標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證制度、質(zhì)量監(jiān)督課件

第13章標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證制度、質(zhì)量監(jiān)督一、標(biāo)準(zhǔn)化二、認(rèn)證制度三、質(zhì)量審核四、質(zhì)量監(jiān)督12/12/20221陳運(yùn)濤chenyt_tcs@第13章標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證制度、質(zhì)量監(jiān)督一、標(biāo)準(zhǔn)化12/10/一、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化概念標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)的概念標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式標(biāo)準(zhǔn)化的程序企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作12/12/20222陳運(yùn)濤chenyt@一、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化概念12/10/20222陳運(yùn)濤cheny1.標(biāo)準(zhǔn)化的概念標(biāo)準(zhǔn)化——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。這一系列活動(dòng)包括制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。(1)標(biāo)準(zhǔn)化的對(duì)象是共同的和重復(fù)發(fā)生的活動(dòng)及其結(jié)果，是重復(fù)發(fā)生的事務(wù)或概念。在質(zhì)量管理中，作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象兇手概念、產(chǎn)品、過程和體系。(2)標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容就是使對(duì)象達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化狀態(tài)的全部活動(dòng)及其過程，主要有制定標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)常采用統(tǒng)一、簡化、系列化、通用化、組合化等方式方法實(shí)現(xiàn)。(3)標(biāo)準(zhǔn)化的本質(zhì)是統(tǒng)一。(4)標(biāo)準(zhǔn)化的目的是獲得最佳秩序。12/12/20223陳運(yùn)濤chenyt@1.標(biāo)準(zhǔn)化的概念標(biāo)準(zhǔn)化——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)2.標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性，減少和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作。(1)在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，實(shí)現(xiàn)最大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。(社會(huì)化大生產(chǎn)、協(xié)調(diào)一致、有序、最大效益)(2)為科學(xué)管理的奠定基礎(chǔ)。(目標(biāo)和基礎(chǔ)、管理依據(jù)、溝通手段)(3)推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)循環(huán)，提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。(4)保護(hù)消費(fèi)者的利益。(適用性、采購決策、全球消費(fèi)的處理)(5)促進(jìn)貿(mào)易的發(fā)展。(6)保證人類安全、健康和保護(hù)環(huán)境。(安全、健康和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn))12/12/20224陳運(yùn)濤chenyt@2.標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)3.標(biāo)準(zhǔn)概念標(biāo)準(zhǔn)——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)及其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。12/12/20225陳運(yùn)濤chenyt@3.標(biāo)準(zhǔn)概念標(biāo)準(zhǔn)——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的概念(續(xù))標(biāo)準(zhǔn)最基本的含義就是“規(guī)定”。是在一定的范圍和時(shí)限里，對(duì)對(duì)象做出的“一致的”規(guī)定的文件。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍里對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性和參數(shù)要求做出的規(guī)定。概念標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍內(nèi)對(duì)名詞概念的含義做出的規(guī)定。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)則是對(duì)管理和工作的職權(quán)、任務(wù)、時(shí)間、質(zhì)量、原則等方面的要求做出的規(guī)定。12/12/20226陳運(yùn)濤chenyt@標(biāo)準(zhǔn)的概念(續(xù))標(biāo)準(zhǔn)最基本的含義就是“規(guī)定”。是在一定的范圍標(biāo)準(zhǔn)的特殊性標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳社會(huì)效益為目的。標(biāo)準(zhǔn)是“協(xié)商一致”的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)通過特定的形式頒布。一個(gè)典型的標(biāo)準(zhǔn)通常規(guī)定特定的代碼、編號(hào)、批準(zhǔn)發(fā)布年限或版本等準(zhǔn)確、嚴(yán)格地表明其各項(xiàng)屬性。如GB/T19001—2000idtISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》。12/12/20227陳運(yùn)濤chenyt@標(biāo)準(zhǔn)的特殊性標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為4.標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個(gè)重要目標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)體系，也只有將一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，按照其內(nèi)在的聯(lián)系，形成科學(xué)的有機(jī)整體，才能充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化的作用。從縱向?qū)哟魏蛻?yīng)用范圍看，有國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；從標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容看，有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)；從標(biāo)準(zhǔn)化的領(lǐng)域看，工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、教育標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等；從標(biāo)準(zhǔn)推行的效力和要求的性質(zhì)看，有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)；從時(shí)間維度上看，標(biāo)準(zhǔn)從制定、發(fā)布、修訂和廢止這個(gè)周期中，又有不同時(shí)間的存在狀態(tài)。每個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)又會(huì)形成它的子系統(tǒng)。各個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)以及各個(gè)維度內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)相互統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、配套，形成具有一定集合程度和水平的整體結(jié)構(gòu)。12/12/20228陳運(yùn)濤chenyt@4.標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個(gè)重要目標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)體系，也只有(1)我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)層次分級(jí))級(jí)別制定、批準(zhǔn)與發(fā)布適用范圍內(nèi)容（制定對(duì)象）編號(hào)、代號(hào)/備案、與上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的有關(guān)機(jī)構(gòu)全國技術(shù)要求GB－順序號(hào)－年號(hào)GB/T行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國務(wù)院行政主管部門全國性和各行業(yè)范圍（沒有國標(biāo)時(shí)）技術(shù)要求58個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)地方政府標(biāo)準(zhǔn)化部門(計(jì)劃)省、自治區(qū)、直轄市(工業(yè)產(chǎn)品)技術(shù)要求(安全和衛(wèi)生)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)法人代表及其授權(quán)的企業(yè)內(nèi)部（沒有上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、管理要求屬地化備案12/12/20229陳運(yùn)濤chenyt@(1)我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)層次分級(jí))制定、批準(zhǔn)與發(fā)布適用范我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)要求的性質(zhì))強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)指具有法律屬性，在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等強(qiáng)制手段強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中有的是全文強(qiáng)制的有的部分條文強(qiáng)制的。強(qiáng)制規(guī)定的內(nèi)容范圍主要是涉及國家安全；人體健康、人身與財(cái)產(chǎn)安全；動(dòng)植物安全和環(huán)境保護(hù)；產(chǎn)品技術(shù)銜接和配套；通用的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法等方面的技術(shù)要求；以及防止欺騙和保持消費(fèi)者利益方面的要求。強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的要求必須執(zhí)行。推薦性標(biāo)準(zhǔn)指生產(chǎn)、交換和使用等方面，通過經(jīng)濟(jì)手段自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn)，也稱為自愿性標(biāo)準(zhǔn)。它是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以外的標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)可以自愿采用，任何單位可以決定是否采用；違反這類標(biāo)準(zhǔn)不承擔(dān)經(jīng)濟(jì)的法律的責(zé)任。然而一旦聲明接受采用，或納入合同內(nèi)容之中，則成為雙方必須遵守的技術(shù)依據(jù)，必須執(zhí)行并具有法律約束力。12/12/202210陳運(yùn)濤chenyt@我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)要求的性質(zhì))強(qiáng)指具有法律屬性，在一定范圍我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它主要是產(chǎn)品和服務(wù)形成過程中在必須滿足的技術(shù)要求。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢測試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、安全衛(wèi)生環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。管理標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它主要規(guī)定管理過程中的各種職能關(guān)系，是組織和管理生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)的依據(jù)和手段。如管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、行政管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)作業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)等。工作標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它是對(duì)工作范圍、構(gòu)成、程序、要求、效果和檢驗(yàn)方法等所做的規(guī)定，通常包括工作范圍和目的、經(jīng)作組織和構(gòu)成、工作程序和措施、工作監(jiān)督和質(zhì)量要求、工作效果與評(píng)價(jià)、協(xié)作關(guān)系等。12/12/202211陳運(yùn)濤chenyt@我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容)技是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)(2)國際標(biāo)準(zhǔn)體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(huì)(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)由各個(gè)成員國所承認(rèn)，在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)，指未經(jīng)ISO確認(rèn)并公布的其他國際組織的標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性組織的標(biāo)準(zhǔn)、國際上有影響的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。12/12/202212陳運(yùn)濤chenyt@(2)國際標(biāo)準(zhǔn)體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(3)關(guān)于采用國際標(biāo)準(zhǔn)“采用”國際標(biāo)準(zhǔn)，就是國家標(biāo)準(zhǔn)的制定以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，或者認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)享有與國家等同的地位。采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)就是把相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，經(jīng)過分析研究，不同程度地定入我國標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。它包括兩個(gè)方面：一是對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)文本的采用；二是將其內(nèi)容付之實(shí)施。12/12/202213陳運(yùn)濤chenyt@(3)關(guān)于采用國際標(biāo)準(zhǔn)“采用”國際標(biāo)準(zhǔn)，就是國家標(biāo)準(zhǔn)的制定以(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原則《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》中鼓勵(lì)積極采用國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，將采用國際標(biāo)準(zhǔn)作為一項(xiàng)重要的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策，作為技術(shù)引進(jìn)的一條重要途徑。其中規(guī)定了采用國際標(biāo)準(zhǔn)的基本原則，包括：符合我國法律法規(guī)，遵循國際慣例；技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠；盡可能等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)、與相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)同步制定，全國盡可能采用一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)等。12/12/202214陳運(yùn)濤chenyt@(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原則《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》中鼓勵(lì)積極(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法(1)認(rèn)可法——國家標(biāo)準(zhǔn)化行政機(jī)關(guān)直接宣布某項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)具有國家標(biāo)準(zhǔn)同樣的地位，并發(fā)布認(rèn)可通知。(2)封面法——在國際標(biāo)準(zhǔn)上增加采用國國家標(biāo)準(zhǔn)的封面出版，并在封面上標(biāo)出采用國的識(shí)別編號(hào)及其他有關(guān)情況的說明，包括所做的個(gè)性及技術(shù)上的差異等。(3)完全重印法——將國際標(biāo)準(zhǔn)翻譯或不翻譯重新印刷作為國家標(biāo)準(zhǔn)，并在標(biāo)準(zhǔn)正文前面由采用國作必要的說明。(4)翻譯法——國家標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)的譯文，也可同時(shí)用原文和譯文出版。通常附引言說明編輯性修改或技術(shù)上的差異。(5)重新起草法——凡是沒有真正采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原文，即使在結(jié)構(gòu)上的修改，也應(yīng)視為重新起草。重新起草應(yīng)在前言中說明與國際標(biāo)準(zhǔn)的差異。(6)引用法——國家標(biāo)準(zhǔn)中含有國際標(biāo)準(zhǔn)。一種情況是國家標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域比國際標(biāo)準(zhǔn)更廣，其中沒有差異的采用了國際標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用于相應(yīng)領(lǐng)域，并增加了內(nèi)容。另一種情況是國家標(biāo)準(zhǔn)比國際標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域狹窄，國家標(biāo)準(zhǔn)含在國際標(biāo)準(zhǔn)之中，只在有限范圍內(nèi)被采用，沒有完全采用該國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。12/12/202215陳運(yùn)濤chenyt@(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法12/10/202215陳運(yùn)濤ch采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度等同采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上相同，或者國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上相同，只存在少量編輯性修改。等同采用通常用符號(hào)“≡”表示，其程度代碼是“idt”或“IDT”。如我國等同采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GB/T19001：2000idtISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》。修改采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)之間存在技術(shù)性差異，并需要清楚地標(biāo)明這些差異并解釋其原因，允許包含編輯性修改。修改采用通常用符號(hào)“=”表示，其程度代碼是“mod”或“MOD”。我國修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GB××××modISO××××。12/12/202216陳運(yùn)濤chenyt@采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度等同采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)5.標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式簡化統(tǒng)一化通用化系列化比較標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式列表12/12/202217陳運(yùn)濤chenyt@5.標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式簡化12/10/202217陳運(yùn)濤c6.標(biāo)準(zhǔn)制定的程序1．預(yù)備——在充分研究和誰的基礎(chǔ)上，提出新的標(biāo)準(zhǔn)制定工作項(xiàng)目建議。2．立項(xiàng)——對(duì)新工作項(xiàng)目建議的必要性和可行性進(jìn)行充分的分析、論證、審查和協(xié)調(diào)，提出新工作項(xiàng)目。3．起草——按照編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本規(guī)定（GB1.1－2000）編制標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿、編寫編制說明和有關(guān)附件。4．征求意見——向有關(guān)單位發(fā)送標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿，廣泛征求意見，修改草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。5．審查——以會(huì)議或函件的開工以標(biāo)準(zhǔn)草案稿進(jìn)行審查，修改標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿。6．批準(zhǔn)——對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿進(jìn)行審查、批準(zhǔn)和編號(hào)，提出標(biāo)準(zhǔn)出版稿。7．出版——提供標(biāo)準(zhǔn)的出版物。8．復(fù)審——定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，確定其適用性，提出修訂、廢止的必要性。9．廢止——根據(jù)復(fù)審的結(jié)果，通過一定的形式宣布標(biāo)準(zhǔn)廢止。＿＿GB/T16733-1997《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》GB/T16733-1997《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》12/12/202218陳運(yùn)濤chenyt@6.標(biāo)準(zhǔn)制定的程序1．預(yù)備——在充分研究和誰的基礎(chǔ)上，提出7.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作是以提供經(jīng)濟(jì)效益為中心，以企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營活動(dòng)的全過程為內(nèi)容來制定標(biāo)準(zhǔn)和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化工作是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展品種的重要手段，而且為企業(yè)實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)管理職能提供了共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)12/12/202219陳運(yùn)濤chenyt@7.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作12/10/202219陳運(yùn)濤cheny(1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本任務(wù)是為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)建立一定的秩序，使企業(yè)的各部門相互提供的條件符合各自的要求，使各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的活動(dòng)協(xié)調(diào)一致，使企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)遵循著共同的準(zhǔn)則，使復(fù)雜的管理工作系統(tǒng)化、規(guī)范化、簡單化，保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)能夠高效、準(zhǔn)確、連續(xù)不斷地進(jìn)行。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作包括：貫徹有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法規(guī)政策，實(shí)施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定、修訂和貫徹企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善標(biāo)準(zhǔn)化體系，受委托承擔(dān)制定上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況等。12/12/202220陳運(yùn)濤chenyt@(1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本任務(wù)是為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求首先，企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須以“顧客第一”的思想為指導(dǎo)。其次，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須堅(jiān)持“系統(tǒng)化”原則。第三，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須符合以下具體要求：權(quán)威性；科學(xué)性；群眾性；連貫性；明確性。12/12/202221陳運(yùn)濤chenyt@(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求首先，企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須以“認(rèn)證制度1.認(rèn)證制度的由來2.認(rèn)證制度的含義3.認(rèn)證的分類4.認(rèn)證過程5.認(rèn)證模式6.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用12/12/202222陳運(yùn)濤chenyt@認(rèn)證制度1.認(rèn)證制度的由來12/10/202222陳運(yùn)濤1.認(rèn)證制度的由來認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐步發(fā)展起來的。19世紀(jì)末，隨著資本主義市場經(jīng)濟(jì)的成熟，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新產(chǎn)品層出不窮，并且越來越復(fù)雜，普通消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)已經(jīng)不可能自行鑒別產(chǎn)品的質(zhì)量了。與此同時(shí)，對(duì)于涉及人身安全、健康的產(chǎn)品實(shí)行政府控制，以保證社會(huì)秩序正常運(yùn)行的要求也提出來了。國家認(rèn)證制度——1903年，英國創(chuàng)立了世界上第一個(gè)認(rèn)證標(biāo)志，即使用BS字母組成的“風(fēng)箏標(biāo)志”，該標(biāo)志以英國國家標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)，具有公證性和科學(xué)性。此后，許多國家紛紛起而效仿，建立起以本國標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度。區(qū)域性認(rèn)證制度——二次世界大戰(zhàn)以后，世界經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出國際化和區(qū)域化的趨勢。開始謀求雙邊以至多邊的認(rèn)證制度，以區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度首先在歐盟出現(xiàn)。12/12/202223陳運(yùn)濤chenyt@1.認(rèn)證制度的由來認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐步發(fā)展起認(rèn)證制度的由來(續(xù))國際性認(rèn)證制度——在這種背景下，促使國際電工委員會(huì)（IEC）考慮建立國際性的質(zhì)量評(píng)定制度。1976年，IEC成立認(rèn)證管理委員會(huì)（CertificationManagementCommittee，縮寫CMC）。1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立認(rèn)證委員會(huì)，并于1985年改名為合格評(píng)定委員會(huì)（CommitteeonConformityAssessment，縮寫CASCO），開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國認(rèn)證制度的內(nèi)容，促進(jìn)各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可，以消除各國由于標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難，并進(jìn)一步制定出國際性的認(rèn)證制度。1993年結(jié)束的“烏拉圭回合”談判，將質(zhì)量認(rèn)證擴(kuò)展為“合格評(píng)定程序”。我國于1983年4月正式加入IEC的認(rèn)證管理委員會(huì)，現(xiàn)已經(jīng)成為檢查協(xié)調(diào)委員會(huì)的成員。實(shí)行認(rèn)證制度已經(jīng)成為一種世界潮流。認(rèn)證作為一種制度，正在不斷完善和發(fā)展，成為國際通行的規(guī)范和促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要手段，在推進(jìn)國際貿(mào)易中發(fā)揮著日益重要的作用。12/12/202224陳運(yùn)濤chenyt@認(rèn)證制度的由來(續(xù))國際性認(rèn)證制度——在這種背景下，促使國際2.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度，又稱為合格評(píng)定程序，是指任何直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程序。它是為進(jìn)行認(rèn)證工作而建立的一套程序和管理制度。其中包括認(rèn)證和認(rèn)可兩類活動(dòng)。合格評(píng)定(認(rèn)證)認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證管理體系認(rèn)證/注冊(cè)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核員和審核培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可12/12/202225陳運(yùn)濤chenyt@2.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度，又稱為合格評(píng)定程序，是指任何直接(1)認(rèn)證所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。其中包含四種含義：認(rèn)證是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品和管理體系。認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)品、管理體系符合技術(shù)規(guī)范要求或標(biāo)準(zhǔn)。12/12/202226陳運(yùn)濤chenyt@(1)認(rèn)證所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系符合相關(guān)技術(shù)(2)認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和職業(yè)資格予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。它包含三層意思：認(rèn)可是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。認(rèn)可的對(duì)象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)人員。認(rèn)可的內(nèi)容是對(duì)上述機(jī)構(gòu)以及從事認(rèn)證活動(dòng)的人員和執(zhí)業(yè)資格予以承認(rèn)。12/12/202227陳運(yùn)濤chenyt@(2)認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及(3)我國認(rèn)證制度總體架構(gòu)1.授權(quán)機(jī)構(gòu)或管理機(jī)構(gòu)2.認(rèn)可機(jī)構(gòu)3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)4.申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)/組織12/12/202228陳運(yùn)濤chenyt@(3)我國認(rèn)證制度總體架構(gòu)1.授權(quán)機(jī)構(gòu)2.認(rèn)可機(jī)構(gòu)3.認(rèn)證3.認(rèn)證的分類分類標(biāo)志具體類型認(rèn)證對(duì)象和適用的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品安全認(rèn)證管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證環(huán)境管理體系認(rèn)證健康安全管理體系認(rèn)證認(rèn)證的性質(zhì)強(qiáng)制性認(rèn)證自愿性認(rèn)證認(rèn)證的范圍國家認(rèn)證區(qū)域認(rèn)證國際認(rèn)證認(rèn)證標(biāo)志合格標(biāo)志認(rèn)證安全標(biāo)志認(rèn)證12/12/202229陳運(yùn)濤chenyt@3.認(rèn)證的分類分類標(biāo)志具體類型認(rèn)證對(duì)象和適用的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證4.認(rèn)證的過程中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9000)1.認(rèn)證申請(qǐng)與受理；（1）認(rèn)證申請(qǐng)與受理；2.型式試驗(yàn)；（2）審核的啟動(dòng)；3.工廠審查；（3）文件評(píng)審；4.抽樣檢測；（4）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備；5.論證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)；（5）現(xiàn)場審核的實(shí)施；6.獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；（7）糾正措施的驗(yàn)證；（8）頒發(fā)認(rèn)證證書；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。12/12/202230陳運(yùn)濤chenyt@4.認(rèn)證的過程中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(I5.認(rèn)證模式認(rèn)證模式型式試驗(yàn)質(zhì)量管理體系評(píng)審認(rèn)證后監(jiān)督工廠抽查市場調(diào)查質(zhì)量管理體系復(fù)審型式試驗(yàn)▲型式試驗(yàn)加市場抽樣檢驗(yàn)

▲▲型式試驗(yàn)加工廠抽樣檢驗(yàn)▲▲型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督▲▲▲型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量管理體系評(píng)定加認(rèn)證后監(jiān)督

▲▲▲▲工廠質(zhì)量管理體系評(píng)定▲▲批檢▲100%檢驗(yàn)▲▲12/12/202231陳運(yùn)濤chenyt@5.認(rèn)證模式認(rèn)證模式型式質(zhì)量管理認(rèn)證后監(jiān)督工廠抽查市場調(diào)查質(zhì)6.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用(1)幫助消費(fèi)者選購商品，維護(hù)消費(fèi)者利益；(2)推動(dòng)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)扶優(yōu)限劣的政策；(3)促進(jìn)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平；(4)促進(jìn)國家計(jì)量水平的提高；(5)減少社會(huì)的重復(fù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，節(jié)約大量的試驗(yàn)費(fèi)用；(6)提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭能力；(7)增強(qiáng)企業(yè)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)利益；(8)實(shí)現(xiàn)國家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀管理；(9)降低承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。12/12/202232陳運(yùn)濤chenyt@6.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用(1)幫助消費(fèi)者選購商品，維護(hù)消7.WTO/TBT協(xié)議關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化與合格評(píng)定的要求為了減少和消除不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘(TECHNICALBARRIERSTOTRADE，TBT)，實(shí)現(xiàn)自由貿(mào)易，WTO各締約方簽署了貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(WTO/TBT協(xié)議)。協(xié)議對(duì)各成員國政府在制定、采用和實(shí)施技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序時(shí)應(yīng)遵守的規(guī)則和義務(wù)做了明確的規(guī)定，以保證成員國企業(yè)在國際貿(mào)易中平等競爭的環(huán)境和條件。12/12/202233陳運(yùn)濤chenyt@7.WTO/TBT協(xié)議關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化與合格評(píng)定的要求為了減少相關(guān)概念所謂貿(mào)易技術(shù)壁壘(TBT)是指由于各國或地區(qū)制定或?qū)嵤┑募夹g(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序及標(biāo)簽、標(biāo)志等技術(shù)要求，如果制定或?qū)嵤┑牟划?dāng)，可能給國際貿(mào)易造成的障礙。技術(shù)法規(guī)是指強(qiáng)制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或加工生產(chǎn)方法的文件(在我國稱為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn))。標(biāo)準(zhǔn)則是指非強(qiáng)制的、為了通用和重復(fù)使用的目的，這為產(chǎn)品或其他加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。合格評(píng)定程序是確定產(chǎn)品是否符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)程序。12/12/202234陳運(yùn)濤chenyt@相關(guān)概念所謂貿(mào)易技術(shù)壁壘(TBT)是指由于各國或地區(qū)制定或?qū)崱禩BT協(xié)議》的核心內(nèi)容《TBT協(xié)議》可分為前言和總則、技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（合格評(píng)定程序）、信息和援助、機(jī)構(gòu)磋商和爭端解決、最后條款等6個(gè)部分，共包含15條129款，另有3個(gè)附件。(1)各成員要保證制定、批準(zhǔn)和實(shí)施技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序時(shí)，不給國際貿(mào)易造成不必要的障礙。(2)各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序是的透明度。12/12/202235陳運(yùn)濤chenyt@《TBT協(xié)議》的核心內(nèi)容《TBT協(xié)議》可分為前言和總則、技術(shù)《TBT協(xié)議》規(guī)定制定和實(shí)施技術(shù)法規(guī)的五個(gè)正當(dāng)目標(biāo)(1)國家安全要求；(2)保護(hù)人身安全和健康；(3)保護(hù)動(dòng)植物生命和健康；(4)保護(hù)環(huán)境；(5)阻止欺詐行為；(6)其他目的，如包括保證質(zhì)量、技術(shù)協(xié)調(diào)和促進(jìn)貿(mào)易。12/12/202236陳運(yùn)濤chenyt@《TBT協(xié)議》規(guī)定制定和實(shí)施技術(shù)法規(guī)的五個(gè)正當(dāng)目標(biāo)(1)國家TBT協(xié)議的基本原則避免不必要的對(duì)貿(mào)易技術(shù)壁壘原則非歧視和國民待遇原則協(xié)調(diào)一致原則同等效力原則相互承認(rèn)原則透明度原則12/12/202237陳運(yùn)濤chenyt@TBT協(xié)議的基本原則避免不必要的對(duì)貿(mào)易技術(shù)壁壘原則12/10三、質(zhì)量審核審核(audit)被定義為：“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。(1)審核是為了獲得證據(jù)，要獲得證據(jù)，就需要仔細(xì)地檢查和核對(duì)。(2)審核需要對(duì)查核的證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。(3)審核是一個(gè)過程：輸入是審核方案、審核準(zhǔn)則；審核過程是掌握審核證據(jù)，就審核發(fā)現(xiàn)作出審核結(jié)論；輸出是包含有審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的文件。(4)審核具有系統(tǒng)性、獨(dú)立性的特征。12/12/202238陳運(yùn)濤chenyt@三、質(zhì)量審核審核(audit)被定義為：“為獲得審核證據(jù)并對(duì)審核的相關(guān)概念審核準(zhǔn)則（auditcriteria）審核證據(jù)和客觀證據(jù)(AuditEvidenceandObjectiveEvidence)審核發(fā)現(xiàn)(auditfindings)審核結(jié)論(auditconclusion)審核委托方（auditclient）受審核方（auditee）審核員（auditor）審核組（auditteam）審核計(jì)劃(auditplan)12/12/202239陳運(yùn)濤chenyt@審核的相關(guān)概念審核準(zhǔn)則（auditcriteria）12/審核類型產(chǎn)品質(zhì)量審核過程(工序)質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核第一方審核(內(nèi)部審核)第二訪審核(買方審核)第三方審核(認(rèn)證審核)全部審核部分審核跟蹤審核12/12/202240陳運(yùn)濤chenyt@審核類型產(chǎn)品質(zhì)量審核第一方審核(內(nèi)部審核)全部審核12/10(質(zhì)量體系)審核的基本流程

啟動(dòng)審核文件評(píng)審準(zhǔn)備現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核編制、批準(zhǔn)并發(fā)放審核報(bào)告審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施12/12/202241陳運(yùn)濤chenyt@(質(zhì)量體系)審核的基本流程啟動(dòng)審核12/10/20224審核啟動(dòng)任命審核組長確定目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核的可行性組建審核組與受審核方初步接觸12/12/202242陳運(yùn)濤chenyt@審核啟動(dòng)任命審核組長12/10/202242陳運(yùn)濤chen文件評(píng)審評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄；確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性12/12/202243陳運(yùn)濤chenyt@文件評(píng)審評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄；12/10/2022現(xiàn)場審核召開首次會(huì)議在審核過程中的溝通陪同人員和觀察員的作用和責(zé)任收集和驗(yàn)證信息形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會(huì)議12/12/202244陳運(yùn)濤chenyt@現(xiàn)場審核召開首次會(huì)議12/10/202244陳運(yùn)濤chen四、質(zhì)量監(jiān)督1.質(zhì)量監(jiān)督的含義2.質(zhì)量監(jiān)督的意義3.質(zhì)量監(jiān)督的法律依據(jù)4.政府質(zhì)量監(jiān)督主要形式和內(nèi)容5.輿論與消費(fèi)者監(jiān)督12/12/202245陳運(yùn)濤chenyt@四、質(zhì)量監(jiān)督1.質(zhì)量監(jiān)督的含義12/10/202245陳運(yùn)濤1.質(zhì)量監(jiān)督的含義質(zhì)量監(jiān)督是指為了確保符合規(guī)定的質(zhì)量要求，由國家和政府以及顧客或第三方對(duì)企業(yè)產(chǎn)品或質(zhì)量體系等的狀況進(jìn)行持續(xù)的監(jiān)督和驗(yàn)證，并對(duì)完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果的記錄進(jìn)行分析的宏觀管理方式。質(zhì)量監(jiān)督是一種質(zhì)量分析和評(píng)價(jià)活動(dòng)，監(jiān)督的對(duì)象是程序、方法、條件、產(chǎn)品、過程、服務(wù)和有關(guān)質(zhì)量文件、記錄。監(jiān)督的范圍從生產(chǎn)、流通到運(yùn)輸、貯存和銷售整個(gè)環(huán)節(jié)。質(zhì)量監(jiān)督的依據(jù)是國家和政府制定的質(zhì)量法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。質(zhì)量監(jiān)督可以是國家的行政監(jiān)督、法規(guī)監(jiān)督、輿論的和消費(fèi)者的監(jiān)督等多種手段和形式。12/12/202246陳運(yùn)濤chenyt@1.質(zhì)量監(jiān)督的含義質(zhì)量監(jiān)督是指為了確保符合規(guī)定的質(zhì)量要求，由我國質(zhì)量監(jiān)督主體和形式(1)行政執(zhí)法性質(zhì)的政府監(jiān)督。(2)行業(yè)管理性質(zhì)的行業(yè)監(jiān)督。(3)(社體、媒體)社會(huì)監(jiān)督和輿論監(jiān)督。(4)用戶質(zhì)量驗(yàn)收性監(jiān)督、企業(yè)自我監(jiān)督。12/12/202247陳運(yùn)濤chenyt@我國質(zhì)量監(jiān)督主體和形式12/10/202247陳運(yùn)濤che2.質(zhì)量監(jiān)督的意義有利于保護(hù)消費(fèi)者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益；有利于貫徹產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量法規(guī)；有利于發(fā)展對(duì)外貿(mào)易，開拓國際市場，保護(hù)國家的經(jīng)濟(jì)利益；有利于技術(shù)進(jìn)步，提高企業(yè)素質(zhì)和質(zhì)量管理水平。12/12/202248陳運(yùn)濤chenyt@2.質(zhì)量監(jiān)督的意義有利于保護(hù)消費(fèi)者和生產(chǎn)者的合法權(quán)益；12/3.質(zhì)量監(jiān)督的法律依據(jù)

產(chǎn)品質(zhì)量的法律——全國人民代表大會(huì)或者全國人民代表大會(huì)常委會(huì)審議通過的具有法律效力的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)范，也是調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量的最高法律規(guī)范；產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)——國務(wù)院、地方人民代表大會(huì)發(fā)布的暫時(shí)行使法律效力的有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量的法規(guī)；產(chǎn)品質(zhì)量的規(guī)章——國務(wù)院職能部門或者地方政府發(fā)布的用于貫徹實(shí)施前兩類法律法規(guī)的具有法律效力的具體部門規(guī)章或者地方規(guī)章。12/12/202249陳運(yùn)濤chenyt@3.質(zhì)量監(jiān)督的法律依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量的法律——全國人民代表大會(huì)或質(zhì)量監(jiān)督的法律依據(jù)(續(xù))產(chǎn)品質(zhì)量的基本法律——《產(chǎn)品質(zhì)量法》產(chǎn)品質(zhì)量的專門性法律和法規(guī)——《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》、《中華人民共和國計(jì)量法》、《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證條例》、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證試行條例》等其他國——《中華人民共和國民法通則》、《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、《中華人民共和國商標(biāo)法》、《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等12/12/202250陳運(yùn)濤chenyt@質(zhì)量監(jiān)督的法律依據(jù)(續(xù))產(chǎn)品質(zhì)量的基本法律——《產(chǎn)品質(zhì)量法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》是我國建國以來制訂的第一部全面、系統(tǒng)規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任的基本法律，是調(diào)整產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理和產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任的基本法律。它既規(guī)范了國家關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理的內(nèi)容，以及生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)，又規(guī)范了關(guān)于產(chǎn)品質(zhì)量民事賠償、行政責(zé)任和刑事責(zé)任等問題。12/12/202251陳運(yùn)濤chenyt@《產(chǎn)品質(zhì)量法》《產(chǎn)品質(zhì)量法》是我國建國以來制訂的第一部全面、產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者法定責(zé)任和義務(wù)生產(chǎn)者：保證產(chǎn)品質(zhì)量符合內(nèi)在要求；保證產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注完全符合法律要求；保證產(chǎn)品包裝符合法律規(guī)定；不得生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品。銷售者：嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度；保持產(chǎn)品原有質(zhì)量；保證所售產(chǎn)品標(biāo)識(shí)符合法律規(guī)定；不得銷售假冒偽劣產(chǎn)品。12/12/202252陳運(yùn)濤chenyt@產(chǎn)品生產(chǎn)者、銷售者法定責(zé)任和義務(wù)生產(chǎn)者：銷售者：12/10/產(chǎn)品侵權(quán)賠償責(zé)任產(chǎn)品質(zhì)量法對(duì)應(yīng)產(chǎn)品存在可能危及人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的不合理的危險(xiǎn)，造成用戶、消費(fèi)者人身傷害、財(cái)產(chǎn)損失的，缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律后果做出了法律規(guī)定，同時(shí)規(guī)定了承擔(dān)產(chǎn)品侵權(quán)賠償責(zé)任的三個(gè)條件：(1)產(chǎn)品存在缺陷；(2)造成了人身傷害或者財(cái)產(chǎn)損失；(3)產(chǎn)品缺陷與損害事實(shí)之間存在著必然的因果關(guān)系。12/12/202253陳運(yùn)濤chenyt@產(chǎn)品侵權(quán)賠償責(zé)任產(chǎn)品質(zhì)量法對(duì)應(yīng)產(chǎn)品存在可能危及人體健康和人身其他法律《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》是從保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的角度，對(duì)經(jīng)營者規(guī)定了相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)。

《反不正當(dāng)競爭法》對(duì)于經(jīng)營者的欺騙性市場交易行為，作了一系列禁止性的規(guī)定，對(duì)銷售者規(guī)定了法定的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)。12/12/202254陳運(yùn)濤chenyt@其他法律《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》是從保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的角度，對(duì)4.政府質(zhì)量監(jiān)督主要形式和內(nèi)容抽查型質(zhì)量監(jiān)督評(píng)價(jià)型質(zhì)量監(jiān)督仲裁型質(zhì)量監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理

質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度

產(chǎn)品質(zhì)量國家免檢制度

產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)督管理

產(chǎn)品質(zhì)量申訴處理產(chǎn)品質(zhì)量仲裁檢驗(yàn)和產(chǎn)品質(zhì)量鑒定

產(chǎn)品質(zhì)量三包規(guī)定

12/12/202255陳運(yùn)濤chenyt@4.政府質(zhì)量監(jiān)督主要形式和內(nèi)容抽查型質(zhì)量監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查5.輿論與消費(fèi)者監(jiān)督行業(yè)監(jiān)督、用戶和消費(fèi)者監(jiān)督、社會(huì)團(tuán)體和新聞媒體輿論的社會(huì)監(jiān)督。12/12/202256陳運(yùn)濤chenyt@5.輿論與消費(fèi)者監(jiān)督行業(yè)監(jiān)督、用戶和消費(fèi)者監(jiān)督、社會(huì)團(tuán)體和小結(jié)本章介紹了推進(jìn)質(zhì)量管理在三項(xiàng)重要舉措：標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證制度和質(zhì)量監(jiān)督，其中包括基本概念、主要活動(dòng)和要求，還介紹了各項(xiàng)舉措在質(zhì)量管理中的意義和作用。標(biāo)準(zhǔn)化是質(zhì)量管理的基礎(chǔ)，建立并運(yùn)用科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)體系是其主要活動(dòng)，理解標(biāo)準(zhǔn)化的形式有利于了解標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)質(zhì)和方法。建立并實(shí)施認(rèn)證制度已成為一種世界公認(rèn)的推進(jìn)質(zhì)量和促進(jìn)貿(mào)易的重要活動(dòng)，了解認(rèn)證制度的產(chǎn)生、總體解決方案和類型，是掌握和實(shí)施認(rèn)證制度的基本前提。審核是認(rèn)證的基礎(chǔ)。審核是一個(gè)系統(tǒng)化的、獨(dú)立的、正式的評(píng)價(jià)過程當(dāng)前，依法實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督，是國家推進(jìn)質(zhì)量的重要手段，通過不同的監(jiān)督形式和方法，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量監(jiān)督的具體任務(wù)。12/12/202257陳運(yùn)濤chenyt@小結(jié)本章介紹了推進(jìn)質(zhì)量管理在三項(xiàng)重要舉措：標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證制度和第13章標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證制度、質(zhì)量監(jiān)督一、標(biāo)準(zhǔn)化二、認(rèn)證制度三、質(zhì)量審核四、質(zhì)量監(jiān)督12/12/202258陳運(yùn)濤chenyt_tcs@第13章標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證制度、質(zhì)量監(jiān)督一、標(biāo)準(zhǔn)化12/10/一、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化概念標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)的概念標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式標(biāo)準(zhǔn)化的程序企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作12/12/202259陳運(yùn)濤chenyt@一、標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化概念12/10/20222陳運(yùn)濤cheny1.標(biāo)準(zhǔn)化的概念標(biāo)準(zhǔn)化——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。這一系列活動(dòng)包括制定、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。(1)標(biāo)準(zhǔn)化的對(duì)象是共同的和重復(fù)發(fā)生的活動(dòng)及其結(jié)果，是重復(fù)發(fā)生的事務(wù)或概念。在質(zhì)量管理中，作為標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象兇手概念、產(chǎn)品、過程和體系。(2)標(biāo)準(zhǔn)化的內(nèi)容就是使對(duì)象達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)化狀態(tài)的全部活動(dòng)及其過程，主要有制定標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)常采用統(tǒng)一、簡化、系列化、通用化、組合化等方式方法實(shí)現(xiàn)。(3)標(biāo)準(zhǔn)化的本質(zhì)是統(tǒng)一。(4)標(biāo)準(zhǔn)化的目的是獲得最佳秩序。12/12/202260陳運(yùn)濤chenyt@1.標(biāo)準(zhǔn)化的概念標(biāo)準(zhǔn)化——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)2.標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性，減少和消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，并促進(jìn)技術(shù)合作。(1)在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，實(shí)現(xiàn)最大社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益。(社會(huì)化大生產(chǎn)、協(xié)調(diào)一致、有序、最大效益)(2)為科學(xué)管理的奠定基礎(chǔ)。(目標(biāo)和基礎(chǔ)、管理依據(jù)、溝通手段)(3)推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)循環(huán)，提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。(4)保護(hù)消費(fèi)者的利益。(適用性、采購決策、全球消費(fèi)的處理)(5)促進(jìn)貿(mào)易的發(fā)展。(6)保證人類安全、健康和保護(hù)環(huán)境。(安全、健康和環(huán)境標(biāo)準(zhǔn))12/12/202261陳運(yùn)濤chenyt@2.標(biāo)準(zhǔn)化的意義和作用標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)3.標(biāo)準(zhǔn)概念標(biāo)準(zhǔn)——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)及其結(jié)果規(guī)定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則、導(dǎo)則或特性文件。該文件經(jīng)協(xié)商一致制定并經(jīng)一個(gè)公認(rèn)的機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)是標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)物。12/12/202262陳運(yùn)濤chenyt@3.標(biāo)準(zhǔn)概念標(biāo)準(zhǔn)——為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對(duì)活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)的概念(續(xù))標(biāo)準(zhǔn)最基本的含義就是“規(guī)定”。是在一定的范圍和時(shí)限里，對(duì)對(duì)象做出的“一致的”規(guī)定的文件。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍里對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量特性和參數(shù)要求做出的規(guī)定。概念標(biāo)準(zhǔn)是在特定的范圍內(nèi)對(duì)名詞概念的含義做出的規(guī)定。管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)則是對(duì)管理和工作的職權(quán)、任務(wù)、時(shí)間、質(zhì)量、原則等方面的要求做出的規(guī)定。12/12/202263陳運(yùn)濤chenyt@標(biāo)準(zhǔn)的概念(續(xù))標(biāo)準(zhǔn)最基本的含義就是“規(guī)定”。是在一定的范圍標(biāo)準(zhǔn)的特殊性標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，以促進(jìn)最佳社會(huì)效益為目的。標(biāo)準(zhǔn)是“協(xié)商一致”的結(jié)果。標(biāo)準(zhǔn)通過特定的形式頒布。一個(gè)典型的標(biāo)準(zhǔn)通常規(guī)定特定的代碼、編號(hào)、批準(zhǔn)發(fā)布年限或版本等準(zhǔn)確、嚴(yán)格地表明其各項(xiàng)屬性。如GB/T19001—2000idtISO9001《質(zhì)量管理體系——要求》。12/12/202264陳運(yùn)濤chenyt@標(biāo)準(zhǔn)的特殊性標(biāo)準(zhǔn)的制定和貫徹以科學(xué)技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為4.標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個(gè)重要目標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)體系，也只有將一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，按照其內(nèi)在的聯(lián)系，形成科學(xué)的有機(jī)整體，才能充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化的作用。從縱向?qū)哟魏蛻?yīng)用范圍看，有國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等；從標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的內(nèi)容看，有技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)；從標(biāo)準(zhǔn)化的領(lǐng)域看，工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、建筑業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、教育標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等；從標(biāo)準(zhǔn)推行的效力和要求的性質(zhì)看，有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)；從時(shí)間維度上看，標(biāo)準(zhǔn)從制定、發(fā)布、修訂和廢止這個(gè)周期中，又有不同時(shí)間的存在狀態(tài)。每個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)又會(huì)形成它的子系統(tǒng)。各個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)以及各個(gè)維度內(nèi)部的標(biāo)準(zhǔn)相互統(tǒng)一、協(xié)調(diào)、配套，形成具有一定集合程度和水平的整體結(jié)構(gòu)。12/12/202265陳運(yùn)濤chenyt@4.標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個(gè)重要目標(biāo)是建立標(biāo)準(zhǔn)體系，也只有(1)我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)層次分級(jí))級(jí)別制定、批準(zhǔn)與發(fā)布適用范圍內(nèi)容（制定對(duì)象）編號(hào)、代號(hào)/備案、與上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系國家標(biāo)準(zhǔn)國家標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)或政府授權(quán)的有關(guān)機(jī)構(gòu)全國技術(shù)要求GB－順序號(hào)－年號(hào)GB/T行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國務(wù)院行政主管部門全國性和各行業(yè)范圍（沒有國標(biāo)時(shí)）技術(shù)要求58個(gè)地方標(biāo)準(zhǔn)地方政府標(biāo)準(zhǔn)化部門(計(jì)劃)省、自治區(qū)、直轄市(工業(yè)產(chǎn)品)技術(shù)要求(安全和衛(wèi)生)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)法人代表及其授權(quán)的企業(yè)內(nèi)部（沒有上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)要求、管理要求屬地化備案12/12/202266陳運(yùn)濤chenyt@(1)我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)層次分級(jí))制定、批準(zhǔn)與發(fā)布適用范我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)要求的性質(zhì))強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)指具有法律屬性，在一定范圍內(nèi)通過法律、行政法規(guī)等強(qiáng)制手段強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)中有的是全文強(qiáng)制的有的部分條文強(qiáng)制的。強(qiáng)制規(guī)定的內(nèi)容范圍主要是涉及國家安全；人體健康、人身與財(cái)產(chǎn)安全；動(dòng)植物安全和環(huán)境保護(hù)；產(chǎn)品技術(shù)銜接和配套；通用的試驗(yàn)、檢驗(yàn)方法等方面的技術(shù)要求；以及防止欺騙和保持消費(fèi)者利益方面的要求。強(qiáng)制標(biāo)準(zhǔn)的要求必須執(zhí)行。推薦性標(biāo)準(zhǔn)指生產(chǎn)、交換和使用等方面，通過經(jīng)濟(jì)手段自愿采用的一類標(biāo)準(zhǔn)，也稱為自愿性標(biāo)準(zhǔn)。它是強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以外的標(biāo)準(zhǔn)。推薦性標(biāo)準(zhǔn)可以自愿采用，任何單位可以決定是否采用；違反這類標(biāo)準(zhǔn)不承擔(dān)經(jīng)濟(jì)的法律的責(zé)任。然而一旦聲明接受采用，或納入合同內(nèi)容之中，則成為雙方必須遵守的技術(shù)依據(jù)，必須執(zhí)行并具有法律約束力。12/12/202267陳運(yùn)濤chenyt@我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)要求的性質(zhì))強(qiáng)指具有法律屬性，在一定范圍我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它主要是產(chǎn)品和服務(wù)形成過程中在必須滿足的技術(shù)要求。如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝標(biāo)準(zhǔn)、檢測試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、安全衛(wèi)生環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)等。管理標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它主要規(guī)定管理過程中的各種職能關(guān)系，是組織和管理生產(chǎn)和經(jīng)營活動(dòng)的依據(jù)和手段。如管理基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)濟(jì)管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)、行政管理標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)作業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)等。工作標(biāo)準(zhǔn)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的工作事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。它是對(duì)工作范圍、構(gòu)成、程序、要求、效果和檢驗(yàn)方法等所做的規(guī)定，通常包括工作范圍和目的、經(jīng)作組織和構(gòu)成、工作程序和措施、工作監(jiān)督和質(zhì)量要求、工作效果與評(píng)價(jià)、協(xié)作關(guān)系等。12/12/202268陳運(yùn)濤chenyt@我國的標(biāo)準(zhǔn)體系(標(biāo)準(zhǔn)化內(nèi)容)技是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中，需要協(xié)調(diào)統(tǒng)(2)國際標(biāo)準(zhǔn)體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(huì)(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)由各個(gè)成員國所承認(rèn)，在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)，指未經(jīng)ISO確認(rèn)并公布的其他國際組織的標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)、區(qū)域性組織的標(biāo)準(zhǔn)、國際上有影響的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成的先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。12/12/202269陳運(yùn)濤chenyt@(2)國際標(biāo)準(zhǔn)體系國際標(biāo)準(zhǔn)，是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國(3)關(guān)于采用國際標(biāo)準(zhǔn)“采用”國際標(biāo)準(zhǔn)，就是國家標(biāo)準(zhǔn)的制定以國際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，或者認(rèn)可國際標(biāo)準(zhǔn)享有與國家等同的地位。采用國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)就是把相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，經(jīng)過分析研究，不同程度地定入我國標(biāo)準(zhǔn)并貫徹執(zhí)行。它包括兩個(gè)方面：一是對(duì)國際標(biāo)準(zhǔn)文本的采用；二是將其內(nèi)容付之實(shí)施。12/12/202270陳運(yùn)濤chenyt@(3)關(guān)于采用國際標(biāo)準(zhǔn)“采用”國際標(biāo)準(zhǔn)，就是國家標(biāo)準(zhǔn)的制定以(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原則《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》中鼓勵(lì)積極采用國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)，將采用國際標(biāo)準(zhǔn)作為一項(xiàng)重要的技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策，作為技術(shù)引進(jìn)的一條重要途徑。其中規(guī)定了采用國際標(biāo)準(zhǔn)的基本原則，包括：符合我國法律法規(guī)，遵循國際慣例；技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理、安全可靠；盡可能等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)、與相應(yīng)國際標(biāo)準(zhǔn)同步制定，全國盡可能采用一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)等。12/12/202271陳運(yùn)濤chenyt@(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原則《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》中鼓勵(lì)積極(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法(1)認(rèn)可法——國家標(biāo)準(zhǔn)化行政機(jī)關(guān)直接宣布某項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)具有國家標(biāo)準(zhǔn)同樣的地位，并發(fā)布認(rèn)可通知。(2)封面法——在國際標(biāo)準(zhǔn)上增加采用國國家標(biāo)準(zhǔn)的封面出版，并在封面上標(biāo)出采用國的識(shí)別編號(hào)及其他有關(guān)情況的說明，包括所做的個(gè)性及技術(shù)上的差異等。(3)完全重印法——將國際標(biāo)準(zhǔn)翻譯或不翻譯重新印刷作為國家標(biāo)準(zhǔn)，并在標(biāo)準(zhǔn)正文前面由采用國作必要的說明。(4)翻譯法——國家標(biāo)準(zhǔn)是國際標(biāo)準(zhǔn)的譯文，也可同時(shí)用原文和譯文出版。通常附引言說明編輯性修改或技術(shù)上的差異。(5)重新起草法——凡是沒有真正采用國際標(biāo)準(zhǔn)的原文，即使在結(jié)構(gòu)上的修改，也應(yīng)視為重新起草。重新起草應(yīng)在前言中說明與國際標(biāo)準(zhǔn)的差異。(6)引用法——國家標(biāo)準(zhǔn)中含有國際標(biāo)準(zhǔn)。一種情況是國家標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域比國際標(biāo)準(zhǔn)更廣，其中沒有差異的采用了國際標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)用于相應(yīng)領(lǐng)域，并增加了內(nèi)容。另一種情況是國家標(biāo)準(zhǔn)比國際標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用領(lǐng)域狹窄，國家標(biāo)準(zhǔn)含在國際標(biāo)準(zhǔn)之中，只在有限范圍內(nèi)被采用，沒有完全采用該國際標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。12/12/202272陳運(yùn)濤chenyt@(4)采用國際標(biāo)準(zhǔn)的方法12/10/202215陳運(yùn)濤ch采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度等同采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上相同，或者國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容上相同，只存在少量編輯性修改。等同采用通常用符號(hào)“≡”表示，其程度代碼是“idt”或“IDT”。如我國等同采用ISO9001標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GB/T19001：2000idtISO9001：2000《質(zhì)量管理體系要求》。修改采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)之間存在技術(shù)性差異，并需要清楚地標(biāo)明這些差異并解釋其原因，允許包含編輯性修改。修改采用通常用符號(hào)“=”表示，其程度代碼是“mod”或“MOD”。我國修改采用國際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)的表示方法是GB××××modISO××××。12/12/202273陳運(yùn)濤chenyt@采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程度等同采用——指與國際標(biāo)準(zhǔn)在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)5.標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式簡化統(tǒng)一化通用化系列化比較標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式列表12/12/202274陳運(yùn)濤chenyt@5.標(biāo)準(zhǔn)化的常用形式簡化12/10/202217陳運(yùn)濤c6.標(biāo)準(zhǔn)制定的程序1．預(yù)備——在充分研究和誰的基礎(chǔ)上，提出新的標(biāo)準(zhǔn)制定工作項(xiàng)目建議。2．立項(xiàng)——對(duì)新工作項(xiàng)目建議的必要性和可行性進(jìn)行充分的分析、論證、審查和協(xié)調(diào)，提出新工作項(xiàng)目。3．起草——按照編寫標(biāo)準(zhǔn)的基本規(guī)定（GB1.1－2000）編制標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿、編寫編制說明和有關(guān)附件。4．征求意見——向有關(guān)單位發(fā)送標(biāo)準(zhǔn)草案征求意見稿，廣泛征求意見，修改草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案送審稿。5．審查——以會(huì)議或函件的開工以標(biāo)準(zhǔn)草案稿進(jìn)行審查，修改標(biāo)準(zhǔn)草案，形成標(biāo)準(zhǔn)草案報(bào)批稿。6．批準(zhǔn)——對(duì)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿進(jìn)行審查、批準(zhǔn)和編號(hào)，提出標(biāo)準(zhǔn)出版稿。7．出版——提供標(biāo)準(zhǔn)的出版物。8．復(fù)審——定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審，確定其適用性，提出修訂、廢止的必要性。9．廢止——根據(jù)復(fù)審的結(jié)果，通過一定的形式宣布標(biāo)準(zhǔn)廢止。＿＿GB/T16733-1997《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》GB/T16733-1997《國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序的階段劃分及代碼》12/12/202275陳運(yùn)濤chenyt@6.標(biāo)準(zhǔn)制定的程序1．預(yù)備——在充分研究和誰的基礎(chǔ)上，提出7.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作是以提供經(jīng)濟(jì)效益為中心，以企業(yè)的生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營活動(dòng)的全過程為內(nèi)容來制定標(biāo)準(zhǔn)和貫徹標(biāo)準(zhǔn)的一種有組織的活動(dòng)。標(biāo)準(zhǔn)化工作是企業(yè)提高產(chǎn)品質(zhì)量和發(fā)展品種的重要手段，而且為企業(yè)實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)管理職能提供了共同遵守的準(zhǔn)則和依據(jù)12/12/202276陳運(yùn)濤chenyt@7.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作12/10/202219陳運(yùn)濤cheny(1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本任務(wù)是為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)建立一定的秩序，使企業(yè)的各部門相互提供的條件符合各自的要求，使各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的活動(dòng)協(xié)調(diào)一致，使企業(yè)的各種經(jīng)濟(jì)活動(dòng)遵循著共同的準(zhǔn)則，使復(fù)雜的管理工作系統(tǒng)化、規(guī)范化、簡單化，保證企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)能夠高效、準(zhǔn)確、連續(xù)不斷地進(jìn)行。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的具體工作包括：貫徹有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化的法規(guī)政策，實(shí)施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，制定、修訂和貫徹企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，建立和完善標(biāo)準(zhǔn)化體系，受委托承擔(dān)制定上級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)，監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施情況等。12/12/202277陳運(yùn)濤chenyt@(1)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化任務(wù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的基本任務(wù)是為企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求首先，企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須以“顧客第一”的思想為指導(dǎo)。其次，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須堅(jiān)持“系統(tǒng)化”原則。第三，企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作必須符合以下具體要求：權(quán)威性；科學(xué)性；群眾性；連貫性；明確性。12/12/202278陳運(yùn)濤chenyt@(2)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化工作的要求首先，企業(yè)開展標(biāo)準(zhǔn)化工作，必須以“認(rèn)證制度1.認(rèn)證制度的由來2.認(rèn)證制度的含義3.認(rèn)證的分類4.認(rèn)證過程5.認(rèn)證模式6.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用12/12/202279陳運(yùn)濤chenyt@認(rèn)證制度1.認(rèn)證制度的由來12/10/202222陳運(yùn)濤1.認(rèn)證制度的由來認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐步發(fā)展起來的。19世紀(jì)末，隨著資本主義市場經(jīng)濟(jì)的成熟，科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新產(chǎn)品層出不窮，并且越來越復(fù)雜，普通消費(fèi)者在購買產(chǎn)品時(shí)已經(jīng)不可能自行鑒別產(chǎn)品的質(zhì)量了。與此同時(shí)，對(duì)于涉及人身安全、健康的產(chǎn)品實(shí)行政府控制，以保證社會(huì)秩序正常運(yùn)行的要求也提出來了。國家認(rèn)證制度——1903年，英國創(chuàng)立了世界上第一個(gè)認(rèn)證標(biāo)志，即使用BS字母組成的“風(fēng)箏標(biāo)志”，該標(biāo)志以英國國家標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)，具有公證性和科學(xué)性。此后，許多國家紛紛起而效仿，建立起以本國標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度。區(qū)域性認(rèn)證制度——二次世界大戰(zhàn)以后，世界經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)出國際化和區(qū)域化的趨勢。開始謀求雙邊以至多邊的認(rèn)證制度，以區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的認(rèn)證制度首先在歐盟出現(xiàn)。12/12/202280陳運(yùn)濤chenyt@1.認(rèn)證制度的由來認(rèn)證活動(dòng)是隨著市場經(jīng)濟(jì)的發(fā)展而逐步發(fā)展起認(rèn)證制度的由來(續(xù))國際性認(rèn)證制度——在這種背景下，促使國際電工委員會(huì)（IEC）考慮建立國際性的質(zhì)量評(píng)定制度。1976年，IEC成立認(rèn)證管理委員會(huì)（CertificationManagementCommittee，縮寫CMC）。1979年，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）成立認(rèn)證委員會(huì)，并于1985年改名為合格評(píng)定委員會(huì)（CommitteeonConformityAssessment，縮寫CASCO），開始從技術(shù)角度協(xié)調(diào)各國認(rèn)證制度的內(nèi)容，促進(jìn)各國認(rèn)證機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)結(jié)果的相互認(rèn)可，以消除各國由于標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)、認(rèn)證過程中存在的差異所帶來的貿(mào)易困難，并進(jìn)一步制定出國際性的認(rèn)證制度。1993年結(jié)束的“烏拉圭回合”談判，將質(zhì)量認(rèn)證擴(kuò)展為“合格評(píng)定程序”。我國于1983年4月正式加入IEC的認(rèn)證管理委員會(huì)，現(xiàn)已經(jīng)成為檢查協(xié)調(diào)委員會(huì)的成員。實(shí)行認(rèn)證制度已經(jīng)成為一種世界潮流。認(rèn)證作為一種制度，正在不斷完善和發(fā)展，成為國際通行的規(guī)范和促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要手段，在推進(jìn)國際貿(mào)易中發(fā)揮著日益重要的作用。12/12/202281陳運(yùn)濤chenyt@認(rèn)證制度的由來(續(xù))國際性認(rèn)證制度——在這種背景下，促使國際2.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度，又稱為合格評(píng)定程序，是指任何直接或間接確定技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)要求被滿足的程序。它是為進(jìn)行認(rèn)證工作而建立的一套程序和管理制度。其中包括認(rèn)證和認(rèn)可兩類活動(dòng)。合格評(píng)定(認(rèn)證)認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證管理體系認(rèn)證/注冊(cè)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核機(jī)構(gòu)認(rèn)可審核員和審核培訓(xùn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可12/12/202282陳運(yùn)濤chenyt@2.認(rèn)證制度的含義認(rèn)證制度，又稱為合格評(píng)定程序，是指任何直接(1)認(rèn)證所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。其中包含四種含義：認(rèn)證是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品和管理體系。認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證的內(nèi)容是證明產(chǎn)品、管理體系符合技術(shù)規(guī)范要求或標(biāo)準(zhǔn)。12/12/202283陳運(yùn)濤chenyt@(1)認(rèn)證所謂認(rèn)證是指認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、管理體系符合相關(guān)技術(shù)(2)認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和職業(yè)資格予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。它包含三層意思：認(rèn)可是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng)。認(rèn)可的對(duì)象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事審核、評(píng)審等認(rèn)證活動(dòng)人員。認(rèn)可的內(nèi)容是對(duì)上述機(jī)構(gòu)以及從事認(rèn)證活動(dòng)的人員和執(zhí)業(yè)資格予以承認(rèn)。12/12/202284陳運(yùn)濤chenyt@(2)認(rèn)可認(rèn)可是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及(3)我國認(rèn)證制度總體架構(gòu)1.授權(quán)機(jī)構(gòu)或管理機(jī)構(gòu)2.認(rèn)可機(jī)構(gòu)3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)4.申請(qǐng)認(rèn)證的企業(yè)/組織12/12/202285陳運(yùn)濤chenyt@(3)我國認(rèn)證制度總體架構(gòu)1.授權(quán)機(jī)構(gòu)2.認(rèn)可機(jī)構(gòu)3.認(rèn)證3.認(rèn)證的分類分類標(biāo)志具體類型認(rèn)證對(duì)象和適用的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品安全認(rèn)證管理體系認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證環(huán)境管理體系認(rèn)證健康安全管理體系認(rèn)證認(rèn)證的性質(zhì)強(qiáng)制性認(rèn)證自愿性認(rèn)證認(rèn)證的范圍國家認(rèn)證區(qū)域認(rèn)證國際認(rèn)證認(rèn)證標(biāo)志合格標(biāo)志認(rèn)證安全標(biāo)志認(rèn)證12/12/202286陳運(yùn)濤chenyt@3.認(rèn)證的分類分類標(biāo)志具體類型認(rèn)證對(duì)象和適用的標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品認(rèn)證4.認(rèn)證的過程中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO9000)1.認(rèn)證申請(qǐng)與受理；（1）認(rèn)證申請(qǐng)與受理；2.型式試驗(yàn)；（2）審核的啟動(dòng)；3.工廠審查；（3）文件評(píng)審；4.抽樣檢測；（4）現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備；5.論證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)；（5）現(xiàn)場審核的實(shí)施；6.獲得認(rèn)證后的監(jiān)督。（6）審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)；（7）糾正措施的驗(yàn)證；（8）頒發(fā)認(rèn)證證書；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)。12/12/202287陳運(yùn)濤chenyt@4.認(rèn)證的過程中國強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證(3C)質(zhì)量管理體系認(rèn)證(I5.認(rèn)證模式認(rèn)證模式型式試驗(yàn)質(zhì)量管理體系評(píng)審認(rèn)證后監(jiān)督工廠抽查市場調(diào)查質(zhì)量管理體系復(fù)審型式試驗(yàn)▲型式試驗(yàn)加市場抽樣檢驗(yàn)

▲▲型式試驗(yàn)加工廠抽樣檢驗(yàn)▲▲型式試驗(yàn)加認(rèn)證后監(jiān)督▲▲▲型式試驗(yàn)加工廠質(zhì)量管理體系評(píng)定加認(rèn)證后監(jiān)督

▲▲▲▲工廠質(zhì)量管理體系評(píng)定▲▲批檢▲100%檢驗(yàn)▲▲12/12/202288陳運(yùn)濤chenyt@5.認(rèn)證模式認(rèn)證模式型式質(zhì)量管理認(rèn)證后監(jiān)督工廠抽查市場調(diào)查質(zhì)6.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用(1)幫助消費(fèi)者選購商品，維護(hù)消費(fèi)者利益；(2)推動(dòng)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的貫徹執(zhí)行，實(shí)現(xiàn)扶優(yōu)限劣的政策；(3)促進(jìn)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系，提高質(zhì)量管理水平；(4)促進(jìn)國家計(jì)量水平的提高；(5)減少社會(huì)的重復(fù)檢驗(yàn)和試驗(yàn)，節(jié)約大量的試驗(yàn)費(fèi)用；(6)提高產(chǎn)品在國際市場上的競爭能力；(7)增強(qiáng)企業(yè)信譽(yù)和經(jīng)濟(jì)利益；(8)實(shí)現(xiàn)國家對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的宏觀管理；(9)降低承擔(dān)產(chǎn)品責(zé)任的風(fēng)險(xiǎn)。12/12/202289陳運(yùn)濤chenyt@6.實(shí)行質(zhì)量認(rèn)證制度的作用(1)幫助消費(fèi)者選購商品，維護(hù)消7.WTO/TBT協(xié)議關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化與合格評(píng)定的要求為了減少和消除不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘(TECHNICALBARRIERSTOTRADE，TBT)，實(shí)現(xiàn)自由貿(mào)易，WTO各締約方簽署了貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議(WTO/TBT協(xié)議)。協(xié)議對(duì)各成員國政府在制定、采用和實(shí)施技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序時(shí)應(yīng)遵守的規(guī)則和義務(wù)做了明確的規(guī)定，以保證成員國企業(yè)在國際貿(mào)易中平等競爭的環(huán)境和條件。12/12/202290陳運(yùn)濤chenyt@7.WTO/TBT協(xié)議關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)化與合格評(píng)定的要求為了減少相關(guān)概念所謂貿(mào)易技術(shù)壁壘(TBT)是指由于各國或地區(qū)制定或?qū)嵤┑募夹g(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、合格評(píng)定程序及標(biāo)簽、標(biāo)志等技術(shù)要求，如果制定或?qū)嵤┑牟划?dāng)，可能給國際貿(mào)易造成的障礙。技術(shù)法規(guī)是指強(qiáng)制執(zhí)行的規(guī)定產(chǎn)品特性或加工生產(chǎn)方法的文件(在我國稱為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn))。標(biāo)準(zhǔn)則是指非強(qiáng)制的、為了通用和重復(fù)使用的目的，這為產(chǎn)品或其他加工和生產(chǎn)方法提供規(guī)則、導(dǎo)則或特性的文件。合格評(píng)定程序是確定產(chǎn)品是否符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)程序。12/12/202291陳運(yùn)濤chenyt@相關(guān)概念所謂貿(mào)易技術(shù)壁壘(TBT)是指由于各國或地區(qū)制定或?qū)崱禩BT協(xié)議》的核心內(nèi)容《TBT協(xié)議》可分為前言和總則、技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、符合技術(shù)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)（合格評(píng)定程序）、信息和援助、機(jī)構(gòu)磋商和爭端解決、最后條款等6個(gè)部分，共包含15條129款，另有3個(gè)附件。(1)各成員要保證制定、批準(zhǔn)和實(shí)施技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序時(shí)，不給國際貿(mào)易造成不必要的障礙。(2)各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序是的透明度。12/12/202292陳運(yùn)濤chenyt@《TBT協(xié)議》的核心內(nèi)容《TBT協(xié)議》可分為前言和總則、技術(shù)《TBT協(xié)議》規(guī)定制定和實(shí)施技術(shù)法規(guī)的五個(gè)正當(dāng)目標(biāo)(1)國家安全要求；(2)保護(hù)人身安全和健康；(3)保護(hù)動(dòng)植物生命和健康；(4)保護(hù)環(huán)境；(5)阻止欺詐行為；(6)其他目的，如包括保證質(zhì)量、技術(shù)協(xié)調(diào)和促進(jìn)貿(mào)易。12/12/202293陳運(yùn)濤chenyt@《TBT協(xié)議》規(guī)定制定和實(shí)施技術(shù)法規(guī)的五個(gè)正當(dāng)目標(biāo)(1)國家TBT協(xié)議的基本原則避免不必要的對(duì)貿(mào)易技術(shù)壁壘原則非歧視和國民待遇原則協(xié)調(diào)一致原則同等效力原則相互承認(rèn)原則透明度原則12/12/202294陳運(yùn)濤chenyt@TBT協(xié)議的基本原則避免不必要的對(duì)貿(mào)易技術(shù)壁壘原則12/10三、質(zhì)量審核審核(audit)被定義為：“為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。(1)審核是為了獲得證據(jù)，要獲得證據(jù)，就需要仔細(xì)地檢查和核對(duì)。(2)審核需要對(duì)查核的證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)。(3)審核是一個(gè)過程：輸入是審核方案、審核準(zhǔn)則；審核過程是掌握審核證據(jù)，就審核發(fā)現(xiàn)作出審核結(jié)論；輸出是包含有審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論的文件。(4)審核具有系統(tǒng)性、獨(dú)立性的特征。12/12/202295陳運(yùn)濤chenyt@三、質(zhì)量審核審核(audit)被定義為：“為獲得審核證據(jù)并對(duì)審核的相關(guān)概念審核準(zhǔn)則（auditcriteria）審核證據(jù)和客觀證據(jù)(AuditEvidenceandObjectiveEvidence)審核發(fā)現(xiàn)(auditfindings)審核結(jié)論(auditconclusion)審核委托方（auditclient）受審核方（auditee）審核員（auditor）審核組（auditteam）審核計(jì)劃(auditplan)12/12/202296陳運(yùn)濤chenyt@審核的相關(guān)概念審核準(zhǔn)則（auditcriteria）12/審核類型產(chǎn)品質(zhì)量審核過程(工序)質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核第一方審核(內(nèi)部審核)第二訪審核(買方審核)第三方審核(認(rèn)證審核)全部審核部分審核跟蹤審核12/12/202297陳運(yùn)濤chenyt@審核類型產(chǎn)品質(zhì)量審核第一方審核(內(nèi)部審核)全部審核12/10(質(zhì)量體系)審核的基本流程

啟動(dòng)審核文件評(píng)審準(zhǔn)備現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核編制、批準(zhǔn)并發(fā)放審核報(bào)告審核的完成審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施12/12/202298陳運(yùn)濤chenyt@(質(zhì)量體系)審核的基本流程啟動(dòng)審核12/10/20224審核啟動(dòng)任命審核組長確定目的、范圍和準(zhǔn)則確定審核的可行性組建審核組與受審核方初步接觸12/12/202299陳運(yùn)濤chenyt@審核啟動(dòng)任命審核組長12/10/202242陳運(yùn)濤chen文件評(píng)審評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄；確定其針對(duì)審核準(zhǔn)則的適宜性和充分性12/12/2022100陳運(yùn)濤chenyt@文件評(píng)審評(píng)審相關(guān)管理體系文件，包括記錄；12/10/2022現(xiàn)場審核召開首次會(huì)議在審核過程中的溝通陪同人員和觀察員的作用和責(zé)任收集和驗(yàn)證信息形成審核發(fā)現(xiàn)準(zhǔn)備審核結(jié)論舉行末次會(huì)議12/12/2022101陳運(yùn)濤chenyt@現(xiàn)場審核召開首次會(huì)議12/10/202244陳運(yùn)濤chen四、質(zhì)量監(jiān)督1.質(zhì)量監(jiān)督的含義2.質(zhì)量監(jiān)督的意義3.質(zhì)量監(jiān)督的法律依據(jù)4.政府質(zhì)量監(jiān)督主要形式和內(nèi)容5.輿論與消費(fèi)者監(jiān)督