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文檔簡介
第六章產(chǎn)品質量認證第一節(jié)產(chǎn)品認證的一般程序第二節(jié)產(chǎn)品質量認證的內(nèi)容與要求第三節(jié)產(chǎn)品質量認證的監(jiān)督第六章產(chǎn)品質量認證第一節(jié)產(chǎn)品認證的一般程序1本章要點了解產(chǎn)品認證的類別、范圍掌握產(chǎn)品認證的程序掌握產(chǎn)品認證的內(nèi)容與要求本章要點了解產(chǎn)品認證的類別、范圍2第六章產(chǎn)品質量認證產(chǎn)品質量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術要求,經(jīng)產(chǎn)品認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和技術要求的質量活動,也是產(chǎn)品標準實施的監(jiān)督活動。本章著重闡述產(chǎn)品質量認證的一般程序、內(nèi)容、要求及認證后的監(jiān)督工作。第六章產(chǎn)品質量認證產(chǎn)品質量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術要求3依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》和GB/T27065《產(chǎn)品認證機構通用要求》、CNAS-CC21《產(chǎn)品認證機構通用要求》,經(jīng)中國合格評定國家認可委員會認可的產(chǎn)品認證機構能夠承擔產(chǎn)品的認證工作。依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》和GB/T27065《產(chǎn)4申請認可的產(chǎn)品認證機構應具備下列基本條件:a)具有明確的法律地位,有固定的工作場所和必要的工作設施,注冊資本不少于300萬元。有10名以上專職認證人員;b)已按CNAS認可規(guī)范要求建立質量管理體系,有符合認證認可要求的管理制度;c)應具備與從事相關產(chǎn)品認證活動相適應的檢測、檢查等技術能力;d)在申請認可的產(chǎn)品領域,完整實施了不少于2個組織的認證;e)具有防范認證風險的能力。申請認可的產(chǎn)品認證機構應具備下列基本條件:a)具有明確的法律5我國產(chǎn)品認證機構分為強制性產(chǎn)品認證機構和自愿性產(chǎn)品認證機構兩大類。1.強制性產(chǎn)品認證機構
2.自愿性產(chǎn)品認證機構我國產(chǎn)品認證機構分為強制性產(chǎn)品認證機構和自愿性產(chǎn)品認證機構兩61.強制性產(chǎn)品認證機構認證認可條例第28條規(guī)定“為了保護國家安全,防止欺詐行為,保護人體健康或者安全,保護動植物生命或者健康,保護環(huán)境。國家規(guī)定相關產(chǎn)品必須經(jīng)過認證的,應當經(jīng)過認證并標注認證標志后,方可出廠銷售、出口或者在其他經(jīng)營活動中使用?!?.強制性產(chǎn)品認證機構認證認可條例第28條規(guī)定“為了保護國家7我國CNAS認可的強制性產(chǎn)品認證機構及其業(yè)務范圍見表序號機構名稱指定的業(yè)務范圍1中國質量認證中心2中國電磁兼容認證中心3中國安全技術防范認證中心4北京東方凱姆質量認證中心(原中國農(nóng)機產(chǎn)品認證中心)5北京環(huán)宇賽福特認證中心(原中國安全玻璃認證中心)6北京中化聯(lián)合質量認證有限公司(原中國輪胎產(chǎn)品認證委員會認證中心和中國乳膠制品質量認證委員會)7公安部消防產(chǎn)品合格評定中心8中汽認證中心(原中國汽車產(chǎn)品認證中心)9中國電子技術標準化研究所產(chǎn)品認證中心10北京國建聯(lián)信認證中心有限公司11方圓標志認證中心12中標認證中心13北京中輕聯(lián)認證中心14中國檢驗認證集團質量認證有限公司注:具體產(chǎn)品認證機構及其業(yè)務范圍見CNCA公告我國CNAS認可的強制性產(chǎn)品認證機構及其業(yè)務范圍見表序號機構82.自愿性產(chǎn)品認證機構早在1981年,我國就成立了第一個自愿性產(chǎn)品合格認證機構--中國電子元器件質量認證委員會爾后,先后成立了中國方圓標志,衛(wèi)星地球站設備、水泥、纖維、水產(chǎn)品。環(huán)境標志,節(jié)能和包裝產(chǎn)品等一系列自愿性產(chǎn)品合格認證機構自愿性產(chǎn)品合格認證機構詳見CNAS公告2.自愿性產(chǎn)品認證機構早在1981年,我國就成立了第一個自愿9第一節(jié)產(chǎn)品質量認證的一般程序中外產(chǎn)品質量認證機構,盡管都有其自己的產(chǎn)品質量認證工作程序,但它們一般都采用ISO/IEC《認證的原則與實踐》中所推薦的第五種方式,也就是ISO/IEC指南28《典型的第三方產(chǎn)品認證制度通則》中規(guī)定的方式,即通過對產(chǎn)品的質量測試和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標準,并在認證后對該企業(yè)質量體系以及從該企業(yè)中或市場上進行產(chǎn)品抽樣檢驗進行監(jiān)督第一節(jié)產(chǎn)品質量認證的一般程序中外產(chǎn)品質量認證機構,盡管都有10提出產(chǎn)品認證意向專家咨詢(必要時)簽訂認證合同開局產(chǎn)品檢驗委托書指派或委托QMS評審安排檢測計劃出具產(chǎn)品檢測報告編制QMS評審報告抽樣申請者糾正申請者糾正產(chǎn)品抽樣檢測或型式試驗審查檢驗和評審報告辦法認證證書審查申請材料QMS文件審查現(xiàn)場評審申請產(chǎn)品認證產(chǎn)品認證一般程序
提出產(chǎn)品認證意向專家咨詢簽訂認證合同開局產(chǎn)品檢驗委托書指派或11一、申請階段1、提出產(chǎn)品認證意向2、專家咨詢3、申請產(chǎn)品認證4、審查申請材料5、簽訂認證合同一、申請階段1、提出產(chǎn)品認證意向121、提出產(chǎn)品認證意向申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條件時,向已被國家認可的產(chǎn)品認證機構表述申請認證意向,索取有關文件和申請表,了解認證機構的業(yè)務范圍、工作程序、收費標準等事項。1、提出產(chǎn)品認證意向申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條132、專家咨詢必要時,申請者可邀請有關質量專家咨詢,以確認有否具備申請認證的條件,同時進一步完善質量體系,提高產(chǎn)品質量。2、專家咨詢必要時,申請者可邀請有關質量專家咨詢,以確認有否143、申請產(chǎn)品認證依據(jù)產(chǎn)品認證機構的業(yè)務范圍及其權威性等因素選定一認證機構,并向其正式提出認證申請,填寫申請書,呈交產(chǎn)品標準、企業(yè)質量手冊、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)和檢驗設備等材料。3、申請產(chǎn)品認證依據(jù)產(chǎn)品認證機構的業(yè)務范圍及其權威性等因素選154、審查申請材料產(chǎn)品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性等進行審查,決定是否受理申請。4、審查申請材料產(chǎn)品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性165、簽訂認證合同如認證機構決定受理申請,則應與申請者簽訂認證合同,明確各自應承擔的責任和義務。如決定不受理,則應當書面通知申請者,并說明原因或理由。5、簽訂認證合同如認證機構決定受理申請,則應與申請者簽訂認證17二、評審與檢測認證合同生效后,產(chǎn)品認證機構應從產(chǎn)品質量檢測與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系評審兩個方面進行認證評審和檢驗。
1、產(chǎn)品質量檢驗
2、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系評審二、評審與檢測認證合同生效后,產(chǎn)品認證機構應從產(chǎn)品質量檢測與181、產(chǎn)品質量檢驗認證機構應開具產(chǎn)品檢測委托書,委托已認可的實驗室進行產(chǎn)品質量檢測或型式試驗,委托書上應明確寫清產(chǎn)品名稱、型號、抽樣方案、檢驗標準、項目以及提交檢測報告時間等要求。產(chǎn)品質檢機構依據(jù)上述委托書,安排產(chǎn)品抽樣質量檢驗計劃,并按計劃抽樣,進行檢測或型式試驗,填寫和提交檢測報告。1、產(chǎn)品質量檢驗認證機構應開具產(chǎn)品檢測委托書,委托已認可的實192、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系評審產(chǎn)品認證機構指派評定組或委托有關質量體系認證機構選配評審組,在對其質量體系文件審查合格后,到企業(yè)按合同規(guī)定的質量體系標準及企業(yè)質量體系文件進行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質量體系評審報告。必要時,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機構進行質量檢驗或型式試驗。2、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系評審產(chǎn)品認證機構指派評定組或委托有關20三、批準與發(fā)證如果產(chǎn)品檢測和質量體系評審均合格,則可批準頒發(fā)產(chǎn)品認證證書,允許在認證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認證標志。如其中一個方面不合格,則通知申請者,說明不合格指標和(或)項目,由申請者改進或糾正后自行決定是否再次申請認證。三、批準與發(fā)證如果產(chǎn)品檢測和質量體系評審均合格,則可批準頒發(fā)21四、認證后的監(jiān)督對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè),認證機構應按年度安排年度產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗和質量體系復審計劃。檢測實驗室按年度產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗計劃,到市場或生產(chǎn)企業(yè)進行抽樣和監(jiān)督檢查,并在檢驗后填報產(chǎn)品監(jiān)督檢測報告,呈交認證機構。質量體系評審組按年度質量體系復審計劃,按時到產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行質量體系復審,并在復審后編制質量體系審核報告,呈交認證機構。認證機構審核上述兩個報告后,依據(jù)規(guī)定作出維持、暫?;虺废J證證書的決定,并把決定書面通知申請者。四、認證后的監(jiān)督對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè),認證機構應按年度安22認證證書有效期滿時,申請者應按規(guī)定時間重新申請認證。申請者要擴大認證產(chǎn)品范圍,只需如實提出擴大產(chǎn)品的品種、規(guī)格或型號的申請,認證機構只需對產(chǎn)品進行檢測而可不進行企業(yè)質量體系評審。如果提出擴大采用不同標準的產(chǎn)品類別的申請,那么認證機構就必須實施原申請產(chǎn)品認證中沒有包含的那些程序。認證證書有效期滿時,申請者應按規(guī)定時間重新申請認證。23為了保護人身和動植物生命安全,保護環(huán)境,保護國家安全,我國依據(jù)法律法規(guī)和標準,對部分產(chǎn)品類型實行強制性產(chǎn)品認證制度。對列入強制性產(chǎn)品認證目錄中的產(chǎn)品,凡未獲得指定產(chǎn)品認證機構的認證證書,未按規(guī)定加施認證標志,不得進口,不得工廠銷售,也不準使用。生產(chǎn)或銷售強制性產(chǎn)品認證目錄中產(chǎn)品的企業(yè),應在規(guī)定的期限內(nèi)到指定的認證機構申請3C認證。為了保護人身和動植物生命安全,保護環(huán)境,保護國家安全,我國依24第二節(jié)產(chǎn)品質量認證的內(nèi)容與要求產(chǎn)品質量認證的主要環(huán)節(jié)是確定質量認證的產(chǎn)品類別。明確申請者的基本條件,申請書及資料的審查,產(chǎn)品質量檢測或型式試驗,申請企業(yè)的質量體系評審和產(chǎn)品認證標志的正確使用等第二節(jié)產(chǎn)品質量認證的內(nèi)容與要求產(chǎn)品質量認證的主要環(huán)節(jié)是確定25一、確定質量認證的產(chǎn)品類別名稱
各國都依據(jù)本國的國情確定在本國實施產(chǎn)品質量認證的產(chǎn)品范圍和類型。依據(jù)CNAS—GC21《產(chǎn)品認證機構認證業(yè)務范圍管理實施指南》規(guī)定,我國產(chǎn)品認證的產(chǎn)品類別和業(yè)務范圍為種植業(yè)產(chǎn)品、森林產(chǎn)品和森林采伐產(chǎn)品、魚及其他漁業(yè)產(chǎn)品、中藥、無煙煤、煙煤和褐煤等煤、泥炭、原油和天燃氣等,共49個產(chǎn)品領域,499項產(chǎn)品范圍。(詳見教程P151~P152)一、確定質量認證的產(chǎn)品類別名稱
各國都依據(jù)本國的國情確定在本26二、強制性產(chǎn)品認證CNCA成立后,我國先后發(fā)布了《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》(2001-11-21)《強制性產(chǎn)品認證代理申辦機構管理辦法》(2001-11-06)《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》(2001-12-03)《實施強制性產(chǎn)品認證制度有關安排的規(guī)定》(2001-12-12)并于2001年12月3日由國家質檢總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄。如:二、強制性產(chǎn)品認證CNCA成立后,我國先后發(fā)布了27第一批強制性認證的產(chǎn)品有:電線電纜、電路開關及保護或連接用電器裝置、低壓電器、小功率電動機、電動工具、電焊機、家用和類似用途設備、音視頻設備、信息技術設備、照明設備、電信終端設備、機動車輛及安全附件、機動車輛輪胎、安全玻璃、農(nóng)機產(chǎn)品、乳膠制品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、消防產(chǎn)品、安全技術防范產(chǎn)品。共19類,129種產(chǎn)品。(詳見教材P152)第一批強制性認證的產(chǎn)品有:電線電纜、電路開關及保護或連接用電28強制性產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品生產(chǎn)銷售者自2002年5月1日起到指定的產(chǎn)品認證機構申請認證。未獲得強制性產(chǎn)品認證證書和未加施“中國強制認證”標志(即3C標志)的產(chǎn)品自2003年8月1日起不得進口、出廠和銷售。強制性產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品生產(chǎn)銷售者自2002年5月1日起到指定29二、制定《產(chǎn)品認證實施細則》產(chǎn)品認證的產(chǎn)品類別名稱及其產(chǎn)品標準確定后,指定的產(chǎn)品認證機構,應制定具體的《產(chǎn)品認證實施細則》,該實施細則的內(nèi)容至少應包括:a運用范圍:明確運用的產(chǎn)品;b認證模式:明確采用的認證制度類型;c認證實施的基本要求包括:認證單元劃分、產(chǎn)品選擇/檢測的依據(jù)與要求、工廠案件審查依據(jù)與要求、認證結果的評價與批準、獲證后的監(jiān)督管理等;d認證證書:包括證書的保持、變更、暫停、撤銷、經(jīng)銷等;e認證標志:包括標志的樣式和使用規(guī)定;f認證收費:即收費項目和收費標準。二、制定《產(chǎn)品認證實施細則》產(chǎn)品認證的產(chǎn)品類別名稱及其產(chǎn)品標30《實施細則》的內(nèi)容應明確,符合ISO/IEC導則7.28及我國相應的法規(guī)、規(guī)章的要求。目前,我國CNCA已經(jīng)批準發(fā)布了各認證機構有關強制性產(chǎn)品認證實施細則60項?!秾嵤┘殑t》的內(nèi)容應明確,符合ISO/IEC導則7.28及我31三、申請產(chǎn)品質量認證的基本條件依據(jù)我國質量認證法規(guī)規(guī)定,中國企業(yè)、外國企業(yè)或者其他申請人申請認證,必須具備以下條件:(1)中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,外國企業(yè)持有有關機構的登記注冊證明;(2)產(chǎn)品符合中國規(guī)定的國家標準,行業(yè)標準及其補充技術要求;或者符合國務院標準化行政主管部門確認的認證標準;(3)產(chǎn)品質量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn),并提供有關證明材料;(4)企業(yè)質量體系符合GB/T19001或者外國申請人所在國等同采用ISO9001的國家標準及其補充要求。三、申請產(chǎn)品質量認證的基本條件依據(jù)我國質量認證法規(guī)規(guī)定,中國32四、認證申請和受理申請產(chǎn)品質量認證的企業(yè)應認真準確地填寫《申請書》,主要填寫申請單位及申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系人、郵政編碼、電話等基本情況,申請認證類別、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、執(zhí)行標準、產(chǎn)量、銷售收入等狀況,并聲明愿遵守我國質量認證法規(guī)、規(guī)章,接受工廠檢查、產(chǎn)品檢驗和事后監(jiān)督,按時交納認證費用。同時,還應提交申請認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量手冊,程序文件,營業(yè)執(zhí)照,主要原材料、外協(xié)外購件明細表。四、認證申請和受理申請產(chǎn)品質量認證的企業(yè)應認真準確地填寫《申33必要時,還要提交企業(yè)主要生產(chǎn)設備和檢測儀器儀表,車間以上技術負責人一覽表,檢驗組長以上人員基本情況表等資料。產(chǎn)品質量認證機構秘書處對申請書與上述資料應進行真實性、有效性和完整性審查,在確認企業(yè)申請手續(xù)齊全、資料完整、情況真實、其質量體系已實施三個月以上、具備申請認證條件時,則可受理申請,簽發(fā)《受理認證申請通知書》,簽訂認證合同或協(xié)議。必要時,還要提交企業(yè)主要生產(chǎn)設備和檢測儀器儀表,車間以上技術34五、產(chǎn)品質量檢測或型式試驗產(chǎn)品質量檢測或型式試驗是依據(jù)認證產(chǎn)品標準,由認可的檢測實驗室按產(chǎn)品質量認證機構下達的檢驗委托書對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣檢驗或型式試驗的產(chǎn)品質量審核活動。五、產(chǎn)品質量檢測或型式試驗35檢測或型式實驗一般應抓好四個工作環(huán)節(jié)1、產(chǎn)品應按規(guī)定隨機抽樣和組批2、樣品撤封開箱3、審查檢驗文件和儀器4、按時完成檢測試驗,提交檢驗報告或型式試驗報告檢測或型式實驗一般應抓好四個工作環(huán)節(jié)1、產(chǎn)品應按規(guī)定隨機抽樣361、產(chǎn)品應按規(guī)定隨機抽樣和組批認證檢驗的產(chǎn)品不能由申請人選送,而應由認證機構評審員或認可的檢測實驗室人員隨機抽樣和組批,封樣后送(或寄)到認證實驗室;隨機抽樣方法應按GB/T10111《利用隨機數(shù)骰子進行隨機抽樣的方法》、GB/T15500《利用電子隨機數(shù)抽樣器進行隨機抽樣的方法》等標準或認證產(chǎn)品標準中規(guī)定的抽樣方法進行隨機抽樣以確保樣本代替總體;認證產(chǎn)品組批規(guī)則一般由認證產(chǎn)品標準或認證機構的《認證管理辦法》確定。如汽車用安全玻璃的抽樣方法和組批規(guī)則就由《中國安全玻璃認證委員會》制定的《認證管理辦法》確定。1、產(chǎn)品應按規(guī)定隨機抽樣和組批認證檢驗的產(chǎn)品不能由申請人選送372、樣品撤封開箱認證檢驗機構或實驗室在撤除樣品封條和開箱前,應對照《封樣記錄》,認真檢查封條和包裝狀況,確認合格后再啟封和開箱,開箱后應對樣品仔細檢查,確定樣品是否完好無損,如發(fā)現(xiàn)異常情況,應立即通知認證機構,派人確認和處理,確定是否需重新抽樣。2、樣品撤封開箱認證檢驗機構或實驗室在撤除樣品封條和開箱前,383、審查檢驗文件和儀器認證實驗室應按認證機構的產(chǎn)品檢驗委托書上規(guī)定的標準和(或)補充技術要求,審查檢驗文件是否齊全、正確、有效,審查檢測儀器是否符合規(guī)定。3、審查檢驗文件和儀器認證實驗室應按認證機構的產(chǎn)品檢驗委托書394、按時完成檢測試驗,
提交檢驗報告或型式試驗報告認證實驗室應按認證標準規(guī)定的檢驗或試驗方法和程序完成產(chǎn)品檢驗或型式試驗,并填報產(chǎn)品檢驗報告或型式試驗報告。4、按時完成檢測試驗,
提交檢驗報告或40六、產(chǎn)品生產(chǎn)/銷售企業(yè)的質量管理體系評審產(chǎn)品質量認證的質量體系評審員或受委托的質量體系認證機構的評審員對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量體系評審一般按其質量手冊、程序文件及認證機構規(guī)定,對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在申請產(chǎn)品的范圍內(nèi)進行現(xiàn)場質量體系審核,以驗證其質量體系的實用性和有效性。六、產(chǎn)品生產(chǎn)/銷售企業(yè)的質量管理體系評審產(chǎn)品質量認證的質量體41產(chǎn)品質量認證的初始評審應對質量體系進行全面系統(tǒng)的審核,獲證后的監(jiān)督評審可采取抽審其中一些重要的質量體系要素或重點審核與產(chǎn)品質量關系密切的企業(yè)職能部門實施質量體系的狀況,或者根據(jù)其顧客投訴等有關質量問題進行針對性的審核。如產(chǎn)品生產(chǎn)銷售企業(yè)已獲質量體系認證證書,并且注冊的質量體系與產(chǎn)品認證機構要求評審的質量體系一致并在有效期內(nèi),則可確認不作評審,以免重復審核。產(chǎn)品質量認證的初始評審應對質量體系進行全面系統(tǒng)的審核,獲證后42七、產(chǎn)品認證標志的正確使用認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量體系評審和產(chǎn)品質量檢驗都合格,經(jīng)認證機構審查批準,頒發(fā)產(chǎn)品質量認證證書,允許使用認證標志。我國的強制性產(chǎn)品認證標志為3C標志。七、產(chǎn)品認證標志的正確使用認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量體系評審和產(chǎn)43國家質量技術監(jiān)督局1992年2月10日發(fā)布的《產(chǎn)品質量認證證書和認證標志管理辦法》對自愿性產(chǎn)品質量認證標志的使用作出了六條明確的規(guī)定。分別如下:國家質量技術監(jiān)督局1992年2月10日發(fā)布的《產(chǎn)品質量認證證44(1)產(chǎn)品認證證書持有者可以把認證標志標示在認證過的產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、產(chǎn)品包裝物和產(chǎn)品使用說明書、出廠合格證上,但應在認證標志圖案正下方標出產(chǎn)品認證機構代碼、證書編號和認證標準號;(2)認證標志圖案必須準確,嚴格根據(jù)公布的認證標志樣式,按比例放大或縮??;(1)產(chǎn)品認證證書持有者可以把認證標志標示在認證過的產(chǎn)品、產(chǎn)45(3)對認證標志的標示形式和未置有特殊要求時,企業(yè)必須在首次使用認證之前報認證機構審定,未經(jīng)許可不能擅自使用;(4)認證證書持有者有權在廣告、宣傳等促銷廠和聲明其認證產(chǎn)品已獲認證證書和被授權使用認證標志。但應充分注意在其廣告和宣傳品上不能與非認證產(chǎn)品相混淆;(3)對認證標志的標示形式和未置有特殊要求時,企業(yè)必須在首次46(5)認證證書持有者不得在產(chǎn)品說明書上給出實際未經(jīng)認證的產(chǎn)品性能、用途或類似信息,以免誤導用戶或消費者;(6)認證證書持有者必須建立認證標志使用制度,定期向認證機構報告認證標志的使用情況,并不準轉讓認證標志。(5)認證證書持有者不得在產(chǎn)品說明書上給出實際未經(jīng)認證的產(chǎn)品47依據(jù)《強制性產(chǎn)品標志管理辦法》(2001)第三章“認證標志的使用”中規(guī)定,獲得認證的產(chǎn)品使用認證標志的方式可以根據(jù)產(chǎn)品特點按以下規(guī)定選取:依據(jù)《強制性產(chǎn)品標志管理辦法》(2001)第三章“認證標志的481)統(tǒng)一印制的標準規(guī)格認證標志,必須加施在獲得認證產(chǎn)品外體規(guī)定的位置上;2)印刷、模壓認證標志的,該認證標志應當被印刷、模壓在銘牌或產(chǎn)品外體的明顯位置上;3)在相關獲得認證產(chǎn)品的本體上不能駕駛認證標志的,其認證標志必須加施在產(chǎn)品的最小包裝上及隨附文件中;1)統(tǒng)一印制的標準規(guī)格認證標志,必須加施在獲得認證產(chǎn)品外體494)獲得認證的特殊產(chǎn)品不能按以上各款規(guī)定加施認證標志的,必須在產(chǎn)品本體上印刷或者模壓“中國強制認證”標志的特殊式樣;5)獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上加施認證標志;6)在境外生產(chǎn)、并獲得認證的產(chǎn)品必須在進口前加施認證標志;在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前加施認證標志;4)獲得認證的特殊產(chǎn)品不能按以上各款規(guī)定加施認證標志的,必須507)在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確使用認證標志,不得利用認證標志誤導、欺詐消費者;8)認證有效期內(nèi)的產(chǎn)品不符合認證要求,制定認證機構應當責令申請人限期糾正,在糾正限期內(nèi)不得使用認證標志;9)偽造、變造、盜用、冒用、買賣和轉讓認證標志以及其他違反認證標志管理規(guī)定的,按照國家有關法律法規(guī)的規(guī)定,予以行政處罰,觸犯刑律的依法追究其刑事責任。7)在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確使用認證標志,不得利用認51第三節(jié)產(chǎn)品質量認證的監(jiān)督《中華人民共和國認證認可條例》及其《實施辦法》都要求認證機構和各級技術監(jiān)督部門應對獲證企業(yè)加強監(jiān)督,并對其各種違法行為進行處罰。我國有四類監(jiān)督模式:
產(chǎn)品質量認證機構對已認證企業(yè)的監(jiān)督
各級地方政府技術監(jiān)督部門對認證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督
國家認證認可機構的監(jiān)督
社會監(jiān)督第三節(jié)產(chǎn)品質量認證的監(jiān)督《中華人民共和國認證認可條52一、產(chǎn)品質量認證機構對已認證企業(yè)的監(jiān)督依據(jù)ISO/IEC指南28《典型的第三方產(chǎn)品認證制度通則》,產(chǎn)品質量認證機構認證后的監(jiān)督主要是以認證產(chǎn)品監(jiān)督檢驗和認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系復審兩個方面進行。一、產(chǎn)品質量認證機構對已認證企業(yè)的監(jiān)督531、認證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗對認證合格的產(chǎn)品,認證機構應在認證證書有效期內(nèi)每年安排年度產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗計劃(一般為1次/年~2次/年),委托認可的檢測實驗室從認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或從時常上隨機抽取產(chǎn)品樣本進行監(jiān)督檢驗。認證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗應依據(jù)認證產(chǎn)品標準及認證機構規(guī)定的補充技術要求進行,并如實正確填報產(chǎn)品監(jiān)督檢驗報告,無論是否檢驗合格,均應把檢驗結果通知認證證書持有者。1、認證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗對認證合格的產(chǎn)品,認證機構應在認證證書54如果監(jiān)督檢查結果表明產(chǎn)品不符合認證標準的要求,即產(chǎn)品不合格,那么認證機構可根據(jù)不合格嚴重程度決定:a)責令停止銷售,采取糾正和改進措施;b)暫時停止使用認證標志;c)撤銷認證證書,收回認證標志使用權。如果監(jiān)督檢查結果表明產(chǎn)品不符合認證標準的要求,即產(chǎn)品不合格,55認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)還應把產(chǎn)品、制造工藝、生產(chǎn)設備和質量管理等方面可能影響產(chǎn)品質量的任何變更及時通知認證機構,以便由認證機構決定是否需要初始檢驗或型式試驗,否則不允許把認證產(chǎn)品/范圍放寬到上述變更后生產(chǎn)的產(chǎn)品。此外,當認證標準修訂換版時,認證機構也應依據(jù)新標準進行監(jiān)督檢驗。認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)還應把產(chǎn)品、制造工藝、生產(chǎn)設備和質量管理等方562.認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系的復審對認證合格的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),認證機構安排年度質量體系審核計劃(一般為1次/年~2次/年),指派質量體系審核員到企業(yè)進行現(xiàn)場審核。2.認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系的復審對認證合格的產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè),57監(jiān)督審核不必全面系統(tǒng)地重新進行質量體系審核,審核的重點一般放在:a)初次審核或上一次審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項;b)與產(chǎn)品質量直接相關的質量體系關鍵要素;c)質量體系要素改變之處,如設備更換、人員調換、質量檢驗設備或儀表改變等。監(jiān)督審核不必全面系統(tǒng)地重新進行質量體系審核,審核的重點一般放58質量體系復審后應編制審核報告,通知受審核方,如有不合格項,應規(guī)定糾正期限,并即時進行跟蹤審核。如發(fā)生重要不合格項,或跟蹤審核時發(fā)現(xiàn)仍無糾正,則可責令限期整改,暫停使用認證標志,嚴重的也可撤銷認證證書,收回認證標志使用權。質量體系復審后應編制審核報告,通知受審核方,如有不合格項,應59此外,認證證書持有者未按認證合同或協(xié)議及時交納認證費用,用戶或消費者投拆認證產(chǎn)品有嚴重質量問題并經(jīng)查實時,認證機構也可暫停使用認證標志或撤銷認證證書,收回認證標志使用權。一旦認證機構撤銷認證證書,收回認證標志使用權后,則通過有關報刊向社會公眾告示。此外,認證證書持有者未按認證合同或協(xié)議及時交納認證費用,用戶60二、各級地方政府技術監(jiān)督部門對認證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質量法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國認證認可條例》及其相關規(guī)章,縣級以上地方政府技術監(jiān)督部門、對本行政區(qū)域內(nèi)的認證產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查。二、各級地方政府技術監(jiān)督部門對認證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督依據(jù)61監(jiān)督檢查的重點是:
(1)認證產(chǎn)品質量達不到認證標準,但使用認證標志銷售的,可以責令停止銷售,并處以違法所得兩倍以下罰款,并負責包修、包換、包退,給用戶或消費者造成損害的,應依法賠償;(2)非法轉讓認證標志,則處以違法所得三倍以下罰款,并對違法單位負責人處以5000元以下罰款;(3)產(chǎn)品未經(jīng)認證或認證不合格而冒用認證標志銷售的,應責令停止銷售和公開更正,處以違法所得三倍以下罰款,并可對違法單位負責人處以5000元以下的罰款。監(jiān)督檢查的重點是:(1)認證產(chǎn)品質量達不到認證標準,但62上述違法情節(jié)嚴重,構成犯罪的,則應依法追究有關人員刑事責任。偽造、冒用、買賣認證標志或認證證書的,依照《中華人民共和國產(chǎn)品質量》等法律的規(guī)定查處。地方政府技術監(jiān)督部門不能自行撤銷認證證書和收回認證標志使用權,應呈報國務院技術監(jiān)督部門或認證機構,由認證機構撤銷認證證書,收回認證標志使用權。上述違法情節(jié)嚴重,構成犯罪的,則應依法追究有關人員刑事責任。63三、國家認證認可機構的監(jiān)督國務院認證認可監(jiān)督管理部門可以采取組織同行評議,向被認證企業(yè)征求意見,對認證活動和認證結果進行抽查,要求認證機構以及與認證有關的檢查機構、實驗室報告業(yè)務活動情況的方式,對其遵守產(chǎn)品認證法規(guī)的情況進行監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)有違法行為的,應當及時查處,涉及國務院有關部門職責的,應當及時通報有關部門。三、國家認證認可機構的監(jiān)督國務院認證認可監(jiān)督管理部門可以采取64重點對指定的產(chǎn)品認證機構及產(chǎn)品檢查機構進行監(jiān)督,對其認證、檢查、監(jiān)測活動進行定期或者不定期的檢查。指定的產(chǎn)品認證機構、檢查機構定期向國務院認證認可監(jiān)督管理部門提交報告,并對報告的真實性負責。報告對從事列入目錄產(chǎn)品認證、檢查、監(jiān)測活動的情況做出說明。CNAS定期向國務院認證認可監(jiān)督管理部門提交報告,并對報告的真實性負責。報告對執(zhí)行認可制度的情況、從事認可活動的情況、從業(yè)人員的工作情況做出說明。國務院認證認可監(jiān)督管理部門對CNAS的報告作出評價,并采取查閱認可活動檔案資料、向有關人員了解情況等方式,對CNAS實施監(jiān)督。重點對指定的產(chǎn)品認證機構及產(chǎn)品檢查機構進行監(jiān)督,對其認證、檢65四、社會監(jiān)督任何單位和個人對產(chǎn)品認證認可違法行為,有權向國務院認證認可監(jiān)督管理部門和地方認真監(jiān)督管理部門舉報。國務院認證認可監(jiān)督管理部門和地方認證監(jiān)督管理部門應當及時調查處理,并為舉報人保密。四、社會監(jiān)督任何單位和個人對產(chǎn)品認證認可違法行為,有權向國務66思考題1.申請認可的產(chǎn)品認證機構應具備什么基本條件?2.我國產(chǎn)品質量認證的一般程序是什么?3.具備什么條件的企業(yè)可以申請產(chǎn)品質量認證?4.認證機構與地方政府技術監(jiān)督部門對認證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督有何區(qū)別?兩者之間又有什么聯(lián)系?思考題1.申請認可的產(chǎn)品認證機構應具備什么基本條件?67第六章產(chǎn)品質量認證第一節(jié)產(chǎn)品認證的一般程序第二節(jié)產(chǎn)品質量認證的內(nèi)容與要求第三節(jié)產(chǎn)品質量認證的監(jiān)督第六章產(chǎn)品質量認證第一節(jié)產(chǎn)品認證的一般程序68本章要點了解產(chǎn)品認證的類別、范圍掌握產(chǎn)品認證的程序掌握產(chǎn)品認證的內(nèi)容與要求本章要點了解產(chǎn)品認證的類別、范圍69第六章產(chǎn)品質量認證產(chǎn)品質量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術要求,經(jīng)產(chǎn)品認證機構確認并通過頒發(fā)認證證書和認證標志來證明某一產(chǎn)品符合相應標準和技術要求的質量活動,也是產(chǎn)品標準實施的監(jiān)督活動。本章著重闡述產(chǎn)品質量認證的一般程序、內(nèi)容、要求及認證后的監(jiān)督工作。第六章產(chǎn)品質量認證產(chǎn)品質量認證是依據(jù)產(chǎn)品標準和相應技術要求70依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》和GB/T27065《產(chǎn)品認證機構通用要求》、CNAS-CC21《產(chǎn)品認證機構通用要求》,經(jīng)中國合格評定國家認可委員會認可的產(chǎn)品認證機構能夠承擔產(chǎn)品的認證工作。依據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》和GB/T27065《產(chǎn)71申請認可的產(chǎn)品認證機構應具備下列基本條件:a)具有明確的法律地位,有固定的工作場所和必要的工作設施,注冊資本不少于300萬元。有10名以上專職認證人員;b)已按CNAS認可規(guī)范要求建立質量管理體系,有符合認證認可要求的管理制度;c)應具備與從事相關產(chǎn)品認證活動相適應的檢測、檢查等技術能力;d)在申請認可的產(chǎn)品領域,完整實施了不少于2個組織的認證;e)具有防范認證風險的能力。申請認可的產(chǎn)品認證機構應具備下列基本條件:a)具有明確的法律72我國產(chǎn)品認證機構分為強制性產(chǎn)品認證機構和自愿性產(chǎn)品認證機構兩大類。1.強制性產(chǎn)品認證機構
2.自愿性產(chǎn)品認證機構我國產(chǎn)品認證機構分為強制性產(chǎn)品認證機構和自愿性產(chǎn)品認證機構兩731.強制性產(chǎn)品認證機構認證認可條例第28條規(guī)定“為了保護國家安全,防止欺詐行為,保護人體健康或者安全,保護動植物生命或者健康,保護環(huán)境。國家規(guī)定相關產(chǎn)品必須經(jīng)過認證的,應當經(jīng)過認證并標注認證標志后,方可出廠銷售、出口或者在其他經(jīng)營活動中使用?!?.強制性產(chǎn)品認證機構認證認可條例第28條規(guī)定“為了保護國家74我國CNAS認可的強制性產(chǎn)品認證機構及其業(yè)務范圍見表序號機構名稱指定的業(yè)務范圍1中國質量認證中心2中國電磁兼容認證中心3中國安全技術防范認證中心4北京東方凱姆質量認證中心(原中國農(nóng)機產(chǎn)品認證中心)5北京環(huán)宇賽福特認證中心(原中國安全玻璃認證中心)6北京中化聯(lián)合質量認證有限公司(原中國輪胎產(chǎn)品認證委員會認證中心和中國乳膠制品質量認證委員會)7公安部消防產(chǎn)品合格評定中心8中汽認證中心(原中國汽車產(chǎn)品認證中心)9中國電子技術標準化研究所產(chǎn)品認證中心10北京國建聯(lián)信認證中心有限公司11方圓標志認證中心12中標認證中心13北京中輕聯(lián)認證中心14中國檢驗認證集團質量認證有限公司注:具體產(chǎn)品認證機構及其業(yè)務范圍見CNCA公告我國CNAS認可的強制性產(chǎn)品認證機構及其業(yè)務范圍見表序號機構752.自愿性產(chǎn)品認證機構早在1981年,我國就成立了第一個自愿性產(chǎn)品合格認證機構--中國電子元器件質量認證委員會爾后,先后成立了中國方圓標志,衛(wèi)星地球站設備、水泥、纖維、水產(chǎn)品。環(huán)境標志,節(jié)能和包裝產(chǎn)品等一系列自愿性產(chǎn)品合格認證機構自愿性產(chǎn)品合格認證機構詳見CNAS公告2.自愿性產(chǎn)品認證機構早在1981年,我國就成立了第一個自愿76第一節(jié)產(chǎn)品質量認證的一般程序中外產(chǎn)品質量認證機構,盡管都有其自己的產(chǎn)品質量認證工作程序,但它們一般都采用ISO/IEC《認證的原則與實踐》中所推薦的第五種方式,也就是ISO/IEC指南28《典型的第三方產(chǎn)品認證制度通則》中規(guī)定的方式,即通過對產(chǎn)品的質量測試和對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系的評審來確定產(chǎn)品是否符合標準,并在認證后對該企業(yè)質量體系以及從該企業(yè)中或市場上進行產(chǎn)品抽樣檢驗進行監(jiān)督第一節(jié)產(chǎn)品質量認證的一般程序中外產(chǎn)品質量認證機構,盡管都有77提出產(chǎn)品認證意向專家咨詢(必要時)簽訂認證合同開局產(chǎn)品檢驗委托書指派或委托QMS評審安排檢測計劃出具產(chǎn)品檢測報告編制QMS評審報告抽樣申請者糾正申請者糾正產(chǎn)品抽樣檢測或型式試驗審查檢驗和評審報告辦法認證證書審查申請材料QMS文件審查現(xiàn)場評審申請產(chǎn)品認證產(chǎn)品認證一般程序
提出產(chǎn)品認證意向專家咨詢簽訂認證合同開局產(chǎn)品檢驗委托書指派或78一、申請階段1、提出產(chǎn)品認證意向2、專家咨詢3、申請產(chǎn)品認證4、審查申請材料5、簽訂認證合同一、申請階段1、提出產(chǎn)品認證意向791、提出產(chǎn)品認證意向申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條件時,向已被國家認可的產(chǎn)品認證機構表述申請認證意向,索取有關文件和申請表,了解認證機構的業(yè)務范圍、工作程序、收費標準等事項。1、提出產(chǎn)品認證意向申請產(chǎn)品認證的企業(yè)要在自評認為具有認證條802、專家咨詢必要時,申請者可邀請有關質量專家咨詢,以確認有否具備申請認證的條件,同時進一步完善質量體系,提高產(chǎn)品質量。2、專家咨詢必要時,申請者可邀請有關質量專家咨詢,以確認有否813、申請產(chǎn)品認證依據(jù)產(chǎn)品認證機構的業(yè)務范圍及其權威性等因素選定一認證機構,并向其正式提出認證申請,填寫申請書,呈交產(chǎn)品標準、企業(yè)質量手冊、營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)和檢驗設備等材料。3、申請產(chǎn)品認證依據(jù)產(chǎn)品認證機構的業(yè)務范圍及其權威性等因素選824、審查申請材料產(chǎn)品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性、正確性等進行審查,決定是否受理申請。4、審查申請材料產(chǎn)品認證機構對申請者的申請表及其材料的完整性835、簽訂認證合同如認證機構決定受理申請,則應與申請者簽訂認證合同,明確各自應承擔的責任和義務。如決定不受理,則應當書面通知申請者,并說明原因或理由。5、簽訂認證合同如認證機構決定受理申請,則應與申請者簽訂認證84二、評審與檢測認證合同生效后,產(chǎn)品認證機構應從產(chǎn)品質量檢測與產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系評審兩個方面進行認證評審和檢驗。
1、產(chǎn)品質量檢驗
2、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系評審二、評審與檢測認證合同生效后,產(chǎn)品認證機構應從產(chǎn)品質量檢測與851、產(chǎn)品質量檢驗認證機構應開具產(chǎn)品檢測委托書,委托已認可的實驗室進行產(chǎn)品質量檢測或型式試驗,委托書上應明確寫清產(chǎn)品名稱、型號、抽樣方案、檢驗標準、項目以及提交檢測報告時間等要求。產(chǎn)品質檢機構依據(jù)上述委托書,安排產(chǎn)品抽樣質量檢驗計劃,并按計劃抽樣,進行檢測或型式試驗,填寫和提交檢測報告。1、產(chǎn)品質量檢驗認證機構應開具產(chǎn)品檢測委托書,委托已認可的實862、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系評審產(chǎn)品認證機構指派評定組或委托有關質量體系認證機構選配評審組,在對其質量體系文件審查合格后,到企業(yè)按合同規(guī)定的質量體系標準及企業(yè)質量體系文件進行現(xiàn)場評審,并在評審后編制質量體系評審報告。必要時,也可以在現(xiàn)場評審合格后,進行產(chǎn)品抽樣,交產(chǎn)品檢測機構進行質量檢驗或型式試驗。2、產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系評審產(chǎn)品認證機構指派評定組或委托有關87三、批準與發(fā)證如果產(chǎn)品檢測和質量體系評審均合格,則可批準頒發(fā)產(chǎn)品認證證書,允許在認證證書有效期內(nèi)使用規(guī)定的認證標志。如其中一個方面不合格,則通知申請者,說明不合格指標和(或)項目,由申請者改進或糾正后自行決定是否再次申請認證。三、批準與發(fā)證如果產(chǎn)品檢測和質量體系評審均合格,則可批準頒發(fā)88四、認證后的監(jiān)督對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè),認證機構應按年度安排年度產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗和質量體系復審計劃。檢測實驗室按年度產(chǎn)品抽樣監(jiān)督檢驗計劃,到市場或生產(chǎn)企業(yè)進行抽樣和監(jiān)督檢查,并在檢驗后填報產(chǎn)品監(jiān)督檢測報告,呈交認證機構。質量體系評審組按年度質量體系復審計劃,按時到產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進行質量體系復審,并在復審后編制質量體系審核報告,呈交認證機構。認證機構審核上述兩個報告后,依據(jù)規(guī)定作出維持、暫?;虺废J證證書的決定,并把決定書面通知申請者。四、認證后的監(jiān)督對已獲產(chǎn)品認證證書的企業(yè),認證機構應按年度安89認證證書有效期滿時,申請者應按規(guī)定時間重新申請認證。申請者要擴大認證產(chǎn)品范圍,只需如實提出擴大產(chǎn)品的品種、規(guī)格或型號的申請,認證機構只需對產(chǎn)品進行檢測而可不進行企業(yè)質量體系評審。如果提出擴大采用不同標準的產(chǎn)品類別的申請,那么認證機構就必須實施原申請產(chǎn)品認證中沒有包含的那些程序。認證證書有效期滿時,申請者應按規(guī)定時間重新申請認證。90為了保護人身和動植物生命安全,保護環(huán)境,保護國家安全,我國依據(jù)法律法規(guī)和標準,對部分產(chǎn)品類型實行強制性產(chǎn)品認證制度。對列入強制性產(chǎn)品認證目錄中的產(chǎn)品,凡未獲得指定產(chǎn)品認證機構的認證證書,未按規(guī)定加施認證標志,不得進口,不得工廠銷售,也不準使用。生產(chǎn)或銷售強制性產(chǎn)品認證目錄中產(chǎn)品的企業(yè),應在規(guī)定的期限內(nèi)到指定的認證機構申請3C認證。為了保護人身和動植物生命安全,保護環(huán)境,保護國家安全,我國依91第二節(jié)產(chǎn)品質量認證的內(nèi)容與要求產(chǎn)品質量認證的主要環(huán)節(jié)是確定質量認證的產(chǎn)品類別。明確申請者的基本條件,申請書及資料的審查,產(chǎn)品質量檢測或型式試驗,申請企業(yè)的質量體系評審和產(chǎn)品認證標志的正確使用等第二節(jié)產(chǎn)品質量認證的內(nèi)容與要求產(chǎn)品質量認證的主要環(huán)節(jié)是確定92一、確定質量認證的產(chǎn)品類別名稱
各國都依據(jù)本國的國情確定在本國實施產(chǎn)品質量認證的產(chǎn)品范圍和類型。依據(jù)CNAS—GC21《產(chǎn)品認證機構認證業(yè)務范圍管理實施指南》規(guī)定,我國產(chǎn)品認證的產(chǎn)品類別和業(yè)務范圍為種植業(yè)產(chǎn)品、森林產(chǎn)品和森林采伐產(chǎn)品、魚及其他漁業(yè)產(chǎn)品、中藥、無煙煤、煙煤和褐煤等煤、泥炭、原油和天燃氣等,共49個產(chǎn)品領域,499項產(chǎn)品范圍。(詳見教程P151~P152)一、確定質量認證的產(chǎn)品類別名稱
各國都依據(jù)本國的國情確定在本93二、強制性產(chǎn)品認證CNCA成立后,我國先后發(fā)布了《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》(2001-11-21)《強制性產(chǎn)品認證代理申辦機構管理辦法》(2001-11-06)《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》(2001-12-03)《實施強制性產(chǎn)品認證制度有關安排的規(guī)定》(2001-12-12)并于2001年12月3日由國家質檢總局和CNCA聯(lián)合發(fā)布了第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄。如:二、強制性產(chǎn)品認證CNCA成立后,我國先后發(fā)布了94第一批強制性認證的產(chǎn)品有:電線電纜、電路開關及保護或連接用電器裝置、低壓電器、小功率電動機、電動工具、電焊機、家用和類似用途設備、音視頻設備、信息技術設備、照明設備、電信終端設備、機動車輛及安全附件、機動車輛輪胎、安全玻璃、農(nóng)機產(chǎn)品、乳膠制品、醫(yī)療器械產(chǎn)品、消防產(chǎn)品、安全技術防范產(chǎn)品。共19類,129種產(chǎn)品。(詳見教材P152)第一批強制性認證的產(chǎn)品有:電線電纜、電路開關及保護或連接用電95強制性產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品生產(chǎn)銷售者自2002年5月1日起到指定的產(chǎn)品認證機構申請認證。未獲得強制性產(chǎn)品認證證書和未加施“中國強制認證”標志(即3C標志)的產(chǎn)品自2003年8月1日起不得進口、出廠和銷售。強制性產(chǎn)品目錄中的產(chǎn)品生產(chǎn)銷售者自2002年5月1日起到指定96二、制定《產(chǎn)品認證實施細則》產(chǎn)品認證的產(chǎn)品類別名稱及其產(chǎn)品標準確定后,指定的產(chǎn)品認證機構,應制定具體的《產(chǎn)品認證實施細則》,該實施細則的內(nèi)容至少應包括:a運用范圍:明確運用的產(chǎn)品;b認證模式:明確采用的認證制度類型;c認證實施的基本要求包括:認證單元劃分、產(chǎn)品選擇/檢測的依據(jù)與要求、工廠案件審查依據(jù)與要求、認證結果的評價與批準、獲證后的監(jiān)督管理等;d認證證書:包括證書的保持、變更、暫停、撤銷、經(jīng)銷等;e認證標志:包括標志的樣式和使用規(guī)定;f認證收費:即收費項目和收費標準。二、制定《產(chǎn)品認證實施細則》產(chǎn)品認證的產(chǎn)品類別名稱及其產(chǎn)品標97《實施細則》的內(nèi)容應明確,符合ISO/IEC導則7.28及我國相應的法規(guī)、規(guī)章的要求。目前,我國CNCA已經(jīng)批準發(fā)布了各認證機構有關強制性產(chǎn)品認證實施細則60項?!秾嵤┘殑t》的內(nèi)容應明確,符合ISO/IEC導則7.28及我98三、申請產(chǎn)品質量認證的基本條件依據(jù)我國質量認證法規(guī)規(guī)定,中國企業(yè)、外國企業(yè)或者其他申請人申請認證,必須具備以下條件:(1)中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》,外國企業(yè)持有有關機構的登記注冊證明;(2)產(chǎn)品符合中國規(guī)定的國家標準,行業(yè)標準及其補充技術要求;或者符合國務院標準化行政主管部門確認的認證標準;(3)產(chǎn)品質量穩(wěn)定,能正常批量生產(chǎn),并提供有關證明材料;(4)企業(yè)質量體系符合GB/T19001或者外國申請人所在國等同采用ISO9001的國家標準及其補充要求。三、申請產(chǎn)品質量認證的基本條件依據(jù)我國質量認證法規(guī)規(guī)定,中國99四、認證申請和受理申請產(chǎn)品質量認證的企業(yè)應認真準確地填寫《申請書》,主要填寫申請單位及申請認證產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、聯(lián)系人、郵政編碼、電話等基本情況,申請認證類別、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、執(zhí)行標準、產(chǎn)量、銷售收入等狀況,并聲明愿遵守我國質量認證法規(guī)、規(guī)章,接受工廠檢查、產(chǎn)品檢驗和事后監(jiān)督,按時交納認證費用。同時,還應提交申請認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量手冊,程序文件,營業(yè)執(zhí)照,主要原材料、外協(xié)外購件明細表。四、認證申請和受理申請產(chǎn)品質量認證的企業(yè)應認真準確地填寫《申100必要時,還要提交企業(yè)主要生產(chǎn)設備和檢測儀器儀表,車間以上技術負責人一覽表,檢驗組長以上人員基本情況表等資料。產(chǎn)品質量認證機構秘書處對申請書與上述資料應進行真實性、有效性和完整性審查,在確認企業(yè)申請手續(xù)齊全、資料完整、情況真實、其質量體系已實施三個月以上、具備申請認證條件時,則可受理申請,簽發(fā)《受理認證申請通知書》,簽訂認證合同或協(xié)議。必要時,還要提交企業(yè)主要生產(chǎn)設備和檢測儀器儀表,車間以上技術101五、產(chǎn)品質量檢測或型式試驗產(chǎn)品質量檢測或型式試驗是依據(jù)認證產(chǎn)品標準,由認可的檢測實驗室按產(chǎn)品質量認證機構下達的檢驗委托書對申請認證的產(chǎn)品進行抽樣檢驗或型式試驗的產(chǎn)品質量審核活動。五、產(chǎn)品質量檢測或型式試驗102檢測或型式實驗一般應抓好四個工作環(huán)節(jié)1、產(chǎn)品應按規(guī)定隨機抽樣和組批2、樣品撤封開箱3、審查檢驗文件和儀器4、按時完成檢測試驗,提交檢驗報告或型式試驗報告檢測或型式實驗一般應抓好四個工作環(huán)節(jié)1、產(chǎn)品應按規(guī)定隨機抽樣1031、產(chǎn)品應按規(guī)定隨機抽樣和組批認證檢驗的產(chǎn)品不能由申請人選送,而應由認證機構評審員或認可的檢測實驗室人員隨機抽樣和組批,封樣后送(或寄)到認證實驗室;隨機抽樣方法應按GB/T10111《利用隨機數(shù)骰子進行隨機抽樣的方法》、GB/T15500《利用電子隨機數(shù)抽樣器進行隨機抽樣的方法》等標準或認證產(chǎn)品標準中規(guī)定的抽樣方法進行隨機抽樣以確保樣本代替總體;認證產(chǎn)品組批規(guī)則一般由認證產(chǎn)品標準或認證機構的《認證管理辦法》確定。如汽車用安全玻璃的抽樣方法和組批規(guī)則就由《中國安全玻璃認證委員會》制定的《認證管理辦法》確定。1、產(chǎn)品應按規(guī)定隨機抽樣和組批認證檢驗的產(chǎn)品不能由申請人選送1042、樣品撤封開箱認證檢驗機構或實驗室在撤除樣品封條和開箱前,應對照《封樣記錄》,認真檢查封條和包裝狀況,確認合格后再啟封和開箱,開箱后應對樣品仔細檢查,確定樣品是否完好無損,如發(fā)現(xiàn)異常情況,應立即通知認證機構,派人確認和處理,確定是否需重新抽樣。2、樣品撤封開箱認證檢驗機構或實驗室在撤除樣品封條和開箱前,1053、審查檢驗文件和儀器認證實驗室應按認證機構的產(chǎn)品檢驗委托書上規(guī)定的標準和(或)補充技術要求,審查檢驗文件是否齊全、正確、有效,審查檢測儀器是否符合規(guī)定。3、審查檢驗文件和儀器認證實驗室應按認證機構的產(chǎn)品檢驗委托書1064、按時完成檢測試驗,
提交檢驗報告或型式試驗報告認證實驗室應按認證標準規(guī)定的檢驗或試驗方法和程序完成產(chǎn)品檢驗或型式試驗,并填報產(chǎn)品檢驗報告或型式試驗報告。4、按時完成檢測試驗,
提交檢驗報告或107六、產(chǎn)品生產(chǎn)/銷售企業(yè)的質量管理體系評審產(chǎn)品質量認證的質量體系評審員或受委托的質量體系認證機構的評審員對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量體系評審一般按其質量手冊、程序文件及認證機構規(guī)定,對產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在申請產(chǎn)品的范圍內(nèi)進行現(xiàn)場質量體系審核,以驗證其質量體系的實用性和有效性。六、產(chǎn)品生產(chǎn)/銷售企業(yè)的質量管理體系評審產(chǎn)品質量認證的質量體108產(chǎn)品質量認證的初始評審應對質量體系進行全面系統(tǒng)的審核,獲證后的監(jiān)督評審可采取抽審其中一些重要的質量體系要素或重點審核與產(chǎn)品質量關系密切的企業(yè)職能部門實施質量體系的狀況,或者根據(jù)其顧客投訴等有關質量問題進行針對性的審核。如產(chǎn)品生產(chǎn)銷售企業(yè)已獲質量體系認證證書,并且注冊的質量體系與產(chǎn)品認證機構要求評審的質量體系一致并在有效期內(nèi),則可確認不作評審,以免重復審核。產(chǎn)品質量認證的初始評審應對質量體系進行全面系統(tǒng)的審核,獲證后109七、產(chǎn)品認證標志的正確使用認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量體系評審和產(chǎn)品質量檢驗都合格,經(jīng)認證機構審查批準,頒發(fā)產(chǎn)品質量認證證書,允許使用認證標志。我國的強制性產(chǎn)品認證標志為3C標志。七、產(chǎn)品認證標志的正確使用認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的質量體系評審和產(chǎn)110國家質量技術監(jiān)督局1992年2月10日發(fā)布的《產(chǎn)品質量認證證書和認證標志管理辦法》對自愿性產(chǎn)品質量認證標志的使用作出了六條明確的規(guī)定。分別如下:國家質量技術監(jiān)督局1992年2月10日發(fā)布的《產(chǎn)品質量認證證111(1)產(chǎn)品認證證書持有者可以把認證標志標示在認證過的產(chǎn)品、產(chǎn)品銘牌、產(chǎn)品包裝物和產(chǎn)品使用說明書、出廠合格證上,但應在認證標志圖案正下方標出產(chǎn)品認證機構代碼、證書編號和認證標準號;(2)認證標志圖案必須準確,嚴格根據(jù)公布的認證標志樣式,按比例放大或縮?。唬?)產(chǎn)品認證證書持有者可以把認證標志標示在認證過的產(chǎn)品、產(chǎn)112(3)對認證標志的標示形式和未置有特殊要求時,企業(yè)必須在首次使用認證之前報認證機構審定,未經(jīng)許可不能擅自使用;(4)認證證書持有者有權在廣告、宣傳等促銷廠和聲明其認證產(chǎn)品已獲認證證書和被授權使用認證標志。但應充分注意在其廣告和宣傳品上不能與非認證產(chǎn)品相混淆;(3)對認證標志的標示形式和未置有特殊要求時,企業(yè)必須在首次113(5)認證證書持有者不得在產(chǎn)品說明書上給出實際未經(jīng)認證的產(chǎn)品性能、用途或類似信息,以免誤導用戶或消費者;(6)認證證書持有者必須建立認證標志使用制度,定期向認證機構報告認證標志的使用情況,并不準轉讓認證標志。(5)認證證書持有者不得在產(chǎn)品說明書上給出實際未經(jīng)認證的產(chǎn)品114依據(jù)《強制性產(chǎn)品標志管理辦法》(2001)第三章“認證標志的使用”中規(guī)定,獲得認證的產(chǎn)品使用認證標志的方式可以根據(jù)產(chǎn)品特點按以下規(guī)定選?。阂罁?jù)《強制性產(chǎn)品標志管理辦法》(2001)第三章“認證標志的1151)統(tǒng)一印制的標準規(guī)格認證標志,必須加施在獲得認證產(chǎn)品外體規(guī)定的位置上;2)印刷、模壓認證標志的,該認證標志應當被印刷、模壓在銘牌或產(chǎn)品外體的明顯位置上;3)在相關獲得認證產(chǎn)品的本體上不能駕駛認證標志的,其認證標志必須加施在產(chǎn)品的最小包裝上及隨附文件中;1)統(tǒng)一印制的標準規(guī)格認證標志,必須加施在獲得認證產(chǎn)品外體1164)獲得認證的特殊產(chǎn)品不能按以上各款規(guī)定加施認證標志的,必須在產(chǎn)品本體上印刷或者模壓“中國強制認證”標志的特殊式樣;5)獲得認證的產(chǎn)品可以在產(chǎn)品外包裝上加施認證標志;6)在境外生產(chǎn)、并獲得認證的產(chǎn)品必須在進口前加施認證標志;在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前加施認證標志;4)獲得認證的特殊產(chǎn)品不能按以上各款規(guī)定加施認證標志的,必須1177)在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確使用認證標志,不得利用認證標志誤導、欺詐消費者;8)認證有效期內(nèi)的產(chǎn)品不符合認證要求,制定認證機構應當責令申請人限期糾正,在糾正限期內(nèi)不得使用認證標志;9)偽造、變造、盜用、冒用、買賣和轉讓認證標志以及其他違反認證標志管理規(guī)定的,按照國家有關法律法規(guī)的規(guī)定,予以行政處罰,觸犯刑律的依法追究其刑事責任。7)在廣告、產(chǎn)品介紹等宣傳材料中正確使用認證標志,不得利用認118第三節(jié)產(chǎn)品質量認證的監(jiān)督《中華人民共和國認證認可條例》及其《實施辦法》都要求認證機構和各級技術監(jiān)督部門應對獲證企業(yè)加強監(jiān)督,并對其各種違法行為進行處罰。我國有四類監(jiān)督模式:
產(chǎn)品質量認證機構對已認證企業(yè)的監(jiān)督
各級地方政府技術監(jiān)督部門對認證產(chǎn)品及其生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督
國家認證認可機構的監(jiān)督
社會監(jiān)督第三節(jié)產(chǎn)品質量認證的監(jiān)督《中華人民共和國認證認可條119一、產(chǎn)品質量認證機構對已認證企業(yè)的監(jiān)督依據(jù)ISO/IEC指南28《典型的第三方產(chǎn)品認證制度通則》,產(chǎn)品質量認證機構認證后的監(jiān)督主要是以認證產(chǎn)品監(jiān)督檢驗和認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質量體系復審兩個方面進行。一、產(chǎn)品質量認證機構對已認證企業(yè)的監(jiān)督1201、認證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗對認證合格的產(chǎn)品,認證機構應在認證證書有效期內(nèi)每年安排年度產(chǎn)品質量監(jiān)督檢驗計劃(一般為1次/年~2次/年),委托認可的檢測實驗室從認證產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)或從時常上隨機抽取產(chǎn)品樣本進行監(jiān)督檢驗。認證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗應依據(jù)認證產(chǎn)品標準及認證機構規(guī)定的補充技術要求進行,并如實正確填報產(chǎn)品監(jiān)督檢驗報告,無論是否檢驗合格,均應把檢驗結果通知認證證書持有者。1、認證產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗對認證合格的產(chǎn)品,認證機
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