品質(zhì)手冊范本

蘇州正信電子科技有限公司SuzhouZhengxinElectronicTechnologyCo.,Ltd文件名稱：品質(zhì)手冊文件編號：ZX-SM01文件版本：B0制訂日期：編制審核核準(zhǔn)聲明:***本文件屬本公司所有。未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，禁止復(fù)制、泄露.**修訂履歷日期版本修訂頁次修訂內(nèi)容修訂人備注會(huì)簽欄行政中心營銷中心財(cái)務(wù)部資材部表面-生產(chǎn)部表面-品質(zhì)部表面-工程部表面-生管課FPC-生產(chǎn)部FPC-品質(zhì)部FPC-工程部FPC-生管課光電-生產(chǎn)部光電-品質(zhì)部光電-工程部光電-生管課0.1頒布令為了建立和完善品質(zhì)管理體系，提高企業(yè)的競爭力，實(shí)現(xiàn)公司的品質(zhì)方針，我公司根據(jù)ISO9001、IECQ-QC080000、ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)制定了公司的《品質(zhì)手冊》，本《品質(zhì)手冊》符合相關(guān)的法律、法規(guī)（含所有害物質(zhì)的限定指令）、能夠滿足客戶要求，也符合本公司生產(chǎn)管理的實(shí)際情況，現(xiàn)予批準(zhǔn)頒發(fā)。本手冊是公司品質(zhì)管理活動(dòng)的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，是開展從制定品質(zhì)/HSF方針、策劃與實(shí)施運(yùn)行到檢查與糾正措施、管理評審及持續(xù)改善活動(dòng)的行動(dòng)準(zhǔn)則，也是本公司對提供的產(chǎn)品能夠滿足客戶要求和法律要求的保證和承諾。它的頒布和全面實(shí)施，標(biāo)志著公司各項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)入了標(biāo)準(zhǔn)化、程序化、規(guī)范化的軌道，同時(shí)也促進(jìn)公司管理工作的整體優(yōu)化。任何人未經(jīng)同意不得以任何形式（翻印、復(fù)制）傳播擴(kuò)散，違者必究。本手冊于2012年8月1日頒發(fā)，并于即日起實(shí)施?！镀焚|(zhì)手冊》是公司品質(zhì)工作的綱領(lǐng)性文件，公司從總經(jīng)理到全體員工須遵守和執(zhí)行《品質(zhì)手冊》的各項(xiàng)規(guī)定?？偨?jīng)理：日期:2012.08.01章節(jié)號0.00.71.02.03.04.06.06.47.08.0內(nèi)容文件履歷表發(fā)布令目錄手冊說明引用標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義管理者代表授權(quán)客戶代表授權(quán)企業(yè)簡介組織結(jié)構(gòu)手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對照表品質(zhì)管理體系總要求文件要求管理職責(zé)管理承諾以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)品質(zhì)方針策劃職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評審資源管理資源提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與客戶有關(guān)的過程設(shè)計(jì)和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量設(shè)備的控制測量、分析和改進(jìn)總則監(jiān)視和測量不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)客戶特殊要求附件一：品質(zhì)管理體系過程框圖附件二：有害物質(zhì)過程管制圖附件三：品質(zhì)管理體系過程清單附件四：管理體系框圖附件五：過程、程序文件職責(zé)對照表附件六：品質(zhì)目標(biāo)、過程指標(biāo)章節(jié)頁碼0.2目錄0.3手冊說明1.本《品質(zhì)手冊》確定本公司產(chǎn)品(含汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品)生產(chǎn)、服務(wù)等管理方面的品質(zhì)/HSF方針、品質(zhì)/HSF目標(biāo)、品質(zhì)/HSF管理體系的過程順序和相互作用。2.為明確規(guī)定品質(zhì)管理的各項(xiàng)要求及內(nèi)容，依據(jù)ISO9001：2008、ISO/TS16949:2009、QC080000：2012管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求，制定本《品質(zhì)手冊》，以確保產(chǎn)品符合客戶的要求。公司希望通過SO9001：2008、ISO/TS16949:2009、QC080000：2012管理體系的有效運(yùn)行和不斷持續(xù)改進(jìn)，為本公司營建永久經(jīng)營的有利條件及提供客戶滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。3.本《品質(zhì)手冊》適用于：3.1TS16949:2009所涉及汽車配件生產(chǎn)過程。3.2ISO9001:2008所涉及非汽車產(chǎn)品3.3QC080000:2012所涉及有害物質(zhì)管理過程4.本《品質(zhì)手冊》范圍：4.1蘇州正信電子科技有限公司建立的品質(zhì)體系適用于品質(zhì)/HSF/TS的全部要素。4.2產(chǎn)品范圍：A）電鍍產(chǎn)品的生產(chǎn)、服務(wù)管理活動(dòng)；B）電鍍工藝的設(shè)計(jì)與開發(fā)；C）柔性線路板(FPC)開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)；D）光電產(chǎn)品注塑與沖壓的生產(chǎn)、服務(wù)管理活動(dòng)。4.3地理范圍：蘇州市相城區(qū)北橋街道鳳北蕩路888號5.本《品質(zhì)手冊》描述包含對公司所有產(chǎn)品（含汽車供應(yīng)鏈）過程的概述，可作為各相關(guān)部門執(zhí)行相關(guān)過程的指導(dǎo)，各部門必須貫徹實(shí)施。6.為確保產(chǎn)品（含汽車供應(yīng)鏈）的品質(zhì)/HSF管理體系的符合性，在策劃品質(zhì)/HSF管理體系過程中，結(jié)合實(shí)際情況，對于所有大類產(chǎn)品，不包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)，刪減7.3關(guān)于產(chǎn)品設(shè)計(jì)的有關(guān)條款。對于其他本公司產(chǎn)品，ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)中所有的內(nèi)容均適用，不作刪減。手冊中的內(nèi)容涵蓋了顧客特殊要求。0.4引用標(biāo)準(zhǔn)4.1下列標(biāo)準(zhǔn)和參考手冊通過引用而構(gòu)成本手冊的條文內(nèi)容：1.ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系——汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)的組織實(shí)施ISO9001:2008的特殊要求2.ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南3.ISO/TS16949：2002汽車行業(yè)認(rèn)證方案4.中華人民共和國產(chǎn)品品質(zhì)法5.ISO9000:2005質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(idtGB/T19000-2008)6.ISO9001:2008質(zhì)量管理體系要求(idtGB/T19001-2008)7.ISO9004:2008質(zhì)量管理體系-業(yè)績改進(jìn)指南8.IECQ-QC080000：2012有害物質(zhì)流程管理系統(tǒng)要求（HSPM）9.WEEE—廢舊電子與電氣設(shè)備指令10.ROHS—電子電器有害物質(zhì)限用指令11.GP—指正信生產(chǎn)的綠色產(chǎn)品12.APQP—產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃和控制計(jì)劃(第二版2008年7月)13.PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(第四版2006年3月)14.FMEA—潛在失效模式及后果分析(第四版2008年6月)15.MSA—測量系統(tǒng)分析(第四版2010年6月)16.SPC—統(tǒng)計(jì)過程控制(第二版1995年)17.VDA6.3—過程審核(2010年)18.VDA6.5—產(chǎn)品審核(2008年)上述標(biāo)準(zhǔn)和法律被修訂時(shí)，本手冊將隨之修訂，以保證使用最新有效版本。0.5術(shù)語和定義1.有關(guān)品質(zhì)方面的術(shù)語依據(jù)ISO9000:2008【質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語】中的術(shù)語和定義2.ISO/TS16949:2009質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001：2008的特殊要求中有關(guān)于汽車行業(yè)的術(shù)語和定義。3.相關(guān)簡稱：此處產(chǎn)品在本品質(zhì)手冊中特指汽車鋼制車輪（特指汽車供應(yīng)鏈方面的產(chǎn)品）；汽車供應(yīng)鏈方面的品質(zhì)管理體系簡稱為品質(zhì)管理體系。4.以下標(biāo)注引用術(shù)語和定義。企業(yè)自行定義術(shù)語會(huì)在相關(guān)的文件中作出解釋。4.2顧客:接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。4.3供方:提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人。4.4組織:指公司本身。4.4控制計(jì)劃:對控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過程的形成文件的描述。4.5防錯(cuò):為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)。4.6實(shí)驗(yàn)室:進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。4.5特殊特性:可能影響安全性或產(chǎn)品法規(guī)、可裝配性、功能、性能或后續(xù)生產(chǎn)過程符合性的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。4.6產(chǎn)品危險(xiǎn)特性:指的是產(chǎn)品的質(zhì)量特性，它是有害物質(zhì)和在產(chǎn)品中內(nèi)容的特點(diǎn)之一4.7MSDS:指物質(zhì)安全資料表。4.8HSF:HazardousSubstancesfree無有害物質(zhì)。4.9HS有害物質(zhì):指相關(guān)法律中列出的和客戶要求的禁止、限制、減少其使用以及任何危害人體健康或環(huán)境安全監(jiān)管的物質(zhì)。4.10信息服務(wù)提供商:指一個(gè)分析、監(jiān)控或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者配套產(chǎn)品的HS相關(guān)信息已知的實(shí)體或者組織。4.11有害物質(zhì)的等級：a．一級有害物質(zhì)：禁止使用的物質(zhì)b．二級有害物質(zhì)：計(jì)劃廢除的物質(zhì)c．三級有害物質(zhì)：消減物質(zhì)d．四級有害物質(zhì)：禁止除外物質(zhì)0.6管理者代表授權(quán)書現(xiàn)任命本公司為管理者代表，就管理體系方面具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。1.接受總經(jīng)理的委托，負(fù)責(zé)建立、健全品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系，并貫徹實(shí)施品質(zhì)管理體系文件，推動(dòng)品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行；2.及時(shí)協(xié)調(diào)處理品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系運(yùn)行中的問題；確保品質(zhì)管理體系所需過程得到建立、實(shí)施和保持；3.定期向總經(jīng)理報(bào)告品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系統(tǒng)運(yùn)行情況，定期組織內(nèi)審及協(xié)助管理評審；4.確保公司所屬各部門，各基層單位的員工不斷提高滿足客戶要求的意識；5.負(fù)責(zé)品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系有關(guān)事宜和外部方的聯(lián)絡(luò)工作?？偨?jīng)理：日期：2012.08.010.7客戶代表授權(quán)書現(xiàn)任命為供應(yīng)鏈產(chǎn)品的客戶代表，在品質(zhì)管理體系方面具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限。1.確保公司的產(chǎn)品自開發(fā)→生產(chǎn)→交付的每一階段都符合客戶要求；2.有權(quán)參與特殊特性的選定，并提出更改意見；3.有權(quán)參與各項(xiàng)過程開發(fā)的評審，并以客戶立場提出意見；4.有權(quán)參與產(chǎn)品的讓步放行評審，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合客戶需求時(shí)，有權(quán)禁止發(fā)運(yùn)；5.有權(quán)參與相關(guān)的培訓(xùn)，糾正和預(yù)防措施的建立等?？偨?jīng)理：日期：2012.08.011.0企業(yè)簡介一、公司概述：公司概況正信電子科技有限公司系民營企業(yè)，成立于2007年4月，注冊資本8000萬人民幣，投資總額為15000萬人民幣。2009年8月，第一期工程落成投產(chǎn)。正信公司座落在風(fēng)景秀麗的蘇州北橋鎮(zhèn)，距蘇州市區(qū)20公里，無錫市區(qū)25公里，交通便利。公司以領(lǐng)先技術(shù)、領(lǐng)先管理和優(yōu)秀設(shè)備、人才，致力于為客戶全心打造品質(zhì)卓越的產(chǎn)品和服務(wù)。公司目前主要經(jīng)營項(xiàng)目：生產(chǎn)、銷售：光電產(chǎn)品注塑與沖壓、柔性線路板、各類連接器、軟排線及其表面處理。蘇州正信電子科技有限公司地址：江蘇省蘇州市相城區(qū)北橋街道鳳北蕩路電話真-mail：user@郵編：2150002.0組織機(jī)構(gòu)3.0手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)條款對應(yīng)表本品質(zhì)手冊的內(nèi)容覆蓋了ISO9001:2008、QC080000：2012、ISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，并對這些要求做了適合本公司實(shí)際需要的規(guī)定。其手冊章節(jié)與標(biāo)準(zhǔn)條款對照如下：品質(zhì)管理體系要求手冊章節(jié)號ISO9001條款QC080000條款I(lǐng)SO/TS16949條款品質(zhì)管理體系4444總要求4.1文件要求4.2管理職責(zé)5555管理承諾5.1以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)5.2品質(zhì)方針5.3策劃5.4職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5管理評審5.6資源管理6666資源提供6.1人力資源6.2基礎(chǔ)設(shè)施6.3工作環(huán)境6.4產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7777產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1與客戶有關(guān)的過程7.2設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3采購7.4生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.6測量、分析和改進(jìn)8888總則8.1監(jiān)視和測量8.2不合格品控制8.3數(shù)據(jù)分析8.4改進(jìn)8.54.0品質(zhì)管理體系4.1品質(zhì)管理體系總要求4.1.1公司依據(jù)ISO9001、TS16949、QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求，策劃和建立形成文件的以過程導(dǎo)向模式的品質(zhì)管理體系，并持續(xù)改進(jìn)（附件一：品質(zhì)管理體系過程框圖，附件二：有害物質(zhì)過程控制圖），以確保品質(zhì)管理體系的有效性、適宜性和充分性。4.1.2公司識別品質(zhì)/HSF管理體系所需的所有過程及在公司的應(yīng)用。本公司把過程分為三種類型：客戶導(dǎo)向過程（簡稱COP，是與客戶發(fā)生直接聯(lián)系的過程）、管理導(dǎo)向過程(簡稱MOP，是滿足客戶要求，實(shí)現(xiàn)組織業(yè)務(wù)目標(biāo)活動(dòng)；策劃和監(jiān)視體系有效性、符合性的過程)、支持導(dǎo)向過程（簡稱SOP，是實(shí)現(xiàn)客戶要求，完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的資源提供活動(dòng)不產(chǎn)生增值的過程）。為此公司必須識別公司所需的COP、MOP、SOP過程；確定公司COP、MOP、SOP過程關(guān)系的順序和相互作用（附件三：品質(zhì)管理體系過程清單，附件四：管理體系框圖）；TS16949品質(zhì)管理體系應(yīng)用汽車五金件表面處理、FPC、光電類生產(chǎn)過程。a）確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的運(yùn)行和控制有效；b）確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視；c）監(jiān)視、測量（適用時(shí)）和分析這些過程；d）實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。4.1.3公司目前計(jì)量設(shè)備檢定、產(chǎn)品部分試驗(yàn)過程為外包，依據(jù)《采購管理程序》以確保對其實(shí)施控制管理，并滿足符合所有客戶要求。4.1.4公司各過程分析方法對各過程均明確相關(guān)運(yùn)行管理方法與職責(zé)（附件五：過程、程序文件與責(zé)任對照表）。4.2文件要求4.2.1總則為確保品質(zhì)管理體系的有效運(yùn)行，公司按照ISO9001、TS16949、QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求建立了文件化的品質(zhì)管理體系，包括：a）形成文件的品質(zhì)/HSF方針、品質(zhì)/HSF目標(biāo)；b）品質(zhì)手冊；c）標(biāo)準(zhǔn)所要求的和公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的程序文件；d）各相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)范、程序、細(xì)則；e）包括表格、報(bào)告、記錄等。f)品質(zhì)體系文件結(jié)構(gòu)：（（一）品質(zhì)手冊（二）程序文件（三）作業(yè)指導(dǎo)書（四）記錄（表格）第（一）層：界定途徑和職責(zé)第（二）層：規(guī)定何人、何事、何時(shí)、做什么第（三）層：回答如何做第（四）層：品質(zhì)記錄注：低一層文件可按照上一級文件分類或合并到上一級文件中去，但不能同上一層文件抵觸。4.2.2品質(zhì)手冊品質(zhì)手冊是依據(jù)ISO9001:2008、TS16949:2009、QC080000:2012標(biāo)準(zhǔn)要求編寫，其內(nèi)容包括：a）品質(zhì)/HSF管理體系范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)理由說明；b）為品質(zhì)HSF管理體系編制的形成文件的程序和對其引用；c）品質(zhì)/HSF管理體系中各過程的相互作用的描述。4.2.3文件控制為保證和品質(zhì)/HSF有關(guān)的所有文件處于受控狀態(tài)，公司制定并執(zhí)行《文件管理程序》，以規(guī)定以下方面所需的有效管理：a）為使文件是充分與適宜的的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)；b）文件修訂時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；c）對于文件的更改和修訂狀態(tài)得到有效識別；d）確保在公司各使用場所都能得到有效版本；e）文件保持清晰、易于識別和檢索；f）確保公司所確定的策劃和運(yùn)行品質(zhì)管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g）及時(shí)從發(fā)放和使用場所撤回失效或作廢的文件，防止錯(cuò)用、誤用；若為法律或積累知識需要保留已作廢的文件，在保留的文件上表示“作廢”章并隔離存放。管理體系文件的管理a）體系文件由體系辦公室組織編寫，并由管理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)。b）體系文件的標(biāo)識、修訂、發(fā)放和回收等管理由體系辦公室負(fù)責(zé)，具體依據(jù)《文件管理程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。c）體系文件的原稿由體系辦公室保存，手冊分為“受控”和“參考”章兩種形式發(fā)放。持有手冊“受控”章版本者，在手冊修訂時(shí)將會(huì)得到相應(yīng)的更改、重新發(fā)放和回收管理；持有“參考”（提供給客戶的或相關(guān)方）版本手冊者，則不作發(fā)放和回收管理。工程規(guī)范針對客戶所提供的工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范及其更改的文件，工程部在5個(gè)工作日內(nèi)完成評審，評審如果有問題必須盡快和客戶取得聯(lián)系，進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整，如評審沒有問題，則應(yīng)予以分發(fā)及更新相關(guān)文件(例如：圖面、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書)并回收舊有文件和實(shí)施，在實(shí)施時(shí)為能有效追蹤各項(xiàng)的變化，工程部必須記錄更改的實(shí)施日期，并將記錄妥善保存，以便有追溯性要求時(shí)可供使用。4.2.4記錄控制為提供符合要求和品質(zhì)管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。公司建立《記錄管理程序》規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。在有追溯性要求場合和采取糾正及預(yù)防措施時(shí)提供證據(jù)；記錄控制的要求必須符合滿足法律法規(guī)和客戶的要求。4.3相關(guān)文件《文件管理程序》《記錄管理程序》5.0管理職責(zé)5.1管理承諾公司總經(jīng)理承諾按ISO9001、TS16949、QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求建立和實(shí)施品質(zhì)管理體系，并通過持續(xù)改進(jìn)其有效性，使品質(zhì)管理體系不斷發(fā)展和完善?？偨?jīng)理通過以下承諾，確保上述要求得以實(shí)現(xiàn)：1.在公司內(nèi)傳達(dá)符合客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性，客戶是企業(yè)生存的生命，法律法規(guī)是企業(yè)生存的保障；2.明確公司的發(fā)展方向，制訂出品質(zhì)/HSF方針；3.確保公司品質(zhì)/HSF目標(biāo)的制訂和實(shí)現(xiàn)。4.定期召開管理評審，確保品質(zhì)管理體系持續(xù)的適宜性、有效性和充分性。5.為每一項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)提供充分的資源。6.監(jiān)視，必要時(shí)評審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以保證他們的有效性和效率。通過持續(xù)改進(jìn)，對公司的過程和過程之間的相互作用的目標(biāo)加以分析和最佳化；參與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的各階段的評審和支持，確保其進(jìn)度和效果；對過程的變更的驗(yàn)證，為維持品質(zhì)管理體系提供部門所需的資源和協(xié)調(diào)溝通；監(jiān)控和驗(yàn)證所有的過程，通過參與過程績效、品質(zhì)目標(biāo)評估、管理評審等來了解和改進(jìn)過程的有效性和效率。5.2以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)公司的品質(zhì)活動(dòng)圍繞以客戶為中心進(jìn)行，客戶滿意是本公司孜孜以求的目標(biāo)，為此，總經(jīng)理做到：1.通過市場調(diào)查、預(yù)測以及與客戶的溝通等方式，確保了解客戶的要求；2.通過建立和實(shí)施品質(zhì)管理體系，使得滿足客戶要求體現(xiàn)在各項(xiàng)具體工作中，如資源提供、與客戶有關(guān)的過程、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)、客戶滿意度的評價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作，并定期進(jìn)行客戶滿意度測量，確?？蛻魸M意。5.3品質(zhì)/HSF方針5.3.1總經(jīng)理組織制訂和發(fā)布公司品質(zhì)/HSF方針，并確保品質(zhì)/HSF方針：a與公司的使命、宗旨、企業(yè)文化相適應(yīng)；b承諾公司能夠：滿足要求和持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性；c）作為品質(zhì)目標(biāo)制定和評審的框架。5.3.2本公司的品質(zhì)方針:全員參與，品質(zhì)優(yōu)先；持續(xù)改善，追求卓越。本公司的HSF方針是：減少環(huán)境危害物質(zhì)的使用，創(chuàng)造藍(lán)天綠地。5.3.3生產(chǎn)過程品質(zhì)/HSF方針基本體現(xiàn)：品質(zhì)/HSF是設(shè)計(jì)制造出來的，而不是檢驗(yàn)檢出來的。公司所有員工應(yīng)有生產(chǎn)精品名牌的意識。提高產(chǎn)品可靠性是保證客戶滿意的關(guān)鍵因素之一。5.3.4品質(zhì)/HSF方針的管理公司建立《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》，對品質(zhì)/HSF方針進(jìn)行具體管理。a）公司通過培訓(xùn)、會(huì)議、宣傳欄等形式公布公司的品質(zhì)/HSF方針；b）總經(jīng)理和各級主管通過培訓(xùn)、會(huì)議等方式在公司內(nèi)部宣傳對品質(zhì)/HSF方針的理解，確保品質(zhì)/HSF方針在公司內(nèi)部各層次得到溝通和理解。c）定期對品質(zhì)/HSF方針的持續(xù)適宜性方面進(jìn)行評審。5.4策劃5.4.1品質(zhì)目標(biāo)總經(jīng)理于每年底確定公司下一年度總目標(biāo)，并確認(rèn)和發(fā)布各相關(guān)職能部門依據(jù)公司總目標(biāo)制訂的本部門品質(zhì)目標(biāo)，對于品質(zhì)目標(biāo)的管理依據(jù)《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》中的規(guī)定執(zhí)行。見（附件六：品質(zhì)/HSF目標(biāo)、過程指標(biāo)）公司建立《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》，確定公司的中短期經(jīng)營計(jì)劃，通過品質(zhì)目標(biāo)、中短期經(jīng)營計(jì)劃等的實(shí)現(xiàn)與公司品質(zhì)管理體系結(jié)合，并時(shí)刻考慮客戶的期望。5.4.2品質(zhì)管理體系策劃為確保公司品質(zhì)管理體系的有效運(yùn)作，總經(jīng)理必須確保：a)按ISO9001、TS16949、QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求對公司品質(zhì)管理體系進(jìn)行有效策劃，確保能滿足品質(zhì)目標(biāo)和對品質(zhì)管理體系的總要求（見4.1章），包括建立符合ISO9001、TS16949、QC080000標(biāo)準(zhǔn)文件化管理體系。b)如對品質(zhì)/HSF管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)保證任何變更都在受控狀態(tài)下進(jìn)行，在變更前后均具有適宜性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限a)公司根據(jù)管理運(yùn)作的需要，建立完善的組織機(jī)構(gòu)，編制公司的組織機(jī)構(gòu)圖;b)根據(jù)公司的組織機(jī)構(gòu)圖，建立工作人員《崗位職責(zé)要求》，確定公司各相關(guān)部門和崗位職責(zé)權(quán)限；c)結(jié)合ISO9001、TS16949、QC080000標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立“職能分配表”見（附件五：過程、程序文件與責(zé)任對照表）。d)對有負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF的人員，明確其品質(zhì)職責(zé)，以確保：●迅速把不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品或過程報(bào)告給負(fù)有糾正措施職責(zé)的管理者；●負(fù)有品質(zhì)/HSF職責(zé)的人員如管理者代表、品質(zhì)部主管、品質(zhì)檢驗(yàn)人員等，必須有權(quán)停止生產(chǎn)以糾正品質(zhì)問題；●在所有的生產(chǎn)操作班次必須配予現(xiàn)場主管(如班長、檢驗(yàn)人員)以管理或賦于職責(zé)以確保產(chǎn)品品質(zhì)/HSF。5.5.2管理者代表本公司經(jīng)總經(jīng)理在公司管理層任命一名人員為本公司品質(zhì)管理體系管理者代表。除其本身的職務(wù)外，管理者代表確保本公司品質(zhì)管理體系運(yùn)作持續(xù)符合ISO9001、TS16949、QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求，并定期在管理評審會(huì)議上報(bào)告品質(zhì)體系執(zhí)行的有效性。管理者代表的職責(zé)和權(quán)限參見0.6管理者代表授權(quán)。客戶代表總經(jīng)理應(yīng)任命一名公司內(nèi)部人員,為本公司客戶代表?？蛻舸肀仨毥邮躀SO9001、TS16949、QC080000相關(guān)培訓(xùn)并了解客戶對產(chǎn)品的各項(xiàng)要求；客戶代表本身是以客戶的立場來提出品質(zhì)/HSF要求，以確保公司能持續(xù)滿足客戶要求?？蛻舸淼穆氊?zé)和權(quán)限參見0.7客戶代表授權(quán)。5.5.3內(nèi)部溝通總經(jīng)理確保在各不同職能部門及不同層次之間進(jìn)行溝通，其溝通方式主要有：a）部門協(xié)調(diào)會(huì)：通過內(nèi)部部門會(huì)議檢討、溝通、傳遞必要的信息；b）通過培訓(xùn)、演示文稿、聲像等方式進(jìn)行溝通；c）內(nèi)部審核、管理評審會(huì)議；d）合理化建議箱；e）日常的業(yè)務(wù)聯(lián)絡(luò)通知；f）相關(guān)品質(zhì)文件的發(fā)放。公司對內(nèi)部溝通實(shí)施有效管理，也促進(jìn)對品質(zhì)體系有效性的溝通。5.6管理評審5.6.1總則總經(jīng)理依據(jù)《管理評審管理程序》中策劃的時(shí)間間隔主持評審品質(zhì)管理體系，確保：a)公司品質(zhì)管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性；b評審是否滿足ISO9001、TS16949、QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求；c)對評價(jià)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和品質(zhì)管理體系變更的需求；d)評價(jià)實(shí)現(xiàn)本公司的品質(zhì)方針和品質(zhì)目標(biāo)情況；e)評審品質(zhì)管理體系的所有要求及績效趨勢情況；f)評審不良品質(zhì)成本的定期報(bào)告和評估；g)品質(zhì)成本控制為控制產(chǎn)品生產(chǎn)品質(zhì)成本,由財(cái)務(wù)部依據(jù)《質(zhì)量成本管理程序》執(zhí)行。h)管理評審的結(jié)果必須予以記錄，并為經(jīng)營計(jì)劃中規(guī)定的品質(zhì)目標(biāo)和客戶對提供產(chǎn)品的滿意度等方面提供證據(jù)。5.6.2評審輸入作為管理評審的輸入內(nèi)容必須包括以下方面的信息：a)內(nèi)、外部品質(zhì)管理體系審核的結(jié)果；b)品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系所有要素的運(yùn)行狀況和趨勢；c)客戶反饋(含客戶滿意度狀況和投訴抱怨)；d)過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性分析；e)不良品質(zhì)成本的評價(jià)；f)預(yù)防措施及糾正措施的狀況；g)以往管理評審的追蹤措施；h)品質(zhì)/HSF、環(huán)境方針和經(jīng)營計(jì)劃中所規(guī)定品質(zhì)/HSF目標(biāo)；i)可能會(huì)影響品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系的變更事件（包括品質(zhì)/HSF方針、目標(biāo)）；j)對實(shí)際的和潛在的市場失效的分析以及其對品質(zhì)、安全或環(huán)境的影響；k)對改進(jìn)的建議等。5.6.3評審輸出作為管理評審的輸出內(nèi)容必須包括以下方面的任何決定：a)品質(zhì)管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn)；b)與客戶要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源需求。5.7相關(guān)文件《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》《崗位職責(zé)要求》《管理評審管理程序》《質(zhì)量成本管理程序》6.0資源管理6.1資源提供由總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定并提供以下方面所需的資源：a)實(shí)施、保持品質(zhì)管理體系所需的資源；b)持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)管理體系的有效性所需的資源；c)提供滿足客戶要求的產(chǎn)品；d)通過滿足客戶要求，增進(jìn)客戶滿意所需的資源。6.2人力資源6.2.1總則公司建立《人力資源管理程序》完善人力資源管理系統(tǒng)，明確對各崗位人員的錄用、培訓(xùn)和考核的控制要求，確保各崗位的人員是可以勝任的。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識能力、培訓(xùn)和意識的確定a)建立和確定從事影響產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求符合性工作的人員必須的能力；b)適用時(shí)，提供培訓(xùn)或其它措施，以獲得必須的能力；c)評價(jià)所采取措施的有效性；d)確保公司各級員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)品質(zhì)/HSF目標(biāo)做出貢獻(xiàn)；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能公司對負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)的人員，行政中心、工程部等共同識別其完成設(shè)計(jì)工作所需要的工具和技術(shù)，并明確規(guī)范設(shè)計(jì)崗位專業(yè)職務(wù)資格，并于正式上崗前確認(rèn)其能力是滿足上崗要求，才能單獨(dú)執(zhí)行設(shè)計(jì)工作。培訓(xùn)公司建立并保持《人力資源管理程序》，識別培訓(xùn)需求，所有從事對產(chǎn)品品質(zhì)有影響工作的人員確定其是有能力的。對于從事特定工作人員的資格，加以識別并按客戶要求進(jìn)行考核以確定其能力。在職培訓(xùn)公司建立《人力資源管理程序》，確定對所有影響產(chǎn)品品質(zhì)的工作，公司必須對新到職工或調(diào)整工作的員工提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)，并告知其工作如出現(xiàn)不符合客戶品質(zhì)要求的后果，這種培訓(xùn)也包括代理工作的人員。員工激勵(lì)公司建立《合理化建議管理辦法》促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)品質(zhì)/HSF目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境過程，促進(jìn)整個(gè)公司對品質(zhì)/HSF和技術(shù)的認(rèn)識。為了能有效的提升員工對產(chǎn)品品質(zhì)/HSF的動(dòng)機(jī)，以行政中心為主導(dǎo),對員工進(jìn)行各項(xiàng)品質(zhì)/HSF和技術(shù)認(rèn)知的培訓(xùn)、講習(xí)或研討，采用一些品質(zhì)/HSF改善活動(dòng)，讓員工能充分認(rèn)知產(chǎn)品品質(zhì)/HSF是企業(yè)生存的根本，并認(rèn)識到如何在其工作崗位上做好產(chǎn)品品質(zhì)/HSF，針對表現(xiàn)良好的員工，應(yīng)藉由一些公開的場合予以激勵(lì)，以促進(jìn)員工積極不斷的持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)/HSF。同時(shí)為有效了解員工對他們活動(dòng)的相關(guān)性和重要性的了解以及對品質(zhì)/HSF目標(biāo)達(dá)成的貢獻(xiàn)，由行政中心策劃其評價(jià)的過程。6.3基礎(chǔ)設(shè)施公司建立《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》以確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。公司基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)廠房、工作場所和相關(guān)的配套設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備包括生產(chǎn)用模具等過程設(shè)備；c）支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）等。確保有關(guān)市場信息、管理信息不致因計(jì)算機(jī)軟件及檔案的儲(chǔ)存不受病毒或其它外來不可抗力的因素影響而毀損或消失，妥善加以管制以供資料分析和持續(xù)改善。6.3.1公司、設(shè)施及設(shè)備策劃公司建立《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》，運(yùn)用多方論證方法確定公司、設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。建立公司的平面布置圖，運(yùn)用適宜的方法使廠房的平面布置達(dá)到最佳化材料搬運(yùn)，讓場地空間有最大的增值應(yīng)用，促進(jìn)材料同步流動(dòng)。針對現(xiàn)有情況，實(shí)施對現(xiàn)狀和過程有效性方法進(jìn)行評估和監(jiān)視。6.3.2應(yīng)急計(jì)劃為有效保證對客戶的產(chǎn)品100%供應(yīng)，建立《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)管理程序》，在緊急情況下有能力應(yīng)對各項(xiàng)可能發(fā)生的情形，如勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障、公用設(shè)施中斷、產(chǎn)品退回、材料中斷等情形下保證滿足客戶要求，避免造成客戶的生產(chǎn)中斷。6.4工作環(huán)境6.4.1工作環(huán)境的確定公司建立《安全與環(huán)境管理程序》確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品品質(zhì)/HSF符合要求的工作環(huán)境。明確規(guī)范公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各項(xiàng)作業(yè)環(huán)境的要素管理要求，以提升作業(yè)效率，強(qiáng)化安全作業(yè)等問題。6.4.2確保人員安全公司確保人員安全。公司必須考慮到產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，優(yōu)先考慮到操作人員、產(chǎn)品使用者的安全，應(yīng)用PFMEA分析了解是否會(huì)對使用者和生產(chǎn)操作者產(chǎn)生危險(xiǎn)，對于PFMEA分析中嚴(yán)重度達(dá)到9,10時(shí)必須采取適當(dāng)?shù)姆婪洞胧员苊馊藛T安全問題的發(fā)生。6.4.3生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔公司必須使生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、整潔的狀態(tài)，確保場地的各項(xiàng)安排達(dá)到最佳效果，促進(jìn)公司場地的有效利用和員工生產(chǎn)作業(yè)的安全。6.5相關(guān)文件《人力資源管理程序》《合理化建議管理辦法》《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》《應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)管理程序》《安全與環(huán)境管理程序》7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃要求工程部依據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序》要求，組織策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的全過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與品質(zhì)管理體系其它過程的要求相一致，在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，由工程部確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)確定所有產(chǎn)品的品質(zhì)/HSF目標(biāo)和要求；b)針對所有產(chǎn)品品質(zhì)/HSF確定其過程、文件和所需資源的需求；c)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)；這將適當(dāng)包括服務(wù)于供應(yīng)商的信息；d)確定所有產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則；e)確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需要的記錄；f)文件化流程或工作指引，以預(yù)防可能對產(chǎn)品的HSF特性的影響。產(chǎn)品策劃的輸出形式適用于公司的運(yùn)作方式。針對客戶可能將項(xiàng)目管理或產(chǎn)品先期策劃作為一種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的方法，公司要依據(jù)客戶的具體要求進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃。7.1.2接收準(zhǔn)則在進(jìn)行品質(zhì)策劃時(shí)，必須明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各項(xiàng)允收標(biāo)準(zhǔn)，如果客戶有要求時(shí)應(yīng)當(dāng)依據(jù)客戶要求制訂允收標(biāo)準(zhǔn)；對計(jì)數(shù)型的抽樣，必須采用零缺陷的抽樣計(jì)劃，有效降低檢驗(yàn)量，確保對客戶的保障。7.1.3保密公司在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃時(shí)，針對與客戶確定所提供的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的資料，必須妥善保管，防止外泄，以免傷及客戶權(quán)益。7.1.4更改控制由工程部建立《工程變更管理程序》對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，進(jìn)行管理控制和反應(yīng)的過程。對于供應(yīng)商、本公司以及來自本公司所引起的各項(xiàng)變更，應(yīng)先經(jīng)評估后，再進(jìn)行相應(yīng)的變更，變更完畢后必須進(jìn)行相應(yīng)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，以了解是否充分滿足客戶要求，確認(rèn)各項(xiàng)變更的內(nèi)容是否正確、適當(dāng)、有效，才可正式執(zhí)行。若變更會(huì)影響外形、配合和功能(包含性能或可靠性)，必須由客戶評審以便能合適的評估其影響。當(dāng)客戶有額外要求的驗(yàn)證和確認(rèn)時(shí)，必須符合。7.2與客戶有關(guān)的過程7.2.1產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求的確定確定產(chǎn)品要求營銷中心通過市場調(diào)查、查閱法規(guī)、合同評審、與客戶的交流以及對自身能力的評價(jià)等方法，確定產(chǎn)品要求，并將這些要求形成文件《合約評審管理程序》。產(chǎn)品要求包括：a)客戶規(guī)定品質(zhì)/HSF的要求，包括對交付及交付后活動(dòng)的要求；b)客戶雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)適用于產(chǎn)品品質(zhì)/HSF相關(guān)的法律法規(guī)要求；包括獲取、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、再循環(huán)、消除、處置材料等中所有適用的政府規(guī)定，安全及環(huán)境法規(guī)要求；d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。客戶指定的特殊特性針對客戶所指定的特殊特性，必須予以設(shè)定，列入特殊特性清單，并且必須進(jìn)行FMEA分析，分析其是否有潛在風(fēng)險(xiǎn)，是否必須增加控制，如果需要增加控制，那么必須顯示到控制計(jì)劃，有必要時(shí)可以再增加相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，針對特殊特性的測量裝置必須進(jìn)行的相應(yīng)的分析以確認(rèn)是否滿足對特殊特性的測量需求，并對特殊特性進(jìn)行相應(yīng)的初始過程能力分析、應(yīng)用控制圖來進(jìn)行過程監(jiān)控和長期過程能力的監(jiān)控，并致力于持續(xù)改進(jìn)，特殊特性必須使用客戶指定的符號或本公司相應(yīng)的符號。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審與產(chǎn)品品質(zhì)/HSF有關(guān)要求的評審營銷中心建立并依據(jù)《合約評審管理程序》組織對產(chǎn)品要求的有關(guān)的評審，評審在公司向客戶作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行，并確保：a)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求已得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已經(jīng)得到解決；c)公司有能力滿足產(chǎn)品品質(zhì)/HSF規(guī)定的要求；d)保持對于所有評審結(jié)果和評審所引起的措施的記錄；e)在客戶沒有提供形成文件的要求，以口頭方式通知，沒有書面說明，由營銷中心將口頭要求形成文件，并用電傳或其它方式征得客戶對具體內(nèi)容的確認(rèn)，以確保雙方的理解相一致。f)當(dāng)合同有變更時(shí)，公司將修改內(nèi)容并形成文件進(jìn)行評審。合同修訂后將修訂合同的信息及時(shí)準(zhǔn)確地傳遞到有關(guān)職能部門。在合同評審與變更過程中，由營銷中心負(fù)責(zé)與客戶聯(lián)系、磋商，以便取得一致意見。所有的評審都必須要有文件的證據(jù)，如果不進(jìn)行正式的合同評審，必須取得客戶的授權(quán)證明。組織制造可行性公司在接受一個(gè)新產(chǎn)品或產(chǎn)品更改時(shí)，必須進(jìn)行制造可行性及風(fēng)險(xiǎn)的評估，以確認(rèn)公司是否有能力生產(chǎn)此項(xiàng)產(chǎn)品，并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析，以避免后期產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)。客戶溝通營銷中心負(fù)責(zé)建立《合約評審管理程序》，就溝通的內(nèi)容和程序作出有效規(guī)定：a)產(chǎn)品信息：以市場為窗口和客戶進(jìn)行溝通，提供各項(xiàng)客戶所需的產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改：以營銷中心為窗口負(fù)責(zé)處理；c)客戶反饋、包括客戶投訴和滿意度調(diào)查：營銷中心為窗口負(fù)責(zé)處理；按《客訴處理管理程序》執(zhí)行，確保客戶反映的問題得到及時(shí)有效處理。d)對客戶的溝通必須以客戶所指定的語言和要求的格式進(jìn)行相應(yīng)的各項(xiàng)溝通和報(bào)告；e)與客戶溝通的方式有:利用訂貨、展覽、拜訪等形式及時(shí)地向客戶提供本公司的產(chǎn)品信息。7.2.3客戶溝通營銷中心負(fù)責(zé)建立《合約評審管理程序》，就溝通的內(nèi)容和程序作出有效規(guī)定：a)產(chǎn)品信息：以市場為窗口和客戶進(jìn)行溝通，提供各項(xiàng)客戶所需的產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改：以營銷中心為窗口負(fù)責(zé)處理；c)客戶反饋、包括客戶投訴和滿意度調(diào)查：營銷中心為窗口負(fù)責(zé)處理；按《合約評審管理程序》執(zhí)行，確?？蛻舴从车膯栴}得到及時(shí)有效處理。d)對客戶的溝通必須以客戶所指定的語言和要求的格式進(jìn)行相應(yīng)的各項(xiàng)溝通和報(bào)告；e）任何產(chǎn)品使用到有害物質(zhì)或受到其污染或混料等過程；f）任何客戶要求的產(chǎn)品信息、記錄、文件或證據(jù)；g）會(huì)影響到HSF產(chǎn)品屬性的變更。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃由工程部依據(jù)《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序》對產(chǎn)品和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行有效策劃和控制。設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的確定：a)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b)適于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；c)確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限；d)決定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目的管理和各項(xiàng)組織界面的溝通和管理；e)完成項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新。多方論證方法應(yīng)用成立多方論證小組，采用多方論證方法，進(jìn)行產(chǎn)品過程實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：a)確定產(chǎn)品和過程特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視和測量；b)公司按《潛在失效模式及后果分析》參考手冊對FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；c)控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。這些輸入應(yīng)包括：a)功能要求和性能要求；b)適合本司的法律法規(guī)要求并包含有害物質(zhì)管制相關(guān)法規(guī)及客戶的要求及公司內(nèi)部HSF驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；c)適用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息；d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必須的其它要求；應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審，要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。制造過程的設(shè)計(jì)輸入公司必須對過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識別、評審，包括：a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；b)生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)；c)如果有，則必須符合客戶要求；d)以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；e)包括防錯(cuò)方法的使用，按問題的大小，和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的適度的適當(dāng)進(jìn)行。特殊特性公司必須識別特殊特性并：a)在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；b)與客戶規(guī)定的定義和符號相一致；c)識別過程控制文件，包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明客戶的特殊特性符號，或公司相等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出方式應(yīng)適合于對照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；b)給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c)包含或引用產(chǎn)品品質(zhì)/HSF接受準(zhǔn)則；d)規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必須的產(chǎn)品特性。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。制造過程設(shè)計(jì)輸出公司確保過程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示。一般地過程輸出包括：a)產(chǎn)品規(guī)范及圖紙；b)制造過程流程圖；c)場地平面布置圖；d)制造過程FMEA；e)控制計(jì)劃；f)作業(yè)指導(dǎo)書；g)過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；h)有關(guān)品質(zhì)/HSF、可靠性、可維護(hù)性，有可測量性的數(shù)據(jù)；i)適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；j)產(chǎn)品制造過程不合格的快速探測和反饋方法。7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評審依據(jù)所策劃的安排，在適宜的階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：a)對制造進(jìn)行可行性評審；b)樣品階段評審：在樣件階段經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)度、成本、產(chǎn)品品質(zhì)等方面評審；c)小批量試生產(chǎn)階段評審：在小批量試生產(chǎn)階段經(jīng)過驗(yàn)證和確認(rèn)后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行進(jìn)度、成本、產(chǎn)品品質(zhì)等方面的評審；d)對設(shè)計(jì)開發(fā)的監(jiān)控：項(xiàng)目小組組長應(yīng)當(dāng)針對項(xiàng)目的進(jìn)度、使用的成本、產(chǎn)品品質(zhì)等要項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)控，這些監(jiān)控的數(shù)據(jù)為設(shè)計(jì)評審的依據(jù)，以便能有效的掌握項(xiàng)目狀況。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證a)當(dāng)客戶有要求提供原型樣件時(shí)，應(yīng)依據(jù)客戶的要求制造出相應(yīng)的原型樣件，并針對原型樣件進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證，包含了材料、尺寸、功能性能等，在驗(yàn)證前應(yīng)先策劃出樣件控制計(jì)劃，并按樣件控制計(jì)劃進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證，各項(xiàng)的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)以書面型式記錄留存；b)在小批量試生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)以正式的工裝在正常節(jié)拍下組織生產(chǎn)，生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，同樣必須進(jìn)行相應(yīng)的驗(yàn)證，包含了材料、尺寸、功能、性能等，在驗(yàn)證前應(yīng)策劃出試生產(chǎn)控制計(jì)劃，并依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)的驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)以書面形式記錄留存。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)必須依客戶的要求來執(zhí)行(包含項(xiàng)目時(shí)間)，針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)以以下的方式進(jìn)行：a)樣件階段：當(dāng)公司的各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果是符合客戶要求后，此時(shí)應(yīng)再考慮是否滿足客戶使用或應(yīng)用的要求，此時(shí)可以將各項(xiàng)的驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試，以了解是否滿足使用或應(yīng)用需求，各項(xiàng)的確認(rèn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式記錄留存；b)試生產(chǎn)階段：當(dāng)公司的小批量試生產(chǎn)各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果是符合客戶要求后，此時(shí)應(yīng)再考慮是否滿足客戶使用或應(yīng)用的要求，此時(shí)可以將各項(xiàng)的驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試，以了解是否滿足使用或應(yīng)用需求。各項(xiàng)的確認(rèn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)以書面形式記錄留存。樣件計(jì)劃a)當(dāng)客戶有要求時(shí)，公司制訂樣件計(jì)劃和相應(yīng)的控制計(jì)劃。公司必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝和制造過程；b)必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，及時(shí)完成并符合要求；c)如果被分包時(shí)，公司必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。產(chǎn)品批準(zhǔn)過程公司建立《PPAP管理程序》以符合客戶認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序，產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣必須適用于供應(yīng)商。7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制公司識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審，必須包括評價(jià)更改對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的影響，所進(jìn)行更改評審記錄及任何必要措施的記錄必須保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有更改。7.4采購7.4.1采購過程采購過程控制由采購部依據(jù)《采購管理程序》相關(guān)規(guī)定確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對采購的產(chǎn)品控制的類型和程度，必須取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，包括對最終產(chǎn)品的影響。供應(yīng)商評價(jià)由采購部依《供應(yīng)商管理程序》在進(jìn)行供應(yīng)商評價(jià)時(shí)，應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商所供材料的重要程度，確定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則，對供應(yīng)商進(jìn)行評估并確認(rèn)合格供應(yīng)商名單，可通過對供應(yīng)商提供的樣品進(jìn)行認(rèn)可、用調(diào)查表方式調(diào)查供應(yīng)商滿足合同要求的能力、到供方現(xiàn)場調(diào)查評估、調(diào)查供應(yīng)商的品質(zhì)體系狀況、建立供應(yīng)商的供貨歷史檔案資料、驗(yàn)證供方的有關(guān)品質(zhì)證明文件等方式進(jìn)行。按評定編制的合格供應(yīng)商名單，應(yīng)建立并保存其品質(zhì)檔案記錄。法規(guī)的符合性各項(xiàng)用于產(chǎn)品所采購的材料或原材料必須要符合相關(guān)的法律法規(guī)要求，尤其是針對各項(xiàng)的有毒、有害物質(zhì)的采購，必須向有生產(chǎn)許可證、運(yùn)送許可證、銷售許可證的供應(yīng)商購買，這些也納入合格供應(yīng)商的選擇評價(jià)項(xiàng)目。供應(yīng)商品質(zhì)管理體系開發(fā)依據(jù)《采購管理程序》對供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目的，進(jìn)行品質(zhì)管理體系開發(fā)。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具有基本的品質(zhì)管理體系，符合ISO9001是初步要求，針對原有的合格供方要求以通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO9001認(rèn)證，鼓勵(lì)供應(yīng)商以符合TS16949要求為目標(biāo)。經(jīng)客戶批準(zhǔn)的供應(yīng)商當(dāng)與客戶的合同有規(guī)定時(shí)(例如在工程規(guī)范或圖面)，公司必須向客戶所指定的供應(yīng)商處采購相關(guān)的材料、零件、服務(wù)，如有例外情形時(shí)，必須先征得客戶同意。使用客戶所指定的供應(yīng)商包含工具和量具的供貨商，并未解除本公司向客戶提供合格產(chǎn)品的責(zé)任，即使從客戶指定的供應(yīng)商處采購，仍須做好各項(xiàng)采購產(chǎn)品的驗(yàn)證，以確保能提供合格的產(chǎn)品給客戶。7.4.2采購信息采購信息需清楚地說明采購物料的要求。適當(dāng)時(shí)應(yīng)包括：a)采購產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b)人員資格的要求；c)品質(zhì)管理體系的要求；d)資材部應(yīng)建立HSF要求并與供應(yīng)商進(jìn)行溝通；f)限用物質(zhì)的采購應(yīng)清楚的標(biāo)示在采購文件及收料上；g)未經(jīng)允許下，資材部不應(yīng)該向非合格HSF供應(yīng)商進(jìn)行采購和使用非驗(yàn)收合格的HSF產(chǎn)品投入制成。在與供應(yīng)商溝通前，公司確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。7.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證公司建立《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》以確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其它必要的活動(dòng)，確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)公司或其客戶擬在供應(yīng)商的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，公司必須在采購信息中對擬采用的驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定。進(jìn)貨產(chǎn)品的品質(zhì)公司建立有效過程確保采購產(chǎn)品的品質(zhì)/HSF，可以采用下列的一種或多種方法：a)接收、評估、組織的統(tǒng)計(jì)資料；b)依據(jù)供貨商的績效表現(xiàn)采取抽樣方式進(jìn)行進(jìn)料檢驗(yàn)或測試；c)當(dāng)有可接受的產(chǎn)品品質(zhì)/HSF記錄時(shí)，結(jié)合第二方或第三方的現(xiàn)場評估或?qū)彶?；d)指定的實(shí)驗(yàn)室所進(jìn)行的零件評估；e)客戶所同意的其它方法。供應(yīng)商監(jiān)視和測量公司通過下列指標(biāo)對供應(yīng)商表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)視和測量：a)交貨產(chǎn)品的品質(zhì)/HSF；b)客戶中斷干擾,包含現(xiàn)場退貨；c)準(zhǔn)時(shí)交付績效(包含超額運(yùn)費(fèi))；d)客戶所發(fā)出有關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF或交付的特殊狀態(tài)通知。本公司有責(zé)任要求和協(xié)助供應(yīng)商提高其生產(chǎn)過程的供貨績效，藉由反饋供貨績效表現(xiàn)。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)的控制生產(chǎn)部依據(jù)《生產(chǎn)過程管理程序》要求，策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)。確保產(chǎn)品的形成直至最終交付過程中均在受控狀態(tài)下進(jìn)行，從而使產(chǎn)品品質(zhì)得到確保。適當(dāng)時(shí)受控條件包括：a)獲得產(chǎn)品特性的信息；b)必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)使用適當(dāng)?shù)钠焚|(zhì)/HSF設(shè)備；d)獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e)實(shí)施監(jiān)控和測量；f)實(shí)施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動(dòng)?？刂朴?jì)劃工程部建立《控制計(jì)劃》以確保：a)對所生產(chǎn)的各項(xiàng)產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和材料各層次上開發(fā)和建立相應(yīng)的控制計(jì)劃，以有效控制產(chǎn)品的生產(chǎn)，以滿足客戶要求。b)對每一個(gè)新開發(fā)的產(chǎn)品都應(yīng)建立試生產(chǎn)控制計(jì)劃以能有效掌握試生產(chǎn)階段的產(chǎn)品控制，試生產(chǎn)完畢之后建立生產(chǎn)控制計(jì)劃以有效掌握量產(chǎn)階段的產(chǎn)品控制，控制計(jì)劃必須結(jié)合FMEA的輸出，將在FMEA當(dāng)中所要增加控制增加到控制計(jì)劃中。c)控制計(jì)劃必須：列出用于生產(chǎn)過程控制的各項(xiàng)控制方法；監(jiān)視和測量列出對特性定義以及特殊特性的控制方法；客戶所需要的信息；當(dāng)過程不穩(wěn)定或統(tǒng)計(jì)不可接受時(shí)，需啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃。當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)或FMEA有變更時(shí)，控制計(jì)劃必須再經(jīng)評審和更新。作業(yè)指導(dǎo)書必須將為那些工作可能會(huì)影響到產(chǎn)品品質(zhì)的員工準(zhǔn)備相應(yīng)的文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。并置于現(xiàn)場隨手可得之處，以有效指導(dǎo)他們的工作，作業(yè)指導(dǎo)書源自于品質(zhì)計(jì)劃，控制計(jì)劃、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程等。作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證建立《工程變更管理程序》，在生產(chǎn)制造過程有變更(例如材料變更、模具變更、參數(shù)變更、超過客戶要求，未生產(chǎn)或重新生產(chǎn))時(shí)必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，確認(rèn)各項(xiàng)的準(zhǔn)備作業(yè)(如材料、設(shè)備設(shè)定參數(shù)、模具等是是否正確)、以及首件產(chǎn)品是否符合規(guī)格要求，當(dāng)確認(rèn)沒有問題后，才可以批量生產(chǎn)，以避免后續(xù)問題。作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證必須建立文件化指導(dǎo)書，以提供給工作人員使用，如果適用時(shí)，可以使用首末件比較或統(tǒng)計(jì)方法來驗(yàn)證。預(yù)防性和預(yù)知性維護(hù)建立《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》，針對所有生產(chǎn)的機(jī)器設(shè)備，設(shè)備動(dòng)力科必須識別關(guān)鍵設(shè)備，并提供資源以進(jìn)行機(jī)器設(shè)備的保養(yǎng)，以及有效開發(fā)出一套計(jì)劃型全面的預(yù)防保養(yǎng)體系，動(dòng)力保養(yǎng)對設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)，預(yù)防保養(yǎng)體系至少須包括下列：a)計(jì)劃的維修活動(dòng)；b)對設(shè)備、工裝、量具的包裝和防護(hù)；c)對關(guān)鍵設(shè)備替換性備件的可用性；d)文件化、評估和改進(jìn)保養(yǎng)目標(biāo)。e)必須使用預(yù)知性維護(hù)保養(yǎng)的方法來持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。生產(chǎn)工裝的管理工程部依據(jù)《模治具管理程序》，提供資源進(jìn)行量具和工裝的設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證活動(dòng)，設(shè)備管理人員必須完成一套工裝生產(chǎn)管理的體系，包括：a)保養(yǎng)和修理的設(shè)施和人員。b)貯存和恢復(fù)c)準(zhǔn)備設(shè)置d)易損工裝的更換方案e)工裝設(shè)計(jì)修改文件，包括工程變更等級。f)工裝修改，和文件的修改。g)工裝的標(biāo)識，定義狀態(tài)，例如生產(chǎn)、修理、和處理。h)如果這些活動(dòng)是外包時(shí)，公司必須建立一套體系以監(jiān)控這些活動(dòng)。生產(chǎn)計(jì)劃管理建立《生產(chǎn)過程管理程序》，通過以訂單驅(qū)動(dòng)，對生產(chǎn)依訂單導(dǎo)向安排，以符合客戶要求，例如由一個(gè)信息系統(tǒng)所支持JIT(及時(shí)生產(chǎn))，它允許在過程中的主要階段取得生產(chǎn)信息。服務(wù)信息反饋必須完成和維護(hù)對有關(guān)制造、工程和設(shè)計(jì)活動(dòng)的服務(wù)信息的溝通過程，以便能更快且效率的關(guān)注到客戶需求。與客戶的服務(wù)協(xié)議當(dāng)公司和客戶之間有服務(wù)協(xié)議時(shí)，公司必須驗(yàn)證下列事項(xiàng)的有效性：a)是否有需要設(shè)立服務(wù)中心，如果需要或合同有要求時(shí)是否服務(wù)中心已有效設(shè)立。b)為完成服務(wù)協(xié)議時(shí)所需要的工具或測量設(shè)備是否已充分而有效的提供。c)為完成服務(wù)協(xié)議時(shí)對服務(wù)人員的培訓(xùn)是否已充分的培訓(xùn)。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)對汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品的每一個(gè)制造過程都必須進(jìn)行生產(chǎn)過程的確認(rèn)，確認(rèn)是否達(dá)到所策劃的結(jié)果的能力。規(guī)定對這些過程的安排，包括：a)為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則，如對各項(xiàng)的制造過程都進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證；b)對設(shè)備的認(rèn)可和相關(guān)的人員資格要求；c)應(yīng)用特定的方法和程序，如生產(chǎn)時(shí)必須進(jìn)行相應(yīng)的制程監(jiān)控以及必要時(shí)進(jìn)行SPC監(jiān)控和制程能力的監(jiān)控；d)相關(guān)記錄的要求，如保留必要的生產(chǎn)控制過程的記錄等；e)定期進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性通過《倉庫管理程序》，由各部門根據(jù)各項(xiàng)汽車供應(yīng)鏈產(chǎn)品的不同需求，應(yīng)策劃產(chǎn)品的標(biāo)識方式，由品質(zhì)部依據(jù)各項(xiàng)產(chǎn)品的監(jiān)視和測量要求，應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程識別產(chǎn)品的狀態(tài)，并都制訂成書面文件以供各部門執(zhí)行，讓員工不至于有誤用的情況產(chǎn)生。當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，要明確規(guī)范控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識的方法方式，以便能實(shí)施可能的追溯性要求。HSF鑒別與追溯a)適當(dāng)時(shí)公司在整個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中鑒別HSF產(chǎn)品；b)流程包括任何限用物質(zhì)應(yīng)予以識別及區(qū)隔，以防止有害物質(zhì)與HSF產(chǎn)品的污染或混合；c)鑒定與控制和測量要求的有關(guān)HSF產(chǎn)品狀況；d)確認(rèn)產(chǎn)品粘貼HSF標(biāo)示和其他依據(jù)法規(guī)或客戶的要求方式進(jìn)行7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)營銷中心對所有客戶財(cái)產(chǎn)接受后，傳遞于相關(guān)部針對各項(xiàng)客戶財(cái)產(chǎn)必須明確規(guī)定其標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)要求，并確實(shí)執(zhí)行；當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)的情況必須予以記錄，公司應(yīng)及時(shí)向客戶報(bào)告；對于客戶擁有的工裝，制造、測試、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備必須有永久性標(biāo)識，讓每一個(gè)項(xiàng)目的所有權(quán)是可視和可以確定。公司應(yīng)妥善管理或確保其HSF屬性，公司若鑒別出客戶財(cái)產(chǎn)不具有HSF屬性者，應(yīng)與客戶進(jìn)行溝通。注：客戶財(cái)產(chǎn)包括知識產(chǎn)權(quán)和個(gè)人信息。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)公司依據(jù)《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》的相關(guān)規(guī)定，執(zhí)行對產(chǎn)品的防護(hù)工作：并a)應(yīng)防護(hù)產(chǎn)品的品質(zhì)/HSF屬性和標(biāo)示；b)品質(zhì)/HSF不合格材料和產(chǎn)品應(yīng)被隔離和分開管理；c)應(yīng)確認(rèn)已采購的產(chǎn)品正確的投入品質(zhì)/HSF制成；d)有關(guān)品質(zhì)/HSF不可和品儲(chǔ)存及釋放應(yīng)予以記錄及維護(hù)。搬運(yùn)a)物料的搬運(yùn)控制由倉庫具體負(fù)責(zé)。b)物料在搬運(yùn)過程中應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，特別是易燃易爆原材料的控制，以防止在搬運(yùn)時(shí)由于震動(dòng)、撞擊、磨損、腐蝕等原因造成污染和危險(xiǎn)。c)對有特殊要求的搬運(yùn)工作人員必須經(jīng)相關(guān)知識的培訓(xùn)后才能實(shí)施搬運(yùn)工作。d)對于裝卸必須有搬運(yùn)作業(yè)指導(dǎo)書，并要求對其所用的設(shè)備和工具進(jìn)行有效控制和管理。e)成品搬運(yùn)應(yīng)確保輕拿輕放，防止產(chǎn)品包裝在搬運(yùn)過程中受到損壞而影響產(chǎn)品品質(zhì)。貯存a)物料的貯存控制由倉庫負(fù)責(zé)。b)公司倉庫應(yīng)符合規(guī)定的貯存條件。c)倉庫管理員應(yīng)建立庫存產(chǎn)品臺(tái)帳并對庫存物料按照《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》的要求，對庫存品進(jìn)行標(biāo)識，做到帳、物、卡相符。d)物料入庫應(yīng)辦理入庫手續(xù)；物料出庫應(yīng)辦理出庫手續(xù)。物料在貯存期間倉庫保管員應(yīng)定期檢查庫存品的品質(zhì)狀況，保證物料在貯存期間不受損壞和變質(zhì)，做好入庫驗(yàn)收、在庫保管和出庫復(fù)核工作。e)貯存和周轉(zhuǎn)率：必須在適當(dāng)?shù)挠?jì)劃期間對庫存品的狀況進(jìn)行評估。公司必須使用一個(gè)周轉(zhuǎn)率管理體系以最佳化存貨周轉(zhuǎn)率時(shí)間以確保貨物的周轉(zhuǎn)，例如“先進(jìn)先出”。針對過期產(chǎn)品必須以類似不合格產(chǎn)品的方式控制。包裝a)生產(chǎn)工人必須按產(chǎn)品包裝的有關(guān)規(guī)定做好產(chǎn)品的包裝工作。b)倉庫必須嚴(yán)格控制產(chǎn)品包裝的品質(zhì)。c)檢驗(yàn)員對產(chǎn)品包裝的符合性和包裝上標(biāo)志的符合性做好檢查工作，以確保產(chǎn)品包裝完全符合規(guī)定要求。防護(hù)在產(chǎn)品沒有完全交付給客戶前，必須采用適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)和隔離措施，以防止錯(cuò)用、丟失或損壞。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.6.1監(jiān)視和測量設(shè)備品質(zhì)部建立《檢測儀器設(shè)備及量具管理程序》確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量和所需的監(jiān)視和測量設(shè)備，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。為確保監(jiān)視和測量的結(jié)果有效，必須：a)保證監(jiān)視和測量設(shè)備能滿足生產(chǎn)的需要，并具備需要的精確度和準(zhǔn)確度；b)計(jì)量人員應(yīng)對公司所有使用的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行統(tǒng)一分類編號，并建立監(jiān)視和測量設(shè)備登記臺(tái)帳，進(jìn)行控制管理，做到帳、卡、物相符；c)計(jì)量人員應(yīng)建立監(jiān)視和測量設(shè)備周期檢定計(jì)劃表并按計(jì)劃時(shí)間對進(jìn)行送檢。在監(jiān)視和測量設(shè)備經(jīng)修理后；新購置監(jiān)視和測量設(shè)備在投入使用前；對監(jiān)視和測量設(shè)備的精確度和準(zhǔn)確性發(fā)生懷疑時(shí)；應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行送檢；d)所有監(jiān)視和測量設(shè)備應(yīng)具有明確標(biāo)識，其內(nèi)容包括：編號、校準(zhǔn)狀態(tài)、完好狀態(tài)、標(biāo)識等；e)對監(jiān)視和測量設(shè)備的使用人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)；f)對所使用的監(jiān)視和測量設(shè)備進(jìn)行妥善的儲(chǔ)存、維護(hù)和保管；g)應(yīng)保證檢驗(yàn)、測量、試驗(yàn)和校準(zhǔn)具有適宜的環(huán)境條件；h)當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，計(jì)量人員應(yīng)按規(guī)定的要求評定已檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并加以記錄；i)應(yīng)保存有關(guān)的檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制記錄；j)當(dāng)有計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí)，必須確認(rèn)其能滿足預(yù)期用途的能力，確認(rèn)在初次使用前進(jìn)行，并在必要時(shí)再予以重新確認(rèn)。7.6.2測量系統(tǒng)分析品質(zhì)部建立《MSA管理程序》，分析各種監(jiān)視和測量設(shè)備在系統(tǒng)測量結(jié)果的變差，并進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。在控制計(jì)劃中提及的所有測量系統(tǒng)必須進(jìn)行此測量系統(tǒng)分析。這些分析方法以及接收準(zhǔn)則的使用必須符合客戶測量系統(tǒng)分析的參考手冊。7.6.3校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄要求品質(zhì)部對所有監(jiān)視和測量設(shè)備，包括員工自備和客戶所擁有的監(jiān)視和測量設(shè)備，其校準(zhǔn)和檢定/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須包括：a)設(shè)備標(biāo)識，包括校驗(yàn)時(shí)所使用的測量標(biāo)準(zhǔn);b)按工程更改進(jìn)行的修訂；c)當(dāng)接受校準(zhǔn)時(shí)，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)；d)超出規(guī)格狀態(tài)時(shí)的影響評估；e)在校準(zhǔn)／驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說明；f)如果可疑材料或產(chǎn)品已經(jīng)被發(fā)運(yùn)，應(yīng)通知客戶。7.6.4內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室建立《實(shí)驗(yàn)室管理程序》確保產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)滿足規(guī)定要求，對于檢測設(shè)施必須有一個(gè)定義的范圍包括它所能執(zhí)行要求的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校驗(yàn)服務(wù)的能力。對試驗(yàn)要求、檢測范圍、檢測文件等作出明確規(guī)定。實(shí)驗(yàn)室必須符合下列的技術(shù)要求：a)實(shí)驗(yàn)室程序具有充分性；b)執(zhí)行檢測人員資格的界定；c)所有產(chǎn)品的測試規(guī)范；d)正確執(zhí)行這些測試的能力，對相應(yīng)過程標(biāo)準(zhǔn)的追溯性；e)相關(guān)品質(zhì)記錄的評審。7.6.5外部實(shí)驗(yàn)室為公司所用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校驗(yàn)服務(wù)的外部/商業(yè)／獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室，其范圍必須包括公司所要檢測的范圍，并必須取得ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，或有書面證明客戶接受實(shí)驗(yàn)室。7.7相關(guān)文件《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序》《工程變更管理程序》《合約評審管理程序》《客訴處理管理程序》《采購管理程序》《供應(yīng)商管理程序》《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》《生產(chǎn)過程管理程序》《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》《模治具管理程序》《倉庫管理程序》《產(chǎn)品防護(hù)管理程序》《客戶財(cái)產(chǎn)管理程序》《檢測儀器設(shè)備及量具管理程序》《實(shí)驗(yàn)室管理程序》《PPAP管理程序》《MSA管理程序》8.0測量、分析和改進(jìn)8.1總則8.1.1測量、分析和改進(jìn)要求本公司對測量、分析和改進(jìn)的過程進(jìn)行策劃并實(shí)施，以確保：a)證實(shí)產(chǎn)品品質(zhì)/HSF要求的符合性；b)品質(zhì)/HSF管理體系的符合性；c)持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)/HSF管理體系的有效性；d)合理應(yīng)用包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法和應(yīng)用程序。8.1.2確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)在品質(zhì)先期策劃中確定每一過程適用的統(tǒng)計(jì)工具，并包括在控制計(jì)劃之中。8.1.3基本統(tǒng)計(jì)概念知識針對本公司所運(yùn)用的基本的統(tǒng)計(jì)概念知識，例如變異，控制(穩(wěn)定)，過程能力和過度調(diào)整等，由工程部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書，品質(zhì)部對相關(guān)人員進(jìn)行適當(dāng)培訓(xùn)，以確保在公司內(nèi)部得到充分理解和正確使用。8.2監(jiān)視和測量8.2.1客戶滿意度公司建立《客戶滿意度評價(jià)管理程序》，了解公司對滿足客戶要求客戶的感受，并確定獲得這種信息的方法，以此作為品質(zhì)管理體系業(yè)績的一種測量。營銷中心就有關(guān)對客戶滿意度評價(jià)活動(dòng)進(jìn)行控制，確保評價(jià)的客觀性與有效性，以提高客戶的滿意度。公司的客戶滿意度必須通過對實(shí)現(xiàn)過程性能的持續(xù)評價(jià)加以監(jiān)視和測量。必須監(jiān)視和測量制造過程性能的績效，以證明符合客戶對產(chǎn)品品質(zhì)和過程效率的要求。為此：a)客戶滿意度監(jiān)控：營銷中心定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查表，及時(shí)收集調(diào)查的結(jié)果并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，各評價(jià)項(xiàng)目應(yīng)包含與同業(yè)或競爭者的比較、以及以往的調(diào)查數(shù)據(jù)的比較，進(jìn)行趨勢分析以了解各項(xiàng)成長或衰退狀況。對于很不滿意、落后或衰退的項(xiàng)目由營銷中心提出改善要求，相關(guān)部門執(zhí)行改善。b)產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交付率監(jiān)控：倉庫人員每月統(tǒng)計(jì)OTD(OnTimeDelivery)指標(biāo)，并將OTD的各項(xiàng)數(shù)據(jù)繪制成趨勢圖，若發(fā)現(xiàn)趨勢是朝不良方向發(fā)展，則應(yīng)提出相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施，相關(guān)部門執(zhí)行改善。c)產(chǎn)品品質(zhì)指標(biāo)監(jiān)控：每月統(tǒng)計(jì)產(chǎn)品合格率指標(biāo)、客戶抱怨指標(biāo)、產(chǎn)品退貨指標(biāo)，以及客戶所發(fā)出的各項(xiàng)有關(guān)交貨期、品質(zhì)/HSF通知的數(shù)據(jù)。并將各項(xiàng)品質(zhì)/HSF指標(biāo)達(dá)成狀況繪制成趨勢圖，若發(fā)現(xiàn)趨勢是朝不良方向發(fā)展，則應(yīng)提出相應(yīng)的糾正或則預(yù)防措施，相關(guān)部門執(zhí)行改善。d)包括評價(jià)當(dāng)在出現(xiàn)品質(zhì)和交付特殊狀況時(shí),對客戶的通知和溝通。注：監(jiān)視客戶感受可以包括從諸如客戶滿意度調(diào)查、來自客戶的關(guān)于已交付產(chǎn)品品質(zhì)/HSF方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、客戶贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部審核要求a)定期進(jìn)行內(nèi)部審核,以查明管理體系執(zhí)行的效果和驗(yàn)證品質(zhì)活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排、本公司品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系要求、TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求；并證實(shí)品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系的有效性和符合性；b)管理者代表負(fù)責(zé)策劃內(nèi)部品質(zhì)審核活動(dòng)，策劃內(nèi)審方案，策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。確定界定審核的范圍、頻率和方法；c)為確保審核的客觀和公正性，審核將安排由與被審核工作無關(guān)的人員執(zhí)行。審核員必須是經(jīng)過培訓(xùn)考試合格，并有能力實(shí)施審核的人員承擔(dān)；d)策劃審核、實(shí)施審核、審核報(bào)告結(jié)果、審核不合格的糾正與糾正措施、以及審核及其結(jié)果記錄保持的各項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)與要求得到規(guī)定；e)受審核部門的管理者負(fù)責(zé)對審核期間所發(fā)的不合格采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。后續(xù)的活動(dòng)須包括驗(yàn)證糾正措施并記錄驗(yàn)證結(jié)果。品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系審核審核組依照審核計(jì)劃的安排，組織進(jìn)行品質(zhì)/HSF、環(huán)境管理體系審核，以驗(yàn)證符合TS16949和任何其它額外的管理體系要求。具體依據(jù)《內(nèi)審管理程序》規(guī)定執(zhí)行。過程審核依照審核計(jì)劃的安排，組織相關(guān)部門/人員進(jìn)行生產(chǎn)過程的審核，以確認(rèn)每一生產(chǎn)過程的有效性。具體依據(jù)《過程審核管理程序》規(guī)定執(zhí)行。產(chǎn)品審核依據(jù)審核計(jì)劃的安排，組織相關(guān)部門/人員針對生產(chǎn)過程的適當(dāng)步驟和發(fā)運(yùn)產(chǎn)品進(jìn)行審核以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求，例如產(chǎn)品尺寸，功能，包裝，標(biāo)簽等。具體依據(jù)《產(chǎn)品審核管理程序》規(guī)定執(zhí)行。內(nèi)部審核計(jì)劃對公司的品質(zhì)管理體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核都應(yīng)策劃編制檢查表，制訂相應(yīng)的內(nèi)部審核計(jì)劃。計(jì)劃必須包含所有品質(zhì)管理相關(guān)的過程、活動(dòng)和班次，以及必須依據(jù)年度計(jì)劃來安排。當(dāng)內(nèi)部/外部的不符合項(xiàng)或客戶的抱怨發(fā)生時(shí)，必須適當(dāng)?shù)脑黾訉徍祟l率。內(nèi)部審核員資格公司對于所有執(zhí)行品質(zhì)管理體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核的審核人員都要求經(jīng)過相應(yīng)的審核技術(shù)技能培訓(xùn)，都具有資格審核本技術(shù)規(guī)范的內(nèi)部審核人員。8.2.3過程的監(jiān)視和測量公司采用適宜的方法對品質(zhì)管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量，這些方法必須證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。當(dāng)沒有達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。就品質(zhì)管理體系過程可分為生產(chǎn)過程和支持性過程兩類。支持性過程的監(jiān)視和測量a)支持性過程日常監(jiān)測：各部門主管必須熟悉本部門的作業(yè)流程，并對本部門內(nèi)各項(xiàng)作業(yè)人員的工作過程進(jìn)行監(jiān)視，發(fā)現(xiàn)異常時(shí)及時(shí)提出糾正，依《糾正與預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行b)支持性過程定期監(jiān)測：通過定期的內(nèi)部品質(zhì)管理體系審核、過程審核和管理評審，相應(yīng)追加的審核活動(dòng)進(jìn)行；c)支持性過程績效的測量：針對已列入品質(zhì)/HSF目標(biāo)的指標(biāo)按照《經(jīng)營計(jì)劃管理程序》規(guī)定執(zhí)行。其它的過程績效指標(biāo)如：業(yè)務(wù)量指標(biāo)、返工率、生產(chǎn)效率、機(jī)器移動(dòng)率指標(biāo)、采購成本、新品開發(fā)計(jì)劃等指標(biāo)，根據(jù)所負(fù)責(zé)任部門進(jìn)行必要的趨勢分析，當(dāng)出現(xiàn)不良趨勢或偏離指標(biāo)時(shí)，由責(zé)任部門主管及時(shí)提出改善。制造過程的監(jiān)視和測量a)初期試生產(chǎn)的過程能力指數(shù)應(yīng)不小于1.67，大批量生產(chǎn)的能力指數(shù)應(yīng)不小于1.33，如果客戶要求較高或較低的過程能力，須在控制計(jì)劃中標(biāo)明。b)生產(chǎn)部為了維持在PPAP中所核準(zhǔn)的過程能力或性能，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行控制計(jì)劃，過程流程圖，包括符合：測量技術(shù)、抽樣計(jì)劃、允收標(biāo)準(zhǔn)、未符合標(biāo)準(zhǔn)的反應(yīng)計(jì)劃等要求，并記錄和標(biāo)識重要的過程活動(dòng)，如更換工具或修理機(jī)器設(shè)備等；c)當(dāng)控制計(jì)劃上標(biāo)識的特性不穩(wěn)定或不可接受時(shí)。生產(chǎn)車間及時(shí)根據(jù)控制計(jì)劃開始實(shí)施適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃。反應(yīng)計(jì)劃必須包括限制過程的輸出和產(chǎn)品100%檢驗(yàn)，并依據(jù)《糾正與預(yù)防措施管理程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行改進(jìn)，以確保過程變得穩(wěn)定和可以接受。當(dāng)客戶有要求時(shí)糾正措施計(jì)劃必須經(jīng)由客戶的評審和批準(zhǔn)。8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量品質(zhì)部對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量，驗(yàn)證產(chǎn)品要求符合規(guī)定的要求，這種監(jiān)視和測量必須依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中進(jìn)行：采購過程的監(jiān)視和測量，包括外包產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，依據(jù)《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。過程監(jiān)視和測量a)管理者代表安排相關(guān)部門或人員按相關(guān)過程控制的規(guī)定和要求對體系的相關(guān)過程進(jìn)行控制，并按規(guī)定的監(jiān)測周期和頻率進(jìn)行測量，確保過程處于受控要求。b)公司建立《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》，由檢驗(yàn)人員和生產(chǎn)班長負(fù)責(zé)各班組的過程監(jiān)視與測量，過程檢驗(yàn)點(diǎn)的設(shè)置與監(jiān)控要求由控制計(jì)劃、工藝文件及檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書作明確規(guī)定。c)對過程進(jìn)行監(jiān)控和檢驗(yàn)，使產(chǎn)品符合規(guī)定要求。成品監(jiān)視和測量a)公司建立《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》，按檢驗(yàn)規(guī)程、控制計(jì)劃、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書或有關(guān)程序進(jìn)行成品監(jiān)視和測量，以提供產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。b)控制計(jì)劃或有關(guān)程序須明確要求，成品監(jiān)視和測量應(yīng)在所規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)均已完成，且結(jié)果滿足規(guī)定要求后才能進(jìn)行。c)只有在規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)資料和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出。全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)a)品質(zhì)部負(fù)責(zé)對所有的產(chǎn)品依照控制計(jì)劃規(guī)定的頻次執(zhí)行全尺寸檢驗(yàn)和功能驗(yàn)證以符合客戶工程材料和性能標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果必須可供客戶評審。b)全尺寸檢驗(yàn)是對所有零件在設(shè)計(jì)上標(biāo)有的尺寸進(jìn)行全面的檢驗(yàn)。外觀項(xiàng)目對于所生產(chǎn)的零件產(chǎn)品如果被指定為外觀項(xiàng)目時(shí),必須提供：a)適當(dāng)?shù)馁Y源，包括對照明的評估；b)有適當(dāng)?shù)念伾?，紋理，光澤，金屬亮度，結(jié)構(gòu)，形象清晰的標(biāo)準(zhǔn)樣品；c)維護(hù)和控制標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價(jià)設(shè)備；d)對外觀檢驗(yàn)人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量中沒有通過某項(xiàng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)執(zhí)行《不合格品管理程序》相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到客戶的批準(zhǔn)，否則在策劃安排未圓滿完成之前，不應(yīng)向客戶放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。產(chǎn)品監(jiān)視和測量記錄要求a)所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)都按相應(yīng)文件規(guī)定的格式做好記錄并按要求保存記錄。b)記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給客戶的人員。8.3不合格品控制8.3.1公司建立《不合格品管理程序》，確保各項(xiàng)不符合要求的產(chǎn)品必須予以標(biāo)識和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。這種控制和對不合格品評審和處理職責(zé)和權(quán)限必須得到書面明確規(guī)定。8.3.2不合格品處理方法適用時(shí)，對不合格品的處置可以采用以下一種或幾種方法:a)采取措施以消除所查到的不合格；b)對讓步的使用、放行或接收必須經(jīng)相關(guān)授權(quán)，需要時(shí)由客戶授權(quán)；c)采取措施以排除它原先企圖的使用和應(yīng)用。d)檢測出含有有害物質(zhì)的不符合產(chǎn)品時(shí)加以處理，并且避免將含有有害物質(zhì)的付運(yùn)，除非經(jīng)過特別允許。e)不符合情況的性質(zhì)與后續(xù)動(dòng)作的記錄應(yīng)妥善保存，并清除說明檢測到的有害物質(zhì)；f)在交付后或開始使用后才檢測到不符合HSF產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)根據(jù)與客戶的合約協(xié)議或組織流程管理政策通知客戶。8.3.3不符合的記錄要求。產(chǎn)品在得到糾正后，應(yīng)進(jìn)行再次驗(yàn)證以證明其符合要求。當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，品質(zhì)部應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。針對無標(biāo)識或狀態(tài)不確定的可疑產(chǎn)品，必須以不合格產(chǎn)品進(jìn)行處置，加以適當(dāng)標(biāo)識。8.3.4返工產(chǎn)品的控制 a)經(jīng)判定為返工處理的物料或產(chǎn)品，生產(chǎn)部應(yīng)及時(shí)隔離和標(biāo)識；b)可返工的產(chǎn)品由生產(chǎn)部及時(shí)返工（按產(chǎn)品操作工藝進(jìn)行）；c)必要時(shí)（沒有相應(yīng)的操作工藝時(shí)），編制返工作業(yè)指導(dǎo)書以正確地處理返工品；d)返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新進(jìn)行檢驗(yàn)；8.3.5客戶信息當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品已發(fā)運(yùn)時(shí)，營銷中心負(fù)責(zé)立即通知客戶，并與客戶協(xié)商處理程序。8.3.7客戶放棄a)只要有產(chǎn)品或過程和先前所批準(zhǔn)的不一致時(shí)，就需要事先得到客戶的讓步放行或偏差許可。b)公司保持客戶授權(quán)的到期日期或數(shù)量的批準(zhǔn)文件，以確保當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，公司仍符合原有或代替的規(guī)格和要求，對被授權(quán)交付的材料在每一個(gè)運(yùn)送的集裝箱必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。c)對于采購的產(chǎn)品，必須在提交給客戶前，對于供應(yīng)商的任何要求，與客戶達(dá)成一致。8.4數(shù)據(jù)分析8.4.1數(shù)據(jù)分析要求管理者代表負(fù)責(zé)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定品質(zhì)管理體系的適宜性和有效性并識別可實(shí)施的持續(xù)改進(jìn)，這些確定的數(shù)據(jù)項(xiàng)目和收集要求以及分析方法必須明確規(guī)定于《數(shù)據(jù)分析管理程序》。8.4.2數(shù)據(jù)分析的信息收集公司對確定所收集的數(shù)據(jù)應(yīng)進(jìn)行分析，以便提供有關(guān)以下方面的信息:a)客戶滿意；b)產(chǎn)品要求的符合性；c)過程、產(chǎn)品的特性及其趨勢包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；d)供應(yīng)商的管理。8.4.3數(shù)據(jù)的分析和使用品質(zhì)部、行政中心對品質(zhì)和運(yùn)行的績效趨勢應(yīng)與目標(biāo)的進(jìn)展進(jìn)行比較，以采取措施來支持下列活動(dòng):a)優(yōu)先解決與客戶相關(guān)的問題。b)確定關(guān)鍵的與客戶相關(guān)趨勢及其相互關(guān)系以支持狀況評審，決策和長期策劃。c)一個(gè)信息系統(tǒng)能及時(shí)的報(bào)告在使用時(shí)的產(chǎn)品信息。8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)公司建立《持續(xù)改進(jìn)管理程序》，確定公司持續(xù)改進(jìn)的方向，通過使用品質(zhì)方針、品質(zhì)目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審，促進(jìn)品質(zhì)管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn)。a)為了維持公司的競爭優(yōu)勢，本公司致力于改善品質(zhì)、服務(wù)及價(jià)格，而且展開到產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)上，優(yōu)先改進(jìn)產(chǎn)品特性和過程特性的變異。b)公司采用一些技術(shù)，如控制圖、試驗(yàn)設(shè)計(jì)、限制理論、價(jià)值分析等，在產(chǎn)品品質(zhì)特性、生產(chǎn)率、服務(wù)、成本價(jià)格、客戶滿意度等方面持續(xù)改進(jìn)，不斷強(qiáng)化公司品質(zhì)管理體系，提升競爭力。c)各項(xiàng)項(xiàng)目的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)按以下步驟進(jìn)行：了解目前的狀況分析改進(jìn)的原因分析并驗(yàn)證根本原因確定可能解決問題的程序評價(jià)效果評價(jià)過程的效率和改進(jìn)措施的有效性確定下一個(gè)改進(jìn)項(xiàng)目。8.5.2糾正措施糾正措施要求公司建立《糾正與預(yù)防措施管理程序》，采取措施，消除不合格的原因，防止不合格的再次發(fā)生，糾正措施必須與所遇到的不合格的影響程度相適應(yīng)。其糾正措施實(shí)施的流程如下：a)評審不合格(包括客戶投訴)；b)確定不合格的原因；c)評價(jià)確保品質(zhì)/HSF不合格不再發(fā)生的措施的需求；d)確定和實(shí)施所需的措施；e)記錄所采取措施的結(jié)果；f)評審所采取的糾正措施的有效性；g)管理審查時(shí)，提報(bào)所有品質(zhì)/HSF矯正措施的狀態(tài)。解決問題的方法為了解決內(nèi)部或外部發(fā)生的不合格或不符合要求的產(chǎn)品，本公司確定解決問題的過程，識別和消除根本原因。當(dāng)客戶有另外要求時(shí)，依照客戶規(guī)定的方法處理。防錯(cuò)法公司充分考慮問題的重要性和所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度，在糾正和糾正措施的過程中采用防錯(cuò)技術(shù)。糾正措施影響公司將采取糾正措施和控制方法應(yīng)用于消除在其它類似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。退回產(chǎn)品測試/分析公司對于從客戶退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析，品質(zhì)部必須進(jìn)行有效分析，采取糾正措施防止類似問題再次發(fā)生，盡可能縮短該分析過程的周期，保存所有分析的記錄，以便在需要時(shí)提供。8.5.3預(yù)防措施公司建立《糾正與預(yù)防措施管理程序》，采取措施，消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。其預(yù)防措施實(shí)施的流程如下：確定潛在不合格及其原因；評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；確定和實(shí)施所需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的預(yù)防措施的有效性。8.6相關(guān)文件《客戶滿意度評價(jià)管理程序》《內(nèi)審管理程序》《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》《不合格品管理程序》《數(shù)據(jù)分析管理程序》《糾正與預(yù)防措施管理程序》《持續(xù)改進(jìn)管理程序》《過程審核管理程序》《產(chǎn)品審核管理程序》9.客戶特殊要求9.1目的:本章旨在使客戶所有的特殊要求時(shí)在其產(chǎn)品中得以實(shí)現(xiàn)。當(dāng)客戶有“供應(yīng)商手冊”類文件要求時(shí)，按照供應(yīng)商手冊或技術(shù)協(xié)議執(zhí)行。9.2職責(zé)營銷中心是客戶特殊要求的歸口管理部門。多方論證小組或項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)解析、評審和確認(rèn)客戶的特殊要求。各相關(guān)部門負(fù)責(zé)協(xié)助營銷中心進(jìn)行特殊要求的執(zhí)行和控制。9.3汽車客戶的特殊要求由營銷中心在與客戶