包括通用、福特、克萊斯勒）在2006年12月中旬前將QS9000證書轉(zhuǎn)換為本標(biāo)準(zhǔn)證書。6ISO/TS16949得到了廣泛認(rèn)可*法國(guó)雪鐵龍（CITRISO/TS16949在中國(guó)

*

ISO/TS16949：1999發(fā)布后，中國(guó)等同轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18305-2001；

*ISO/TS16949:2002也已轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18305-2003，于2003年1月17日發(fā)布，2003年6月1日起實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)國(guó)際汽車特別工作組（IATF）認(rèn)可成為中國(guó)企業(yè)實(shí)施ISO/TS16949認(rèn)證的正式標(biāo)準(zhǔn)。

*中國(guó)有近3000張包括QS9000和VDA6.1在內(nèi)的汽車標(biāo)準(zhǔn)的證書，由于QS9000標(biāo)準(zhǔn)延用至2006年12月15日，這3000個(gè)企業(yè)的部分甚至全部將被ISO/TS16949:2002取代。

*可以說(shuō)，實(shí)施ISO/TS16949:2002是生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品及爭(zhēng)取高端客戶的基本條件和必由之路。7ISO/TS16949在中國(guó)*ISO/TS16949：管理體系共用的過程管理方法

---“PDCA循環(huán)法”P-Plan策劃，D-Do實(shí)施，C-Check檢查，A-Action處置。1大環(huán)套小環(huán)，互相促進(jìn)2循環(huán)上升，持續(xù)改進(jìn)3推動(dòng)循環(huán)，關(guān)鍵在APDCAAPCDDACAPCDPDCAPDCAPDCA提高提高提高保持保持8管理體系共用的過程管理方法---“PDCA循環(huán)法”P-Pl

以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式：質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)要求管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品滿意顧客(和其他相關(guān)方)顧客(和其他相關(guān)方)輸入輸出信息流增殖活動(dòng)9以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式：質(zhì)量管理體系的持續(xù)改八項(xiàng)基本原則之間的關(guān)系領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)運(yùn)用目的實(shí)現(xiàn)第二講《質(zhì)量管理基本原則及術(shù)語(yǔ)定義》

10八項(xiàng)基本原則之間的關(guān)系領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法與供方互利以顧

ISO/TS16949:2002的術(shù)語(yǔ)定義3.1.1控制計(jì)劃controlplan對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄A）。*控制計(jì)劃應(yīng)覆蓋三個(gè)不同的階段：樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)；*組織應(yīng)制定至少包括以下內(nèi)容的控制計(jì)劃：a)基本數(shù)據(jù)---控制計(jì)劃編號(hào)；---發(fā)布日期和修訂日期（若存在）；---顧客信息（見顧客要求）；---組織名稱/指定的現(xiàn)場(chǎng)；---零件編號(hào)；---零件名稱/描述；---b)產(chǎn)品控制----11ISO/TS16949:2002的術(shù)語(yǔ)定義3.1.1控制質(zhì)量管理專業(yè)術(shù)語(yǔ)定義

在IS0/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)中有一些質(zhì)量管理專業(yè)術(shù)語(yǔ)，在以后的講解也會(huì)涉及許多專業(yè)的術(shù)語(yǔ)和概念，其中包括質(zhì)量管理的方法、工具、先進(jìn)的管理模式等；為了使大家能在學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)對(duì)這些術(shù)語(yǔ)概念有一個(gè)初步的了解，我們?cè)谶@里先作一些簡(jiǎn)要的介紹。MSA---測(cè)量系統(tǒng)分析*對(duì)測(cè)量系統(tǒng)變差進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，以確定測(cè)量系統(tǒng)是否滿足規(guī)定要求；*對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室、量具等進(jìn)行分析，也包括對(duì)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂和對(duì)操作人員的技能培訓(xùn)等。例如：12質(zhì)量管理專業(yè)術(shù)語(yǔ)定義在IS0/TS169第三—六講《ISO/TS16949：2002講解》

標(biāo)準(zhǔn)由前言、ISO前言、關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明、引言和標(biāo)準(zhǔn)正文、附錄A(規(guī)范性附錄）控制計(jì)劃組成；

標(biāo)準(zhǔn)正文部分與ISO9001:2000的結(jié)構(gòu)對(duì)應(yīng)

1范圍

5管理職責(zé)2規(guī)范性引用文件6資源管理3術(shù)語(yǔ)和定義7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4質(zhì)量管理體系8測(cè)量、分析和改進(jìn)*每個(gè)過程內(nèi)又分為各個(gè)過程條款，每一條款中先引用ISO9001:2000的原文（在方框內(nèi)），然后增加本標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充和特別要求。13第三—六講《ISO/TS16949：2002講解》標(biāo)準(zhǔn)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。理解要點(diǎn)：*“策劃”是指對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃，是組織的一種戰(zhàn)略性的策劃；設(shè)置目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的活動(dòng)就是策劃。*質(zhì)量目標(biāo)---是根據(jù)質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系質(zhì)量方面的目標(biāo)，是組織在質(zhì)量方面所追求的或作為目標(biāo)的事物，是質(zhì)量方針的進(jìn)一步展開；*質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括：組織總的目標(biāo)、職能部門的目標(biāo)和各層次如班組、個(gè)人的目標(biāo)等；------5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)–補(bǔ)充

最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針的展開。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的。145.4策劃理解要點(diǎn)：5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)–補(bǔ)充*質(zhì)量目標(biāo)舉例：總目標(biāo)：成品一次交驗(yàn)合格率100%，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷；加強(qiáng)服務(wù)工作，實(shí)現(xiàn)顧客零投訴。

各層次目標(biāo)：

機(jī)械車間產(chǎn)品一次合格直通率90%以上，表面處理車間產(chǎn)品返工率低于3%；運(yùn)輸隊(duì)裝卸事故率為0%；銷售部產(chǎn)品交付準(zhǔn)時(shí)率100%。

15*質(zhì)量目標(biāo)舉例：總目標(biāo)：15在講解中，為了便于直觀理解，使用了大量圖表，如：典型的設(shè)計(jì)開發(fā)模式（各類企業(yè)可選擇使用）：序號(hào)階段設(shè)計(jì)開發(fā)工作內(nèi)容1調(diào)查階段市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)；技術(shù)調(diào)查和調(diào)研。2決策階段先行試驗(yàn)、可行性分析、開發(fā)決策（形成設(shè)計(jì)任務(wù)書）。3設(shè)計(jì)階段1初步設(shè)計(jì)：總體方案設(shè)計(jì)、研究試驗(yàn)、繪制總圖、初步設(shè)計(jì)評(píng)審；2技術(shù)設(shè)計(jì)：研究試驗(yàn)、設(shè)計(jì)計(jì)算、經(jīng)濟(jì)分析、修正總體設(shè)計(jì)方案、主要零部件設(shè)計(jì)、提出特殊外購(gòu)件和材料、樣件控制計(jì)劃、設(shè)計(jì)評(píng)審鑒定。4試制階段1樣機(jī)試制：工藝流程，定額及工裝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)準(zhǔn)備、樣機(jī)試制、型式試驗(yàn)客戶試用、樣機(jī)鑒定、制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃、設(shè)計(jì)改進(jìn)與最終設(shè)計(jì)評(píng)審；2小批試制：工藝流程，定額設(shè)計(jì)及評(píng)審、生產(chǎn)準(zhǔn)備、小批試制、型式試驗(yàn)、制定批量生產(chǎn)控制計(jì)劃、小批試制鑒定、試銷、完善設(shè)計(jì)。5投產(chǎn)階段1工藝文件定型：工序質(zhì)量控制點(diǎn)文件完善并定型；2工藝裝備定型：工具、夾具、量具、模具、刀具等；3設(shè)備的配置與調(diào)試、檢測(cè)儀器的配置與調(diào)試。16在講解中，為了便于直觀理解，使用了大量圖表，如：典型的設(shè)計(jì)開對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的特別要求結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn)提出了實(shí)施建議，如：*ISO/TS16949:2002對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出提出了具體要求，這些輸出必須文件化，建議形成的文件有：---材料清單，包括部件、外購(gòu)件、自制件、專用件、標(biāo)準(zhǔn)件、通用件；---材料規(guī)范，如使用的鋼材規(guī)格、型號(hào)、成分等；---過程規(guī)范，如工序的作業(yè)規(guī)范等；---產(chǎn)品規(guī)范，包括工序產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)、抽樣標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；---試驗(yàn)規(guī)范，產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行的各種試驗(yàn)的要求及試驗(yàn)方法、時(shí)間要求等；---產(chǎn)品使用說(shuō)明書（如果有）；---設(shè)計(jì)FMEA及措施；---防錯(cuò)措施，如某工序防止誤操作的措施為在派工單上標(biāo)明操作工藝；---圖紙和數(shù)字化資料，零件圖、成品圖等；---服務(wù)規(guī)范，如定期為客戶檢修或保養(yǎng)、為客戶進(jìn)行故障診斷等；---包裝規(guī)范，包括包裝設(shè)計(jì)、包裝材料選擇、包裝試驗(yàn)等。17對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的特別要求結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn)提出了實(shí)施建議，如：*ISO*過程能力建議采用PPK、CPK、PPM進(jìn)行評(píng)價(jià)：計(jì)量值的初始過程能力指數(shù)PPK大于等于1.67初始能力可能符合顧客要求，認(rèn)可后可生產(chǎn)1.33—1.67初始能力不符合，采取措施后經(jīng)顧客認(rèn)可后可生產(chǎn)小于1.33應(yīng)對(duì)過程進(jìn)行改進(jìn)，增加檢驗(yàn)與測(cè)試頻次達(dá)到1.33計(jì)量值的穩(wěn)定過程能力指數(shù)CPK大于1.33過程能力足夠1.00—1.33過程能力尚可小于1.00過程能力需要改進(jìn)計(jì)數(shù)值的過程能力指數(shù)PPM（不良數(shù)÷檢驗(yàn)數(shù)）×百萬(wàn)小于等于233A級(jí)：過程能力足夠233—577B級(jí)：過程能力尚可，視產(chǎn)品要求進(jìn)行改進(jìn)577--1350C級(jí)：過程能力不足，需要改進(jìn)18*過程能力建議采用PPK、CPK、PPM進(jìn)行評(píng)價(jià)：計(jì)量值的初ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)講解小結(jié)：

在ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系---要求》基礎(chǔ)上，本標(biāo)準(zhǔn)共增加了94個(gè)條款：---汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義12條；---對(duì)ISO9001:2000要求的補(bǔ)充12條；---其他為標(biāo)準(zhǔn)的特別要求。19ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)講解小結(jié)：在IS管理評(píng)審體系運(yùn)行領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備制定計(jì)劃質(zhì)量診斷體系策劃體系文件編寫內(nèi)部審核試運(yùn)行正式運(yùn)行實(shí)施認(rèn)證審核PDCA標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)第七講《體系建立與文件編寫》20管理評(píng)審體系運(yùn)行領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備制定計(jì)劃質(zhì)量診斷體系策劃體系文體系建立前的“質(zhì)量診斷和策劃”之一：

---了解組織規(guī)模、性質(zhì)、產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（管理和生產(chǎn)過程流程圖）；例：某汽車空調(diào)器企業(yè)：*首先，應(yīng)調(diào)查生產(chǎn)規(guī)模和總的管理流程，如經(jīng)過調(diào)查，知道該企業(yè)年生產(chǎn)量為10萬(wàn)臺(tái)，屬行業(yè)中的中型企業(yè)；其主要的產(chǎn)品器件如壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器等均為外購(gòu)，其管理流程為：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)外購(gòu)產(chǎn)品材料采購(gòu)產(chǎn)品自制件加工產(chǎn)品裝配及制冷劑充壓成品的試驗(yàn)檢查成品包裝入庫(kù)產(chǎn)品銷售合同的簽約產(chǎn)品向顧客交付產(chǎn)品售后服務(wù)計(jì)劃、調(diào)度、檢驗(yàn)、核算等管理工作在各有關(guān)過程進(jìn)行21體系建立前的“質(zhì)量診斷和策劃”之一：例：某汽車空調(diào)器企業(yè)：文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量手冊(cè)（A層）（B層）管理體系程序文件（C層）用于管理體系的作業(yè)文件依據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)和方針目標(biāo)對(duì)管理體系的描述和索引詳細(xì)的作業(yè)文件對(duì)實(shí)施管理體系所有相互關(guān)聯(lián)的過程和活動(dòng)的描述注1：文件層次的多少可依據(jù)組織的需要進(jìn)行調(diào)整注2：表格對(duì)各個(gè)層次都可能適用22文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量手冊(cè)（A層）（B層）管理體系程序文件（C層）用第八講《內(nèi)部審核》按審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)通過適當(dāng)抽樣收集信息并驗(yàn)證不合格報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證審核結(jié)論

審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核步驟審核計(jì)劃23第八講《內(nèi)部審核》按審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)通過適當(dāng)抽樣收集信息并

不符合案例練習(xí)

審核員在檢查PPAP提交文件中，發(fā)現(xiàn)沒有證據(jù)顯示205008A（軸承座1號(hào)）的同軸度經(jīng)過驗(yàn)證，同樣沒有測(cè)試零件2050007（軸承座2號(hào)）的表面硬度HB值；審核員問起為什么沒有驗(yàn)證記錄，回答說(shuō)不清楚產(chǎn)品批準(zhǔn)需提交的文件種類。答案：不符合ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)“7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程”的要求。24不符合案例練習(xí)審核員在檢查P標(biāo)準(zhǔn)的“8.2.2內(nèi)部審核”中增加了以下要求:

8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核

過程審核---是審核生產(chǎn)過程中的“工序“，在汽車行業(yè)也稱“工序質(zhì)量審核”；是為了獲得工序質(zhì)量的有關(guān)信息，研究改善工序控制狀態(tài)，而有計(jì)劃、有組織、獨(dú)立地對(duì)工序質(zhì)量控制計(jì)劃與安排是否可行，及其實(shí)施效果進(jìn)行調(diào)查與評(píng)價(jià)的活動(dòng)。產(chǎn)品審核---為了獲得產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量信息，而獨(dú)立地以客戶在使用中對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢查和評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量的活動(dòng)；主要任務(wù)是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量缺陷，分析其產(chǎn)生的原因，從而尋求改善與提高產(chǎn)品適用性的途徑和措施。

25標(biāo)準(zhǔn)的“8.2.2內(nèi)部審核”中增加了以下要求:過程審核--第九、十講《常用質(zhì)量管理方法和工具》ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求汽車行業(yè)的供應(yīng)商在建立、保持質(zhì)量管理體系時(shí)運(yùn)用各種先進(jìn)的管理方法和工具，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量、過程的有效性和效率，這也是該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施中的特點(diǎn)和難點(diǎn)之一。

1控制計(jì)劃、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、質(zhì)量成本2產(chǎn)品批準(zhǔn)程序（PPAP)3產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP)4潛在失效模式和后果分析（FMEA)5統(tǒng)計(jì)過程控制（SPC)（含過程能力分析及各種統(tǒng)計(jì)工具）6測(cè)量系統(tǒng)分析（MSA)26第九、十講《常用質(zhì)量管理方法和工具》ISO/TS16949標(biāo)*APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃---是在新產(chǎn)品投入之前所進(jìn)行的策劃，通過策劃，制定具體的要求和掌握必要信息，識(shí)別早期更改，避免晚期更改，確保新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)質(zhì)量與制造質(zhì)量。策劃應(yīng)用的工具與技術(shù)常有：---過程流程圖；---關(guān)鍵路徑法：表明在預(yù)期的最長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)的時(shí)間順序；---試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）:試驗(yàn)之前，事先對(duì)要做的試驗(yàn)方案進(jìn)行優(yōu)化設(shè)計(jì)，以實(shí)現(xiàn)以較少的試驗(yàn)次數(shù)、較短的試驗(yàn)時(shí)間、較低的試驗(yàn)費(fèi)用獲得較滿意的試驗(yàn)結(jié)果；---可制造性和裝配設(shè)計(jì)：制造和裝配方便性之間的同步優(yōu)化設(shè)計(jì)；---質(zhì)量功能展開（QFD):將顧客呼聲轉(zhuǎn)化為技術(shù)操作條款，形成文件；---潛在失效模式與后果分析（FMEA）。

27*APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃---是在新產(chǎn)品投入之前所進(jìn)行的策統(tǒng)計(jì)技術(shù)老七種工具：

直方圖、排列圖、控制圖、因果圖、檢查表、層別法、散布圖新七種工具：

關(guān)聯(lián)圖、親和圖、系統(tǒng)圖、矩陣圖、箭頭表、過程決策法、矩陣數(shù)據(jù)分析其他：

概率、抽樣檢驗(yàn)、方差分析、回歸分析、試驗(yàn)設(shè)計(jì)等*第十講將專門介紹統(tǒng)計(jì)技術(shù)，主要是其中最適用的SPC應(yīng)用。28統(tǒng)計(jì)技術(shù)老七種工具：新七種工具：其他：*第十講將專門介紹統(tǒng)計(jì)直方圖舉例正常型平頂型偏向型29直方圖舉例正常型平頂型偏向型2

量具偏差某產(chǎn)品質(zhì)量問題噪聲灰塵環(huán)境情緒不穩(wěn)定培訓(xùn)不足人過程無(wú)控制方法作業(yè)指導(dǎo)書不完善方法量具標(biāo)準(zhǔn)量具不穩(wěn)(小原因)機(jī)器(大原因)年久失修(中原因)成分變化厚度變差材料因果圖舉例

30量具偏差某產(chǎn)品質(zhì)量問題噪聲灰塵環(huán)境情排列圖舉例某產(chǎn)品過錫爐后QC檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷如下：1.錫珠7Pcs 2.少錫3Pcs3.假焊2Pcs 4.元件損壞1Pcs31排列圖舉例某產(chǎn)品過錫爐后QC檢查發(fā)現(xiàn)的缺陷如下：31作業(yè)及思考題：（帶*為作業(yè)）*1結(jié)合您所在的企業(yè)實(shí)際，談?wù)剬?duì)ISO/TS16949質(zhì)量管理原則的認(rèn)識(shí)，其中以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在您的企業(yè)如何體現(xiàn)？2ISO/TS16949:2002與ISO9001:2000的關(guān)系與區(qū)別是什么？*最后，還將對(duì)學(xué)員進(jìn)行書面考核，并頒發(fā)內(nèi)審員證書。32作業(yè)及思考題：（帶*為作業(yè)）*1結(jié)合您所在的企業(yè)實(shí)際，談?wù)?/p>

我們的培訓(xùn)內(nèi)容全部介紹完了，真誠(chéng)地歡迎您參加本期內(nèi)審員培訓(xùn)。在您參加本期培訓(xùn)的學(xué)習(xí)過程中，可隨時(shí)與我們溝通。祝大家成功！

張平老師

3333GB/T18305-2003/ISO/TS16949:2002張平內(nèi)審員培訓(xùn)質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求34GB/T18305-2003/ISO/TS16949:200培訓(xùn)內(nèi)容要點(diǎn)提示

第一講ISO/TS16949的產(chǎn)生與發(fā)展介紹從ISO9000,QS9000,VDA6.1到ISO/TS16949第二講質(zhì)量管理基本原則術(shù)語(yǔ)和定義講解八項(xiàng)管理原則和ISO16949引用及相關(guān)的專業(yè)術(shù)語(yǔ)定義第三講ISO/TS16949:2002講解(一)4質(zhì)量管理體系,5管理職責(zé),6資源管理第四講ISO/TS16949:2002講解(二)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,7.2與顧客有關(guān)的過程,7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)第五講ISO/TS16949:2002講解(三)7.4采購(gòu),7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供,7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制第六講ISO/TS16949:2002講解(四)8.1總則,8.2.1顧客滿意,8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量,8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制,8.4數(shù)據(jù)分析,8.5改進(jìn)第七講體系建立和文件編寫講解質(zhì)量管理體系建立步驟和文件編寫第八講內(nèi)部審核講解內(nèi)審方法步驟、過程審核和產(chǎn)品審核第九講常用質(zhì)量管理方法和工具(一)控制計(jì)劃、經(jīng)營(yíng)計(jì)劃、質(zhì)量成本、產(chǎn)品批準(zhǔn)PPAP第十講常用質(zhì)量管理方法和工具(二)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃APQP、失效模式和后果分析FMEA、統(tǒng)計(jì)過程控制SPC、測(cè)量系統(tǒng)分析MSA35培訓(xùn)內(nèi)容要點(diǎn)提示

第一講ISO/TS16949的產(chǎn)生與發(fā)展介

第一講《ISO/TS16949的產(chǎn)生與發(fā)展》對(duì)汽車工業(yè)來(lái)說(shuō)，不同的汽車制造公司要求行業(yè)的各家供應(yīng)商符合不同的標(biāo)準(zhǔn)，諸如：QS9000（克來(lái)斯勒、福特、通用和某些其他公司所用的）

VDA6.1（大眾和其他德國(guó)公司所用的）

EAQF（雷諾和其他法國(guó)公司所用的）

AVSQ（意大利公司所用的）它們都是建立在ISO9000基礎(chǔ)上的；其中最常見的是QS9000和VDA6.1；

ISO/TS16949融合了各標(biāo)準(zhǔn)精華，將成為統(tǒng)一的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。36

第一講《ISO/TS16949的產(chǎn)生與發(fā)展》對(duì)汽車工業(yè)來(lái)94版ISO9000

VDA6.1QS9000ISO/TS16949:2002ISO/TS16949：2002的產(chǎn)生ISO/TS16949:1999ISO9001:20003794版ISO9000VDA6.1QS9000ISO/TS1Qualitymanagementsystems—ParticularrequirementsfortheapplicationofISO9001：2000forautomotiveproductionandrelevantservicepartorganization(ISO/TS16949:2002,IDT)ISO/TS16949：2002標(biāo)準(zhǔn)之名稱質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001:2000的特別要求*TS表示是“技術(shù)規(guī)范”*強(qiáng)調(diào)是應(yīng)用ISO9001質(zhì)量管理體系的特別要求38Qualitymanagementsystems—ISOISO/TS16949得到了廣泛認(rèn)可

*法國(guó)雪鐵龍（CITROEN)、標(biāo)致（PEUGEOT)、雷諾（RENAULT)和日本日產(chǎn)（NISSAN)已強(qiáng)制要求其供應(yīng)商通過本標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；

*美國(guó)福特（FORD)要求所有供應(yīng)商由QS9000轉(zhuǎn)為本標(biāo)準(zhǔn)；美國(guó)通用（GM)要求供應(yīng)商以下次QS9000審核來(lái)升級(jí)為本標(biāo)準(zhǔn)；

*德國(guó)寶馬（BMW）、大眾（VOLKSWAGON）要求供應(yīng)商符合本標(biāo)準(zhǔn)的體系；

*中國(guó)、日本、韓國(guó)和印度的大多數(shù)汽車制造廠都希望供應(yīng)商從2002年3月開始采用本標(biāo)準(zhǔn)；

*美國(guó)汽車工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）2002年3月建議所有的AIAG單位（包括通用、福特、克萊斯勒）在2006年12月中旬前將QS9000證書轉(zhuǎn)換為本標(biāo)準(zhǔn)證書。39ISO/TS16949得到了廣泛認(rèn)可*法國(guó)雪鐵龍（CITRISO/TS16949在中國(guó)

*

ISO/TS16949：1999發(fā)布后，中國(guó)等同轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18305-2001；

*ISO/TS16949:2002也已轉(zhuǎn)換為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T18305-2003，于2003年1月17日發(fā)布，2003年6月1日起實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)國(guó)際汽車特別工作組（IATF）認(rèn)可成為中國(guó)企業(yè)實(shí)施ISO/TS16949認(rèn)證的正式標(biāo)準(zhǔn)。

*中國(guó)有近3000張包括QS9000和VDA6.1在內(nèi)的汽車標(biāo)準(zhǔn)的證書，由于QS9000標(biāo)準(zhǔn)延用至2006年12月15日，這3000個(gè)企業(yè)的部分甚至全部將被ISO/TS16949:2002取代。

*可以說(shuō)，實(shí)施ISO/TS16949:2002是生產(chǎn)高附加值產(chǎn)品及爭(zhēng)取高端客戶的基本條件和必由之路。40ISO/TS16949在中國(guó)*ISO/TS16949：管理體系共用的過程管理方法

---“PDCA循環(huán)法”P-Plan策劃，D-Do實(shí)施，C-Check檢查，A-Action處置。1大環(huán)套小環(huán)，互相促進(jìn)2循環(huán)上升，持續(xù)改進(jìn)3推動(dòng)循環(huán)，關(guān)鍵在APDCAAPCDDACAPCDPDCAPDCAPDCA提高提高提高保持保持41管理體系共用的過程管理方法---“PDCA循環(huán)法”P-Pl

以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式：質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)要求管理職責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)資源管理測(cè)量、分析和改進(jìn)產(chǎn)品滿意顧客(和其他相關(guān)方)顧客(和其他相關(guān)方)輸入輸出信息流增殖活動(dòng)42以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式：質(zhì)量管理體系的持續(xù)改八項(xiàng)基本原則之間的關(guān)系領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)持續(xù)改進(jìn)運(yùn)用目的實(shí)現(xiàn)第二講《質(zhì)量管理基本原則及術(shù)語(yǔ)定義》

43八項(xiàng)基本原則之間的關(guān)系領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法與供方互利以顧

ISO/TS16949:2002的術(shù)語(yǔ)定義3.1.1控制計(jì)劃controlplan對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述（見附錄A）。*控制計(jì)劃應(yīng)覆蓋三個(gè)不同的階段：樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)；*組織應(yīng)制定至少包括以下內(nèi)容的控制計(jì)劃：a)基本數(shù)據(jù)---控制計(jì)劃編號(hào)；---發(fā)布日期和修訂日期（若存在）；---顧客信息（見顧客要求）；---組織名稱/指定的現(xiàn)場(chǎng)；---零件編號(hào)；---零件名稱/描述；---b)產(chǎn)品控制----44ISO/TS16949:2002的術(shù)語(yǔ)定義3.1.1控制質(zhì)量管理專業(yè)術(shù)語(yǔ)定義

在IS0/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)中有一些質(zhì)量管理專業(yè)術(shù)語(yǔ)，在以后的講解也會(huì)涉及許多專業(yè)的術(shù)語(yǔ)和概念，其中包括質(zhì)量管理的方法、工具、先進(jìn)的管理模式等；為了使大家能在學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)對(duì)這些術(shù)語(yǔ)概念有一個(gè)初步的了解，我們?cè)谶@里先作一些簡(jiǎn)要的介紹。MSA---測(cè)量系統(tǒng)分析*對(duì)測(cè)量系統(tǒng)變差進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，以確定測(cè)量系統(tǒng)是否滿足規(guī)定要求；*對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室、量具等進(jìn)行分析，也包括對(duì)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的修訂和對(duì)操作人員的技能培訓(xùn)等。例如：45質(zhì)量管理專業(yè)術(shù)語(yǔ)定義在IS0/TS169第三—六講《ISO/TS16949：2002講解》

標(biāo)準(zhǔn)由前言、ISO前言、關(guān)于認(rèn)證的說(shuō)明、引言和標(biāo)準(zhǔn)正文、附錄A(規(guī)范性附錄）控制計(jì)劃組成；

標(biāo)準(zhǔn)正文部分與ISO9001:2000的結(jié)構(gòu)對(duì)應(yīng)

1范圍

5管理職責(zé)2規(guī)范性引用文件6資源管理3術(shù)語(yǔ)和定義7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)4質(zhì)量管理體系8測(cè)量、分析和改進(jìn)*每個(gè)過程內(nèi)又分為各個(gè)過程條款，每一條款中先引用ISO9001:2000的原文（在方框內(nèi)），然后增加本標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充和特別要求。46第三—六講《ISO/TS16949：2002講解》標(biāo)準(zhǔn)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)

最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見7.1a)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。理解要點(diǎn)：*“策劃”是指對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃，是組織的一種戰(zhàn)略性的策劃；設(shè)置目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的活動(dòng)就是策劃。*質(zhì)量目標(biāo)---是根據(jù)質(zhì)量方針制定的有關(guān)產(chǎn)品、過程和體系質(zhì)量方面的目標(biāo)，是組織在質(zhì)量方面所追求的或作為目標(biāo)的事物，是質(zhì)量方針的進(jìn)一步展開；*質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括：組織總的目標(biāo)、職能部門的目標(biāo)和各層次如班組、個(gè)人的目標(biāo)等；------5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)–補(bǔ)充

最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)及測(cè)量要求，并應(yīng)包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中，用于質(zhì)量方針的展開。注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)是可實(shí)現(xiàn)的。475.4策劃理解要點(diǎn)：5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)–補(bǔ)充*質(zhì)量目標(biāo)舉例：總目標(biāo)：成品一次交驗(yàn)合格率100%，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷；加強(qiáng)服務(wù)工作，實(shí)現(xiàn)顧客零投訴。

各層次目標(biāo)：

機(jī)械車間產(chǎn)品一次合格直通率90%以上，表面處理車間產(chǎn)品返工率低于3%；運(yùn)輸隊(duì)裝卸事故率為0%；銷售部產(chǎn)品交付準(zhǔn)時(shí)率100%。

48*質(zhì)量目標(biāo)舉例：總目標(biāo)：15在講解中，為了便于直觀理解，使用了大量圖表，如：典型的設(shè)計(jì)開發(fā)模式（各類企業(yè)可選擇使用）：序號(hào)階段設(shè)計(jì)開發(fā)工作內(nèi)容1調(diào)查階段市場(chǎng)調(diào)查和預(yù)測(cè)；技術(shù)調(diào)查和調(diào)研。2決策階段先行試驗(yàn)、可行性分析、開發(fā)決策（形成設(shè)計(jì)任務(wù)書）。3設(shè)計(jì)階段1初步設(shè)計(jì)：總體方案設(shè)計(jì)、研究試驗(yàn)、繪制總圖、初步設(shè)計(jì)評(píng)審；2技術(shù)設(shè)計(jì)：研究試驗(yàn)、設(shè)計(jì)計(jì)算、經(jīng)濟(jì)分析、修正總體設(shè)計(jì)方案、主要零部件設(shè)計(jì)、提出特殊外購(gòu)件和材料、樣件控制計(jì)劃、設(shè)計(jì)評(píng)審鑒定。4試制階段1樣機(jī)試制：工藝流程，定額及工裝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)準(zhǔn)備、樣機(jī)試制、型式試驗(yàn)客戶試用、樣機(jī)鑒定、制定試生產(chǎn)控制計(jì)劃、設(shè)計(jì)改進(jìn)與最終設(shè)計(jì)評(píng)審；2小批試制：工藝流程，定額設(shè)計(jì)及評(píng)審、生產(chǎn)準(zhǔn)備、小批試制、型式試驗(yàn)、制定批量生產(chǎn)控制計(jì)劃、小批試制鑒定、試銷、完善設(shè)計(jì)。5投產(chǎn)階段1工藝文件定型：工序質(zhì)量控制點(diǎn)文件完善并定型；2工藝裝備定型：工具、夾具、量具、模具、刀具等；3設(shè)備的配置與調(diào)試、檢測(cè)儀器的配置與調(diào)試。49在講解中，為了便于直觀理解，使用了大量圖表，如：典型的設(shè)計(jì)開對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的特別要求結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn)提出了實(shí)施建議，如：*ISO/TS16949:2002對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出提出了具體要求，這些輸出必須文件化，建議形成的文件有：---材料清單，包括部件、外購(gòu)件、自制件、專用件、標(biāo)準(zhǔn)件、通用件；---材料規(guī)范，如使用的鋼材規(guī)格、型號(hào)、成分等；---過程規(guī)范，如工序的作業(yè)規(guī)范等；---產(chǎn)品規(guī)范，包括工序產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)、抽樣標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；---試驗(yàn)規(guī)范，產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行的各種試驗(yàn)的要求及試驗(yàn)方法、時(shí)間要求等；---產(chǎn)品使用說(shuō)明書（如果有）；---設(shè)計(jì)FMEA及措施；---防錯(cuò)措施，如某工序防止誤操作的措施為在派工單上標(biāo)明操作工藝；---圖紙和數(shù)字化資料，零件圖、成品圖等；---服務(wù)規(guī)范，如定期為客戶檢修或保養(yǎng)、為客戶進(jìn)行故障診斷等；---包裝規(guī)范，包括包裝設(shè)計(jì)、包裝材料選擇、包裝試驗(yàn)等。50對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的特別要求結(jié)合汽車行業(yè)特點(diǎn)提出了實(shí)施建議，如：*ISO*過程能力建議采用PPK、CPK、PPM進(jìn)行評(píng)價(jià)：計(jì)量值的初始過程能力指數(shù)PPK大于等于1.67初始能力可能符合顧客要求，認(rèn)可后可生產(chǎn)1.33—1.67初始能力不符合，采取措施后經(jīng)顧客認(rèn)可后可生產(chǎn)小于1.33應(yīng)對(duì)過程進(jìn)行改進(jìn)，增加檢驗(yàn)與測(cè)試頻次達(dá)到1.33計(jì)量值的穩(wěn)定過程能力指數(shù)CPK大于1.33過程能力足夠1.00—1.33過程能力尚可小于1.00過程能力需要改進(jìn)計(jì)數(shù)值的過程能力指數(shù)PPM（不良數(shù)÷檢驗(yàn)數(shù)）×百萬(wàn)小于等于233A級(jí)：過程能力足夠233—577B級(jí)：過程能力尚可，視產(chǎn)品要求進(jìn)行改進(jìn)577--1350C級(jí)：過程能力不足，需要改進(jìn)51*過程能力建議采用PPK、CPK、PPM進(jìn)行評(píng)價(jià)：計(jì)量值的初ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)講解小結(jié)：

在ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系---要求》基礎(chǔ)上，本標(biāo)準(zhǔn)共增加了94個(gè)條款：---汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義12條；---對(duì)ISO9001:2000要求的補(bǔ)充12條；---其他為標(biāo)準(zhǔn)的特別要求。52ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)講解小結(jié)：在IS管理評(píng)審體系運(yùn)行領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備制定計(jì)劃質(zhì)量診斷體系策劃體系文件編寫內(nèi)部審核試運(yùn)行正式運(yùn)行實(shí)施認(rèn)證審核PDCA標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)第七講《體系建立與文件編寫》53管理評(píng)審體系運(yùn)行領(lǐng)導(dǎo)決策與準(zhǔn)備制定計(jì)劃質(zhì)量診斷體系策劃體系文體系建立前的“質(zhì)量診斷和策劃”之一：

---了解組織規(guī)模、性質(zhì)、產(chǎn)品和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程（管理和生產(chǎn)過程流程圖）；例：某汽車空調(diào)器企業(yè)：*首先，應(yīng)調(diào)查生產(chǎn)規(guī)模和總的管理流程，如經(jīng)過調(diào)查，知道該企業(yè)年生產(chǎn)量為10萬(wàn)臺(tái)，屬行業(yè)中的中型企業(yè)；其主要的產(chǎn)品器件如壓縮機(jī)、冷凝器、蒸發(fā)器等均為外購(gòu)，其管理流程為：產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)外購(gòu)產(chǎn)品材料采購(gòu)產(chǎn)品自制件加工產(chǎn)品裝配及制冷劑充壓成品的試驗(yàn)檢查成品包裝入庫(kù)產(chǎn)品銷售合同的簽約產(chǎn)品向顧客交付產(chǎn)品售后服務(wù)計(jì)劃、調(diào)度、檢驗(yàn)、核算等管理工作在各有關(guān)過程進(jìn)行54體系建立前的“質(zhì)量診斷和策劃”之一：例：某汽車空調(diào)器企業(yè)：文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量手冊(cè)（A層）（B層）管理體系程序文件（C層）用于管理體系的作業(yè)文件依據(jù)體系標(biāo)準(zhǔn)和方針目標(biāo)對(duì)管理體系的描述和索引詳細(xì)的作業(yè)文件對(duì)實(shí)施管理體系所有相互關(guān)聯(lián)的過程和活動(dòng)的描述注1：文件層次的多少可依據(jù)組織的需要進(jìn)行調(diào)整注2：表格對(duì)各個(gè)層次都可能適用55文件結(jié)構(gòu)圖質(zhì)量手冊(cè)（A層）（B層）管理體系程序文件（C層）用第八講《內(nèi)部審核》按審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)通過適當(dāng)抽樣收集信息并驗(yàn)證不合格報(bào)告、糾正措施及驗(yàn)證審核結(jié)論

審核證據(jù)審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)審核步驟審核計(jì)劃56第八講《內(nèi)部審核》按審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)通過適當(dāng)抽樣收集信息并

不符合案例練習(xí)

審核員在檢查PPAP提交文件中，發(fā)現(xiàn)沒有證據(jù)顯示205008A（軸承座1號(hào)）的同軸度經(jīng)過驗(yàn)證，同樣沒有測(cè)試零件2050007（軸承座2號(hào)）的表面硬度HB值；審核員問起為什么沒有驗(yàn)證記錄，回答說(shuō)不清楚產(chǎn)品批準(zhǔn)需提交的文件種類。答案：不符合ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)“7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程”的要求。57不符合案例練習(xí)審核員在檢查P標(biāo)準(zhǔn)的“8.2.2內(nèi)部審核”中增加了以下要求:

8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核

過程審核---是審核生產(chǎn)過程中的“工序“，在汽車行業(yè)也稱“工序質(zhì)量審核”；是為了獲得工序質(zhì)量的有關(guān)信息，研究改善工序控制狀態(tài)，而有計(jì)劃、有組織、獨(dú)立地對(duì)工序質(zhì)量控制計(jì)劃與安排是否可行，及其實(shí)