szdb工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理通用要求基礎(chǔ)知識(shí)課件

工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全

全過程管理通用要求

1guanhua工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全

全過程管理通用要求1guanhu教師介紹關(guān)華：西安交通大學(xué)信控學(xué)院自動(dòng)控制專業(yè)本科畢業(yè)，西安交通大學(xué)管理學(xué)院MBA結(jié)業(yè)國(guó)家注冊(cè)高級(jí)審核員電話箱：szwitgh@126.comguanhua828@163.com2guanhua教師介紹關(guān)華：西安交通大學(xué)信控學(xué)院自動(dòng)控制專業(yè)本科畢業(yè)，西安課程目標(biāo)理解和運(yùn)用《工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理通用要求》掌握對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理評(píng)價(jià)方法3guanhua課程目標(biāo)理解和運(yùn)用《工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理通用要求》課程考核筆試時(shí)間：1.0小時(shí)題型和分?jǐn)?shù)：A）判斷題：10×4分=40B）選擇題：5×6分=30C）簡(jiǎn)答題：5×6分=30合格分：60分4guanhua課程考核筆試時(shí)間：1.0小時(shí)4guanhua課堂紀(jì)律要求積極參與培訓(xùn)課程的全過程學(xué)習(xí)，不遲到、不早退和不缺勤，與教師積極配合，不從事與培訓(xùn)無關(guān)的活動(dòng)手機(jī)打在震動(dòng)狀態(tài)，接電話不要影響別人教室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙5guanhua課堂紀(jì)律要求積極參與培訓(xùn)課程的全過程學(xué)習(xí)，不遲到、不早退和不第一章范圍本指導(dǎo)性技術(shù)文件規(guī)定了工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、原輔材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、出廠檢驗(yàn)、包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存、售后服務(wù)、產(chǎn)品召回等全過程質(zhì)量安全管理的通用要求，并給出了相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法。本指導(dǎo)性技術(shù)文件適用于深圳市各類工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理。6guanhua第一章范圍本指導(dǎo)性技術(shù)文件規(guī)定了工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、第二章規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本指導(dǎo)性技術(shù)文件的引用而成為本指導(dǎo)性技術(shù)文件的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于指導(dǎo)性技術(shù)文件。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本指導(dǎo)性技術(shù)文件達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本指導(dǎo)性技術(shù)文件。GB/T191《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》GB/T9969《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定》（技監(jiān)局監(jiān)發(fā)[1997]第172號(hào)）7guanhua第二章規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本指導(dǎo)性技術(shù)文件的第三章術(shù)語和定義3.1批次

同一次投料、同一生產(chǎn)線、同一班次等相同條件下生產(chǎn)的相同產(chǎn)品的集合。3.2批號(hào)

用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字、字符或其組合。注：據(jù)此可以追查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史情況。3.3型式試驗(yàn)

為了驗(yàn)證產(chǎn)品能否滿足技術(shù)規(guī)范的全部要求所進(jìn)行的試驗(yàn)。8guanhua第三章術(shù)語和定義3.1批次8guanhua第四章要求工業(yè)企業(yè)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理。全過程是指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中涉及的設(shè)計(jì)開發(fā)、原輔材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程、標(biāo)識(shí)標(biāo)注、出廠檢驗(yàn)、包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存、售后服務(wù)和產(chǎn)品召回等8個(gè)關(guān)鍵部分的總和。9guanhua第四章要求工業(yè)企業(yè)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件實(shí)施產(chǎn)品4.1設(shè)計(jì)開發(fā)4.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)在設(shè)計(jì)原理、總體結(jié)構(gòu)、零配件參數(shù)、材料選擇、精度指標(biāo)、安全系數(shù)、衛(wèi)生指標(biāo)等方面嚴(yán)格要求，確保產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)要求。沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)符合保障人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全和節(jié)能環(huán)保的要求，并制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)且備案。4.1.2企業(yè)應(yīng)對(duì)試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)，確保產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到設(shè)計(jì)開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。10guanhua4.1設(shè)計(jì)開發(fā)4.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)在設(shè)計(jì)原理、4.2原輔材料4.2.1企業(yè)應(yīng)建立原輔材料供應(yīng)商審驗(yàn)、原輔材料進(jìn)廠驗(yàn)收（原輔材料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄見附錄B）和原輔材料使用等管理制度，保證產(chǎn)品所使用的原輔材料符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。不合格的原輔材料，不得用于產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工。11guanhua4.2原輔材料4.2.1企業(yè)應(yīng)建立原輔材料供應(yīng)商審驗(yàn)4.2原輔材料4.2.2企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料合格供應(yīng)商審驗(yàn)制度。審驗(yàn)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，索取供應(yīng)商的相關(guān)證照，建立合格供應(yīng)商檔案。適用時(shí),檔案內(nèi)容應(yīng)包括：工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、生產(chǎn)許可證證書、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等必要證明材料。12guanhua4.2原輔材料4.2.2企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料合格供4.2原輔材料4.2.3企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料進(jìn)廠驗(yàn)收制度。建立合格供應(yīng)商檔案。建立原輔材料進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄其數(shù)量、規(guī)格、進(jìn)貨時(shí)間、供應(yīng)商、供應(yīng)商聯(lián)系方式及檢驗(yàn)情況等內(nèi)容、記錄應(yīng)保存三年以上。重要的原輔材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)（原輔材料檢驗(yàn)記錄見附錄C）。13guanhua4.2原輔材料4.2.3企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料進(jìn)廠4.2原輔材料4.2.4企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料使用管理制度。原輔材料的使用應(yīng)詳細(xì)記錄，確保與生產(chǎn)加工的批次相對(duì)應(yīng)，便于追溯。14guanhua4.2原輔材料4.2.4企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料使用4.3生產(chǎn)過程4.3.1企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程管理制度，并嚴(yán)格實(shí)施。4.3.2企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，合理設(shè)置質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)，并明確責(zé)任人。同時(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，并嚴(yán)格實(shí)施，做好相應(yīng)記錄。

15guanhua4.3生產(chǎn)過程4.3.1企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程管理制度，4.3生產(chǎn)過程4.3.3企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件進(jìn)行操作。對(duì)生產(chǎn)人員、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)工序、生產(chǎn)線或者車間、檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行記錄。

16guanhua4.3生產(chǎn)過程4.3.3企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)4.3生產(chǎn)過程4.3.4企業(yè)應(yīng)實(shí)施過程檢驗(yàn)工作，并做好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄，杜絕不合格品流入下一工序。同時(shí)，要合理標(biāo)識(shí)標(biāo)注產(chǎn)品狀態(tài)信息，防止原輔材料、半成品、成品非預(yù)期使用。4.3.5企業(yè)生產(chǎn)的每一批產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明批號(hào)。確保通過批號(hào)能夠追溯到所使用的原輔材料。

17guanhua4.3生產(chǎn)過程4.3.4企業(yè)應(yīng)實(shí)施過程檢驗(yàn)工作，并做4.3生產(chǎn)過程4.3.6企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，防止不合格產(chǎn)品出廠。4.3.7企業(yè)生產(chǎn)人員和設(shè)備應(yīng)符合相應(yīng)的要求。4.3.8企業(yè)的配套產(chǎn)品或配件需要外協(xié)加工時(shí)，應(yīng)按照原輔材料采購(gòu)要求進(jìn)行控制，并符合以下規(guī)定：

18guanhua4.3生產(chǎn)過程4.3.6企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序4.3生產(chǎn)過程a.企業(yè)應(yīng)對(duì)外協(xié)加工制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制方法。b.企業(yè)應(yīng)對(duì)外協(xié)方的資質(zhì)進(jìn)行審驗(yàn)，索取相關(guān)的證照，建立外協(xié)方的檔案，并簽訂合同。c.企業(yè)應(yīng)保存外協(xié)方的名單和協(xié)作記錄，并定期對(duì)外協(xié)方進(jìn)行評(píng)價(jià)。

d.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)外協(xié)加工件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)齊全。19guanhua4.3生產(chǎn)過程a.企業(yè)應(yīng)對(duì)外協(xié)加工制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.1企業(yè)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定》的要求。4.4.2產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)地，以及采用的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和檢驗(yàn)合格證明。4.4.3根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級(jí)、凈含量、成分以及其他需要讓消費(fèi)者或者用戶事先知曉的內(nèi)容。20guanhua4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.1企業(yè)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《產(chǎn)品標(biāo)4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.4限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期，或者標(biāo)明失效日期。4.4.5使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，必須標(biāo)注清晰、準(zhǔn)確、完整的警示標(biāo)志和中文警示說明。4.4.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、完整、牢固和易于識(shí)別，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，標(biāo)識(shí)圖案大小、排列、位置應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的有關(guān)規(guī)定。21guanhua4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.4限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.7產(chǎn)品使用說明書應(yīng)符合GB/T9969《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則》的要求。4.4.8產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)有其他要求的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定標(biāo)注。

22guanhua4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.7產(chǎn)品使用說明書應(yīng)符合GB/T4.5出廠檢驗(yàn)4.5.1

企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，并嚴(yán)格實(shí)施。4.5.2檢驗(yàn)人員應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰?，上崗前?yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，并持證上崗。4.5.3企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)設(shè)備管理制度，檢測(cè)設(shè)備應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和生產(chǎn)工藝要求。檢測(cè)設(shè)備應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn)。23guanhua4.5出廠檢驗(yàn)4.5.1企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，4.5出廠檢驗(yàn)4.5.4企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品具有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)產(chǎn)品的推薦性標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。24guanhua4.5出廠檢驗(yàn)4.5.4企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有244.5出廠檢驗(yàn)4.5.5產(chǎn)品應(yīng)檢驗(yàn)合格方能出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠。4.5.6企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄（出廠檢驗(yàn)記錄見附D），并形成檢驗(yàn)報(bào)告。4.5.7企業(yè)不具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ模瑧?yīng)委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。4.5.8實(shí)行自行檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)定期（每年至少一次）將樣品送法定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)檢驗(yàn)。25guanhua4.5出廠檢驗(yàn)4.5.5產(chǎn)品應(yīng)檢驗(yàn)合格方能出廠，未經(jīng)4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.1產(chǎn)品包裝應(yīng)符合產(chǎn)品特性相關(guān)的防震、防潮等要求，包裝內(nèi)應(yīng)有合格證明等相關(guān)文件，產(chǎn)品包裝上的運(yùn)輸標(biāo)志應(yīng)符合包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T191等規(guī)定，不應(yīng)因運(yùn)輸條件和自然條件而褪色、脫落。4.6.2企業(yè)應(yīng)建立運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)管理制度，嚴(yán)格做好出入庫和倉(cāng)儲(chǔ)記錄。

GB/T191-2008《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》:規(guī)定了包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志的名稱、圖形符號(hào)、尺寸、顏色及應(yīng)用方法。標(biāo)準(zhǔn)適用于各種貨物的運(yùn)輸包裝。標(biāo)準(zhǔn)修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ７８０：１９９７《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》

26guanhua4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.1產(chǎn)品包裝應(yīng)符合產(chǎn)品特性4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.3產(chǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的運(yùn)輸工具，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸標(biāo)志所示的注意事項(xiàng)。4.6.4倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)與產(chǎn)品特性、生產(chǎn)能力相適應(yīng)。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的通風(fēng)條件、室內(nèi)溫度和濕度等條件滿足規(guī)定要求。27guanhua4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.3產(chǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.5倉(cāng)庫應(yīng)保持清潔，原料、半成品、不合格品、成品應(yīng)分類存放，標(biāo)示清晰，防止誤裝混裝。

4.6.6易燃易爆的危險(xiǎn)品、廢品、回收物料等應(yīng)嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。28guanhua4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.5倉(cāng)庫應(yīng)保持清潔，原料、4.7售后服務(wù)4.7.1企業(yè)應(yīng)建立售后服務(wù)制度，加強(qiáng)售后服務(wù)。4.7.2企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)已售出的問題產(chǎn)品，自覺履行修理、更換、退貨、賠償義務(wù)。4.7.3企業(yè)應(yīng)及時(shí)妥善處理產(chǎn)品質(zhì)量投訴和質(zhì)量糾紛。4.7.4企業(yè)應(yīng)對(duì)售后服務(wù)的相關(guān)情況做好記錄。29guanhua4.7售后服務(wù)4.7.1企業(yè)應(yīng)建立售后服務(wù)制度，加強(qiáng)4.8產(chǎn)品召回4.8.1企業(yè)應(yīng)按照源頭可追溯、流向可跟蹤、信息可查詢、產(chǎn)品可召回的要求，建立產(chǎn)品銷售臺(tái)帳和問題產(chǎn)品召回制度。30guanhua4.8產(chǎn)品召回4.8.1企業(yè)應(yīng)按照源頭可追溯、流向可4.8產(chǎn)品召回4.8.2企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品銷售去向?qū)嵭杏涗?建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬，如實(shí)記錄銷售產(chǎn)品的品種、規(guī)格、數(shù)量、流向等內(nèi)容，臺(tái)帳應(yīng)保存三年以上（產(chǎn)品銷售記錄見附錄E）。4.8.3企業(yè)應(yīng)建立問題產(chǎn)品召回制度。4.8.4企業(yè)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品存在安全隱患、可能對(duì)人體健康和生命安全造成損害，應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布有關(guān)信息，主動(dòng)召回產(chǎn)品，并向政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門報(bào)告。31guanhua4.8產(chǎn)品召回4.8.2企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品銷售去向?qū)嵭杏涗?.8產(chǎn)品召回4.8.5政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門要求實(shí)施強(qiáng)制召回問題產(chǎn)品，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)配合并積極實(shí)施。32guanhua4.8產(chǎn)品召回4.8.5政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門要求5評(píng)價(jià)評(píng)分本指導(dǎo)性技術(shù)文件使用者對(duì)工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理水平進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)方法和評(píng)價(jià)內(nèi)容參照附錄A：評(píng)價(jià)評(píng)分表。5.1評(píng)價(jià)內(nèi)容

評(píng)價(jià)內(nèi)容包括設(shè)計(jì)開發(fā)、原輔材料、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、出廠檢驗(yàn)、包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存、售后服務(wù)、產(chǎn)品召回等8個(gè)部分，共72個(gè)項(xiàng)目。在附錄A評(píng)價(jià)評(píng)分表中，設(shè)計(jì)開發(fā)（A1.1）、原輔材料（A2.2）、生產(chǎn)過程（A3.10）、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（A4.4）、出廠檢驗(yàn)（A5.8）、包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存（A6.8）、售后服務(wù)（A7.2）和產(chǎn)品召回（A8.8）等8個(gè)項(xiàng)目為否決項(xiàng)，在表中加“*”表示。33guanhua5評(píng)價(jià)評(píng)分本指導(dǎo)性技術(shù)文件使用者對(duì)工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全35評(píng)價(jià)評(píng)分5.2分?jǐn)?shù)計(jì)算評(píng)價(jià)評(píng)分表總分為1000分，總實(shí)得分為72個(gè)項(xiàng)目累計(jì)得分，如有的核查項(xiàng)目不適用時(shí)，所在項(xiàng)目的分值為0?？傇u(píng)價(jià)分與總實(shí)得分按照公式換算：總評(píng)價(jià)分=總實(shí)得分÷（1000-所有不適用項(xiàng)目應(yīng)得分值之和）×100034guanhua5評(píng)價(jià)評(píng)分5.2分?jǐn)?shù)計(jì)算34guanhua5評(píng)價(jià)評(píng)分5.3不適用項(xiàng)目的確定原則項(xiàng)目的刪減不影響企業(yè)提供滿足質(zhì)量安全要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任。5.4評(píng)價(jià)結(jié)果評(píng)價(jià)結(jié)果分為“不合格”、“合格”、“良好”和“優(yōu)秀”?？傇u(píng)價(jià)分低于600分，為“不合格”；總評(píng)價(jià)分600分（含600分）～800分，為“合格”；總評(píng)價(jià)分800分(含800分)～900分，為“良好”；總評(píng)價(jià)分900分以上(含900分)，為“優(yōu)秀”。35guanhua5評(píng)價(jià)評(píng)分5.3不適用項(xiàng)目的確定原則35guanhua演講完畢，謝謝觀看！演講完畢，謝謝觀看！工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全

全過程管理通用要求

37guanhua工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全

全過程管理通用要求1guanhu教師介紹關(guān)華：西安交通大學(xué)信控學(xué)院自動(dòng)控制專業(yè)本科畢業(yè)，西安交通大學(xué)管理學(xué)院MBA結(jié)業(yè)國(guó)家注冊(cè)高級(jí)審核員電話箱：szwitgh@126.comguanhua828@163.com38guanhua教師介紹關(guān)華：西安交通大學(xué)信控學(xué)院自動(dòng)控制專業(yè)本科畢業(yè)，西安課程目標(biāo)理解和運(yùn)用《工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理通用要求》掌握對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理評(píng)價(jià)方法39guanhua課程目標(biāo)理解和運(yùn)用《工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理通用要求》課程考核筆試時(shí)間：1.0小時(shí)題型和分?jǐn)?shù)：A）判斷題：10×4分=40B）選擇題：5×6分=30C）簡(jiǎn)答題：5×6分=30合格分：60分40guanhua課程考核筆試時(shí)間：1.0小時(shí)4guanhua課堂紀(jì)律要求積極參與培訓(xùn)課程的全過程學(xué)習(xí)，不遲到、不早退和不缺勤，與教師積極配合，不從事與培訓(xùn)無關(guān)的活動(dòng)手機(jī)打在震動(dòng)狀態(tài)，接電話不要影響別人教室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙41guanhua課堂紀(jì)律要求積極參與培訓(xùn)課程的全過程學(xué)習(xí)，不遲到、不早退和不第一章范圍本指導(dǎo)性技術(shù)文件規(guī)定了工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、原輔材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、出廠檢驗(yàn)、包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存、售后服務(wù)、產(chǎn)品召回等全過程質(zhì)量安全管理的通用要求，并給出了相應(yīng)的評(píng)價(jià)方法。本指導(dǎo)性技術(shù)文件適用于深圳市各類工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理。42guanhua第一章范圍本指導(dǎo)性技術(shù)文件規(guī)定了工業(yè)企業(yè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、第二章規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本指導(dǎo)性技術(shù)文件的引用而成為本指導(dǎo)性技術(shù)文件的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于指導(dǎo)性技術(shù)文件。然而，鼓勵(lì)根據(jù)本指導(dǎo)性技術(shù)文件達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本指導(dǎo)性技術(shù)文件。GB/T191《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》GB/T9969《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則》《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)條件審查辦法》《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定》（技監(jiān)局監(jiān)發(fā)[1997]第172號(hào)）43guanhua第二章規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本指導(dǎo)性技術(shù)文件的第三章術(shù)語和定義3.1批次

同一次投料、同一生產(chǎn)線、同一班次等相同條件下生產(chǎn)的相同產(chǎn)品的集合。3.2批號(hào)

用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字、字符或其組合。注：據(jù)此可以追查該批產(chǎn)品的生產(chǎn)歷史情況。3.3型式試驗(yàn)

為了驗(yàn)證產(chǎn)品能否滿足技術(shù)規(guī)范的全部要求所進(jìn)行的試驗(yàn)。44guanhua第三章術(shù)語和定義3.1批次8guanhua第四章要求工業(yè)企業(yè)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全全過程管理。全過程是指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中涉及的設(shè)計(jì)開發(fā)、原輔材料采購(gòu)、生產(chǎn)過程、標(biāo)識(shí)標(biāo)注、出廠檢驗(yàn)、包裝運(yùn)輸儲(chǔ)存、售后服務(wù)和產(chǎn)品召回等8個(gè)關(guān)鍵部分的總和。45guanhua第四章要求工業(yè)企業(yè)應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件實(shí)施產(chǎn)品4.1設(shè)計(jì)開發(fā)4.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)在設(shè)計(jì)原理、總體結(jié)構(gòu)、零配件參數(shù)、材料選擇、精度指標(biāo)、安全系數(shù)、衛(wèi)生指標(biāo)等方面嚴(yán)格要求，確保產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和安全技術(shù)要求。沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)符合保障人體健康、人身財(cái)產(chǎn)安全和節(jié)能環(huán)保的要求，并制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)且備案。4.1.2企業(yè)應(yīng)對(duì)試生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行型式試驗(yàn)，確保產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)達(dá)到設(shè)計(jì)開發(fā)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。46guanhua4.1設(shè)計(jì)開發(fā)4.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)應(yīng)在設(shè)計(jì)原理、4.2原輔材料4.2.1企業(yè)應(yīng)建立原輔材料供應(yīng)商審驗(yàn)、原輔材料進(jìn)廠驗(yàn)收（原輔材料進(jìn)廠驗(yàn)收記錄見附錄B）和原輔材料使用等管理制度，保證產(chǎn)品所使用的原輔材料符合法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。不合格的原輔材料，不得用于產(chǎn)品的生產(chǎn)和加工。47guanhua4.2原輔材料4.2.1企業(yè)應(yīng)建立原輔材料供應(yīng)商審驗(yàn)4.2原輔材料4.2.2企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料合格供應(yīng)商審驗(yàn)制度。審驗(yàn)供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，索取供應(yīng)商的相關(guān)證照，建立合格供應(yīng)商檔案。適用時(shí),檔案內(nèi)容應(yīng)包括：工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼、質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、生產(chǎn)許可證證書、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證證書及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告等必要證明材料。48guanhua4.2原輔材料4.2.2企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料合格供4.2原輔材料4.2.3企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料進(jìn)廠驗(yàn)收制度。建立合格供應(yīng)商檔案。建立原輔材料進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄其數(shù)量、規(guī)格、進(jìn)貨時(shí)間、供應(yīng)商、供應(yīng)商聯(lián)系方式及檢驗(yàn)情況等內(nèi)容、記錄應(yīng)保存三年以上。重要的原輔材料應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢驗(yàn)（原輔材料檢驗(yàn)記錄見附錄C）。49guanhua4.2原輔材料4.2.3企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料進(jìn)廠4.2原輔材料4.2.4企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料使用管理制度。原輔材料的使用應(yīng)詳細(xì)記錄，確保與生產(chǎn)加工的批次相對(duì)應(yīng)，便于追溯。50guanhua4.2原輔材料4.2.4企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施原輔材料使用4.3生產(chǎn)過程4.3.1企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程管理制度，并嚴(yán)格實(shí)施。4.3.2企業(yè)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，合理設(shè)置質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)，并明確責(zé)任人。同時(shí)，應(yīng)編制質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作控制程序或作業(yè)指導(dǎo)書，并嚴(yán)格實(shí)施，做好相應(yīng)記錄。

51guanhua4.3生產(chǎn)過程4.3.1企業(yè)應(yīng)制定生產(chǎn)過程管理制度，4.3生產(chǎn)過程4.3.3企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件進(jìn)行操作。對(duì)生產(chǎn)人員、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)工序、生產(chǎn)線或者車間、檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行記錄。

52guanhua4.3生產(chǎn)過程4.3.3企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)4.3生產(chǎn)過程4.3.4企業(yè)應(yīng)實(shí)施過程檢驗(yàn)工作，并做好各項(xiàng)檢驗(yàn)記錄，杜絕不合格品流入下一工序。同時(shí)，要合理標(biāo)識(shí)標(biāo)注產(chǎn)品狀態(tài)信息，防止原輔材料、半成品、成品非預(yù)期使用。4.3.5企業(yè)生產(chǎn)的每一批產(chǎn)品應(yīng)標(biāo)明批號(hào)。確保通過批號(hào)能夠追溯到所使用的原輔材料。

53guanhua4.3生產(chǎn)過程4.3.4企業(yè)應(yīng)實(shí)施過程檢驗(yàn)工作，并做4.3生產(chǎn)過程4.3.6企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序，防止不合格產(chǎn)品出廠。4.3.7企業(yè)生產(chǎn)人員和設(shè)備應(yīng)符合相應(yīng)的要求。4.3.8企業(yè)的配套產(chǎn)品或配件需要外協(xié)加工時(shí)，應(yīng)按照原輔材料采購(gòu)要求進(jìn)行控制，并符合以下規(guī)定：

54guanhua4.3生產(chǎn)過程4.3.6企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序4.3生產(chǎn)過程a.企業(yè)應(yīng)對(duì)外協(xié)加工制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控制方法。b.企業(yè)應(yīng)對(duì)外協(xié)方的資質(zhì)進(jìn)行審驗(yàn)，索取相關(guān)的證照，建立外協(xié)方的檔案，并簽訂合同。c.企業(yè)應(yīng)保存外協(xié)方的名單和協(xié)作記錄，并定期對(duì)外協(xié)方進(jìn)行評(píng)價(jià)。

d.企業(yè)應(yīng)按規(guī)定對(duì)外協(xié)加工件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)齊全。55guanhua4.3生產(chǎn)過程a.企業(yè)應(yīng)對(duì)外協(xié)加工制定相應(yīng)的質(zhì)量管理控4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.1企業(yè)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)注規(guī)定》的要求。4.4.2產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)用規(guī)范的中文標(biāo)明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱和地址、產(chǎn)品實(shí)際生產(chǎn)地，以及采用的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)和檢驗(yàn)合格證明。4.4.3根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和使用應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)品規(guī)格、等級(jí)、凈含量、成分以及其他需要讓消費(fèi)者或者用戶事先知曉的內(nèi)容。56guanhua4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.1企業(yè)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)應(yīng)符合《產(chǎn)品標(biāo)4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.4限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位置清晰標(biāo)明生產(chǎn)日期和安全使用期，或者標(biāo)明失效日期。4.4.5使用不當(dāng)，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人身、財(cái)產(chǎn)安全的產(chǎn)品，必須標(biāo)注清晰、準(zhǔn)確、完整的警示標(biāo)志和中文警示說明。4.4.6產(chǎn)品標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)清晰、完整、牢固和易于識(shí)別，內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，標(biāo)識(shí)圖案大小、排列、位置應(yīng)當(dāng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的有關(guān)規(guī)定。57guanhua4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.4限期使用的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)在顯著位4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.7產(chǎn)品使用說明書應(yīng)符合GB/T9969《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則》的要求。4.4.8產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)有其他要求的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定標(biāo)注。

58guanhua4.4產(chǎn)品標(biāo)識(shí)4.4.7產(chǎn)品使用說明書應(yīng)符合GB/T4.5出廠檢驗(yàn)4.5.1

企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，并嚴(yán)格實(shí)施。4.5.2檢驗(yàn)人員應(yīng)具有相應(yīng)的檢驗(yàn)?zāi)芰Γ蠉徢皯?yīng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，并持證上崗。4.5.3企業(yè)應(yīng)建立檢測(cè)設(shè)備管理制度，檢測(cè)設(shè)備應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和生產(chǎn)工藝要求。檢測(cè)設(shè)備應(yīng)定期檢定或校準(zhǔn)。59guanhua4.5出廠檢驗(yàn)4.5.1企業(yè)應(yīng)建立產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度，4.5出廠檢驗(yàn)4.5.4企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。產(chǎn)品具有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；沒有強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)依據(jù)產(chǎn)品的推薦性標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。60guanhua4.5出廠檢驗(yàn)4.5.4企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及有244.5出廠檢驗(yàn)4.5.5產(chǎn)品應(yīng)檢驗(yàn)合格方能出廠，未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠。4.5.6企業(yè)應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行記錄（出廠檢驗(yàn)記錄見附D），并形成檢驗(yàn)報(bào)告。4.5.7企業(yè)不具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ?，?yīng)委托具有法定檢驗(yàn)資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。4.5.8實(shí)行自行檢驗(yàn)的企業(yè)，應(yīng)定期（每年至少一次）將樣品送法定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行比對(duì)檢驗(yàn)。61guanhua4.5出廠檢驗(yàn)4.5.5產(chǎn)品應(yīng)檢驗(yàn)合格方能出廠，未經(jīng)4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.1產(chǎn)品包裝應(yīng)符合產(chǎn)品特性相關(guān)的防震、防潮等要求，包裝內(nèi)應(yīng)有合格證明等相關(guān)文件，產(chǎn)品包裝上的運(yùn)輸標(biāo)志應(yīng)符合包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志GB/T191等規(guī)定，不應(yīng)因運(yùn)輸條件和自然條件而褪色、脫落。4.6.2企業(yè)應(yīng)建立運(yùn)輸、倉(cāng)儲(chǔ)管理制度，嚴(yán)格做好出入庫和倉(cāng)儲(chǔ)記錄。

GB/T191-2008《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》:規(guī)定了包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志的名稱、圖形符號(hào)、尺寸、顏色及應(yīng)用方法。標(biāo)準(zhǔn)適用于各種貨物的運(yùn)輸包裝。標(biāo)準(zhǔn)修改采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ７８０：１９９７《包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志》

62guanhua4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.1產(chǎn)品包裝應(yīng)符合產(chǎn)品特性4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.3產(chǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性選擇合適的運(yùn)輸工具，嚴(yán)格執(zhí)行運(yùn)輸標(biāo)志所示的注意事項(xiàng)。4.6.4倉(cāng)儲(chǔ)條件應(yīng)與產(chǎn)品特性、生產(chǎn)能力相適應(yīng)。倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的通風(fēng)條件、室內(nèi)溫度和濕度等條件滿足規(guī)定要求。63guanhua4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.3產(chǎn)品的運(yùn)輸應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.5倉(cāng)庫應(yīng)保持清潔，原料、半成品、不合格品、成品應(yīng)分類存放，標(biāo)示清晰，防止誤裝混裝。

4.6.6易燃易爆的危險(xiǎn)品、廢品、回收物料等應(yīng)嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。64guanhua4.6包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存4.6.5倉(cāng)庫應(yīng)保持清潔，原料、4.7售后服務(wù)4.7.1企業(yè)應(yīng)建立售后服務(wù)制度，加強(qiáng)售后服務(wù)。4.7.2企業(yè)應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)已售出的問題產(chǎn)品，自覺履行修理、更換、退貨、賠償義務(wù)。4.7.3企業(yè)應(yīng)及時(shí)妥善處理產(chǎn)品質(zhì)量投訴和質(zhì)量糾紛。4.7.4企業(yè)應(yīng)對(duì)售后