企業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識篇課件

質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡介北京質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡介北京1質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡介第一章有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)第二章質(zhì)量體系管理基礎(chǔ)第三章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)第四章ISO/IEC17025和17020標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡介2第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-1）

ISO9000：2000

質(zhì)量管理體系ISO/IEC17025：1999（GB/T15481：2000）《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC17020：1998（GB/T18346：2001）《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》ISO/IEC導(dǎo)則65《實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證制度的機(jī)構(gòu)的基本要求》ISO/IECTR17010：1998《檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-1）ISO9000：20003第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-2）其他相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)ISO14000：1996環(huán)境管理體系

GB/T24000：1996OHSAS18001

GB/T28001：2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-2）其他相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)4第二章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)（2-1）有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語建立質(zhì)量管理體系的目的和意義采用質(zhì)量管理體系及其方法的作用質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系的評價(jià)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行第二章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)（2-1）5一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語（2-2）質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語（2-2）6一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語（2-3）組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語（2-3）7關(guān)于組織的概念圖（2-4）組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施組織結(jié)構(gòu)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排基礎(chǔ)設(shè)施組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系相關(guān)方與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人顧客接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人工作環(huán)境工作時(shí)所處的一組條件關(guān)于組織的概念圖（2-4）組織組織結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)方供方顧客8有關(guān)合格（符合）的概念（2-5）不合格（不符合）未滿足要求要求缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求合格滿足要求預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他其他潛在不期望情況的原因所采取的措施讓步對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可偏離許可產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前偏離原規(guī)定要求的許可糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施報(bào)廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其采取的措施返工為使不合格而對其所采取的措施降級為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有要求而對其等級的改變返修為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施放行對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可有關(guān)合格（符合）的概念（2-5）不合格（不符合）要求缺陷合格9二、建立質(zhì)量管理體系的目的、意義（2-6）國際貿(mào)易發(fā)展的迫切需要科技發(fā)展的客觀要求政府及公證活動的需要顧客價(jià)值觀的變化組織自身的需要(1:10:1000)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)也是質(zhì)量管理發(fā)展的產(chǎn)物二、建立質(zhì)量管理體系的目的、意義（2-6）10三、采用質(zhì)量管理體系及其方法的作用（2-7）幫助組織增進(jìn)顧客滿意。鼓勵(lì)組織分析顧客的要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并持續(xù)使其受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方的滿意的機(jī)會。就持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品，向組織和顧客提供信任。三、采用質(zhì)量管理體系及其方法的作用（2-7）幫助組織增進(jìn)顧客11四、質(zhì)量體系文件（2-8）四、質(zhì)量體系文件（2-8）12四、質(zhì)量體系文件（2-9）質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理的文件。是對組織的質(zhì)量體系系統(tǒng)、概要而又綱要性的闡述，能反映出組織質(zhì)量體系的總貌。質(zhì)量手冊的內(nèi)容質(zhì)量體系的適用范圍（產(chǎn)品/檢測范圍和其實(shí)現(xiàn)過程的范圍）為質(zhì)量體系所編制的、形成文件的程序或?qū)ζ湟觅|(zhì)量體系過程的相互作用的表述四、質(zhì)量體系文件（2-9）質(zhì)量手冊13四、質(zhì)量體系文件（2-10）程序文件程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是手冊中原則性要求的展開與落實(shí)四、質(zhì)量體系文件（2-10）14四、質(zhì)量體系文件（2-11）程序文件的結(jié)構(gòu)目的（why）為什么要開展這項(xiàng)活動或過程范圍（what)）開展這項(xiàng)活動或過程所涉及的方面職責(zé)（who）由哪個(gè)部門或人員實(shí)施此項(xiàng)程序，明確其職責(zé)和權(quán)限四、質(zhì)量體系文件（2-11）15四、質(zhì)量體系文件（2-12）工作流程列出活動或過程順序和細(xì)節(jié)，明確各環(huán)節(jié)的“輸入-轉(zhuǎn)換-輸出”。即明確各活動過程的資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等應(yīng)具備的條件明確：由誰干（who），什么時(shí)間干（when），什么場合干（where），干什么（why），為什么干（why），怎樣干（how）引用文件和表格開展此項(xiàng)活動或過程涉及的文件，以及使用的表格四、質(zhì)量體系文件（2-12）工作流程列出活動或過程順16四、質(zhì)量體系文件（2-13）作業(yè)指導(dǎo)文件用以指導(dǎo)某一具體過程、事物所形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動或過程的證據(jù)的文件質(zhì)量記錄：人員培訓(xùn)記錄、糾正預(yù)防措施記錄、內(nèi)部審核與管理評審記錄等技術(shù)記錄：合同或協(xié)議、原始記錄、報(bào)告證書、客戶反饋意見等四、質(zhì)量體系文件（2-13）作業(yè)指導(dǎo)文件17五、質(zhì)量管理體系的評價(jià)（2-14）質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量管理體系評審五、質(zhì)量管理體系的評價(jià)（2-14）181、質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)（2-15）過程是否予以識別和適當(dāng)規(guī)定職責(zé)是否已被分配程序是否得到實(shí)施和保持在實(shí)現(xiàn)要求的結(jié)果方面，過程是否有效1、質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)（2-15）192、質(zhì)量管理體系的審核（2-16）質(zhì)量管理體系審核：是通過檢查獲得組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的信息和客觀證據(jù)來評價(jià)對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足組織質(zhì)量目標(biāo)和要求的有效性，以便識別改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會。審核分為：第一方審核（內(nèi)部審核）第二方審核第三方審核2、質(zhì)量管理體系的審核（2-16）203、質(zhì)量管理體系評審（2-17）由組織最高管理者按照質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的和系統(tǒng)性的評價(jià)，確定應(yīng)采取的措施。3、質(zhì)量管理體系評審（2-17）21六、質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行（2-18）六、質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行（2-18）22第三章2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)（3-1）2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則2000版ISO9001質(zhì)量管理體系-要求ISO9001與ISO9004的區(qū)別第三章2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)（3-1）23一、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成（3-2）ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO10012測量控制系統(tǒng)一、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成（3-2）ISO900024二、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（3-3）面向所有組織，通用性強(qiáng)文字通俗易懂、結(jié)構(gòu)簡明確立八項(xiàng)原則，統(tǒng)一理念鼓勵(lì)過程方法，操作性強(qiáng)強(qiáng)化最高領(lǐng)導(dǎo)者的領(lǐng)導(dǎo)作用突出客戶滿意和持續(xù)改進(jìn)考慮所有相關(guān)方的利益增強(qiáng)與環(huán)境管理等其他體系的相容性二、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（3-3）面向所有組織，通25三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-4）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客實(shí)現(xiàn)途徑在于：理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望領(lǐng)導(dǎo)作用建立目標(biāo)和方向以既定目標(biāo)為中心，將全體成員組織、團(tuán)結(jié)在一起鼓舞和推動組織全體成員向既定方向努力前進(jìn)三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-4）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)26三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-5）全員參與各級人員是組織之本組織在推行質(zhì)量管理中應(yīng)當(dāng)十分重視人的作用，為充分發(fā)揮人的主觀能動性創(chuàng)造良好工作環(huán)境過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果將管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)作為質(zhì)量體系構(gòu)成和運(yùn)行的四大主要過程，以過程網(wǎng)絡(luò)的形式來描述其相互關(guān)系并以顧客要求為輸入，以提供給顧客產(chǎn)品為輸出，通過信息反饋來測量顧客滿意度，評價(jià)組織管理體系的業(yè)績?nèi)?、八?xiàng)質(zhì)量管理原則（3-5）全員參與27過程方法示意圖（3-6）過程方法示意圖（3-6）28以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式（3-7）以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式（3-7）29三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-8）管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動”持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-8）30持續(xù)改進(jìn)（3-9）四大過程：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析改進(jìn)PDCA循環(huán)策劃（Plan）實(shí)施（Do）實(shí)施過程檢查（Check）改進(jìn)（Action）采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程的業(yè)績持續(xù)改進(jìn)（3-9）四大過程：31PDCA循環(huán)圖（3-10）PDCA循環(huán)圖（3-10）32三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-11）基于事實(shí)的決策方法有效決策應(yīng)以充分占有和分析有關(guān)信息為基礎(chǔ)應(yīng)當(dāng)充分重視統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)在決策和質(zhì)量管理中的作用與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的關(guān)系互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-11）基于事實(shí)的決策方法33四、2000版ISO9001質(zhì)量管理體系-要求（3-12）質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量、分析和改進(jìn)四、2000版ISO9001質(zhì)量管理體系-要求（3-12）341、質(zhì)量管理體系（3-12）總要求對組織的建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系及實(shí)施方法提出了總的要求文件要求闡述了組織制定文件的目的和范圍，是對質(zhì)量管理體系文件中的要求體系文件的詳略程度主要考慮組織規(guī)模、類型；過程的復(fù)雜程度和相互作用；員工的能力。明確規(guī)定了形成文件的程序有6項(xiàng)1、質(zhì)量管理體系（3-12）總要求352、管理職責(zé)（3-13）管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限和溝通管理評審2、管理職責(zé)（3-13）管理承諾363、資源管理（3-14）資源的提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境3、資源管理（3-14）374、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（3-15）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程合同評審、信息反饋及處理設(shè)計(jì)和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量裝置的控制4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（3-15）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃385、測量、分析和改進(jìn)（3-16）監(jiān)視和測量

包括內(nèi)部審核不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)

包括糾正措施、預(yù)防措施5、測量、分析和改進(jìn)（3-16）監(jiān)視和測量39五、ISO9001與ISO9004的區(qū)別（3-17）ISO9001ISO9004目的不同強(qiáng)調(diào)管理體系的有效性，證實(shí)滿足客戶和法律法規(guī)的能力。還包括持續(xù)改進(jìn)業(yè)績，全面提高組織的有效性和效率。用途不同可作為內(nèi)部審核、外部認(rèn)證和合同目的只能作為組織改進(jìn)自身業(yè)績、追求卓越并進(jìn)行自我評價(jià)的目的。管理內(nèi)容不同將使顧客滿意最低要求作為管理重點(diǎn)。不僅滿足這一最低要求，而且旨在提供超越這一最低要求的改進(jìn)指南。評價(jià)管理體系的方法不同內(nèi)部審核、管理評審除內(nèi)部審核、管理評審之外，增加了自我評價(jià)的方法。五、ISO9001與ISO9004的區(qū)別（3-17）ISO940第四章ISO/IEC17025和17020（4-1）常用術(shù)語和定義ISO/IEC17025和17020適用范圍ISO/IEC17025和17020的特點(diǎn)管理要素技術(shù)要素第四章ISO/IEC17025和17020（4-1）41一、常用術(shù)語和定義（4-2）校準(zhǔn)calibration

在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤吆蛥⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作檢測test

按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行處理和提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作檢查inspection

對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，與通用要求的符合性一、常用術(shù)語和定義（4-2）校準(zhǔn)calibration42一、常用術(shù)語和定義（4-3）認(rèn)證certification

第三方對產(chǎn)品/服務(wù)、過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給與書面保證的程序認(rèn)可accreditation權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序一、常用術(shù)語和定義（4-3）認(rèn)證certification43二、ISO/IEC17025和17020的適用范圍（4-4）ISO/IEC17025

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO/IEC17020

各類檢查機(jī)構(gòu)二、ISO/IEC17025和17020的適用范圍（4-4）44檢測機(jī)構(gòu)與檢查機(jī)構(gòu)的區(qū)別（4-5）工作方式業(yè)務(wù)范圍及責(zé)任報(bào)告的表述及使用對人員的要求檢測機(jī)構(gòu)環(huán)境良好的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，不對檢測結(jié)果進(jìn)行判斷檢測的是具體物品，通常接受客戶委托，即使抽樣檢測，也只對檢測數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)給出清晰、準(zhǔn)確、客觀的結(jié)果，其結(jié)果是委托方判斷產(chǎn)品符合新的依據(jù)應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力檢查機(jī)構(gòu)在服務(wù)場所、產(chǎn)品存放/安裝地以及實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，須通過感官或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)分析、推理等方式給出符合性判斷不僅檢測抽取或委托的樣品，還檢查行為，并對判斷負(fù)責(zé)包含所有檢查結(jié)果和根據(jù)這些結(jié)果作出的符合性判斷，委托方直接使用報(bào)告作出的判斷不僅應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力，還應(yīng)具備分析和綜合判斷能力，對人員的能力確認(rèn)、培訓(xùn)、監(jiān)督要求更高檢測機(jī)構(gòu)與檢查機(jī)構(gòu)的區(qū)別（4-5）工作方式業(yè)務(wù)范圍報(bào)告的對人45檢查與產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別（4-6）活動檢查產(chǎn)品認(rèn)證運(yùn)作的性質(zhì)檢查單個(gè)產(chǎn)品，沒有必要是第三方的（直接確定符合性）認(rèn)證一系列產(chǎn)品，一般是第三方的（間接確定符合性）符合性對照標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件和/或通用要求進(jìn)行檢查依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件進(jìn)行評審保證報(bào)告提供檢查時(shí)的條件認(rèn)證通常提供持續(xù)符合性的保證決定無需將做出檢查決定的人與實(shí)施檢查的人分開做出認(rèn)證決定的人不同于實(shí)施評價(jià)的人許可證的簽發(fā)無需簽發(fā)許可證給供貨商提供頒發(fā)證書或加貼標(biāo)志的許可證產(chǎn)品的標(biāo)記只在檢查所涉及的產(chǎn)品上加貼標(biāo)記可以在許可證范圍內(nèi)對已認(rèn)證的產(chǎn)品加貼標(biāo)記監(jiān)督為支持檢查，只在需要時(shí)進(jìn)行監(jiān)督通常是必要的，以提供持續(xù)的符合性保證產(chǎn)品的運(yùn)行檢查通常用檢查的手段來實(shí)施不是用產(chǎn)品認(rèn)證來實(shí)施檢查與產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別（4-6）活動檢查產(chǎn)品認(rèn)證46ISO/IEC17025的適用范圍（4-7）17025包括使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和實(shí)驗(yàn)室制定方法進(jìn)行的檢測/校準(zhǔn)17025適用于從事檢測/校準(zhǔn)的所有組織17025適用于所有實(shí)驗(yàn)室，無論人員數(shù)量多少或檢測/校準(zhǔn)范圍大小實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作要符合有關(guān)的法規(guī)和安全要求，但本準(zhǔn)則不包括這方面的內(nèi)容符合17025的實(shí)驗(yàn)室，其運(yùn)作也符合相應(yīng)的ISO9001：1994或ISO9002：1994的要求。ISO/IEC17025的適用范圍（4-7）17025包括使47ISO/IEC17020的適用范圍（4-8）適用于檢查機(jī)構(gòu)典型的檢查機(jī)構(gòu)有

驗(yàn)貨機(jī)構(gòu)（商品檢驗(yàn)、公正鑒定機(jī)構(gòu)），如我國的進(jìn)出口商品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)（如CCIC，國際上著名的SGS、ITS、MOODY等檢驗(yàn)公司）。鍋爐、壓力容器、壓力管道、特種設(shè)備檢查機(jī)構(gòu)，成套設(shè)備監(jiān)造（監(jiān)理）機(jī)構(gòu)建筑工程（如房屋、道路、橋梁等）檢查（監(jiān)理）機(jī)構(gòu)，檢疫機(jī)構(gòu)（動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫）工廠檢查機(jī)構(gòu)（如產(chǎn)品認(rèn)證中的工廠審查機(jī)構(gòu)）車輛檢查機(jī)構(gòu)航空器檢查機(jī)構(gòu)船舶檢查機(jī)構(gòu)等不適用于檢測實(shí)驗(yàn)室、認(rèn)證機(jī)構(gòu)ISO/IEC17020的適用范圍（4-8）適用于檢查機(jī)構(gòu)48A、B、C三種類型的檢查機(jī)構(gòu)（4-9）A型檢查機(jī)構(gòu)：獨(dú)立于各方，機(jī)構(gòu)本身和負(fù)責(zé)實(shí)施檢查的人員，不應(yīng)是檢查項(xiàng)目的設(shè)計(jì)人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者，也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表B型檢查機(jī)構(gòu)：是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項(xiàng)目或類似的競爭項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護(hù)

C型檢查機(jī)構(gòu)：可以向任何一方提供檢查服務(wù)，它通過組織機(jī)構(gòu)和/或形成文件的程序，在檢查服務(wù)的條款中，確保各項(xiàng)檢查服務(wù)的職責(zé)完全分離

A、B、C三種類型的檢查機(jī)構(gòu)（4-9）A型檢查機(jī)構(gòu)：獨(dú)立于各49ISO/IEC17025和17020的主要特點(diǎn)（4-10）突出了檢驗(yàn)檢測和檢查工作的獨(dú)立性、公正性和誠實(shí)性不受商務(wù)、財(cái)務(wù)和外界壓力影響不參加危及判斷獨(dú)立性、公正性的活動為客戶保守商業(yè)秘密保密性

保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)按要素進(jìn)行控制不但有管理要求，還有能力的要求管理要素和技術(shù)要素ISO/IEC17025和17020的主要特點(diǎn)（4-10）突50ISO/IEC17025管理要素（4-11）組織質(zhì)量體系文件控制要求、標(biāo)書和合同評審檢測和校準(zhǔn)的分包服務(wù)和供應(yīng)品的采購服務(wù)客戶ISO/IEC17025管理要素（4-11）組織51ISO/IEC17025管理要素（4-12）投訴不符合檢測和/校準(zhǔn)工作的控制糾正措施預(yù)防措施記錄的控制內(nèi)部審核管理評審ISO/IEC17025管理要素（4-12）投訴52ISO/IEC17025技術(shù)要素（4-13）總則人員設(shè)施和環(huán)境條件檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)設(shè)備ISO/IEC17025技術(shù)要素（4-13）53ISO/IEC17025技術(shù)要素（4-14）測量溯源性抽樣檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證結(jié)果報(bào)告ISO/IEC17025技術(shù)要素（4-14）54ISO/IEC17020管理要素（4-15）管理要求獨(dú)立性、公正性和誠實(shí)性保密性組織和管理質(zhì)量體系分包申訴和投訴合作ISO/IEC17020管理要素（4-15）管理要求55ISO/IEC17020技術(shù)要素（4-16）人員設(shè)施和設(shè)備檢查方法和程序檢查樣品和項(xiàng)目的處置記錄檢查報(bào)告和檢查證書ISO/IEC17020技術(shù)要素（4-16）56歡迎批評指正，謝謝各位！歡迎批評指正，謝謝各位！57質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡介北京質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡介北京58質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡介第一章有關(guān)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)第二章質(zhì)量體系管理基礎(chǔ)第三章2000版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)第四章ISO/IEC17025和17020標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)簡介59第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-1）

ISO9000：2000

質(zhì)量管理體系ISO/IEC17025：1999（GB/T15481：2000）《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC17020：1998（GB/T18346：2001）《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》ISO/IEC導(dǎo)則65《實(shí)施產(chǎn)品認(rèn)證制度的機(jī)構(gòu)的基本要求》ISO/IECTR17010：1998《檢查機(jī)構(gòu)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的通用要求》第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-1）ISO9000：200060第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-2）其他相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)ISO14000：1996環(huán)境管理體系

GB/T24000：1996OHSAS18001

GB/T28001：2001《職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范》第一章有關(guān)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（1-2）其他相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)61第二章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)（2-1）有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語建立質(zhì)量管理體系的目的和意義采用質(zhì)量管理體系及其方法的作用質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理體系的評價(jià)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行第二章質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)（2-1）62一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語（2-2）質(zhì)量：一組固有特性滿足要求的程度。質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動。質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語（2-2）63一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語（2-3）組織：職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。組織結(jié)構(gòu)：人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的。一、有關(guān)質(zhì)量管理名詞術(shù)語（2-3）64關(guān)于組織的概念圖（2-4）組織職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施組織結(jié)構(gòu)人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排基礎(chǔ)設(shè)施組織運(yùn)行所必需的設(shè)施、設(shè)備和服務(wù)的體系相關(guān)方與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體供方提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人顧客接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人工作環(huán)境工作時(shí)所處的一組條件關(guān)于組織的概念圖（2-4）組織組織結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施相關(guān)方供方顧客65有關(guān)合格（符合）的概念（2-5）不合格（不符合）未滿足要求要求缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求合格滿足要求預(yù)防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他其他潛在不期望情況的原因所采取的措施讓步對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可偏離許可產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前偏離原規(guī)定要求的許可糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施報(bào)廢為避免不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其采取的措施返工為使不合格而對其所采取的措施降級為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有要求而對其等級的改變返修為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施放行對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的許可有關(guān)合格（符合）的概念（2-5）不合格（不符合）要求缺陷合格66二、建立質(zhì)量管理體系的目的、意義（2-6）國際貿(mào)易發(fā)展的迫切需要科技發(fā)展的客觀要求政府及公證活動的需要顧客價(jià)值觀的變化組織自身的需要(1:10:1000)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)也是質(zhì)量管理發(fā)展的產(chǎn)物二、建立質(zhì)量管理體系的目的、意義（2-6）67三、采用質(zhì)量管理體系及其方法的作用（2-7）幫助組織增進(jìn)顧客滿意。鼓勵(lì)組織分析顧客的要求，規(guī)定相關(guān)的過程，并持續(xù)使其受控，以實(shí)現(xiàn)顧客能接受的產(chǎn)品。提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方的滿意的機(jī)會。就持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品，向組織和顧客提供信任。三、采用質(zhì)量管理體系及其方法的作用（2-7）幫助組織增進(jìn)顧客68四、質(zhì)量體系文件（2-8）四、質(zhì)量體系文件（2-8）69四、質(zhì)量體系文件（2-9）質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理的文件。是對組織的質(zhì)量體系系統(tǒng)、概要而又綱要性的闡述，能反映出組織質(zhì)量體系的總貌。質(zhì)量手冊的內(nèi)容質(zhì)量體系的適用范圍（產(chǎn)品/檢測范圍和其實(shí)現(xiàn)過程的范圍）為質(zhì)量體系所編制的、形成文件的程序或?qū)ζ湟觅|(zhì)量體系過程的相互作用的表述四、質(zhì)量體系文件（2-9）質(zhì)量手冊70四、質(zhì)量體系文件（2-10）程序文件程序：為進(jìn)行某項(xiàng)活動或過程所規(guī)定的途徑程序文件是質(zhì)量手冊的支持性文件，是手冊中原則性要求的展開與落實(shí)四、質(zhì)量體系文件（2-10）71四、質(zhì)量體系文件（2-11）程序文件的結(jié)構(gòu)目的（why）為什么要開展這項(xiàng)活動或過程范圍（what)）開展這項(xiàng)活動或過程所涉及的方面職責(zé)（who）由哪個(gè)部門或人員實(shí)施此項(xiàng)程序，明確其職責(zé)和權(quán)限四、質(zhì)量體系文件（2-11）72四、質(zhì)量體系文件（2-12）工作流程列出活動或過程順序和細(xì)節(jié)，明確各環(huán)節(jié)的“輸入-轉(zhuǎn)換-輸出”。即明確各活動過程的資源、人員、信息和環(huán)節(jié)等應(yīng)具備的條件明確：由誰干（who），什么時(shí)間干（when），什么場合干（where），干什么（why），為什么干（why），怎樣干（how）引用文件和表格開展此項(xiàng)活動或過程涉及的文件，以及使用的表格四、質(zhì)量體系文件（2-12）工作流程列出活動或過程順73四、質(zhì)量體系文件（2-13）作業(yè)指導(dǎo)文件用以指導(dǎo)某一具體過程、事物所形成的技術(shù)性細(xì)節(jié)描述的可操作性文件記錄闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動或過程的證據(jù)的文件質(zhì)量記錄：人員培訓(xùn)記錄、糾正預(yù)防措施記錄、內(nèi)部審核與管理評審記錄等技術(shù)記錄：合同或協(xié)議、原始記錄、報(bào)告證書、客戶反饋意見等四、質(zhì)量體系文件（2-13）作業(yè)指導(dǎo)文件74五、質(zhì)量管理體系的評價(jià)（2-14）質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)質(zhì)量管理體系的審核質(zhì)量管理體系評審五、質(zhì)量管理體系的評價(jià)（2-14）751、質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)（2-15）過程是否予以識別和適當(dāng)規(guī)定職責(zé)是否已被分配程序是否得到實(shí)施和保持在實(shí)現(xiàn)要求的結(jié)果方面，過程是否有效1、質(zhì)量管理體系過程的評價(jià)（2-15）762、質(zhì)量管理體系的審核（2-16）質(zhì)量管理體系審核：是通過檢查獲得組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的信息和客觀證據(jù)來評價(jià)對質(zhì)量管理體系要求的符合性和滿足組織質(zhì)量目標(biāo)和要求的有效性，以便識別改進(jìn)質(zhì)量管理體系的機(jī)會。審核分為：第一方審核（內(nèi)部審核）第二方審核第三方審核2、質(zhì)量管理體系的審核（2-16）773、質(zhì)量管理體系評審（2-17）由組織最高管理者按照質(zhì)量管理體系的現(xiàn)狀對實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性和效率進(jìn)行定期的和系統(tǒng)性的評價(jià)，確定應(yīng)采取的措施。3、質(zhì)量管理體系評審（2-17）78六、質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行（2-18）六、質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行（2-18）79第三章2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)（3-1）2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則2000版ISO9001質(zhì)量管理體系-要求ISO9001與ISO9004的區(qū)別第三章2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)（3-1）80一、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成（3-2）ISO9000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001質(zhì)量管理體系要求ISO9004質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)指南ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南ISO10012測量控制系統(tǒng)一、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成（3-2）ISO900081二、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（3-3）面向所有組織，通用性強(qiáng)文字通俗易懂、結(jié)構(gòu)簡明確立八項(xiàng)原則，統(tǒng)一理念鼓勵(lì)過程方法，操作性強(qiáng)強(qiáng)化最高領(lǐng)導(dǎo)者的領(lǐng)導(dǎo)作用突出客戶滿意和持續(xù)改進(jìn)考慮所有相關(guān)方的利益增強(qiáng)與環(huán)境管理等其他體系的相容性二、2000版9000族標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)（3-3）面向所有組織，通82三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-4）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織依存于顧客實(shí)現(xiàn)途徑在于：理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望領(lǐng)導(dǎo)作用建立目標(biāo)和方向以既定目標(biāo)為中心，將全體成員組織、團(tuán)結(jié)在一起鼓舞和推動組織全體成員向既定方向努力前進(jìn)三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-4）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)83三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-5）全員參與各級人員是組織之本組織在推行質(zhì)量管理中應(yīng)當(dāng)十分重視人的作用，為充分發(fā)揮人的主觀能動性創(chuàng)造良好工作環(huán)境過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果將管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)作為質(zhì)量體系構(gòu)成和運(yùn)行的四大主要過程，以過程網(wǎng)絡(luò)的形式來描述其相互關(guān)系并以顧客要求為輸入，以提供給顧客產(chǎn)品為輸出，通過信息反饋來測量顧客滿意度，評價(jià)組織管理體系的業(yè)績?nèi)?、八?xiàng)質(zhì)量管理原則（3-5）全員參與84過程方法示意圖（3-6）過程方法示意圖（3-6）85以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式（3-7）以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理模式（3-7）86三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-8）管理的系統(tǒng)方法將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)是“增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動”持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-8）87持續(xù)改進(jìn)（3-9）四大過程：管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析改進(jìn)PDCA循環(huán)策劃（Plan）實(shí)施（Do）實(shí)施過程檢查（Check）改進(jìn)（Action）采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程的業(yè)績持續(xù)改進(jìn)（3-9）四大過程：88PDCA循環(huán)圖（3-10）PDCA循環(huán)圖（3-10）89三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-11）基于事實(shí)的決策方法有效決策應(yīng)以充分占有和分析有關(guān)信息為基礎(chǔ)應(yīng)當(dāng)充分重視統(tǒng)計(jì)分析技術(shù)在決策和質(zhì)量管理中的作用與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的關(guān)系互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力三、八項(xiàng)質(zhì)量管理原則（3-11）基于事實(shí)的決策方法90四、2000版ISO9001質(zhì)量管理體系-要求（3-12）質(zhì)量管理體系管理職責(zé)資源管理產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)測量、分析和改進(jìn)四、2000版ISO9001質(zhì)量管理體系-要求（3-12）911、質(zhì)量管理體系（3-12）總要求對組織的建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系及實(shí)施方法提出了總的要求文件要求闡述了組織制定文件的目的和范圍，是對質(zhì)量管理體系文件中的要求體系文件的詳略程度主要考慮組織規(guī)模、類型；過程的復(fù)雜程度和相互作用；員工的能力。明確規(guī)定了形成文件的程序有6項(xiàng)1、質(zhì)量管理體系（3-12）總要求922、管理職責(zé)（3-13）管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針策劃職責(zé)、權(quán)限和溝通管理評審2、管理職責(zé)（3-13）管理承諾933、資源管理（3-14）資源的提供人力資源基礎(chǔ)設(shè)施工作環(huán)境3、資源管理（3-14）944、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（3-15）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與顧客有關(guān)的過程合同評審、信息反饋及處理設(shè)計(jì)和開發(fā)采購生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測量裝置的控制4、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（3-15）產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃955、測量、分析和改進(jìn)（3-16）監(jiān)視和測量

包括內(nèi)部審核不合格品控制數(shù)據(jù)分析改進(jìn)

包括糾正措施、預(yù)防措施5、測量、分析和改進(jìn)（3-16）監(jiān)視和測量96五、ISO9001與ISO9004的區(qū)別（3-17）ISO9001ISO9004目的不同強(qiáng)調(diào)管理體系的有效性，證實(shí)滿足客戶和法律法規(guī)的能力。還包括持續(xù)改進(jìn)業(yè)績，全面提高組織的有效性和效率。用途不同可作為內(nèi)部審核、外部認(rèn)證和合同目的只能作為組織改進(jìn)自身業(yè)績、追求卓越并進(jìn)行自我評價(jià)的目的。管理內(nèi)容不同將使顧客滿意最低要求作為管理重點(diǎn)。不僅滿足這一最低要求，而且旨在提供超越這一最低要求的改進(jìn)指南。評價(jià)管理體系的方法不同內(nèi)部審核、管理評審除內(nèi)部審核、管理評審之外，增加了自我評價(jià)的方法。五、ISO9001與ISO9004的區(qū)別（3-17）ISO997第四章ISO/IEC17025和17020（4-1）常用術(shù)語和定義ISO/IEC17025和17020適用范圍ISO/IEC17025和17020的特點(diǎn)管理要素技術(shù)要素第四章ISO/IEC17025和17020（4-1）98一、常用術(shù)語和定義（4-2）校準(zhǔn)calibration

在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤吆蛥⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作檢測test

按照規(guī)定程序，由確定給定產(chǎn)品的一種或多種特性進(jìn)行處理和提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作檢查inspection

對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查，并確定其與特定要求的符合性，或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上，與通用要求的符合性一、常用術(shù)語和定義（4-2）校準(zhǔn)calibration99一、常用術(shù)語和定義（4-3）認(rèn)證certification

第三方對產(chǎn)品/服務(wù)、過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定的要求給與書面保證的程序認(rèn)可accreditation權(quán)威機(jī)構(gòu)對某一組織或個(gè)人有能力完成特定任務(wù)作出正式承認(rèn)的程序一、常用術(shù)語和定義（4-3）認(rèn)證certification100二、ISO/IEC17025和17020的適用范圍（4-4）ISO/IEC17025

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室ISO/IEC17020

各類檢查機(jī)構(gòu)二、ISO/IEC17025和17020的適用范圍（4-4）101檢測機(jī)構(gòu)與檢查機(jī)構(gòu)的區(qū)別（4-5）工作方式業(yè)務(wù)范圍及責(zé)任報(bào)告的表述及使用對人員的要求檢測機(jī)構(gòu)環(huán)境良好的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，不對檢測結(jié)果進(jìn)行判斷檢測的是具體物品，通常接受客戶委托，即使抽樣檢測，也只對檢測數(shù)據(jù)負(fù)責(zé)給出清晰、準(zhǔn)確、客觀的結(jié)果，其結(jié)果是委托方判斷產(chǎn)品符合新的依據(jù)應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力檢查機(jī)構(gòu)在服務(wù)場所、產(chǎn)品存放/安裝地以及實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，須通過感官或?qū)嶒?yàn)數(shù)據(jù)分析、推理等方式給出符合性判斷不僅檢測抽取或委托的樣品，還檢查行為，并對判斷負(fù)責(zé)包含所有檢查結(jié)果和根據(jù)這些結(jié)果作出的符合性判斷，委托方直接使用報(bào)告作出的判斷不僅應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力，還應(yīng)具備分析和綜合判斷能力，對人員的能力確認(rèn)、培訓(xùn)、監(jiān)督要求更高檢測機(jī)構(gòu)與檢查機(jī)構(gòu)的區(qū)別（4-5）工作方式業(yè)務(wù)范圍報(bào)告的對人102檢查與產(chǎn)品認(rèn)證的區(qū)別（4-6）活動檢查產(chǎn)品認(rèn)證運(yùn)作的性質(zhì)檢查單個(gè)產(chǎn)品，沒有必要是第三方的（直接確定符合性）認(rèn)證一系列產(chǎn)品，一般是第三方的（間接確定符合性）符合性對照標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件和/或通用要求進(jìn)行檢查依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或其它規(guī)范性文件進(jìn)行評審保證報(bào)告提供檢查時(shí)的條件認(rèn)證通常提供持續(xù)符合性的保證決定無需將做出檢查決定的人與實(shí)施檢查的人分開做出認(rèn)證決定的人不同于實(shí)施評價(jià)的人許可證的簽發(fā)無需簽發(fā)許可證給供貨商提供頒發(fā)證書或加貼標(biāo)志的許可證產(chǎn)品的標(biāo)記只在檢查所涉及的產(chǎn)品上加貼標(biāo)記可以在許可證范圍內(nèi)對已認(rèn)證的產(chǎn)品加貼標(biāo)記監(jiān)督為支持檢查，只在需要時(shí)進(jìn)行監(jiān)督通常是必要的，以提供持續(xù)的符合性