實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)1課件

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施控制第一節(jié)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施概述

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施是保障動(dòng)物能正常繁殖、生長(zhǎng)、發(fā)育以及達(dá)到各種動(dòng)物實(shí)驗(yàn)成功的必要條件。

一、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施的分類

（一）按設(shè)施功能分類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)設(shè)施是指用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物繁育、生產(chǎn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營(yíng)管理在內(nèi)的總和。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施是指以研究、試驗(yàn)、教學(xué)、生物制品和藥品生產(chǎn)等為目的，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼育、試驗(yàn)的建筑物、設(shè)備以及運(yùn)營(yíng)管理在內(nèi)的總和。（二）按微生物控制程度分類

普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。

有關(guān)國(guó)家設(shè)施環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)

(GB14925----2001)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作廢與現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)列表

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱發(fā)布部門(mén)實(shí)施日期狀態(tài)GB/T14925-1994實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局1994-10-01作廢GB14925-2001實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局2002-05-01現(xiàn)行GB14925—2010實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局等2011-10-01即將2001版的重大設(shè)定實(shí)驗(yàn)動(dòng)物取消普通級(jí)大小鼠。環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)取消亞屏障環(huán)境；飼養(yǎng)、實(shí)驗(yàn)和大、小動(dòng)物區(qū)別規(guī)定；普通環(huán)境增加要求。GB14925-2001

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施（國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局）GB50447-2008

實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范（國(guó)家住建部、國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫局）

施行日期：2008年12月1日7.3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物廢墊料應(yīng)集中作無(wú)害化處理。一次性工作服、口罩、帽子、手套及實(shí)驗(yàn)廢棄物等應(yīng)按醫(yī)院污物處理規(guī)定進(jìn)行無(wú)害化處理。注射針頭、刀片等銳利物品應(yīng)收集到利器盒中統(tǒng)一處理。感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的廢棄物須先行高壓滅菌后再作處理。放射性動(dòng)物實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生放射性沾染廢棄物應(yīng)按GB18871的要求處理。7.4動(dòng)物尸體及組織應(yīng)裝入專用尸體袋中存放于尸體冷藏柜（間）或冰柜內(nèi)，集中作無(wú)害化處理。感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物尸體及組織須經(jīng)高壓滅菌器滅菌后傳出實(shí)驗(yàn)室再作相應(yīng)處理。

新國(guó)標(biāo)主要變化概要

1、對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、定義進(jìn)行了規(guī)范；2、對(duì)設(shè)施、環(huán)境、工藝布局的規(guī)定更具可操作性；3、對(duì)污水、廢棄物及動(dòng)物尸體處理，籠具、墊料、飲水、動(dòng)物運(yùn)輸?shù)囊?guī)定較為具體。條款內(nèi)容區(qū)分為

一、強(qiáng)制性條款（總計(jì)16條）：

1強(qiáng)調(diào)了門(mén)、窗的密封性，飼養(yǎng)間的門(mén)上設(shè)觀察窗；

2電力負(fù)荷等級(jí)不低于二級(jí)；

3動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施與動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施分開(kāi)設(shè)置；

4動(dòng)物尸體、墊料、廢棄物應(yīng)集中無(wú)害化處理；

5墊料必須經(jīng)滅菌處理后方可使用；

6清潔級(jí)以上的飲用水達(dá)到無(wú)菌要求；

7運(yùn)輸籠具應(yīng)符合微生物控制的等級(jí)要求；

8運(yùn)輸工具每次運(yùn)輸?shù)那昂缶鶓?yīng)進(jìn)行消毒；

9特殊設(shè)施還應(yīng)遵守相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定的要求。二、其余為推薦性標(biāo)準(zhǔn)關(guān)于定義

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物定義：“對(duì)其攜帶微生物”后增加了“和寄生蟲(chóng)”2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施：簡(jiǎn)化為“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)的建筑物和設(shè)備的總和”3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施：敘述方法及內(nèi)容有不同4、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施：明確了所指（感染、放射、有害）關(guān)于設(shè)施

一、等級(jí)分類：

1、普通環(huán)境：基礎(chǔ)級(jí)（新說(shuō)法）取代普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物；

2、屏障環(huán)境：說(shuō)法不同，內(nèi)容基本一致；

3、隔離環(huán)境：保持無(wú)菌狀態(tài)或無(wú)外源污染物，保存無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染動(dòng)物。二、使用功能分類：

1、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施；

2、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施；

3、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施。三、建筑物：

1、門(mén)的寬度不少于0.8M；（1.0M）

2、大型動(dòng)物根據(jù)需要加大。關(guān)于生產(chǎn)間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)

1、溫度要求無(wú)變化；2、最大日溫差/℃≤：統(tǒng)一為43、最小換氣次數(shù)≥：

A普通環(huán)境：8B屏障環(huán)境：15（在非工作時(shí)間可降到10次，雞無(wú)要求）

C隔離環(huán)境：204、動(dòng)物籠具處氣流速度≤0.2m/s（測(cè)量位置改變）5、相通區(qū)域的最小靜壓差≥：

A屏障環(huán)境為10PaB隔離環(huán)境為50Pa6、最低工作照度≥200/lx（150-300）7、隔離環(huán)境空氣潔凈度5或7級(jí)，飼養(yǎng)無(wú)菌動(dòng)物和免疫缺陷動(dòng)物時(shí)，應(yīng)達(dá)5級(jí)關(guān)于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)間的環(huán)境技術(shù)指標(biāo)

1、溫度要求：

A普通環(huán)境：地鼠、豚鼠為18-29，其它為16-26B屏障環(huán)境：20-26C隔離環(huán)境:20-26（雞：隔離環(huán)境16-26？）2、最大日溫差/℃≤：統(tǒng)一為43、最小換氣次數(shù)≥：

A普通環(huán)境：8B屏障環(huán)境：15（在非工作時(shí)間可降到10次，雞無(wú)要求）

C隔離環(huán)境：204、動(dòng)物籠具處氣流速度≤0.2m/s（測(cè)量位置改變）5、相通區(qū)域的最小靜壓差≥：

A屏障環(huán)境為10PaB隔離環(huán)境為50Pa6、最低工作照度≥200/lx（150-300）7、隔離環(huán)境空氣潔凈度為5或7級(jí)，飼養(yǎng)無(wú)菌動(dòng)物和免疫缺陷動(dòng)物時(shí)，應(yīng)達(dá)到5級(jí)關(guān)于選址的要求

1、應(yīng)避開(kāi)自然疫源地；2、生產(chǎn)設(shè)施宜遠(yuǎn)離可能產(chǎn)生交叉感染的動(dòng)物飼養(yǎng)場(chǎng)所；3、動(dòng)物生物安全實(shí)驗(yàn)室與生活區(qū)的距離應(yīng)符合GB19489和GB50346的要求關(guān)于設(shè)施的功能設(shè)置

1、生產(chǎn)區(qū)：明確增加了風(fēng)淋室、消毒后室；2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)：明確了風(fēng)淋室、檢疫室、隔離室、操作室、手術(shù)室、消毒后室；3、基礎(chǔ)級(jí)大動(dòng)物檢疫間必須與動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)分開(kāi)設(shè)置；4、輔助區(qū)：明確增加了解剖室、更衣室；5、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施應(yīng)與動(dòng)物生產(chǎn)設(shè)施分開(kāi)設(shè)置；6、特殊實(shí)驗(yàn)設(shè)施：滿足動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施的要求同時(shí)滿足相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)于動(dòng)物運(yùn)輸要求：

(舊國(guó)標(biāo)對(duì)此幾乎無(wú)明確要求)1、運(yùn)輸活體動(dòng)物的籠具結(jié)構(gòu)、材質(zhì)應(yīng)符合動(dòng)物的健康和福利要求；2、運(yùn)輸籠具必須足夠堅(jiān)固，能防止動(dòng)物破壞、逃逸或接觸外界；3、運(yùn)輸籠具的大小和形狀應(yīng)適于被運(yùn)輸動(dòng)物的生物特性；4、運(yùn)輸籠具內(nèi)部和邊緣無(wú)傷害到動(dòng)物的銳角或突起；5、運(yùn)輸籠具的外面應(yīng)具有適合于搬動(dòng)的把手或能夠握住的把柄；6、在緊急情況下，運(yùn)輸籠具要容易打開(kāi)門(mén)，將活體動(dòng)物移出；7、可移動(dòng)的動(dòng)物籠具應(yīng)在動(dòng)物籠具頂部或側(cè)面標(biāo)上“活體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物”的字樣；8、運(yùn)輸工具能夠保證有足夠的新鮮空氣維持動(dòng)物的健康、安全和舒適的需要；9、運(yùn)輸工具應(yīng)配備空調(diào)等設(shè)備，符合相應(yīng)等級(jí)要求；10、如果運(yùn)輸時(shí)間超過(guò)6h，宜配備符合要求的飼料和飲水設(shè)備。關(guān)于屏障環(huán)境設(shè)施的輔助用房主要技術(shù)指標(biāo)1、潔凈度級(jí)別：7級(jí)（污物走廊及緩沖出口可到8級(jí)），一更、洗消、淋浴不要求；2、最小換氣次數(shù)/次/h≥：15或10，洗消、淋浴4；3、相通區(qū)域的最小壓差/Pa≥：10，一更、洗消、淋浴不要求；4、溫度/℃：統(tǒng)一為18-285、相對(duì)濕度/%：潔凈儲(chǔ)物間、潔凈走廊為30-70，其他不要求；6、噪聲/dB(A)≤：緩沖、二更為50，其余為60；7、最低限度/lx≥：淋浴、一更為100，其余為150；8、正壓屏障的單走廊設(shè)施應(yīng)保證生物生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)壓力最高9、正壓設(shè)施的雙走廊或多走廊設(shè)施應(yīng)保證潔凈走廊的壓力高于動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)；動(dòng)物生產(chǎn)區(qū)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū)的壓力高于污物走廊?！秾?shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理辦法》科技部衛(wèi)生部教育部農(nóng)業(yè)部國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局國(guó)家中醫(yī)藥管理局解放軍總后衛(wèi)生部《廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證管理細(xì)則》廣東省科技廳廣東省衛(wèi)生廳廣東省教育廳廣東省農(nóng)業(yè)廳廣東省藥監(jiān)局廣東省中醫(yī)藥局解放軍廣州軍區(qū)聯(lián)勤部衛(wèi)生部廣東省出入境檢驗(yàn)檢疫局普通環(huán)境設(shè)施符合動(dòng)物居住的基本要求，不能完全控制傳染因子，適用于飼育教學(xué)等用途的普通級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。屏障環(huán)境設(shè)施適用于飼育清潔實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及無(wú)特定病原體實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，該環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進(jìn)出。隔離環(huán)境設(shè)施采用無(wú)菌隔離裝置以保持無(wú)菌或無(wú)外來(lái)污染動(dòng)物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設(shè)備均為無(wú)菌，動(dòng)物和物料的動(dòng)態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng)，該環(huán)境既能保持與環(huán)境的絕對(duì)隔離，又能滿足轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)物時(shí)保持內(nèi)環(huán)境一致。

二、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施內(nèi)容（一）、飼養(yǎng)室

（二）、隔離檢疫室（三）、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室（四）、洗刷消毒室（五）、庫(kù)房（六）、工作人員用房（七）、廢物處理設(shè)備

設(shè)備:空調(diào)：為了滿足溫度濕度要求。通風(fēng)設(shè)備：普通級(jí)飼養(yǎng)室為開(kāi)放式飼養(yǎng)，要求自然通風(fēng)良好，要安裝換氣扇將室內(nèi)污濁空氣排出。清潔級(jí)以上動(dòng)物飼養(yǎng)室安裝機(jī)械凈化通風(fēng)設(shè)備。空氣凈化：屏障環(huán)境內(nèi)必須安裝空氣凈化器，空氣過(guò)濾器除去粉塵和微生物，脫臭過(guò)濾器除去臭氣。電器設(shè)備：⑴照明裝置。⑵設(shè)有報(bào)警器和故障顯示裝置，有雙路供電能力，沒(méi)有的應(yīng)安有備用發(fā)電機(jī)。排水設(shè)備：室內(nèi)的排水口設(shè)有水塞防止野鼠進(jìn)入。（一）飼養(yǎng)室建筑要求地面：要求平整而不滑，耐水耐磨耐腐蝕，拐角處作成圓角弧面。兔、犬、猴等動(dòng)物房間用水量大，應(yīng)作成一定斜度的防水地面。墻壁、天花板：要平整光滑，避免有縫隙，應(yīng)選擇耐水、耐消毒藥品的材料。各種管道的連接應(yīng)密封。門(mén)：最好用耐水耐腐蝕的金屬材料制成，一般情況門(mén)向內(nèi)開(kāi)，在屏障系統(tǒng)內(nèi)，門(mén)向壓力高的方向開(kāi)啟，上面設(shè)觀察窗。門(mén)的寬度不小于1m，便于籠架的進(jìn)出。猴類的飼養(yǎng)室門(mén)窗均應(yīng)設(shè)鐵絲網(wǎng)，防止動(dòng)物逃跑。

（二）隔離檢疫室由外部引進(jìn)動(dòng)物，需通過(guò)1～2周的隔離觀察，必要時(shí)做微生物檢測(cè)，合格者方可并入動(dòng)物群。（三）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室包括手術(shù)室、實(shí)驗(yàn)處理室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)觀察室。大型生產(chǎn)單位應(yīng)建立動(dòng)物常規(guī)監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室，按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（四）洗刷消毒室對(duì)飼養(yǎng)用籠具，托盤(pán)、鼠盒、水瓶等進(jìn)行清洗和消毒。普通環(huán)境籠具、