真空乳化機驗證方案

設(shè)備驗證部門：程序編號：(型號)真空乳化攪拌機能確認方案單位徽標(biāo)頁號：版本號：單位名稱設(shè)備驗證部門：程序編號：(型號)真空乳化攪拌機能確認方案單位徽標(biāo)頁號：版本號：單位名稱生效日期：年月日型號)真空乳化機DQ、安裝確認IQ、運行OQ、性能確PQ方案****藥業(yè)起草人起草人審核人批準(zhǔn)人部 門生產(chǎn)科制造部、質(zhì)量把握部質(zhì)量授權(quán)人姓 名簽 名日 期年 月 日年 月 日年 月 日(-(-型號)真空乳化機設(shè)計、安裝、運行、性能確認驗證小組成立申請驗證領(lǐng)導(dǎo)小組：今有***綜合制劑車間生產(chǎn)科依據(jù)公司驗證領(lǐng)導(dǎo)小組制定驗證工程要求，成立***L混合攪拌機設(shè)計、安裝、運行、性能確認驗證小組。組長：組員：懇請批準(zhǔn)！分廠生產(chǎn)科年月日審核意見：批準(zhǔn)人：年月日單位徽標(biāo)

設(shè)備驗證(型號)真空乳化攪拌機

部門：頁號：

能確認方案 版本號：生效日期： 年 月 日名目概述主要技術(shù)參數(shù)驗證范圍職責(zé)確認工程設(shè)計確認設(shè)計確認報告安裝確認安裝確認報告運行確認運行確認報告性能確認性能確認報告結(jié)論評價設(shè)備驗證部門：程序編號：(型號)真空乳化攪拌機能確認方案單位徽標(biāo)頁號：版本號：單位名稱設(shè)備驗證部門：程序編號：(型號)真空乳化攪拌機能確認方案單位徽標(biāo)頁號：版本號：單位名稱生效日期：年月日概述設(shè)備描述。GMP該機具有以下主要特點：動化程度高。承受上部同軸三重型攪拌器，液壓升降開蓋，吸料，避開粉塵飛揚等特點。設(shè)備根本狀況。：混合攪拌機型 號：生產(chǎn)廠家：：地 序號名稱序號名稱參數(shù)備注1容體整體容積2容體工作容積3最小生產(chǎn)批量4慢速刮壁攪拌器轉(zhuǎn)速5快速均質(zhì)攪拌器轉(zhuǎn)速〔均質(zhì)器〕6容器夾套允許工作壓力7容器允許工作溫度8電力要求9總安裝功率10容器與物料接觸局部材質(zhì)11外形尺寸〔長×寬×高mm〕12總重量2.驗證目的確認。通過混合攪拌機的設(shè)計、安裝、運行和性能進展檢查和確認，證明該設(shè)備各項指標(biāo)設(shè)計符合要求，并能完全到達規(guī)定的技術(shù)指標(biāo)和生產(chǎn)工藝要求，以確認該設(shè)備對軟膏劑生產(chǎn)的適用性。驗證范圍驗證確認工程。職責(zé)：制造部長、質(zhì)控部長：負責(zé)設(shè)備確認方案的審核。質(zhì)檢科長：負責(zé)組織確認方案實施過程中的工程檢測及工作審核。生產(chǎn)科長：負責(zé)設(shè)備確認的組織協(xié)調(diào)。設(shè)備員：負責(zé)設(shè)備確認方案的起草及實施。修理組長：負責(zé)設(shè)備確認檢修、調(diào)試工作。真空乳化機設(shè)計、安裝、運行、性能確認方案培訓(xùn)記錄培訓(xùn)日期：真空乳化機設(shè)計、安裝、運行、性能確認方案培訓(xùn)記錄培訓(xùn)日期：培訓(xùn)講師：培訓(xùn)人員簽字〔在下表中：驗證工程設(shè)計確認目的：確認設(shè)備的設(shè)計符合我方需求標(biāo)準(zhǔn)〔URS〕及GMP備的價格、性能及設(shè)定的技術(shù)指標(biāo)，符合生產(chǎn)工藝、修理保養(yǎng)等方面的要求。設(shè)計確認工程如下：設(shè)備對生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性。設(shè)備生產(chǎn)力氣。GMP設(shè)備大小與生產(chǎn)場地的匹配性。設(shè)備應(yīng)易于修理、操作。設(shè)備的零件、計量儀表的通用性和標(biāo)準(zhǔn)化。設(shè)備的公用工程系統(tǒng)配套。供給商信息確認。設(shè)計文件及技術(shù)指標(biāo)確認。供給商供給的技術(shù)培訓(xùn)水平，及售后效勞。設(shè)備的性能。設(shè)計確認內(nèi)容設(shè)計確認記錄表 附表一確認工程1、設(shè)備對生產(chǎn)工藝的適應(yīng)性確認

認可標(biāo)準(zhǔn)適應(yīng)生產(chǎn)工藝要求

確認結(jié)果□適應(yīng) □不適應(yīng)設(shè)備的生產(chǎn)力氣為：

檢查人 確認人2、設(shè)備生產(chǎn)力氣確認 滿足生產(chǎn)需求 上述生產(chǎn)力氣：□能滿足生產(chǎn)需求□不能滿足生產(chǎn)需求3、設(shè)備的材質(zhì)確認

GMP〔與藥品直接接觸的設(shè)備外表應(yīng)光滑、平坦、耐

〔如有拋光處理請注明：變化或吸附藥品〕 上述材質(zhì)：□符合GMP□不符合GMP生產(chǎn)場地大小為：長：寬：4、設(shè)備大小與生產(chǎn)場地的匹配性確認

設(shè)備大小應(yīng)與生產(chǎn)場地0.8m0.4m。

設(shè)備大小為：長：寬：高：全高：設(shè)備大小與生產(chǎn)場地是否匹配：□是 □否5、設(shè)備是否易于修理、設(shè)備應(yīng)易于修理操作簡操作確實認 便

□設(shè)備修理簡便□設(shè)備操作簡便確認工程確認工程認可標(biāo)準(zhǔn)確認結(jié)果檢查人確認人6通用性和標(biāo)準(zhǔn)化確認7系統(tǒng)配套確認8、供給商信息確認910、供給商供給的技術(shù)培訓(xùn)水平，售后效勞確實認

合通用性和標(biāo)準(zhǔn)化要求設(shè)備應(yīng)與本公司的公用工程系統(tǒng)配套供給商資質(zhì)及證明文件齊備的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和GMP供給商能夠供給良發(fā)的技術(shù)培訓(xùn)水平及健全完善的售后效勞

□符合□不符合□是 □否□是 □否所供給的文件有：□設(shè)計圖紙□使用說明書□技術(shù)圖紙□工廠的測試和檢查文件□設(shè)備制造圖□線路圖□材料清單□部件清單□材料驗收報告□建議的備品備件清單□推舉潤滑劑清單□推舉運行程序□購貨定單和合同□設(shè)備開發(fā)過程中所要求進展的測試工程及記錄□其他〔請注明：設(shè)備的設(shè)計：□符合預(yù)定的設(shè)計標(biāo)GMP□不符合確認的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和GMP□能供給良好技術(shù)培訓(xùn)水平□能供給健全完善的售后效勞確認工程確認工程認可標(biāo)準(zhǔn)確認結(jié)果檢查人確認人11、設(shè)備的性能、價格比確認12、設(shè)備重要性能測試或確認報告確認

設(shè)備的性能良好、價格合理設(shè)備重要性能測試或確認報告結(jié)果合格把握軟件和數(shù)據(jù)線及其觸摸屏

□是 □否□是 □否13、設(shè)備可編程把握器

的程序及密碼。分為兩級治理，□是 □否為治理員和操作者項目項目是否通過檢查人復(fù)核人設(shè)計確認記錄表結(jié)論:確認人:年月日復(fù)核人:年月日假設(shè)設(shè)計確認過程中發(fā)生任何偏差，應(yīng)依據(jù)《偏差調(diào)查處理SMP〔SMP—QA005〕對人員、機器、物料、方法、環(huán)境、測定方法進展調(diào)查，分析偏差產(chǎn)生緣由，并制定訂正預(yù)防措施，待影響因素排解后重進展確認混合攪拌機設(shè)計確認報告。導(dǎo)小組審查，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組組長批準(zhǔn)，為下一步安裝確認供給數(shù)據(jù)。概述混合攪拌機設(shè)計確認測試總結(jié)?；旌蠑嚢铏C設(shè)計確認記錄表〔見附表一〕設(shè)計確認匯總表〔附表二〕結(jié)論評價及建議安裝確認目的：檢查并確認〔 〕型混合攪拌機經(jīng)過安裝后應(yīng)符合使用和治理要求；同時檢查并確認〔 合攪拌機的安裝符合設(shè)計要求。隨機文件及附件配套齊全且保存完整。安裝確認開啟的條件：設(shè)計確認已完成，設(shè)計確認中所發(fā)生的偏差均已關(guān)閉。隨機文件以及附件確認內(nèi)容開箱檢查和資料附件確實認：依據(jù)〔 空乳化機的裝箱單確認真空乳化機的規(guī)格型號、隨機附件及文件資料。依據(jù)產(chǎn)品使用說明書，確認〔 〕型真空乳化機的使用范圍是應(yīng)符合設(shè)計要求。文件資料進展清點、收集和保管。5.3.3.5文件資料確認〔附表三〕序號確認工程確認內(nèi)容及要求結(jié)果檢查人 確認人1真空乳化機型號〔 〕2真空乳化機名稱真空乳化機3設(shè)備編號4數(shù)量15裝箱單有7設(shè)備清單有8儀器儀表清單有9合格證有10使用說明書有11材質(zhì)證明書有12設(shè)備主要部件構(gòu)造圖有13電氣原理及接線圖有14有結(jié)論：年年月月日日安裝確認內(nèi)容依據(jù)機安裝圖的設(shè)計要求，檢查-600L型真空乳化機的安裝位置和空間應(yīng)滿足生產(chǎn)和便利修理的需要。依〔 型真空乳化機安裝圖要求檢查外接公共局部應(yīng)符合匹配和滿足要求。依據(jù)〔 〕型真空乳化機的技術(shù)要求，檢查外接電源。依據(jù)〔 〕型真空乳化機技術(shù)要求，檢查主要零件的材質(zhì)。依據(jù)〔 〕型真空乳化機機器外觀及圖紙，檢查機器的完整性。5.3.4.6公共設(shè)施的安裝確認〔附表四〕序號確認工程確認內(nèi)容及要求確認方法檢查結(jié)果檢查人確認人1安裝位置11比照設(shè)計圖紙檢查2修理空間設(shè)備修理側(cè)空間≥0.8m修理空間≥0.4m。比照設(shè)計圖紙檢查與卷尺測量。3循環(huán)水管循環(huán)水管管徑32mm承受游標(biāo)卡尺測量4壓縮空氣管壓縮空氣管管徑18mm承受游標(biāo)卡尺測量5管32mm承受游標(biāo)卡尺測量6電壓380V±10%承受萬用表測量7電流≤60A承受萬用表測量8材質(zhì)及要求材質(zhì)證明書目測9整機外觀、無起殼、脫皮現(xiàn)象。目測10把握原理符合電器原理圖與圖紙相符11 12

有管內(nèi)物名及走向。

與圖紙相符13 整機安裝水平設(shè)備工作面水平

承受框式水平儀測量14

機器內(nèi)清潔

目測物確認人： 年 月 日復(fù)核人： 年 月 日主要部件的安裝確認檢查和確認各主要部件的安裝質(zhì)量應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)，避開主要部件一旦損壞而導(dǎo)致安全或質(zhì)量事故。主要部件安裝確認記錄表 〔附表五〕項 目混合鍋主軸和系統(tǒng)觸摸屏可編程把握器結(jié)論:

標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)動無卡阻部件結(jié)實、安裝到位全，各按鈕無卡阻。微動開關(guān)均安裝到位門子品牌。

檢查結(jié)果 檢查人 確認人確認人：年月日復(fù)核人：年月日5.3.6設(shè)備材質(zhì)確認記錄表〔附表六〕部件 材質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)檢測結(jié)果檢查人確認人混合罐 SUS316L均質(zhì)器 SUS316L攪拌槳器 SUS316L刮板 聚四氟乙烯結(jié)論：確認人:年年月月日日儀器儀表校驗記錄表儀器儀表校驗記錄表 〔附表七〕儀器規(guī)格型號測試范圍測量精度證書編號鑒定日期有效期壓力表表游標(biāo)卡尺萬用表水平儀結(jié)論:年 月年 月日日公共動力設(shè)施及安裝場地確實認可操作性，該項檢查的具體內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)如下。公共動力設(shè)施及安裝場地確認表附表八工程標(biāo)準(zhǔn) 檢測結(jié)果檢查人復(fù)核人電源安裝到位、線路布置合理壓縮空氣置合理。密封壓縮空氣管進出口，通壓縮空氣至0.8Mpa，然后將濃度約5％洗潔精水涂抹蒸汽壓縮空氣至0.8Mpa，然后將濃口處觀查，應(yīng)無氣泡。循環(huán)水通壓縮空氣至0.8Mpa，然后將5％洗潔精水涂抹在管路接口處觀查，應(yīng)無氣泡?？諝庵?.8Mpa，然后，將濃度處觀查，應(yīng)無氣泡。按設(shè)計圖紙安裝到位、便于操安裝位置擊試驗檢驗設(shè)備穩(wěn)定。結(jié)論:年 月年 月日日設(shè)備安裝位置圖： 附圖一安裝確認結(jié)論：以上真空乳化機安裝確認的每一項內(nèi)容是否與驗收標(biāo)準(zhǔn)相符合，匯總狀況見下表：安裝確認匯總表 〔附表九〕項 目文件資料確認設(shè)備材質(zhì)確認儀器儀表校驗記錄設(shè)備安裝位置圖

是否通過 檢查人 復(fù)核人結(jié)論:確認人: 年 月 日復(fù)核人: 年 月 日SOP行確認。安裝確認時間： 年 月進展真空乳化機安裝確認。假設(shè)安裝確認過程中發(fā)生任何偏差，應(yīng)依據(jù)《偏差調(diào)查處理SMP〔SMP—QA005〕對人員、機器、物料、方法、環(huán)境、測定方法進展調(diào)查，分析偏差產(chǎn)生緣由，并制定訂正預(yù)防措施，待影響因素排解后重進展確認?；旌蠑嚢铏C安裝確認報告。領(lǐng)導(dǎo)小組審查，并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組組長批準(zhǔn)，為下一步運行確認供給數(shù)據(jù)。概述混合攪拌機安裝確認測試總結(jié)?；旌蠑嚢铏C文件資料確認檢查〔見附表三〕混合攪拌機公共設(shè)施安全及安裝場地確認檢查記錄〔見附表四〕混合攪拌機主要部件安裝確認檢查記錄〔見附表五〕混合攪拌機各設(shè)備材質(zhì)確認檢查記錄〔見附表六〕混合攪拌機儀器儀表的校正檢查記錄〔見附表七〕混合攪拌機公共動力設(shè)施及安裝場地確認檢查記錄〔見附表八〕混合攪拌機安裝確認匯總檢查記錄〔見附表九〕結(jié)論評價及建議運行確認機對生產(chǎn)的適用性。運行確認開啟的條件：安裝確認已完成，安裝確認中所發(fā)生的偏差均已關(guān)閉。證。運行確認工程設(shè)備名稱設(shè)備名稱材質(zhì)SUS316L型號、規(guī)格-600L1用途設(shè)備運行前檢查工程檢查標(biāo)準(zhǔn)工程檢查標(biāo)準(zhǔn)正確，不行在相位不明的狀況下啟動均質(zhì)器。檢查混合攪拌鍋內(nèi)應(yīng)無異物檢查結(jié)果檢查人確認人設(shè)備運行前檢查結(jié)論：確認人：年月日復(fù)核人：5.5.4.4年月日把握系統(tǒng)運行確認表 附表十一工程工程標(biāo)準(zhǔn)要求檢查結(jié)果檢查人確認人檢測開關(guān)鎖急停開關(guān)接線結(jié)論：應(yīng)有地線觸摸屏各鍵靈敏把握屏能顯示并調(diào)整均質(zhì)器轉(zhuǎn)速把握屏能顯示并調(diào)整鍋內(nèi)加熱與冷卻關(guān)，油泵/泵把握開關(guān)。出料口氣動元件動作靈敏應(yīng)有效應(yīng)結(jié)實確認人：復(fù)核人：年年月月日日空載運行系統(tǒng)檢查確認序號確認工程 目的 確認方法 標(biāo)準(zhǔn)檢查設(shè)備各傳 開機空載運行15分鐘觀看設(shè)備運行時應(yīng)無

無特別雜音設(shè)備運行時無 無雜音。特別雜音振動

備進檢查機器進氣氣壓力，0.4MPa≤進氣壓力≤0.7MPa氣量壓力，保證機缺乏應(yīng)調(diào)大進氣量，氣壓超過0.8Mpa，應(yīng)器運行平穩(wěn)、逆時針調(diào)整減壓閥如設(shè)備運行不穩(wěn)定應(yīng)牢靠 動機構(gòu)保證設(shè)備運轉(zhuǎn)平穩(wěn)無異常振動。

壓縮空氣壓力0.4MPa壓力≤0.7MPa運行平穩(wěn)，無特別振動。結(jié)論：5.5.4.3真空乳化機整機負載檢查整機負載運行確認表附表十三電氣開關(guān)標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果確認人氣動系統(tǒng)氣動系統(tǒng)氣壓穩(wěn)定無泄漏循環(huán)水系統(tǒng)循環(huán)水系統(tǒng)無泄漏制冷穩(wěn)定。各連接件、緊固件工作性工作連續(xù)牢靠、匹配、協(xié)調(diào)、同步結(jié)論：確認人：復(fù)核人：年確認人：復(fù)核人：年年月月日日工程培訓(xùn)內(nèi)容工程培訓(xùn)內(nèi)容1、制劑組操作工已承受本廠培訓(xùn)檢查結(jié)果檢查人確認人培訓(xùn) 2、制劑組操作工生疏設(shè)備工作原理3、制劑組操作工生疏設(shè)備操作SOP結(jié)論：確認人：年月日復(fù)核人：年月日如以上運行確認的每一項內(nèi)容與檢查標(biāo)準(zhǔn)相符合，通過運行確認，見下表運行確認匯總表附表十五工程是否通過檢查人設(shè)備運行前檢查確認把握系統(tǒng)性能確認表整機空載運行檢查確認整機負載運行檢查確認人員培訓(xùn)確認表結(jié)論：確認人：年月日復(fù)核人：年月日儀表儀器校驗復(fù)印件〔型號〔型號〕膏劑真空乳化機的性能確認。運行確認時間：打算〔〕年〔〕月進展〔型號〕膏劑真空乳化機運行確認。SMP〔SMP—QA005〕對人員、機器、物料、方法、環(huán)境、測定方法進展調(diào)查，分析偏差產(chǎn)生緣由，并制定訂正預(yù)防措施，待影響因素排解后重進展確認?；旌蠑嚢铏C運行確認報告領(lǐng)導(dǎo)小組審查并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組組長批準(zhǔn)，為下一步性能確認供給依據(jù)。概述混合攪拌機運行確認測試總結(jié)。設(shè)備運行前檢查確認〔見附表十〕整機負載運行檢查確認〔見附表十一〕把握系統(tǒng)性能確認表〔見附表十二〕人員培訓(xùn)確認表〔見附表十三〕混合攪拌機運行確認匯總檢查〔見附表十四〕結(jié)論性能確認產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)要求，以證明其對生產(chǎn)的適用性。性能確認開啟的條件：運行確認已完成，運行確認中所發(fā)生的偏差均已關(guān)閉按混合攪拌機操作程序，檢查該設(shè)備操作程序的可行性。性能確認方案性能確認所需配套設(shè)施設(shè)備名稱設(shè)備名稱材質(zhì)型號、規(guī)格數(shù)量用途混合攪拌機SUS316L〔型號〕1用于膏體配置真空乳化機各項性能確認檢查可編程把握器系統(tǒng)性能確認附表十五確認方法 可承受標(biāo)準(zhǔn) 確認結(jié)果 檢查人 無編程權(quán)限的一般操作人員打 無編程權(quán)限的一般操作人開應(yīng)用程序進展參數(shù)修改 員應(yīng)無法翻開應(yīng)用程序進行參數(shù)修改有編程權(quán)限的系統(tǒng)維護人員憑 的系統(tǒng)維護人密碼進展編程修改參數(shù) 以翻開應(yīng)用程序進展編程及修改參數(shù)。當(dāng)確定外部電源、氣源、運行 行狀態(tài)〔液位、參數(shù)都在規(guī)定范圍內(nèi)，在人機 溫度等〕調(diào)整各自調(diào)整閥界面選擇藥液制備及安排畫及管路開關(guān)能夠調(diào)整運行面，然后在把握盤面上選擇功 狀態(tài)。能鍵。斷開電源，觀看可編程把握器可編程把握器系統(tǒng)停頓運系統(tǒng)及整個系統(tǒng)運行狀況，可行，程序及設(shè)置的參數(shù)被編程把握器程序及設(shè)置的參數(shù)保存起來，不因斷電而丟保存狀況 失?；謴?fù)電源，觀看系統(tǒng)恢復(fù)狀況系統(tǒng)恢復(fù)開機初始化狀態(tài)結(jié)論：確認人：年月日復(fù)核人：年月日安全保護系統(tǒng)性能確認目的：檢查并確認安全保護系統(tǒng)的靈敏性、牢靠性。泵系統(tǒng)檢查確認，目的：檢查并確認各系統(tǒng)的靈敏性和有效性。序 確認號 工程

目的 確認方法 可1、關(guān)閉主罐全部閥門，翻開主罐蓋上管路閥門，觸摸啟動泵按鈕，1在使罐內(nèi)度到達-0.4MPa時，觸摸停頓泵按鈕，取下主機上的安全鎖，能打2.應(yīng)通知電工進展檢查修復(fù)后重驗證。2、觸摸罐蓋上升按鈕，提升時，

檢查安全鎖罐蓋到極限位置，觸摸啟動慢速攪拌、快速攪拌機、泵，觀看攪拌及質(zhì)、的牢靠性 泵應(yīng)不能啟動。如上述攪拌還能啟動，應(yīng)切斷總電源。檢查通知電工3分修復(fù)后重驗證。3、上罐蓋翻開后，觸摸啟動罐蓋下降按鈕，觀看一個罐蓋應(yīng)能下降。如取下任何一個安全鎖，假設(shè)罐蓋還連續(xù)下降，應(yīng)關(guān)閉摸下總電源。通知電工進展檢查修復(fù)后重驗證。 觸摸開啟慢速攪拌轉(zhuǎn)速30轉(zhuǎn)/

檢查系統(tǒng)急

應(yīng)停頓轉(zhuǎn)動。如急停開關(guān)不起作用，應(yīng)通知電工關(guān)閉總電源。進展 停按鈕。

檢查修復(fù)后再重驗證。 結(jié)論：序序號工程目的確認方法可承受標(biāo)準(zhǔn)12結(jié)論：確認人：復(fù)核人：進料出料系統(tǒng)檢查確認序號工程目的序號工程目的確認方法可接檢查進料系稱取約300kg純化水，啟動主罐泵按鈕使主罐度到達-0.06MPa進料順暢統(tǒng)牢靠性和料，管路1進料管路密封性修人員進展檢查修復(fù)后，再重驗證。檢查出料系關(guān)閉閥門觸摸啟動出料氣動閥門，開啟物料輸出泵，觀看純化水出料順暢統(tǒng)牢靠性和排放狀況。如出料不順暢，混合罐內(nèi)有剩余純化水，應(yīng)通知保全內(nèi)無剩余2出料管路密封性進展檢修后重確認。結(jié)論：確認人：復(fù)核人：序號工程目的確認方法可承受標(biāo)準(zhǔn)

300kg

將罐內(nèi)純化水加熱至50℃。到達溫度后，停頓慢速

加 熱 系 靠性統(tǒng)

2℃，應(yīng)進展檢查罐體內(nèi)溫度傳感器是否接觸良好，修復(fù)后重確認。

相差不超過±2℃。

循環(huán)水管路暢通，無

冷 卻 系 統(tǒng) 靠性

到35℃后停頓慢速攪拌。用雙金屬溫度計測量罐內(nèi)2℃，應(yīng)確認。

超過±2℃。結(jié)論：序號工程序號工程目的確認方法可承受標(biāo)準(zhǔn)確認人：復(fù)核人：確認人：復(fù)核人：1上蓋提升檢查確認主機液壓升降系統(tǒng)上升至下降主機液壓升降系統(tǒng)高限自動停頓，啟動泵，檢查罐體四周密封無漏機敏性和及升到限定高度和下降到最低限度時氣，降至低限時罐體密封安全性及嚴密，把握系統(tǒng)把握上升把握系統(tǒng)系統(tǒng)失去把握，應(yīng)馬上關(guān)閉設(shè)備總電停頓、下降準(zhǔn)確牢靠。源,等修復(fù)后重驗證。結(jié)論：攪拌系統(tǒng)系能確認表序號 工程 目的 確認方法 20r/min觸摸屏顯示的啟動慢速攪拌，在視孔處翻開視孔量的轉(zhuǎn)速一樣際轉(zhuǎn)速如觸摸屏轉(zhuǎn)速與實際轉(zhuǎn)速相差超確性 過±