潛在的失效模式及后果分析-課件

潛在的失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕FailureMode(cause)EffectAnalysis潛在的失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕FailuFMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計(jì)、過(guò)程及服務(wù)還沒(méi)有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問(wèn)題等。FMEA包含了兩種分析方式：第一:使用歷史數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨、及其他可取得資訊，加以定義失效。第二:使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。FMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)良好FMEA之具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。一個(gè)良好的FMEA必須具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測(cè)度) 4. 提供問(wèn)題改正行動(dòng)及跟催良好FMEA之具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重FMEA之效益指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加以改善，節(jié)省無(wú)謂的損失有效的實(shí)施FMEA，可縮短開(kāi)發(fā)時(shí)程及開(kāi)發(fā)費(fèi)用FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來(lái)的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用FMEA之效益指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策FMEA展開(kāi)時(shí)機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問(wèn)題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開(kāi)FMEA 的時(shí)機(jī)必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/資訊仍然未知時(shí)。 FMEA的口號(hào)為:(就你所有，儘全力而為)2. 經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)(QFD)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開(kāi)FMEA。3. 當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新過(guò)程，新的服務(wù)時(shí)。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變 更時(shí)。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時(shí)。6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程或服務(wù)被考慮要改善時(shí)。FMEA展開(kāi)時(shí)機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或FMEA之因果模式1.設(shè)計(jì)不當(dāng)2.製造不當(dāng)3.使用不當(dāng)4.磨耗5.安裝不正確6.逐漸老化1.實(shí)體破壞2.操作中失效3.功能退化4.功能不穩(wěn)定1.安全失效2.機(jī)能失效3.控制失效〈感覺(jué)、外觀〉人機(jī)料法環(huán)CAUSEMODEEFFECTFMEA之因果模式1.設(shè)計(jì)不當(dāng)1.實(shí)體破壞1.安全失效人機(jī)過(guò)程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考量並予以處理。過(guò)程潛在FMEA旨在：鑑別過(guò)程的機(jī)能和要求鑑別潛在的產(chǎn)品和過(guò)程有關(guān)的失效模式評(píng)估失效對(duì)顧客的潛在影響鑑別潛在的製造或組裝過(guò)程原因和鑑別過(guò)程變數(shù)(Variables)，並且據(jù)以控制降低發(fā)生率或失效情況的偵測(cè)度。鑑別過(guò)程變數(shù)，以著眼於過(guò)程控制列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採(cǎi)取預(yù)防／矯正措施的優(yōu)先順序?qū)⒀u造或組裝過(guò)程的結(jié)果予以文件化。何謂過(guò)程FMEA?過(guò)程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師或FMEA與控制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項(xiàng)非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì)/服務(wù)關(guān)係密切。FMEA與控制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本第一、危險(xiǎn)的(Critical)特性：

這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測(cè)指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、壓力、、等等）第一、危險(xiǎn)的(Critical)特性：這些特性會(huì)影響第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì)/過(guò)程工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計(jì)FMEA及過(guò)程FMEA的內(nèi)容必須用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)特性，作為說(shuō)明最佳設(shè)計(jì)的方法。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計(jì)好。第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供應(yīng)商共同第三、主要的（Major）特性：為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到過(guò)程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問(wèn)題。這種量測(cè)指標(biāo)也提供問(wèn)題來(lái)源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測(cè)。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下列結(jié)果：1.長(zhǎng)期信賴性測(cè)試 6.外部檢驗(yàn)檢討及分析2.內(nèi)部檢驗(yàn)及稽核 7.保證（里程、壽命）資料分析3.過(guò)程不良品檢討及分析 8.供應(yīng)商審核分析4.顧客滿意度調(diào)查 9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗(yàn)收測(cè)試第三、主要的（Major）特性：為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到過(guò)先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時(shí)序圖概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計(jì)畫(huà)認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.過(guò)程研發(fā)過(guò)程研發(fā)/驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā)/驗(yàn)證計(jì)畫(huà)/定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/過(guò)程驗(yàn)收4.產(chǎn)品/過(guò)程驗(yàn)收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEA先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時(shí)序圖概念啟始1.規(guī)劃計(jì)畫(huà)原型試FMEA之展開(kāi)“Before-the-event“，not“After-the-fact“減少產(chǎn)品／過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)後期的變更。FMEA不僅是簡(jiǎn)單的填表工作，而是藉由對(duì)FMEA之瞭解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)目刂苼?lái)達(dá)到顧客滿意。記錄『全部的過(guò)程』《儘可能》FMEA之展開(kāi)“Before-the-eventFMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問(wèn)題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評(píng)估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測(cè)度及目前控制方法，從而計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)

(RPN)，最後採(cǎi)取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。步驟 ：(一)評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)＊確認(rèn)潛在失效模式及評(píng)估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評(píng)估其發(fā)生度及偵測(cè)度＊確認(rèn)關(guān)鍵特性 (二)使用柏拉圖，展開(kāi)優(yōu)先順序評(píng)估＊評(píng)估潛在過(guò)程／設(shè)計(jì)不良大小 (三)依優(yōu)先次序採(cǎi)取改善措施＊幫助根除（設(shè)計(jì)變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（控制）有問(wèn)題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求＊控制含-P型（預(yù)防型）及D型（偵測(cè)型）FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程)FMEA團(tuán)隊(duì)遴選*跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)之組成*遴選跨層人員(設(shè)計(jì)工程師、過(guò)程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師...等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作決定過(guò)程或遴選標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計(jì)劃的過(guò)程詳細(xì)的原因-失效-效應(yīng)*腦力激盪/確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的效應(yīng)FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程)FMEA團(tuán)隊(duì)FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程-續(xù))計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)*嚴(yán)重度(每程失效模式取最大值)*針對(duì)每一失效模式，採(cǎi)用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率(SxO)*風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘以最低計(jì)分的偵測(cè)度*也可能是較高計(jì)分的偵測(cè)度(完全視目前控制方法的性質(zhì)而定)p.s.目前AIAGFMEA手冊(cè)範(fàn)例以最高計(jì)分的偵測(cè)度計(jì)算建立柏拉圖(可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù))*針對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式”展開(kāi)建議行動(dòng)*專注於少數(shù)重要的失效模式FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程-續(xù))計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)建項(xiàng)目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)

生

度現(xiàn)行設(shè)計(jì)(過(guò)程)控制預(yù)防檢測(cè)偵

測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果採(cǎi)行措施嚴(yán)

重

度難

檢

度偵測(cè)

度R

P

N潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能,特徵

或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會(huì)錯(cuò)誤?--無(wú)功能--部分/過(guò)多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯(cuò)誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題

有多好?改善風(fēng)險(xiǎn)程度能夠做什麼?--設(shè)計(jì)變更--過(guò)程變更--特別控制--標(biāo)準(zhǔn),程序書(shū)

或指引變更--導(dǎo)入防呆措施--加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)--加強(qiáng)參數(shù)控制--加強(qiáng)工作技能項(xiàng)目潛在

失效模式潛在嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA展開(kāi)流程)編制過(guò)程／流程決定過(guò)程功能決定失效模式三種評(píng)價(jià)完成？ＲＰＮ（S*O*D)確認(rèn)效應(yīng)評(píng)價(jià)嚴(yán)重度確認(rèn)原因評(píng)價(jià)發(fā)生度確認(rèn)目前控制評(píng)價(jià)偵測(cè)度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測(cè)度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先順序FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA展開(kāi)流程)編制過(guò)程／流程決定過(guò)程

控制計(jì)劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程。控制計(jì)劃是過(guò)程的肇建者，創(chuàng)立過(guò)程控制，由反應(yīng)計(jì)劃(Reactionplan)來(lái)執(zhí)行異常管理?？刂朴?jì)劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。 在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，控制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證過(guò)程及產(chǎn)品可以被控制。應(yīng)用控制計(jì)劃，過(guò)程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何過(guò)程改變，同時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好過(guò)程改變及消除任何不好過(guò)程改變。換言之，一種控制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定過(guò)程條件並使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。FMEA與控制計(jì)劃 控制計(jì)劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程。FMEA與控制計(jì)劃（ControlPlan)關(guān)係分析理念嚴(yán)重度難檢度過(guò)程控制計(jì)劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（治標(biāo)）過(guò)程控制計(jì)劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10)*MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10)嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)FMEA與控制計(jì)劃（ControlPlan)關(guān)係分析理念嚴(yán)FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編號(hào)：填入FMEA號(hào)碼，以利追蹤。項(xiàng)目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。責(zé)任部門(mén)：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。車(chē)型年份：填入分析之車(chē)型年份。主要日期KeyDate：填入初次預(yù)定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)提交日期。FMEA日期：填入原始完成彙整FMEA日期，與最近修正日期。核心小組：填入核心小組成員資料。工程名稱與工程機(jī)能：填入分析的項(xiàng)目與功能。潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次過(guò)程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)，對(duì)客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成 的影響之程度。等級(jí)：Critical,key,major,significant潛在失效原因/機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。過(guò)程控制的方式，有以下兩種考量類型：1)預(yù)防2)檢測(cè)發(fā)生度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。難檢度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測(cè)度相乘的結(jié)果。建議措施：依RPN評(píng)價(jià)，須依優(yōu)先順序採(cǎi)取對(duì)策。建議措施責(zé)任：填入對(duì)策案之對(duì)應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。所採(cǎi)對(duì)策：簡(jiǎn)述所採(cǎi)處理措施。對(duì)策案評(píng)價(jià)及追蹤：填入對(duì)策案風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)價(jià)。FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或製造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象,如果兩著都發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(顧客效應(yīng))標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或製造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象,如果兩者均發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(製造/組裝效應(yīng))等級(jí)危險(xiǎn)-

無(wú)警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,而失效會(huì)在毫無(wú)預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而且沒(méi)有警訊10危險(xiǎn)-

有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)有警訊9極高車(chē)輛/項(xiàng)目無(wú)法操作,主要功能喪失或產(chǎn)品100%要報(bào)廢或車(chē)輛/項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間超過(guò)一小時(shí)8高車(chē)輛/項(xiàng)目尚能操作,但表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢(少於100%),或車(chē)輛/項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間在半小時(shí)到1小時(shí)之間7中低汽車(chē)/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利項(xiàng)目無(wú)法操作,顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢(少於100%),或於修理部門(mén)的修理時(shí)間少於半小時(shí)6低汽車(chē)/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客會(huì)有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工,或車(chē)輛/項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理,不需要到修理部門(mén)5極低安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵(大於75%)或產(chǎn)品必須篩選,不需報(bào)廢,部分(少於100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,50%顧客都會(huì)注意到瑕疵或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,且無(wú)報(bào)廢,不需至重工工作站,於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵(少於25%)或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,不需報(bào)廢,在工作站上進(jìn)行2無(wú)無(wú)影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便,或沒(méi)有效應(yīng)1建議的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)等級(jí)危險(xiǎn)-

失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級(jí)極高:失效幾乎不可避免≧100件/每仟件<0.551050件/每仟件>0.559高:經(jīng)常失效20件/每仟件>0.78810件/每仟件>0.867中等:偶爾發(fā)生失效5件/每仟件>0.9462件/每仟件>1.0051件/每仟件>1.104低:相對(duì)較少失敗0.5件/每仟件>1.2030.1件/每仟件>1.302極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.01件/每仟件>1.671

建議的PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級(jí)極高:失效幾乎不可避免≧建議的PFMEA發(fā)生率評(píng)估–PpK值計(jì)算範(fàn)例以前表每一仟件有五件可能失效率為例,計(jì)算Ppk值不良率=5／1000=0.0050.005／2=0.0025除2以定超過(guò)規(guī)格高或低值使用“Z“表(SPCReferenceManual–p.147)其相關(guān)之Z值為2.81其對(duì)應(yīng)值為0.0025Z=(SL–x)／σs

where:

x=平均值

SL=規(guī)格值PpK=min(SLupper–x;x–SLlower)／3σsReplaceusingZ

PpK=Z/3=2.81/3=0.9367~0.94備註:當(dāng)有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時(shí),上述PpK值可協(xié)助FMEA小組作為決定發(fā)生率等級(jí)之指引。上述PpK值並不做其他用途.建議的PFMEA發(fā)生率評(píng)估–PpK值計(jì)算範(fàn)例以前表偵測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)類型建議的檢測(cè)方法範(fàn)圍等級(jí)ABC幾乎

不可能沒(méi)有檢測(cè)出缺失的能力X無(wú)法檢測(cè)出或沒(méi)有檢查10極稀少現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失,甚為不可能X僅間接或隨機(jī)檢查的

方式控制9稀少現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)很小X僅做目視檢驗(yàn)控制8極低現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)極低X僅做雙重的目視檢驗(yàn)控制7低有可能檢測(cè)出缺失XX以控制圖的方法控制,如:SPC6中等現(xiàn)行控制檢有可能測(cè)出缺失X在零件離開(kāi)工作站後,以計(jì)量值量測(cè)控制,GO/NOGO方式進(jìn)行100%測(cè)量5中高現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高XX在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量,及首件檢查(僅做設(shè)定原因查證)4高現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,或在後續(xù)多重允收的作業(yè):供應(yīng),選擇,查證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題.無(wú)法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行控制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,(具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng))無(wú)法接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失X不會(huì)做出不良產(chǎn)品,應(yīng)為在過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施1檢驗(yàn)類型:

A:防呆法 B:量具測(cè)量C:人工檢驗(yàn)建議的PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偵測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)類型建議的檢測(cè)方法範(fàn)圍等級(jí)ABC幾乎

不可能沒(méi)過(guò)程FMEA中對(duì)「顧客」的定義過(guò)程FMEA中，對(duì)「顧客」的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。過(guò)程FMEA中對(duì)「顧客」的定義過(guò)程FMEA中，對(duì)「顧過(guò)程FMEA之作業(yè)考量過(guò)程FMEA會(huì)假定產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則有可能包含於PFMEA中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於DFMEA。過(guò)程FMEA之作業(yè)考量過(guò)程FMEA會(huì)假定產(chǎn)品會(huì)符合所過(guò)程FMEA之作業(yè)考量過(guò)程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備PFMEA時(shí)需用到，應(yīng)將FMEA中那些過(guò)程須納入FMEA，那些不需要列入予以條列。PFMEA的作業(yè)首先要將過(guò)程流程圖完成，並將產(chǎn)品／過(guò)程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的DFMEA中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng)(effects)。準(zhǔn)備PFMEA所使用的流程圖應(yīng)附於該P(yáng)FMEA文件中。過(guò)程FMEA之作業(yè)考量過(guò)程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期附註：

以供應(yīng)商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)提交日期。主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日過(guò)程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。並儘可能精確地指出此過(guò)程或操作程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)(衡量表／可量測(cè)的)資訊。如果特定過(guò)程包含多項(xiàng)的操作程序(如：組裝)且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。過(guò)程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境以及安潛在失效模式…在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會(huì)假定進(jìn)料／零件均沒(méi)有瑕疵，除非FMEA小組依據(jù)歷來(lái)的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點(diǎn)，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺

未打孔 搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開(kāi)放電路 短路 未貼標(biāo)籤潛在失效模式…在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會(huì)假定進(jìn)料／零件潛在失效效應(yīng)…對(duì)於顧客的定義，可以是下一個(gè)過(guò)程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車(chē)車(chē)主。當(dāng)評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)，每一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。＊對(duì)於最終使用者而言，其效應(yīng)以產(chǎn)品或系統(tǒng)性能的觀點(diǎn)而言，如： 噪音 粗糙 操作不規(guī)律 作業(yè)過(guò)多 不舒服的氣味 無(wú)法操作 操作不良 不穩(wěn)定 作業(yè)中斷 拉曳

滲漏 外觀不良

重工／修理 車(chē)控不良

報(bào)廢

顧客不滿意＊對(duì)於下一個(gè)過(guò)程或後續(xù)的作業(yè)／地點(diǎn)，其效應(yīng)以過(guò)程／操作性能的觀點(diǎn)而言，如： 無(wú)法繫緊 無(wú)法契合 無(wú)法鑽孔 無(wú)法連接 無(wú)法安裝 無(wú)法選配 無(wú)法裝面板 造成過(guò)多的工具磨耗 損壞裝備 危及作業(yè) 潛在失效效應(yīng)…對(duì)於顧客的定義，可以是下一個(gè)過(guò)程，後續(xù)的作業(yè)嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。嚴(yán)重度在個(gè)別的FMEA範(fàn)圍中為一相對(duì)的等級(jí)評(píng)價(jià)。嚴(yán)重度等級(jí)指數(shù)可藉由對(duì)系統(tǒng)，子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)變更，或過(guò)程之重新設(shè)計(jì)來(lái)降低之。附記：對(duì)評(píng)價(jià)等級(jí)9分或10分者，建議不修訂其衡量標(biāo)準(zhǔn)；失效模式其嚴(yán)重度為1分者，則不需要作進(jìn)一步分析。嚴(yán)重度嚴(yán)重度是針對(duì)失效模式有關(guān)最嚴(yán)重的效應(yīng)等級(jí)。等級(jí)…本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性……在過(guò)程FMEA等級(jí)確認(rèn)後，要通知設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)工程師，因?yàn)檫@有可能影響到與控制項(xiàng)目有關(guān)的工程文件。特殊的產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用，係由三大汽車(chē)公司政策自訂，本手冊(cè)並未予以標(biāo)準(zhǔn)化。等級(jí)…本欄亦可用以區(qū)分任何特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性…潛在失效原因／機(jī)制

扭力不當(dāng)–過(guò)度或不足 焊接不當(dāng)–電流、時(shí)間或壓力 量測(cè)不精確 熱處理不當(dāng)–時(shí)間或溫度 不當(dāng)?shù)臐沧ⅲ諝饬魍?潤(rùn)滑不足或未潤(rùn)滑 零組件遺失或誤置

定位裝置磨損 工具磨損

定位裝置有碎屑

工具損壞

機(jī)器設(shè)定不當(dāng)

程式運(yùn)作不當(dāng)使用明確的錯(cuò)誤或功能失效用語(yǔ)(如：操作員未安裝封口)；不可使用不明確的用語(yǔ)(如：操作員失誤，機(jī)器失效)。

潛在失效原因／機(jī)制 扭力不當(dāng)–過(guò)度或不足發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)有相對(duì)的意義，而非絕對(duì)值。藉由設(shè)計(jì)變更或過(guò)程變更預(yù)防或控制失效原因/機(jī)制，是降低發(fā)生率的唯一方法。發(fā)生率評(píng)價(jià)等級(jí)分?jǐn)?shù)為FMEA作業(yè)範(fàn)圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)分，並不一定是反映實(shí)際可能的發(fā)生率。發(fā)生率發(fā)生率是特定原因／機(jī)制可能發(fā)生的機(jī)率。發(fā)生率的評(píng)價(jià)等級(jí)現(xiàn)行的過(guò)程控制過(guò)程控制的方式，有以下兩種考量類型： 1)預(yù)防：預(yù)防失效的原因／機(jī)制，或降低發(fā) 生的機(jī)率。 2)檢測(cè)：檢測(cè)失效的原因／機(jī)制，或失效模 式據(jù)以採(cǎi)取矯正措施。如果可能的話，第一種方式(預(yù)防控制)是較好的方式。本手冊(cè)PFMEA之過(guò)程控制有兩個(gè)欄位(意即：分開(kāi)預(yù)防控制及檢測(cè)控制)，以協(xié)助小組能迅速以目視區(qū)分兩種類型控制方式。其字首分別以“P“及”D“區(qū)分?，F(xiàn)行的過(guò)程控制過(guò)程控制的方式，有以下兩種考量類型：偵測(cè)度

偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的過(guò)程控制 有關(guān)。為了降低偵測(cè)度評(píng)價(jià)等級(jí)，一般來(lái)說(shuō)所規(guī) 劃的過(guò)程控制必須改善。

偵測(cè)度偵測(cè)度的評(píng)價(jià)等級(jí)是與所列的過(guò)程控制 有關(guān)。建議措施針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高RPN及其他由小組指定的項(xiàng)目。任何建議措施以降低評(píng)價(jià)等級(jí)的內(nèi)容順序?yàn)椋簢?yán)重度、發(fā)生率及偵測(cè)度。一般來(lái)說(shuō)不論RPN之高低，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，特須注意現(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／矯正措施要將該風(fēng)險(xiǎn)(Risk)列入控制並採(cǎi)取措施。建議措施針對(duì)預(yù)防／矯正措施之工程評(píng)價(jià)，應(yīng)首先考量高嚴(yán)重度，高建議措施(續(xù))如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂過(guò)程和／或設(shè)計(jì)。還要運(yùn)用統(tǒng)計(jì)方法，執(zhí)行以行動(dòng)導(dǎo)向的過(guò)程研究，連同適當(dāng)?shù)馁Y訊回饋，以持續(xù)段改善及預(yù)防缺點(diǎn)發(fā)生。只有設(shè)計(jì)和／或過(guò)程修改，方能降低嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí)。較佳降低偵測(cè)度的方法，是使用防錯(cuò)法。一般來(lái)說(shuō)，提高偵測(cè)控制來(lái)達(dá)到品質(zhì)的改善，是不經(jīng)濟(jì)且效益不大。增加品管檢驗(yàn)頻率不是有效的預(yù)防／矯正措施，且僅能暫時(shí)為之，且應(yīng)以永久性的預(yù)防／矯正措施為本。某些狀況，對(duì)特定的零件作設(shè)計(jì)變更，可能有助於偵測(cè)。變更現(xiàn)行控制系統(tǒng)，也可能提昇其偵測(cè)能力。必須強(qiáng)調(diào)的主要是預(yù)防不良(意即：降低發(fā)生率)而不是偵測(cè)不良。例如：寧可用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制而不是隨機(jī)品質(zhì)檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)。建議措施(續(xù))如果要降低發(fā)生的機(jī)率，必須修訂過(guò)程和／或設(shè)計(jì)。措施結(jié)果追蹤過(guò)程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限定下列方法)確定建議措施已執(zhí)行：確定過(guò)程／產(chǎn)品要求已達(dá)到。審查工程圖面，過(guò)程／產(chǎn)品規(guī)格，和過(guò)程流程確定所包含的組裝／製造文件的變更。審查控制計(jì)劃和作業(yè)說(shuō)明。措施結(jié)果追蹤過(guò)程負(fù)責(zé)工程師可使用下列方法(不僅限定下列方FMEA低優(yōu)先順序高RPN防呆法?修訂FMEA是否客戶之重要特性?優(yōu)先持續(xù)改善防呆措施定出其特殊特性之防呆作業(yè)列於控制計(jì)劃中之控制列於作業(yè)指導(dǎo)書(shū)FMEA改善作業(yè)流程圖NoNoNoYesYesYesFMEA低優(yōu)先順序高防呆法?修訂FMEA是否客戶之優(yōu)先持續(xù)改謝謝!THANKS！PDCAFMEA謝謝!THANKS！PDCAFMEA潛在的失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕FailureMode(cause)EffectAnalysis潛在的失效模式及后果分析(FMEA)培訓(xùn)師：宋小燕FailuFMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)及消除在系統(tǒng)上、設(shè)計(jì)、過(guò)程及服務(wù)還沒(méi)有到達(dá)顧客前已知的或潛在的失效、問(wèn)題等。FMEA包含了兩種分析方式：第一:使用歷史數(shù)據(jù)，針對(duì)相似產(chǎn)品、服務(wù)、保證數(shù)據(jù)、顧客抱怨、及其他可取得資訊，加以定義失效。第二:使用統(tǒng)計(jì)推論、模擬分析、同步工程及可靠度工程等以確認(rèn)及定義失效。如果正確及適當(dāng)?shù)厥褂?，F(xiàn)MEA方法會(huì)使評(píng)價(jià)行動(dòng)更準(zhǔn)確及更有效率。FMEA定義及分析方式FMEA是一種工程技術(shù)用以定義、確認(rèn)良好FMEA之具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重要且最有效的方法之一。一個(gè)良好的FMEA必須具備： 1. 確認(rèn)已知及潛在失效模式 2. 確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因 3. 依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(產(chǎn)品的嚴(yán)重度、發(fā)生率 及偵測(cè)度) 4. 提供問(wèn)題改正行動(dòng)及跟催良好FMEA之具備事項(xiàng)FMEA是早期預(yù)防失效及錯(cuò)誤發(fā)生的最重FMEA之效益指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策針對(duì)要求規(guī)格、環(huán)境條件等，利用實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或模擬分析，對(duì)不適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)，即時(shí)加以改善，節(jié)省無(wú)謂的損失有效的實(shí)施FMEA，可縮短開(kāi)發(fā)時(shí)程及開(kāi)發(fā)費(fèi)用FMEA發(fā)展之初期，以設(shè)計(jì)技術(shù)為考量，但後來(lái)的發(fā)展，除設(shè)計(jì)階段使用外，製造工程及檢查工程亦可適用FMEA之效益指出設(shè)計(jì)上可靠性的弱點(diǎn)，提出對(duì)策FMEA展開(kāi)時(shí)機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或減少已知或潛在問(wèn)題， 以強(qiáng)化顧客滿意至最大極限。因此，為了要達(dá)成此目的，展開(kāi)FMEA 的時(shí)機(jī)必須愈早愈好!縱使相關(guān)數(shù)據(jù)/資訊仍然未知時(shí)。 FMEA的口號(hào)為:(就你所有，儘全力而為)2. 經(jīng)由品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)(QFD)已知某些資料時(shí)，就應(yīng)立刻展開(kāi)FMEA。3. 當(dāng)設(shè)計(jì)新的系統(tǒng)，新的設(shè)計(jì)，新產(chǎn)品，新過(guò)程，新的服務(wù)時(shí)。4. 當(dāng)現(xiàn)有系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)等不管是何種理由，將要變 更時(shí)。5 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程，或服務(wù)的條件有新的應(yīng)用時(shí)。6 當(dāng)既有的系統(tǒng)，設(shè)計(jì)，產(chǎn)品，過(guò)程或服務(wù)被考慮要改善時(shí)。FMEA展開(kāi)時(shí)機(jī)1. 依照FMEA定義，它是一種方法，消除或FMEA之因果模式1.設(shè)計(jì)不當(dāng)2.製造不當(dāng)3.使用不當(dāng)4.磨耗5.安裝不正確6.逐漸老化1.實(shí)體破壞2.操作中失效3.功能退化4.功能不穩(wěn)定1.安全失效2.機(jī)能失效3.控制失效〈感覺(jué)、外觀〉人機(jī)料法環(huán)CAUSEMODEEFFECTFMEA之因果模式1.設(shè)計(jì)不當(dāng)1.實(shí)體破壞1.安全失效人機(jī)過(guò)程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師或小組使用，在儘可能的範(fàn)圍內(nèi)用來(lái)確保所有潛在的失效模式及其原因/機(jī)制均已納入考量並予以處理。過(guò)程潛在FMEA旨在：鑑別過(guò)程的機(jī)能和要求鑑別潛在的產(chǎn)品和過(guò)程有關(guān)的失效模式評(píng)估失效對(duì)顧客的潛在影響鑑別潛在的製造或組裝過(guò)程原因和鑑別過(guò)程變數(shù)(Variables)，並且據(jù)以控制降低發(fā)生率或失效情況的偵測(cè)度。鑑別過(guò)程變數(shù)，以著眼於過(guò)程控制列出潛在失效模式之排序，並據(jù)以建立考慮採(cǎi)取預(yù)防／矯正措施的優(yōu)先順序?qū)⒀u造或組裝過(guò)程的結(jié)果予以文件化。何謂過(guò)程FMEA?過(guò)程的潛在FMEA是一種分析技術(shù)，係由負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師或FMEA與控制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本、不當(dāng)?shù)?是改善顧客滿意度最重要指標(biāo)。FMEA中有三項(xiàng)非常重要指標(biāo)和產(chǎn)品品質(zhì)/服務(wù)關(guān)係密切。FMEA與控制特性持續(xù)不斷的改善(消除或減少失效、錯(cuò)誤、成本第一、危險(xiǎn)的(Critical)特性：

這些特性會(huì)影響生產(chǎn)的產(chǎn)品/服務(wù)是否符合政府法規(guī)和安全規(guī)定。譬如：正式法律/規(guī)章工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)顧客需要內(nèi)部工程需要或主要量測(cè)指標(biāo)（諸如：尺寸、溫度、壓力、、等等）第一、危險(xiǎn)的(Critical)特性：這些特性會(huì)影響第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供應(yīng)商共同制定或顧客指定或設(shè)計(jì)/過(guò)程工程師制定。諸如：尺寸、速度、溫度、壓力、等等設(shè)計(jì)FMEA及過(guò)程FMEA的內(nèi)容必須用於確認(rèn)重大的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)特性，作為說(shuō)明最佳設(shè)計(jì)的方法。所有的重要特性應(yīng)於可行性研究中就設(shè)計(jì)好。第二、顯著的(Significant)特性：顧客及供應(yīng)商共同第三、主要的（Major）特性：為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到過(guò)程，因此可立即地正確更正品質(zhì)問(wèn)題。這種量測(cè)指標(biāo)也提供問(wèn)題來(lái)源及關(guān)於品質(zhì)方面，顧客不滿意的定性及定量量測(cè)。這些量測(cè)指標(biāo)諸如下列結(jié)果：1.長(zhǎng)期信賴性測(cè)試 6.外部檢驗(yàn)檢討及分析2.內(nèi)部檢驗(yàn)及稽核 7.保證（里程、壽命）資料分析3.過(guò)程不良品檢討及分析 8.供應(yīng)商審核分析4.顧客滿意度調(diào)查 9.顧客抱怨分析5.產(chǎn)品驗(yàn)收測(cè)試第三、主要的（Major）特性：為量測(cè)指標(biāo)，提供迅速回饋到過(guò)先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時(shí)序圖概念啟始認(rèn)可1.規(guī)劃計(jì)畫(huà)認(rèn)可原型試作量試2.產(chǎn)品研發(fā)3.過(guò)程研發(fā)過(guò)程研發(fā)/驗(yàn)證產(chǎn)品研發(fā)/驗(yàn)證計(jì)畫(huà)/定義研發(fā)立案生產(chǎn)生產(chǎn)階段/回饋矯正產(chǎn)品/過(guò)程驗(yàn)收4.產(chǎn)品/過(guò)程驗(yàn)收規(guī)劃5.回饋與矯正量產(chǎn)DFMEAPFMEA先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)時(shí)序圖概念啟始1.規(guī)劃計(jì)畫(huà)原型試FMEA之展開(kāi)“Before-the-event“，not“After-the-fact“減少產(chǎn)品／過(guò)程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)後期的變更。FMEA不僅是簡(jiǎn)單的填表工作，而是藉由對(duì)FMEA之瞭解以消除風(fēng)險(xiǎn)及計(jì)劃適當(dāng)?shù)目刂苼?lái)達(dá)到顧客滿意。記錄『全部的過(guò)程』《儘可能》FMEA之展開(kāi)“Before-the-eventFMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是一種系統(tǒng)方法，使用制式表格及問(wèn)題解決方 法以確認(rèn)潛在失效模式及其效應(yīng)，並評(píng)估其嚴(yán)重度、發(fā) 生度、偵測(cè)度及目前控制方法，從而計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)

(RPN)，最後採(cǎi)取進(jìn)一步改善方法，如此持續(xù)進(jìn)行，以 達(dá)防患失效模式及效應(yīng)發(fā)生於未然。步驟 ：(一)評(píng)定風(fēng)險(xiǎn)＊確認(rèn)潛在失效模式及評(píng)估其效應(yīng)之嚴(yán)重度並評(píng)估其發(fā)生度及偵測(cè)度＊確認(rèn)關(guān)鍵特性 (二)使用柏拉圖，展開(kāi)優(yōu)先順序評(píng)估＊評(píng)估潛在過(guò)程／設(shè)計(jì)不良大小 (三)依優(yōu)先次序採(cǎi)取改善措施＊幫助根除（設(shè)計(jì)變更）產(chǎn)品／服務(wù)及減少（控制）有問(wèn)題之產(chǎn)生／服務(wù)到達(dá)顧客之要求＊控制含-P型（預(yù)防型）及D型（偵測(cè)型）FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA分析目的及步驟)目的：FMEA是FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程)FMEA團(tuán)隊(duì)遴選*跨部門(mén)團(tuán)隊(duì)之組成*遴選跨層人員(設(shè)計(jì)工程師、過(guò)程工程師、生產(chǎn)管理、品保工程師...等人)*遴選FMEA負(fù)責(zé)工程師*灌能以執(zhí)行改善動(dòng)作決定過(guò)程或遴選標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程*使用方塊圖/流程圖以展示目前或計(jì)劃的過(guò)程詳細(xì)的原因-失效-效應(yīng)*腦力激盪/確認(rèn)失效模式*確認(rèn)第一層原因(第二層、第三層、第四層等多層原因)*定義失效模式的效應(yīng)FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程)FMEA團(tuán)隊(duì)FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程-續(xù))計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)*嚴(yán)重度(每程失效模式取最大值)*針對(duì)每一失效模式，採(cǎi)用最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率(SxO)*風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)(RPN)為最高計(jì)分的嚴(yán)重度乘以最高計(jì)分的發(fā)生率，再乘以最低計(jì)分的偵測(cè)度*也可能是較高計(jì)分的偵測(cè)度(完全視目前控制方法的性質(zhì)而定)p.s.目前AIAGFMEA手冊(cè)範(fàn)例以最高計(jì)分的偵測(cè)度計(jì)算建立柏拉圖(可運(yùn)用不同統(tǒng)計(jì)技術(shù))*針對(duì)嚴(yán)重度、發(fā)生率及風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)逐一建立柏拉圖*確認(rèn)“重要的少數(shù)失效模式”展開(kāi)建議行動(dòng)*專注於少數(shù)重要的失效模式FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA團(tuán)隊(duì)遴選及流程-續(xù))計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)建項(xiàng)目/功能(要求)潛在

失效模式潛在失效效應(yīng)嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)

生

度現(xiàn)行設(shè)計(jì)(過(guò)程)控制預(yù)防檢測(cè)偵

測(cè)

度R

P

N建議措施責(zé)任與

目標(biāo)

完成日期措施結(jié)果採(cǎi)行措施嚴(yán)

重

度難

檢

度偵測(cè)

度R

P

N潛在失效模式與效應(yīng)分析作業(yè)序列功能,特徵

或要求為何?效應(yīng)為何?什麼會(huì)錯(cuò)誤?--無(wú)功能--部分/過(guò)多/

降低功能--間歇功能--不預(yù)期功能有多不好?原因?yàn)楹?其發(fā)生

頻率為何?如何能

預(yù)防及發(fā)現(xiàn)

這種

原因及錯(cuò)誤?這種方法

發(fā)現(xiàn)這種問(wèn)題

有多好?改善風(fēng)險(xiǎn)程度能夠做什麼?--設(shè)計(jì)變更--過(guò)程變更--特別控制--標(biāo)準(zhǔn),程序書(shū)

或指引變更--導(dǎo)入防呆措施--加強(qiáng)設(shè)備保養(yǎng)--加強(qiáng)參數(shù)控制--加強(qiáng)工作技能項(xiàng)目潛在

失效模式潛在嚴(yán)

重

度等

級(jí)潛在原因/

失效機(jī)制發(fā)FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA展開(kāi)流程)編制過(guò)程／流程決定過(guò)程功能決定失效模式三種評(píng)價(jià)完成？ＲＰＮ（S*O*D)確認(rèn)效應(yīng)評(píng)價(jià)嚴(yán)重度確認(rèn)原因評(píng)價(jià)發(fā)生度確認(rèn)目前控制評(píng)價(jià)偵測(cè)度輕重緩急柏拉圖分析遴選最重要失效模式知道如何影響嚴(yán)重度？發(fā)生度？偵測(cè)度？收集數(shù)據(jù)進(jìn)行變更確認(rèn)改變執(zhí)行改變收集數(shù)據(jù)原因順序影響要因確認(rèn)改變否是是否更新文件重訂優(yōu)先順序FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA展開(kāi)流程)編制過(guò)程／流程決定過(guò)程

控制計(jì)劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程?？刂朴?jì)劃是過(guò)程的肇建者，創(chuàng)立過(guò)程控制，由反應(yīng)計(jì)劃(Reactionplan)來(lái)執(zhí)行異常管理?？刂朴?jì)劃是構(gòu)成整體先期品質(zhì)規(guī)劃中最重要的一部份。 在實(shí)務(wù)運(yùn)作中，控制計(jì)劃敘述在流程中每一階段，如何製造及保證過(guò)程及產(chǎn)品可以被控制。應(yīng)用控制計(jì)劃，過(guò)程中的作業(yè)員能加以觀察並量化任何過(guò)程改變，同時(shí)也能收集數(shù)據(jù)導(dǎo)引任何良好過(guò)程改變及消除任何不好過(guò)程改變。換言之，一種控制計(jì)劃，假如適當(dāng)和廣泛準(zhǔn)備得當(dāng)，應(yīng)該產(chǎn)生更穩(wěn)定過(guò)程條件並使顧客風(fēng)險(xiǎn)降至最低。FMEA與控制計(jì)劃 控制計(jì)劃為一活的(live)文件，描述與規(guī)範(fàn)如何控制制程。FMEA與控制計(jì)劃（ControlPlan)關(guān)係分析理念嚴(yán)重度難檢度過(guò)程控制計(jì)劃失效模式失效原因建議措施（治本）失效效應(yīng)發(fā)生率目前措施（治標(biāo)）過(guò)程控制計(jì)劃RPN=MAX.嚴(yán)重度(1-10)*MAX.發(fā)生率(1-10)*MAX.難檢度(1-10)嚴(yán)重度x發(fā)生率安全/法規(guī)FMEA與控制計(jì)劃（ControlPlan)關(guān)係分析理念嚴(yán)FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編號(hào)：填入FMEA號(hào)碼，以利追蹤。項(xiàng)目名稱：填入所欲分析之系統(tǒng)、子系統(tǒng)、或零件。責(zé)任部門(mén)：填入負(fù)責(zé)分析該零件之單位。填表人：填入負(fù)責(zé)工程師知姓名、電話及公司名。車(chē)型年份：填入分析之車(chē)型年份。主要日期KeyDate：填入初次預(yù)定完成FMEA日期，此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期以供應(yīng)商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)提交日期。FMEA日期：填入原始完成彙整FMEA日期，與最近修正日期。核心小組：填入核心小組成員資料。工程名稱與工程機(jī)能：填入分析的項(xiàng)目與功能。潛在失效模式：列舉所有曾經(jīng)/潛在發(fā)生之異?，F(xiàn)象。潛在失效影響：逐項(xiàng)分析各失效模式一旦發(fā)生，對(duì)系統(tǒng)、子系統(tǒng)、次過(guò)程、零組件、成品、客戶所發(fā)生之影響。FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–1/2)FMEA編FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)，對(duì)客戶、後續(xù)製造或組裝廠所造成 的影響之程度。等級(jí)：Critical,key,major,significant潛在失效原因/機(jī)制：逐項(xiàng)分析各個(gè)失效模式的發(fā)生原因。過(guò)程控制的方式，有以下兩種考量類型：1)預(yù)防2)檢測(cè)發(fā)生度：預(yù)估失效模式可能發(fā)生之程度。難檢度：估計(jì)故障確實(shí)發(fā)生時(shí)之檢出能力。風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)：為發(fā)生度、嚴(yán)重度、偵測(cè)度相乘的結(jié)果。建議措施：依RPN評(píng)價(jià)，須依優(yōu)先順序採(cǎi)取對(duì)策。建議措施責(zé)任：填入對(duì)策案之對(duì)應(yīng)人員及目標(biāo)達(dá)成日期。所採(cǎi)對(duì)策：簡(jiǎn)述所採(cǎi)處理措施。對(duì)策案評(píng)價(jià)及追蹤：填入對(duì)策案風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)評(píng)價(jià)。FMEA作業(yè)說(shuō)明(FMEA表摘要–2/2)嚴(yán)重效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)為當(dāng)前在失效模式結(jié)果為最終顧客和/或製造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)列為首要考慮對(duì)象,如果兩著都發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(顧客效應(yīng))標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)本評(píng)價(jià)係當(dāng)潛在失效模式為最後顧客和/或製造/組裝缺失時(shí),最終顧客應(yīng)隨時(shí)首要考慮對(duì)象,如果兩者均發(fā)生,使用較高的嚴(yán)重度評(píng)價(jià)等級(jí).(製造/組裝效應(yīng))等級(jí)危險(xiǎn)-

無(wú)警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,而失效會(huì)在毫無(wú)預(yù)警的情況下出現(xiàn).或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)而且沒(méi)有警訊10危險(xiǎn)-

有警訊可能危及機(jī)器或操作裝配員,如果潛在失效模式影響到汽車(chē)操作的安全性和/或不符合政府的規(guī)定,則應(yīng)列為非常嚴(yán)重,失效出現(xiàn)前會(huì)有警訊或可能危及作業(yè)員(機(jī)器或組裝)有警訊9極高車(chē)輛/項(xiàng)目無(wú)法操作,主要功能喪失或產(chǎn)品100%要報(bào)廢或車(chē)輛/項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間超過(guò)一小時(shí)8高車(chē)輛/項(xiàng)目尚能操作,但表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客極不滿意或產(chǎn)品必須篩選及部分要報(bào)廢(少於100%),或車(chē)輛/項(xiàng)目於修理部門(mén)的修理時(shí)間在半小時(shí)到1小時(shí)之間7中低汽車(chē)/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利項(xiàng)目無(wú)法操作,顧客不滿意或部分產(chǎn)品不需篩選必須報(bào)廢(少於100%),或於修理部門(mén)的修理時(shí)間少於半小時(shí)6低汽車(chē)/項(xiàng)目可以操作,但舒適/便利有關(guān)項(xiàng)目表現(xiàn)會(huì)打折扣,顧客會(huì)有些不滿或產(chǎn)品100%需要重工,或車(chē)輛/項(xiàng)目在現(xiàn)外即可修理,不需要到修理部門(mén)5極低安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,大部分顧客都會(huì)注意到瑕疵(大於75%)或產(chǎn)品必須篩選,不需報(bào)廢,部分(少於100%)需重工4輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,50%顧客都會(huì)注意到瑕疵或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,且無(wú)報(bào)廢,不需至重工工作站,於線上進(jìn)行作業(yè)3極輕微安裝和拋光處理/噪音項(xiàng)目不合格,但只有挑剔的顧客才會(huì)注意到的瑕疵(少於25%)或部分產(chǎn)品(少於100%)必須重工,不需報(bào)廢,在工作站上進(jìn)行2無(wú)無(wú)影響或?qū)ψ鳂I(yè)/作業(yè)員有些許不方便,或沒(méi)有效應(yīng)1建議的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)標(biāo)準(zhǔn):嚴(yán)重度之效應(yīng)等級(jí)危險(xiǎn)-

失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級(jí)極高:失效幾乎不可避免≧100件/每仟件<0.551050件/每仟件>0.559高:經(jīng)常失效20件/每仟件>0.78810件/每仟件>0.867中等:偶爾發(fā)生失效5件/每仟件>0.9462件/每仟件>1.0051件/每仟件>1.104低:相對(duì)較少失敗0.5件/每仟件>1.2030.1件/每仟件>1.302極低:不太可能出現(xiàn)失效≦0.01件/每仟件>1.671

建議的PFMEA發(fā)生率評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)失效的機(jī)率可能的失效率PpK等級(jí)極高:失效幾乎不可避免≧建議的PFMEA發(fā)生率評(píng)估–PpK值計(jì)算範(fàn)例以前表每一仟件有五件可能失效率為例,計(jì)算Ppk值不良率=5／1000=0.0050.005／2=0.0025除2以定超過(guò)規(guī)格高或低值使用“Z“表(SPCReferenceManual–p.147)其相關(guān)之Z值為2.81其對(duì)應(yīng)值為0.0025Z=(SL–x)／σs

where:

x=平均值

SL=規(guī)格值PpK=min(SLupper–x;x–SLlower)／3σsReplaceusingZ

PpK=Z/3=2.81/3=0.9367~0.94備註:當(dāng)有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)可獲得時(shí),上述PpK值可協(xié)助FMEA小組作為決定發(fā)生率等級(jí)之指引。上述PpK值並不做其他用途.建議的PFMEA發(fā)生率評(píng)估–PpK值計(jì)算範(fàn)例以前表偵測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)類型建議的檢測(cè)方法範(fàn)圍等級(jí)ABC幾乎

不可能沒(méi)有檢測(cè)出缺失的能力X無(wú)法檢測(cè)出或沒(méi)有檢查10極稀少現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失,甚為不可能X僅間接或隨機(jī)檢查的

方式控制9稀少現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)很小X僅做目視檢驗(yàn)控制8極低現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)極低X僅做雙重的目視檢驗(yàn)控制7低有可能檢測(cè)出缺失XX以控制圖的方法控制,如:SPC6中等現(xiàn)行控制檢有可能測(cè)出缺失X在零件離開(kāi)工作站後,以計(jì)量值量測(cè)控制,GO/NOGO方式進(jìn)行100%測(cè)量5中高現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)中高XX在後續(xù)的作業(yè)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,或執(zhí)行設(shè)定時(shí)測(cè)量,及首件檢查(僅做設(shè)定原因查證)4高現(xiàn)行控制檢測(cè)出缺失的機(jī)會(huì)高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,或在後續(xù)多重允收的作業(yè):供應(yīng),選擇,查證中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題.無(wú)法接受不良產(chǎn)品3極高現(xiàn)行控制可以檢測(cè)出缺失的可能性極高XX在工作站上發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,(具有自動(dòng)停線特性的自動(dòng)量測(cè)系統(tǒng))無(wú)法接受的不良產(chǎn)品2幾乎肯定現(xiàn)行控制幾乎肯定可以檢測(cè)出缺失X不會(huì)做出不良產(chǎn)品,應(yīng)為在過(guò)程/產(chǎn)品設(shè)計(jì)已有防呆措施1檢驗(yàn)類型:

A:防呆法 B:量具測(cè)量C:人工檢驗(yàn)建議的PFMEA偵測(cè)度評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)偵測(cè)度標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)類型建議的檢測(cè)方法範(fàn)圍等級(jí)ABC幾乎

不可能沒(méi)過(guò)程FMEA中對(duì)「顧客」的定義過(guò)程FMEA中，對(duì)「顧客」的定義通常是指「最終使用者」，但也可能是後續(xù)或下游製造或組裝作業(yè)、服務(wù)作業(yè)、或政府法規(guī)。過(guò)程FMEA中對(duì)「顧客」的定義過(guò)程FMEA中，對(duì)「顧過(guò)程FMEA之作業(yè)考量過(guò)程FMEA會(huì)假定產(chǎn)品會(huì)符合所設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)內(nèi)容。潛在失效模式有可能是因?yàn)樵O(shè)計(jì)弱點(diǎn)造成，則有可能包含於PFMEA中。其效應(yīng)及避免方法則應(yīng)涵蓋於DFMEA。過(guò)程FMEA之作業(yè)考量過(guò)程FMEA會(huì)假定產(chǎn)品會(huì)符合所過(guò)程FMEA之作業(yè)考量過(guò)程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文件會(huì)於準(zhǔn)備PFMEA時(shí)需用到，應(yīng)將FMEA中那些過(guò)程須納入FMEA，那些不需要列入予以條列。PFMEA的作業(yè)首先要將過(guò)程流程圖完成，並將產(chǎn)品／過(guò)程特性鑑別出；如果有的話，則應(yīng)包括相關(guān)的DFMEA中鑑別出某些產(chǎn)品的效應(yīng)(effects)。準(zhǔn)備PFMEA所使用的流程圖應(yīng)附於該P(yáng)FMEA文件中。過(guò)程FMEA之作業(yè)考量過(guò)程負(fù)責(zé)工程師應(yīng)有其方案，哪些文主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日期附註：

以供應(yīng)商而言，初次FMEA之預(yù)定日期不應(yīng)該超過(guò)顧客所要求的生產(chǎn)零件及核準(zhǔn)過(guò)程(PPAP)提交日期。主要日期KeyDate此日期不應(yīng)超過(guò)預(yù)定的產(chǎn)品開(kāi)始量產(chǎn)日過(guò)程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境以及安全標(biāo)準(zhǔn)。並儘可能精確地指出此過(guò)程或操作程序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的設(shè)計(jì)(衡量表／可量測(cè)的)資訊。如果特定過(guò)程包含多項(xiàng)的操作程序(如：組裝)且有不同的潛在失效模式，最好是把這些操作程序列為單獨(dú)的項(xiàng)目分析。過(guò)程功能／要求…小組應(yīng)審查適切的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境以及安潛在失效模式…在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會(huì)假定進(jìn)料／零件均沒(méi)有瑕疵，除非FMEA小組依據(jù)歷來(lái)的數(shù)據(jù)顯示進(jìn)料的品質(zhì)有缺點(diǎn)，則可納入分析。 彎曲 毛邊 孔偏位 破裂 孔太淺

未打孔 搬運(yùn)損壞 髒污 孔太深 表面太粗糙 變形 表面太光滑 開(kāi)放電路 短路 未貼標(biāo)籤潛在失效模式…在準(zhǔn)備PFMEA作業(yè)中，會(huì)假定進(jìn)料／零件潛在失效效應(yīng)…對(duì)於顧客的定義，可以是下一個(gè)過(guò)程，後續(xù)的作業(yè)或地點(diǎn)，經(jīng)銷商和／或汽車(chē)車(chē)主。當(dāng)評(píng)估失效潛在效應(yīng)時(shí)，每一個(gè)對(duì)象均應(yīng)考慮到。＊