ISOTS16949條款培訓(xùn)資料課件

ISO/TS16949體系標(biāo)準條款培訓(xùn)12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!ISO/TS16949體系標(biāo)準條款培訓(xùn)12/10/2022以<1/15>2課程中注意事項*請勿隨意走動，避免影響他人。*手機調(diào)為振動形式，接聽電話去門外。*可以隨時打斷我的講話,提出問題*邀請大家積極發(fā)言、發(fā)問。*重點部分可以適當(dāng)做一些記錄。

12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!2課程中注意事項*請勿隨意走動，避免影響他人。12/12課程模塊一、ISO/TS16949介紹二、質(zhì)量體系總則三、術(shù)語和定義四、質(zhì)量管理體系五、管理職責(zé)六、資源管理七、產(chǎn)品實現(xiàn)八、測量分析和改進12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!課程模塊12/10/2022以人為本以質(zhì)<1/15>一、ISO/TS16949介紹1、ISO/TS16949：2009是什么？

2、推行ISO/TS16949:2009有什么好處?

3、如何認證ISO/TS16949：2009?

4、ISO/TS16949：2009有哪些特點?

5、如何建立符合ISO/TS16949?

6、如何開展ISO/TS16949體系?12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!一、ISO/TS16949介紹1、ISO/TS16949：<1/15>1、ISO/TS16949是什么？ISO是一個國際標(biāo)準化組織,其成員由來自世界上100多個國家的國家標(biāo)準化團體組成,代表中國參加ISO的國家機構(gòu)是中國國家技術(shù)監(jiān)督局(CSBTS)。TS是英文Technicalspecification（技術(shù)規(guī)范）的縮寫。ISO/TS是國際技術(shù)規(guī)范類標(biāo)準。16949僅是文件的編號而已。ISO/TS16949是以ISO

9001為基礎(chǔ)，加上汽車業(yè)的要求以及客戶特定要求，專為汽車行業(yè)所制訂的國際通用標(biāo)準。已宣告采用ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的車廠有八家它是由國際汽車特別小組簡稱IATF將各國汽車質(zhì)量標(biāo)準整合而成的國際汽車工業(yè)通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準（融合了ISO9001+QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ標(biāo)準）。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!1、ISO/TS16949是什么？ISO是一個國際標(biāo)準化組5適用TS16949車廠體系Chrysler克賴斯勒(美國)Ford福特汽車(美國)GM通用汽車(美國)BMW(德國)

VW

(德國)雷諾(法國)標(biāo)致-雪鐵龍(法國)飛雅特(意大利)12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!適用TS16949車廠體系12/10/2022以人為本6ISO/TS16949發(fā)展歷史1994年8月，美國三大汽車：克萊斯勒、福特與通用共同發(fā)展出質(zhì)量體系要求，簡稱為QS-9000；在1994年9月宣布QS-9000取代先前三大汽車廠所提出的質(zhì)量體系。QS-9000在1995年2月修訂為第二版，又于1998年3月修訂為第三版。ISO9001于2000年公布第三版，QS-9000質(zhì)量體系要求部分就依據(jù)ISO

9001::2000為基礎(chǔ)修訂為ISO/TS

16949第二版(2002-03-01)ISO9001于2008年公布第四版，ISO/TS

16949就依據(jù)ISO9001:2008為基礎(chǔ)修訂為ISO/TS16949第三版(2009-06-15)。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!ISO/TS16949發(fā)展歷史12/10/2022以人為本7QS-9000第一版

(1994年9月)QS-9000第二版

(1995年2月)QS-9000第三版

(1998年3月)ISO/TS16949第一版(1999-03-01)ISO/TS16949第二版(2002-03-01)ISO/TS16949第三版(2009-06-15)12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!QS-9000第一版(1994年9月)12/10/20228ISO/TS16949:2009內(nèi)容系以ISO9001:2008為基礎(chǔ)，增訂汽車行業(yè)的具體要求，主要是汽車工業(yè)五大核心工具的應(yīng)用。APQP

(先期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃)FMEA

(失效效應(yīng)模式分析)PPAP

(生產(chǎn)零組件核準程序)SPC

(統(tǒng)計制程管制)MSA

(量測系統(tǒng)分析)ISO/TS16949適用于汽車工業(yè)供應(yīng)鏈之制造廠，包括：汽車零組件、板金、涂裝、電鍍、熱處理及其他表面完裝服務(wù)供應(yīng)者。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!ISO/TS16949:2009內(nèi)容系以ISO9001:9A、滿足不同客戶的要求；B、改善產(chǎn)品的過程質(zhì)量、降低質(zhì)量成本；C、減少變差和提高效益；D、可實現(xiàn)全球采購；E、對供應(yīng)商的開發(fā)、考核、淘汰采用統(tǒng)一的質(zhì)量和標(biāo)準；F、減少第二方審核；G、較少第三方的重復(fù)注冊于認證；2、推行ISO/TS16949：2009的好處介紹?12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!2、推行ISO/TS16949：2009的好處介紹?12/110A、任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格；a、IATF定義包括汽車、貨車（輕卡、中卡及重卡)、客車與摩托車；b、IATF明確排除工業(yè)與農(nóng)業(yè)與非公路（采礦、營建、林用）車輛；B、認證適用要求a、汽車相關(guān)之零件；b、適用于生產(chǎn)或服務(wù)零件制造場所；c、場所的定義為加值制造流程產(chǎn)生的地點；d、制造的定義為制作生產(chǎn)原料、零件或組裝、或熱處理、涂裝與電鍍服務(wù)；C、目前某些已認證QS-9000的組織企業(yè)將不能適用于TS16949,如倉儲物流業(yè)、或提供給非汽車供應(yīng)鏈之組織；3、ISO/TS16949：2009認證資格介紹?12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!A、任何汽車供應(yīng)鏈內(nèi)組織均符合本規(guī)范所指具認證資格；3、IS11D、組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)，但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能被接受認證活動；實況將由個別認證機構(gòu)管理非有IATF管制；E、當(dāng)組織制造通用產(chǎn)品如化學(xué)散裝材料（如脫模劑)、涂料或鋼材鐵原材料時，有可能為汽車用或非汽車用，但必須有證據(jù)至少有一個汽車業(yè)客戶；關(guān)鍵點為其產(chǎn)品必須使用在汽車供應(yīng)鏈，即使其產(chǎn)品可能有多種產(chǎn)業(yè)使用。F、組織供應(yīng)售后服務(wù)市場亦可為其制造原廠規(guī)格服務(wù)性零件的條件下進行認證。組織制造維修且非依原廠規(guī)格或非透過原廠經(jīng)銷通路者無法認證；12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!D、組織其所制造生產(chǎn)產(chǎn)品為汽車相關(guān)，但現(xiàn)在不是汽車供應(yīng)鏈可能12G、翻修制造者可悲考慮進行認證，若其產(chǎn)品為提供到原廠的服務(wù)經(jīng)銷通路；如組織為通用汽車修理汽車收音機并交回通用汽車作為其保固性零件者；翻修制造者若直接供應(yīng)到補修市場者不能認證，翻修制造者若直接供應(yīng)到補修市場者不能認證。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!G、翻修制造者可悲考慮進行認證，若其產(chǎn)品為提供到原廠的服務(wù)經(jīng)13A、基于ISO9001：2008八大原則a、以顧客為關(guān)注焦點b、領(lǐng)導(dǎo)作用c、全員參與d、過程方法e、管理的系統(tǒng)方法f、持續(xù)改進g、基于事實的決策方法h、與供方互利的關(guān)系4、ISO/TS16949：2009特點?12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!A、基于ISO9001：2008八大原則4、ISO/TS114原則（一）：以顧客為關(guān)注焦點組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。客戶導(dǎo)向的管理意義12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!原則（一）：以顧客為關(guān)注焦點客戶導(dǎo)向的管理意義12/10/215以客戶為關(guān)注焦點客戶滿意的作法12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!以客戶為關(guān)注焦點客戶滿意的作法12/10/2022以人為本16原則（二）：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。領(lǐng)導(dǎo)作用的管理意義12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!原則（二）：領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用的管理意義12/10/2022以17領(lǐng)導(dǎo)作用的達成12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!領(lǐng)導(dǎo)作用的達成12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝18原則（三）：全員參與各級人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：

全員參與的管理意義12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!原則（三）：全員參與全員參與的管理意義12/10/2022以19全員參與的管理信條工作意愿+工作能力+工作目標(biāo)

=全員參與12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!全員參與的管理信條工作意愿+工作能力+工作目標(biāo)12/20原則（四）：過程方法將活動和相關(guān)的資源作為過程進行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：規(guī)定為達到預(yù)期目標(biāo)所必要的過程確定并測量過程的輸入和輸出結(jié)合組織各部門的職能，明確過程之間的接口關(guān)系12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!原則（四）：過程方法12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝21過程方法的作法12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!過程方法的作法12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝22原則（五）：管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識、理解和管理。有助于組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：明確并規(guī)范所有與既定目標(biāo)有關(guān)的過程，建立一套管理系統(tǒng)建立系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，以最有效的方式達到目標(biāo)了解系統(tǒng)過程的相互關(guān)系及個性特征12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!原則（五）：管理的系統(tǒng)方法 23系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理的做法12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!系統(tǒng)管理系統(tǒng)管理的做法12/10/2022以人為本以質(zhì)取24原則（六）：持續(xù)改進 持續(xù)改進總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒的目標(biāo)。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：將持續(xù)改進組織的產(chǎn)品、服務(wù)過程和體系作為每一個部門的目標(biāo)提倡改進與效益掛鉤的思想，使組織從每次改進中受益根據(jù)明確的驗收標(biāo)準，定期評估并發(fā)現(xiàn)潛在的改進機會，追求卓越不斷地改進各個過程的有效性和效率提倡以預(yù)防為主12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!原則（六）：持續(xù)改進 12/25持續(xù)改善的管理意義12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!持續(xù)改善的管理意義12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝26原則（七）：基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上的。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施：測量并收集與目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)和信息確保數(shù)據(jù)和信息足夠準確、可靠并可獲得使用有效的方法，分析數(shù)據(jù)和信息掌握適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)及其使用價值將邏輯分析結(jié)果與經(jīng)驗相結(jié)合，據(jù)引決策并采取措施12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!原則（七）：基于事實的決策方法 27事實決策的管理意義事實決策的作法12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!事實決策的管理意義事實決策的作法12/10/2022以人為本28原則（八）：與供方互利的關(guān)系組織與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。為實施本原則，組織應(yīng)采取以下措施確定選擇主要供方建立與供方的關(guān)系，在短期的利益和長遠的考慮中達到平衡提倡雙方共同開發(fā)和改進產(chǎn)品和過程對客戶的要求，雙方有明確一致的理解信息和長遠計劃的共享對供方的改進和業(yè)績進行認可12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!原則（八）：與供方互利的關(guān)系12/10/2022以人為本29互利式供應(yīng)商的管理意義互利式供應(yīng)商的定義12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!互利式供應(yīng)商的管理意義互利式供應(yīng)商的定義12/10/2022305、如何建立符合ISO/TS16949第一階段：確認及熟悉ISO/TS16949標(biāo)準汽車行業(yè)客戶確認有沒有針對

ISO/TS16949的個別特定要求組織功能與分工狀況準備ISO/TS16949相關(guān)手冊QSR質(zhì)量系統(tǒng)要求QSA質(zhì)量系統(tǒng)評鑒五大核心工具12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!5、如何建立符合ISO/TS16949第一階段：準備ISO31如何建立符合ISO/TS16949第二階段：建立以客戶為主的質(zhì)量管理流程系統(tǒng)流程是否有效？需要那些流程流程如何開展？12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!如何建立符合ISO/TS16949第二階段：流程是否有效？326、TS16949體系開展鑒定客戶導(dǎo)向過程展開內(nèi)部過程過程關(guān)系圖與COP、MP、SP之鑒別建立績效指標(biāo)COP(CustomerOrientedProcess)客戶導(dǎo)向過程MP(ManagementProcess)

管理過程SP(SupportProcess)

支持過程12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!6、TS16949體系開展鑒定客戶導(dǎo)向過程COP(Cust336、TS16949體系開展12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!6、TS16949體系開展12/10/2022以人為本346、TS16949體系開展12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!6、TS16949體系開展12/10/2022以人為本356、TS16949體系開展12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!6、TS16949體系開展12/10/2022以人為本366、TS16949體系開展12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!6、TS16949體系開展12/10/2022以人為本376、TS16949體系開展12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!6、TS16949體系開展12/10/2022以人為本386、TS16949體系開展12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!6、TS16949體系開展12/10/2022以人為本396、TS16949體系開展12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!6、TS16949體系開展12/10/2022以人為本406、TS16949體系開展12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!6、TS16949體系開展12/10/2022以人為本41COP、MP、SP的識別和確定SP1文件控制SP12標(biāo)識和可追溯性COP1顧客需求的識別和評審SP2記錄控制SP13監(jiān)視和測量裝置COP2產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃SP3內(nèi)部溝通SP14內(nèi)部審核COP3生產(chǎn)件批準SP4人力資源管理SP15制造過程審核COP4生產(chǎn)過程SP5設(shè)備管理SP16產(chǎn)品審核COP5服務(wù)SP6工裝和模具管理SP17過程監(jiān)視和測量COP6顧客財產(chǎn)SP7工廠設(shè)施、設(shè)備策劃及有效性評審SP18產(chǎn)品監(jiān)視和測量COP7產(chǎn)品交付SP8應(yīng)急計劃SP19不合格品控制SP9采購管理SP20統(tǒng)計技術(shù)與數(shù)據(jù)分析MP1經(jīng)營計劃SP10供方評價MP2質(zhì)量成本SP11產(chǎn)品防護MP3管理評審各過程和ISO/QMS16949：2002標(biāo)準對照參見“附錄1.標(biāo)準條款與過程和程序文件對應(yīng)表”MP4顧客滿意度調(diào)查MP5持續(xù)改進MP6糾正和預(yù)防措施各過程的定義12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!COP、MP、SP的識別和確定SP1文件控制SP12標(biāo)識和可42顧客需求的識別和評審顧客信息業(yè)務(wù)計劃產(chǎn)品信息市場信息報價需求顧客要求產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃顧客要求/顧客財產(chǎn)/過程樣品/工藝規(guī)范生產(chǎn)件批準樣件/相關(guān)資料提交樣件/相關(guān)資料接受生產(chǎn)過程訂單計劃生產(chǎn)安排生產(chǎn)運行產(chǎn)品入庫交付/服務(wù)出貨通知/顧客反饋交付COP5COP7COP1COP3COP4COP2COP6MP1MP1MP2MP1MP1MP1MP2MP2MP2MP2MP3MP3MP3MP3MP3MP4MP4MP4MP4MP4MP5MP5MP5MP5MP5MP6MP6MP6MP6MP6SP19SP1SP1SP1SP1SP1SP2SP2SP2SP2SP2SP3SP3SP3SP3SP3SP4SP4SP4SP4SP4SP6SP5SP5SP6SP6SP5SP7SP7SP7SP8SP8SP8SP9SP9SP9SP10SP10SP10SP8SP11SP11SP11SP11SP11SP12SP12SP12SP12SP12SP13SP13SP13SP14SP14SP14SP15SP15SP14SP16SP17SP17SP18SP18SP18SP19SP19SP20SP20SP20SP16SP10服務(wù)訂單/協(xié)議的接受12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!顧客需求的識別和評審顧客信息產(chǎn)品報價需求產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃顧客43質(zhì)量管理體系的過程模式圖產(chǎn)品實現(xiàn)測量分析和改進質(zhì)量管理體系持續(xù)改進滿意度資源管理管理職責(zé)要求產(chǎn)品顧客輸入輸出產(chǎn)品實現(xiàn)顧客是體系運轉(zhuǎn)之第一推動力八項質(zhì)量管理原則增值顧客12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!質(zhì)量管理體系的過程模式圖產(chǎn)品測量分析和改進質(zhì)量管理體系滿44二、質(zhì)量體系總則1

范圍1.1總則本標(biāo)準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；b)通過體系的有效應(yīng)用，包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程而達到顧客滿意。注：在本標(biāo)準中，術(shù)語“產(chǎn)品”-----預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品,----任何產(chǎn)品實現(xiàn)過程所導(dǎo)致的預(yù)期輸出。注2：法律法規(guī)要求可作為法定要求表達。本技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2008相結(jié)合，規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。本技術(shù)規(guī)范適用于顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場現(xiàn)場或外部的支持功能（例如設(shè)計中心、公司總部和配送中心），因其支持現(xiàn)場而構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認證。本技術(shù)規(guī)范適用于整個汽車供應(yīng)鏈。

12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!二、質(zhì)量體系總則1范圍本技術(shù)規(guī)范與ISO9001：2<1/15>二、質(zhì)量體系總則1.2應(yīng)用本標(biāo)準規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點而不適用時，可以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限于本標(biāo)準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，否則不能聲稱符合本標(biāo)準。本標(biāo)準僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)責(zé)任的情況下刪除與7.3有關(guān)的內(nèi)容。不允許刪除制造過程的設(shè)計。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!二、質(zhì)量體系總則1.2應(yīng)用本標(biāo)準僅允許在組織沒有產(chǎn)品設(shè)計和<1/15>二、質(zhì)量體系總則持續(xù)改進：質(zhì)量、生產(chǎn)力、成本;缺陷預(yù)防：SPC/FMEA/防錯;減少變差和浪費：減少品質(zhì)變異非控制不良;確保存貨周轉(zhuǎn)及最低庫存;不良質(zhì)量成本的控制;超額運費的控制;質(zhì)量管理體系的目的:在供應(yīng)鏈當(dāng)中提供持續(xù)改進、強調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和浪費的質(zhì)量管理體系的開發(fā).12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!二、質(zhì)量體系總則質(zhì)量管理體系的目的:12/10/202<1/15>二、質(zhì)量體系總則適用范圍：ISO/TS16949適用于汽車行業(yè)產(chǎn)品和相關(guān)服務(wù)產(chǎn)品的組織，如提供下述產(chǎn)品和服務(wù)的組織：A:生產(chǎn)材料;B:生產(chǎn)零件和維修零件;C:裝配;D:熱處理、噴漆、電鍍或其它表面處理服務(wù);12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!二、質(zhì)量體系總則適用范圍：12/10/2022以人為本<1/15>二、質(zhì)量體系總則汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求:顧客特殊要求汽車業(yè)共同要求ISO9001:2008要求ISO/TS16949:2009標(biāo)準要求顧客特定要求12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!二、質(zhì)量體系總則汽車業(yè)供應(yīng)商的質(zhì)量體系要求:顧客特殊要求汽車<1/15>2規(guī)范性引用文件

下列標(biāo)準中的條款通過本標(biāo)準的引用而成為本標(biāo)準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準，然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準達成協(xié)議的各方研究是否可采用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用與本標(biāo)準。ISO9000：2005質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語二、質(zhì)量體系總則12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!2規(guī)范性引用文件二、質(zhì)量體系總則12/10/2022以人<1/15>三、術(shù)語和定義3術(shù)語和定義本標(biāo)準采用ISO9000中的術(shù)語和定義。本標(biāo)準中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。A:控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述B:有設(shè)計責(zé)任的組織：組織有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范、或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更改的組織。（注：本責(zé)任包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對設(shè)計性能的試驗和驗證）C:防錯：為防止不合格產(chǎn)品的制造而進行的產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)。D:實驗室：進行檢驗、試驗或校準的設(shè)施，其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!三、術(shù)語和定義3術(shù)語和定義A:控制計劃：對控制產(chǎn)品所要求的51三、術(shù)語和定義E:實驗室范圍：受控文件包括：1）實驗室有資格進行的特定實驗、評價和校準2）用來進行上述活動的設(shè)備清單，3）進行上述活動的方法和標(biāo)準的清單F:制造：以下制作或加工過程1）生產(chǎn)材料2）生產(chǎn)或維修零件3）裝配，4）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理G:預(yù)見性維護：基于過程數(shù)據(jù)，通過預(yù)測可能的失效模式以避免維護問題的活動理解要點：預(yù)見性維護基于對適當(dāng)事項的評審，如制造商的建議、貯存、工裝磨損、運行時間優(yōu)化、SPC數(shù)據(jù)與預(yù)防性維護活動的關(guān)系、易損工裝的重要特性、適當(dāng)?shù)幕芈繁O(jiān)視等。維護方法：需要運用各種手段和人的感覺進行數(shù)據(jù)和信號的采集，分析判斷設(shè)備劣化趨勢、故障部位、原因并預(yù)測變化發(fā)展，提出防范措施，防止和控制可能的故障出現(xiàn)。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!三、術(shù)語和定義E:實驗室范圍：G:預(yù)見性維護：基于過程數(shù)據(jù)，52三、術(shù)語和定義H:預(yù)防性活動：為消除設(shè)備失效和計劃外中斷的原因而策劃的措施，作為制造過程設(shè)計的一項輸出理解要點：預(yù)防性維護為定期性的;預(yù)防性維護的幾種類別：1、保養(yǎng)維護者2、操作人員監(jiān)控；3、定期使用檢查;4、定期功能檢測；5、定期拆修、更換；6、綜合工作;I:附加運費：在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用（注：這可因方法、數(shù)量、計劃外或延遲交付等而導(dǎo)致）理解要點：包括組織、供應(yīng)商。記錄超額運費（供應(yīng)商的在供方管理中記錄）J:外部場所：支持現(xiàn)場且不存在生產(chǎn)過程發(fā)生的場所K:現(xiàn)場：發(fā)生增值的制造過程的場所L:特殊特性：可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)理解要點：產(chǎn)品特殊特性=顧客能看到的特點過程特殊特性=顧客看不到的特點注：汽車內(nèi)視件的外觀也是特殊特性.12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!三、術(shù)語和定義H:預(yù)防性活動：為消除設(shè)備失效和計劃外中斷的原53四、質(zhì)量管理體系4質(zhì)量管理體系4.1總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。組織應(yīng)：a)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用（見1.2）；b)確定這些過程的順序和相互作用；c)

確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法；d)確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和對這些過程的監(jiān)視；e)監(jiān)視、測量和分析這些過程；f)實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!四、質(zhì)量管理體系4質(zhì)量管理體系12/10/2022以人為本<1/15>四、質(zhì)量管理體系組織應(yīng)按本標(biāo)準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。注：上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。4.1.1總要求—補充確保對外包過程的控制不應(yīng)免除組織對符合所有顧客要求的責(zé)任注：見7.4.1和7.4.1.312/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!四、質(zhì)量管理體系12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝<1/15>四、質(zhì)量管理體系4.2文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b)質(zhì)量手冊；c)本標(biāo)準所要求的形成文件的程序和記錄；d)組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄；e)本標(biāo)準所要求的記錄（見4.2.4）。注1：本標(biāo)準出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實施和保持。一個文件可以包括一個或多個程序的要求，一個形成文件的程序的要求可以包含多個文件。注2：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度取決于：a)組織的規(guī)模和活動的類型；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。注3：文件可采用任何形式或類型的媒體12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!四、質(zhì)量管理體系4.2文件要求e)本標(biāo)準所要求的記錄（見4.<1/15>四、質(zhì)量管理體系12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!四、質(zhì)量管理體系12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝<1/15>四、質(zhì)量管理體系4.2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見1.2）;b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟?c)

質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件。應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制a)文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的；b)必要時對文件進行評審與更新，并再次批準；c)

確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d)

確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本；e)

確保文件保持清晰、易于識別；f)

確保策劃和運作質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；g)防止作廢文件夾的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!四、質(zhì)量管理體系4.2.2質(zhì)量手冊應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)<1/15>四、質(zhì)量管理體系4.2.3.1工程規(guī)范組織應(yīng)有一個過程，以保證按顧客要求的時間安排及時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程標(biāo)準/規(guī)范及其更改。及時評審應(yīng)當(dāng)盡快進行，不應(yīng)超過2個工作周。組織應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄。實施應(yīng)包括對文件的更新。注：當(dāng)設(shè)計記錄引用這些規(guī)范或這些規(guī)范影響生產(chǎn)件批準過程的文件（例如，控制計劃、FMEAS等）時，這些標(biāo)準/規(guī)范的更改要求對顧客的生產(chǎn)件批準記錄進行更新。4.2.4記錄控制應(yīng)控制所建立的記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。注1：上述“處置”包括廢棄注2：“記錄”也包括顧客規(guī)定的記錄4.2.4.1記錄保存記錄控制應(yīng)滿足法規(guī)和顧客要求保存期限：生產(chǎn)文件、訂單、檢驗報告等1年;控制圖、檢驗記錄、試驗報告等2年;內(nèi)部體系審核、管理評審3年;12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!四、質(zhì)量管理體系4.2.3.1工程規(guī)范4.2.4記錄控制<1/15>四、質(zhì)量管理體系ISO/TS16949體系的文件加構(gòu)國際標(biāo)準：ISO9001行業(yè)要求：ISO/TS16949顧客的特殊要求顧客支持參考手冊先期質(zhì)量策劃控制計劃工具和技術(shù)手冊程序作業(yè)指導(dǎo)書其它文件規(guī)定國際質(zhì)量體系要求國際汽車質(zhì)量體系要求顧客相關(guān)質(zhì)量體系要求確定途徑及職責(zé)（包括顧客需求保證）確定誰、做什么、何時做回答怎樣做記錄12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!四、質(zhì)量管理體系ISO/TS16949體系的文件加構(gòu)國際標(biāo)準<1/15>五、管理職責(zé)5管理職責(zé)

5.1管理承諾最高管理者應(yīng)通過以下活動，對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進行管理評審；e)確保資源的獲得。5.1.1過程效率最高管理者應(yīng)評審產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程,以確保它們的有效性和效率投入=產(chǎn)出達到目標(biāo)的統(tǒng)計質(zhì)量目標(biāo)可能包括：1、企業(yè)目標(biāo)（滿足各項標(biāo)準要求，確保企業(yè)生存、獲利的質(zhì)量持續(xù)改進，增強市場接受能力）；2、產(chǎn)品目標(biāo)（如廢品率、供貨質(zhì)量PPM，改進質(zhì)量CPK，提高可靠性，環(huán)境保護）；3、與客戶有關(guān)目標(biāo)（如縮短交期，提高顧客滿意度、減少索賠率，提高供貨信譽）；4、重要目標(biāo)（如不影響質(zhì)量前提下降低成本，減少損失，糾正措施有效性，APQP質(zhì)量)；12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!五、管理職責(zé)5管理職責(zé)

投入=產(chǎn)出達到目標(biāo)的統(tǒng)計質(zhì)量目標(biāo)可能<1/15>五、管理職責(zé)12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!五、管理職責(zé)12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝持<1/15>五、管理職責(zé)5.2以顧客為關(guān)注焦點最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!五、管理職責(zé)12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝持<1/15>五、管理職責(zé)5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c)提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評審12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!五、管理職責(zé)5.3質(zhì)量方針12/10/2022以人為本<1/15>五、管理職責(zé)5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1a]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。5.4.1.1質(zhì)量目標(biāo)—補充最高管理者應(yīng)確定質(zhì)量目標(biāo)和測量要求,并應(yīng)包含在經(jīng)營計劃中,用于質(zhì)量方針的展開.注:質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)該體現(xiàn)顧客期望并在規(guī)定的時間內(nèi)是可實現(xiàn)的.5.4.2質(zhì)量管理體系策劃最高管理者應(yīng)確保：a)對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求。b)在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。戰(zhàn)略質(zhì)量策劃：如SWOT分析等;戰(zhàn)術(shù)質(zhì)量策劃：如APQP等。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!五、管理職責(zé)5.4策劃5.4.2質(zhì)量管理體系策劃戰(zhàn)略<1/15>五、管理職責(zé)5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)應(yīng)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過程通報給負有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員,應(yīng)有權(quán)停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問題所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都應(yīng)安排負責(zé)保證產(chǎn)品質(zhì)量的人員，或指定其代理人員。所有班次的生產(chǎn)操作，必須指定負責(zé)人員或委派代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.5.2管理者代表最高管理者應(yīng)指定本組織的一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：a)確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；b)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；c)確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!五、管理職責(zé)5.5.1.1質(zhì)量職責(zé)所有班次的生產(chǎn)操作，必<1/15>五、管理職責(zé)5.5.2.1顧客代表最高管理者應(yīng)指定人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到體現(xiàn)。包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。5.6管理評審5.6.1總則最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。應(yīng)保持管理評審的記錄（見4.2.4）。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!五、管理職責(zé)5.5.2.1顧客代表5.6管理評審12/<1/15>五、管理職責(zé)5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效作為持續(xù)改進過程的一個必不可少的部分，這些評審應(yīng)包括質(zhì)量管理體系的所有要求及業(yè)績趨勢的評審。對質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視及對不良質(zhì)量成本的定期報告和評價應(yīng)是管理評審的一部分內(nèi)容。（見8.4.1和8.5.1)這些結(jié)果應(yīng)予以記錄，至少能為以下方面的成績提供證據(jù)：----經(jīng)營計劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)，----對所供應(yīng)產(chǎn)品的顧客滿意情況。5.6.2評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d)預(yù)防和糾正措施的狀況；e)以往管理評審的跟蹤措施；f)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g)改進的建議。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!五、管理職責(zé)5.6.1.1質(zhì)量管理體系績效5.6.2評<1/15>五、管理職責(zé)5.6.2.1評審輸入---補充管理評審的輸入應(yīng)包括實際的和潛在的外部失效及其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析。5.6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進；c)資源需求。

外部包含使用者使用失效.12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!五、管理職責(zé)5.6.2.1評審輸入---補充外部包含使用者<1/15>六、資源管理12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!六、資源管理12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝持<1/15>六、資源管理6資源管理

6.1資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源；a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性；b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。6.2人力資源6.2.1總則:基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)組織應(yīng)：a)確定從事影響產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的人員所必要的能力；b)

適當(dāng)時,提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求；c)

評價所采取措施的有效性；d)確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻；e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄（見4.2.4）。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!六、資源管理6資源管理

6.2.2能力、意識和培訓(xùn)<1/15>六、資源管理6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能組織應(yīng)確保負有產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任的人員有達到設(shè)計要求的能力,且熟練掌握適用的工具和技術(shù).組織應(yīng)識別適用的工具和技術(shù)。6.2.2.2培訓(xùn)組織應(yīng)建立并保持形成文件的程序,識別培訓(xùn)需求并使所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量活動的人員具備能力.承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格,在滿足顧客要求方面給予特別的關(guān)注.注1:本要求適用于組織內(nèi)各層次中影響質(zhì)量的所有員工注2:顧客特殊要求的一個例子:數(shù)字型數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用(使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)).6.2.2.3崗位培訓(xùn)(所有部門)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的崗位，組織應(yīng)對新上崗或調(diào)整工作的人員提供崗位培訓(xùn)。包括合同工和代理工作人員。應(yīng)將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對質(zhì)量有影響的工作人員.12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!六、資源管理6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能12/10/2022<1/15>六、資源管理6.2.2.4員工激勵與授權(quán)組織應(yīng)有一個激勵員工實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，開展持續(xù)改進和建立促進創(chuàng)新環(huán)境的過程，該過程應(yīng)包括在整個組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識。組織應(yīng)有一個過程，以測量員工對于所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為達到質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(見6.6.2d)的認知程度.6.3基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括：a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；b)過程設(shè)備（硬件和軟件）；c)支持性服務(wù)（如運輸或信息系統(tǒng)）。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!六、資源管理6.2.2.4員工激勵與授權(quán)6.3基礎(chǔ)設(shè)施<1/15>六、資源管理6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃組織應(yīng)采用多方論證的方法（見7.3.1.1)來制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計劃。工廠的布置應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移,搬運，以及對場地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動。應(yīng)制定并實施對現(xiàn)有操作的有效性進行評價和監(jiān)視的方法。注：這些要求應(yīng)該關(guān)注精益制造原則以及與質(zhì)量管理體系有效性的關(guān)聯(lián)。6.3.2應(yīng)急計劃組織應(yīng)準備應(yīng)急計劃,以便在緊急情況下（如公共事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和外部退貨等）滿足顧客要求。精益生產(chǎn)原則（指標(biāo)）：產(chǎn)品的一次合格率；進料到交貨總時間；按計劃生產(chǎn)；關(guān)注設(shè)備總效率;庫存周轉(zhuǎn);12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!六、資源管理6.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃精益生產(chǎn)原則（指<1/15>六、資源管理6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。

注：術(shù)語“工作環(huán)境”與達成產(chǎn)品符合要求所需的條件有關(guān)，包括物理的、環(huán)境的和其他因素（如：噪音、溫度、濕度、照明或天氣）。

6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全組織應(yīng)強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法,以最大程度地降低對員工造成的潛在風(fēng)險,特別是在設(shè)計和開發(fā)過程,制造過程活動中.6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài).12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!六、資源管理6.4工作環(huán)境12/10/2022以人為本<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)12/10/2022以人為本以質(zhì)取勝持<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b)針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c)產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則；當(dāng)產(chǎn)品的材料、用途、加工工藝一樣除規(guī)格不一樣時，可以只做一套APQPd)為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運作方式。注1：對應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計劃。注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實現(xiàn)過程的開發(fā)。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7產(chǎn)品實現(xiàn)當(dāng)產(chǎn)品的材料、用途、加工工藝一樣<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)注：有些顧客將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種產(chǎn)品實現(xiàn)的方法，產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃包括防錯和持續(xù)改進的概念，與找出錯誤不同，而且是基于多方論證的方法。7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃---補充作為質(zhì)量計劃的一部分，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)包括顧客的要求和對技術(shù)規(guī)范的引用。7.1.2接收準則組織應(yīng)規(guī)定接收準則,要求時,由顧客批準.對于計數(shù)型數(shù)據(jù),接收水平應(yīng)是零缺陷(見8.2.3.1)7.1.3保密組織應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。TS抽樣標(biāo)準里AQL值里只有0收1退.7.1.4更改控制組織應(yīng)有一個對影響產(chǎn)品實現(xiàn)的更改進行控制并作出反應(yīng)的過程，任何更改的影響,包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進行評估、且應(yīng)規(guī)定驗證和確認的活動，以確保與顧客要求相一致。更改在實施前應(yīng)予以確認。對有專有權(quán)的設(shè)計，對外形、配合、功能（包括性能和/或耐久性）的影響應(yīng)與顧客共同進行評審，以便所有影響都能得到適當(dāng)?shù)脑u價。當(dāng)顧客要求時，還應(yīng)滿足附加的驗證/標(biāo)識要求，如對新產(chǎn)品引入的那些要求。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)注：有些顧客將項目管理或產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃作為一種<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)注1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧客，并征得顧客同意。注2：以上要求適用于產(chǎn)品和制造過程更改。7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的要求；d)組織確定的任何附加要求。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)注1：任何影響顧客要求的產(chǎn)品實現(xiàn)的更改都要通知顧<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)注：交付后活動可包括擔(dān)保、合同規(guī)定的維護服務(wù)、回收或最終處置的附加服務(wù)等。

注1:交付后的活動包括作為顧客合同或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品服務(wù).注2:此要求包括再利用、對環(huán)境的影響以及根據(jù)組織對產(chǎn)品和制造過程所掌握知識的結(jié)果所識別的特性（見7.3.2.3).注3:條款C)的符合性包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲取、貯存、搬運、再利用、銷毀和廢棄。7.2.1.1顧客指定的特殊特性組織應(yīng)證實特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。FMAE、SOP、SIP客戶要求需一致7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改），并應(yīng)確保：a)產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。產(chǎn)能分析報告12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)注：交付后活動可包括擔(dān)保、合同規(guī)定的維護服務(wù)、回<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況下，如網(wǎng)上銷售，對每一個訂單進行正式的評審可能是不實際的。而代之對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行評審。7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審—補充對7.2.2中正式評審(見注)要求的放棄應(yīng)得到顧客授權(quán).7.2.2.2組織制造可行性組織應(yīng)在合同評審過程中,對所涉及產(chǎn)品的制造可行性進行研究、確認并形成文件，包括進行風(fēng)險分析。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接受顧客要求<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.2.3顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a)

產(chǎn)品信息；b)問詢、合同或訂單的處理，包括對其修改；c)

顧客反饋，包括顧客抱怨。銷前和銷后7.2.3顧客溝通---補充組織應(yīng)有能力按照顧客規(guī)定的語言和方式（如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息,包括數(shù)據(jù).12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.2.3顧客溝通銷前和銷后7.2.3顧<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3設(shè)計和開發(fā)(項目,設(shè)計)注：7.3的要求包括對產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā),且關(guān)注于防錯,而不是找出錯誤.7.3.1設(shè)計和開發(fā)的策劃在進行設(shè)計和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：a)

設(shè)計和開發(fā)階段；b)適合于每個設(shè)計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動；c)設(shè)計和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)不同小組之間的接口進行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計和開發(fā)進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出應(yīng)予更新。注：設(shè)計和開發(fā)的評審、驗證和確認具有各自明確的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可以單獨或一起進行并記錄。

7.3.1.1多方論證方法組織應(yīng)采用多方論證方法進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作,包括:---特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)視;---潛在失效模式及后果分析(FMEAS)的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施,和---控制計劃的開發(fā)和評審.注:多方論證方法通常包括組織的設(shè)計、制造、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)和其它適當(dāng)?shù)娜藛T。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3設(shè)計和開發(fā)(項目,設(shè)計)7.3.1.<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律、法規(guī)要求；c)適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d)設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入進行評審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。注：此要求中包括特殊特性（見7.2.1.1)7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入組織應(yīng)識別產(chǎn)品設(shè)計輸入要求、形成文件并進行評審,包括:--顧客要求(合同評審),如:特殊特性(見7.3.2.3)、標(biāo)識、可追溯性和包裝；--信息的利用：組織應(yīng)有一個過程,將從以往設(shè)計項目、競爭對手分析、供方反饋、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù)和其他相關(guān)來源中獲取的信息推廣應(yīng)用于當(dāng)前或未來的有相似性質(zhì)的項目--產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久度、可維修性、時間性和成本的目標(biāo)

12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入組織應(yīng)識別制造過程設(shè)計輸入要求,形成文件并進行評審，包括：--產(chǎn)品設(shè)計輸出數(shù)據(jù)--生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo)--顧客要求(若存在)，--以往的開發(fā)經(jīng)驗。注：制造過程設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性，和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng).7.3.2.3特殊特性組織應(yīng)識別特殊特性(見7.3.3d),并且---在控制計劃中包含所有特殊特性;---與顧客規(guī)定的定義和符號相符合,---對過程控制文件,包括圖樣、FMEA、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或說明來加以標(biāo)識，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。注特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)在APQP清單里應(yīng)分開統(tǒng)計產(chǎn)品特性和過程特性，且不能寫在同一排.12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入7.3.2.3<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準。設(shè)計和開發(fā)輸出應(yīng)：a)

滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b)

給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c)包含或引用產(chǎn)品接收準則d)規(guī)定對產(chǎn)品安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。注：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護的細節(jié)。

產(chǎn)品接收準則技術(shù)部制定，檢驗方法品質(zhì)部做.7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出---補充產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行驗證和確認的形式來表示，產(chǎn)品設(shè)計輸出應(yīng)包括：--設(shè)計FMEA，可靠性結(jié)果；--產(chǎn)品特殊特性和規(guī)范；--產(chǎn)品定義，包括圖樣或數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)--產(chǎn)品設(shè)計評審結(jié)果，和適用時，診斷指南。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出產(chǎn)品接收準則技術(shù)部制<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出制造過程設(shè)計輸出應(yīng)以能夠?qū)φ罩圃爝^程設(shè)計輸入的要求進行驗證和確認的形式來表示。制造過程設(shè)計輸出應(yīng)包括：--規(guī)范及圖樣--制造過程流程圖/布局（場地平面布置圖）--制造過程FMEA--控制計劃（見7.5.1.1)--作業(yè)指導(dǎo)書--過程批準接收準則--有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)--適當(dāng)時，防錯活動的結(jié)果，--產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。CPK＞1.33;PPK＞1.677.3.4設(shè)計和開發(fā)評審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a)評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b)識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的設(shè)計和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。注：這些評審?fù)ǔＥc設(shè)計階段相協(xié)調(diào)，包括制造過程設(shè)計和開發(fā)。設(shè)計評審原則：簡化形狀、采用標(biāo)準件、方位保持不變、模塊化、插入型、盡量減少調(diào)整需要12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出CPK＞1.<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.4.1監(jiān)測應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)特定階段的測量加以規(guī)定、分析，并對匯總結(jié)果進行報告，作為管理評審的輸入。注：這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險、成本、提前期、關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。7.3.5設(shè)計和開發(fā)驗證為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的需求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行驗證。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對設(shè)計和開發(fā)進行確認。只要可行，確認應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.4.1監(jiān)測7.3.5設(shè)計和開發(fā)<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)注1：確認過程通常包括類似產(chǎn)品的外部報告的分析注2：上述要求7.3.5和7.3.6適用于產(chǎn)品和制造過程7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認—補充應(yīng)按顧客的要求（包括項目時間進度）進行設(shè)計和開發(fā)確認.7.3.6.2樣件計劃當(dāng)顧客要求時,組織應(yīng)制定樣件計劃和控制計劃.只要可能，組織就應(yīng)使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和制造過程。應(yīng)監(jiān)視所有的性能試驗活動,以便及時完成并符合要求。當(dāng)這些服務(wù)被外包時，組織應(yīng)對外包服務(wù)負責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3產(chǎn)品批準過程組織應(yīng)符合由顧客承認的產(chǎn)品和制造過程的批準程序.注:產(chǎn)品批準應(yīng)該是制造過程驗證之后進行.該產(chǎn)品和制造過程批準程序同樣也應(yīng)適用于供方.即提交PPAP，我司向客戶提交，供方向我司提交12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)注1：確認過程通常包括類似產(chǎn)品的外部報告的分析7<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進行評審、驗證和確認，并在實施前得到批準。設(shè)計和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。注:設(shè)計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目生命周期內(nèi)的所有更改(見7.1.4).7.4采購7.4.1采購過程組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價和重新評價的準則。評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。注1:上述采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的產(chǎn)品和服務(wù),例如:分裝、排序、分選、返工和校準服務(wù)。注2:當(dāng)發(fā)生與供方相關(guān)的兼并、收購或從屬關(guān)系時，組織應(yīng)該驗證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制7.4采購<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.1.1法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品而采購的所有產(chǎn)品或材料,應(yīng)符合適用的法規(guī)要求7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系開發(fā)組織應(yīng)以供方符合本標(biāo)準為目標(biāo),進行供方質(zhì)量體系開發(fā).符合ISO9001:2000是達到這一目標(biāo)的第一步.注:供方開發(fā)的優(yōu)先順序取決于供方的質(zhì)量業(yè)績和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性等。除非顧客另有規(guī)定,否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO9001:2000認證.7.4.1.3顧客批準的供貨來源若合同(如顧客工程圖樣、規(guī)范等）中有規(guī)定，組織應(yīng)從批準的供貨來源采購產(chǎn)品、材料服務(wù)。采用顧客指定的供貨來源，包括工具/量具的供方,不能免除組織確保采購的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時包括：a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準要求；b)人員資格的要求；c)

質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.2采<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.3采購產(chǎn)品的驗證組織應(yīng)確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織應(yīng)在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量組織應(yīng)有一個采用以下一種或多種方法保證采購產(chǎn)品(見7.4.3)質(zhì)量的過程:---組織接收統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評價;---進貨檢驗和/或試驗,例如根據(jù)業(yè)績的抽樣;---結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品的質(zhì)量記錄,對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評定或?qū)徍?---由指定的實驗室進行的零件評價---與顧客達成一致的其它方法。12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.3采購產(chǎn)品的驗證7.4.3.1進<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.3.2對供方的監(jiān)視供方業(yè)績應(yīng)通過以下指標(biāo)進行監(jiān)視:---交付產(chǎn)品的質(zhì)量---顧客生產(chǎn)中斷包括外部退貨；---按計劃交付的業(yè)績（包括附加運費情況）；---關(guān)于質(zhì)量和交付問題異常情況的顧客通知組織應(yīng)促進供方對其制造過程業(yè)績的監(jiān)視。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時，受控條件應(yīng)包括：a)

獲得表述產(chǎn)品特性的信息；b)

必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c)

使用適宜的設(shè)備；d)

獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；e)

實施監(jiān)視和測量；f)

放行、交付和交付后活動的實施。必須按要求條件生產(chǎn)12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.4.3.2對供方的監(jiān)視7.5生產(chǎn)和服<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.1控制計劃組織應(yīng)---針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上制定控制計劃（見附錄A），包括散裝材料和零件的生產(chǎn)過程;---在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮設(shè)計FMEA和制造過程FMEA輸出的控制計劃；控制計劃應(yīng)：---列出用于制造過程控制的方法；---包括對由顧客和組織確定的特殊特性（見7.3.2.3)所采取的控制進行監(jiān)視的方法;---如果有,包括顧客要求的信息,---在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃(見8.2.3.1)當(dāng)任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時，應(yīng)重新評審和更新控制計劃(見7.1.4)注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準。在以下情況發(fā)生時需重新評審和更新控制計劃:產(chǎn)品更改時;過程更改時;過程不穩(wěn)定；過程能力不足時；檢驗方法、頻次修訂時12/11/2022以人為本以質(zhì)取勝持續(xù)改進顧客滿意!七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.1控制計劃在以下情況發(fā)生時需重新<1/15>七、產(chǎn)品實現(xiàn)7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書組織應(yīng)為所有負責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員提供形成文件的作業(yè)指導(dǎo)書.這些指導(dǎo)書應(yīng)在工作崗位得到。這些指導(dǎo)書應(yīng)來自于諸如質(zhì)量計劃、控制計劃及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。7.5.1